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Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
Dr Fernando BurgosMeacutedico pediatra
Jefe del aacuterea Ambulatoria de Pediatriacutea del Hospital Universitario Austral
CONARPE 2015 Mendoza
Caso clinico
bull Un nintildeo de 3 antildeos de edad comenzoacute hace un par de diacuteas con rinorrea algo de tos productiva y desde ayer fiebre de 38ordmC Ha disminuido su apetito pero sigue comiendo y tolera bien liacutequidos Durmioacute bien a la noche
bull No tiene antecedentes de importancia a excepcioacuten de acudir a jardiacuten desde hace 8 meses
bull A la exploracioacuten fiacutesica tiene buena apariencia llora soacutelo en el momento de su examen fiacutesico y presenta rinorreablanquecina una faringe con eritema sin exudados tiacutempanos no abombados y su toacuterax normal
4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
bull Meacutedico 1 Tratamiento amoxicilina antipireacutetico y mucoliacutetico
bull Meacutedico 2 Tratamiento lavados nasales y antipireacutetico
bull Meacutedico 3 Tratamiento antihistamiacutenicodescongestivo antitusivo nebulizaciones con solucioacuten fisioloacutegica antipireacutetico
bull Meacutedico 4 Tratamiento homeopatiacutea
bull A la semana de haberlos visto las mamaacutes contentas les dicen que sus hijos ya estaacuten muy bien y que se aliviaron muy raacutepido con el tratamiento que les dieron
iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad
bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la
consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos
bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los
valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia
Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo
bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia
bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los
monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip
Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo
A mi si me funcionahellip
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Caso clinico
bull Un nintildeo de 3 antildeos de edad comenzoacute hace un par de diacuteas con rinorrea algo de tos productiva y desde ayer fiebre de 38ordmC Ha disminuido su apetito pero sigue comiendo y tolera bien liacutequidos Durmioacute bien a la noche
bull No tiene antecedentes de importancia a excepcioacuten de acudir a jardiacuten desde hace 8 meses
bull A la exploracioacuten fiacutesica tiene buena apariencia llora soacutelo en el momento de su examen fiacutesico y presenta rinorreablanquecina una faringe con eritema sin exudados tiacutempanos no abombados y su toacuterax normal
4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
bull Meacutedico 1 Tratamiento amoxicilina antipireacutetico y mucoliacutetico
bull Meacutedico 2 Tratamiento lavados nasales y antipireacutetico
bull Meacutedico 3 Tratamiento antihistamiacutenicodescongestivo antitusivo nebulizaciones con solucioacuten fisioloacutegica antipireacutetico
bull Meacutedico 4 Tratamiento homeopatiacutea
bull A la semana de haberlos visto las mamaacutes contentas les dicen que sus hijos ya estaacuten muy bien y que se aliviaron muy raacutepido con el tratamiento que les dieron
iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad
bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la
consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos
bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los
valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia
Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo
bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia
bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los
monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip
Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo
A mi si me funcionahellip
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
bull Meacutedico 1 Tratamiento amoxicilina antipireacutetico y mucoliacutetico
bull Meacutedico 2 Tratamiento lavados nasales y antipireacutetico
bull Meacutedico 3 Tratamiento antihistamiacutenicodescongestivo antitusivo nebulizaciones con solucioacuten fisioloacutegica antipireacutetico
bull Meacutedico 4 Tratamiento homeopatiacutea
bull A la semana de haberlos visto las mamaacutes contentas les dicen que sus hijos ya estaacuten muy bien y que se aliviaron muy raacutepido con el tratamiento que les dieron
iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad
bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la
consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos
bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los
valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia
Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo
bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia
bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los
monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip
Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo
A mi si me funcionahellip
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
bull Es posible y muy probable que los nintildeos simplemente cursaron la historia natural de la enfermedad
bull Entonces iquesttodos estaacuten mal bull O tal vez todos estaacuten bien porque en el momento de la
consulta las mamaacutes salieron convencidas de que los nintildeos se iban a aliviar y tranquilas porque sentiacutean que sus hijos estaban en buenas manos
bull La variabilidad en medicina siempre existiraacute bull Todos somos diferentes bull La variabilidad que no se explica simplemente por los
valores de los pacientes por el azar o por los recursos tal vez pueda disminuirse si hacemos caso a la mejor evidencia
Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo
bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia
bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los
monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip
Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo
A mi si me funcionahellip
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
bull ldquoYo lo he estado usando siempre y a miacute me ha funcionado muy bienrdquo
bull La ilustracioacuten muestra la actitud de la gente ante la evidencia
bull Es difiacutecil cambiar una creencia bull Lo gracioso del dibujo es que uno de los
monitos que recibioacute el placebo tambieacuten estaacute alegando que siacute funciona el productohellip
Giordano Peacuterez GaxiolaDepartamento de Medicina Basada en la EvidenciaHospital Pediaacutetrico de Sinalo
A mi si me funcionahellip
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
A mi si me funcionahellip
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Introduccioacutenbull La tos es uno de los motivos de consulta maacutes frecuentes en la praacutectica pediaacutetrica diaria pudiendo
llegar a ser muy angustiante cuando se alarga en el tiempo tiene un impacto negativo en el suentildeo en la actividad diaria y repercute en la calidad de vida del nintildeo y de sus padres o cuidadores
bull La tos es un reflejo fisioloacutegico complejo que consiste en una espiracioacuten violenta que pretende liberar secreciones material extrantildeo vencer el broncoespasmo o subsanar patologiacuteas en la viacutea aeacuterea para proteger el sistema respiratorio
bull Los receptores de la tos estaacuten localizados a lo largo de las viacuteas respiratorias desde la laringe hasta los bronquios segmentarios y se estimulan por irritacioacuten quiacutemica estimulacioacuten taacutectil y fuerzas mecaacutenicas
bull El reflejo de la tos tiene una viacutea aferente a traveacutes de ramas del nervio vago y lariacutengeo hacia el tronco cerebral teniendo una modulacioacuten cortical y una viacutea eferente motora que incluye los muacutesculos respiratorios
bull Las infecciones respiratorias de viacuteas altas (IRVA) la hiperreactividad bronquial (HRB) el asma la enfermedad por reflujo gastroesofaacutegico (ERGE) y el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina entre otros producen aumento de la sensibilidad de los receptores de la tos
bull Un nintildeo sano en edad escolar y sin antecedentes de IRVA en las 4 semanas previas puede toser hasta 34 veces al diacutea
bull El manejo de la tos en el nintildeo debe hacerse de acuerdo con las directrices propias de la edad pediaacutetrica que difieren notablemente de las guiacuteas empleadas en el adulto
Chang AB Glomb WB Guidelines for evaluating chronic cough in pediatrics ACCP evidence-based clinical practice guidelines Chest 2006 129(Suppl 1)260-83Shields MD Bush A Everard ML McKenzie S Primhak R BTS guidelines Recommendations for the assessment and management of cough in children Thorax 2008 63(Suppl 3)1-15
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Evaluacioacuten del nintildeo con tos
bull Una de las posibilidades para poder evaluar al nintildeo con tos es hacerlo en funcioacuten del tiempo de duracioacuten de la misma
bull Tos aguda 2 semanas (guiacuteas Americana y Australiana-Neozelandesa ) 4 semanas (guiacutea Britaacutenica )
bull En la mayoriacutea de nintildeos se debe a IRVA que habitualmente se resuelven de manera espontaacutenea
bull Los nintildeos preescolares pueden tener al antildeo hasta 8-10 episodios de IRVA por lo que en ocasiones la tos puede prolongarse maacutes de 2 semanas
bull No olvidar la posibilidad de inhalacioacuten de un cuerpo extrantildeo o las infecciones bacterianas
bull Tos subaguda bull Tos croacutenica
Hay AD Schroeder K Fahey T Acute cough in children BMJ 2004 3281062Smith SM Henman M Schroeder K Fahey T Over-the-counter cough medicines in children Neither safe or efficacious Br J Gen Pract 2008 58757-8Kuehn BM FDA Cold medications risky for young children JAMA 2007 2981151Smith SM Schroeder K Fahey T Over-the-counter medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings Cochrane Database Syst Rev 2008 CD001831
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Tos aguda
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Tos croacutenica
Chang AB Causes assessment and measurements in children En Chung FK Widdicombe JG Boushey HA editores Cough causes mechanisms and therapy London UK Blackwell Science 2003 57-73
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Algoritmo de la tos croacutenica
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
bull Rinovirus50
bull Adenovirus Influenza Parainfluenza Enterovirus RSV y Coronavirus
50
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Faacutermacos antitusivos
American Academy of Pediatrics Committee on Drugs Use codeine and destromethorphan containing cough remedies in children Pediatrics
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Reacciones adversas CardiovascularesHipertensioacuten en individuos sensibles
Oiacutedo nariz y gargantaResequedad de la nariz y garganta
EndocrinoAumento o disminucioacuten del apetito
OjoSequedad de los ojos enrojecimiento o ictericia conjuntivial
GastrointestinalEstrentildeimiento naacuteusea
HematologiacuteaHepatotoxicidad en dosis grandes
Muacutesculo-esqueleacuteticoIncoordinacioacuten lentitud de la respuesta muscular fasciculaciones
NeuroloacutegicoConfusioacuten dificultad de pensamiento alucinaciones delirio euforia peacuterdida de la memoria de corto plazo somnolencia
PsicoloacutegicoAgitacioacuten ansiedad depresioacuten excitabilidad (especialmente en nintildeos) paranoia
RespiratorioDisminucioacuten de la frecuencia respiratoria
Urogenital Retencioacuten urinaria
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Un total de mas 125 muertes en nintildeos menores de 6 antildeos han resultado de las medicaciones para la tos y el resfriado en los uacuteltimos 20 antildeos
Estos medicamentos tambieacuten son una causa comuacuten de visita a al departamento de emergencia debido a los efectos adversos o ingestiones accidentales Los Centros de toxicologiacutea informaron de maacutes de 750000 llamadas relacionadas con su uso
En el antildeo 2005 el CDC publico 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarralesEn los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrinaen los anaacutelisis post moacutertem
Mortalidad por anticatarrales( antitusiacutegenos y descongestivos)
(OMS)
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
El riesgo de una sobredosis accidental y los efectos adversos es probablemente el resultado de muchos factores
- Directivas de dosificacioacuten para los nintildeos no han sido establecidas pero se extrapolan a partir de datos de los adultos
- Los padres pueden ser faacutecilmente confundidos por productos etiquetados - La disponibilidad de los productos con varios ingredientes puede aumentar la
probabilidad de sobredosis inadvertida porque los padres no pueden entender lo que dan a su hijo
- Varios cuidadores para los nintildeos pueden aumentar maacutes el riesgo de una sobredosis accidental y reacciones adversas
Arch Bronconeumol 201450294-300 - Vol 50 Nuacutem07 DOI 101016jarbres201309011
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten)
2005-2010
Prescripcioacuten de faacutermacos anticatarrales de uso sisteacutemico a nintildeos de 0-13 antildeos Un problema no resuelto An Pediatr20137843-50 - Vol 78 Nuacutem1 DOI 101016janpedi201204003
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Repasemos evidencia
bull Faacutermacosbull Mielbull Hierbasbull Vaporbull Liacutequidosbull Placebosbull Historia natural de la
tos
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Miel despueacutes del antildeo una opcioacutenbull A pesar de su uso extendido entre los nintildeos el uso de OTC MCP no es
eficaz en la mayoriacutea de los casos y es potencialmente dantildeinobull Varias alternativas como fluidos humidificado aire AINE
antihistamiacutenicos la equinaacutecea zinc y vitamina C se han investigado y hasta ahora muestran poco beneficio en la poblacioacuten pediaacutetrica
bull La miel puede tener efectos beneficiosos pero la dosificacioacuten es auacuten por determinar
bull La identificacioacuten de grupos especiacuteficos de nintildeos que pueden beneficiarse de una o maacutes de estas alternativas es un esfuerzo justificada por el gran nuacutemero de nintildeos que sufren de resfriado comuacuten y la frecuencia de esta enfermedad
bull Se necesitan ensayos cliacutenicos grandes de estos productosbull La miel puede ser recomendada como una dosis uacutenica de 25 ml antes de
dormir para los nintildeos mayores que 1 antildeo de edad con tos
Organizacioacuten Mundial de la Salud
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
bull La miel se recomienda para la tos pediaacutetrica aguda no especiacutefica por las directrices australianas
bull Ensayos cliacutenicos aleatorios disponibles actuales evaluaron los efectos de una sola dosis de la tarde de la miel
bull 134 nintildeos que sufren de tos aguda no especiacutefica fueron aleatorizados para recibir durante tres noches una mezcla de leche (90 ml) y miel de flores silvestres (10 ml) o una dosis de DM o LDP ajustado por la edad especiacutefica
bull La eficacia se evaluoacute mediante un cuestionario tos contestado por los padres
bull Tres nintildeos fueron excluidos del estudio ya que sus padres no completaron el cuestionario El eacutexito terapeacuteutico se logroacute en un 80 en el grupo de miel y leche y 87 en el grupo medicacioacuten OTC (p = 025)
bull CONCLUSIONESbull La leche y mezcla de miel parece ser al menos tan eficaz como DM o LDP en la tos
aguda inespeciacutefica en nintildeos bull El efecto placebo no puede ser totalmente excluido
Miceli Sopo S1 Greco M2 Moacutenaco S2 G3 Varrasi Di Lorenzo G4 G5 Simeone Leche Estudio miel (M amp SA)
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Miel vs No Tratamiento
Oduwole O Meremikwu MM Oyo-Ita A Udoh EE Honey for acute cough in children Cochrane Database of SystematicReviews 2012 Issue 3 Art No CD007094 DOI 10100214651858CD007094pub3
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
bull Un meta-anaacutelisis que resume los ensayos mediante OTC MCP para la tos inducida por virus no encontroacute evidencia a favor o en contra del uso de medicamentos de venta libre en ambas poblaciones pediaacutetrica y adulta para disminuir la frecuencia y la severidad de la tos
bull Los datos de Ameacuterica del Norte sugieren que los MCP OTC pueden estar asociados con los errores de medicacioacuten y los eventos adversos lo que resulta en visitas a urgencias e incluso llevar a la muerte
bull Se hace incapie en el uso de otras terapias incluyendo la ingesta de liacutequidos aire huacutemedo la equinaacutecea zinc la miel y la vitamina C
RD Goldman Canadian Paediatric Society Farmacoterapia y Sustancias Peligrosas ComiteacutePaediatr Child Health 2011 16 (9) 564-6
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda enlactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
bull Objetivo comparar el efecto de una formulacioacuten pasteurizada neacutectar de agave vs placebo y ninguacuten tratamiento de la tos nocturna y la dificultad del suentildeo asociados con tos aguda no especiacutefica en los lactantes y nintildeos pequentildeos
bull En este ensayo cliacutenico aleatorizado realizado en 2 universidades con centros ambulatorios 120 nintildeos de 2 a 47 meses de edad con tos inespeciacutefica aguda de 7 diacuteas
bull Las encuestas fueron administradas a los padres en 2 diacuteas consecutivos el diacutea de la presentacioacuten (cuando ninguacuten medicamento habiacutea recibido la noche anterior) y al diacutea siguiente (cuando el neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento habiacutean sido administrados a su hijo antes de acostarse) de acuerdo con un esquema de aleatorizacioacuten parcialmente doble ciego
bull INTERVENCIONESbull Una sola dosis de neacutectar de agave placebo o ninguacuten tratamiento administrado 30 minutos antes de la hora de acostarsebull RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALESbull Frecuencia de la tos gravedad de la tos congestioacuten la gravedad de rinorrea y el efecto de la tos en los nintildeos y el suentildeo de
los padresbull RESULTADOSbull No se detectaron diferencias significativas en la mejoriacutea de los siacutentomas entre los grupos de estudio (P lt05 para todos) bull Con miel de agave y el placebo demostrando ser superior a ninguacuten tratamiento pero no hubo diferencias significativas para
comparar el neacutectar de agave contra placebobull Conclusiones y relevanciabull En una comparacioacuten de neacutectar de agave placebo y ninguacuten tratamiento un efecto placebo se demostroacute sin ninguacuten
beneficio adicional que ofrece el neacutectar de agave Los profesionales sanitarios deben considerar los beneficios y costos potenciales al recomendar un tratamiento con soacutelo un efecto placebo para bebeacutes y nintildeos pequentildeos con tos aguda inespeciacutefica
Paul IM1 Beiler JS2 Vallati JR2 Dud LM2 Rey TS3
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Placebo siacute o no bull iquestFunciona el placebo a traveacutes de una creencia que el padre tiene
de que la intervencioacuten funcionaraacute que entonces influye sobre coacutemo califican los siacutentomas del nintildeo
bull iquestO se trata simplemente de la participacioacuten del padre y de su preocupacioacuten sobre el siacutentoma de su hijo que acompantildea a la intervencioacuten
bull Probablemente se trata de una combinacioacuten de ambas cosas lo que lleva a la pregunta de si un pediatra o meacutedico de familia debe recomendar un placebo para que los padres lo administren a sus hijos con siacutentomas de tos
bull Considerar al placebo como un tratamiento( solo siacute) Si el placebo tiene un costo bajo tiene pocos o ninguacuten efecto secundario y no se engantildea al padre ni al paciente sobre la naturaleza del tratamientoldquo
bull Independientemente de que los padres elijan esa viacutea con sus meacutedicos o no deben estar alertas a siacutentomas que no desaparecen
Dr Ian Paul jefe de la Divisioacuten de Pediatriacutea Acadeacutemica General del Colegio de Medicina de la Universidad Estatal de Pensilvania en Hershey Pensilvania Dr Douglas Opel profesor asistente de pediatriacutea y de bioeacutetica en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en Seattle 27 de octubre 2014 JAMA Pediatrics
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Antihistamiacutenicos para la tosinespeciacutefica prolongada en nintildeos
bull Se incluyeron tres estudios terapeacuteuticos con 182 pacientes asignados al azar
bull Dos estudios encontraron que la tos croacutenica mejoraba significativamente en los grupos con tratamiento y con placebo sin diferencia entre los dos grupos
bull Un estudio pequentildeo sin embargo describioacute que los nintildeos con tos croacutenica asociada con rinitis aleacutergica estacional tratada con cetirizina mejoraron significativamente maacutes que los nintildeos tratados con placebo y esta diferencia fue evidente durante dos semanas
bull Dos estudios que evaluaron los perfiles de seguridad incluyeron 963 participantes asignados al azar y describieron un aumento no significativo de la tos en los participantes que recibieron los faacutermacos activos
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Conclusiones de los autores
bull Es necesario realizar maacutes investigaciones que analicen los efectos de este tratamiento con medidas de resultado de la tos apropiadas para nintildeos
bull El resultado de que la eficacia para la tos croacutenica de los antihistamiacutenicos es incierta es similar con la tos aguda en los nintildeos
bull En contraposicioacuten a las recomendaciones en adultos con tos croacutenica los antihistamiacutenicos no se pueden recomendar como tratamiento empiacuterico de los nintildeos con tos croacutenica
bull Si se probaran los antihistamiacutenicos en estos nintildeos los datos actuales sugieren que la respuesta cliacutenica (tiempo hasta la respuesta) se produce a las dos semanas de tratamiento
bull Sin embargo el uso de antihistamiacutenicos en los nintildeos con tos inespeciacutefica debe equilibrarse con el riesgo bien conocido de eventos adversos especialmente en los nintildeos muy pequentildeos
Chang AB Peake JMc Elrea MS
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Cebollas mitos creencias moda y evidencia
bull ldquoComo con la mayoriacutea de las creencias populares su eficacia se evaluacutea por la experiencia personal muy influida por cuaacutento cree el evaluador en la intervencioacutenrdquo
bull ldquoUna madre (el evaluador) con suficiente fe en la intervencioacuten como para poner un plato de cebolla en la mesa de luz junto a la cama de su hijo probablemente seriacutea muy propensa a una evaluacioacuten positiva de su eficacia (sesgo por entusiasmo)rdquoAntonio Martiacutenez Gimeno Servicio de Pediatriacutea del Hospital Virgen de la Salud de Toledo Allergologia et Immunopathologia 2009
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
La Academia Americana dePediatriacutea no recomienda el uso de medicamentos de venta libre para para la tos y el resfriado en nintildeos menores de 6 antildeos de edad
American Academy of Pediatrics Urges Caution in Use ofOver-The-counter Cough and Cold Medicines [press release] 2008 Accessed November 2010 at httpwwwaaporgadvocacyreleasesjan08coughandcoldhtm
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten son ingredientes comunes de los antigripales de venta libreLa accioacuten anticolineacutergica puede dar lugar a sequedad de boca visioacuten borrosa y retencioacuten urinaria
Efectos cardiacuteacos taquicardia prolongacioacuten del intervalo QTc bloqueo cardiacuteaco y arritmias Pueden provocar efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) como sedacioacuten excitabilidad paradoacutejica depresioacuten respiratoria y las alucinaciones sobre todo en casos de sobredosisSe han reportado reacciones distoacutenicas
Antihistaminicos
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
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- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
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- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
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- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
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- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
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- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Los antihistamiacutenicos de segunda generacioacuten (EGS terfenadina astemizol loratadina y cetirizina) carecen de actividad anticolineacutergico Estos medicamentos tienen menos efectos sobre el SNC que los antihistamiacutenicos de primera generacioacuten Los efectos cardiacuteacos aunque raro puede ocurrir incluyendo prolongacioacuten del intervalo QTarritmia ventricular y bloqueo cardiacuteaco
Hay pocos estudios sobre el uso de antihistamiacutenicos en nintildeos
Los nintildeos tratados con una combinacioacuten de antihistaminico y descongestivo (maleato de bromfeniramina fenilpropanolamina clorhidrato) no mostroacute ninguna mejora
Antihistaminicos
Rhinosinusitis management in pediatrics an overviewInt J Immunopathol Pharmacol 2010 Jan-Mar23(1 Suppl)53-5
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Descongestionantes orales incluyen pseudoefedrina fenilpropanolamina y fenilefrinaEstos compuestos son vasoconstrictores que actuacutea sobre receptores adreneacutergico para disminuir el flujo de sangre en la mucosa
Descongestionantes toacutepicos comunes incluyen oximetazolina xilometazolina y fenilefrinaLos descongestionantes toacutepicos actuacutean sobre los receptores adreneacutergicos de la mucosa nasal para causar vasoconstriccioacutenEl inicio es raacutepido dentro de unos pocos minutos y puede durar varias horas
Desafortunadamente no soacutelo la mucosa nasal se ve afectada el uso de descongestionantes orales tambieacuten resulta en teacuterminos generales vasoconstriccioacuten con un aumento resultante en la presioacuten arterial (ojo)
Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza convulsionesnaacuteuseas voacutemitos disminucioacuten del apetito agitacioacuten taquicardia nerviosismo irritabilidad distoniacutea y arritmias
Fenilefrina sufre biotransformacioacuten extensa lo que resulta en la biodisponibilidad variable lo que limita su utilidad
La fenilpropanolamina se ha asociado con hemorragia intracraneal y fue retirado del mercado en el 2000 despueacutes de haber sido clasificado como inseguros por la FDA
Descongestivos
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
FDA Plan de la FDA para retirar del mercado algunos medicamentos no aprobados para la tos el resfriado y la alergia ( 2011)
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
bull CRITERIO DE SELECCIOacuteNbull Ensayos aleatorios controlados con placebo de descongestionantes nasales orales y toacutepicos de un en
adultos y nintildeos que sufren de resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Siete estudios en adultos pero ninguno en los nintildeos equipados con todos los criterios de inclusioacutenbull Con dosis repetidas descongestionantes nasales producen un beneficio muy pequentildeo estadiacutestica de 4
durante tres a cinco diacuteas por una disminucioacuten en la resistencia de las viacuteas respiratorias nasalbull Dos estudios proporcionaron datos sobre la seguridad de este meta-anaacutelisis que muestra un
relativamente pequentildeo nuacutemero de eventos adversos y soacutelo un pequentildeo aumento del riesgo de insomnio con pseudoefedrina en comparacioacuten con el placebo
bull CONCLUSIONES DE LOS AUTORESbull Una dosis oral uacutenica de descongestionante nasal en el resfriado comuacuten es moderadamente
eficaz para el alivio a corto plazo de la congestioacuten en los adultos y estos medicamentos tambieacuten proporcionan beneficios en algunos individuos despueacutes de su uso regular durante tres a cinco diacuteas Los eventos adversos en los adultos son poco frecuentes y leves
bull No hay datos suficientes sobre el uso de estos medicamentos en los nintildeos y por lo tanto no se recomienda su uso en nintildeos menores de 12 antildeos de edad con el resfriado comuacuten
Taverner D 1 Latte J Datos del autor1 Royal Adelaide Hospital Medicina Interna Adelaide Australia del Sur Australia 5000 dtavernemailrahsagovau[Cochrane Database Syst Rev 2009]
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Taverner D Latte J Nasal decongestants for the common cold (Cochrane Review) In The Cochrane Library Issue 4 2007 Oxford Update Software
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
bull RESULTADOS PRINCIPALESbull Se incluyeron 27 ensayos (5117 participantes) de los
tratamientos del resfriado comuacuten Catorce ensayos estudiaron combinaciones de antihistamiacutenicos descongestionante dos antihistamiacutenico-analgeacutesico seis analgeacutesico-descongestionante y combinaciones de cinco antihistamiacutenico-analgeacutesico-descongestionantes
bull En 21 ensayos la intervencioacuten de control fue placebo y en seis ensayos de una sustancia activa La evidencia actual sugiere que las combinaciones de antihistamiacutenicos analgeacutesicos-descongestionantes tienen alguacuten beneficio general en adultos y nintildeos mayores
bull Estos beneficios deben sopesarse contra el riesgo de efectos adversos No hay evidencia de la eficacia en nintildeos pequentildeos
De Sutter AI 1 van Driel ML Kumar AA Lesslar O Skrt A Datos del autor1 Departamento de Praacutectica General y Atencioacuten Primaria de la Salud Universidad de Gante Gante Beacutelgica andesutterUGentbe PMID 22336807 [PubMed - Medline]
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
bull DISENtildeO LUGAR Y PARTICIPANTESbull Aleatorizado doble ciego controlado con placebo de los nintildeos sanos de 2 a 11 antildeos de edad reclutados de una red basada en la
praacutectica regional y un centro meacutedico alternativo en periacuteodos de 4 meses a partir de 2000 hasta 2002bull INTERVENCIONESbull Los pacientes del estudio fueron asignados al azar para recibir ya sea echinacea o un placebo durante un periacuteodo de 4 meses La
medicacioacuten del estudio se inicioacute en el inicio de los siacutentomas y continuoacute durante todo el URI para un maacuteximo de 10 diacuteas
bull PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADObull Los resultados primarios fueron la duracioacuten y la gravedad de los siacutentomas y los eventos adversos registrados por los padres resultados
secundarios incluyeron la severidad de pico de los siacutentomas el nuacutemero de diacuteas de severidad maacutexima nuacutemero de diacuteas de fiebre y una evaluacioacuten global de la gravedad de los siacutentomas por los padres de los nintildeos del estudio
bull RESULTADOSbull Los datos se analizaron en 707 URI que se produjeron en 407 nintildeos entre ellos 337 URI tratados con equinaacutecea y 370 con placebobull Habiacutea 79 nintildeos que completaron su periacuteodo de estudio sin tener un URI La duracioacuten media de la URI fue de 9 diacuteas (intervalo de
confianza del 95 8-10 diacuteas) no hubo diferencia en la duracioacuten entre los URI tratados con equinaacutecea o placebo (P = 089) )
bull CONCLUSIONESbull Echinacea purpurea en este estudio no fue eficaz en el tratamiento de los
siacutentomas de URI en pacientes de 2 a 11 antildeos de edad y su uso se asocioacute con un mayor riesgo de erupcioacuten
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Table 2 Comparison of Treatment Outcomes in Upper Respiratory Tract Infections (URIs) Treated With Echinacea and Placebo
Taylor JA Weber W Standish L Quinn H Goesling J McGann M Efficacy and safety of Echinacea in treating upper respiratory tract infections in children A randomized controlled trial JAMA 20032902824-30
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
bull Equinaacutecea su uso esta desaconsejado en nintildeos por la falta de evidencia de beneficios y el riesgo de efectos adversos (exantema)
bull En adolescentes el jugo exprimido de la Echinacea purpurea podriacutea aportar cierto beneficio en la duracioacuten e intensidad de los siacutentomas del CVA
La EMA ha avalado en un informe de noviembre de 2014 la eficacia y seguridad del jugo exprimido de la planta de Echinacea purpurea en la reduccioacuten de la duracioacuten y los siacutentomas del CVA en adultos y adolescentes con una pauta de 6-9 ml de zumo exprimido al diacutea repartido en 2-4 tomas durante 10 diacuteas
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Hedera Helix
bull Los estudios de Cohorte de los muchos que hay publicados en Medline sobre Hedera Helix constituyen un nivel de Evidencia en la Escala de Haynes de IIb lo cual de acuerdo a ldquoLaAgencia de Estados Unidos para la Investigacioacuten y Calidad de la Salud se expide como Recomendacioacuten favorable
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Hedera Helix
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
bull Vapor rub o VapoRub unguumlento que contiene alcanfor mentol y aceite de eucalipto y que se aplica sobre el toacuterax y el cuello No recomendado por la escasa evidencia disponible y su efecto irritante
Un solo ECA mostroacute que la aplicacioacuten de Vapor-rubreg se asociaba a una mejoriacutea en la calidad del suentildeo en nintildeos y padres con una tendencia a la mejoriacutea de la tos No obstante la ausencia de doble ciego y el frecuente efecto irritante (casi 50) producido en la piel la nariz y los ojos desaconsejan su uso
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Conclusiones 1bull La tos en la infancia es un siacutentoma frecuente que en la mayoriacutea de
casos se debe a infecciones respiratorias banales pero todo nintildeo con tos croacutenica debe ser estudiado de forma exhaustiva para encontrar la causa subyacente de la misma
bull Con un abordaje adecuado se puede identificar la misma hasta en el 80 de los casos y el tratamiento seraacute efectivo en el 90 de ellos
bull El tratamiento debe mantenerse seguacuten las recomendaciones de las guiacuteas y si no se objetiva mejoriacutea se suspenderaacute el mismo y se buscaraacuten diagnoacutesticos alternativos teniendo en cuenta que en algunos casos la causa de tos puede deberse a maacutes de una patologiacutea
bull No hay evidencia de que el empleo de jarabes antitusivos yo antihistamiacutenicos ni otros remedios para la tos sean eficaces salvo la miel para las IRVA pudiendo tener efectos adversos graves en los nintildeos por lo que no deben ser empleados
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
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- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Conclusiones 2bull En ninguacuten ECA realizado en nintildeos y adolescentes
la codeiacutena o el dextrometorfano fueron superiores al placebo en el alivio de la tos por lo que su uso estaacute desaconsejado en ambos grupos de edad
bull Los 2 faacutermacos producen depresioacuten respiratoria y del sistema nervioso central
bull La codeiacutena presenta una toxicidad mayor e impredecible y debe evitarse en menores de 12 antildeos
La EMA y la AEMPS han emitido sendas notas de seguridad sobre la codeiacutena restringiendo su uso tanto como analgeacutesico como antitusivo en menores de 12 antildeosEl dextrometorfano es pese a todo el faacutermaco antitusivo maacutes estudiado y el que presenta mayor seguridad a dosis terapeacuteuticas El dimemorfano (Dastosiacutenreg) es un opioide tetraciacuteclico de perfil similar a dextrometorfano pero con menor experiencia cliacutenica La cloperastina antihistamiacutenico con modesta accioacuten antitusiva (Flutoxreg Sekisanreg) y la levodropropizina antitusivo de accioacuten perifeacuterica (Tautossreg Levotusreg) no cuentan con ensayos cliacutenicos de calidad que avalen su eficacia
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
httpwwwfdagovForConsumersConsumerUpdatesucm244852htm
CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
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- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
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- A mi si me funcionahellip
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- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
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- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
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- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
Conclusiones 3
bull Ninguacuten faacutermaco anticatarral ha mostrado su eficacia en menores de 6 antildeos por lo que no estaacuten recomendados en este grupo de edad En menores de 2 antildeos estaacuten asociados a efectos adversos graves y no deben utilizarse
En 2008 la FDA norteamericana desaconsejoacute el uso de medicamentos anticatarrales en menores de 2 antildeos Ese mismo antildeo la Agencia de Salud Canadiense amplioacute esta recomendacioacuten a los nintildeos menores de 6 antildeos Esta misma recomendacioacuten ha sido asumida en los uacuteltimos antildeos por las autoridades sanitarias de Australia y Reino Unido
Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
-Conocer la composicioacuten del producto y los efectos que puede tener-Utilizar las cucharas o medidas que trae cada producto-No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeos-Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de estos medicamentos
bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
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CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
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- A mi si me funcionahellip
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Conclusiones 4
Antihistamiacutenicos no se han mostrado maacutes eficaces que placebo en el alivio sintomaacutetico del CVA
Mucoliacuteticos no han mostrado una mejoriacutea cliacutenicamente relevante en los siacutentomas14
Descongestivos orales En lactantes y nintildeos menores de 6 antildeos los descongestivos orales asociados a antihistamiacutenicos no se mostraron maacutes eficaces que el placebo Como agentes simpaticomimeacuteticos estaacuten ademaacutes asociados a efectos adversos cardiovasculares y neuroloacutegicos graves15 En adolescentes la combinacioacuten descongestivo oral-antihistamiacutenico puede producir una leve mejoriacutea en los siacutentomas nasales de dudosa relevancia cliacutenica16
La acetilcisteiacutena se ha asociado en un solo ECA en infecciones respiratorias inferiores y superiores a una leve disminucioacuten de la duracioacuten de la tos de dudosa relevancia cliacutenica 15 En el antildeo 2005 los CDC publicaron 3 casos de fallecimientos de lactantes menores de 6 meses asociados a la toma de faacutermacos anticatarrales En los 3 casos se detectaron altos niveles de pseudoefedrina en los anaacutelisis post moacutertem 16 En un ECA que incluyoacute adultos y mayores de 12 antildeos la combinacioacuten loratadina-pseudoefedrina se mostroacute superior al placebo en la mejoriacutea de los siacutentomas nasales (congestioacuten estornudos y rinorrea) aunque esta mejoriacutea fue no obstante moderada y de corta duracioacuten
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
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bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
estos medicamentos
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CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
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- Introduccioacuten
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- Tos aguda
- Tos croacutenica
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- Nuacutemero de diapositiva 13
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- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
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- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
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- Nuacutemero de diapositiva 36
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- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
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-
Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
bull No utilizar en nintildeos menores de 2 antildeos sin la debida supervisioacuten meacutedicabull En nintildeos entre 2 y 11 antildeos las recomendaciones actuales sonbull -No combinar varios productos y seguir las dosis recomendadas del producto
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bull Hidratar bien a los nintildeos menores de 2 antildeos para aliviar los siacutentomas de congestioacutenbull Para los nintildeos de 2 a 11 antildeos la FDA no ha emitido una recomendacioacuten finalbull Saber que estos medicamentos alivian los siacutentomas pero no curan ni reducen la duracioacuten de los resfriados
comunesbull Leer la composicioacuten del producto para conocer los principios activos y queacute efectos pueden tenerbull En el caso de los jarabes utilizar las cucharas o medidas que trae cada uno de los productos para la
dosificacioacuten para evitar sobredosificaciones al cambiar la medida de dosificacioacuten recomendada por el fabricante del producto
bull No utilizar estos productos como sedantes o para ayudar a dormir a los nintildeosbull Preguntar a los profesionales de la salud meacutedicos o farmaceacuteuticos ante cualquier duda sobre el uso de
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CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
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Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
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- Caso clinico
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- Introduccioacuten
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- Tos aguda
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- Faacutermacos antitusivos
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- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
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- Placebo siacute o no
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CONCLUSION FINALEn funcioacuten de la escasa evidencia en relacioacuten a la terapeacuteutica sintomaacutetica en pediatriacutea resulta conveniente realizar un uso extremadamente racional de este tipo de tratamientos en indicaciones acotadas utilizando las dosis avaladas por los artiacuteculos cientiacuteficos y los prospectos de los medicamentos a prescribirA la fecha no se han desarrollado ensayos cliacutenicos correctamente disentildeados en nintildeos para valorar la eficacia del tratamiento de la tos
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
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bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
- Descongestivos y Antitusivos Vs placebo
- Nuacutemero de diapositiva 2
- Caso clinico
- 4 nintildeos exactamente iguales a eacuteste acuden a 4 meacutedicos distintos
- iquestCuaacutel meacutedico dio el mejor tratamiento
- Twitter de la revista Evidencias en Pediatriacutea
- A mi si me funcionahellip
- Introduccioacuten
- Evaluacioacuten del nintildeo con tos
- Tos aguda
- Tos croacutenica
- Algoritmo de la tos croacutenica
- Nuacutemero de diapositiva 13
- Etiologiacutea del resfriacuteo comuacuten
- Faacutermacos antitusivos
- Reacciones adversas
- Nuacutemero de diapositiva 17
- Nuacutemero de diapositiva 18
- Tasas de prescripcioacuten por 100 personas-antildeo de anticatarrales sisteacutemicos seguacuten la edad( Castilla y Leoacuten) 2005-2010
- Repasemos evidencia
- Miel despueacutes del antildeo una opcioacuten
- Nuacutemero de diapositiva 22
- Nuacutemero de diapositiva 23
- Nuacutemero de diapositiva 24
- La eficacia de la mayoriacutea de los MCP no se ha probado en nintildeos
- Nuacutemero de diapositiva 26
- Efecto placebo en el tratamiento de la tos aguda en lactantes y nintildeos pequentildeos un ensayo cliacutenico aleatorizado
- Placebo siacute o no
- Antihistamiacutenicos para la tos inespeciacutefica prolongada en nintildeos
- Conclusiones de los autores
- Cebollas mitos creencias moda y evidencia
- Nuacutemero de diapositiva 32
- Antihistaminicos
- Antihistaminicos
- Nuacutemero de diapositiva 35
- Nuacutemero de diapositiva 36
- Descongestivos nasales para el resfriado comuacuten
- Nuacutemero de diapositiva 38
- Combinaciones antihistamiacutenico-descongestionante-analgeacutesicos orales para el resfriado comuacuten
- Eficacia y seguridad de la equinaacutecea en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior en nintildeos un ensayo controlado aleatorio
- Nuacutemero de diapositiva 41
- Nuacutemero de diapositiva 42
- Hedera Helix
- Hedera Helix
- Nuacutemero de diapositiva 45
- Conclusiones 1
- Conclusiones 2
- Conclusiones 3
- Conclusiones 4
- Uso de antitusivos y anticatarrales en pediatriacutea (FDA)
- Conclusion final
- Nuacutemero de diapositiva 52
-
bull ldquoLa Medicina Basada en la Evidencia es el consciente expliacutecito y juicioso uso de la mejor evidencia disponible para tomar decisiones sobre el manejo de pacientes individualesrdquo
bull Implica integrar la experiencia cliacutenica individual con la mejor evidencia
bull Parece loacutegico considerar individualmente si se justifica o no el empleo de estas drogas hasta cuando estudios metodologicamente adecuados y con suficiente nuacutemero de pacientes aporten evidencia sobre su efectividad
Muchas Gracias
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