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Acceso a Medicamentos Esenciales de escasa oferta César Amaro Suárez Director General DIGEMID

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Acceso a Medicamentos

Esenciales de escasa

oferta

César Amaro Suárez

Director General

DIGEMID

Defender

los derechos de los usuarios

La reforma de la salud tiene como objetivo alcanzar la cobertura universal de

manera que, progresivamente, toda la población se encuentre protegida con

servicios de salud cada vez mejores y un financiamiento adecuado

¿Qué comprende la Reforma de la Salud?

Profesionales de la Salud

Servicios de Salud

DEMANDA

DE LOS USUARIOS

OFERTA DE LOS

SERVICIOS

Mejora en la calidad de

atención de salud

GESTION SANITARIA

CENTRADA EN LA PERSONA

Ley N° 29459

Mejora la regulación del mercado farmacéutico, promueve seguridad, eficacia y calidad, ordena el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos, sienta bases para mejorar el acceso y buen uso de recursos estratégicos en salud.

“El Estado promueve el acceso universal a los

productos farmacéuticos, dispositivos médicos …,

como componente fundamental de la atención integral

de salud”. “Asimismo … dicta y adopta medidas para

garantizar el acceso de la población a los

medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con

criterio de equidad,…”

Ley Nª 29459: ACCESO A MEDICAMENTOS

NACIONAL REGIONAL LOCAL

Problemas del sector salud: Medicamentos

Empleo de recursos orientados por lógica comercial

Atención ineficaz de necesidades de sistema de salud (BRECHA)

Resultados:

Limitado

acceso

Uso de baja

calidad

Débil

vigilancia

sanitaria

Sobrecostos

Mirada desde la posición del ciudadano

Oferta desregulada y desalineada de las necesidades sanitarias

Sistema de suministro público: Empleo de modelos de gestión obsoletos

Oferta informal y “formal” riesgosa para la población

Disponibilidad de Medicamentos Esenciales en el

mercado farmacéutico nacional – Feb 2014

Fuente: BD SIGA-MEF ( 2012 - 2013), BD del ICI SISMED (2012 – 2013), Información del OPM, Información del OSCE; BD SI-DIGEMID

Descripción

Con

Registro

Sanitario

Sin Registro

Sanitario

Número

Total de

Productos

Participación

Porcentual

No disponibles 13 97 110 14.65%

Con disponibilidad 641 0 641 85.35%

Total 654 97 751 100.00%

De 751 Medicamentos (PNUME, Listas Complementarias y NTS-ESN), 654 cuentan con RS y 97

no tienen RS.

De 751 medicamentos, 110 (14.65%) se encuentran en situación de NO DISPONIBLES.

Medicamentos Esenciales No disponibles en el

mercado farmacéutico nacional

Información a febrero 2014.

11.82%

88.18%

97 medicamentos

sin Registro Sanitario

13 medicamentos con

Registro Sanitario

BRECHA ENTRE NECESIDADES SANITARIAS

Y OFERTA EXISTENTE

• Era del sector público (hasta I Guerra Mundial)

• Era del sector privado (hasta caída del Muro de Berlin)

• Era del despertar del sector público (70’ a inicios de milenio)

• Era de las asociaciones

HISTORIA DE INNOVACION EN SALUD

Sistema Global de Innovación de la Salud

Arquitectura que ayuda a superar una serie de fallos críticos o brechas

que afectan la innovación en salud debido a:

Los fracasos de la ciencia,

las fallas del mercado,

los fracasos del sistema de salud público.

MAPA DE PROCESOS MINSA (R.M. N° 598-2014-SA)

GESTION DE REGULACION DE

AUTORIZACIONES SANITARIAS

GESTION DE REGULACION DE

CONTROL Y VIGILANCIA

MAPA DE PROCESOS - DIGEMID

Grupos

de

Interés

MINSA y

dependencias

Gobiernos

Regionales

Instituciones

privadas y

públicas

Establec.

farmacéuticos

(droguerías,

laboratorios,

almacenes

especializados

y aduaneros,

hospitales,

otros)

R

E

Q

U

E

R

I

M

I

E

N

T

O

S

Soporte

GESTION Y REGULACION PARA

EL ACCESO Y USO DE

PRODUCTOS

Gestión de Tecnología de

información

P

R

O

D

U

C

T

O

S

S

E

R

V

I

C

I

O

S

POBLACIO

N

Operacionales

Estratégicos

GESTION DE

ADMINISTRACION

Gestión de

Información

documentaria

GESTION DEL DESARROLLO DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y

PRODUCTOS SANITARIOS

Grupos

de

Interés

MINSA y

dependencias

Gobiernos

Regionales

Instituciones

privadas y

públicas

Establec.

farmacéuticos

(droguerías,

laboratorios,

almacenes

especializados

y aduaneros,

hospitales,

otros)

POBLACIO

N

Grupos

de

Interés

Operacionales

GESTION PARA FARMACOVIGILANCIA Y

TECNOVIGILANCIA

GESTION PARA EL USO ADECUADO DE

PRODUCTOS FARMACEUTICOS, SANITARIOS Y

DISPOSITIVOS MEDICOS

GESTION PARA EL ANALISIS DE LA

SITUACION FARMACEUTICA NACIONAL

GESTION Y REGULACION PARA EL

ACCESO Y USO DE PRODUCTOS

R

E

Q

U

E

R

I

M

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N

T

O

S

P

R

O

D

U

C

T

O

S

S

E

R

V

I

C

I

O

S

MAPA DE PROCESOS - DIGEMID

Soporte

Gestión de

Tecnología

de

información

GESTION DE ADMINISTRACION

Gestión de

Información

documentari

a

Estratégicos

P O B L A C I O N

GESTION DEL DESARROLLO DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y

PRODUCTOS SANITARIOS

Grupos

de

Interés

P O B L A C I O N

Mejora del acceso a Medicamentos Esenciales

Fortaleciendo el

sistema de suministro

público

Implementando

mecanismos que

mejoren el acceso

Resolver la brecha sanitaria

Mejora de los niveles de protección en salud : AUS (proceso de logro de

Cobertura Universal en Salud).

Marco normativo: productos farmacéuticos eficaces, seguros, de calidad,

buen funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos (Ley 29459,

Reglamentos, Directivas)

Proceso de selección de medicamentos: PNUME y listas complementarias

(Oncológicos)

Compras centralizadas y corporativas de medicamentos

Estrategias de acceso a medicamentos esenciales MINSA - Regiones :

SISMED, transferencia tecnológica, uso de información.

Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos.

Estrategias implementadas

Desafíos

Fortalecimiento de capacidades y de aspectos regulatorios del sector

farmacéutico para emplear instrumentos y estrategias

Promoción de competencia en el mercado farmacéutico peruano

Refuerzo la política de medicamentos genéricos, cautelando seguridad y

eficacia (equivalencia terapéutica).

Desarrollo de modelos para mejorar acceso a medicamentos esenciales

con el concurso del sector privado.

Mejora de la gestión pública para asegurar disponibilidad en las

poblaciones de quintiles pobres, rurales y excluidas.

Alineamiento de proceso de selección de medicamentos (PNUME y

Listas) a necesidades sanitarias.

Desafíos Mecanismos óptimos de programación, compra y distribución de

medicamentos (benchmarking, uso de capacidades de terceros)

Promoción de la transparencia del mercado farmacéutico (Observatorio

de precios de medicamentos, disponibilidad y calidad).

Cumplimiento de normas sobre prescripción (DCI) y sustitución

genérica.

Campañas y programas educativos dirigidos a la población sobre el uso

apropiado de los medicamentos.

Colaboración con sociedad civil para abordar y resolver problemas de

acceso, uso y calidad de medicamentos.

ALINEAMIENTO DE LA OFERTA A LA

DEMANDA

Retos

La innovación: pilar para subsanar brechas del sistema de salud

Perspectiva global

Fracaso de

la ciencia

Fallas del

mercado

Fracaso de

sistema de

salud

RETO:

Controlar y abordar

los elementos de un

sistema de

innovación eficaz:

- Papel del sector

público,

- Papel de

empresa,

- Valor de las

redes,

- Financiamiento

sostenido

- Los sistema de

salud público y

privado no

funcionan

eficazmente

- Hay intervenciones,

pero son costosas,

están disponibles

pero no llegan a

todos.

Hacer frente a

cada fracaso

con nuevos

Productos

Procesos

Estrategias y

políticas

Brechas del sistema de salud