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Controle de qualidade em
MICROBIOLOGIA
Emerson Danguy Cavassin
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Controle da Qualidade Analítica (técnicas operacionais que preenchem os requisitos da Qualidade e a legislação vigente);
Garantia da Qualidade (atividades planejadas esistemáticas que fornecem confiança de que uma organização preenche os requisitos da Qualidade);
Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se alcançar os objetivos da Qualidade);
Gerenciamento pela Qualidade (inclui os estágios anteriores como também os aspectos econômicos);
Gerenciamento pela Qualidade Total (filosofia de gerenciamento focada na Qualidade e naobtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do cliente).
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4.11 Controle da qualidade analítica: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para MONITORAR o cumprimento dos REQUISITOS da qualidade especificados.
4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.
4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.
RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005.
controle de qualidade em Microbiologia
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Controle Interno da Qualidade Analítica
controle de qualidade em Microbiologia
POPs
Monitorar temperaturas
Controle da reatividade dos meios e reagentes,
Monitorar o funcionamento dos equipamentos
Prazos de validade
Verificar registros de CQI x ações corretivas
Rastreabilidade de lotes
CLSI (documentos M100, M22, ...)
Programa Rede RM
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Controle Externo da Qualidade AnalíticaControlLab – PELM
College of American Pathologists CAP
controle de qualidade em Microbiologia
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controle de qualidade em Microbiologia
RESULTADO VALOR REFERÊNCIA==========================================================================ERITRÓCITOS : 2,94 milhões/mm3 4,30 a 5,70HEMOGLOBINA : 7 g/dL 13,5 a 17,5HEMATÓCRITO : 20 mL eritroc./dL 39,0 a 50,0HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA : 19 picogramas 26,0 a 34,0VOLUME CORPUSCULAR MÉDIO : 79 femtolitros 81,0 a 95,0CONCENTRAÇÃO DE HEMOGLOBINACORPUSCULAR MÉDIA: 20 g/dL 31,0 a 36,0
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controle de qualidade em Microbiologia
Pesquisa de Streptococcus gupo B em gestantes (34ª - 37ª semana)
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Infecção do trato urinário por...
Escherichia coliProteus mirabilisKlebsiella pneumoniaeEnterobacter cloacaeEnterobacter aerogenesEnterococcus faecalisStaphylococcus saprophyticusStreptococcus agalactiaeCorynebacterium urealiticum...
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yyy0656981 sábado - 22/08/2009Sra. XxxxxxxCULTURA DE URINA =========================================================MATERIAL : urina jato médio
DETERMINACAO QUANTITATIVA: acima de 100.000 UFC/mL (UFC/mL - Unidades Formadoras de Colônias por mL)
Microrganismo (s)
1 - Enterobacter aerogenes
SEDIMENTO - EXAME MICROSCÓPICO VALORES DE REFERÊNCIALEUCOCITOS : 122.900/mL Até 30.000/mLERITROCITOS : 14.000/mL Até 12.000/mL
controle de qualidade em Microbiologia
O problema da resistência aos antimicrobianos
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TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS ==========================================================================Metodo: Sistema automatizado Vitek e/ou método da difusão do disco.
Microrganismo (s)
1 - Enterobacter aerogenes
Antimicrobianos
Acido Nalidixico Resistente ' Amicacina Resistente ' Amox/Ac.Clavulanico Resistente ' Amoxicilina Resistente ' Ampicilina Resistente ' Cefalotina Resistente ' Cefazolina Resistente ' Ceftazidima Resistente ' Ceftriaxona Resistente '
controle de qualidade em Microbiologia
Ciprofloxacina Resistente ' Ertapenem Resistente ' Gentamicina Resistente 'Levofloxacina Resistente ' Nitrofurantoina Resistente ' Norfloxacina Resistente ' Sulfa/Trimetoprim Resistente ' Tetraciclina Resistente ' Tobramicina Resistente '
O problema da resistência aos antimicrobianos
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CONCENTRAÇÃO INIBITORIA MINIMA (CIM) =============================================================================================Metodo: Etest e/ou microdiluição. (CIM valores em mcg/mL)
Microrganismo (s)
1 - Enterobacter aerogenes
AntimicrobianosImipenem >32 Resistente ' Meropenem >32 Resistente ' Polimixina B 16* Resistente 'Tigeciclina 4** Intermediário '
OBS.: Enterobacter aerogenes produtor de betalactamase de espectro estendido (ESBL) e CARBAPENEMASE. Consultar manual de Controle de Infecções para avaliar a necessidade de precauções de contato.
(*) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenes frente a Polimixina B. Alternativamente, a CIM obtida pode ser interpretada com os critérios preconizados pelo CLSI para P. aeruginosa: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.
(**) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenes frente a Tigeciclina. Alternativamente, mas não indicativo de sucesso terapêutico, podem ser utilizados os critérios interpretativos preconizados pelo FDA para enterobactérias: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.
O problema da resistência aos antimicrobianos
controle de qualidade em Microbiologia
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Sugestão Dr. Jorge Sampaio
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CONTROLE DE QUALIDADEPara o programa básico de controle de qualidade em microbiologia, deve-se incluir, além de uma lista de itens específicos, o senso comum, o bom julgamento e uma constante atenção aos detalhes.
controle de qualidade em Microbiologia
ANVISA. Segurança e Controle de Qualidade noLaboratório de Microbiologia Clínica. Módulo II. Pg 17.
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S. Agalactiae 1
S. agalactiae 2
S. anginosus
MH sangueBiomerieuxL: 0812100625V:16/03/2009
S. Agalactiae 1
S. agalactiae 2
MH sanguePMC-FleuryL: FV1309V:13/04/2009
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