ACTIMARIS ORL-Studie

PatientendemographiePatientengruppen

417 Patienten =

237 Männer (57%), 180 Frauen (43%)

im Alter zwischen 5 und 84 Jahren ( 46 Jahre)

5 Behandlungsgruppen mit 16 Diagnosen

Behandlung von Juni 2006 bis Dezember 2008

Prospektive offene klinische Studiemit historischen Kontrollen teilweise randomisiert

Das Aussenohr:

87 Patienten; davon 18 (21%) mit randomisierter Behandlung

Das Naseninnere:

72 Patienten; davon 10 randomisiert behandelt

Lippe und Mundhöhle:

47 Patienten

Gesichts- und Halshaut:

39 Patienten

Patienten nach Nasen- und NNH-Operationen:

172 Patienten; bei 33 (19%) dieser 172 erfolgte eine randomisierte Rechts-/Links-Behandlung

Von 417 Patienten wurden insgesamt 61 Patienten (14,5%) randomisiert rechts/links behandelt

Lokale Applikation in Form einer

Gehörgangsplombe mit ActiMaris Gel

Otitis-Gruppe

Der Kosten-Nutzen-Effekt ist 5x besser

Rhinitis-Gruppe

43 Patienten randomisiert

90% Monotherapiemit

ActiMaris Gel

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

4

before Appl. after 15 Min. after 30 Min.

0.5 0.5

0.750.5

0.75

1.25

0.5

1.25

2.5

Area cm2

ActiMaris®

Seasaltspray Cortisonspray ActiMaris

Endonasaler AbschwellungseffektAkustische Rhinometrie

Der Kosten-Nutzen-Effekt ist 4x besser

Randomisierte Behandlung Otitis- und Rhinitis-Gruppe

rechts/links bei 61 von 417 Patienten erhöht die Aussagekraft der Studie erheblich

statistische Signifikanz Nullhypothese Irrtumswahrscheinlichkeit ( 0,5%)

Auf der einen Seite - „klassisches“ Therapie-SchemaAuf der anderen Seite - nur ActiMaris® lokal

Vorteile /Überlegenheit der ActiMaris®-Seite:

• schnellere und dauerhafte Abschwellung• schnelleres Abklingen der Entzündungszeichen• viel schnellere Schmerzreduktion• schnellere Granulation und Epithelisierung• kürzere Persistenz und weichere Krusten• schnellere Zurückbildung der Infektion• signifikante Reduzierung der petechialen Blutung