acetaminofen rep
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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN C-1
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS LEM-FARMACIA
(Av. 1º de mayo s/n, Cuautitlán Izcalli, Edo. de México)
REPORTE - 003
HOJA1 de 7
Fecha: 09/03/2004
Producto: Materia PrimaAcetaminofén
Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.
Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
Tabla 1. Descripción de Materia Prima
Tabla 2. Resultados Analíticos.
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
S.M.E. R.B.G. R.B.G.
P.T.O. V.J.S.G. A.L.G.G.
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REPORTE - 003
HOJA2 de 7
Fecha: 09/03/2004
Producto: Materia PrimaAcetaminofén
Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.
Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
Esta prueba no se termino por falta de tiempo.
RESIDUOS DE IGNICIÓN: % RESIDUOS
FORMULA: I) ( W CRISOL +MUESTRA ) – ( W CRISOL VACIO ) = W MUESTRA W MUESTRA 100 %
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
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Prueba Especificaciones Resultado
Identificación + ---------
Agua 0.5 % ---------
Residuos de ignición 0.1 %
Cloruros 0.014 % +
Sulfatos 0.02 % +
Sulfuros - +
Metales pesados 0.001 % ---------
p-aminofenol libre 0.005 % ---------
Límite de p-cloroacetanilida 0.001 % ---------
Sustancias rápidamente carbonizables Menor a fluido A Mayor a fluido A
Impurezas orgánicas volátiles Resolución ≥ 3
< 15 %
---------
Ensayo 98 – 101 % base anhidra 110.4203 % Base humeda
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REPORTE - 003
HOJA3 de 7
Fecha: 09/03/2004
Producto: Materia PrimaAcetaminofén
Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.
Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
II) ( W CRISOL + TRATADO ) – ( W CRISOL VACIO ) = W RESIDUO W RESIDUO x
Ejemplo Eq. # 4
27.7840 g – 26.53318 g = 1.25082 g muestra 1.25082 g 100 %
1 er tratamiento: 26.58871 g – 26.53318 g= 0.0555 g residuo 1 0.0553 g x1 = 4.43 % R 1
2 o tratamiento: 26.60923 g – 26.53318 g = 0.0760 g residuo 2 0.0760 g x2 = 6.07 % R 2
Tabla 3. Residuos de Ignición
EQUIPO W (g)
CRISOLVACI
O
W (g)
CRISOL+MUESTRA
W (g)
MUESTRA
S/ TRATAR
W (g)
CRISOL+TRATADO 1
W (g)
CRISOL+TRATADO 2
W (g)
MUESTRA
TRATADA
1
W(g)
MUESTRA
TRATADA
2
%
RESIDUO
1
%
RESIDUO
2
PROMEDIO
1 ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------ ------
2 26.40067 27.49217 1.09150 26.63888 ------ 0.23821 ------ 21.82 ------ 21.82
3 26.41175 27.45760 1.04585 26.15760 26.41107 -0.2541 -0.0007 -25.04 -0.065 -12.48
4 26.53318 27.78398 1.25082 26.58871 26.60923 0.0555 0.0760 4.43 6.07 5.25
5 26.05210 27.19658 1.14448 26.39261 26.41006 0.3405 0.35796 29.75 31.27 30.51
6 26.34680 27.58820 1.24140 26.73963 26.76199 0.3928 0.41519 31.64 33.44 32.54
7 26.27520 27.47830 1.20310 26.3220 26.33740 0.0468 0.0622 3.88 5.169 4.52 X
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
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Producto: Materia PrimaAcetaminofén
Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.
Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
= 17..8533
C.V= 68.92 %
Tabla 4. Ensayo de Pureza Acetaminofen
FORMULA: c)% PUREZA
a) Abs.STD Conc. STD g/ ml W MUESTRA (mg) 100 %
Abs PROB . X = Conc. PROB. g / ml W MUESTRA TRAT (mg ) X= % PUREZA
b)Conc. PROB g / ml x ( 100 ml / 5 ml ) x (500 ml) = Cant. Acetaminofen (mg) presente en la muestra = W MUESTRA TRAT
Ejemplo: Eq. # 4 c)
a) 0.8462 12.012 g / ml 120.11mg 100%
0.7786 X1=11.05 g / ml 110.524 mg X = 92.0190 %
b) 11.0524 g / ml x ( 100 ml / 5 ml ) x (500 ml) = 110,524.0274 g = 110.524 mg
EQUIPO Abs PROBLEMA Abs ESTANDAR W MUESTRA (mg) % PUREZA
1 0.7961 0.8309 122.40 119.5730
2 0.8533 0.8462 134.5 121.1280
3 0.7716 0.8462 122.6 109.53
4 0.7786 0.8462 120.11 92.0190
5 0.7834 0.8462 121.44 111.2050
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
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Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.
Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
6 0.7893 0.8462 120.6 112.0430
7 0.7569 0.8462 120.9 107.4440
CV = 8.6702 %
Este equipo trabajo diferente día, la concentración del estándar es de 12.48 g / ml.
OBSERVACIONES
ENSAYO:
La USP 26-2003 especifica que para la determinación del ensayo se debe realizar a una = 242 nm, sin
embargo, al realizar el barrido se obtuvo que a = 243 nm. se obtiene una máxima absorbancia del Acetaminofen.
METALES PESADOS:
Esta prueba no se termino por falta de tiempo.
PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN:
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
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Fecha: 09/03/2004
Producto: Materia PrimaAcetaminofén
Proveedor: J.T. BakerEquipo: 4Analistas:Pérez Tello OswaldoSánchez Martínez EnriqueVázquez Jiménez Susana G.
Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
Esta determinación no se realizo por que se acabo el estándar, sólo el equipo 1 lo hizo, dando como
resultado el cumplimiento que especifica la USP 26- 2003.
ANÁLISIS DE RESULTADOS
CLORUROS y SULFUROS:
Pruebas límite específicas, que permiten determinar específicamente el contenido de estos iónes en la materia prima,
siendo pruebas que no se afectan con facilidad, sin embargo, la temperatura puede tener algún efecto en el resultado.
SULFUROS:
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
S.M.E. R.B.G. R.B.G.
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Lote:618903
Fecha de Caducidad:s/f
BIBLIOGRAFÍA
The United States Pharmacopeia – The National Formulary, 2002. U.S.A. – The Official Compendia of Standards. pp. 1702, 2055-2058, 2077-2079, 2230, 2231.
Budavarí, Susan. 1996, The Merck Index, U.S.A., Merck & Co, Inc., 12 ava edición, pp 8824.ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
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