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Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana
Centro de Transfusion de la Comunidad Valenciana
Banco de Tejidos y Células.La experiencia en Valencia.
Roberto J. Roig
roig_rob@gva.es
VI Congreso G-CIAMT- Lima (Perú): 6-11, Junio, 2009
VI Congreso G-CIAMT – Lima (Perú): 6-11, junio de 2009
Antecedentes históricos, ...
Hace 2500 años en Sushuruta (India) se utilizaron injertos de piel enla reparación de narices mutiladas en batalla.
Se atribuye a los Santos Cosme y Damián haber realizadoreemplazo de una pierna de un negro a un blanco.
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Antecedentes históricos, ...
1668, primer injerto de hueso documentado (Job van Meekeren).
1901, Carrel, en Francia describe la sutura circular en los vasossanguíneos y abre la posibilidad técnica y quirúrgica de realizar untransplante.
1902, Ullman, en Austria realiza el primer autotransplante renal a unperro.
1905, Zirm, en Checoslovaquia realiza el primer transplante decórnea.
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Antecedentes históricos, ...
1906, Jaboulay en Francia lleva a cabo el primer transplante renal enhumano con un riñón proveniente de un cerdo.
1933, Voronoy en Rusia, concreta el primer transplante renal entrehumanos.
1940, Medawar en Inglaterra, sienta las bases del rechazoinmunológico del injerto.
1948, Otolengui en Argentina, registra el primer transplante de huesoen el Hospital Italiano de Buenos Aires.
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Antecedentes históricos, ...
1952, se establece en primer Banco de Tejidos (BT)(Checoslovaquia) al que siguieron el del Instituto de InvestigaciónMédica Naval en Bethesda (USA); Wakefield (Gran Bretaña);Polonia; Grecia y Hospital Charité (Berlin).
1956, Thomas en USA, realiza el primer TMO exitoso con donantevivo relacionado.
1958, Dausset, Payne y Van Rood comienzan a describir losantígenos leucocitarios humanos (HLA).
1962, aparece la primera droga inmunosupresora: Azathioprina.
1963, Starzl en USA, primer transplante hepático.
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Antecedentes históricos, ...
1963, Hardy en USA, primer transplante pulmonar
1967, Barnard en Sudáfrica, primer transplante cardiaco.
1968, Lillehei y Kelly, primer transplante de páncreas.
1973, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de NY, el primer TMO
con donante no relacionado.
1976, aparece la primera droga inmunosupresora efectiva:
Ciclosporina.
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Antecedentes históricos, ...
1990 ya había 30 BT en USA.
1992 se establece en Francia la Asociación Europea de Banco deTejidos (EATB), que cuenta actualmente con 250 miembros incluidoIsrael.
La región Asia-Pacífico crea la Asociación de Bancos de Tejidos paraUso Quirúrgico de Asia Pacífico (APASTB).
En 1996 se realiza el primer Congreso Mundial en Gold Coast(Australia).
En 2000 se genera la Asociación Latinoamericana de Bancos deTejidos (ALABAT).
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Centro de Transfusion de la Comunidad Valenciana
Mientras tanto, en
Valencia ¿qué hacemos?
Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana
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El Servicio de Fraccionamiento yCriopreservación del CTCVª.
Área de Fraccionamiento.
Área de Criopreservación y Banco de Órganos y Tejidos.
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Fases del desarrollo del BOTCV, ...
En 1988 se inicia la Criopreservación de CH y CPseleccionados.
En 1989 la de precursores hematopoyéticos de origen medularo periférico.
Se crea (Diciembre/1990) el BOTCV y además la figura decirujano coordinador.
VI Congreso G-CIAMT – Lima (Perú): 6-11, junio de 2009
Fases del desarrollo del BOTCV, ...
Protocolos de obtención, manipulación, envío, recepción,
procesamiento, criopreservación, control de calidad y
distribución de diversas células y tejidos humanos.
En 1999, se desarrolló el Banco de Sangre de Cordón Umbilical
(BSCU).
En la actualidad el BOTCV se encuentra representado por:Unidad de Criopreservación del CT. Valencia.
Unidad de Criopreservación del CT. Alicante.
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Fondos del BOTCV.-Suspensionescelulares:
CH, seleccionados por su fenotipo antigénico.
CP (*), seleccionadas en virtud de la carencia de determinadosantígenos.
Células precursoras hematopoyéticas (CPH) con capacidadpluripotencial:
De médula ósea.
De sangre periférica.
De sangre de cordón umbilical.
(*) + Stock de pooles plaquetares para suplir déficits estacionarios.
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Fondos del BOTCV: Piezasanatómicas.
Tejido músculo-esquelético:Huesos completos y fragmentos óseos.Tendones rotulianos y aquíleos.
Válvulas + Conductos valvulares cardiacos: áorticos ypulmonares.
Segmentos vasculares. Arterias iliacas y femorales.
Piel para cobertura inmediata de grandes quemados.
Fragmentos de glándula paratiroides.
Córneas Exclusivamente tramitación administrativa.
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BOTCVª. Cóndilos Femorales
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BOTCVª. Donación multiorgánica.
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BOTCVª. Hueso en bolsa.
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BOTCVª. Hueso esponjoso.
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BOTCVª. Procesando hueso.
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BOTCVª. Tanque.
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Banco de Sangre de CordónUmbilical
Generalidades
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Fuente de Células PrecursorasHematopoyéticas.
Médula ósea:Rendimiento y eficacia demostrados (1,5% CD34+).Dificultad de la extracción (procedimiento quirúrgico).Elevada inmunorreactividad (compatibilidad HLA).Demora, 3/6 meses, en localizar al donante en los registrosinternacionales.
Células Precursoras de Sangre Periférica (CPSP):Facilidad de obtención.Bajo porcentaje de CPH Movilización con G-CSF.Contaminación con linfocitos maduros (EICH).
Otras fuentes: Sangre de Cordón Umbilical.
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El BSCU. Criterios de Selección.
Mujeres > 18 años.
Historia obstétrica normal.
Historia médica y familiar normal.
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El BSCU. Criterios de Exclusión.
Saco amniótico roto >24 horas.
Fiebre > 38ºC.
Sufrimiento fetal.
Aloinmunización feto-materna.
Anemia materna grave.
Enfermedad infecciosa transmisible.
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El BSCU. Política General (ISCT*).
Dirigido por especialista en HH, Oncología o Inmunología, deexperiencia probada en procesamiento.Responsable:
Supervisión de RRHH y materiales.GMP.ISO 9000.
Establecer políticas de seguridad:Personal.SCU.Paciente.
Mantenimiento de registros (trazabilidad 15 años).
(*) International Society for Cellular Therapy
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El BSCU. Esquema organizativo.
Selección de donantes Consentimiento informado
Obtención de la SCU Conservación, almacenamiento y
envio al BSCU Recepción y registro, criterios de rechazo y
estudios analíticos Procesamiento (reducción de volumen)
Criopreservación Almacenamiento Validación
Registros nacional e internacionales Solicitud Transporte,
envío, registro de recuperación y evolución.
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El BSCU. Hospitales Acreditados.
Hospital Universitario “La Fé”. Valencia (1999).
Hospital de “”La Plana”. Castellón (2002).
Hospital de “La Ribera”. Alzira (2002).
Hospital Clínico Universitario. Valencia (2003).
Hospital “Dr. Peset Aleixandre”. Valencia (2003).
Hospital “Lluis Alcanyis” de Xativa (2006).
Hospital “San Juan” de Alicante (2006).
Hospital General de Castellón (2007).
Hospital General Universitario de Alicante (2007)
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El BSCU.Actividad: 1999-2008.
0
1000
2000
3000
4000
Ext. 269 269 369 669 1232 1607 1810 2285 2488 2991
Proc. 161 164 242 442 529 530 523 679 640 683
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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El BSCU.Actividad: 1999-2008.
0
200
400
600
800
Proc. 161 164 242 442 529 530 523 679 640 683
Enviados 0 0 1 1 1 3 4 4 10 10
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Unidad de sangre de cordón, muestra de sangre materna y
hoja de recogida de datos.
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Unidades de sangre de cordón antes del procesamiento y
muestras extraídas para Recuento, Grupo y HLA.
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Bolsa Cryocyte de 50 ml para criopreservación y estuche
metálico.
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Trasvase de la sangre de cordón a la bolsa de congelación
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Introducción de la solución de congelación (dimetilsulfóxido ydextrano).
VI Congreso G-CIAMT – Lima (Perú): 6-11, junio de 2009
La sangre de cordón se coloca en un estuche metálico para
su protección durante la criopreservación.
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Unidad de sangre de cordón en su estuche metálico.
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La sangre de cordón se introduce en un congeladorprogramable para su congelación controlada.
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Tanques de nitrógeno para el almacenamiento de las unidades de
sangre de cordón.
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Tanque de nitrógeno para almacenamiento de unidades de
sangre de cordón. Capacidad de 2000 unidades.
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Centro de Transfusion de la Comunidad Valenciana
Procedimiento deCriopreservación de Hematies
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Proceso de criopreservación
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Proceso de criopreservación
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Banco de Organos y Tejidos dela Comunidad Valenciana.
Evolución: 2001-2008
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Donantes
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Multiorg. 52 49 56 60 60 64 59 54
Vivos 291 329 306 281 330 292 336 267
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Tejidos extraídos / distribuidos
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
Extr. 654 687 728 618 650 610 838 740
Distr. 460 507 501 490 441 503 565 572
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Concentrados de Hematíes: Congeladosvs Infundidos
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Cong. 24 9 22 13 11 9 10 37
Inf. 2 0 13 6 0 2 3 10
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Concentrados de HematíesCongelados. No Autólogos.
65Jra6JMH1Jka(-) Jkb(-)
118Fya(-)Fyb(-)1Diego B(-)
12dcE/dcE9dCe/dCe
41DCE/DCE266Coa (-)
58819Cellano (-)32Bombay
A (-)A (+)0 (-)0 (+)
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Concentrados de HematíesCongelados. No Autólogos.
534Yta (-)264Vel (-)111Tja (-)
S (-) s (-)131913Lub (-)
229Lan (-)64714Kpb (-)
A (-)A (+)0 (-)0 (+)
“Además hay 2 CH B (+) Diego B (-); un CH AB (-) S-s-, y un CH AB (+) Vel (-)”
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Concentrados de Plaquetas
0
5
10
15
20
25
30
35
Congelados 32 32 5 0 33 1 24 22
Infundidos 0 0 0 0 0 1 0 10
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Precursores hematopoyéticos (MO)
0
1
2
3
4
5
6
7
Congelados 6 4 3 0 1 0 1 2
Infundidos 2 2 1 1 1 0 1 0
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Precursores hematopoyéticos (SP)
0
30
60
90
120
150
180
Congelados 123 116 143 127 131 146 107 156
Infundidos 100 71 105 108 103 106 122 127
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
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Y todo esto, ¿cómo se
organiza?
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Regulación
Real Decreto 1301/2006, por el que se establecen las
normas de calidad y seguridad para la donación, la
obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación,
el almacenamiento y la distribución de células y tejidos
humanos y se aprueban las normas de coordinación y
funcionamiento para su uso en humanos.
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Definición
Unidad de un hospital o cualquier otro centro donde se
lleven a cabo actividades de procesamiento,
preservación, almacenamiento o distribución de células y
tejidos humanos después de su obtención y hasta su
utilización o aplicación en humanos. El establecimiento de
tejidos también puede estar encargado de la obtención y
evaluación de tejidos y células.
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DistribuciónBanco deTejidos
Trasplante
Conservación
DonaciónCoordinaciónde Trasplantes
Equipo Quirúrgicode Obtención
Equipo Quirúrgicode Trasplante
Equipo Quirúrgicode Obtención
Trazabilidad
Calidad
Actividades
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Tipos
++++++++++Multinacional
++++++++Regional
+++++Hospitalario
++Quirúrgico
Ámbito Geográfico deActuaciónVariedad de Tejidos
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CentralizaciónConcentración de Recursos
OPTIMIZACIÓN
Concentración de Conocimiento Experto
SUPERESPECIALIZACIÓN
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Calidad
Seguridad Eficacia
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Donación
Manipulación
Conservación
Distribución
Trasplante
Sistema de Información
Control de calidad
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Historial Médico-Social.
Criterios de Selección.
Consentimiento Informado.
Pruebas de Despistaje.
Estudio Histológico.
Técnica Quirúrgica.
Asepsia. Control Microbiológico.
Condiciones de Envío al Banco.
Donación
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Integridad Tisular.
Viabilidad Celular.
Soluciones Desinfectantes.
Soluciones Conservadoras.
Métodos de Esterilización.
Sistemas de Almacenamiento.
Período de Caducidad.
Formación de Personal.
Asepsia. Control Microbiológico.
Manipulación - Conservación
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Consentimiento Informado.
Pruebas de Despistaje.
Condiciones de Distribución.
Técnica Quirúrgica.
Evolución Clínica.
Asepsia. Control Microbiológico.
Trasplante
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SISTEMA DEConfidencialidad.
Trazabilidad.
Legibilidad.
Sencillez.
Consistencia.
Información
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Músculo-Esquelético: Hueso, cartílago, tendón, fascia lata.
Cardíaco-Vascular: Conductos valvulados, vasos sanguíneos.
Epitelial: Piel, membrana amniótica.
Ocular: Córnea, limbo, esclera.
Otros: Tejido ovárico, tejido paratiroideo.
Tipos de tejidos
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Hueso Esponjoso
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Hueso Estructural
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Tendón
Rotuliano(HTH)
Aquíleo
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Cartílago
Fémur Distal
Menisco
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Válvulas Cardíacas
AórticaPulmonar
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Piel
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Membrana Amniótica
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Ovario
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Hematíes:
•Fenotipos de baja frecuencia
Plaquetas:
•Fenotipos de baja frecuencia
Células Precursoras Hematopoyéticas:
•Médula Ósea
•Sangre Periférica
•Sangre de Cordón Umbilical
Tipos de células
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37ºCCultivo
Temperatura AmbienteLiofilización
Entre -140ºC y -196ºCCongelación Profunda
Entre -30ºC y -80ºCCongelación Simple
Entre 1ºC y 10ºCRefrigeración
Temperatura
Modalidades de conservación
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Congelación controlada
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Crioprotectores
O=SCH3
CH3
CH2-OH
CH2-OH
CH-OH
GlicerolDimetilsulfóxido
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Almacenamiento
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Liofilización
Piel
Hueso
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Terapia celular
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Cultivo celularMioblastos Queratinocitos
Fibroblastos Condrocitos
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Células madre
1. Capacidad para generar copias idénticas de sí mismas
durante largos períodos de tiempo.
2. Capacidad para generar diferentes tipos celulares, con
una morfología y funcionalidad específicas.
Por su origen, se puede distinguir: embrionarias y de adulto.
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¿Dónde se encuentran?
Pulpa DentariaE
Placentario - Sangre deCordón Gelatina de
Wharton
Lipoaspirado
TrabecularSangre Periférica
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Osteogénesis Adipogénesis
Condrogénesis
Neurogénesis
Hepatogénesis
Hematopoyesis
¿Cuál es su potencial?
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Centro de Transfusion de la Comunidad Valenciana
Lo menos elegante, … hablar de
dinero
Centro de Transfusión de la Comunidad Valenciana
Todo esto, ¿cuánto vale?
VI Congreso G-CIAMT – Lima (Perú): 6-11, junio de 2009
Tasas para 2009
Ley 16/2008, de 22 de Diciembre, de Medidas Fiscales, de
Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la
Generalitat, para el ejercicio 2009, DOGV número 5.922 de
fecha, 29/12/2008 (artículo 17).
Ley 17/2008, de 29 de Diciembre, de Presupuestos de la
Generalitat para el ejercicio 2009, DOGV número 5.924 de fecha,
31/12/2008 (artículo 42).
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Concentrado de Hematíes
320,51CH Criopreservado
416,90CH Criopreservado y Leucorreducido
433,74CH Autólogo Criopreservado y Leucorreducido
407,77CH Autólogo Criopreservado
Importe (€)Tipo de Producto o Servicio
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Concentrado de Plaquetas y Aféresis
609,57CP Criopreservado y Leucorreducido (Adulto)
567,20CP Criopreservado (Adulto)
354,21CP (dosis unitaria) Criopreservado y Leucorreducido
332,56CP (dosis unitaria) Criopreservado
659,48Plaquetas de aféresis Criopreservadas y Leucorreducidas
374,66Plaquetas de aféresis Criopreservadas (Unitaria)
396,31Plaquetas de aféresis Criopreservadas y Leucorreducidas
(Unitaria)
Importe (€)Tipo de Producto o Servicio
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Congelación de Tejidos Sólidos
359.04Pequeñas piezas de tejido óseo sin crioprotector
106.12Piezas de membrana amniótica con crioprotector
0.72Piel con crioprotector por cm2
717.80Pequeñas piezas de tejido óseo con crioprotector
118.93Fragmentos de órganos (páncreas, paratiroides)
1222.18Corteza ovárica
1076.70Grandes piezas de tejido óseo con crioprotector
481,83Grandes piezas de tejido óseo sin crioprotector
1273.45Islotes pancreáticos humanos con crioprotector
Importe (€)Tipo de Producto o Servicio
Muchas Gracias por suAtención
Como siempre, ... lo mejorEstá por venir
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