9 tanja novakovic guidelinespee serbia
TRANSCRIPT
![Page 1: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/1.jpg)
Vodič za farmakoekonomskeevaluacije za Srbiju
PRVA KONFERENCIJA FARMAKOEKONOMIKE I ISTRAŽIVANJA ISHODA U BOSNI I HERCEGOVINISarajevo, 14.-15. oktobar 2011.
![Page 2: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/2.jpg)
SRBIJA- 7.5 miliona stanovnika- 55% smrtnih slučajeva uzrokovano kardio-vaskularnim i cerebro-vaskularnim
bolestima- Zdravstveni sistem organizovan na 3 funkcionalna nivoa
Primarna zdravstvena zaštita se pruža u 158 Domova zdravljaSekundarna i tercijalna:1) Bolnice (opšte i specijalne) (40 and 37)2) Instituti (16)3) Klinike (6)5) Kliničko bolnički centar (4)6) Klinički centar (4)
Srbija ima tradiciju socijalnog zdravstvenog osiguranja finansiranog putemdoprinosa zaposlenih
![Page 3: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/3.jpg)
AutoriSekcija za farmakoekonomiju, SFUS
• Tanja Novaković, Galenika a.d., predsednik Sekcije zafarmakoekonomiju
• Danka Tešić, Agencija za lekove i medicinska sredstvaSrbije
• Danka Stefanović, ADOC d.o.o.
• Goran Medić, Mapi Values, Holandija
• Dragana Sovtić, Farmaceutska komora Srbije
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 4: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/4.jpg)
ZAŠTO?•Stalne promene u zdravstvenom sistemu Srbije, kao i u svetu
• Način da se utvrde prioriteti za raspodelu dostupnih resursa
• Pažljiva evaluacija i EFEKATA i CENE terapija, kako bi se napravio IZBOR između kompetitivnih terapijskih opcija
•Ekonomske evaluacije (EE) su alati koje zdravstveniekonomisti koriste za ocenjivanje ISPLATIVOSTI terapijskihintervencija
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 5: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/5.jpg)
Farmakoekonomski vodiči u svetu
Australia 2008New Zealand 2007Oceania
Belgium 2008France 2004Germany 2009The Netherlands 2006
Austria 2006Europe -West
Portugal 1998Italy 2001Spain 2010Europe-South
England & Wales 2008Finland 2009Scotland 2007
Baltic (Latvia, Lithuania, Estonia) 2002Ireland 2010Norway 2005Sweden 2003
Denmark 1997Europe-North
Poland 2009Russian Federation 2002Slovak Republic 2008
Hungary 2002Europe -East
Israel 2010Thailand 2008
Taiwan 2006South Korea 2006Asia
United States 2009Canada 2006America-North
Brazil 2009Cuba 2003México 2008
America-Latin
South Africa 2010Africa
Submission GuidelinesPE Guidelines Published PE Recommendations
COUNTRY-SPECIFIC PHARMACOECONOMIC GUIDELINES
![Page 6: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/6.jpg)
Klasifikacija FEE vodičaSVRHASVRHA
IzvorIzvor
VladaVlada iliiliplatiocplatioc
AAkkademiademijjaa
IIndusndustrijatrija
ReRefundacijafundacija iliiliListListaa lekovalekovaAustraliAustralijja a BelgiBelgijajaFinFinskaskaHoHolandlandijaijaNorNorvevešškakaOntario Ontario PortugalPortugalijaijaŠŠvvededskaskaVelika BritanijaVelika Britanija
Langley Langley et al et al (USA) (USA) Alban Alban et al et al (DK)(DK)
MetodoloMetodološškikisstandardtandardii
CCOHTA (CCOHTA (KKanadaanada) ) PHS Panel (USA) PHS Panel (USA) AMCP (USA)AMCP (USA)
LDI Task Force (USA) LDI Task Force (USA) Rovira Rovira et alet al ((ŠŠpanpanijaija) ) Hannover (Hannover (NemaNemaččkaka) ) BESPE (BESPE (BelgiBelgijaja) ) BMJ Working Party (UK) BMJ Working Party (UK) Garattini Garattini et alet al (Ital(Italijaija) ) College of Economists College of Economists (Fran(Francuskacuska))
PHrMA (USA)PHrMA (USA)
EtEtikaika
LDI Task Force LDI Task Force (USA)(USA)
Drummond MF. Guidelines for pharmacoeconomic studies—the ways forward. PharmacoEconomics 1994;6:493–7.
![Page 7: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/7.jpg)
Klasifikacija vodiča
Vodiči kao zahtev pre refundacije
Vodiči kao preporuka pre refundacije
Vodiči za zdravstveno ekonomske metode(unapređenje metodologije u FEE)
Hjelmgren et al. in Value Health 2001;4:225-50
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 8: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/8.jpg)
CILJ FEE vodiča za Srbiju
-Vodič za metodologiju i izveštavanje FEE
• Da pomogne u izradi, tumačenju i donošenju odluka naosnovu FEE
• Da objasni principe dobre prakse u izradi FEE
• Da postavi niz standarda za sprovođenje FEE i izraduizveštaja o FEE
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 9: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/9.jpg)
Kome je vodič namenjen?Primarno:• Donosiocima odluka i kreatorima politike u Srbiji• Autori FEE
Sekundarno:• Fakulteti• Pružaoci zdravstvene zaštite• Farmaceuti• Farmaceutska industrija
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 10: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/10.jpg)
GENERALNO, ŠTA JEOBUHVAĆENO VODIČIMA?
• Perspektiva analize• Izbor komparatora• Tip(ovi) ekonomskih analiza• Merenje i vrednovanje troškova i koristi• Diskontovanje• Testitanje neizvesnosti• Prezentovanje rezultata
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 11: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/11.jpg)
Metod• U skladu sa najboljim evropskim i svetskim vodičima, pri čemu se poštovala postojeća regulativa u Republici Srbiji
•Vodič baziran na “referentnom slučaju” (RS) kojiobuhvata preporučenu metodologiju za svakukomponentu FEE
•Svrha RS da FEE u Srbiji budu konzistentne, kako u izradi tako i u izveštavanju, čime bi se unapredilo njihovo poređenje.
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 12: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/12.jpg)
Povezano sa odlukom koja treba da se donesePICO
Istraživačkopitanje
Definisana u istraživačkom pitanjuOdvojena analiza podgroupaEpidemiološki podaci za Srbiju
Ciljnapopulacija
Troškovi: Platioci zdravstvene zaštite (vlada + pacijenti)Ishodi: Društvo
Perspektiva evaluacije
Sistematičan pregled literaturePonovljiva strategija istraživanjaTransparentni kriterijumi (za selekciju) i procedureKritička procena dokaza
Pregledliterature
Referentni slučajKomponenteFEE
Referentni slučaj
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 13: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/13.jpg)
FEE bazirana na studijama ili modelimaDirektno (head-to-head) poređenje
Dizajn studije
- Analiza isplativosti (cost-effectivenessanalysis - CEA) - Analiza odnosa troškova i korisnosti sa aspekta pacijenta (cost-utility analysis – CUA)Rezultati:- koeficijent inkrementalne isplativosti (ICER)- inkrementalni odnos troškova i korisnosti (ICUR)
Tip FEE
Najrelevantnija alternativna terapija:-terapija za koju je vrlo verovatno da će bitizamenjena novom terapijom ili postijeća terapija
Comparator
Referentni slučajKomponente FEE
Referentni slučaj (nast.)
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 14: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/14.jpg)
Referentni slučaj (nast.)
Referentni slučajKomponente FEE
CEA: LYG CUA: QALYs, koeficijent HRQoL baziran naempirijskim podacima, dobijenog od deskriptivnog sistema za zdravstveni status za koji postoje odgovarajuće vrednosti za opštu populaciju
Procena i vrednovanje ishoda
Životni vek Trajanje terapije ili bolesti i njene posledice
Vremenski horizont
Perspektiva platioca zdravstvene zaštite (vlada ipacijent)
Obračun troškova
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 15: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/15.jpg)
Referentni slučaj (nast.)
3% za troškove i 1,5% za ishodeDiskonta stopa
Odgovarajući statistički testPrikazivanje neizvesnosti oko ICER-a sa intervalompoverenja za na ravni inkrementalne isplativosti (dodati krivu prihvatljive isplativosti ili inkrementalninet benefit dijagram).Metodološka neizvesnost i neizvesnost podatakaPSA (za modele)Tornado diagram
Upravljanjeneizvesnošću
Kliničke studije, podaci iz validirane baze podataka i/ili podaci iz literature Ulazni i izlazni parametri modelaJasna prezentacija strukturnih hipoteza, pretpostavki i izvora informacija
Modelovanje
Referentni slučajKomponente FEE
![Page 16: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/16.jpg)
Standardni format izveštaja
• Studije su detaljno predstavljene, i dosledno organizovane da se olakša pregled i poređenje donosiocima odluka
• Preporučeno da se formata pridržava koliko je moguće, osim u nekim slučajevima, promene od formata ponekad mogu biti mogu odgovarajuće
• Izvršni sažetak i zaključak napisani razumljivo
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 17: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/17.jpg)
Standardni format izveštaja
IZVRŠNI SAŽETAKUVODCILJEVIPREGLED LITERATUREOSNOVNI ELEMENTI FEEMETODOLOGIJA ISTRAŽIVANJAREZULTATIDISKUSIJAZAKLJUČAKTRANSPARENTNOST FINANSIJSKE PODRŠKEREFERENCEPRILOZI
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 18: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/18.jpg)
ZAKLJUČAK• Potreba donosioca odluka za boljom i kompletnijom ekonomskom informacijom se odražava u rastućem broju vodiča koji se razvijaju širom sveta
• Definisanjem standarda izradu FEE i izveštaja o FEE, vodiči mogu da unapređuju njihov kvalitet i pomažu u donošenju odluka
• Nadamo se da će ovaj vodič zadovoljiti potrebe i odgovoriti na potrebe zdravstevnog sistema Srbije
PRVA KONFERENCIJA ISPOR BIH, Sarajevo, oktobar 2011.
![Page 19: 9 Tanja Novakovic GuidelinesPEE SERBIA](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022042513/545ef0dfaf795944708b4b31/html5/thumbnails/19.jpg)
HVALA!
• Tanja Novaković, e-mail: [email protected]
• Danka Tešić, e-mail: [email protected]
• Danka Stefanović, e-mail: [email protected]
• Goran Medić, e-mail: [email protected]
• Dragana Sovtić, e-mail: [email protected]