c. interdisciplinario de estudios en bioÉtica (cieb) universidad de chile
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C. INTERDISCIPLINARIO DE ESTUDIOS EN BIOÉTICA (CIEB)
UNIVERSIDAD DE CHILE
UNIDAD DE BIOÉTICA
OPS
CONTRIBUCIÓN
* ESTIMULAR EL DIÁLOGO
* PROPONER DERROTEROS A UNA INSTITUCIONALIDAD AÚN IMPERFECTA
* EVITAR IMPROVISACIONES
DESTINATARIOS
* INVESTIGADORES LATINOAMERICANOS
*ESTUDIANTES QUE INICIAN CARRERAS ACADÉMICAS
* DIRECTIVOS INSTITUCIONALES ACADÉMICAS
* MIEMBROS DE COMITÉ DE ÉTICA
* LEGISLADORES
* POLÍTICOS
CONSECUENCIAS DEL MENSAJE
* ÉTICAS
* ECONÓMICAS
* CULTURALES
PARA:
HABITANTES DE NACIONES
DESARROLLO
RICAS POBRES DESARROLLADAS EN VÍAS DE
SUGIERE LÍNEAS FUTURAS DE
INVESTIGACIÓN
EN EMERGENCIAS
(desastres-epidemias)
INDIVIDUALES
COMUNITARIAS
OPERATIVAS EN SERVICIO
SOCIALES
DE SALUD
I. DE LA INVESTIGACIÓN
ESTUDIOS SOCIALES SOBRE LA CIENCIA
ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
OPERATIVAS EN SERVICIOOPERATIVAS EN SERVICIO
PEDAGÓGICA
INTRODUCCIÓN
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ
FERNANDO LOLAS STEPKE
DELIA OUTOMURO
BIOÉTICA
ÉTICA
FILOSOFÍA
POR QUÉ? PROFANOSEXPERTOS
DOXA
EPISTEME
OPINIÓNPREJUICIO
CONOCIMIENTOJUICIO
CIENCIA
PUEDE DAR RAZONES DE LO QUE AFIRMA
ARGUMENTO
OPCIÓN
SUPUESTO
SUPUESTO
SUPUESTO
SUPUESTO
RAZÓN
TEMA
CAPACIDAD DE
REFLEXIÓN CRÍTICA
DELIBERACIÓN CRÍTICA
ARGUMENTO
OPCIÓN
ARGUMENTO
OPCIÓN
MORAL
* DECIMOS LA VERDAD* SOMOS SOLIDARIOS* CUMPLIMOS PROMESAS
CUANDO
NOS COMPORTAMOS MORALMENTE
ES DECIR
ACTUAMOS SEGÚN:
* NORMAS * COSTUMBRES * VALORES
DE NUESTRA SOCIEDADIMPUESTOS POR LA CULTURA
MORAL ÉTICA
DE DERECHO
LO QUE ES
DE HECHO
E. PRESCRIPTIVOS
LO QUE DEBE SER
DE JUREDE FACTO
E. DESCRIPTIVOS
POR QUÉQUÉ
FUNDAMENTACIÓN
ÉTICA ES PRÁCTICA
NO PORQUE INDIQUE LO QUE HAY QUE HACER
EN CADA MOMENTO, SINO PORQUE HACE MADURAR
LA CAPACIDAD PRÁCTICA DEL HOMBRE,
AYUDÁNDOLO A TOMAR CONCIENCIA DE SU
RESPONSABILIDAD
BIOÉTICA: DEFINICIÓN
ES EL USO CREATIVO DEL DIÁLOGO
PARA FORMULAR, ARTICULAR Y EN LO POSIBLE RESOLVER LOS DILEMAS QUE PLANTEAN
LA INVESTIGACIÓNY LA INTERVENCIÓN
SOBRE LA VIDA, LA SALUD Y EL MEDIO AMBIENTE
MULTIDISCIPLINARIO
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO
INTERDISCIPLINARIO
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO
SE ESTABLECEN VASOS COMUNICANTES ENTRE LAS DISCIPLINAS
TRANSDISCIPLINA
SE COMPARTE EL OBJETO DE ESTUDIO
SE COMPARTE EL CONTEXTO
SE CONSTRUYE UN LENGUAJE COMÚN
SE BORRAN LAS FRONTERAS ENTRE DISCIPLINASSABER DE LOS INTERSTICIOS
BIOÉTICA. CAUSAS DEL ORIGEN
* MEDICALIZACIÓN DE LA VIDA
* AVANCES CIENTÍFICOS TECNOLÓGICOCS
* REVOLUCIÓN BIOMÉDICA
* CRÍTICA A LA HETERENOMÍA
* INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
EMOTIVA
RECONSTRUCCIÓN
CONSOLIDACIÓN
BIOÉTICA. ETAPAS
1
2
3
COMPETENCIAS:
* RIGUROSIDAD DEL EXAMEN * CAPACIDAD DE COMPRENSIÓN TOLERANTE DE OTROS PUNTOS DE VISTA * HABILIDAD PARA ARTICULAR PROBLEMAS * CAPACIDAD PARA COLABORAR EN LA TOMA DE DECISIONES MEDIANTE PRINCIPIOS
I- CIENCIA E INVESTIGACIÓN
KARIN LAGOS BOSSMAN
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
ACUMULACIÓN DE DATOS
FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS
OBSERVACIÓN Y EXPERIMENTACIÓN
NUEVOS DATOS CONCLUSIONES
TEORÍA
COMPONENTES DE UNA INVESTIGACIÓN
I. CONCEPTUALIZACIÓN
II. MARCO REFERENCIAL
III. MARCO METODOLÓGICO
VI. IMPLEMENTACIÓN
V. ANÁLISIS /TRATAMIENTO
INTERPRETACIÓN
¿QUÉ Y POR QUÉ?
¿CÓMO?
ETAPAS EN EL PROCESO DE INVESTIGACIÓN
I. DISEÑO II. EJECUCIÓNÁREA TEMÁTICA
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
OBJETIVOS (GENERALES Y ESPECÍFICOS)
MARCO TEÓRICO
*CONCEPTOS Y VARIABLES
*HIPÓTESIS GENERAL (ES) Y ESPECÍFICOS
MARCO METODOLÓGICO
*TÉCNICAS E INSTRUMENTOS
*UNIVERSO Y MUESTRA
*PLAN DE ANÁLISIS
RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN
PROCESAMIENTO DE LOS DATOS
ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
SÍNTESIS Y CONCLUSIONES
RESPUESTA
TIPOS DE INVESTIGACIÓN
I. CUANTITATIVA
I. CUALITATIVA
NIVELES DE ABSTRACCIÓN Y TIPOS DE DISEÑO
EXPLICATIVO
DESCRIPTIVO
(RELACIONES ENTRE VARIABLES)
EXPLORATORIO
(BÚSQUEDA DE VARIABLES)
COMPLEJIDAD Y
FORMALIZACIÓN
METODOLÓGICO
ESTADÍSTICA
ENSAYO CONTROLADO
ALEATORIO+
ESTUDIO DE CASOS-
CULTURA DE CONDUCTA ÉTICA
AMBIENTE
HUMANO
CONTEXTO DE DESARROLLO:
GRADO EN QUE LAS LIBERTADES FUNDAMENTALES SON ENTREGADAS Y PROTEGIDAS EN LA SOCIEDAD Y CÓMO POTENCIAN EL AMBIENTE POLÍTICO Y
HUMANO
VALORES Y
PRÁCTICAS
AMBIENTE
POLÍTICO
ESQUEMA DE INTERRELACIONES
LIBERTADES
POLÍTICAS
FACILIDADES
ECONÓMICAS
CONDUCTAS ÉTICAS EN INVESTIGACIÓN
PRINCIPIOS-PRÁCTICAS
GARANTÍAS DE
TRANSPARENCIA
PROTECCIÓN Y
SEGURIDAD
OPORTUNIDADES SOCIALES
II- HISTORIA DE LA ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN DE SERES HUMANOS
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ
FERNANDO LOLAS STEPKE
DELIA OUTOMURO
MEDICINA BASADA EN LA INTENCIÓN
PRÁCTICA CLÍNICA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
DIAGNOSTICAR O TRATAR
CONOCER UN MEDIO
DIAGNÓSTICO TERAPÉUTICO
INTENCIÓN BENEFICIENTE
INTENCIÓN COGNOSCITIVA
OBJETIVO
MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA
PRÁCTICA CLÍNICA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
PRÁCTICA VALIDADA
PROCESO DE VALIDACIÓN
1964: DECLARACIÓN DE HELSINKI
1975: TOKIO
1963: VENECIA
1989: HONG KONG
1996: SUDÁFRICA
2000: EDIMBURGO
RESPETO POR LAS PERSONAS.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
BENEFICENCIA.
RIESGO/BENEFICIO
JUSTICIA.
SELECCIÓN DE SUJETOS
1979: BELMONT REPORT
HECHOS RELEVANTES Y NORMAS A LAS QUE DIERON ORIGEN
HECHOS HECHOS HISTÓRICOSHISTÓRICOS
ASPECTOS ASPECTOS ÉTICOS ÉTICOS INCORPORADOSINCORPORADOS
PAUTAS PAUTAS ÉTICASÉTICAS
EXP. NAZISEXP. NAZIS
(1939-1945)(1939-1945)CONS. INF.CONS. INF. CÓDIGO DE CÓDIGO DE
NUREMBERGNUREMBERG
(1947)(1947)
DASASTRE DE DASASTRE DE LA TALIDOMINALA TALIDOMINA
(1962)(1962)
CONS. INF.CONS. INF.
DE REPRES.DE REPRES.
LEGALLEGAL
DECLARACIÓN DECLARACIÓN DE HELSINKIDE HELSINKI
(1964)(1964)
HECHOS HECHOS HISTÓRICOSHISTÓRICOS
ASPECTOS ASPECTOS ÉTICOS ÉTICOS INCORPORADOSINCORPORADOS
PAUTAS PAUTAS ÉTICASÉTICAS
DENUNCIAS DE DENUNCIAS DE BEECHER Y BEECHER Y PAPWORTHPAPWORTH
(1966-1967)(1966-1967)
COMITÉS DE COMITÉS DE ÉTICA DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓNINVESTIGACIÓN
DECLARACIÓN DECLARACIÓN DE HELSINKIDE HELSINKI
(1975)(1975)
ESTUDIO DE ESTUDIO DE TUSKEGEETUSKEGEE
(1932-1972)(1932-1972)
PRINCIPIOS PRINCIPIOS ÉTICOSÉTICOS
INFORME INFORME BELMONTBELMONT
(1978)(1978)
INVESTIG.INVESTIG.
TERCER MUNDOTERCER MUNDOUNIVERSALIDAD UNIVERSALIDAD
DE LA ETICADE LA ETICA
DE LA INVEST.DE LA INVEST.
CIOMSCIOMS
(1982)(1982)
III- ÉTICA DERECHO E INVESTIGACIÓN
BLANCA BÓRQUEZ POLLONI
PEDRO JIMÉNEZ JIMÉNEZ
ÉTICA Y DERECHO
ÉPOCA MODERNA
PERCEPCIÓN DEL HOMBRE
A SÍ MISMO
EN LA NATURALEZA
CON LOS OTROS EN EL GRUPO SOCIAL
“EL INDIVIDUO ES SOBERANO SOBRE SÍ MISMO, SOBRE SU PROPIO CUERPO Y SOBRE SU MUERTE (…) CADA UNO ES EL MEJOR GUARDIÁN DE SU PROPIA SALUD FÍSICA, MENTAL O ESPIRITUAL.LA HUMANIDAD SE BENEFICIA MÁS CONSINTIENDO A CADA UNO VIVIR A SU MANERA QUE OBLIGÁNDOLE A VIVIR A LA MANERA DE LOS DEMÁS”
STUART MILL
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
LOS ESTADOS REFORMULAN
ORDENAMIENTOS JURÍDICOS
VIDA INTEGRIDAD FÍSICA
INTEGRIDAD SÍQUICA
DIGNIDAD LIBERTAD
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
CARACTERÍSTICAS
* ORIGINARIO* ABSOLUTO* GENERAL* INDISPONIBLE* INALIENABLE* INCORMERCIABLE* IRRENUNCIABLE* INTRANSFERIBLE* INTRANSMISIBLE* INEMBARGABLE*IMPRESCRIPTIBLE* INEXPROPIABLE* EXTRAPATRIMONIAL
DERECHOS PERSONALÍSIMOS
SUBJETIVOS
PROTECCIÓN DEL DERECHO
AMENAZA PERTURBACIÓN PRIVACIÓN
PERMITEN LA CONSECUCIÓN DE LOS
FINES CONFORME A SUS VALORES
GRANDES CONTRIBUCIONES
NORMAS - PAUTAS - DECLARACIONES
* RESPETO POR LA PERSONA SUJETO DE INVESTIGACIÓN:
AUTONOMÍA LIBERTAD DIGNIDAD
* NO CAUSAR DAÑO* PERSEGUIR SIEMPRE EL BENEFICIO DEL INDIVIDUO* ACTUAR CON JUSTICIA
RESPETO POR LAS PERSONAS
AUTONOMÍA
LIBERTAD
DIGNIDAD
INVIOLABILIDAD
RESPETO POR LAS PERSONAS
* SITUAR LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOSCOMO
PROBLEMA SOCIALPARA
GENERAR POLÍTICAS PÚBLICAS
ADECUADAS
EFICACES
REALISTASNORMAS JURÍDICAS NACIONALES
Y
MARCOS DE REFERENCIA
CIUDADANOS CEIC
EDUCACIÓN EN VALORES
INSTRUMENTOS NORMATIVOS
Y PAUTAS INTERNACIONALES
COMO
* GARANTES DE INVESTIGACIÓN RESPONSABLE
Y RESPETUOSA DE LA DIGNIDAD HUMANA
SON CONDICIONES NECESARIAS
PERO NO SUFICIENTES
“MIENTRAS QUE LA EDUCACIÓN DE LOS INVESTIGADORES CONTINÚE INFLUIDA POR INTERESES A VECES NI SIQUIERA IDENTIFICADOS O CONSCIENTES (LA CARRERA CIENTÍFICA, EL INCENTIVO ECONÓMICO, LA COMPETENCIA POR PREMIOS), TODA NORMA ESCRITA CARECE DE VALOR PERDURABLE … LA CONCLUSIÓN QUE SE IMPONE ES QUE EL MOVIMIENTO POR LA CONSTITUCIÓN ÉTICA DEL TRABAJO CIENTÍFICO HA DE SER PARTE DEL CORPUS MISMO DE LA CIENCIA Y NO UN AGREGADO FORÁNEO Y EXTEMPORÁNEO”
IV- COMITÉS DE EVALUACIÓN ÉTICA Y CIENTÍFICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS Y DEL
CARIBEALEXANDRE BOTA ARQUÉ, AGUSTÍN ESTÉVEZ MONTALBÁN, MÓNICA HERNÁNDEZ, ADRIANA HEVIA LARENAS, CÉSAR LARA ÁLVAREZ, LUIS MORENO EXEBIO, KATYA RODRÍGUEZ SÁNCHEZ.
POBLACIÓN
MUESTRA
GRUPO EXPERIMENTAL
SORTEO
EV
ALU
AC
IÓN
B
AS
AL
DESENLACE
NO DESENLACE
GRUPO CONTROL
NO DESENLACE
SELECCIÓN/RECLUTAMIENTO
ASIGNACIÓN DE LA
INTERVENCIÓN O MANIOBRASEGUIMIENTO A TRAVÉS
DEL TIEMPO
DESENLACE
DIAGRAMA DE UN ENSAYO CLÍNICO
CONROLADO
V- NORMAS LEGALES PARA LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
CÉSAR F. LARA ÁLVAREZ
NORMAS LEGALES PARA LOS CEIC
INTRODUCCIÓN•ANTECEDENTES•RESPONSABILIDAD ÉTICA Y JURÍDICA•NORMATIVIDAD •SITUACIÓN NORMATIVA EN LOS PAÍSES LATINOAMERICANOS
VI- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS SOCIALES
LILIANA MONDRAGÓN BARRIOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
CAROLINA VALDEBENITO HERRERA
ESTUDIOSCUANTITATIVOS
OBSERVACIÓN(ENCUESTAS, ENTREVISTAS
DESCRIPCIÓN(ECOLÓGICAS YTRANSVERSALES)
REVISIÓN DELITERATURA
ESTUDIOSCUALITATIVOS
ENTREVISTA INDIVIDUAL
ENTREVISTA GRUPAL
REVISIÓN DE LITERATURA
INTER
VEN
CIÓ
N
OBSER
VACIÓ
N
PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL ENGAÑO
INVASIÓN
PRIVACIDAD
DAÑO
MORAL
DAÑO
SÍQUICO
VII- BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA
FERNANDO LOLAS STEKPE
DELIA OUTOMURO
SALUD PÚBLICA
SALUD DE LA POBLACIÓN
POR ACCIÓN DE LA COLECTIVIDAD ORGANIZADAABARCA: TODAS LAS DIMENSIONES COLECTIVAS DE LA SALUD
FUNCIONES ESENCIALES: CONJUNTO DE ACTUACIONES PARA
MEJORAR LA SALUD DE LAS
POBLACIONESEJE OPERATIVO
R. QUE DEBE ASUMIR EL ESTADO
AUTORIDADES OFICIALES DE
LA SALUD
“AUTORIDAD SANITARIA”
PROMOCIÓN PRÁCTICAS
SOCIALES SALUDABLES
BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA
SALUD PÚBLICA
INTERVENCIÓN COLECTIVA TANTO DEL ESTADO COMO DE LA SOCIEDAD CIVIL ORIENTADA A PROTEGER Y MEJORAR LA SALUD DE LAS PERSONAS
(OPS 2002-589)
SALUD PÚBLICA
NIVEL ESPECÍFICO DE ANÁLISIS POBLACIONES
CAMPO DE CONOCIMIENTO
ÁMBITO DE ACCIÓN
FORMA ESPECÍFICA DE SABER HACER
R
DE
ASEGURAR ACCESO A SERVICIOS
CALIDAD DE LA ATENCIÓN
FOMENTO DE LA SALUD
DESARROLLO PERSONAL SANITARIO
SALUD PÚBLICA
AUTORIDAD SANITARIA
FUNCIONES
SISTEMÁTICAS
(ESTRUCTURALES)
ESPECÍFICAS
(PROGRAMÁTICAS)
VALORES Y PRINCIPIOS ÉTICOS EN LA SALUD PÚBLICA
* MONITOREO Y VIGILANCIA QUE REQUIERE LA AUTORIDAD PARA TOMAR DECISIONES
POR INTENCIÓN
* RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
PRINCIPIOS ÉTICOS APLICABLES A LA INVESTIGACIÓN EN SALUD PÚBLICA
DIGNIDAD DE LA VIDA HUMANA
AUTONOMÍA Y LIBERTAD DE ELECCIÓN
JUSTICIA Y EQUIDAD
SOLIDARIDAD
PRECAUCIÓN Y RESPONSABILIDAD
DERECHO A LA PRIVACIDAD Y
CONFIDENCIALIDAD
DERECHO A DISPOSICIÓN DE LO PROPIO
PRINCIPIOS DE JUSTICIA
FORMAL
MATERIALES
PARTES IGUALES
SEGÚN
LIBRE MERCADO
NECESIDAD
ESFUERZO
CONTRIBUCIÓN
MÉRITO
VIII- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN GENÉTICA HUMANA
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
POSITIVA (INTRODUCCIÓN DE GENES SALUDABLES)
NEGATIVA (ELIMINACIÓN DE GENES NO SALUDABLES)
TRANFERENCIA DE GENES.TERAPIA GÉNICA SOMÁTICA Y GERMINAL
EVITAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA.EVITAR MATRIMONIOS (UNIONES) CON RIESGO GENÉTICO.CONTROL DE NATALIDAD.EVITAR EMBARAZOS (ANTICONCEPTIVOS, ETC)ESTERILIZACIÓN (VASECTOMÍA, ETC)
CONSTRUCCIÓN DE MOSAICOS GENÉTICOS POR TRASPLANTE DE ÓRGANOS(HUMANOS O NO HUMANOS: XENOPLASPLANTES)
ELIMINAR DESCENDENCIA GENÉTICAMNETE DEFECTUOSA.DIAGNOSIS PREIMPLANTACIONAL Y ELIMINACIÓN DE EMBRIONES.DIAGNOSIS PRENATAL.INFANTICIDIO
FORMAS DE EUGENESIA
PATENTES DE GENES
CRITERIOS
SER NOVEDOSO
NO SER OBVIO
SER DE UTILIDAD
1
2
3
JUSTIFICACIÓN
PATENTES
DERECHO DE PROPIEDAD NATURAL
JUSTICIA CONTRACTUAL
INCENTIVO SOCIAL
1
2
3
IX- ÉTICA DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
DELIA OUTOMURO
INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA
ESTUDIOS
OBSERVACIONALES
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
(DE INTERVENCIÓN)
TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS
LIBRE O ABIERTO
CONTROLADOS
CONTROLADOS ALEATORIZADOS
CON CONTROLES HISTÓRICOS
CON GRUPO CONTROL:
* PLACEBO* FÁRMACO
ACTIVO
CON GRUPO CONTROL:
* PLACEBO* FÁRMACO
ACTIVO
POCO CONFIABLES
DISTRIBUCIÓN ALEATORIA:* SIMPLE CIEGO* DOBLE CIEGO
INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA
EN ANIMALES DE EXPERIMENTACIÓN
INVESTIGACIÓN
CLÍNICA
FASE I
FASEII
FASE III
FASE IV
EN SUJETOS HUMANOS
¿QUÉ SIGNIFICA INVESTIGAR CON PLACEBO?
PLACEBO
SUSTANCIA INERTEAZÚCARSIMULACROSUSTANCIA ACTIVA (INESPECÍFICA)
EVOLUCIÓN NATURAL DE LA ENFERMEDAD
ACCIÓN SICOLÓGICA Y/O
SOCIAL QUÍMICOS
LIBERACIÓN DE MEDIADORES
¿MECANISMO DE ACCIÓN?
RESERVA INTENCIONAL DE INFORMACIÓN (SECRETO INTENCIONAL)
PRIVILEGIO TERAPÉUTICO
USO TERAPÉUTICO DE PLACEBOS
EN INVESTIGACIÓN
EL ENGAÑO SE JUSTIFICA SÓLO SI:
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSRANDOMIZACIÓNCIEGO SIMPLE O DOBLE
ES ESENCIAL PARA OBTENER INFORMACIÓN VITALNO HAY RIESGO SIGNIFICATIVO
SE INFORMA SOBRE EL ENGAÑOSE CONSIENTE EN SER ENGAÑADO
EE. UU.
EQUIPOISE CLÍNICA
GRAN BRETAÑA
PRINCIPIO DE INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE EN LA COMUNIDAD MÉDICA SOBRE EL TRATAMIENTO EFECTIVO DE UNA PATOLOGÍA
INCERTIDUMBRE EN EL MÉDICO TRATANTE SOBREEL TRATAMIENTO EFECTIVO PARA UN PACIENTE CONCRETO
CÓDIGO DE NUREMBERG
* AUTONOMÍA DEL SUJETO
* LIBERTAD DEL INVESTIGADOR
* NO LEGISLAR
* AUTORREGULACIÓN MORAL
DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL
* EL DEBER DEL MÉDICO ES PROMOVER Y VELAR POR LA SALUD DE LAS PERSONAS. LOS CONOCIMIENTOS Y LA CONCIENCIA DEL MÉDICO HAN DE SUBORDINARSE AL CUMPLIMIENTO DE ESE DEBER
* EN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA EN SERES HUMANOS, LA PREOCUPACIÓN POR EL BIENESTAR DE ÉSTOS DEBE TENER SIMPRE PRIMACÍA SOBRE LOS INTERESES DE LA CIENCIA Y LA SOCIEDAD
MONITOREO
REALIZADO POR
INVEST. PPAL
PATROCINADOR G. ESPECÍFICO COMITÉ
INDEP.
CONSEJOS PARA MONITOREO DE
DATOS Y SEGURIDAD (D S M B )
ASPECTOS MÉDICOS
ASPECTOS METODOLÓGICOS
ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS
COMPARACIÓN DE RESULTADOS
OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO
GARANTIZAR EL RESPETO DE PPIOS. Y REGLAS BIOÉTICAS
EQUIDAD EN LA ELECCIÓN DE LA MUESTRA
APLICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CUIDADOS
REPARACIÓN DE DAÑOS
MONITOREO
DIFICULTADES
X- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN
EMBRIONES HUMANOS
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
ARGUMENTO OBJECIONES
ALTA FRECUENCIA DE FALLOS EN LA IMPLANTACIÓN
SE DEBE A DIFICULTAD FISIOLÓGICA DEL PROCESO NO A UN CAMBIO DE ESTATUTO
ESTADO DE DEPENDENCIA DE LA MADRE
SE DA UNA INTERRELACIÓN MUTUA ENTRE EL EMBRIÓN Y LA MADRE. LA DEPENDENCIA NO ES PORQUE SE AÑADA NUEVA INFORMACIÓN GENÉTICA
FALTA DE SUFICIENCIA CONSTITUCIONAL.NO ESTA SUFICIENTEMENTE DIFERENCIADO.FALTA DE INDIVIDUALIDAD.
EL ESTATUTO ONTOLÓGICO DE UN SER ES INERENTE AL MISMO, NO CAMBIA CON EL DESARROLLO.LA INDIVIDUALIDAD BIOLÓGICA SIG. QUE HAY UN ÚNICO CENTRO ORGANIZADOR PARA CADA INDIVIDUO NO QUE NO SE PUEDA DIVIDIR Y FORMAR NUEVOS INDIVIDUOS
IDENTIDAD INMUNOLÓGICA. LOS GENES QUE DAN LUGAR A LA IDENTIDAD INMUNOLÓGICA ESTÁN PRESENTES DESDE LA FORMACIÓN DEL CIGOTO
XI- POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICAGABRIEL MONTOYA MONTOYA
POBLACIONES ESPECIALES EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
INTRODUCCIÓN•VULNERABILIDAD•NIVEL DE DEPENDENCIA•CAPACIDAD Y COMPETENCIA•RELACIÓN RIESGO-BENEF.•MENORES DE EDAD•MUJERES•ADULTOS MAYORES•P. DISCAPACIDAD COGNITIVA•P. SUBORDINADAS•ENF. CRÍTICOS O EN COMA•ENF. TERMINALES•VIH •VOLUNTARIOS SANOS•MINORÍAS
XII- CONFIDENCIALIDAD EN SALUD E
INVESTIGACIÓN
MELBA BARRANTES MONGE
GABRIEL MONTOYA MONTOYA
EL RECEPTOR DE LA INFORMACIÓN PUEDE IGNORAR LA INFORMACIÓN.
OBLIGACIÓN DE MANTENER OCULTO ALGO.
COMPROMISO MORAL DE NO MANIFESTAR LA NOTICIA CONOCIDA.
EXISTE PROMESA DE NO REVELAR LA INFORMACIÓN RECIBIDA.
LA NATURALEZA DEL SECRETO PUEDE OBLIGAR A RESGUARDAR LOS DATOS
CLASES DE SECRETOS
NATURAL
PROMETIDO
EXISTE ACUERDO PREVIO PARA GUARDAR LO QUE SE VA A DECIR.
PERTENECE AL SECRETO PROFESIONAL.
PRUDENCIA DE MANEJO DE LA INFORMACIÓN EN LOS MIEMBROS DEL EQUIPO TERAPÉUTICO O PERSONAL SANITARIO
CLASES DE SECRETOS
PACTADO
O CONFIADO
COMPARTIDO
LA INFORMACIÓN QUE MANEJA EL PERSONAL NO SANITARIO.
AFECTA LA TOTALIDAD DE LA INFORMACIÓN
DERIVADO
XIII- CONFLICTOS DE INTERÉS EN LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y PSICOSOCIAL
FERNANDO LOLAS STEPKE
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
XIV- ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
BIOMÉDICA QUE USA Y CUIDA ANIMALES EXPERIMENTALES
JORGE ÁLVAREZ DÍAZ
CARMEN CARDOZO
TEMA VIVI-SECCIONISTAS
ANTI-VIVISECCIONISTAS
NECESIDAD DE LA UTILIZACIÓN DE ANIMALES EN INVESTIGACIÓN
LA EXPERIMANTACIÓN CON ANIMALES CONTRIBUYE A LA NOCIÓN DE BIENESTAR DEL SER HUMANO, POR LO TANTO, ES VÁLIDO REALIZARLA
EXISTEN TÉCNICAS ALTERNATIVAS AL USO DE ANIMALES (CULTIVOS CELULARES, SIMULADORES COMPUTACIONALES, MODELOS MATEMÁTICOS) POR LO QUE NO ES VÁLIDO UTILIZARLOS
TEMA VIVI-SECCIONISTAS
ANTI-VIVISECCIONISTAS
ESTATUS MORAL EL SER HUMANO NO ES IGUAL AL RESTO DE LOS ANIMALES NI TIENE EL MISMO ESTATUS MORAL (ELLOS NO EXPERIMENTAN EL DOLOR DE IGUAL MANERA)
AUNQUE NO EXISTE UNA IGUALDAD ABSOLUTA, LOS ANIMALES TIENEN ESTATUS MORAL, Y UN NIVEL DE CONCIENCIA QUE LES PERMITE EXPERIMENTAR DOLOR, POR LO QUE MERECEN RESPETO
TEMA VIVI-SECCIONISTAS
ANTI-VIVISECCIONISTAS
PRIORIDAD MORAL DE LA INVESTIGACIÓN EN ANIMALES
EXISTEN VARIOS PROBLEMAS PARA LA SUPERVIVENCIA DEL SER HUMANO, POR LO QUE ES PRIORITARIO ENFOCAR LA ATENCIÓN HACIA ESTA ESPECIE Y LUEGO HACIA OTROS PROBLEMAS
IMPEDIR EL SUFRIMIENTO DE LOS ANIMALES ES BÁSICO; NORMAR ÉTICA Y JURÍDICAMENTE SU PROTECCIÓN DEBERÍA SER UNA PRIORIDAD
XV- BIOÉTICA E INVESTIGACIÓN EN
ODONTOLOGÍA
MARÍA ANGÉLICA TORRES-QUINTANA
XVI- ÉTICA EN LA PUBLICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA
INVESTIGACIÓN
FERNANDO LOLAS STEPKE
DELIA OUTOMURO
CIENCIA COMO
CONOCIMIENTO NEUTRAL
PRAXIS
SOCIAL
LEGALIDAD LEGITIMIDAD
CORRECIÓN METODOLÓGICA
HONESTIDAD INTELECTUAL
RESPETO DE PRINCIPIOS Y
REGLAS BIOÉTICAS
POSICIÓN DE PRIVILEGIO
(PRESTIGIO, RECONOCIMIENTO)
COMO PROFESIONAL
COMO ACTOR SOCIAL
DOBLE RESPONSABILIDAD
DEL CIENTÍFICO
POSICIÓN ASIMÉTRICA
(MAYOR CONOCIMIENTO)
PRIMARIA SECUNDARIA
TERCIARIA CUATERNARIA
COMUNICACIÓN “ORIGINAL”
ARTÍCULOS DE REVISIÓN
TRATADO ENCICLOPÉDICO, LIBRO DE TEXTO, RESUMEN DIDACTICO
ARTÍCULOS O TEXTOS DE DIVULGACIÓN O DIFUSIÓN PÚBLICA
FUNDAMENTOS PRECISOS
INNOVACIÓN EN LA ORG. Y LA JERARQUIZACIÓN DE LOS CONOCIMIENTOS
CONTENIDOS CONSENSUADOSPOR LA COMUNIDAD CIENTÍFICA
DIRIGIDA AL LECTOR NO ESPECIALIZADO
METODOLOGÍA DETALLADA
LITERATURA CIENTÍFICA
XVII- ASPECTOS ÉTICOS DE LOS ESTUDIOS MULTICÉNTRICOS
SANA LOUE
XVIII- LOS PRINCIPIOS ÉTICOS Y LA CONDUCCIÓN
RESPONSABLE DE LA INVESTIGACIÓN
EDUARDO RODRÍGUEZ YUNTA
LUIS MORENO EXEBIO
INFORME BELMONT
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
RESPETO POR LAS
PERSONAS
EVALUACIÓN DE RIESGOS Y BENEFICIOS
BENEFICENCIA
JUSTA ELECCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE
LOS SUJETOSJUSTICIA
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INVESTIGACIÓN
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LIBRE
Finalmente, queremos resaltar algunas de las Finalmente, queremos resaltar algunas de las características que, a nuestro entender, distinguen a esta características que, a nuestro entender, distinguen a esta obra y la identifican .obra y la identifican .
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