alerta y prevencion: roles del sector privado. ¿quiÉnes somos? somos una organización gremial...
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ALERTA Y PREVENCION: ALERTA Y PREVENCION: ROLES DEL SECTOR PRIVADO ROLES DEL SECTOR PRIVADO
¿QUIÉNES SOMOS¿QUIÉNES SOMOS??
Somos una organización gremial sin fines de lucro que agrupa a las empresas farmacéuticas internacionales que investigan y desarrollan nuevos medicamentos que contribuyen a resolver los problemas de salud en Venezuela así como en el resto del mundo. Nuestros medicamentos, por su carácter original y por su elevada calidad, constituyen la referencia para establecer la seguridad y eficacia de los medicamentos producidos sin investigación.
NUESTRAS ACCIONESNUESTRAS ACCIONES
Giran en torno a las siguientes áreas:Calidad del MedicamentoLos ilícitos: problema de salud pública
Ética EmpresarialResponsabilidad Social EmpresarialServicio Farmacéutico y Farmacológico
Productos biológicos
¿¿POR QUE TRABAJAR ILÍCITOS ?POR QUE TRABAJAR ILÍCITOS ?2001. Año de Inicio2001. Año de Inicio
El consumidor estaba desasistidoSe desconocía la magnitud del problema
Las instituciones del sector publico no estaban coordinadas para atacar el problema
La industria estaba amenazada
ANTECEDENTESANTECEDENTES
En julio 2001 se realiza en caracas el primer foro “ILÍCITOS AMENAZAN LA SALUD Y LA INDUSTRIA FARMACEUTICA“
Se conoce del problema en paises vecinos
CAVEME decide incorporar como uno de sus objetivos estratégicos la lucha contra los ilícitos farmacéuticos
GT EN VENEZUELAGT EN VENEZUELA
Coordinado por MINSALUD, Formuló Plan para lograr la atención de
autoridades gubernamentales, nacionales y regionales, así como de todos los demás actores del sector público y privado involucrados:◦Diseño Red de Vigilancia del
Medicamento Inducción y capacitación RRHH en
todas las instanciasPromoción y Difusión Revisión y adecuación del Marco Legal
GT EN VENEZUELAGT EN VENEZUELA
En el 2005 se incorpora el SENIAT Las Otras Cámaras del Sector
Farmacéutico se integran al grupo de trabajo
En el marco de la Comisión Presidencial contra el Fraude Aduanero (2006), se crea el Subcomité de Medicamentos
Se elabora una propuesta de cambio del Código Penal
POR QUE ILÍCITOSPOR QUE ILÍCITOS??
Se reconoce como posible la comercialización en el mercado venezolano de productos falsificados y adulterados
Se genera alerta por comercialización de productos falsificados que entran como contrabando al país
Se investiga a nivel de autoridades y sector privado sobre el problema global
Se reconoce como problemática internacional
POR QUE ILÍCITOSPOR QUE ILÍCITOS??
Casos simbólicos convocan a todos los sectores para trabajar en conjunto
Se inicia investigación y estimación de la magnitud del problema
Se determina como indispensable la capacitación del consumidor y de los profesionales de la salud
Se planifica en conjunto para elaborar los primeros programas de ALERTA y PREVENCIÓN
¿QUÉ LOGRAMOS?¿QUÉ LOGRAMOS?
Capacitación y difusión: 32 Foros “Ilícitos Amenazan La Salud y la
Industria Farmacéutica”. 7 Cursos a funcionarios de instituciones publicas 12 Entrenamientos a funcionarios de Aduanas,
(7) cuerpos policiales (3)y Fiscalía (2) 28 Charlas a Sociedades Médicas, Enfermeros y
Farmacéuticos y otros profesionales de la salud 30 charlas de inducción en laboratorios
afiliados Campaña Remedios que no remedian
I FORO LATINOAMERICANOI FORO LATINOAMERICANO
496 asistentes14 paísesRecomendaron: Que la lucha contra este flagelo sea conducida con la concurrencias organizada de todas las entidades publicas y privadas afectadas y competentes para enfrentar los distintos aspectos del problema
II FORO LATINOAMERICANO Febrero 2008
◦308 participantes◦50%representantes Estado ◦7 países ◦Recomendaron: Fomentar el trabajo
mancomunado entre el Sector publico, Privado y ONG’s a los fines de continuar aplicando una estrategia integral en la lucha contra los ilícitos farmacéuticos
RECOMIENDANRECOMIENDAN
Que las estrategias se basen en Voluntad política y base legal
adecuada Coordinación intersectorial Promoción e información sobre la
gravedad del problema a todos los niveles de la sociedad
Desarrollo de competencias técnicas Diseño de mecanismos apropiados
de participación de la sociedad civil
SITUACIÓN ACTUAL SITUACIÓN ACTUAL
Se incrementan los casos en conocimiento del MPPS
El robo y hurto de transportes de medicinas son cada vez más frecuentas.
El hurto de medicamentos que ingresan por la AAMQT se ha hecho más sofisticado. Se sustituyen los medicamentos hurtados por otros que fueron hurtados anteriormente
La venta ilegal está al descubierto (Economía Informal)
La venta de productos sin registro se encuentra en establecimientos no autorizados y en algunos autorizados
Las empresas fantasmas o de maletín distribuyen y participan en licitaciones públicas
SITUACIÓN ACTUALSITUACIÓN ACTUAL
La legislación actual contiene los argumentos legales suficientes para poder castigar este tipo delito aun cuando las sanciones son insuficientes
No se conoce la magnitud del problema, hay subregistro en el manejo de la información
No es considerado por todos los entes oficiales como un problema de Salud Publica.
No se coordina de forma eficiente entre los organismos regulatorios, los cuerpos policiales y el poder moral para adelantar acciones contundentes que sirvan de ejemplo para contrarrestar estos delitos
Fuente: MPPS Venezuela 2007
0
20
40
60
80
100
120
2.002 2.003 2.004 2.005 2.006 2.007
2.002 2.003
2.004 2.005
2.006 2.007
Denuncias de Medicamentos Ilícitos Denuncias de Medicamentos Ilícitos a Nivel Nacional 2002 -2007a Nivel Nacional 2002 -2007
Fuente: MPPS Venezuela 2007
Denuncias de Medicamentos Ilícitos Denuncias de Medicamentos Ilícitos según tipo 2003 -2007según tipo 2003 -2007
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Nº de Denuncias 2003- 2007
Adulterados
Contrabando
Falsificado
Robo
Sin RegistroSanitario
Empresas Noautorizadas15
25
65
119
46
30
HURTO DURANTE IMPORTACIÓNHURTO DURANTE IMPORTACIÓN
• Selectivo: Cáncer, VIH, psicotrópicos• No. de empresas: 14 (CAVEME)• No. de casos: 259• Lapso: Enero-04/Agosto 07. (42
meses)• Casos: 214 (más de 6.921 MM $.)• Unidades: 284.107 (19 casos) • Modus Operandi:
• Bultos sustraídos• Sustitución por bolsas de arena, piedras,
ladrillos, autopartes, suero, otros medicamentos hurtados anteriormente, etc.
HURTO DURANTE IMPORTACIÓNHURTO DURANTE IMPORTACIÓN
• Selectivo: Hospitalarios• No. de empresas: 5 (CAVEME)• No. de casos: 11• Lapso: Enero-Junio 2008 (6 Meses)• Casos: 11 (más de 2 MM $.)• Unidades: 72.859• Modus Operandi:
• Bultos sustraídos• Sustitución por bolsas de arena, piedras,
ladrillos, autopartes, suero, tejas otros medicamentos hurtados anteriormente, etc.
Estimación de Ilícitos en VenezuelaEstimación de Ilícitos en Venezuela
Si inferimos que en Venezuela el mercado de los ilícitos farmacéuticos es similar al % que declaran los países desarrollados. Es decir
EQUIVALE AL 15% DEL MERCADO LEGITIMO
ESTIMACIÓN DE ILÍCITOS SEGÚN ESTIMACIÓN DE ILÍCITOS SEGÚN VENTAS EN EL MERCADO PRIVADOVENTAS EN EL MERCADO PRIVADO
MM Und
36,55 40,25 46,48 51,18
365,49402,48
464,78511,76
0,00
50,00
100,00
150,00
200,00
250,00
300,00
350,00
400,00
450,00
500,00
550,00
600,00
2004 2005 2006 2007
Presunto Monto de Ilicitos MERCADO TOTAL
CONSECUENCIAS ?CONSECUENCIAS ?
CINCUENTA Y UN MILLONES DE UNIDADES DE MEDICAMENTOS QUE POR SU CONTENIDO O POR SU ORIGEN PUEDEN CONSIDERARSE ILÍCITOS FARMACEUTICOS
• México, Brasil, Venezuela, Argentina y Colombia son los países con mercados farmacéuticos más grandes de Latinoamérica representando, 3778 millones de unidades frente a 446 millones de personas.
35%
23%
12%
11%
6%3%
5% 3% 2%
Participación de Mercado en Und 2007
Brasil
Mexico
Venezuela
Argentina
Colombia
Centro America
Chile
Ecuador
Peru
VENEZUELA EN EL CONTEXTO VENEZUELA EN EL CONTEXTO LATINOAMERICANOLATINOAMERICANO
Venezuela representa el 12% del Mercado en la Región
CONSECUENCIAS ?CONSECUENCIAS ?
TRESCIENTOS CINCUENTA Y SIETE MILLONES DE UNIDADES DE MEDICAMENTOS QUE POR SU CONTENIDO O POR SU ORIGEN PUEDEN CONSIDERARSE ILÍCITOS FARMACEUTICOS
EL PRINCIPAL OBJETIVO DEL SECTOR EL PRINCIPAL OBJETIVO DEL SECTOR PRIVADOPRIVADO
Que el estado reconozca los ilícitos farmacéuticos como una violación al derecho fundamental a la salud y en consecuencia se establezcan programas multisectoriales a corto mediano y largo plazo para su erradicación
CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA
Trabajando con el Estado Alertar a la comunidad Capacitar profesionales de la salud Capacitar a las autoridades policiales
y aduanales Diseñar procedimientos Cambiar la legislación vigente
Trabajando con La Cadena de Comercialización Mantener un frente único ante la
amenazas de ilícitos en el país Estimular la elaboración y aplicación
de normas para la prevención y erradicación
Desarrollar procedimientos a lo interno de la cadena para optimizar la aplicación de normas
CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA
Trabajando Con Sus Afiliados Que denuncien ante la sospecha de
ilícitos Que entrenen a su personal para el
reconocimiento de los ilícitos Para que exijan a proveedores y
clientes, similar comportamiento Para que la lucha contra los ilícitos
sea un valor de su empresa
CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA
Trabajando con la Comunidad Concientizar sobre el problema global que
significan los ilícitos farmacéuticos Lograr la atención de autoridades
gubernamentales, tanto nacionales como regionales y locales, así como de los demás actores de los sectores público y privado vinculados con el medicamento.
Definir instrumentos, metodologías y herramientas para atacar este flagelo que atenta contra la salud de los venezolanos y afecta a las empresas.
CAVEME LIDER EN LA LUCHACAVEME LIDER EN LA LUCHA
RECONOCIMIENTO DEL PROBLEMARECONOCIMIENTO DEL PROBLEMA
Propuesta de cambio del Código Penal presentado ante la Asamblea Nacional
Nuevas funciones para brigadas del CICPC
Entrenamientos de funcionarios del SENIAT y Resguardo Nacional
Programa Cruzada por su Salud con Fac. Farmacia UCV
CONSECUENCIAS CONSUMIDORCONSECUENCIAS CONSUMIDOR
El tratamiento no tiene el efecto terapéutico esperado. Riesgo de vida
Prescriptores y pacientes pierden credibilidad en el tratamiento
Aumentan los costos para el paciente y para el sistema de salud
Riesgos para la salud de grupos con síntomas similares
CONSECUENCIAS ESTADOCONSECUENCIAS ESTADO
Aumento de costos de la Red de Salud
Saturación de red de Salud Desabastecimiento de productos
claves Fraude al Estado (Impuestos) Asignación de divisas distraídas Duplicación de esfuerzos en
Aduanas
CONSECUENCIAS CADENA CONSECUENCIAS CADENA
Pierde Credibilidad de la población. Eventos adversos Desabastecimiento puntual
Aumentan costos de producción y distribución por: Duplicación de procesos Incorporación de tecnologías de seguridad
en presentaciones Seguridad en los traslados Mayor pago de seguros por incidencia de
delitos
CONCLUSIONESCONCLUSIONES
Lograr una coordinar acciones con y entre los organismos del Estado
Lograr la reforma del Código PenalCapacitar a funcionarios de las
diferentes instituciones Continuar trabajando con la
comunidadDesarrollar campañas de difusión
sobre el tema