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Acceso a medicamentos en Colombia en el contexto de la OCDE

Marzo 2016

Agenda

• Objetivos del proyecto

• Metodología del proyecto y consideraciones generales

• Hallazgos clave

• Resumen

• Glosario

• Apéndice

IMS Confidential & Proprietary Information – All Rights Reserved2 Evaluación del acceso a medicamentos en Colombia | Marzo 2016

Objetivos del análisis

Objetivo principalEvaluar el acceso a medicamentos en Colombia en comparación con países miembros de la OCDE

Objetivos específicos

• Definir métricas para valorar la posición de Colombia en cuanto al acceso a medicamentos en comparación con países miembros de la OCDE

• Crear un índice que permita evaluar como los países se diferencian en el acceso a los medicamentos


Agenda



• Hallazgos clave

• Resumen

• Glosario

• Apéndice


Este estudio compara el acceso a la innovación de Colombia contra 20 países OCDE

Abreviación País

AUS Australia

AUT Austria

BEL Bélgica

CAN Canadá

FIN Finlandia

FRA Francia

DEU Alemania

IRL Irlanda

ITA Italia

JPN Japón

Abreviación País

NLD Holanda

NZL Nueva Zelanda

NOR Noruega

PRT Portugal

KOR Corea del Sur

ESP España

SWE Suecia

CHE Suiza

GBR Reino Unido

USA Estados Unidos

Países OCDE incluidos en el análisis


El tiempo de acceso es calculado para cada país en función de la evaluación de 8 áreas terapéuticas principalmente

Fuente: IMS Consulting Group – INVIMA

Nota: “Otros” Incluye medicamentos para especialidades como endocrinología, gastroenterología, psiquiatría, oftalmología, ginecología, hematología, dermatología y urología. También incluye analgésicos y productos antihistamínicos

Las áreas terapéuticas son categorizadas con el sistema de clasificación anatómica, terapéutica, química (ATC)


Clase terapéutica ATC Descripción

Cáncer L1-L3, V3Agentes antineoplásicos e inmuno moduladores; radio farmacéuticos para el tratamiento de cáncer

Diabetes A10 Medicamentos usados en diabetes

CardiovascularMayoría de B1, C1-C11

Agentes antitrombóticos (B1); medicamentos cardiovasculares: terapia cardiaca, antihipertensivos

Enfermedad auto inmunes

L4, M1, M2 y M4

Anti TNF (L4B), Otros inmunosupresores (L4X), productos antirreumáticos, preparados antigotosos (M4)

Anti-infectivos J1D Medicamentos usados como anti infectivos

Asma / EPOC R3 Anti asma y productos EPOC

Antirretroviral J5C Medicamentos usados para el tratamiento de VIH

Vacunas J7 Medicamentos usados como vacunas

Otros Otras ATCs Otras Nuevas Entidades Moleculares (NEMs)

La evaluación de acceso en los países OCDE seleccionados y en Colombia se centró en 247 NEMs (1/2)

OmitidoConsiderado en el análisis

• Medicamentos farmacéuticos innovadores, incluyendo medicamentos biológicos, compuestos por una molécula registrada por primera vez en alguno de los 20 países OCDE entre el 1 de enero de 2009 y el 20 de noviembre de 2014

• NEMs con un registro sanitario oficial son consideradas ‘registradas’ aún cuando no haya reembolso o el producto no haya sido lanzado

• Solo Medicamentos de prescripción han sido considerados

• Vacunas no estacionales son consideradas en el análisis

• En el caso de Colombia, están incluidas las NEMs dentro del universo de 247 registradas incluso después de noviembre de 2014 y hasta febrero de 2016

• Las fechas de lanzamiento para NEMs en Colombia solo están disponibles hasta el 31 de diciembre de 2015

Nota: La lista de 247 NEMs está disponible en el apéndice


Omitido del análisis

• Productos que contienen una molécula que ha sido registrada y lanzada antes de 2009 en un país, aún cuando esté bajo un producto, nombre o formulación diferente no son consideradas NEM en dicho país

• Genéricos, biosimilares, productos OTC y productos herbales no están considerados en el estudio

• Vacunas estacionales no son consideradas en el análisis

• Productos de radiología, agentes de contraste y productos usados solo para diagnóstico están excluidos

• Productos retail reembolsados únicamente en hospitales son considerados como no reembolsables

• Para países OCDE, las NEMs registradas antes de 2009 o después de Noviembre de 2014 fueron excluidas

• El Citrato de Fentanilo es una excepción en el análisis de Colombia ya que este fue lanzado en 1990

Considerado

La evaluación de acceso en los países OCDE seleccionados y en Colombia se centró en 247 NEMs (1/2)


Nota: La lista de 247 NEMs está disponible en el apéndice

• Se define la empresa solicitante como aquella que solicita la autorización para comercializar el producto que contiene la NEM en un país determinado

• La fecha considerada en el reporte es en la que se concede la autorización para el mercado nacional

• Con el fin de estandarizar, en este reporte a esta autorización se le llama “registro”

Se han definido parámetros clave para poder comparar el acceso entre los países

Registro del producto Reembolso del producto

• En los diferentes países puede ser llamado reembolso o financiamiento

• Es definido como el estatus en el cual se tiene acceso garantizado a la NEM través de financiamiento público para una gran proporción de la población de un país (acceso generalizado, no por mecanismos alternos)

• Todos los niveles de reembolso (completo, parcial, restringido, etc.) son considerados

• Específicamente en Colombia, el reembolso se refiere a la inclusión en la lista POS (Plan Obligatorio de Salud)

• Con el fin de estandarizar, en este reporte a este nivel de acceso se le llama “reembolso”


Las fuentes de datos incluyen agencias regulatorias, información de IMS y organismos de financiación en 21 países

Registro

Reembolso

• Agencias regulatorias en cada país• Por ejemplo TGA en Australia, EMA en la Unión

Europea, FDA en Estados Unidos e INVIMA en Colombia

Estatus de reembolso y fecha de reembolso:

• Información recolectada y/o validada de los organismos de financiación en cada país dependiendo de la disponibilidad

• IMS MIDAS, IMS Pricing Insights e IMS PharmaQuery

• Permiso especial otorgado a IMS para usar data hospitalaria en algunos países

Fuentes de datos


El acceso se segmenta en 3 pasos. Los tiempos se determinan en función de datos disponibles para todos los países

Registro del producto

Tiempo requerido para el registro

Reembolso del producto

El tiempo requerido para que a una NEM se le conceda un estatus de reembolso

Lanzamiento del producto

El tiempo transcurrido entre el registro y el lanzamiento

Información disponible para Colombia

Información disponible para 20 países OCDE y para Colombia


Agenda



• Hallazgos clave

− Colombia: Tiempo de registro del producto

− Colombia y los 20 países OCDE: Comparación de acceso y reembolso

• Resumen

• Glosario

• Apéndice


Obtener el registro para un nuevo producto en Colombia toma en promedio ~22 meses

Tiempo promedio de registro de un nuevo producto en ColombiaNúmero de días y meses

Tiempo total para el registro

Solicitante procesa el "Auto"

666 días(22 meses)

Registro decisión final

115 días(4 meses)

303 días(10 meses)

43 días(1.5 meses)

Envío de dossier hasta solicitud

de "Auto"

205 días(7 meses)

Evaluación farmacológica


28 - 3,213 días(1 - 107 meses)

59 - 334 días(2 - 11 meses)

6 - 204 días(0 - 7 meses)

9 - 579 días(0 - 19 meses)

102 - 4,330 días(3 - 144 meses)

Rango de tiempo por etapa


Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Promedio ~1.5 meses.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Los medicamentos para cáncer toman el mayor tiempo debido a la evaluación farmacológica

Tiempo promedio de registro de un producto nuevo por área terapéuticaNúmero de días y meses


On

co

logía

773 días(26 meses)



78 días(3 meses)


36 días(1 mes)

184 días(6 meses)

475 días(16 meses)


de "Auto"


139 - 3,213 días(5 - 107 meses)

59 - 315 días(2 - 11 meses)

10 - 62 días(0 - 2 meses)

13 - 173 días(0 - 6 meses)

221 – 3,763 días(7 - 125 meses)




Para medicamentos antirretrovirales, la evaluación farmacológica abarca el 60% del tiempo total



An

tire

trovira

l

747 días(25 meses)


64 días(2 meses)


83 días(3 meses)


de "Auto"


222 días(7 meses)


378 días(13 meses)

378 - 378 días(13 meses)

152 - 314 días(5 - 10 meses)

20 - 204 días(1 - 7 meses)

20 - 156 días(1 - 5 meses)

570 - 1,052 días(19 - 35 meses)



Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Promedio ~4 meses.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Para medicamentos cardiovasculares, el 50% del tiempo total corresponde a la evaluación farmacológica



Card

iova

scu

lar


664 días(22 meses)

111 días(4 meses)

39 días(1 mes)

213 días(7 meses)

301 días(10 meses)





de "Auto"

84 - 626 días(3 - 21 meses)

142 - 279 días(5 - 9 meses)

7 - 64 días(0 - 2 meses)

53 - 216 días(2 - 7 meses)

286 – 1,185 días(10 - 40 meses)




Los tiempos de medicamentos para la diabetes son impactados negativamente por el análisis pre dossier



Dia

be

tes

641 días(21 meses)


123 días(4 meses)


35 días(1 mes)

243 días(8 meses)

240 días(8 meses)


de "Auto"



28 – 1,008 días(1 – 34 meses)

98 - 334 días(3 - 11 meses)

8 - 67days(0 - 2 meses)

21 – 282 días(1 - 9 meses)

155 – 1,691 días(5 - 56 meses)



Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Promedio ~1 mes.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Para obtener el registro sanitario de las vacunas requieren en promedio de 21 meses



Va

cu

nas




641 días(21 meses)


280 días(9 meses)


de "Auto"

71 días(2 meses)

165 días(6 meses)

125 días(4 meses)

78 - 172 días(3 - 6 meses)

165 - 165 días(6 meses)

71 - 71 días(2 meses)

280 - 280 días(9 meses)

594 – 688 días(20 – 23 meses)



Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Datos insuficientes para estimar un promedio. Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Los medicamentos para enfermedades autoinmunes requieren menor tiempo que el promedio a pesar de su alta complejidad



En

ferm

edad

au

toin

mune


593 días(20 meses)


94 días(3 meses)


30 días(1 mes)

298 días(10 meses)

171 días(6 meses)


de "Auto"


92 - 256 días(3 - 9 meses)

266 - 330 días(9 - 11 meses)

29 - 30 días(1 mes)


478 - 712 días(16 - 24 meses)



Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Promedio ~1 mes.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

La evaluación farmacológica para medicamentos de Asma y EPOC es la segunda más corta después de las vacunas


Asm

a / E

PO

C



de "Auto"

85 días(3 meses)




530 días(18 meses)

213 días(7 meses)

49 días(2 meses)

182 días(6 meses)

65 – 3,533 días(1 - 120 meses)

118 - 327 días(4 - 11 meses)

9 - 90 días(0 - 3 meses)

28 - 162 días(1 - 5 meses)

220 - 932 días(7 - 31 meses)




Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Promedio < 1 mes.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

El registro para medicamentos Anti infectivos junto con el de Asma-EPOC toma el menor tiempo



An

ti infe

ctivo

s


465 días(16 meses)


48 días(2 meses)


80 días(3 meses)

96 días(3 meses)

241 días(8 meses)


de "Auto"


132 - 416 días(4 - 14 meses)




356 - 640 días(12 - 21 meses)



Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Promedio < 1 mes.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Para otros medicamentos, la evaluación farmacológica toma~12 meses y el tiempo total es mayor al promedio (~24 meses)



Otr

os



de "Auto"




786 días(26 meses)

215 días(7 meses)

42 días(1 mes)

171 días(6 meses)

358 días(12 meses)

38 - 1,282 días(1 – 43 meses)

111 - 334 días(4 - 11 meses)

6 - 204 días(0 - 7 meses)

9 - 579 días(0 - 19 meses)

164 – 2,173 días(5 – 72 meses)

Rango de tiempo por paso


Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad. Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Pocas áreas terapéuticas divergen significativamente del promedio (más de 1 desviación estándar)

Tiempo promedio de registro de un producto nuevo por área terapéuticaNúmero de meses y días


Antirretroviral

18 meses

Enfermedad autoinmune

Asma / EPOC 530 días

465 días16 mesesAnti infectivos

Promedio ponderado

747 días

664 días22 meses

593 días20 meses

Vacunas 641 días21 meses

Diabetes 641 días21 meses

Cardiovascular

25 meses

Oncología 773 días26 meses

666 días22 meses


Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Para la mayoría de áreas terapéuticas la evaluación farmacológica es el proceso más largo exceptuando las vacunas

Tiempo promedio de registro de un producto nuevo por área terapéuticaNúmero de meses


IMS Confidential & Proprietary Information – All Rights Reserved24

Oncología

Diabetes

Vacunas

Terapia antirretroviral

Cardiovascular

2662% 23% 4%

2552% 28% 12%

2245% 32% 5%

Enfermedad autoinmune

EPOC/Asma

Anti infectivos

12%

8%

18%

2138% 38% 5% 19%

2119% 29% 10% 43%

2030% 50% 5% 15%

1833% 39% 11% 17%

1650% 19% 19% 13%

Envío de dossier hasta solicitud de "Auto"

Solicitante procesa el "Auto"Evaluación farmacológica


Evaluación del acceso a medicamentos en Colombia | Marzo 2016

Notas: El tiempo de la Evaluación farmacológica incluye el que le toma al Solicitante responder a los requerimientos de la Autoridad.Este proceso en algunos casos implica varias iteraciones; los casos atípicos fueron omitidos.El tiempo transcurrido entre la aprobación de la Evaluación Farmacológica y el envío del Dossier para la Evaluación farmacéutica no está considerado. ‘Mes’ equivale al número de días dividido en 30 y aproximado al entero más cercano.

Agenda



• Hallazgos clave

− Colombia: Tiempo de registro del producto

− Colombia y los 20 países OCDE: Comparación de acceso y

reembolso

• Resumen

• Glosario

• Apéndice


La configuración del Sistema colombiano de Salud tiene un impacto determinante en el reembolso

Número de NEMs registradas, lanzadas and reembolsadas por país 2009 – 2014Universo: 247 NEMs, ordenadas por número de NEMs reembolsadas

143

163

182

187

COLNZLPRTCANAUSKORNLDNORBELFRAITASWEESPFIN

195

IRL

72

127

90

CHE

64

151

98

USA

59

140

25

AUT

106

43

14

GBR

97

62*

4**

DEU

120

58

161

JPN

849

0118

93

164

164

77

164

163

90

125

100

87

83

75

125

7982

120

91

162

161 167

164

941

00

163

104

120

140

125

175

192

130

133

165

131

137

164

134

ReembolsadasLanzadasRegistradas

Note: (*) Fechas de lanzamiento están disponibles para 62 moléculas. (**) Incluye citrato de fentanilo (molécula incluida en el POS desde 2002)Colombia: Datos de lanzamiento hasta Diciembre de 2015; Datos de registro hasta Marzo 2016

Fuente: IMS Consulting Group – INVIMA – Entidades nacionales sanitarias en países analizados

ListadoPOS


La proporción de NEMs reembolsadas sobre las disponibles muestra una gran distancia entre Colombia y los países OCDE

98%

PRT

6%

COL*

30%

NZL

33%

CAN

48%

NLD

58%

AUS

60%

NOR

63%

SWE

66%

KOR

71%

USA

71%

FIN

76%

ITA

82%

BEL

86%

CHE

87%

FRA

87%

ESP

94%

DEU

94%

IRL

94%

GBR

96%

JPN

97%

AUT

Proporción de NEMs lanzadas que fueron reembolsadas en cada país 2009 – 2014


Nota: (*) Incluye citrato de fentanilo (molécula incluida en el POS en 2002)

IMS Confidential & Proprietary Information – All Rights Reserved27

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

Ranking

Listado POS

Evaluación del acceso a medicamentos en Colombia | Marzo 2016

<6 meses para reembolso

6 ≥ meses para reembolso < 12




≥ 24 meses para reembolso

100

116

246

381

417

434

633

579

575

533

507

383

355

327

204

200

180

172

118

86

ESP

BEL

AUS

FRA

IRL

*COL 1,008

KOR

CAN

NZL

PRT

ITA

FIN

SWE

NOR

NLD

USA

CHE

GBR

AUT

DEU

JPN1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

La frecuencia de actualización del POS aleja a Colombia de los demás países en términos del tiempo requerido para reembolso

Tiempo promedio para reembolso desde el registro (días)

Note: (*) El tiempo promedio de Colombia fue calculado considerando las 3 únicas moléculas incluidas en el POS; El tiempo para reembolso fue estimado desde el registro de la molécula hasta su inclusión el en POS. El Citrato de Fentanilo se excluyó del análisis para Colombia



Nuevas moléculas en países OCDE requieren hasta 18 meses para ser incluidas– en Colombia el promedio es 2.7 años

Número (proporción) de NEMs reembolsadas para Colombia en comparación con países de la OCDE desde el tiempo de registro hasta el reembolso

4%

7%

3%

7%

24%

11%

30%

16%

3%

5%

8%

9%

9%

14%

3%

3%

7%

8%

11%

7%

14%

4%

5%

8%

5%

8%

10%

14%

1%

2%

1%

30 (16%) 2%

100%

*COL 33 (100%)

FIN 8130 (37%) 5 (6%)

SWE 8118 (22%) 18 (22%)

NOR 7429 (39%) 16 (22%)

NLD 6217 (27%) 17 (27%)

CHE 10454 (52%) 23 (22%)

GBR 12379 (64%) 27 (22%) 2%

AUT 12487 (70%) 19 (15%) 2%

DEU 12799 (78%) 13 (10%)

JPN 182146 (80%)

6-9 meses Más de 18 meses9-12 meses 12-18 meses3-6 meses0-3 meses


El reembolso en Colombia se refiere al acceso a través del listado POS


Note: (*) El tiempo promedio de Colombia fue calculado considerando las 3 únicas moléculas incluidas en el POS; El tiempo para reembolso fue estimado desde el registro de la molécula hasta su inclusión el en POS. El citrato de fentanilo se excluyó del análisis para Colombia

Colombia tiene el porcentaje más bajo de gasto en salud y de NEMs reembolsadas seguida por Nueva Zelanda

Proporción de NEMs reembolsadas vs. gasto en salud como porcentaje del PIB

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

55%

60%

65%

70%

75%

80%

85%

90%

95%

0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9% 10% 11% 12% 13% 14% 15% 16% 17% 18%

Gasto en Salud (%PIB), 2013

% R

eem

bols

o

USA

SWE

PRTNZL

NOR NLDKOR

JPN

ITA

IRL

GBR

FRA

FINESP

DEU

COL

CHE

CAN

BEL

AUS

% Promedio de reembolso

Promedio de gasto en salud como % del PIB

Fuente: Gasto en salud y PIB son tomados del Banco Mundial - Entidades nacionales sanitarias en países analizados


Colombia tiene el porcentaje más bajo de NEMs reembolsadas y de gasto en salud per cápita

Proporción de NEMs reembolsadas vs. gasto en salud per cápita

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

55%

60%

65%

70%

75%

80%

85%

90%

95%

0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000 9,000 10,000

PRT

SWE

USA

KORITA

Gasto en salud per cápita (US$ corrientes),2013

JPN

IRL

NLD NOR

NZL

% R

eem

bols

o

GBR

FRA

FINESP

DEU

COL

CHE

CAN

BEL

AUS

% Promedio de reembolso

Gasto promedio en salud per cápita


Fuente: Gasto en salud y PIB son tomados del Banco Mundial - Entidades nacionales sanitarias en países analizados

Agenda



• Hallazgos clave

• Resumen

• Glosario

• Apéndice


Resumen

• En promedio, obtener el registro sanitario de un nuevo producto en Colombia toma ~22 meses

• NEMs para el tratamiento de cáncer toman en promedio ~26 meses para obtener un registro sanitario, más tiempo que otras áreas terapéuticas

• Los Anti infectivos cuentan con el proceso más rápido para obtener el registro sanitario (~16 meses)

• La evaluación farmacológica es el paso que toma mayor tiempo durante el registro, principalmente para medicamentos antirretrovirales, cardiovasculares y para el cáncer

• Basado en el Plan Obligatorio de Salud (POS), solo 6% de las NEMs disponibles son reembolsadas en Colombia versus el 80% en los países usados como referencia

• El tiempo promedio en Colombia desde el registro hasta la inclusión en el POS de una NEM es ~ 2.8 años en comparación con 12 meses en los países OCDE analizados

• La proporción de medicamentos reembolsados en Colombia es significativamente menor a la de países OCDE comparados

Proceso de registro en Colombia

Reembolso en Colombia

comparado con países OCDE


Agenda



• Hallazgos clave

• Resumen

• Glosario

• Apéndice


Glosario

ATC Anatómica, Terapéutica, Química

EPOC Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

EMA Agencia Europea de Medicinas

FDA Administración de Alimentos y Medicamentos de USA

INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

NEM Nueva Entidad Molecular (entidades)

OCDE Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico

TGATherapeutic Goods Administration por sus siglas en inglés. Administración de bienes terapéuticos


Agenda



• Hallazgos clave

• Resumen

• Glosario

• Apéndice


Nuevas entidades moleculares incluidas en el análisis

# NEMs # NEMs

1 Abacavir + Dolutegravir + Lamivudine 31 Bazedoxifene

2 Abiraterone Acetate 32 Bazedoxifene + Estrogenic Substances, Conjugated

3 Aclidinium Bromide 33 Bedaquiline

4 Aclidinium Bromide + Formoterol Fumarate Dihydrate 34 Belatacept

5 Acotiamide 35 Belimumab

6 Afatinib 36 Besifloxacin

7 Aflibercept 37 Bexsero

8 Albiglutide 38 Bilastine

9 Alcaftadine 39 Bixalomer

10 Alectinib 40 Blinatumomab

11 Alipogene Tiparvovec 41 Boceprevir

12 Alogliptin 42 Boceprevir + Peginterferon Alfa-2B + Ribavirin

13 Alogliptin + Metformin 43 Bosutinib

14 Alogliptin + Pioglitazone 44 Brentuximab Vedotin

15 Amifampridine 45 Cabazitaxel

16 Amlodipine + Azilsartan 46 Cabozantinib

17 Anagliptin 47 Canagliflozin

18 Anthralin + Salicyclic Acid 48 Canagliflozin + Metformin

19 Apixaban 49 Canakinumab

20 Apremilast 50 Carfilzomib

21 Arsenic Trioxide 51 Catridecacog

22 Artemisia Argyi 52 Catumaxomab

23 Artesunate + Pyronaridine 53 Ceftaroline Fosamil

24 Asenapine 54 Ceritinib

25 Ataluren 55 Cobicistat

26 Avanafil 56 Cobicistat + Elvitegravir + Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil

27 Axitinib 57 Collagenase Clostridium Histolyticum

28 Azilsartan 58 Conestat Alfa

29 Azilsartan Medoxomil 59 Corifollitropin Alfa

30 Azilsartan Medoxomil + Chlortalidone 60 Crizotinib



# NEMs # NEMs

61 Crofelemer 91 Epoetin Kappa

62 Dabrafenib 92 Epoetin Lambda

63 Daclatasvir 93 Epoetin Theta

64 Dalbavancin 94 Eribulin

65 Dapagliflozin 95 Eslicarbazepine

66 Dapagliflozin + Metformin 96 Eslicarbazepine Acetate

67 Dapoxetine 97 Fampridine

68 Darunavir + Cobicistat 98 Favipiravir

69 Dasabuvir 99 Fenofibric Acid

70 Degarelix 100 Ferumoxytol

71 Delamanid 101 Fidaxomicin

72 Denosumab 102 Fimasartan

73 Dexamethasone Cipecilate 103 Fimasartan + Hydrochlorothiazide

74 Dexlansoprazole 104 Finafloxacin

75 Diquafosol 105 Fingolimod

76 Dolutegravir 106 Fluticasone Furoate + Vilanterol

77 Dronedarone 107 Gabapentin Enacarbil

78 Drospirenone + Ethinylestradiol Betadex + Levomefolic Acid 108 Gemigliptin

79 Dulaglutide 109 Gemigliptin + Metformin

80 Ecallantide 110 Glucarpidase

81 Edoxaban 111 Glycerol Phenylbutyrate

82 Efinaconazole 112 Glycopyrronium + Indacaterol

83 Efmoroctocog Alfa 113 Golimumab

84 Eftrenonacog Alfa 114 Hexacima

85 Eliglustat 115 Hexyon

86 Elosulfase Alfa 116 Ibrutinib

87 Elvitegravir 117 Idelalisib

88 Empagliflozin 118 Iguratimod

89 Emtricitabine + Rilpivirine + Tenofovir Disoproxil 119 Iloperidone

90 Enzalutamide 120 Imojev



# NEMs # NEMs

121 Imvanex 152 Minodronic Acid

122 Indacaterol 153 Mipomersen

123 Ingenol Mebutate 154 Mirabegron

124 Insulin Aspart + Insulin Degludec 155 Miriplatin

125 Insulin Degludec 156 Mogamulizumab

126 Insulin Degludec + Liraglutide 157 Nabiximols

127 Ipilimumab 158 Nalfurafine

128 Ipragliflozin 159 Naloxegol

129 Istradefylline 160 Nimenrix

130 Ivacaftor 161 Nintedanib

131 Ixiaro 162 Nivolumab

132 Laninamivir 163 Obinutuzumab

133 Ledipasvir + Sofosbuvir 164 Ocriplasmin

134 Levomilnacipran 165 Ofatumumab

135 Linaclotide 166 Olaparib

136 Linagliptin 167 Olodaterol

137 Linagliptin + Metformin 168 Ombitasvir + Paritaprevir

138 Lipegfilgrastim 169 Omega-3 Acid Ethyl Esters

139 Liraglutide 170 Oritavancin

140 Lixisenatide 171 Ospemifene

141 Lobeglitazone 172 Pasireotide

142 Lomitapide 173 Pazopanib

143 Lorcaserin 174 Peginesatide

144 Loteprednol Etabonate 175 Peginterferon Beta-1A

145 Lurasidone 176 Pegloticase

146 Luseogliflozin 177 Pembrolizumab

147 Macitentan 178 Peramivir

148 Menveo 179 Perampanel

149 Metformin + Saxagliptin 180 Pertuzumab

150 Metreleptin 181 Pertuzumab + Trastuzumab

151 Mifamurtide 182 Pixantrone



# NEMs # NEMs

183 Pomalidomida 215 Tebipenem Pivoxil

184 Ponatinib 216 Tedizolid

185 Pralatrexate 217 Teduglutide

186 Prasugrel 218 Telaprevir

187 Prevenar 13 219 Telavancin

188 Prucalopride 220 Teneligliptin

189 Radium Ra-223 221 Teriflunomide

190 Radotinib 222 Tesamorelin

191 Ramucirumab 223 Ticagrelor

192 Regorafenib 224 Tipiracil + Trifluridine

193 Retigabine 225 Tofacitinib

194 Rilpivirine 226 Tofogliflozin

195 Riociguat 227 Tolvaptan

196 Ripasudil 228 Topiroxostat

197 Roflumilast 229 Trametinib

198 Romidepsin 230 Trastuzumab Emtansine

199 R-Thioctic Acid 231 Turoctocog Alfa

200 Ruxolitinib 232 Ulipristal Acetate

201 Saxagliptin 233 Umeclidinium Bromide

202 Siltuximab 234 Umeclidinium Bromide + Vilanterol

203 Simeprevir 235 Ustekinumab

204 Simoctocog Alfa 236 Vandetanib

205 Sofosbuvir 237 Vaniprevir

206 Spinosad 238 Vedolizumab

207 Sucroferric Oxyhydroxide 239 Velaglucerase Alfa

208 Sulfur Hexafluoride Lipid-Type A Microspheres 240 Vemurafenib

209 Suvorexant 241 Vernakalant

210 Synflorix 242 Vilazodone

211 Tafamidis 243 Vinflunine

212 Taliglucerase Alfa 244 Vismodegib

213 Tapentadol 245 Vortioxetine

214 Tavaborole 246 Zucapsaicin

247 Fentanyl Citrate (Molécula lanzada en Colombia en 1990)


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