agência nacional de vigilância sanitária seminário nacional sobre controle de infecção em...
TRANSCRIPT
![Page 1: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/1.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Seminário Nacional Seminário Nacional
sobre Controle de Infecção em sobre Controle de Infecção em
Serviços de SaúdeServiços de Saúde
15/05 a 18/05/2006
Brasília/DF
![Page 2: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/2.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
O PAPEL
DA
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
MARIA ÂNGELA DE AVELAR NOGUEIRA
GERENTE DE TECNOLOGIA DA ORGANIZAÇÃO EM
SERVIÇOS DE SAÚDE-GTOSS
GGTES/ANVISA-MS
![Page 3: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/3.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
O QUE É
A
VIGILÂNCIA
SANITÁRIA?
![Page 4: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/4.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Lei 8.080, de 19 de julho de 1990 - LOS
é a prática de defesa da saúde coletiva
é o exercício de cidadania
ao poder consumir
• produtos e
• serviços de qualidade
!! ?
![Page 5: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/5.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Constituição Federal de 1988
Deve ser exercida junto aos:
prestadores de serviços• orientação• Educação
usuários• conscientização
![Page 6: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/6.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Campo de atuaçãoCampo de atuação
Serviços de saúdeServiços de saúde
Medicamentos Medicamentos AlimentosAlimentosSangueSangueProdutos para a saúdeProdutos para a saúde LaboratóriosLaboratóriosSaneantes Saneantes Avaliação econômica Avaliação econômica Toxicologia Toxicologia de produtos de produtos Cosméticos Cosméticos Portos, aeroportos, Portos, aeroportos, Derivados do tabacoDerivados do tabaco e fronteiras e fronteiras
Relações InternacionaisRelações Internacionais
![Page 7: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/7.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
O Sistema Nacional de Vigilância O Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária - SNVS é composto por: Sanitária - SNVS é composto por:
Unidades federais, estaduais e Unidades federais, estaduais e
municipais de vigilância sanitáriamunicipais de vigilância sanitária
SISTEMA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA
![Page 8: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/8.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
·· Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA),(ANVISA),
··Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Conselho Nacional de Secretários Estaduais de
Saúde; Saúde; (CONASS),(CONASS),
··Conselho Nacional de Secretários Municipais de Conselho Nacional de Secretários Municipais de
Saúde Saúde (CONASEMS),(CONASEMS),
··Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, Distrito Distrito
Federal e Municipais Federal e Municipais (VISAS). (VISAS).
. Laboratórios Centrais . Laboratórios Centrais (LACENS)(LACENS)
COMPOSIÇÃO DO SISTEMA
![Page 9: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/9.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Sistema Único de Saúde/Sistema de
vigilância não significam
homogeneidade...
...mas uma rede de atores ligados por
uma malha de comunicações, interagindo
de maneira coerente e intencional para
enfrentar problemas complexos e
provocar mudanças na cultura sanitária.
O Sistema Como Rede
![Page 10: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/10.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
1 - Desenvolver e implementar,
em conjunto com estados
e municípios, um Plano Diretor
para a Vigilância Sanitária,
contemplando a integração das
ações de regulamentação,
registro, inspeção, análise
laboratorial e retroalimentação
Ações Estratégicas
2 - Construir o sistema
de informações para a
rede e vigilância
sanitária articulado
com outros sistemas
de informação do SUS,
![Page 11: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/11.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
4 - Desenvolver e
implementar plano de
comunicação institucional
para aumentar o
conhecimento sobre as
atividades desenvolvidas.
3 - Desenvolver e implantar
programa de capacitação
técnica e gerencial dos
profissionais da rede de
Vigilância Sanitária com foco
em processos redesenhados e
padronizados.
![Page 12: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/12.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
7 - Revisar e consolidar a
base legal de vigilância
sanitária.
5 - Construir indicadores
para avaliação e
monitoramento das ações
de Vigilância Sanitária.
6 - Estabelecer cooperação
técnica com instituições de
ensino e pesquisa e de
fomento à pesquisa.
![Page 13: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/13.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Educação
dos Profissionais
de Saúde
![Page 14: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/14.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
1) A mudança na formação em saúde
(produção de subjetividade e de
competências);
3) A responsabilidade das Instituições de Ensino;
2) A educação permanente em saúde;
4) A responsabilidade dos órgãos de gestão setorial em saúde;
![Page 15: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/15.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
5) Os desenhos organizativos da atenção (como sistema e como prática assistencial);
6) O papel do e a interface com o controle social em saúde.
![Page 16: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/16.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
NOVO
OLHAR
RDC/Anvisa Nº. 30/2006
RE/Anvisa Nº. 515/2006
![Page 17: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/17.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
EstruturaEstrutura
ProcessoProcesso
ResultadoResultado
Tríade de Donabedian
![Page 18: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/18.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Estrutura:Estrutura:
• refere-se às características estáveisrefere-se às características estáveis
• condições físicas ( RDC/Anvisa nº 50/02);condições físicas ( RDC/Anvisa nº 50/02);
• condições organizacionais;condições organizacionais;
• equipamentos;equipamentos;
• recursos humanos.recursos humanos.
PONTOS IMPORTANTES:
LOCALIZAÇÃO – DEMANDA - FLUXO
![Page 19: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/19.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Equipamentos
Controles
Registros
Tipos
Modelo
Manutenção: preventiva e corretiva
![Page 20: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/20.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
conjunto de atividades desenvolvidas conjunto de atividades desenvolvidas
entre profissionais e pacientes.entre profissionais e pacientes.
Processo
![Page 21: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/21.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Processo de trabalho
Limpeza, Desinfecção, Esterilização,
Armazenamento e Distribuição
☻ Quem faz? (profissional – capacitação)
☻ Como é feito? (técnicas, identificação, EPI)
☻ Que produtos são utilizados (tipo, concentração, validade, armazenamento, regularizado no MS)
☻ Supervisão (Quem?)
☻ Normas e Rotinas Técnicas dos procedimentos desenvolvidos
![Page 22: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/22.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Controle de qualidade dos processos
Validação do Processo :
Testes:
• tipos- físico , químico e biológico
• freqüência,
• registros
• responsável pelo controle
![Page 23: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/23.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
• obtenção de serviços de qualidade;obtenção de serviços de qualidade;
• melhoria no estado de saúde dos melhoria no estado de saúde dos
pacientes;pacientes;
• melhoria do quadro sanitário.melhoria do quadro sanitário.
ResultadoResultado
![Page 24: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/24.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Controle de qualidade dos resultados
Indicadores :
Tipos:
• Gestão:
• Processo:
• Resultado :
![Page 25: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/25.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
Mudança
de
Paradigma
![Page 26: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/26.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
METODOLOGIA DA PROBLEMATIZAÇÃO COM O ARCO DE MARGUEREZ
1º - Observação da realidade – Problema
2º - Observação – Exploração do problema – fatores e determinantes
3º - Ponto –chave – Teorização – busca da informação
4º - Hipóteses de soluções
5º - Aplicação – Prática transformadora
![Page 27: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/27.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
O usuário passa a ser um vigilante voluntário reforçando o papel educador e conscientizador que a
Vigilância tem.
A Intervenção do Estado dá-se de duas formas: Controle das práticas através da edição de normas
• fiscalização para evitar e prevenir o dano. Estabelecimento do direito do consumidor
• elucidando a motivação do dano;
• reparando o dano por meio do aparato legal.
Remete à questão da Qualidade do Produto ou
do Serviço.
![Page 28: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Seminário Nacional sobre Controle de Infecção em Serviços de Saúde 15/05 a 18/05/2006 Brasília/DF](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022070312/552fc167497959413d8eb1c9/html5/thumbnails/28.jpg)
Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br
AGRADEÇO
PELA ATENÇÃO
Maria Ângela de Avelar Nogueira
Gerente de Tecnologia da Organização em
Serviços de Saúde –GTOSS
GGTES/ANVISA