amoreno caso genentech

Caso: Genentech Planeamiento de capacidadDOCENTE: ING. LUIS MARIO ALVAREZ

UNIVERSIDAD FRANCISCO GAVIDIA

INTEGRANTES:

ALEJANDRA BEATRIZ MORENO

ALEX FRANCISCO FUNES

SANDRA IDALIA ARDON DE PORTILLO

San Salvador 31 de Octubre 2015

INDICE

ANTECEDENTES1

ANALISIS DE LA PRODUCCION ACTUAL2

IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA3

ANALISIS DE LA PRODUCCION ESPERADA4

SOLUCIONES5

INTRODUCCION David Ebersman, vicepresidente de la Company Genentech de

alto rango de operaciones,se enfrenta a una gran cantidad de problemas y dificultades con el fin de aplicar e incorporar las mejores tecnologías en el tratamiento del cáncer, por lo que, pensaba en todos los pacientes que podían beneficiarse con el medicamento Avastin. La empresa había iniciado dos relaciones contractuales de manufactura y había iniciado una nueva planta de producción de cultivos de células la cual estaría lista en 2009. El costo de esperado de ampliar la planta era de US$600 millones.

Sin embargo, si las pruebas clínicas fracasaban el costo de una planta inútil afectaría las utilidades de Genentech. Por lo que, se preguntaba si había una forma de aumentar la producción sin construir una nueva planta.

Ebersman, planeaba reunirse con equipo para discutir si la empresa debía invertir en otra planta.

ANTECEDENTES

1977 y

1982

Genenech dio licencia al primer medicamento de ADN recombinante de biotecnologia aprobado en EEUU.

1980Genentech habÍa empezada a cotizar en bolsa.

1985Recibió aprobación de la FDA para una hormona de crecimiento destinada a los niños fue el primer producto farmacéutico recombinante fabricado y comercializado por la empresa..

1976

Genentech fue fundada en 1976 por Robert A. Swanson y el bioquímico Dr. Herbert W. Boyer. A principios de los 70, Boyer y el genetista Stanley Cohen fueron los pioneros de un nuevo campo científico llamado tecnología de ADN recombinante. Esta tecnología permitía a los científicos manipular células con el fin expreso de hacer proteínas que pudieran usarse para fines médicos (“proteínas terapéuticas”).

ANTECEDENTES

1990Roche Holding Ltd. de Basilea, Suiza, compró una participación mayoritaria en Genentech al invertir $2.100 millones en la empresa.

2004Recibe la aprobacion de la FDA de aproximadamente 15 nuevos medicamentos desarrollados con tecnologia AND recombinante.

2004Genentech se valora en US$52.000 millones y Roche tenia aproximadamente un 60% de las acciones comunes.

PRODUCTOS OFERTADOS

Trombolidic

Hormonas de

crecimiento

Herceptín

Rituxán

RESEÑA DEL NEGOCIOMISIÓN

Ser la principal empresa de biotecnología, usando información genética humana para descubrir, desarrollar, fabricar y comercializar productos bioterapéuticos que satisfagan significativas necesidades médicas insatisfechas.

OBJETIVO

Concentrar una significativa porción de sus esfuerzos de investigación y desarrollo en medicamentos contra el cáncer, y colaborar con otras empresas de biotecnología, tanto grandes como pequeñas.

ORGANIZACION

PROCESO

TAMAÑO DEL PROYECTO

DETERMINANTES

Demanda

Insumos

Estacionalidad

FACTORES

CONDICIONANTES

TecnologÍa

Localización

Aspectos

financieros

Capacidad

Gerencial

Recursos

Humanos

TAMAÑO DEL PROYECTO

Tamaño y mercado: Genentech comercializaba en EEUU, España, Europa, Japón)

Tamaño y Localización: (proveedores, clientes), los clientes eran hospitales, clínicas.

Costos: se require una inversion de 600 millones en la construcción y ampliacion de la capacidad de la planta.Tecnología: biotecnología recombinante

Análisis de la producción actual

ANALISIS DE LA PRODUCCIÓN ACTUAL

PREMISAS.

Los recipientes son de 12,000 litros. Se producen 0.75 gramos por litro. Por tanto, los kilogramos producidos por recipiente son

9Kg. El rendimiento de producción es del 65%. De ese 65% el 20% se contamina en el proceso (solo el

80% es utilizable) Las Tandas por año de producción son 15, considerando

los tiempos de mantenimiento de los equipos. Al realizar los cálculos resulta que la producción por

recipiente por año es de: 70.2 Kg. Se deduce un conversor de litros a Kg de 170.94.


Plantas Litros x planta Producción (kg) Tipo medicamento producidoSan Francisco

(8 recipientes de 12,000 litros)96,000 561.6 Medicamentos de poca demanda

Vacaville CCP1 (12 recipientes de 12,000 litros)

144,000 842.4 Rituxan, Herceptín, Xolair y Avastín

España, Porriño(4 recipientes de 10,000 litros)

40,000 234Avastín

Total 280,000 1638

Capacidad instalada anual de Genentech al 2004.

La planta CCP1 se terminó en el año 2000


Ventas 2004 2003 2002 2001Ventas de productos 3690 2621.4 2163.6 1742.9Ventas en Kg. 1303 926 764 615

Con los datos del anexo 4 (ventas de los 3 trimestres del año 2004) se proyecto el último trimestre, para tener un dato consolidado de las ventas del 2004.

Se calculo un multiplicador para transformar las ventas en kilogramos, obteniendo los siguientes resultados:


Inicia el proyecto CCP2, que terminará en el año 2009

2001 2002 2003 2004Capacidad instalada (Kg) 1638 1638 1638 1638Demanda (Kg) 615 764 926 1,303

IDENTIFICACIÓN DEL PROBLEMA

PRIMER PROBLEMA: la ampliación de la planta en Vacaville (CCP2) finalizará hasta el año 2009. Hasta esa fecha se deberá abastecer la demanda creciente de Avastín y otros medicamentos con la capacidad instalada actual.

SEGUNDO PROBLEMA: calcular la demanda esperada del período 2005 - 2015 y determinar si es necesario empezar los trámites para una tercera ampliación (proyecto CCP3). Adicionalmente se debe identificar la ubicación óptima de la nueva planta para la ampliación CCP3.

Análisis de la producción esperada 2005-2015

ANALISIS DE LA PRODUCCIÓN ESPERADA

PREMISAS.

Se ha utilizado el anexo 12: tasas de penetración proyectadas de Avastín, por los analistas suponiendo aprobaciones de Fase III en todas las indicaciones.

La demanda en el año 2004 de Rituxan, Herceptín y otros productos de ADN es de 1000 kg, se espera que esta cifra aumente en un 25% en el año 2010 y otro 25% en el año 2015.

Para el año 2010 se espera lanzar los productos Omnitarg y Lucenin, la demanda esperada de estos productos en 2010 es de 250 kg y se espera un aumento del 25% para el año 2015.

Adicionalmente en 2005 empezaría la ampliación de la planta Vacaville (CCP2), que incluía 8 tanques de 25,000 litros (200,000 litros).


Pulmón Mama Riñón Pancreatico Otros TotalPacientes 27,750 54,000 8,100 7,200 11,500 108,550

Gramos (9g x paciente) 249,750 486,000 72,900 64,800 103,500 976,950Kg 100% de éxito 249.75 486 72.9 64.8 103.5 976.95

Kg esperados de acuerdo a probabilidad (50% de éxito)

124.875 243 36.45 32.4 51.75 488.48

2010

Pulmón Mama Riñón Pancreatico Otros TotalPacientes 27,750 54,000 8,100 7,200 22,500 119,550

Gramos (9g x paciente) 249,750 486,000 72,900 64,800 202,500 1075,950Kg 100% de éxito 249.75 486 72.9 64.8 202.5 1075.95

Kg esperados de acuerdo a probabilidad (50% de éxito)

124.875 243 36.45 32.4 101.25 537.98

2015

TASAS DE PENETRACIÓN ESTIMADAS DE AVASTÍN.


Demanda proyectada si se considera 100% de éxito en las pruebas de fase III.

Demanda proyectada si se considera 50% de éxito en las pruebas de fase III.

Demanda proyectada (Kg) 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015Avastin 303 495 687 879 1071 1263 1289 1314 1340 1365 1391

Rituxan, Herceptín y otros productos de ADN

1000 1050 1100 1150 1200 1250 1313 1375 1438 1500 1563

Nuevas proteinas (Omnitarg y Lucenin)

50 100 150 200 250 263 275 288 300 312.5

Total capacidad utilizada (Kg)

1303 1595 1887 2179 2471 2763 2864 2964 3065 3166 3266

Demanda proyectada (Kg) 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015Avastin 303 405 510 615.5 721 810 832 854 876 898 921

Rituxan, Herceptín y otros productos de ADN

1000 1050 1100 1150 1200 1250 1313 1375 1438 1500 1563

Nuevas proteinas (Omnitarg y Lucenin)

0 50 100 150 200 250 263 275 288 300 312.5

Total capacidad utilizada (Kg)

1303 1505 1710 1916 2121 2310 2408 2504 2602 2698 2796


Proyección de la capacidad instalada para el período

2005-2015.

Para resolver la problemática 1, Genentech creó relaciones de manufactura por contrato para la producción de Rituxán y Herceptín.

El contrato de producción de Rituxán comprendía el período de 2005 – 2009

El contrato de producción de Herceptín comprendía el período de 2006 – 2009.

En el caso no se indica el porcentaje de producción contemplado en estos contratos, por lo que se ha asumido un contrato por la producción del 50% de esos productos.



2005-2015.

Cálculo del 50% de Rituxán y Herceptín en base a % producción del año 2003.

Producto Ventas ($) %Rituxán 1489 57%

Herceptín 425 16%Otros 706 27%Total 2620 100%

VENTAS 2003


Utilizando regla de 3 para calcular los Kg. de acuerdo a la producción del año 2004, y en base a los porcentajes indicados se obtiene lo siguiente:

Nota: Solo se subcontratará el 50% de la producción.

Producto Demanda 2004 (Kg)Total Kg anuales

a contratarRituxán 284Herceptín 81

1000



2005-2015.

Plantas 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015SSF 562 562 562 562 562 562 562 562 562 562 562

Vacaville CCP1 842 842.4 842 842 842 842 842 842 842 842 842Vacaville CCP2 1170 1170 1170 1170 1170 1170 1170España, Porriño 234 234 234 234 234 234 234 234 234 234 234

Rituxan outsourcing 284 284 284 284 284Herceptin outsourcing 81 81 81 81

Total capacidad instalada kg 1922 2003 2003 2003 3173 2808 2808 2808 2808 2808 2808



2005-2015.2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Capacidad instalada (Kg) 1922 2003 2003 2003 3173 2808 2808 2808 2808 2808 2808Demanda 100% de éxito (Kg) 1303 1595 1887 2179 2471 2763 2864 2964 3065 3166 3266

Sub/Sobreproducción (Kg) 619 408 116 (176) 702 45 (56) (156) (257) (358) (458)



2005-2015.

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015Capacidad instalada (Kg) 1922 2003 2003 2003 3173 2808 2808 2808 2808 2808 2808

Demanda 50% de éxito (Kg) 1303 1505 1710 1915.5 2121 2310 2408 2504 2602 2698 2796Sub/Sobreproducción (Kg) 619 499 293 88 1052 498 400 304 206 110 12

SOLUCIONES

SOLUCIONES

PRIMERA SOLUCIÓN: Ampliar el contrato de manufactura para los medicamentos de Rituxán y Herceptín, en el período 2010 -2014. Siempre considerar un contrato de producción del 50%. El 50% se calcularía en base a la producción de 2009.

Nota: esta solución aplicaría si luego de las pruebas fase III se determina que el porcentaje de éxito es del 80 – 100%.

Producto Demanda 2009 (Kg)Total Kg anuales

a contratarRituxán 341Herceptín 97

1200

Producto Ventas ($) %Rituxán 1489 57%

Herceptín 425 16%Otros 706 27%Total 2620 100%

VENTAS 2003

SOLUCIONES

PRIMERA SOLUCIÓN:

Capacidad instalada considerando la solución

Plantas 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015SSF 562 562 562 562 561.6 562 562 562 562 562 562

Vacaville CCP1 842 842 842 842 842 842 842 842 842 842 842Vacaville CCP2 1170 1170 1170 1170 1170 1170 1170España, Porriño 234 234 234 234 234 234 234 234 234 234 234

Rituxan outsourcing 284 284 284 284 284 341 341 341 341 341Herceptin 81 81 81 81 97 97 97 97 97

Total capacidad kg 1922 2003 2003 2003 3173 3246 3246 3246 3246 3246 2808

SOLUCIONES


2005-2014 ampliando el contrato del outsourcing.2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Capacidad instalada (Kg) 1922 2003 2003 2003 3173 3246 3246 3246 3246 3246 2808Demanda 100% de éxito (Kg) 1303 1595 1887 2179 2471 2763 2864 2964 3065 3166 3266

Sub/Sobreproducción (Kg) 619 408 116 (176) 702 483 383 282 181 81 (458)

SOLUCIONES

SEGUNDA SOLUCIÓN: aunque se implemente la solución 1, en el año 2008, si el porcentaje de pruebas del medicamento Avastín es del 100% de éxito habrá una sub-producción de 176 Kg. Sin embargo para cubrir esta demanda, la empresa ya contaba con políticas de almacenaje cerca de un año de inventario para protegerse contra cualquier imprevisto de producción o desastre natural. Por tanto, esta reserva debería ser utilizada para abastecer la demanda insatisfecha del 8%.

SOLUCIONES

TERCERA SOLUCIÓN: proceder con el proyecto CCP3 en el año 2009 (al finalizar el proyecto CCP2). El proyecto CCP3 debe ser iniciado en este año, ya que la construcción de la planta tarda entre 4 a 5 años. Por tanto, se esperaría que la nueva planta este lista en el año 2014, para empezar a operar en el año 2015.

Para la planta se recomienda utilizar tanques de 25,000 litros. Las ventajas de utilizar tanques de 25,000 son: El Capital de inversión no es sustancialmente mayor

que si se utilizan tanques de 12,000. Doble capacidad para anticipar el crecimiento en la

demanda. Nueva tecnología que provee estructura de costos

atractivas y mayores beneficios a largo plazo.

SOLUCIONES

Las desventajas de utilizar tanques de 25,000 litros son:

Estos tanques no podrían utilizarse para líneas de producción baja, ya que sería desperdiciar las tandas de trabajo.

“Sería un gran riesgo de no aumentar la capacidad en este momento. un retraso en conseguir el nuevo producto al mercado daría lugar a una alta pérdida de gran parte de los ingresos que tener un exceso de capacidad “

SOLUCIONES

Se sugiere comenzar la construcción de la nueva planta hasta el año 2009, porque si la inversión se realiza al mismo tiempo que el CCP2 los montos de inversión serán muy altos, adicionalmente manejar dos proyectos simultáneos puede ser muy complejo.

Empezar el proyecto en el año 2009, le permitirá a los ejecutivos de Genentech corroborar la demanda proyectada con los resultados de las pruebas fase III de Avastín.

Como grupo sugerimos construir la planta CCP3 con 8 tanques de 25,000 litros, en una nueva ubicación.

SOLUCIONES

Plantas Litros x planta Producción 2004 (kg) Producción 2010 (kg) Producción 2015 (kg)San Francisco 96000 562 562 562

Vacaville CCP1 144000 842 842 842Vacaville CCP2 (8 tanques de

25,000 litros)200000 1170 1170

España, Porriño 40000 234 234 234CCP3 (nueva ubicación) (8 tanques de 25,000 litros)

200000 1170

Total 480000 1638 2808 3978

Capacidad proyectada al implementar el proyecto CCP2 y CCP3

SOLUCIONES


Demanda 100% de éxito (Kg) 1303 1595 1887 2179 2471 2763 2864 2964 3065 3166 3266Sub/Sobreproducción (Kg) 619 408 116 (176) 702 483 383 282 181 81 712

SOLUCIONES


Demanda 50% de éxito (Kg) 1303 1505 1710 1915.5 2121 2310 2408 2504 2602 2698 2796Sub/Sobreproducción (Kg) 619 499 293 88 1052 936 838 742 644 548 1182

SOLUCIONES

CUARTA SOLUCIÓN: Se sugiere que se realicen siempre pruebas pilotos en plantas más pequeñas, como la de San Francisco, para determinar mecanismo de mejora del proceso. Sin embargo en estas pruebas es de verificar si se obtienen las versiones originales de los medicamentos, y de no ser así, el incremento en la productividad debe ser significativo para compensar el costo/beneficio de iniciar nuevas pruebas en pacientes, y que la FDA aprueba el nuevo proceso.

RECOMENDACIONES

De acuerdo al análisis realizado en el caso de estudio concluimos que la empresa debe realizar la ampliación de su planta de manera escalonada, aun cuando se tenga una capacidad osiciosa durante el tiempo de ejecución del proyecto, dicha demanda será cubierta al finalizar el proyecto de expansión, donde su capacidad de producción es mayor y en función de su mercado meta.

Un buen plan de crecimiento requiere una adecuada planificación de las actividades a desarrollar en el fututo considerando todas las variaciones del mercado de acuerdo a la demanda de los productos que se ofrecen y es por ello que la empresa debe anticiparse a realizar inversiones que en futuro le ayudara a incrementa sus ingresos, y mantener su competitividad. Una capacidad excesiva puede ser fatal, como una capacidad insuficiente.

Toda empresa deber tener un departamento de desarrollo e innovación en el que se realicen todos los estudios, diseños y creaciones de nuevos productos que ofrecer al mercado en el cual se desempeña. La planificación de la capacidad es fundamental para el éxito en el largo plazo en una organización.

ANEXOS

Cálculos Excel

amoreno caso genentech

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