คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8...
TRANSCRIPT
ห น้ า | 1
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ E-submission
1. เข้าสู่หน้าระบบ PRIVUS และเลือกหัวข้อ “บุคคลทั่วไป”
2. เข้าระบบยืนยันตัวบุคคลกลาง ท าการ Login เข้าสู่ระบบ โดยใช้ Username และ Password ที่ได้จากการสมัคร Open ID
ห น้ า | 2
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
3. เลือกบริษัทที่ได้จากการมอบอ านาจ (ต้องมายื่นหนังสือมอบอ านาจและหลักฐานประกอบ ณ ส านักงานสาธารณสุขจังหวัด ยื่นแค่ครั้งเดียว จนกว่าหนังสือมอบอ านาจจะหมดอายุ)
4. เมื่อเลือก “ระบบอาหาร” จะเข้าหน้าระบบ E-submission ซึ่งจะขึ้น pop up ประกาศเพ่ือแจ้งให้ศึกษาผู้ยื่น ค าขอทราบว่าปัจจุบันเปิดบริการระบบ E-submission ส าหรับประเภทอาหารใดบ้าง และมีช่องทางให้ศึกษารายละเอียดการยื่นค าขออนุญาตด้านอาหารผ่านระบบอินเตอร์เน็ต หากศึกษารายละเอียดเรียบร้อยแล้ว ให้กด “ต้องการยื่นค าขอ”
5. กด “เลือกข้อมูล” สถานที่ที่ได้รับมอบอ านาจให้ยื่นค าขอ
6. กรณีท่ีเป็นสถานที่ผลิต จะต้องเลือกประเภทการผลิต ก่อน แต่ในกรณีที่เป็นสถานที่น าเข้า จะไม่ปรากฎหน้านี้
ห น้ า | 3
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
7. กรณีต้องการแก้ไขชื่อผลิตภัณฑ์ เลือก “ค าขอแก้ไข” เลือก สบ.8 เลือก แก้ไขชื่อผลิตภัณฑ์ จากนั้นเลือกประเภทอาหาร ชนิดอาหาร กรรมวิธีการผลิต ของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการแก้ไขชื่อ
8. เลือก “แก้ไขข้อมูล” จากนั้นกด “ดาวน์โหลดค าขอ”
ช่ือผู้ใช้งานระบบ ช่ือบริษัท
ช่ือผู้ใช้งานระบบ ช่ือบริษัท
12-3-45678
1234567860001
12-3-45678-6-0001
12-3-45678
ห น้ า | 4
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
9. สามารถแก้ไขได้ทั้ง ชื่ออาหารภาษาไทย ชื่ออาหารภาษาอังกฤษ และกรรมวิธีการผลิตหลัก ตรวจสอบความถูกต้องข้อความที่แก้ไข/เพ่ิมเติม แล้วกด Save as ท่านสามารถเปลี่ยนชื่อไฟล์เพ่ือให้สามารถค้นหาได้ง่าย
10. เลือกอัพโหลดค าขอ เพ่ืออัพโหลดค าขอที่แก้ไข พร้อมทั้งแนบเอกสารหลักฐาน (ถ้าระบุให้แนบ)
กดอัพโหลดค าขอ จากนั้น กดดูข้อมูล
ชื่อผู้ใช้งานระบบ ชื่อบริษัท
12-3-45678-6-0001
12-3-45678
12-3-45678-6-0001
12-3-45678
12-3-45678-6-0001
ห น้ า | 5
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
11. ตรวจสอบความถูกต้องการขอแก้ไขอีกครั้ง จากนั้นกด “ยื่นค าขอ” กดตกลง ระบบจะท าการแก้ไขข้อมูลที่หน้า สบ.7 ให้อัตโนมัติ
12. กลับมาที่หน้า สบ.7 ให้ท่านเลือกผลิตภัณฑ์ท่ีได้ท าการแก้ไข กด “ดูข้อมูล” เพ่ือตรวจสอบการแก้ไขในแบบค าขอ สบ.7 ในส่วนของ ชื่ออาหาร และกรรมวิธีการผลิตหลัก
12-3-45678
1234567860001
ห น้ า | 6
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
13. กรณีต้องการแก้ไขรายละเอียดผู้ผลิตต่างประเทศ เลือก “ค าขอแก้ไข” เลือก สบ.8 เลือก แก้ไข
ผู้ผลิตต่างประเทศ จากนั้นเลือก REF CER ที่ต้องการแก้ไข แล้วกด “แก้ไขข้อมูล”
ชื่อผู้ใช้งานระบบ ชื่อบริษัท
10-3-45678-6-0001
12-3-45678-6-0001
ห น้ า | 7
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
14. กดดาวน์โหลดค าขอ สามารถแก้ไขได้ในส่วนของ แก้ไขชื่อสถานที่ผลิตอาหารในต่างประเทศ และ แก้ไขเปลี่ยนแปลงที่ตั้งสถานที่ผลิตอาหารในประเทศตามหน่วยงานรัฐของผู้ผลิต (ต้องเป็นสถานที่ผลิตเดิมเท่านั้น) ตรวจสอบความถูกต้องของข้อความที่แก้ไข และกด Save as ท่านสามารถเปลี่ยนชื่อไฟล์เพ่ือให้สามารถค้นหาได้ง่าย
ชื่อผู้ใช้งานระบบ ชื่อบริษัท
ห น้ า | 8
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
15. เลือกอัพโหลดค าขอ เพ่ืออัพโหลดค าขอที่แก้ไข พร้อมทั้งแนบเอกสารหลักฐาน (ถ้าระบุให้แนบ) กดอัพโหลดค าขอ จากนั้น กดดูข้อมูล
16. ตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้ง จากนั้นกด “ยื่นค าขอ” กดตกลง ระบบจะท าการแก้ไขข้อมูลที่หน้า สบ.7 และในแบบกรอกรายละเอียดใบรับรองสถานที่ผลิตในต่างประเทศให้อัตโนมัติ
ชื่อผู้ใช้งานระบบ ชื่อบริษัท
ชื่อผู้ใช้งานระบบ ชื่อบริษัท
ห น้ า | 9
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
17. กลับมาที่หน้า สบ.7 ให้ท่านเลือก “ดูข้อมูล” เพ่ือตรวจสอบการแก้ไขในแบบค าขอ สบ.7 ในส่วนของ สถานที่ผลิตในต่างประเทศ
หมายเหตุ : เลขสารบบออกให้โดยอัตโนมัติไม่ผ่านเจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ดังนั้นขอให้ท่านทวนสอบความถูกต้องของข้อมูลของตนก่อนน าไปใช้ หากมีข้อผิดพลาดโปรดแจ้งส านักอาหาร e-mail address : [email protected] หรือ โทร. 0 2590 7011 ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยาสงวนสิทธิทที่จะยกเลิกใบจดทะเบียน/แจ้งรายละเอียดอาหารนี้ รวมทั้งเลขสารบบอาหารที่ได้รับแจ้งตามเอกสาร หากปรากฏว่ามีการกระท าอันเข้าลักษณะอาหารที่ต้องถูกยกเลิกตาม ระเบียบส านักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการด าเนิน การเกี่ยวกับเลขสารบบอาหาร
12-3-45 ชื่อบริษัท ชื่อบริษัท
ห น้ า | 10
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
การสืบค้นข้อมูลการอนุญาต “ส าหรับผู้บริโภค”
1. เปิดหน้าเว็บไซด์ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา http://www.fda.moph.go.th/2015/
2. เลือกหัวข้อ “ประชาชน” หัวข้อย่อย “บริการข้อมูลผลิตภัณฑ์”
ห น้ า | 11
คู่มือการยื่นค าขอแก้ไข สบ.8 ผ่านระบบ Auto E-submission แก้ไขครั้งที่ 0
วันที่ 18/08/2559
3. เลือกหัวข้อ “อาหาร” และกด OK
4. ปรากฏหน้าค้นหาข้อมูลผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นฐานข้อมูลทั้งหมด รวมถึงข้อมูลที่ได้รับอนุญาตผ่านระบบ E-submission