SFNDT – NICE – OCT 2017

A. Guerraoui* (1) ; R. Galland (2) ; S. Citarda (2) ; P. Hallonet (1) ; JM. Poux (2) ;

M. Lino-Daniel (2) ; L. Guigues (1) ; C. Gerard (1) ; A. Caillette-Beaudoin (1) (1) Dialyse, Calydial, Vienne, France; (2) Dialyse, Calydial, Vénissieux, France.

Evaluation de la compression de la fistule artério-veineuse (FAV) par

un pansement MOZAÏK© dans deux unités d'hémodialyse: étude

prospective

L'arrêt du saignement après l’ablation des aiguilles de la FAV repose sur la compression, parfois associée à des pansements hémostatiques. Le saignement prolongé post dialyse altère la qualité de vie des patients et entraine un dysfonctionnement des unités de dialyse. Le but de cette étude est de comparer la compression avec un nouveau pansement MOZAÏK© d'une part à une compression mécanique par une compresse et d'autre part à une compression par un alginate de calcium. Les objectifs de ce travail sont : 1-Evaluation du temps de la compression 2- du saignement post compression. 3-Satisfaction utilisateurs.

Introduction

Essai prospectif, dans 2 unités de dialyse.: Unité A : comparant MOZAIK (PM) vs compresse (CM): Période 1 : la compression est réalisée avec un PM et Période 2 : la compression est réalisée avec un CM. Unité B : comparant PM vs Alginates (PC): Période 1 : la compression est réalisée avec un PC, Période 2 : la compression est réalisée avec un PM. Chaque patient est son propre témoin. La durée de chaque période est de 15 j. 12 patients inclus (n=6 (A), n=6 (B)). Dans l’unité A il y a eu 136 points de compression, (66 CM et 70 PM). Dans l’unité B il y’a eu 116 points de compression (66 PC et 50 PM) Méthode statistique: Test T appariés.

Méthode- Malade

Ce nouveau dispositif PM est une méthode innovante d’hémostase des fistules artério veineuses qui réduit significativement le temps de saignement , et les re-saignement.

Conclusion

RESULTATS

PM.D09

Discussion

Ce nouveau dispositif de compression (PM) permet un gain de temps de 7 min par séances de dialyse soit 18 heures/an/patient. Ceci à un impact sur la qualité de vie des patients. Il permet de diminuer le risque de re-saignement.

Temps de compression médian en min

% d'arret du saignement en moins de 3 min

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A 0% 63% p<0,001 0% 4% p<0,001

V 0% 76% p<0,001 0% 32% p<0,001

% d'arret du saignement en moins de 5 min

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A 0% 100% p<0,001 18% 71% p<0,001

V 6% 100% p<0,001 42% 82% p<0,001

% du Re-saignement après la fin de la compression

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A ou V 15% 6% p<0,001 33% 4% p<0,001

la consommation de produits pour hemostase

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A 158% 100% p<0,01 127% 100% p<0,01

V 133% 100% p<0,01 109% 100% p<0,05

% d'arrêt du saignement en moins de 5 min

SFNDT – NICE – OCT 2017

A. Guerraoui* (1) ; R. Galland (2) ; S. Citarda (2) ; P. Hallonet (1) ; JM. Poux (2) ; M. Lino-Daniel (2) ; L. Guigues (1) ; C. Gerard (1) ; A. Caillette-Beaudoin (1)

(1) Dialyse, Calydial, Vienne, France; (2) Dialyse, Calydial, Vénissieux, France.

SFNDT NICE OCT 2017 Evaluation de la compression de la fistule artério-veineuse (FAV) par

un pansement MOZAÏK© dans deux unités d'hémodialyse: étude prospective

L'arrêt du saignement après l’ablation des aiguilles de la FAV repose sur la compression, parfois associée à des pansements hémostatiques. Le saignement prolongé post dialyse altère la qualité de vie des patients et entraine un dysfonctionnement des unités de dialyse. Le but de cette étude est de comparer la compression avec un nouveau pansement MOZAÏK© d'une part à une compression mécanique par une compresse et d'autre part à une compression par un alginate de calcium. Les objectifs de ce travail sont : 1-Evaluation du temps de la compression 2- du saignement post compression. 3-Satisfaction utilisateurs.

Introduction

Essai prospectif, dans 2 unités de dialyse.: Unité A : comparant MOZAIK (PM) vs compresse (CM): Période 1 : la compression est réalisée avec un PM et Période 2 : la compression est réalisée avec un CM. Unité B : comparant PM vs Alginates (PC): Période 1 : la compression est réalisée avec un PC, Période 2 : la compression est réalisée avec un PM. Chaque patient est son propre témoin. La durée de chaque période est de 15 j. 12 patients inclus (n=6 (A), n=6 (B)). Dans l’unité A il y a eu 136 points de compression, (66 CM et 70 PM). Dans l’unité B il y’a eu 116 points de compression (66 PC et 50 PM) Méthode statistique: Test T appariés.

Essai prospectif, dans 2 unités de dialyse.:

Méthode- Malade

Ce nouveau dispositif PM est une méthode innovante d’hémostase des fistules artério veineuses qui réduit significativement le temps de saignement , et les re-saignement.

Conclusion

RESULTATS

PM.D09

Discussion

Ce nouveau dispositif de compression (PM) permet un gain de temps de 7 min par séances de dialyse soit 18 heures/an/patient. Ceci à un impact sur la qualité de vie des patients. Il permet de diminuer le risque de re-saignement.

Temps de compression médian en min

% d'arret du saignement en moins de 3 min

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A 0% 63% p<0,001 0% 4% p<0,001

V 0% 76% p<0,001 0% 32% p<0,001

% d'arret du saignement en moins de 5 min

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A 0% 100% p<0,001 18% 71% p<0,001

V 6% 100% p<0,001 42% 82% p<0,001

% du Re-saignement après la fin de la compression

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A ou V 15% 6% p<0,001 33% 4% p<0,001

la consommation de produits pour hemostase

Unité A Unité B

compresse mozaik coalgan mozaik

A 158% 100% p<0,01 127% 100% p<0,01

V 133% 100% p<0,01 109% 100% p<0,05

% d'arrêt du saignement en moins de 5 min

DISCUSSION - CONCLUSION

PRISE EN CHARGE DU RISQUE HÉMORRAGIQUE LORS DU DÉBRANCHEMENT D’UNE FISTULE ARTÉRIO-VEINEUSE : PANGEN® VERSUS MOZAÏK®

Chloë DELAUNAY1, Charlotte RAIMBAULT1, Françoise LECOMTE1, Liliane ZBIERSKI1

1 : Pharmacie, CH Laval, 33 rue du Haut Rocher 53000 Laval

CONTEXTE ET OBJECTIFS

Le saignement post-dialyse de fistule artério-veineuse au retrait des aiguilles altère la qualité de vie des patients hémodialysés. Un nouveau dispositif médical (DM)

est référencé dans notre établissement depuis janvier 2018 : MOZAÏK®, adhésif transparent micro-perforé avec mousse. Il remplace les compresses de collagène

natif d’origine bovine PANGEN® utilisées chez les patients ayant des facteurs de risque hémorragique. Les objectifs sont de comparer l’efficacité du MOZAÏK® versus

PANGEN® et de réaliser une étude médico-économique.

PATIENTS ET MÉTHODE

28èmes journées Euro-Pharmat, Nancy, 16-18 octobre 2018 Poster 116

RÉSULTATS

MOZAÏK® diminue le temps de compression significativement par rapport au PANGEN®. De plus, ce référencement permet des économies non négligeables pour

l’établissement. Cependant, l’étude a été réalisée sur un petit échantillon, le suivi médico-économique est donc à poursuivre.

- Service d’hémodialyse : Patients avec facteurs de risque hémorragique.

- Comparaison du temps de compression nécessaire après le retrait de l’aiguille :

- Réalisation de 3 mesures par patient et pour chaque DM (MOZAÏK® et PANGEN®) lors de séances de dialyse distinctes.

- Comparaison de moyenne selon le test t de Student unilatéral pour petits échantillons non appariés.

- Comparaison de la consommation de PANGEN® de janvier à avril 2017 à celle de MOZAÏK® et PANGEN® de janvier à avril 2018 par le service d’hémodialyse.

9,5

7,5

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

Tem

ps

de

com

pre

ssio

n m

oye

n

tota

l (m

in)

PANGEN® MOZAÏK®

- Évaluation réalisée chez 6 patients (sur les 14 patients présentant des facteurs de risque hémorragique)

- 16 mesures du temps de compression (TC) avec MOZAÏK® versus 19 mesures avec PANGEN®

* Patient avec une seule mesure du temps de compression avec MOZAÏK®

** Patient avec quatre mesures du temps de compression avec PANGEN®

Différence significative pour un risque α de 0,05 (pC = 0,0495)

(test t de Student unilatéral pour petits échantillons non appariés)

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

12,0

14,0

Patient 1 Patient 2 * Patient 3 ** Patient 4 Patient 5 Patient 6

Tem

ps

de

com

pre

ssio

n m

oye

np

arp

atie

nt

(min

)

Moyenne des TC PANGEN® Moyenne des TC MOZAIK®

- Consommation de PANGEN® de janvier à avril 2017 : 1 060 unités soit environ 3 500 € TTC

- Consommation de PANGEN® de janvier à avril 2018 : 640 unités

- Consommation de MOZAÏK® de janvier à avril 2018 : 600 unitéssoit environ 2 300 € TTC

1 200 € TTC d’économie / an

(Nephrokit Innovation)

DISCUSSION - CONCLUSION

PRISE EN CHARGE DU RISQUE HÉMORRAGIQUE LORS DU DÉBRANCHEMENT D’UNE FISTULE ARTÉRIO-VEINEUSE : PANGEN® VERSUS MOZAÏK®

Chloë DELAUNAY1, Charlotte RAIMBAULT1, Françoise LECOMTE1, Liliane ZBIERSKI1

1 : Pharmacie, CH Laval, 33 rue du Haut Rocher 53000 Laval

CONTEXTE ET OBJECTIFS

Le saignement post-dialyse de fistule artério-veineuse au retrait des aiguilles altère la qualité de vie des patients hémodialysés. Un nouveau dispositif médical (DM)

est référencé dans notre établissement depuis janvier 2018 : MOZAÏK®, adhésif transparent micro-perforé avec mousse. Il remplace les compresses de collagène

natif d’origine bovine PANGEN® utilisées chez les patients ayant des facteurs de risque hémorragique. Les objectifs sont de comparer l’efficacité du MOZAÏK® versus

PANGEN® et de réaliser une étude médico-économique.

PATIENTS ET MÉTHODE

28èmes journées Euro-Pharmat, Nancy, 16-18 octobre 2018 Poster 116

RÉSULTATS

MOZAÏK® diminue le temps de compression significativement par rapport au PANGEN®. De plus, ce référencement permet des économies non négligeables pour

l’établissement. Cependant, l’étude a été réalisée sur un petit échantillon, le suivi médico-économique est donc à poursuivre.

- Service d’hémodialyse : Patients avec facteurs de risque hémorragique.

- Comparaison du temps de compression nécessaire après le retrait de l’aiguille :

- Réalisation de 3 mesures par patient et pour chaque DM (MOZAÏK® et PANGEN®) lors de séances de dialyse distinctes.

- Comparaison de moyenne selon le test t de Student unilatéral pour petits échantillons non appariés.

- Comparaison de la consommation de PANGEN® de janvier à avril 2017 à celle de MOZAÏK® et PANGEN® de janvier à avril 2018 par le service d’hémodialyse.

9,5

7,5

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Tem

ps d

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PANGEN® MOZAÏK®

- Évaluation réalisée chez 6 patients (sur les 14 patients présentant des facteurs de risque hémorragique)

- 16 mesures du temps de compression (TC) avec MOZAÏK® versus 19 mesures avec PANGEN®

* Patient avec une seule mesure du temps de compression avec MOZAÏK®

** Patient avec quatre mesures du temps de compression avec PANGEN®

Différence significative pour un risque α de 0,05 (pC = 0,0495)(test t de Student unilatéral pour petits échantillons non appariés)

0,02,04,06,08,0

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Patient 1 Patient 2 * Patient 3 ** Patient 4 Patient 5 Patient 6

Tem

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Moyenne des TC PANGEN® Moyenne des TC MOZAIK®

- Consommation de PANGEN® de janvier à avril 2017 : 1 060 unités soit environ 3 500 € TTC

- Consommation de PANGEN® de janvier à avril 2018 : 640 unités

- Consommation de MOZAÏK® de janvier à avril 2018 : 600 unitéssoit environ 2 300 € TTC

1 200 € TTC d’économie / an

(Nephrokit Innovation)