külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban thrombophilia vizsgálatok
Post on 05-Jan-2016
48 Views
Preview:
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
Külső minőségi kontroll a hemosztázis laboratóriumban
Thrombophilia vizsgálatok
Európai nemzetközi körkontroll rendszerek
ECAT Foundation: External quality assessment programme in haemostasis and thrombosiswww.ecat.nlKözpont: Leiden, HollandiaRésztvevő laboratóriumok száma: 815
UK NEQAS: UK National External Quality Assesment Shemeswww.ukneqasbc.orgKözpont: Sheffield, Nagy-BritanniaRésztvevő laboratóriumok száma: 355 (thrombophilia)
A két rendszer által kontrollált paraméterekECAT NEQAS
Szűrőtesztek
Fibrinogén
Alvadási faktorok
FVIII inhibitor
VWD diagnosztika
ATIII, PC, PS, APC rez.
Lupus anticoagulans, APA
Homocisztein
D-dimer
Trombin generációs teszt
Heparin assay
Plazminogén
Thrombocyta funkció vizsgálata
FVL+FII20210A (DGKC) (DGKC)
Az értékelés módja
Minta küldés/eredményközlésECAT NEQAS
Évente 4 alkalommal teljes panelWeb, vagy papír alapú eredményközlés
Évente 6 alkalommal válogatott tesztek (thrombophilia 4x)Web, vagy papír alapú eredményközlés
cél (konszenzus) érték = median (kieső értékekre nem érzékeny)median - total vs. median - módszerspecifikus (n>20)
ECAT NEQAS“ranked grading system”: mediántól való %-os eltérés megállapítása után quantilisekbe sorolás
mean, CV (%), range, z-score: kis mintaszám, nem Gaussi
eloszlás esetén is (eredmény-mean)/SD(elfogadható 2-ig)
UK NEQAS “ranked grading system”
target
50%
Aa
10% 10%
b B
5% 5% 5% 5%5%5%
cde C D E
A laboratórium teljesítményének megítélése:
“outwith consensus”ha:
C ( c )+E ( e ) vagy D (d)+E (e) vagy 2x D (d) / E (e)
“persistent outwith consensus” ha: 2x “outwith consensus”
Antitrombin III
Módszertani besorolás: anti IIa antiXa (bovin trombin)
n /CV (ECAT) 168/7.3% 93/8.1%n /CV (NEQAS) 174/7.9% 164/8.2%
AktivitásMinden laboratórium kromogén tesztet alkalmaz, ezen belül:
Antigén
Legtöbben az immunturbidimetria/immunnefelometria elvén alapuló módszert alkalmazzák, de van ELISA és immundiffúzió is.Résztvevők száma kevés:
55 (ECAT) 32 (NEQAS)
ProteinC
Aktivitás
Antigén
Módszertani besorolás: kromogén teszt alvadási tesztn /CV (ECAT) 218/6.0% 76/8.8%n /CV (NEQAS) 308/11.7% 25/12.4%
A két módszer általában jó egyezést mutat.
Résztvevők száma 79 (ECAT), ebből 95% ELISA, CV 9.2%
Résztvevők száma 36 (NEQAS), ebből 98% ELISA, CV 20.5%
(de 3 labor meg nem nevezett módszerrel erősen alámér)
A kereskedelmi forgalomban lévő módszerek között jó összhang.
Protein SMég mindig sokan mérnek total PS antigént
Szabad protein S antigén
n mean CV range your result
z-score
Free PS (%freePS std.) 210 52.6 11.4% 35-76 52 -0.10
ELISA 61 50.6 14.0% 40-76
Asserachrom 33 49.7 9.6% 41-60
LIA 142 53.6 9.3% 43-73 52 -0.32
Free PS 71 55.4 9.1% 43-73
Liatest PS 69 51.7 8.0% 43-66 52 0.07
Protein S funkcionális teszt
n mean CV range your result z-score
PS activity (%) 131 52.5 17.8% 28-77 48 -0.48
Protein S Ac 33 53.5 18.0% 33-76 48 -0.57
PS 13 65.1 14.1% 51-77
Staclot 82 49.9 14.9% 28-56
ECAT
% in each ranking quantile
method n median (U/dL)
CV (%)
range
(U/dL)
A/a B/b C/c D/d E/e
Biopool 2 154.6 - 104.1-205 - - - - -
Dade Behring
33 57.4 21.6 28.9-97 54.5 18.2 12.1 6.1 9.1
Inst.Lab 24 91.7 17.7 52.6-139.7 54.2 20.8 12.5 8.3 4.2
Stago 42 71.0 13.6 57.9-120.0 57.1 16.7 11.9 7.1 7.1
Not stated 12 81.0 - 56.0-115.0 - - - - -
overall 114 71.0 30.0 28.9-205.0 55.6 18.2 12.1 7.1 7.1
Protein S funkcionális tesztNEQAS
A különböző módszerek által mért eredmények között szignifikánskülönbségek!!!
APC rezisztencia funkcionális teszt
n mean CV range your res. z-score
Total group (+FV def. plasma) 177 2.51 17.9% 1.49-4.55 2.25 -0.58
ProCGlobal 12 1.88 5.9% 1.73-2.07
APC 1 3.05
ProCAPCR 1 2.08
APCRQuick test 1 2.00
Coatest APCR 7 2.57 2.12-3.04
Coatest APCR-V 123 2.45 9.8% 1.88-3.48
Hemoclot V-L 2 2.12 2.08-2.15
Pefakit APC-R FVL 19 3.38 14.2% 2.67-4.55
REA-clot APC-R (V) 2 2.36 2.25-2.46 2.25
APC r 1 2.42
Homemade 3 1.89 1.49-2.13
Other 5 2.77 2.10-3.40
Lupus anticoagulans
Lupus anticoagulansScreening normal borderline prolonged screening1 screening2
APTT 0 3 245 1.92prolonged
DRVVT 1 2 258
KCT 0 0 37
dAPTT 0 0 14 3.23prolonged
dPT 2 0 32
other 0 1 2
Confirm positive borderline negative confirm1 confirm2
APTT 74 3 2
PT 4 0 0
DRVVT 254 8 1
KCT 1 0 0
PNP 27 0 2
dAPTT 12 0 0 positive
dPT 19 1 0 3.31positive
Lupus anticoagulans
negative borderline Probably
positive
positive Clearly
positive
Your
result
0 0 3 111 186 Clearly
positive
Final conclusion
Antikardiolipin antitestek
-az IgA meghatározás evidencia hiányában nem javasolt!-standardizáció komoly problémákkal küzd
ACA IgM n mean CV range your result
Unit:MPL
Total group 85 7.3 55%!!!55%!!! 0-16.4 13.3
Corgenix REEADS 13 8.2 38% 2.5-11.8
INOVA Diagnostics 9 13.4 17% 9.3-16.4
Orgentec 13 5.0 28% 2.9-7.6
Unit: Other
Total group
14 7.2 110%110% 0.6-31.3
-a 2-GPI meghatározás hasonló helyzetben van
top related