ล ดับา รายการ...

37

Upload: others

Post on 09-Jun-2021

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450
Page 2: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

ล าดบ รายการ ขนาดบรรจ ปรมาณท

คาดวาจะซอ

จ านวนตวอยาง

ทตองสง

หมายเหต:

ดคณลกษณะเฉพาะ

1 ถงมอdispos no. XS - 100ชน/กลอง กลอง 12,598 3 รายการท 1

2 ถงมอdispos no. S - 100ชน/กลอง กลอง 104,656 3 รายการท 1

3 ถงมอdispos no. M - 100ชน/กลอง กลอง 15,445 3 รายการท 1

4 ถงมอdispos - sterile no. S - 100ชน/กลอง กลอง 74,959 3 รายการท 2

5 ถงมอdispos - sterile no. M - 100ชน/กลอง กลอง 39,512 3 รายการท 2

6 ถงมอdispos - sterile no. L - 100ชน/กลอง กลอง 2,120 3 รายการท 2

7 ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการศลยกรรม no.6.5 ค 83,677 3 รายการท 3

8 ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการศลยกรรม no.7 ค 48,466 3 รายการท 3

9 ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการศลยกรรม no.7.5 ค 9,200 3 รายการท 3

10 syringe dispos 1 CC- 100 ชน/กลอง. กลอง 3,237 2 รายการท 4

11 syringe dispos 3 CC- 100 ชน/กลอง กลอง 18,863 2 รายการท 4

12 syringe dispos 5 CC- 100 ชน/กลอง กลอง 13,525 2 รายการท 4

13 syringe dispos 10 CC- 100 ชน/กลอง กลอง 11,026 2 รายการท 4

14 syringe dispos 20 CC- 50 ชน/กลอง กลอง 6,382 2 รายการท 4

15 syringe dispos 50 CC- 20 ชน/กลอง กลอง 2,634 2 รายการท 4

16 เขม dispos No. 18 ยาว 1 1/2 นว- 100 ชน/กลอง กลอง 19,773 2 รายการท 5

17 เขม dispos No 21 ยาว 1 1/2 นว- 100 ชน/กลอง กลอง 15,423 2 รายการท 5

18 เขม dispos No.23 ยาว 1 1/2 นว- 100 ชน/กลอง กลอง 3,256 2 รายการท 5

19 เขม dispos No 24 ยาว 1 1/2 นว- 100 ชน/กลอง กลอง 2,706 2 รายการท 5

20 เขม dispos No. 24 ยาว 1 นว- 100 ชน/กลอง กลอง 4,629 2 รายการท 5

21 เขม dispos No. 25 ยาว 1 นว- 100 ชน/กลอง กลอง 4,368 2 รายการท 5

22 IV. Cath No. 18 - 50 ชน/กลอง กลอง 910 2 รายการท 6

23 IV. Cath No. 20 - 50 ชน/กลอง กลอง 2,065 2 รายการท 6

24 IV. Cath No. 22 - 50 ชน/กลอง กลอง 4,171 2 รายการท 6

25 IV. Cath No. 24 - 50 ชน/กลอง กลอง 3,909 2 รายการท 6

26 elastic bandage 3 นว โหล 595 1 รายการท 7

27 elastic bandage 4 นว โหล 2,146 1 รายการท 7

28 elastic bandage 6 นว โหล 1,349 1 รายการท 7

29 ส าลกาน no. S หอ 100 ชน หอ 1,246 2 รายการท 8

30 ส าลกาน no. M หอ 100 ชน หอ 4,657 2 รายการท 8

รายการวสดการแพทยทจะซอรวมจงหวดเชยงราย ปงบประมาณ 2562

หนาท 1

Page 3: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

ล าดบ รายการ ขนาดบรรจ ปรมาณท

คาดวาจะซอ

จ านวนตวอยาง

ทตองสง

หมายเหต:

ดคณลกษณะเฉพาะ

31 ส าลกาน no. L หอ 100 ชน หอ 68,076 2 รายการท 8

32 ส าลกอน 0.35 gm. ขนาดบรรจ 450 กรม หอ 5,426 2 รายการท 8

33 ส าลกอน 1.40 gm. ขนาดบรรจ 450 กรม หอ 2,338 2 รายการท 8

34 กอส พบ 2" X 2" x 8 ชน x 100 ชน หอ 9,652 2 รายการท 9

35 กอส พบ 3" X 3" x 8 ชน x 100 ชน หอ 5,055 2 รายการท 9

36 กอส พบ 3" X 4" x 8 ชน x 100 ชน หอ 44,877 2 รายการท 9

37 กอส พบ 4" X 4" x 12 ชน x 100 ชน หอ 700 2 รายการท 9

38 set IV รน 20 หยด airvent.ในตวตดกบสาย ชด 473,916 10 รายการท 10

39 set microdrip รน 60 หยด เขม 25 G ชด 47,431 10 รายการท 10

40 Urine bag ถง 50,586 10 รายการท 11

41 พลาสเตอรใส ขนาด 0.5 นว - 24 มวน/กลอง กลอง 2,742 2 รายการท 12

42 พลาสเตอรใส ขนาด 1 นว - 24 มวน/กลอง กลอง 327 2 รายการท 12

43 พลาสเตอรเยอกระดาษ ขนาด 0.5 นว -24 มวน/กลอง กลอง 1,903 2 รายการท 13

44 พลาสเตอรเยอกระดาษ ขนาด 1 นว -24 มวน/กลอง กลอง 50 2 รายการท 13

45 พลาสเตอรผา ขนาด 0.5 นว - 24 มวน/กลอง กลอง 266 2 รายการท 14

46 พลาสเตอรผา ขนาด 1 นว - 24 มวน/กลอง กลอง 552 2 รายการท 14

47 Foley Catheter Two Way no.14 balloon 30 เสน 14,028 10 รายการท 15

48 Foley Catheter Two Way no.16 balloon 30 เสน 21,126 10 รายการท 15

49 Foley Catheter Two Way no.18 balloon 30 เสน 2,432 10 รายการท 15

50 สาย suction No. 8 เสน 43,271 10 รายการท 16

51 สาย suction No. 12 เสน 33,802 10 รายการท 16

52 สาย suction No. 14 เสน 341,894 10 รายการท 16

53 สาย suction No. 16 เสน 31,230 10 รายการท 16

54 Three-way stopcock with lock-50 ชน/กลอง กลอง 136,391 1 รายการท 17

55 Injection plug -50 ชน/กลอง กลอง 364,027 1 รายการท 18

56 ซองบรรจเวชภณฑ 2x200" มวน 453 10 เมตร รายการท 19

57 ซองบรรจเวชภณฑ 4x200" มวน 430 10 เมตร รายการท 19

58 ซองบรรจเวชภณฑ 6x200" มวน 395 10 เมตร รายการท 19

59 ซองบรรจเวชภณฑ 8x200" มวน 323 10 เมตร รายการท 19

60 ซองบรรจเวชภณฑ 12x200" มวน 42 10 เมตร รายการท 19

61 ET. 6 - cuff อน 542 5 รายการท 20

หนาท 2

Page 4: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

ล าดบ รายการ ขนาดบรรจ ปรมาณท

คาดวาจะซอ

จ านวนตวอยาง

ทตองสง

หมายเหต:

ดคณลกษณะเฉพาะ

62 ET. 6.5 - cuff อน 3,987 5 รายการท 20

63 ET. 7 - cuff อน 7,610 5 รายการท 20

64 ET. 7.5 - cuff อน 8,646 5 รายการท 20

65 mask dispos - 50 ชน/กลอง กลอง 67,601 5 รายการท 21

66 mask N95 แบบจบขาง - 20 ชน/กลอง กลอง 10,334 5 รายการท 22

67 ออกซเจนทอใหญ 6 คว (2,000 ปอนด/ตร.นว) ถง 5,208 ดเอกสารรบรอง รายการท 23

68 ออกซเจนทอกลาง 1.5 คว (1,500 ปอนด/ตร.นว) ถง 3,580 ดเอกสารรบรอง รายการท 23

69 กลองทงเขม 0.5 ลตร กลอง 1,069 2 รายการท 24

70 กลองทงเขม 2.5 ลตร กลอง 1,605 2 รายการท 24

71 กลองทงเขม 3 ลตร กลอง 3,321 2 รายการท 24

72 กลองทงเขม 3.8 ลตร กลอง 1,452 2 รายการท 24

73 ส าลชบแอลกอฮอล แผง 301,147 20 รายการท 25

74 ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ ขนาด 3×6 นว ชด 30,218 10 รายการท 26

75 ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอขนาด 6×8 นว ชด 1,280 10 รายการท 26

76 ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ ขนาด 6×12 นว ชด 3,285 10 รายการท 26

77 ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ ขนาด 8×12 นว ชด 9,560 10 รายการท 26

78 แผนฟลมใสกนน าส าหรบใชทางการแพทย ขนาด 4×4 ซม. ซอง 14,081 10 รายการท 27

79 แผนฟลมใสกนน าส าหรบใชทางการแพทย ขนาด 6×8 ซม. ซอง 39,945 10 รายการท 27

80 ชดท าแผลส าเรจรป ชด 45,200 10 รายการท 28

หมายเหต: แบบเสนอราคาและแบบเสนอขอมลใหใชล าดบตามทประกาศ

เงอนไข

1. ทกรายการทบรษทเสนอราคา ใหระบยหอ, แหลงผลตและบรษทผน าเขาพรอมมอบตวอยางเพอประกอบการพจารณาตามทระบในตาราง

2. กรณรายการใดทตองไดรบอนญาตผลตและน าเขาจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาผเสนอราคาตองแสดงหลกฐานดวย

3. กรณรายการใดไดรบมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม (มอก.) หรอใบอนญาตเครองหมาย อย.และ/หรอมาตรฐานโรงงาน (ISO)

ผเสนอราคาตองแนบเอกสารรบรองจากสถาบนทรบรองมาตรฐานนน ๆ

4. กรณบรษทไดรบการคดเลอก ผขายตองรบรองวา สงของทจะขายเปนของแท ของใหม ไมเคยถกใชงานมากอนหรอของเกาเกบ

ซงมคณภาพและคณสมบตไมต ากวาตวอยางทไดเสนอใหกรรมการคดเลอก มฉะนนผซอสงวนสทธในการรบของหรอขอคนของ

และปฏเสธการจายเงนและไมสงซอตามจ านวนทตกลงกน

5. การก าหนดการช าระเงน สถานพยาบาลทจะจดซอจะช าระเงนภายใน 120 วน นบจากวนทมการตรวจรบของของแตละโรงพยาบาล

6. รายละเอยดคณลกษณะของวสดการแพทยแตละรายการสามารถดาวนโหลดไดท www.cro.moph.go.th หวขอประชาสมพนธ

หนาท 3

Page 5: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

ใบเสนอราคาในการจดหาเวชภณฑรวมจงหวดเชยงราย

ชอและทตงผจ าหนาย…………………………………………………………………………………………………………………………… ................................................................................................................................................................ ............. โทรศพท............................................................................................................. ................................................. ชอและทตงโรงงานผลต/น าเขา.............................................................................................. .............................. ............................................................................................................................................................................. ล าดบ ชอสามญ ชอการคา ขนาดบรรจ ราคาตอหนวย หมายเหต

- ราคาทเสนอนเปนรวมภาษมลคาเพมแลว - จะยนราคานตงแต.............................. - ก าหนดสงของภายใน.............วน

เงอนไขอน ๆ (ถาม)....................................................................................................... .......................... ............................................................................................................................. ..................................

ลงชอ.....................................................ผเสนอราคา (....................................................................) ต าแหนง................................................................

(บรรจใสซองและปดผนก)

ยา

เสนอราคา…………………………...รายการ

เวชภณฑทมใชยา/วสดการแพทย

เสนอราคา……………………………รายการ

สงทสงมาดวย 2

Page 6: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

แบบเสนอขอมล การจดหาเวชภณฑรวม จงหวดชยงราย

ยา เสนอ.......................รายการ

เวชภณฑทมใชยา/วสดการแพทย เสนอ.......................รายการ

ชอและทตงผจ าหนาย.................................................................................................................................................โทรศพท.......................................................................... ชอและทตงโรงงานผลต/น าเขา........................................................................................................................................................................................................................... ล าดบ ชอสามญ ชอการคา แหลงทมาวตถดบ

(ประเทศ) เอกสารใบวเคราะหทสงมาดวย จ านวนตวอยางท

สงมาดวย หมายเหต

ใบวเคราะหวตถดบของผผลต

วตถดบ

ใบวเคราะหวตถดบของ

โรงงาน

ใบวเคราะหผลตภณฑ

ขอมลอน ๆทสงมาดวย

( ) ม ( ) ไมม 1.ใบรบรอง GMP 4.จ านวนรายการยาทผลตจ าหนายเองทงหมด.............รายการ ( ) ม ( ) ไมม 2.ส าเนาใบอนญาตประกอบวชาชพของเภสชกร จ านวน.....ฉบบ จ านวนรายการยาทผลตใหผจ าหนายอนทงหมด.............รายการ ( ) ม ( ) ไมม 3.เอกสารอน ๆ ระบ................................................................................ ..............................................................................................................................................

5.จ านวนเภสชกร ฝายผลต.........คน ฝายประกนคณภาพ.......คน ฝายวจยและพฒนา......คน

ลงชอ.....................................................ผเสนอราคา (....................................................................) ต าแหนง................................................................

สงทสงมาดวย 2

Page 7: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 0

คณลกษณะเวชภณฑมใชยา

(วสดการแพทย)

ในการจดซอรวม จงหวดเชยราย

ป 2562

Page 8: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 1

1. คณลกษณะเฉพาะ ถงมอตรวจโรคชนดใชแลวทง

๑.ความตองการ ถงมอตรวจโรคชนดใชแลวทง เบอร XS จ านวน 12,598 กลอง เบอร S จ านวน 104,656 กลอง

เบอร M จ านวน 15,445 กลอง ๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย

๓. คณลกษณะทวไป เปนถงมอยางใชส าหรบการสวมมอเพอปองกนการปนเปอนระหวางผปวยหรอสตวปวย และใชในการตรวจวนจฉยหรอรกษาในทางการแพทยทมใชการผาตด และรวมถงการใชส าหรบการจบหรอสมผสกบวตถทางการแพทยทอาจปนเปอน

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. ท าจากเนอยางธรรมชาต โดยผานกระบวนการผลตททนสมย โดยไมท าใหเกดอาการแพ 2. มความเหนยวทนทาน ไมฉกขาดงาย ไมกลนเหมนตดมอ เปนผลตภณฑชนดใชครงเดยว 3. บรรจ ๑๐๐ ชน ใน ๑ กลอง บรรจภณฑเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขเรองถงมอส าหรบ

ตรวจโรค พ.ศ.2555 4. ผผลตภายในประเทศหรอผน าเขามใบอนญาตผลตหรอน าเขาตามพระราชบญญตเครองมอแพทยพ.ศ.

2551 จากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) 5. มเครองหมายมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม มอก.๒๕๖๐ 6. ขางกลองระบเลขทผลต วนทผลต วนหมดอาย 7. มเอกสารแสดงใบรบรองการทดสอบดานความปลอดภย ดงน

- ผานการทดสอบการรวซม ผานการตรวจสอบรรวดวยน า (Watertight – test) - การระคายเคองตอผวหนง (Skin irritation test) ตามมาตรฐาน ISO 10993 –10:2010 หรอ

UPS - การทดสอบขนาดมต แรงดง ความตานแรงดง แรงยดเมอขาด แรงแคนดง

๕. เงอนไขเฉพาะ 1. สนคาทสงมอบตองมอายการใชงานไมน อยกวา ๓ ป น บถดจากว นทสงมอบ 2. ผขายตองเปนผผลตหรอผแทนจ าหนายโดยตรง โดยมหน งสอรบรองจากผผล ต 3. ผขายตองยนยอมให แลกเปลยนส นคาใหใหม โดยไมมเงอนไขใดๆ ทงสน ในกรณทสนคามความชำรด

เสยหาย เสอมคณภาพ หรอสนคาหมดอาย หรอใกลหมดอาย

Page 9: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 2

2. คณลกษณะเฉพาะ ถงมอยางปราศจากเชอชนดใชครงเดยวทง

๑. ความตองการ ถงมอผาตดปราศจากเชอ เบอร S จ านวน 74,959 กลอง เบอร M จ านวน 39,512 กลอง เบอร L จ านวน 2,120 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในการท าหตถการทสะอาด ปราศจากเชอ ๓. คณลกษณะทวไป เปนถงมอยางใชส าหรบการสวมมอเพอการท าหตถการทสมผสเนอเยอผปวย ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. เปนถงมอยางปราศจากเชอดวยวธอบแกส Ethylene Oxide หรอ Gramma Ray หรอ รงสอเลคตรอน ชนดใชครงเดยวแลวทง

2. ท าจากยางธรรมชาตไมเจอส ขอบถงมอไมมวนกลบขณะใชงาน 3. ถงมอมความหนาสม าเสมอทงค ปราศจากรอยต าหนใดๆ อนเปนผลเสยตอการใชงาน เชน

ฟองอากาศ ขาด ช ารด รวซม หรอมสงแปลกปลอม 4. มความเหนยว ไมขาดงาย เวลาดงยดหยน สวมใสกระชบ 5. บรรจในซองพลาสตก / กระดาษ ซองละ 1 ค ฉกออกใชงานงาย แขงแรงไมขาดช ารดเสยหาย 6. มลกษณะระบวาเปนขางซายดวยอกษร L และขางขวาดวยอกษร R ทซองชนในมขอมอของถงยาง

ปลอดเชออยางชดเจน 7. ทซองบรรจระบชอชนดถงมอ ขนาดถงมอ ชอผผลต วนผลต วนหมดอาย แสดงการท าให

ปราศจากเชออยางชดเจน 8. ไดรบการรบรองมาตรฐานการจดการคณภาพการผลต ISO 9001:2008 9. ไดรบการรบรองมาตรฐานการจดการอตสาหกรรมเครองมอแพทย ISO 13485:2012

๕. เงอนไขเฉพาะ 1. สนคาทสงมอบตองมอายการใชงานไมน อยกวา ๓ ป น บถดจากว นทสงมอบ 2. ผขายตองเปนผผลตหรอผแทนจ าหนายโดยตรง โดยมหน งสอรบรองจากผผล ต

3. ผขายตองยนยอมให แลกเปลยนส นคาใหใหม โดยไมมเงอนไขใดๆ ทงสน ในกรณทสนคามความชำรดเสยหาย เสอมคณภาพ หรอสนคาหมดอาย หรอใกลหมดอาย

4. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 10: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 3

3.คณลกษณะเฉพาะ ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการท าศลยกรรม

๑. ความตองการ 1.1 ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการศลยกรรม เบอร ๖.๕ จ านวน 83,677 ค 1.2 ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการศลยกรรม เบอร ๗ จ านวน 48,466 ค 1.3 ถงมอยางปราศจากเชอส าหรบการศลยกรรม เบอร ๗.5 จ านวน 9,200 ค ๒. วตถ ประสงค ส าหรบใชในการศลยกรรมปลอดเชอ

๓. คณสมบต ทวไป ๑. เปนถงมอยางออกแบบใชส าหรบการใชงานผาตดทำจากน ายางธรรมชาต รปแบบสามารถเข าได

กบมอทงซ าย และขวา ๒. ถงมอแตละข างมเครองหมายระบวาเปนขางซาย (L) หรอ ขางขวา (R) และเปนขนาดมาตรฐาน

ถ งมอทกค จะตองมคณลกษณะสวมใสกบมอไดโดยกระชบไมลนหล ด และไมบบรดมอจนเกนไป ความยาวของถ งมอไมสนเกนไป สามารถสวมลงมาถงงามไดนวพอด

๓. ถ งมอมส ญลกษณบอกขนาด ใหเห นไดช ดเจน ๔. ถ งมอแตละค บรรจอยในซองเรยบร อย และบรรจในกลอง ทกลองแสดงฉลาก ตรายหอส นคา

ขนาดถ งมอ ชอผผลต ว นทผล ต ว นหมดอาย ๕. เน อยางมความยดหยนไดด ไมกระดางมความคงทนตอการใชงาน ๖. มผ วเรยบปราศจากรอยตำหน ใดๆ ผ วดานนอกออกแบบใหมความสากเพ อใชหยบจบอว ยวะ

หรอเคร องมอผาต ดทเปยกได โดยไมลนหล ดในขณะทมความเปยก ๗. ถงมอท กขางอยในสภาพทสมบรณ หรอปราศจากรอยตำหน ตางๆ ทอาจเปนผลเสยตอการใชงาน

เชน ฟองอากาศ สงแปลกปลอมในเนอยาง 8. ผผลตภายในประเทศ หรอผน าเขา ตองมใบอนญาตตามพระราชบญญตเครองมอแพทย พ.ศ.๒๕๕๑

จากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) 9. โรงงานผผลตตอง ไดรบมาตรฐานดงน 9.๑ ISO 9001 คอมาตรฐานการผลตทวไป 9.๒ ISO 13485 (Quality Management system for medical devices) คอ มาตรฐาน

การผลตส าหรบเครองมอแพทย ซงเปนสวนเสรมจาก มาตรฐาน ISO 9001 ๑0. ตองมเครองหมายมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรม มอก.๕๕๕-๒๕๔๘ “ถงมอยางปราศจาก

เชอส าหรบการศลยกรรมชนดใชครงเดยว” หรอผผลตสามารถอางองตามมาตรฐาน ISO10282:2002 หรอ ASTM D3577

๑1. มเอกสารคมอก ากบการใช หรอ เอกสารก ากบเครองมอแพทย ๑2. มเอกสารแสดงใบรบรองการทดสอบดานความปลอดภย ดงน

Page 11: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 4

๑2.๑ เปนถ งมอทผานการตรวจสอบรรวแลว ตามมาตรฐานคณภาพในระดบทยอมรบได (Acceptable Quality Level : AQL) ไม เก น ๑.๐๐ กอนการบรรจ

๑2.๒ การระคายเคองตอผวหนง (Skin irritation test) ตามมาตรฐาน ISO 10993-10:2010 หรอ UPS หรอ ASTM F719-81

๑2.๓ ความเปนพษตอชนผวหนง (Intracutaneous test) ตามมาตรฐาน ISO 10993-10:2010 หรอ UPS หรอ ASTM F719-81

๑2.๔ ปรมาณโปรตนทสกดไดจากถงมอยาง อางตามวธ Modified Lowry ตามขอก าหนดของ FDA หรอตามมาตรฐาน ISO12243:2003 หรอ ASTM D5712-10 โดยปรมาณโปรตนทสกดไดในถงมอตอง ไมเกน ๑,๒๐๐ ไมโครกรมตอถงมอ ๑ ชน (ไมค านงถงขนาดของถงมอ) อางองตามวธ Modified Lowry หรอไมเกน ๕๐ ไมโครกรมตอกรมของน ายางธรรมชาต โดยมหนงสอรบรองจากโรงงานผผลต

๑2.๕ ความปราศจากเชอจลนทรย (Sterility tests) หรออางองตามมาตรฐาน USP26 ๑2.๖ แปงทใชคล กถงมอ เพ อช วยในการสวมใสน น เปนแปงคลกถ งมอทใชในวงการแพทย

ตามมาตรฐาน USP โดยตองเปนไปตามมาตรฐาน ISO 10993 และตองทดสอบปรมาณแปงทตกคางในถงมอตามขอก าหนดของ FDA หรอ อางองตามมาตรฐาน ISO21171:2006 หรอ ASTM D6124

๑2.๗ วธการฆาเชอ หรอ Sterile ตองเปนไปตามมาตรฐานทก าหนด ๑2.๘ การทดสอบขนาดมต แรงดง ความตานแรงดง แรงยดเมอขาด แรงเคนดง 5. เงอนไขเฉพาะ 1. สนคาทสงมอบตองมอายการใชงานไมน อยกวา ๓ ป น บถดจากว นทสงมอบ 2. ผขายตองเปนผผลตหรอผแทนจ าหนายโดยตรง โดยมหน งสอรบรองจากผผล ต 3. ผขายตองยนยอมให แลกเปลยนส นคาใหใหม โดยไมมเงอนไขใด ๆ ทงสน ในกรณทสนคาชำรดเสยหาย

เสอมคณภาพ หรอสนคาหมดอาย หรอใกลหมดอาย

Page 12: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 5

4. คณลกษณะเฉพาะ กระบอกฉดยาชนดใชแลวทง

๑. ความตองการ กระบอกฉดยาชนดใชแลวทง ขนาด 1 ซซ จ านวน 3,237 กลอง ขนาด 3 ซซ จ านวน 18,863 กลอง ขนาด 5 ซซ จ านวน 13,525 กลอง ขนาด 10 ซซ จ านวน 11,026 กลอง ขนาด 20 ซซ จ านวน 6,382 กลอง ขนาด 50 ซซ จ านวน 2,634 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย

๓. คณลกษณะทวไป เปนอปกรณซงประกอบดวยตวกระบอกกลวงแสดงปรมาตรและกานฉดทเคลอนทไปมา

ไดปลายดานหนงของตวกระบอกมลกษณะเปนหวฉด

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. ผานกรรมวธการท าใหปราศจากเชอ โดยตองเปนไปตามคณภาพ มาตรฐานและขอก าหนดคมพ. 5-

2537 ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขฉบบท 16 (พ.ศ. 2537) 2. ความจ กระบอกฉดยาตองมความจตามความตองการทระบมาตราสวน ตวกระบอกมความใสแสดง

ความจ เสนแสดงความจแสดงปรมาตรและเครองหมายอนบนกระบอกฉดยาดานนอกตวเลขตองชดเจน และสามารถอานปรมาตรของของเหลวทอยภายในกระบอกได ตองปราศจากรอยแตก รอยขดขวนผวดานในของตวกระบอกทสมผสกบของเหลวตองปราศจากสารปนเปอนและสงแปลกปลอม

3. ลกสบและกานฉดเมอลกสบอยในตวกระบอกตองปรากฏขอบทแนนอนและเหนไดชดเจนแสดงเปนเสนบงชความจซงตองอยในระนาบตงฉากกบแกนของกระบอกท าจากวสดทไมเปนพษ และไมท าปฏกรยากบยาทกชนด ตองไมพบการรวซมของนาและอากาศทบรเวณลกสบและหวฉด

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒ อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓ ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 13: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 6

5. คณลกษณะเฉพาะ เขมฉดยาชนดใชครงเดยว

๑.ความตองการ เขมฉดยาชนดใชครงเดยว เบอร 18x 1 1/2นว จ านวน 19,773 กลอง เบอร 21 x 1 1/2นว จ านวน 15,423 กลอง เบอร 23 x 1 1/2นว จ านวน 3,256 กลอง เบอร 24 x 1 1/2นว จ านวน 2,706 กลอง เบอร 24 x 1 นว จ านวน 4,629 กลอง เบอร 25 x 1 นว จ านวน 4,368 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย

๓. คณลกษณะทวไปเปนเขมสาหรบใชฉดยาหรอ สารนาทางการแพทยเขาสรางกาย

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. เขม (needle) เปนแบบผนงบางท าจาก stainless steel (medical grade) ไมเปนสนมมลกษณะ

ตรงคมและมปลายตด หนาปาดสน รปตวว (v shape ) ตวเขมเคลอบสารซลโคน (silicone) ท าใหมความลน งายตอการใชงานและเพอลดความเจบปวด

2. หวเขมสามารถตอกบอปกรณทเกยวของไดกระชบพอด เชน กระบอกฉดยา 3. ผานกระบวนการท าใหปราศจากเชอและบรรจอยในบรรจภณฑทคงสภาพการปราศจากเชอได

จนกระทง เปดใชงาน ระบรนท วนเดอนปทผลต และวนหมดอายไวชดเจนซงมอาย 5 ปนบจากเดอน/ป ทผลต

๕. เงอนไขเฉพาะ

๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 14: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 7

6. คณลกษณะเฉพาะ เขมใหสารนาทางหลอดเลอดดา (IV.catheter)

๑. ความตองการ เขมใหสารนาทางหลอดเลอดดา เบอร 18 จ านวน 910 กลอง เบอร 20 จ านวน 2,065 กลอง เบอร 22 จ านวน 4,171 กลอง เบอร 24 จ านวน 3,909 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนเขมและทอตอทางเสนเลอดดาสาหรบใหยา สารนาทางการแพทยเขาสรางกาย ๔. คณลกษณะเฉพาะ IV catheter ประกอบดวยสวนส าคญ 4 สวนคอ

1. เขม (needle)เปนแบบผนงบางท าจาก stainless steel (medical grade) ไมเปนสนมมลกษณะตรงคมและมปลายตด หนาปาดสน รปตวว (v shape ) ตวเขมเคลอบสารซลโคน (silicone) ท าใหมความลน งายตอการใชงานและเพอลดความเจบปวด

2. ทอพลาสตก (catheter) ท าจากสารสงเคราะห Ethylene tetrafluro ethylene (EFTE) หรอ ท าจากสารpolyurethane มความยดหยนท าใหอยในเสนเลอดท าใหคงอยในเสนเลอดด าไดนานโดยไมกอใหเกดการระคายเคองตอเนอเยอ (bio compatibility) ปลาย catheter เคลอบซลโคนเพอความลนในการใชงาน หวตอมลกษณะใสมฝาครอบปองกนการปนเปอนของเชอโรค

3. ทอตอปลายเขมเปนดามจบลกษณะแขงใสมองเหนการไหลของเลอดไดชดเจนมแผนกรองปดอยดานทายเพอใหเลอดสามารถไหลแตเขามาในทอไดแตไหลออกไมไดเพอปองกนการปนเปอนและตดเชอจลนทรย มสญลกษณบนดามจบ เพอบอกต าแหนงปลายเขม

4. catheter hub สามารถตอกบอปกรณทเกยวของไดกระชบพอด เชน สายใหสารน า , Three way , extension tube หรอกระบอกฉดยา

5. ผานกระบวนการท าใหปราศจากเชอและบรรจอยในบรรจภณฑทคงสภาพการปราศจากเชอไดจนกระทงเปดใชงานระบรนท วนเดอนปทผลต และวนหมดอายไวชดเจน

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 15: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 8

7. คณลกษณะเฉพาะ ผายดพนแผล ( Elastic Bandage)

๑. ความตองการ ผายดพนแผล 3 นว จ านวน 595 โหล

ผายดพนแผล 4 นว จ านวน 2,146 โหล

ผายดพนแผล 6 นว จ านวน 1,349 โหล

2. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนผายดทใชส าหรบพนแผล และยดขอ ๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. เปนผายดทไดจากการทอ ขอบดานยาวทอในตว ขอบไมหลดลย

2. ความยาวของผาเมอไมยด ไมต ากวา 2.4 เมตร และความยาวหลงยดไมนอยกวา 5 เมตร 3. สามารถซกและอบฆาเชอได โดยไมเสย คณสมบต 4. ผาจะถกมวนอยางเรยบรอยและมคลปอยตรงกลางเปนทรดแตละมวน และหอดวยพลาสตกกนความชน

๕. เงอนไขเฉพาะ 1. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 16: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 9

8. คณลกษณะเฉพาะ สาลใชทางการแพทย

1. ความตองการ สาลใชทางการแพทย แบบกาน เบอร S จ านวน 1,246 หอ สาลใชทางการแพทย แบบกาน เบอร M จ านวน 4,657 หอ

สาลใชทางการแพทย แบบกาน เบอร L จ านวน 68,076 หอ สาลใชทางการแพทย แบบกอน ขนาด 0.35 กรม จ านวน 5,426 หอ สาลใชทางการแพทย แบบกอน ขนาด 1.4 กรม จ านวน 2,338 หอ

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย

๓. คณลกษณะทวไป เปนส าลทใชในทางการแพทย ใชส าหรบชบน ายาท าความสะอาดแผล ผวหนงชบน ายาท าความสะอาดฟนหรอใชเกบเพาะเชอ

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. ผลตจากฝาย 100% สขาวนวล ปราศจากสารเรองแสงปราศจากสงสกปรกซมซบของเหลวไดด

ขนาดตองมขนาดไดมาตรฐาน 2. กรณส าลเปนกอน ขนาดไดมาตรฐาน 0.35 กรม , 1.4 กรม ขนาดบรรจ หอละ 450 กรม 3. กรณส าลเปนมวน ขนาดไดมาตรฐาน 450 กรม 4. กรณส าลเปนกาน ขนาดไดมาตรฐานกานเปนไมสภาพดไมสงปนเปอน ความยาว 6 นว ขนาดส าล

S,M,L ขนาดบรรจ หอละ 100 กาน 5. บรรจในถงพลาสตกกนความชน

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 17: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 10

9. คณลกษณะเฉพาะ ผากอสปดแผลชนดพบส าเรจ

๑. ความตองการ ผากอสปดแผลชนดพบสาเรจ ขนาด 2x2 นว จ านวน 9,652 หอ ผากอสปดแผลชนดพบสาเรจ ขนาด 3x3 นว จ านวน 5,055 หอ ผากอสปดแผลชนดพบสาเรจ ขนาด 3x4 นว จ านวน 44,877 หอ ผากอสปดแผลชนดพบสาเรจ ขนาด 4x4 นว จ านวน 700 หอ

๒. วตถประสงค ใชท าความสะอาดและปดแผล

๓. คณลกษณะทวไป เปนผาโปรงทพบทบกนเปนชนๆ ใหเปนรปสเหลยมโดยซอนรมผาไวดานใน

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. ขนาด กวาง x ยาว ตามระบในรายการ ความหนาไมนอยกวา 8 ชน 2. ไดรบการรบรองคณภาพมาตรฐาน มอก. 251-2554 หรอมาตรฐานสากลอน 3. จ านวนเสนดานยนไมนอยกวา 22 - 26 เสน และเสนดายพงไมนอยกวา 18-22 เสน ตอตารางนว 4. ผากอสท าจากเสนดายฝาย 100 % ขาวสะอาด ปราศจากสารเรองแสง ไมมปม ไมขาดไมมรอยตอ และเปนผาผนเดยวกน 5. แตละชนมขนาดเทาๆ กน ไมเยบรม ไมปรากฏรมผาหรอเสนดายหลดลย 6. สามารถดดซบของเหลวไดด 7 บรรจในซองกนน า ปดสนท ไมมรอยรว ทนทานไมฉกงาย ๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒ ผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป นบจากวนทสงมอบ ๓ ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 18: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 11

10. คณลกษณะเฉพาะ ชดใหสารนาทางหลอดเลอดดา 1. ความตองการ

ชดใหสารนาทางหลอดเลอดดา (IV.set) รน 20 หยด airvent.ในตวตดกบสาย จ านวน 473,916 ชด ชดใหสารนาทางหลอดเลอดดา (IV.set) รน 60 หยด เขม 25 G จ านวน 47,431 ชด

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไปเปนชดสายให ยา สารนาทางหลอดเลอดสรางกาย 4. คณลกษณะเฉพาะ ชดใหสารนาทางหลอดเลอดดา( IV set) ประกอบดวยสวนส าคญ 4 สวนคอ

1. ตวสาย (Tubing) ท าดวยท าดวยสารสงเคราะห PVC ปราศจาก Di (2-ethythexyl) phthalate (DEHP) ใสและนม บดงอไดโดยไมเสยรปราง มความยาวประมาณไมนอยกวา 140 ซม. เสนผาศนยกลางภายนอก 4.5 มม.และเสนผาศนยกลางภายใน 3.2 มม.

2. ปลายสายม Injection site หลงฉดยาไมรวซม และ Adaptor ระหวาง Injection site ม Filter ขนาด 40 ไมครอนซงจะท าหนาทกรองน าเปนครงสดทาย กอนเขารางกายคนไข

3. ทแทงจกน าเกลอเปนเดอยพลาสตก( Plastic spike ) แหลมและแขง มความคมมปลอกพลาสตกแขงสวมอยอกชนหนง (Plastic protector)

4. กระเปาะส าหรบใหน าเกลอหยด ( Drip Chamber) ท าดวยสาร Polyprophylene ใส สามารถมองเหนน าเกลอหยดไดงาย ไมแขงหรอนมเกนไป ใหปรมาตรในอตราคงท สม าเสมอเชน จ านวน 20หยดตอ 1 มลลลตร หรอ จ านวน 60 หยดตอ 1 มลลลตร อยางสม าเสมอ

5. ม Drip. port ควบคมการไหลของน าเกลอเปนแบบลกกลงเลอนในรางไมหลดจากรางงายและสามารถควบคมอตราการไหลใหคงท แมนย าถงแมจะใชเปนเวลานาน

6. IV setบรรจอยในซองพลาสตกวสดชนด medical grade ผานการท าใหปราศจากเชอ สามารถมองเหนผานเขาไปในซองได (มเอกสารระบคณลกษณะของวสดประกอบการพจารณา)

7. มเอกสารแสดงรายละเอยดการท า sterilization และผลการผลตการวเคราะหความปลอดเชอของผลตภณฑประกอบการพจารณา

8. ผลตภณฑไดรบมาตรฐาน ISO 13485 9. กรณเปนชดใหน าเกลอเดก จ านวนหยด 60 หยด/มลลลตร กรณเปนชดทวไปจ านวน 20 หยด/

มลลลตร ๕. เงอนไขเฉพาะ

๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 19: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 12

11. คณลกษณะเฉพาะ ถงเกบปสสาวะ (urine bag) ๑. ความตองการ ถงเกบปสสาวะ ( urine bag ) จ านวน 50,586 ถง ๒. วตถประสงค เพอใชบรรจปสสาวะผปวยทคาสายสวนปสสาวะ ๓. คณลกษณะทวไป เปนถงรปทรงสเหลยมบรรจ 2000 มลลลตรมขดอานปรมาตรชดเจน ทาจาก

พลาสตกใสไมมสทง 2 ดานเหนยวแขงแรงทนทาน ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. ขอตอสามารถตอไดกบสายสวนปสสาวะ ไดไมหลดงาย 2. สายพลาสตกทางเขาความยาวของสายไมนอยกวา 120 เซนตเมตร มขนาดพอเหมาะ ไมหกพบงอ

งายปลายสายมวาลวปองกนการไหลยอนกลบ และการตดเชอ 3. มหแขวนยดตดกบถงสภาพแขงแรงทนทานเพอใชคลองกบเตยงผปวยและสามารถปรบระดบ เลอน

ยายไดรบน าหนกไดไมนอยกวา 2 กโลกรม 4. ทเปดถงเปนแบบเทลางและสามารถปดเปดไดไมนอยกวา 30 ครงโดยไมรว ระบบการปดเปด

T-valve 5. ดานหนาถงมขดบอกปรมาตรทงแนวราบและแนวเฉยง และมขดบอกปรมาตรทต ากวา 50 มลลลตร

เพอใชในกรณวดปรมาตรจ านวนนอย 6. บรรจในซองพลาสตก ผานการทาใหปราศจากเชอระบวนหมดอายทซองและกลองบรรจใหชดเจน

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒ อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓ ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 20: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 13

12. คณลกษณะเฉพาะ พลาสเตอรใส

๑. ความตองการ พลาสเตอรใส ขนาด ๐.๕ นว x ๑๐ หลา ๒๔ มวน/กลอง จ านวน 2,742 กลอง

พลาสเตอรใส ขนาด 1 นว x ๑๐ หลา ๒๔ มวน/กลอง จ านวน 327 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในการปดยดผาปดแผล ไมใหเลอน

๓. คณลกษณะทวไป เปนเทปมกาวเหนยวเพอใชในการปดยดผาปดแผลหรอวสดทางการแพทยใหยดตดกบวสดทตองการไมใหเลอนหลด

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. เนอเทปท าจากโพลเอทธลน (Polyethylene) โปรงแสง มองผานเนอเทปไดยดหยนได และ X-RAY

ผานได 2. เนอเทปเจาะเปนรพรนตงฉากกนสามารถฉกไดทงแนวตงและแนวนอน โดยไมตองใชกรรไกรตด

ระบายอากาศและความชนไดด 3. กาวทเคลอบเนอเทปเปนกาวชนดChemical Insert Adhesiveเปน Hypoallergenic Adhesive

ลอกงาย ไมเจบ สะดวกในการใช ไมทงคราบกาวไมตองใชน ายาเชดคราบกาว 4. ความเหนยวของกาวตดไดแนนและทนทานบนผวหนงอยางนอยไมต ากวา 48 ชวโมง 5. ไมมสวนผสมของเบนซน ไมตดถงมอขณะปฏบตงาน 6. ขนาดความกวางไมนอยกวา 0.5 นวและยาวไมนอยกวา ๑๐หลา 7. บรษทผผลตไดรบมาตรฐานการผลตของ ISO: 9001

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 21: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 14

13. คณลกษณะเฉพาะ พลาสเตอรเยอกระดาษ

๑. ความตองการ พลาสเตอรเยอกระดาษ ขนาด ๐.๕ นว x ๑๐ หลา ๒๔ มวน/กลอง จ านวน 1,903 กลอง พลาสเตอรเยอกระดาษ ขนาด 1 นว x ๑๐ หลา ๒๔ มวน/กลอง จ านวน 50 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในการปดยดผาปดแผล ไมใหเลอน

๓. คณลกษณะทวไป เปนเทปมกาวเหนยวเพอใชในการปดยดผาปดแผลหรอวสดทางการแพทยใหยดตดกบวสดทตองการไมใหเลอนหลด

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. เนอเทปท าจากเยอกระดาษ โปรงแสง มองผานเนอเทปไดยดหยนได และ X-RAY ผานได 2. เนอเทปเจาะเปนรพรนตงฉากกนสามารถฉกไดทงแนวตงและแนวนอน โดยไมตองใชกรรไกรตด

ระบายอากาศและความชนไดด 3. กาวทเคลอบเนอเทปเปนกาวชนด Chemical Insert Adhesiveเปน Hypoallergenic Adhesive

ลอกงาย ไมเจบ สะดวกในการใช ไมทงคราบกาวไมตองใชน ายาเชดคราบกาว ไมเกดอาการแพ 4. ความเหนยวของกาวตดไดแนนและทนทานบนผวหนงอยางนอยไมต ากวา 48 ชวโมง 5. ไมมสวนผสมของเบนซน ไมตดถงมอขณะปฏบตงาน 6. ขนาดความกวางไมนอยกวา 0.5 นวและยาวไมนอยกวา ๑๐หลา 7. บรษทผผลตไดรบมาตรฐานการผลตของ ISO: 9001

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน

2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 22: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 15

14. คณลกษณะเฉพาะ พลาสเตอรผา

๑. ความตองการ พลาสเตอรผา ขนาด 0.5 นว บรรจกลองละ 24 มวน จ านวน 266 กลอง

พลาสเตอรผา ขนาด 1 นว บรรจกลองละ 12 มวน จ านวน 552 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย

๓. คณลกษณะทวไป เปนวสดทใชส าหรบปดยดผาพนแผล หรออปกรณสายตางๆใหอยกบท

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. เปนเทปผาซงคออกไซด ประสทธภาพการตดดเยยมไมหลดงาย ความเหนยวของกาวสามารถตดผวหนงไดด 2. มลกษณะเปนรพรน ระบายอากาศไดดท าใหผวหนงสามารถถายเทอากาศและความชนไดด 3. หอหมดวยกระดาษอยางมดชด ๔. มวน เดอน ป ทผลต และวนหมดอาย ระบทกลอง

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 23: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 16

15. คณลกษณะเฉพาะ สายสวนปสสาวะ (Foley catheter) ชนด 2 หาง

1. ความตองการ สายสวนปสสาวะ( Foley catheter) ชนด 2 หางเบอร 14 จ านวน 14,028 ชด สายสวนปสสาวะ( Foley catheter) ชนด 2 หางเบอร 16 จ านวน 21,126 ชด สายสวนปสสาวะ( Foley catheter) ชนด 2 หางเบอร 18 จ านวน 2,432 ชด

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนสายสาหรบใชใสเขาไปทางทอปสสาวะ สายสวนผลตจาก Latex เคลอบผวดานนอก

ดวยซลโคน ท าใหสายยางเรยบ ลนลดการระคายเคองและการเกดตะกอนของปสสาวะ มความยดหยน ไมแขงเกนไป

๔. คณลกษณะเฉพาะ 1. ขนาดเบอร 12-18 สายยางมความยาวไมนอยกวา 36 เซนตเมตร 2. บอลลนไมรวซม ดดกลบไดงายระบปรมาณน าทจะบรรจใน Balloon ตามขนาดของ Foley

catheter 3. บรเวณ วาลวมสแตกตางกนตามเบอรพรอมทงระบเบอรเพอความสะดวกและปองกนการผดพลาด

ในการเลอกใช 4. แยกบรรจเปนซอง (ซองละ 1 เสน) บรรจในซอง 2 ชนผานกรรมวธเพอใหปราศจากเชอ

(Sterile)ดวย gramma ray หรอ ethylene oxide gas พรอมใชทนท 5. ระบขนาด, วนผลต, วนหมดอาย, เลขทผลต (Lot. no.) การฆาเชอ บนซองบรรจและบนกลองบรรจ

ใหชดเจนโดยไมตดเปนสตกเกอร 6. ซองบรรจปดสนท ไมฉกงาย สะดวกตอการฉกเพอใช

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒ อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓ ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 24: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 17

16. คณลกษณะเฉพาะ สายดดเสมหะ (Suction tube)

๑. ความตองการ สายดดเสมหะ (Suction tube) เบอร 8 จ านวน 43,271 ชน สายดดเสมหะ (Suction tube) เบอร 12 จ านวน 33,802 ชน สายดดเสมหะ (Suction tube) เบอร 14 จ านวน 341,894 ชน สายดดเสมหะ (Suction tube) เบอร 16 จ านวน 31,230 ชน

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนทอพลาสตกใส ใชส าหรบสอดใสเขาไปในทางเดนหายใจเพอดดเสมหะหรอ

ของเหลวทอยในหลอดลม ในปากหรอจมก ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. เปนทอพลาสตกใสท าจาก PVC ชนด Medical Grade มลกษณะออนนมยดหยนไดไมพบและหกงองาย

2. ตวสายภายนอกลน เพอสะดวกตอการใชงานเมอท าการสอดสายเขาไปใน Endotracheal Tube 3. ปลายสายมรเปด ขอบรเปดมนเรยบ ไมมสวนแหลมคมและดานขางสายสวนปลายดานลาง มร 2 – 3

รเพอชวยระบายเสมหะและปองกนการอดตนของเสมหะ 4. เปนสายดดเสมหะทไดมาตรฐานผานการรบรองคณภาพจากองคกรมาตรฐาน เชน ISO หรอมาตรฐาน

อนทเปนสากล 5. ผานกรรมวธฆาเชอโดยการใชกาซเอทธลนออกไซดหรอการฉายรงสแกมมาหรอการฉายรงสอนๆและ

ระบวธการฆาเชอดงกลาวไวทซองบรรจทกเสน 6. บรรจในซองพลาสตกปดสนท1 เสนตอ 1 ซอง 7. พมพวนเดอนปทผลตวนหมดอายรนทผลตกรรมวธการฆาเชอบนซองบรรจทกซองของสายไมหลด

ลอกไดงายโดยไมใชเปนสตกเกอรตด ๕. เงอนไขเฉพาะ

๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 25: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 18

17. คณลกษณะเฉพาะ ตวตอ 3 ทาง (Three-way stop clock with lock)

๑. ความตองการ ตวตอ 3 ทาง (Three-way stop clock with lock) จ านวน 136,391 ชน ๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนทอสาหรบเชอมตอกบ IV. Catheter หรอ extension tube กบสายน าเกลอหรอ

IV. line เพอควบคมทศทางการไหลของสารน า 4.คณลกษณะเฉพาะ

1. เปนวสดทท าจาก PVC ชนด Medical Grade 2. มแกนส าหรบหมน เปด/ปดได 3 ทางหมนได 360 องศาโดยมลกศรแสดงต าแหนงชดเจน 3. มฝาเกลยวปด 1 ชองสามารถใชไดกบ IV catheter ไดทกยหอระหวางใชงานไมเลอนหลดงาย ไม

รวซม 4. ผานการท าใหปราศจากเชอและบรรจอยในซองพลาสตกทปราศจากเชอระบวนผลต วนหมดอาย และ

ครงทผลต (Lot no.) บนซองบรรจและกลองบรรจชดเจน ๕. เงอนไขเฉพาะ

๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 26: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 19

18. คณลกษณะเฉพาะ หวตอสาหรบฉดยา ( Injection Plug) ๑. ความตองการ หวตอสาหรบฉดยา ( Injection Plug) จ านวน 364,027 ชน ๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนทอสาหรบเชอมตอกบ IV.Catheter เพอพรอมเปดเสนเลอดในการใหยาหรอสารน า ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. มความยาว 2.5-3 ซม. ไมรวมฝาปดเมอตอกบ IV. Catheter แลวไมหลดงาย 2. บรเวณจกยางมเนอทมากพอในการแทงเขมไดงายเนอยางแทงเขมงายไมเกดการรวซมตลอด

ระยะเวลาการใชไมนอยกวา 3 วน 3. บรรจอยในภาชนะบรรจทปราศจากเชอ 4. ระบวนหมดอายบนภาชนะทกชนและกลองบรรจ

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒ อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓ ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 27: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 20

19. รายละเอยดคณลกษณะเฉพาะ ซองบรรจเวชภณฑปลอดเชอ ๑. ความตองการ

ซองบรรจเวชภณฑปลอดเชอ - ขนาด 2 นว ชนดเรยบ จ านวน 453 มวน - ขนาด 4 นว ชนดเรยบ จ านวน 430 มวน - ขนาด 6 นว ชนดเรยบ จ านวน 395 มวน - ขนาด 8 นว ชนดเรยบ จ านวน 323 มวน - ขนาด 12 นว ชนดซอนขอบ จ านวน 42 มวน

๒. วตถประสงคการใชงาน ใชส าหรบ บรรจเวชภณฑ อปกรณและเครองมอแพทยเพอน าไปท าใหปราศจากเชอ ๓. คณสมบตทวไป

๑. ซองบรรจเวชภณฑปลอดเชอชนดเรยบหรอแบบซอนขอบมความยาวมวนละ 100 - 200 เมตร ๒. สามารถใชไดกบระบบการท าใหปราศจากเชอดวยไอน า(steam sterilization) และ แกสเอธลนออกไซด

(Ethylene Oxide) 4. คณสมบตเฉพาะ

1. เปนวสด 2 ชน เปนซองพลาสตกกบกระดาษชนดประกบกน ซองดานหนงเปนกระดาษเกรดทางการแพทย อกดานเปนฟลมพลาสตกใส เกรดทางการแพทย เปนฟลม 2 ชนดประกบกนคอโพลเอสเตอรและโพลโพรพลน

2. มตวบงช 3 ชนด ซงพมพอยดานในกระดาษตรงแถบรอยปดผนกเปนลายเสนตอเนองไมนอยกวา 2.5 เซนตเมตร ไมมการปรแตกแยกออกจากกนตลอดแนวสองดานภายหลงการผานกระบวนการปราศจากเชอแลว

- ไอน า (steam) กอนใชงานและเมอผานกระบวนการท าปราศจากเชอดวยไอน าแลวสจะเปลยนแปลงอยางชดเจน

- แกสเอทธลนออกไซด (E.T.O gas) กอนใชงานและเมอผานกระบวนการฆาเชอดวยแกส E.T.O แลวสจะเปลยนแปลงอยางชดเจน

๓. ผานการทดสอบคณสมบตดานการปองกนจลชพ (microbial barrier) ตามมาตรฐาน DIN 4. ไดรบมาตรฐาน EN ISO 11607 , ISO 14001:2004 พมพในรอยปดผนก มาตรฐานจากสถาบน

ทตรวจสอบคณภาพ ของซองบรรจเวชภณฑ รวมทงแสดงวา ไดรบการรบรองมาตรฐานจากสถาบนทตรวจสอบคณสมบตของวสดเฉพาะระดบสากล ไมนอยกวา 1 สถาบน

5. มวนเดอนปทผลตและวนหมดอายแสดงชดเจน 5.เงอนไขเฉพาะ

๑. บรษทผผลตมหนงสอรบรองคณภาพมาตรฐานการผลต เชน ISO ๒. ผขายตองเปลยนสนคาใหทนทในกรณทสนคาช ารด หรอไมสามารถใชงานไดตามปกตอนเกดจากการ

บรรจหบหอหรอการขนสง ภายใน ๕ วนนบจากวนทไดรบแจง โดยไมมขอแมใดๆทงสน

Page 28: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 21

๓. สนคาทสงมอบตวอยางมอายการใชงานไมนอยกวา ๓ ป นบจากวนทสงมอบสนคา และตองยนยอมใหแลกเปลยนสนคาไดในกรณทสนคาใกลหมดอาย หรอหมดอายการใชงานดวยราคาทเทากนโดยไมมคาใชจายใดๆเพมเตมทงสน

๔. สนคาทซอมาแลวหากไมตรงตามคณลกษณะทก าหนดบรษทผจ าหนายตองยนยอมใหเปลยนใหม

Page 29: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 22

20. คณลกษณะเฉพาะ ทอชวยหายใจ ( Endotracheal tube )

1. ความตองการ ทอชวยหายใจ ( Endotracheal tube ) เบอร 6 ม cuff จ านวน 542 อน ทอชวยหายใจ ( Endotracheal tube ) เบอร 6.5 ม cuff จ านวน 3,987 อน ทอชวยหายใจ ( Endotracheal tube ) เบอร 7 ม cuff จ านวน 7,610 อน ทอชวยหายใจ ( Endotracheal tube ) เบอร 7.5 ม cuff จ านวน 8,646 อน

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนวสดทใชส าหรบใสทางหลอดลมเพอชวยผปวยในการหายใจ ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. เปนทอใชส าหรบใสเขาไปในหลอดลมเพอชวยในการหายใจ 2. ทอมลกษณะใส ท าจากพลาสตก PVC Medical grade โดยมหนงสอรบรองเกยวกบชนดของวสด

พลาสตกทใช สายไมแขงไมระคายเคองตอทางเดนหายใจไมหกงองาย 3. เปน High Volume Balloon low Pressure ม Murphy eye Cuff ตองไมรวงาย มความยดหยน

ตองม Cord Marker ทกเบอร 4. มขอตอทมาตรฐาน ขนาด 15 มม.สามารถตอกบอปกรณดมยาสลบ และเครองชวยหายใจได 5. บนตวทอมเลขบอกระยะทกระยะ และ black marker เพอกะระยะความลกของการใสทอ พรอม

ระบขนาดเสนผาศนยกลางภายใน (I.D) ทต าแหนงปลายดานบน ใกลหรอบนต าแหนง Pilot Balloon 6. ขาง ทอ ม Radio line สามารถ X-ray เหนต าแหนงชดเจน 7. Pilot Balloon ไมรวซมงาย สามารถสงเกตแรงดนใน cuff และ Pilot balloon ไดใกลเคยงกน 8. ผานการท าใหปราศจากเชอ แบบบรรจ 1 เสน ในภาชนะพลาสตก 1 ซอง 9. ระบขนาด (I.D) เลขทผลต (Lot. no) วนหมดอาย การฆาเชอ บนซองบรรจและกลองบรรจใหชดเจน

โดยไมเปนสตกเกอร

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑ เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒ อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓ ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 30: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 23

21. คณลกษณะเฉพาะ ผาปดจมกแบบใชแลวทง (Mask disposable)

๑. ความตองการ ผาปดจมกแบบใชแลวทง (Mask disposable) ชนดคลองห (๕๐ผน/กลอง) จ านวน 67,601 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนวสดทใชส าหรบการสวมปดจมกและปากเพอปองกนการแพรกระจายเชอ ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. ท าดวยกระดาษความหนา ไมนอยกวา 3 ชน มส 2 ดานแตกตางกน ขอบดานบนมโครงลวด 2. แบบสายคลองหเปนยางยด ยดหยนไดด สายเหนยว ไมหลดงาย 3. มประสทธภาพในการกรองแบคทเรยขนาด ๒.๘ ไมครอนไดถง ๙๐% 4. วสดทใชไมมสวนผสมของยางพารา ไมกอใหเกดการแพหรอระคายเคองตอผวหนง 5. สะอาด สวมใสสบาย กระชบใบหนา ไมอดอด หายใจสะดวก 6. หบหอบรรจมถงพลาสตกหอหมอยภายในกลอง 7. มฉลากก ากบแสดงบนกลองบรรจ ดงน รหสรนทผลต วนทผลตและวนหมดอาย 8. การผลตโดยไดรบมาตรฐาน ISO 9001 หรอ ISO 14001

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 31: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 24

22. คณลกษณะเฉพาะ ผาปดจมกแบบปองกบเชอโรค (Mask N95) แบบจบขาง ๑. ความตองการ ผาปดจมกแบบปองกบเชอโรค (Mask N95) 20ชน/กลอง จ านวน 10,334 กลอง ๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนวสดทใชส าหรบการสวมปดจมกและปากเพอปองกนตดเชอในระบบทางเดนหายใจ ๔. คณลกษณะเฉพาะ

๑. สามารถกรองอนภาคทมขนาดไมต ากวา 0.3 ไมครอนประสทธภาพในการกรอง Bacteria filtration Efficiency BFE >99% ตามมาตรฐานขององคกรทไดรบการยอมรบในระดบสากล เชน ASTM F2101 เปนตนทดสอบความกระชบ (Fit test ) กบผทดลองใชผาน คอ ไมไดรบรสกลนของสารทดสอบความกระชบเมอใส Mask N95 ขณะทดสอบความกระชบ

๒. วสดปดคลมหนากากตองมคณสมบต ดงนตอตานการซมผานของเหลวได ( Fluid Resistance) , Latex free , Hypoallergenic , Fiberglass free

๓. มโครงหรอแถบอลมเนยมทอยดานบนและมวสดนมบอยดานในหลงแถบอลมเนยม (ตดกบหนาผสวมใส)เพอเพมความกระชบและความสบายในขณะสวมใส

๔. มสายรด 2 สาย ยดปรบใหเขากบศรษะและล าคอไดทกขนาด ๕. ไดรบการรบรองมาตรฐานรบรองคณภาพหนากากของสถาบนไมนอยกวา 2 หรอมากกวา ดงน

- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) แหงประเทศสหรฐอเมรกา

- ผลตและไดรบการรบรองตามขอก าหนดขององคการอาหารและยาแหงประเทศสหรฐอเมรกา FDA ( US Food and Drug Administration)

- European Standard (EN) ของกลมประเทศในทวปยโรป ๕. เงอนไขเฉพาะ

๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 32: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 25

23. คณลกษณะเฉพาะ ออกซเจนชนดกาซทางการแพทย ๑. ความตองการ

ออกซเจนกาซทางการแพทย ขนาดใหญ 6 คว (2,000 ปอนด/ตร.นว) จ านวน 5,208 ทอ ออกซเจนกาซทางการแพทย ขนาดกลาง 1.5 คว (1,500 ปอนด/ตร.นว) จ านวน 3,580 ทอ ๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนออกซเจนในสถานะของกาซ ใชส าหรบผปวย ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. ออกซเจนตองมคณลกษณะตามก าหนดมาตรฐานผลตภณฑอตสาหกรรมส าหรบออกซเจนทใชทางการแพทยตาม มอก. ท 540-2545 และใหแนบส าเนาหลกฐานผลการตรวจสอบมาตรฐานของออกซเจนเหลวโดยกระทรวงอตสาหกรรม

2. ขนาดทอ 1.5 คว มความจ 10.2 ลตร น าหนก 15 กโลกรม 3. ขนาดทอ 6 คว มความจ 40 ลตร น าหนก 45 กโลกรม 4. พวงมาลยหรอวาลวปดเปด อะไหลออกซเจน ผลตจากวสด ทแขงแรง ไมแตกหกงาย ขนาด

เสนผาศนยกลาง 5 เซนตเมตร ๖. เงอนไขเฉพาะ

๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. ผเสนอราคาจะตองเปนผผลตและจ าหนายออกซเจนทางการแพทยมาแลวไมต ากวา 1 ป ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 33: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 26

24. คณลกษณะเฉพาะ กลองทงเขมพลาสตก 1. ความตองการ

กลองส าหรบทงเขมชนดพลาสตก ขนาด ความจ 0.5 ลตร จ านวน 1,069 กลอง กลองส าหรบทงเขมชนดพลาสตก ขนาด ความจ 2.5 ลตร จ านวน 1,605 กลอง กลองส าหรบทงเขมชนดพลาสตก ขนาด ความจ 3 ลตร จ านวน 3,321 กลอง กลองส าหรบทงเขมชนดพลาสตก ขนาด ความจ 3.8 ลตร จ านวน 1,452 กลอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานบรการผปวย 3. คณลกษณะเฉพาะทวไป กลองพลาสตกใชส าหรบทงของมคมทใชแลว 4. คณลกษณะเฉพาะ

1. ท าดวยพลาสตกเหนยวเกรด A แขงแรง ทนทาน ยดหยนตวสงและทนแรงกระแทกไดด ตกไมแตก ตวกลองสแดง

2. มชองส าหรบปลดลอคเขมชนดสวม และเขมชนดเกลยว 3. ใชปลดหรอทงหวเขมฉดยา โดยไมตองสมผสกบชนสวนของเขม หรอทงผลตภณฑทเปอนเลอดและสาร

คดหลง รวมถงใบมดและวสดมคมตดเชอตางๆ ทตองน าไปแยกเปนสดสวนในการเกบ เพอน าไปท าลายทง

5. เงอนไขเฉพาะ 1. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา 2 ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 34: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 27

25. คณลกษณะเฉพาะ สาลชบแอลกอฮอล 1. ความตองการ สาลชบแอลกอฮอล จ านวน 301,147 แผง ๒. วตถประสงค เพอใชในการท าความสะอาดผวหนงผปวยกอนฉดยาหรอท าหตถการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป เปนส าลกอนทชบแอลกอฮอล ใชส าหรบฆาเชอและท าความสะอาดผวหนง ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. ส าลทใชมขนาด 0.35 กรม และเปนส าลกอนกลมธรรมชาตไมมเสนใยปนซงผานการท าใหปราศจากเชอเรยบรอยแลว โดยทกกอนชบดวย Ethyl Alcohol 70% สามารถมองเหนจากภายนอกไดอยางชดเจน

2. บรรจในถาดพลาสตก (PVC) ในรปแบบ Blister pack ดวยเครองจกรอนทนสมยขนาดบรรจ 1 กอนตอหลม ไมนอยกวา 8 กอนตอแผงและปดผนกดวย Aluminium Foil

3. มการระบ วนเดอนปทผลต / วนเดอนปทหมดอาย / Lot ทผลต ไวอยางชดเจนทกแผงของผลตภณฑ 4. ผลตภณฑส าลชบแอลกอฮอลทกแผงจะบรรจลงในกลองหรอบรรจภณฑทสะดวกตอการใชงานและ

การเกบรกษาไมใหผลตภณฑสมผสแสงและยงชวยปองกนผลตภณฑภายในจากการกระแทกทอาจท าใหเกดการเสยรปหรอฉกขาดของ foil

5. เปนผลตภณฑทสะดวกและปลอดภยตอการใชงานเปนอยางยงสามารถแบงใชครงละ 1 กอนและสวนทเหลอยงสามารถเกบรกษาไวไดโดยยงคงความปราศจากเชอ เปนผลตภณฑทผานการรบรองมาตรฐาน มอก. และ ISO 13485 : 2003

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 35: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 28

26. คณลกษณะเฉพาะ ผากอสหมสาล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ 1. ความตองการ

ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ ขนาด 3×6 นว จ านวน 30,218 ชด ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอขนาด 6×8 นว จ านวน 1,280 ชด ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ ขนาด 6×12 นว จ านวน 3,285 ชด ผากอสหมส าล (Top Dressing pad) แบบปราศจากเชอ ขนาด 8×12 นว จ านวน 9,560 ชด

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย 3. คณลกษณะเฉพาะทวไป เพอใชปดบาดแผลผาตด บาดแผลขนาดใหญ และแผลกดทบ 4. คณลกษณะเฉพาะ

1. เปนแผนปดแผลส าเรจรป ขนาด กวาง×ยาว ตามระบในรายการ ท าดวยส าลคณภาพด ส าหรบใชทางการแพทยตดเปนแผนสเหลยม หอหมดวยเยอสงเคราะห (NON WOVEN) หรอผากอสไวอยางเรยบรอย ไมหลดงาย สามารถดดซบของเหลวไดด 2. บรรจซองพลาสตก/กระดาษ ชนดทางการแพทย ปดผนก ซองดวยความรอน และสามารถเปดใชไดสะดวกโดยเหลอขอบซองไวส าหรบเปด 3. มใบรบรองและผลวเคราะหการท าใหปราศจากเชอของผลตภณฑ มเครองหมายบงชกรรมวธการท าใหปราศจากเชอดวย ETO.GAS 4. ผลตภณฑทกชนและทกกลองตองระบวนผลต วนหมดอาย และLot Number

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน ๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 36: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 29

27. คณลกษณะเฉพาะ แผนฟลมใสกนน าส าหรบใชทางการแพทย

1. ความตองการ แผนฟลมใสกนน าส าหรบใชทางการแพทย ขนาด 4×4 ซม. จ านวน 14,081 ซอง แผนฟลมใสกนน าส าหรบใชทางการแพทย ขนาด 6×8 ซม. จ านวน 39,945 ซอง

๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย 3. คณลกษณะเฉพาะทวไป เปนวสดทใชส าหรบปดบาดแผล หรออปกรณสายตางๆใหตดยดอยกบผวหนง 4. คณลกษณะเฉพาะ

1. เปนแผนฟลมใส ขนาดตามความตองการทระบไวในรายการ 2. กาวทใช ออนโยน ไมกอใหเกดการระคายเคองตอผวหนง และตดแนน เรยบไปกบผวหนง ระบายอากาศไดด 3.ปองกนน า สงสกปรก และเชอโรคเขาสบาดแผล 4..ผานการท าใหปราศจากเชอแลว 5.เปนแผนส าเรจรป งายตอการเปดใชงาน 6.ทกแผนบรรจอยในซองสะอาดปราศจากเชอ บรรจ 1 แผน ตอ 1 ซอง บนซองบรรจภณฑตอง ระบเลขทผลต (Lot.No) วนท ผลต และวนหมดอาย บนซองบรรจภณฑใหชดเจนทกแผน

๕. เงอนไขเฉพาะ ๑.เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน

๒. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา ๓ ป กอนหมดอาย ๓. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล

Page 37: ล ดับา รายการ ขนาดบรรจุปริาณมที่cro.moph.go.th/cppho/download/3095.pdf32 ส ลีกา้น อ0.35 gm. ขนาดบรรจุ450

คณลกษณะเฉพาะหนาท 30

28. คณลกษณะเฉพาะ ชดทาแผลสาเรจรป

1. ความตองการ ชดทาแผลสาเรจรป จ านวน 45,200 ชด ๒. วตถประสงค เพอใชในงานการบรการผปวย ๓. คณลกษณะทวไป ผลตภณฑทใชส าหรบท าแผลผปวย ๔. คณลกษณะเฉพาะ

1. ไมพนส าลขนาดเบอร L จ านวน 6 กาน 1.1 ผลตจากฝาย 100% สขาวนวลปราศจากสารเรองแสงปราศจากสงสกปรกซมซบของเหลวไดด 1.2 ส าลเปนกานขนาดไดมาตรฐานกานเปนไมสภาพดไมสงปนเปอน ความยาว 6 นว ขนาดส าล L 2. กอสพบขนาด 3x4 นว พบ 8 ply จ านวน 5 ผน 2.1 ขนาด กวาง x ยาว ตามระบในรายการ ความหนาไมนอยกวา 8 ชน 2.2 ไดรบการรบรองคณภาพมาตรฐาน มอก. 251-2554 ชนดเบอร 4 หรอมาตรฐานสากลอน 2.3 จ านวนเสนดานยนไมนอยกวา 22 - 26 เสน และเสนดานพงไมนอยกวา 18-22 เสน ตอ

ตารางนว 2.4 ผากอสท าจากเสนดายฝาย 100 % ขาวสะอาด ปราศจากสารเรองแสง ไมมปม ไมขาด ไมม

รอยตอ 2.5 แตละชนมขนาดเทาๆ กน ไมเยบรม ไมปรากฏรมผาหรอเสนดายหลดลย 2.6 สามารถดดซบของเหลวไดด 3. บรรจในซองบรรจภณฑ ท าปราศจากเชอแลว ก าหนดวนผลต วนหมดอาย ซองปดสนท ไมรวซม

๕. เงอนไขเฉพาะ 1. เปนผลตภณฑใหมทไมเคยผานการใชงานมากอน 2. อายของผลตภณฑทสงมอบ ตองมอายการใชงานไมต ากวา 3 ป กอนหมดอาย 3. ก าหนดสงมอบภายใน 30 วนนบถดจากวนทไดรบใบสงซอจากโรงพยาบาล