การจดท าและทบทวนบญชยา โรงพยาบาลสงขลานครนทร

กญญา ตงเกยรตก าจาย ฝายเภสชกรรม รพ. สงขลานครนทร

26 ก.ค. 2555

จ ำนวนเตยง 850 เตยง

จ ำนวนผปวยนอก 2000 รำยตอวน

แพทย 328 คน

พจบ/พชท 292 คน

พยำบำล 1037 คน

เภสชกร 45 คน

อนๆ 3032 คน

โรงพยาบาลสงขลานครนทร

• พฒนำระบบกำรใชยำเพอใหเกดควำม

ถกตองปลอดภยสงสดส ำหรบผปวย

• มงแก/ลดควำมคลำดเคลอนทำงยำ

และอบตกำรณไมพงประสงคอยำงเปน

ระบบ

• ตดตำมประเมนผลกำรปฏบตตำม

มำตรกำรทวำงไว และปรบปรงระบบ

อยำงตอเนองเพอพฒนำระบบกำรใช

ยำ ทปลอดภย

คณะกรรมการเภสชกรรม

และการบ าบด

• จดท ำบญชยำโรงพยำบำล ทบทวน

และปรบปรงใหเหมำะสมในประเดน

ขอบงใช ประสทธผล ควำมปลอดภย

และควำมคมคำ

• ก ำหนดนโยบำยกำรใชยำทเหมำะสม

ตดตำมประเมนผลดำนคณภำพกำร

รกษำ และทบทวนคำใชจำยดำนยำ

คณะกรรมการบรหารจดการ

ความปลอดภยดานยา

ระบบยาโรงพยาบาลสงขลานครนทร

บญชยาโรงพยาบาลสงขลานครนทร

แบงเปน 3 กลม

ยาในบญชยาหลกแหงชาตเบกไดทกสทธ (ED)

ED และ ED ง จ2 ตำมเงอนไขก ำหนด

ยานอกบญชยาหลกแหงชาตทจ าเปน (P)

ใหรบรองสทธเบกได กรณสงใช ในขอบงช ทก ำหนดโดยกรรมกำรยำ (+ อย.)

ช ำระเงนเอง กรณสงใช นอกขอบงช ทก ำหนดโดยกรรมกำรยำ

ยานอกบญชยาหลกแหงชาต ไมรบรองสทธทกกรณ (PP)

ยำตนแบบทถกทดแทน

ยำทมประสทธผลแตอำจไมคมคำในกำรรกษำ

ม.ค.2555 : มยาในบญช 1,350 รายการ

0

250

500

750

1000

ED NED ทจ าเปน NED ทไมรบรองสทธ

911

265

174

68

19

13

โครงสรางคณะกรรมการเภสชกรรมและการบ าบด

คณะกรรมการเภสชกรรมและการบ าบด

1. ก าหนดนโยบายการใชยาในบญชยาของโรงพยาบาลสงขลานครนทร 2. คดเลอกยาเพอบรรจในบญชยาของโรงพยาบาลสงขลานครนทร โดยพจารณาจาก

หลกฐานทางวชาการ ในเรองประสทธภาพ ความปลอดภย ความคมคา และคณภาพของยา

3. วางแนวทาง สงเสรม สนบสนน และตดตามใหเกดระบบการใชยาทสมเหตผล และมประสทธภาพบนความเสมอภาคและปลอดภยตามหลกฐานทางวชาการ

4. สนบสนนใหน าขอมลคาใชจายดานยาและการประกนคณภาพยา มาประกอบการจดท าแนวทางการพฒนาบญชยาของโรงพยาบาลสงขลานครนทร

5. ใหค าแนะน าปรกษาแกฝายเภสชกรรมในการด าเนนการตาง ๆ ดานยา

โครงสรางคณะกรรมการเภสชกรรมและการบ าบด

อนกรรมการประเมนวรรณกรรมและการใชยา

1. ประเมนหลกฐำนทำงวชำกำรและใหขอเสนอแนะแกคณะกรรมกำรเภสชกรรมและ

กำรบ ำบดในกำรคดเลอกยำเพอบรรจในบญชยำของโรงพยำบำลสงขลำนครนทร

2. ใหค ำแนะน ำเกยวกบแนวทำงรกษำมำตรฐำนตำงๆแกคณะกรรมกำรเภสชกรรมและ

กำรบ ำบดเพอก ำหนดนโยบำยกำรใชยำในบญชยำของโรงพยำบำลสงขลำนครนทร

3. เปนทปรกษำแกฝำยเภสชกรรมในกำรประเมนกำรใชยำ(Drug Use Reviews/Drug

Use Evaluation) เพอสนบสนนและสงเสรมใหเกดระบบกำรใชยำทสมเหตผลและม

ประสทธภำพ

ขนตอนการเสนอยา ทบทวนขอบงใช

แพทยกรอกแบบฟอรมและแนบเอกสารวชาการ

เขาพจารณาในทประชมภาควชา

อนกรรมการยา review เอกสารและใหความเหน

ฝายเภสชกรรมจดท าขอมลเปรยบเทยบกลมยา

กรรมการยาพจารณาขอมล ก าหนดนโยบาย เงอนไขการใชยา

สอสารผเกยวของ

ขอบงชทจ าเพาะ

แบบฟอรมเสนอยา

ตวอยางขอบงชจ าเพาะ

ทสามารถประเมนได

แบบฟอรมเสนอยา

ตวอยางการประเมนเอกสารวชาการ Rivaroxaban

ตวอยางการประเมนเอกสารวชาการ Emend

ตวอยางการประเมนเอกสารวชาการ Relpax

ผลการพจารณาของกรรมการยา

แจงผลการพจารณาแกผเกยวของ

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน (< -2.5 ) และ เปนผปวยเพศชาย

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ มประวตมะเรงเตานมในตวเอง

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ ม Deep vein thrombosis,acute emboli เชน pulmonary embolism

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ กน HRT แลวมตบอกเสบ หรอม hyper-triglyceridemia

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ มมะเรงเยอบโพรงมดลก

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ มอายมากกวา 75 ป

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ กน HRT นานกวา 1 ปแลว ยงมกระดกบางลง

Fosamax plus 70 mg P BMD เปนกระดกพรน(< -2.5 ) และ กน corticosteroid ขนาดรกษานานกวา 1 เดอน

Actonel PP ไมเพมขอบงช กรณผปวยไต เพราะไมตางจาก Fosamax (9/6/2550)

Celvista Tablet PP

ใหน าเขาเพมเตมในเภสชต ารบ เนองมหลกฐานชดเจนวาสามารถลดการหกใหมของกระดก vertebra ไดใน

ผปวยวยหมดระดอยางไรกตามเมอพจารณาในแง NNT แลว การปองกนการหกใหมของกระดก 1 ครง ยงม

มลคาสงมากไมนาจะคมคาในการลงทนโดยใชงบประมาณของรฐ โดยจดเปนยานอกบญชยาหลกแหงชาตท

ไมสามารถเบกสวสดการได (PP) และตอมาตดออกเนองจากไมมการสงใช

Protaxos P สตรหลงหมดประจ าเดอนทมอาย >75 ปและคามวลกระดกท femoral neck ต ากวาหรอเทากบ Tscore-3

Zometa 4 mg Inj P Hypercalcemia in malignancy (good to fair prognosis)

Zometa 4 mg Inj P Hypercalcemia idiopathic

Zometa 4 mg Inj P Hypercalcemia from hyperparathyroidism who could operate

Zometa 4 mg Inj P Bone pain from cancer metastasis

Forteo ไมน าเขา เนองจาก NNT สงมาก

Bonviva Tablet PP ใหแขงขนราคากบ Fosamax Plus Tablet

การพจารณากลมยาโรคกระดกพรน

การพจารณากลมยา PPI

การก าหนดขอบงใชของยา

การก าหนดขอบงใชของยา

นโยบายตางๆของกรรมการยา

ใหน ำยำสำมญเขำมำใชในบญชยำโรงพยำบำลส ำหรบผปวยทกสทธสวสดกำร และ

ก ำหนดใหยำ original เปนยำทำงเลอกส ำหรบผปวยทช ำระเงนโดยไมใชสทธ

สวสดกำร ( 2540 )

ปงบประมาณ 2546 2547 2548 2549 2550 2551 2552 2553

Original

636 660 644 664 664 688 713 680 รายการ

59.38 54.64 53.31 54.00 53.51 52.68 52.70 50.90 %

Generic

435 548 564 569 577 618 640 656 รายการ

40.62 45.36 46.69 46.00 46.49 47.32 47.30 49.10 %

ปงบประมำณ 2551 ยำทจดซอตำมชอสำมญ (generic) ทสำมำรถลดงบประมำณลง

ได = 570,378,530.34 บำท (จำกขอมลตนทนรำคำยำ original ในปงบประมำณ

2544 เทยบกบตนทนรำคำยำ generic ในปงบประมำณ 2551 โดยปรมำณยำทใชคอ

ปรมำณยำทซอทง ปงบประมำณ 2551)

การประกนคณภาพยาสามญ

โรงพยำบำลสงขลำนครนทร เรมสงยำวเครำะหคณภำพ ตงแต พ.ศ. 2532

จ ำนวนตวอยำงท ไดรบผลกำรวเครำะหคณภำพ จ ำนวน 1668 ตวอยำง

ผลกำรวเครำะหเขำตำมมำตรฐำน 1,533 ตวอยำง = 91.91 %

ผลกำรวเครำะหไมเขำตำมมำตรฐำน 135 ตวอยำง = 8.09 %

นโยบายตางๆของกรรมการยา

• มยำเพยงชนดเดยว ส ำหรบยำทมองคประกอบเดยวกน หรอใกลเคยงกน

และ 2-3 ชนด ส ำหรบยำทอยในกลมเดยวกน หรอมสรรพคณใกลเคยงกน

• แขงขนรำคำระหวำงยำ generic เดยวกน และตำง generic (alternative)

ทก 2 ป

นโยบายตางๆของกรรมการยา

การคดเลอกและจดซอยา

คดเลอกยำทมสวนประกอบใกลเคยงกน

นโยบายตางๆของกรรมการยา

กำรคดเลอกและจดซอยำ

ปงบประมาณ 43 44 45 46 47 48 49 50 51 53

รายการยาทจดซอโดยการแขงขนราคา

456 529 529 610 610 633 645

รายการยาทแขงขนราคา

137 91 102 128 188 116 159 12 194 128

ราคาสงขน 0 6 1 1 25 27 25 5 61 22

ราคาลดลง 128 85 101 127 128 165 121 7 133 106

ประหยด (ลานบาท)

5.73 6.67 5.2 9.19 7.65 10.10 12.11 0 8.02 10.06

นโยบายตางๆของกรรมการยา

นโยบายตางๆของกรรมการยา

• ก ำหนดเกณฑกำรใชยำนอกบญชยำของโรงพยำบำล

– เปนกลมยำ life saving drug

–ไดรบกำรข นทะเบยนและจ ำหนำยในประเทศ

–ระบเหตผล ขออนมตประธำน PTC เปนกรณเรงดวน

–อนมต ใหครงเดยว และใหตองเสนอยำเขำบญชโรงพยำบำล

ตำมขนตอนปกต

ป พ.ศ.

การพจาณาการใชยานอกบญชยา

โรงพยาบาล น าเสนอเขาเภสชต ารบ

(รายการ) ขออนมต

(รายการ)

อนมต

(รายการ)

2548 7 7 6

2549 7 7 3

2550 8 8 4

2551 6 6 4

2552 5 5 5

2553 4 4 2

กำรใชยำนอกบญชโรงพยำบำล

นโยบายตางๆของกรรมการยา

นโยบายตางๆของกรรมการยา

สงเสรมกำรใชยำอยำงสมเหตผล

การรบรองสทธ

นโยบายตางๆของกรรมการยา

สงเสรมกำรใชยำอยำงสมเหตผล

ระบขอบงใชของการสงใชยา

นโยบายตางๆของกรรมการยา

สงเสรมกำรใชยำอยำงสมเหตผล

แผน DUR 2554 กำรประเมนกำรใชยำ

Enanthone 3.75 mg

7,097/vial ม.ค.- ม.ค. 52 เม.ย.-ก.ย.52 ต.ค.-ธ.ค. 52 ม.ค.-ม.ค. 53 เม.ย.-ม.ย. 53 ก.ค.-ก.ย.53 ต.ค.-ธ.ค53 ม.ค.- ม.ค. 54

1) จ านวนผปวย

ทงหมด 22 28 19 14 15 15 17 13

2) จ านวนรบรองสทธ 17 23 17 14 13 14 15 13

Criteria not met 5 (29%) 8(35%) 1 (6%) 1(7%) - 1(7%) 1(7%) -

ขำรำชกำร 4 6 1 - - 1 1 -

สปสช 1 1 - - - - - -

สปส - 1 - 1 - - - -

N/A 6 6 4 4 4 1 -

กำรประเมนกำรใชยำ

Visudyne inj 46,906/vial

ม.ค.- ม.ค. 52 เม.ย.-ก.ย. 52 ต.ค.-ธ.ค. 52 ม.ค.-ม.ค. 53 เม.ย.-ม.ย. 53 ต.ค.-ธ.ค. 53 ม.ค.-ม.ค. 54

1) จ านวนผปวยทงหมด 17 41 27 14 11 12 13

2) จ านวนทรบรองสทธ 13 33 24 9 11 8 9

Criteria not met 6 6 8 3 1 - -

ขำรำชกำร - 4 7 3 1 - -

สปสช - 1 - - - - -

สปส - 1 1 - - - -

N/A 6 25 14 2 - - 1

นโยบายตางๆของกรรมการยา

สงเสรมกำรใชยำอยำงสมเหตผล

นโยบายตางๆของกรรมการยา

สงเสรมกำรใชยำอยำงสมเหตผล

IVIG IVIG IVIG

Concurrent DUR

นโยบายตางๆของกรรมการยา

สงเสรมกำรใชยำอยำงสมเหตผล

0

10

20

30

40

50

60

2552 2553 2554 ต.1/2555 ต.2/2555 ต.3/2555

53

39 40

15

7

4 3

11

5 4

0

3

23

39

29

15

1 2

รายการยาทน าเขาเพม รายการยาไมผานการพจารณา รายการยาทตดออก

ผลด าเนนงานคณะกรรมการเภสชกรรมและการบ าบด

0

10

20

30

40

50

2552 2553 2554 2555

25

39 44

22

ประเมนการใชยา

0

50

100

150

200

2549 2551 2553 2555

159

194

128

160

จดซอยา

0

20

40

60

80

2552 2553 2554 2555

78

57 50

60

ตรวจสอบคณภาพยาสามญ

ขอบคณ และ สวสด

ขอบคณ และ สวสด