Реимберсмент и ценообразование в Турции

Реимберсмент и ценообразование в Турции

Ассоциация Научно-исследовательских Фармацевтических Компаний

План

Основные направления развития системы здравоохранения Турции за прошедшие 10 лет

Рост затрат на здравоохранение

Рост потребления лекарственных средств

Развитие реимберсмента в современных условиях

Проблемы существующих стандартов оценки медицинских технологий

Недавние изменения/ решения, принятые 4 декабря

Исполнение глобального бюджета

Оценка медицинских технологий в Турции

Принципы ценообразования

Основные направления развития

системы здравоохранения

Турции за прошедшие 10 лет

Основные направления развития системы здравоохранения Турции за прошедшие 10 лет

Объединение государственных больниц Министерства здравоохранения (январь 2004 года)

Предоставление населению возможности получать помощь во всех медицинских учреждениях и аптеках (февраль 2005 года)

В качестве льготных услуг обладателям Зеленой карты предоставляются рецептурные лекарства (май 2005 года)

Обеспечение одинаково доступной медицинской помощи для различных слоев населения

Обобщение принципов оплаты медицинских услуг, предоставляемых частными организациями (Июнь 2007 года)

Создание единой системы медицинского страхования

Внедрение Семейной медицины

Количество посещений медицинских учреждений,

по годам

Источник: Министерство Здравоохранения

Годы

Число посещений

Неонатальная смертность, по годам (на 1.000 живорожденных)

Годы

Неонатальная смертность

Источник: Министерство Здравоохранения

Уровень смертности детей в возрасте до 5-ти лет,

по годам (на 1.000)

Годы

Смертность

Источник: Министерство Здравоохранения

Материнская смертность, по годам (на 100.000 живорожденных)

Годы

Материнская смертность

Источник: Министерство Здравоохранения

Число посещений на одного врача, по годам

годы

Число посещений

Источник: Министерство Здравоохранения

Средняя продолжительность пребывания в стационаре, по годам

Годы

Дни

+ 26%

Источник: Министерство Здравоохранения, 2008

Оборот койки, по годам

Годы

Пациенты

+ 47%

Источник: Министерство Здравоохранения, 2008

Удовлетворенность предоставляемой медицинской помощью

TÜİK Исследование удовлетворенности жизнью 2003-2008

% удовлетворенности

Годы

+ 38% - 42%

Общие расходы на здравоохранение в Турции по отношению к ВВП

Источник: ТуркСтат, EIU, OECD, interviews, BCG analysis

+ 32% + 32%

Ведущая причина – более частое и регулярное посещение населением врачей и медицинских учреждений. В Турции частота обращения к врачу возросла с 2,7 в 2002 году до 6,3 в 2008 году

«Старение» населения, улучшение благосостояния, образ жизни и повышение осведомленности пациентов

Возмещение затрат на амбулаторную помощь владельцам Зеленой карты

Физиологическое повышение спроса благодаря Семейной медицине

Причины роста потребления лекарственных средств в Турции

Среднее потребление лекарств одним человеком

(в единицах)

+ 67%

Источник: TUIK & IMS

Расходы на развитие здравоохранения в Турции - прогнозирование

Источник: Turkstat, AİFD estimations

+ 20,4%

+ 4,6%

Процесс реимберсмента

В Турции

Процесс реимберсмента

Институт Социального Обеспечения (называемый SGK) является ключевым игроком в новой системе оценки, так как несет ответственность за определение методов лечения и лекарств, подлежащих реимберсменту.

Фармкомпании обращаются в Институт Социального Обеспечения с целью определения статуса Реимберсмента фармацевтических препаратов.

Помимо Института Социального Обеспечения в процесс реимберсмента заинтересованы Министерство Финансов, Министерство здравоохранения, Организация Государственного Планирования, Подсекретариат Казначейства, KOLs и представители фарминдустрии.

Представленные продукты в первую очередь оцениваются Комиссией по Медицинской и Экономической Оценке, окончательное решение принимает Комиссия по Реимбесрменту.

Окончательный пересмотренный список оглашается после официального утверждения Главой SGK.

В Турции время с момента подачи заявки на Реимберсмент до принятия окончательного решения, как правило, составляет 1 год, что также является причиной задержки появления на рынке.

Процесс реимберсмента

Документы, необходимые для подачи заявки

Фармкомпании обращаются в Институт Социального Обеспечения с целью определения статуса Реимберсмента фармацевтических препаратов.

Помимо письменного заявления. Необходимо предоставить:

• Разрешение FDA на продажу и регистрационный номер препарата,

• Разрешение EMA на продажу и сертификат по совместному маркетингу,

• Нормативный статус в странах ОЭСР

• Клинические данные

• Безопасность

• Эффект

Фармакоэкономические сведения

– Должен быть проведен фармакоэкономический анализ, к которому должен прилагаться соответствующий анализ чувствительности.

– Должно быть проведено сравнение с наиболее часто используемым альтернативным продуктом.

– В качестве приложения к фармакоэкономического анализа должны быть представлены анализ «затраты-эффективность», «минимизация затрат», «затраты-полезность (могут быть представлены заявителем).

– Модель воздействия бюджета для плательщика

Основные этапы выхода на рынок в современных условиях

Регистрация

Утверждение стоимости

Применение реимберсмента

Позитивный списокПрименение в практическом

здравоохранении

MoH

SSI

Показания к применению

Эквивалентная группа и скидки

Экскурс в современный реимберсмент

Характеристика современной модели оценки

Позитивные аспекты современной системы оценки

Позволяет представителям производителей принимать участие в процессе.

Негативные аспекты современной системы оценки

SGK сравнивает стоимость препарата с альтернативными вариантами и не оценивает общую стоимость лечения.

Сравнительная оценка медицинских изделий с терапевтическими альтернативами в современных условиях SGK не используется.

Результаты фармакоэкономического анализа в досье препарата при обсуждении во внимание не принимаются .

Обсуждение влияния бюджета оказывает решающее влияние при принятии решения.

Ведение глобального бюджета

В Турции

ГЛОБАЛЬНЫЙ БЮДЖЕТПравительство обещает предоставить 7%

рост в течение последующих 3 лет

Протокол Глобального Бюджета: ценообразование

УКАЗОригинальные препараты и их дженерики – 66% от референтной цены

Оригинальные препараты без дженериков – 23% (базовая скидка 11% + 12%)

Референтные цены будут применяться в течение 20 лет (дополнительная скидка 13% до получения референтной цены)

Для внедрения новых молекул и инновационных препаратов на рынок будет предусмотрена скидка 11% с целью включения в Список лекарств, которые подлежат реимберсменту.

В период с 2010 по 2012 год планируется внедрение среднесрочной программы финансирования, терапевтическая эквивалентность применяться не будет.

Протокол Глобального Бюджета, закупки

На втором этапе;

уровень референтных цен на оригинальные препараты и их дженерики постепенно будет снижен с 66 до 60%.

На первом этапе;

скидка на оригинальный препарат, не имеющий дженерика, возрастет на 13%.

Если фактические расходы превышают бюджет

Оценка AİFD и фактические показатели в 2010 году

Источник: SSI, IMS (ex factory+ SSI factor) & AIFD10% Коэффициент безопасности был добавлен на в первые 3 месяца

***

Расходы га лекарства в 2010 году(AİFD Бюджет – Фактические данные / данные

IMS+SSI)

Источник: IMS; SSI

January February March April

Ценообразование в Турции

Ценообразование в Турции/ Условия до 4 декабря 2009 года – (1)

Ценообразование было основано на внешних данных:

Цена завода-производителя определяется министерством здравоохранения на основании перечисленных ниже признаков:

* Цена в 5 сравниваемых стран (Франция, Греция, Италия, Испания и Португалия) / 31 августа

* цена в стане, из которой был привезен данный препарат

* Цена в стране, в которой был произведен данный препарат (место выпуска)

*Если препарат не продается в указанных выше странах, самая низкая STS в ЕС.

Ценообразование, основанное на внутренних данных:

Объем Реимберсмента определяется Учреждениями по Социальной Защите, принимая во внимание стоимость эквивалентных препаратов с аналогичными показаниями к применению.

• Любые изменения, происходящие в Турции, превышающие 3% вследствиеснижения референтной цены, доводятся до сведения Минздрава и отражаются на ценах в течение последующих 3 месяцев.

• В отношении оригинальных препаратов: компании могут претендовать на сумму до 100% от референтной цены.

• В отношении дженериков: компании могут претендовать на сумму до 80% от референтной цены.

• Производители как оригинальных препаратов, так и дженериков могут претендовать на определенную цену.

• 20-летние препараты: препараты, впервые появившиеся на мировом рынке лекарственных средств до 1.08.1987 года, исключены из системы референтных цен, поддерживается их нынешняя цена.

• Снижение цен не распространяется на препараты с ценой ниже 3 лир

Ценообразование в Турции/ Условия до 4 декабря 2009 года – (2)

До Указа После Указа

100% от референтной цены до появления на рынке дженерика

100% от референтной цены после появления на рынке дженерика

(80% для дженерика)

100% от референтной цены до появления на рынке дженерика

66% референтной цены после появления на рынке дженерика

(такое же значение и для дженерика)*

Референтная цена не распространяется на 20-

летние препараты

20-летние препараты будут оцениваться по 100% от референтных цен по состоянию на 1 января 2010

* Оригинальный препарат/дженерик с PSS over 3.56TL

** 20-летние препараты PSS over 6.79TL

Изменения, связанные с вступлением в силу нового Указа

Для Турции это новая концепция

Были разработаны 3 различных модели (SSI, Hacettepe Uni and AIFD)

AIFD’s предложение основано на улучшении терапевтических качеств, бремени заболевания, фаармакоэкономической оценке и влиянии бюджета

Сотрудничество всех заинтересованных сторон будет иметь важнейшее значение для внедрение наилучшей для Турции модели

AİFD and SGK создадут платформу для обеспечения взаимосвязи принципов и терминологии. На втором этапе мы планируем начать создание устойчивой специфичной для Турции модели.

Оценка медицинских технологий в Турции

Резервный слайд

Комиссия по Медицинской и Экономической Оценке

В состав Комиссии по Медицинской и Экономической Оценке входит 13 членов: . 4 члена от Института Социального Обеспечения , 2 от Министерства Здравоохранения, по 1 от Министерства Финансов, Организации Государственного Планирования и Подсекретариата Казначейства, 2 фармаколога и 2 представителя фармпромышленности являются постоянными членами Комиссии.

Расписание заседаний должны быть объявлено в начале каждого года, Комиссия заседает 4 раза в год. Решения принимаются на основе голосования, все участники, включая представителей фарминдустрии. Имеют один голос.

После заседания Комиссии по Медицинской и Экономической Оценке окончательное решение принимает Комиссия по Реимбесрменту по представлению Комиссии по Оценке. Окончательный пересмотренный список оглашается после официального утверждения Главой SGK.