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再生創新醫學 組織無限希望 創新的生物材料支架平台 柏登生醫股份有限公司 Body Organ Biomedical Corp. 股票代號4177

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再生創新醫學 組織無限希望 創新的生物材料支架平台

柏登生醫股份有限公司 Body Organ Biomedical Corp.

股票代號4177

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訊息 細胞

訊息 細胞 訊息 細胞

訊息 細胞 訊息 細胞 訊息 細胞

組織工程三要素

生物支架

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100

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1st

1st 提出將魚麟運用在植入式醫療器材並發表在 ECM, 2010

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1st 進ㄧ步證實在大鼠實驗上的低免疫反應表現, IOVS,

2013

1st

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• 操作容易

• 粒徑可調整

• 膠原蛋白基礎

• 富含氫氧基磷灰石(HAP)

• 容易調整形狀

• 柔軟

• 薄化

• 半透明

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• 市場需求缺口

• 技術引導

Market demand

Technology Biolens • 創新材料 • 角膜親和性

Biocornea

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殺手級應用

生物眼角膜

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Market demand

Technology 生物鏡片

• 膠原蛋白基礎 • 全新應用

生物眼角膜

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機械強度

物性

生物眼角膜

化性

生物眼角膜特性

生物相容性

微層流結構

可分解性

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• 膠原蛋白基質 眼組織修復

•生物鏡片 •牙科產品

•生物骨科支架

•生物眼角膜

商業

價值

創新程度

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100分的技術平台

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增強視力 強健骨骼 創新專案研發模式

• 發展水生醫材在骨科應用

• 骨釘、骨板與骨粉開發.

• 安全性與有效性驗證

強健骨骼 • 介入骨科開發

• 建立骨科醫材新藍海

• 中東市場開發

•發展全新角膜替代物

•延伸corneal shield產品

•連接國際合作開發

增強視力 • 先驅者優勢 • 建立進入障礙

• 建立人工角膜世界先驅

• 專注3級醫材開發

• 設計與開發新生醫材料

• 百倍創新(飼料→醫材)

• 學術接軌

創新專案研發模式 台灣 荷蘭萊登醫學院, 2009 中國上海, 2006 比利時,2010 德國 (Erlangen),2010 英國 (Nottingham),2010 丹麥 (Copenhagen), 2010

• 建立世界首創水生醫材

• 帶動產業高值化

• 連結國際經貿

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100分的技術團隊

陳詩政博士 荷蘭萊登大學博士

林建成博士 台大醫工所博士

周正鴻博士 台大醫工所博士

In Vitro test Regulatory COMMITTEE

Proof of concept

ANIMAL TESTS

Biomaterials

Material evaluate

Mechanical test

safety

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Dr. Fei Yuan Fu Dan University

Dr. P. Sathyan Aravind Hospital (WHO支持印度最

大眼科醫院院長)

GLUCOMA SURGERY

REGULATORY COMMITTEE

CLINIAL TRIALS

ANIMAL TESTS

OPHTHALMOLOGY

CORNEA TRANSPLANT

THERAPEUTIC CONTACT LENS

Dr. Robert Ritch 美國紐約醫學院 醫學教

授(曾任教哈佛大學與柏

克萊大學) 世界知名大師級青光眼醫

學醫師

Dr. Martine Jager 荷蘭萊登大學眼科實驗室負責人 合作人工眼角膜研究

眼科研發國際合作顧問群

T. Dietlein. Koln University (曾任德國青光眼協會會長)

國際合作顧問群皆為各專業領域的意見領袖,臨床醫生合作網路,能給予柏登在跨國臨

床試驗與學術聲譽最有力的支持

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魚鱗原料

生物眼角膜

Dental

原料管控 不同產品

魚鱗原料

Bone powder Biobone

生物鏡片

不同工序

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100分 +1

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Biomimiq

人類全層皮膚模型的建構者

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Biomimiq technology

In vitro human skin equivalent (HSE) technology developed at LUMC for over 20 years

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Biomimiq 人類全層皮膚模型應用

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機會

化妝品動物實驗的禁止

創新型的病理皮膚模型

(e.g. eczema, skin cancer, infections)

全球性的皮膚疾病需求:

1. Squamous cell carcinoma and melanoma: 3 mln

2. Skin Infections:18 mln

3. Eczema: 48 mln

全球市場預估 ~ USD 3.5 bn per annum.

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Biomimiq’s offer Unique, reliable, reproducible and high quality in vitro skin models mimicking healthy and diseased human skin.

Collagen Type VII LAD-1 Keratin 17 Involucrin

Squamous cell carcinoma Genetic blister disease

DIS

EA

SE

D Bacterial infection Melanoma

可以根據需求客製化全人類皮膚模型

As close as it gets to human skin

Normal skin Leiden epidermal model Full thickness model Fibroblast derived matrix

LEM FTM FDM

HE

AL

TH

Y

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皮膚科市場 Addressable in vitro screening market: € 2-3 bn / year

Growth drivers:

Cosmetics

a. EU ban on animal testing in 2009

b. EU sales ban on animal tested cosmetics in 2013

Chemicals

a. EU REACH – 30.000 compounds to be re-evaluated in vivo and in vitro

b. Safety testing

Drug development

No models available for skin diseases

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應用市場

Market Segments

Cosmetics Manufactu

rers

Pesticide Manufactu

rers

Chemical Manufactu

rers

HPV / MPV

Chemicals

Toxicology Testing Labs

Pharmaceuticals

Medical Devices

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再生創新醫學 組織無限希望 創新的生物材料支架平台

柏登生醫股份有限公司 Body Organ Biomedical Corp.

股票代號4177

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目錄

• 公司概況 • 營運概況 • 產業及市場分析

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柏登生醫:具有新藥價值的高階醫療器材公司

市場潛力 高附加價值的眼科生物支架,研發中的生物眼角膜市場規模超過數十億歐元以上。柏登有機會成為全球第一個供應生物眼角膜的公司。其他組織修復材料及支架的市場規模龐大。

競爭優勢 豐富的國際研發及行銷經驗;已取得關鍵的生醫材料專利,掌握材料、生物支架設計、製造及熟悉各國醫材法規認證等,開發獨特性的生物支架。

進入障礙 高門檻的侵入式第3類高階醫材,從研發,生產至行銷採取嚴格認證系統取得,需要6-8年以上的時間 。

投資報酬 第一個上市練兵的產品膠原蛋白基質CM,以自有品牌銷售,藉此熟悉各國法規、行銷、醫療生態體系。研發中的生物眼角膜Biocornea備受歐盟各國政府重視,現今並無有解決角膜性失明的人工眼角膜。若能成功上市,產品單價將超過5,000歐元,毛利率在90%以上,預期能創造極大的獲利

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公司概況

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成立日期: 2007年5月

實收資本額: 2.7億元

董事長/總經理: 賴弘基

產品: 創新性醫材及第3類高階醫療器材(生物支架)

員工人數: 50人

海外全資子公司:荷蘭、美國

地址: 台北市信義路3段153號5樓

台北市內湖路一段322號3樓(研發暨生產中心)

基本資料

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投資架構醫組織圖

- 印度辦事處申請中 - 中國公司計劃中

柏登生醫

Aeon International

B.V.

Aeon Astron

Europe B.V.

Aeon Astron

USA.

Aeon Astron

India

Aeon Astron

China

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公司沿革

2008 2009 2010 2011 2012

• ologen® Collagen Matrix Launched

• FDA 510K clearance

• 26 Patents Filed

• 8 Patents on Hand

• Sales cover 30 countries

• AgentschapNL Grant (EUR 0.5 M)

AAE B.V.

Established • ISO 13485

• CE Certificate

SenterNovem Grant (EUR 0.3 M)

CMDCAS certificate

BOBC

Established

2007 2013

• 18 Patents on Hand

• Biomimiq Launch

• 21 SCI journal publications

• 3 Ophthalmology Books

• FP7 0.4M EUR on NExCR

• TI-Pharma EUR 0.36M

• Innovation Credit EUR 3.2M

• CM Sales over 5K pieces

註:ologen CM為 ologen collagen matrix的簡稱

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股東結構

主要股東 持股張數(仟股) 持股比例

Neo Era Holding Inc. 5,314 19.68%

賴弘基 4,630 17.15%

Forever Victory Global Co.,Ltd. 1,064 3.94%

Evergreen Peace Co.,Ltd. 931 3.45%

郭慶祥 679 2.51%

蘇明癸 606 2.24%

涂宗良 511 1.89%

Much Best Investment Corp. 470 1.74%

日盛證券(股) 470 1.74%

劉界源 427 1.58%

前十大股東合計持股為55.92%

經營團隊持股>60%

截至2013/4

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董監結構

董事/監察人 姓名/法人名稱 持股比例 備註

董事長 賴弘基 17.15% 兼任總經理

董事 廖英智 - 中租控股(股)資深副總經理

董事 昕欣投資(股) 0.08% 法人代表 蘇盟元

董事 鉑泰生醫(股) 1.47% 法人代表 林建成

獨立董事 胡俊弘 - 臺北醫學大學拇山綠杏講座教授、

前臺北醫學大學校長

獨立董事 謝明哲 - 臺北醫學大學講座教授、前臺北醫

學大學副校長

獨立董事 盧秋玲 - 台灣大學國際企業學系專任教授

監察人 周訓雄 0.92% 兼任子公司AAE監察人

監察人 陳忠興 1.03% 兼任子公司AAE董事

監察人 楊葉承 - 東吳大學會計系副教授 、華南商業

銀行(股)監察人

監察人 鄭立雄 - 三龍產業(股)副總經理

合計 7董4監

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經營團隊

姓名 現職 經歷

賴弘基 董事長/總經理

經濟部工業局醫療器材推廣計畫 顧問

美國Duopross Meditech Inc.總經理

瑞典SCA (Molnlycke Health Care AB) 亞太地區總經理

林建成 研發技術處

副總經理

臺灣大學醫學工程所博士

政治大學科技管理研究所碩士

黃明章 製造處協理 中國醫藥大學生物科技系兼任教授

陽明大學生物化學研究博士

周正鴻 研發技術處

經理

中央研究院博士後研究員

臺灣大學醫學工程所博士

Kenn

Daniël

全球業務副總

AAE COO

Ph.D. in Molecular Immunology (Faculty of Medicine)

CFA

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Dr. Fei Yuan

Fu Dan University

Dr. P. Sathyan

Aravind Hospital

(WHO支持印度最

大眼科醫院院長)

GLUCOMA SURGERY

REGULATORY COMMITTEE

CLINIAL TRIALS

ANIMAL TESTS

OPHTHALMOLOGY

CORNEA TRANSPLANT

THERAPEUTIC CONTACT LENS

INVESTIGATOR EVENTS

Dr. Robert

Ritch 美國紐約醫學院 醫學教

授(曾任教哈佛大學與柏

克萊大學)

世界知名大師級青光眼醫

學醫師

Dr. Martine Jager 荷蘭萊登大學眼科實驗室負責人

合作人工眼角膜研究

眼科研發國際合作顧問群

T. Dietlein.

Koln

University

(曾任德國青光眼協會會長)

國際合作顧問群皆為各專業領域的意見領袖,臨床醫生合作網路,能

給予柏登在跨國臨床試驗與學術聲譽最有力的支持

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營運與財務概況

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營運模式

以自有品牌行銷,並在全球超

過50個國家註冊,取得30國以

上的藥證銷售許可

以各國專業醫療通路商為主要

銷售客戶

EMEA為主要銷售地區,北美和

亞洲次之

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產能

眼科產品 規劃產能(月) 備註

膠原蛋白基質

CM 4,000 pcs Model #830601

生物鏡片

Biolens 1,000 pcs

2012年Q4取得FDA通過,

小量試產

生物眼角膜

Biocornea 600 pcs

研發中(即將進入大型動物試驗),

小量試產

現有規劃產能應可滿足未來2年的需求,另公司備有預留空間,若

市場需求超過預期,將可立即進行擴充產產線

生產CM與Biolens、Biocornea 是互斥的,主要是為防範生產過程

中,或有發生交叉污染的可能

公司生產設備投資不像電子業,屬於資本密集,主要價值在於材料

專利與配方know-how

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研發及製程能力

熟悉專利佈局策略,掌握材料專利、生物支架設計能力、跨

國性的臨床試驗 、製造與嫻熟各國醫療法規查登經驗

生產履歷原料

去細胞

固化定型

脫模

清洗

包裝

滅菌

品管

入庫

取得戰略價值高的材料專利, (排除其他競爭者使用魚鱗做 為開發生物支架材料

嚴謹醫療品質認證

優異的生物相容性

生物支架設計 經驗豐富

國際性的臨床試驗 及研發合作平台

材料成本低, 不餘匱乏

熟悉歐美醫藥法規 與申請

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相關醫療銷售認證

認證名稱 用途 取得時間 說明

歐盟 ISO:13485 歐盟醫療器材品質系統 2008/02 系統認證

CE 產品銷售許可 2008/03 產品認證

美國 FDA 510(k) 美國FDA醫療器材品質系統

2009/05 系統認證

產品銷售許可 產品認證

加拿大 CMDCAS 加拿大醫療器材品質系統 2010/07 系統認證

MDL 產品銷售許可 2011/09 產品認證

業已陸續取得歐盟、美國、加拿大等品質系統與產品認證

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CM取得多國銷售許可認證

Region Country Population (ten thousand) Note

Americas

US 31,600 轉成獨立銷售員模式

Canada 3,510

Argentina 4,010

Chile 1,660

Peru 3,050 查登中

Mexico 11,230

Europe

Austria 850

Benelux 2,850 直銷

Estonia 130

Germany 8,200

Italy 5,960

Lithuania 300

Portugal 1,060

Spain 4,710

Sweden 960

UK 6,320

Bulgaria 730

Czech Rep 1,050 健保給付 (已取得)

Greece 1,080

Poland 3,850

Romania 1,900

Russia 14,340 查登中

Slovenia 210

Slovak 5,410

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CM取得多國銷售許可認證 (續)

Region Country Population (ten thousand) Note

Asia & Pacific

Bangladesh 15,250 查登中 India 121,060 Indonesia 23,760 Malaysia 2,970 Korea 5,000 查登中 Thailand 6,590 查登中 Vietnam 8,880

ME & Africa

Algeria 3,790 Egypt 8,370 Iran 7,660 查登中 Jordan 630 KSA 2,920 Lebanon 430 查登中 Morocco 3,290 查登中 Syria 2,140 查登中 Tunisia 1,080 健保給付 (已取得)

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行銷策略與業務機會 銷售地區 主要客戶 CM銷售比例 銷售策略 業務機會

EMEA 醫療通路商、荷比盧地

區直接銷售各醫院診所 52%

荷蘭子公司AAE就近經

營當地市場

積極滲透荷比

盧各醫療診所

美國 醫療中心、眼科醫院診

所 34%

成立子公司AAU就近經

營北美市場

積極滲透全美

各醫療診所

亞洲 醫療通路商 14%

各國經銷商;印度籌設辦

公室,建立、管理通路體

推動CM成為

開發中國家第

1線治療產品

由於CM為創新性產品,用來取代舊有治療方式,故需要以醫學臨床論文、眼科醫學會、座談會來建立學術聲譽

CM已取得若干個美國保險給付code資格,持續辦理教育訓練,讓醫生知悉,推動銷售量的成長

未來生物眼角膜初期會先採取特殊通路,與保險公司、政府、公益團體等合作

2013下半年生物鏡片會上市,先走專業處方籤通路 歐洲藥廠因醫生意見回饋,認為CM有潛力成為眼組織修復的趨勢,主動表

示爭取CM銷售權的業務合作機會

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損益表概況

2012 2011 變動金額 成長比率

營業收入 12,869 9,238 3,631 39.31%

營業成本 5,843 4,015 1,828 45.53%

營業毛利 7.026 5,223 (5,216) (99.87)%

毛利率 54.60% 56.54% (1.94)% (3.43)%

營業費用 117,794 58,638 59,156 100.88%

營業淨利(損) (110,468) (53,415) (57,053) (106.81)%

營業淨利(損)率 (858.40)% (578.17)% (280.23)% (48.47)%

營業外收入 17,605 5,963 11,642 195.24%

營業外支出 1,215 1,052 163 15.49%

合併總(損)益 (94,078) (33,966) (60,112) (176.98)%

純益(損)率 (731.04)% (525.02)% (206.02)% (39.24)%

EPS (元) (4.85) (4.53) (0.32) (7.06)%

單位:新台幣仟元

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資產負債表概況

2012 % 2011 %

流動資產 191,735 87.43% 49,126 62.74%

基金及投資 0 0.00% 331 0.42%

固定資產 12,359 5.64% 7,732 9.88%

無形資產 11,300 5.15% 16,763 21.41%

其他資產 3,897 1.78% 4,348 5/55%

資產合計 219,291 100.00% 78,300 100.00%

流動負債 44,173 20.14% 48,182 61.54%

其他負債 386 0.18% 19 0.02%

負債合計 44,559 20.32% 48,201 61.56%

股本 270,000 123.12% 140,000 178.80%

資本公積 122,000 55.63% 0 0.00%

累積虧損 (214,491) (97.81)% (108,106) (138.07)%

股東權益合計 174,732 79.68% 30,099 38.44%

單位:新台幣仟元

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產業及市場分析

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柏登的產品為高階醫療器材

大部分聚焦在居家照護市場 主要以製造為導向,廠商開始發展 自有品牌

營運策略以 OEM/ODM 代工為主

柏登專注第3類及創新性醫材研發製造與自有品牌銷售

Class I+II >94%

Class III < 6%

附加價值 台灣醫療器材產業結構

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高階醫材開發進入門檻高 臨床概念提案徵求

臨床需求調查

商情與專案分析

專家顧問團隊組成

潛力概念產品評選

國內外參展

全球行銷通路

搶攻新興市場

臨床及醫師需求

基礎研究

設計

原型生產

動物實驗

臨床實驗

法規上市申請

量產 銷

上市後監督

產品改良/回收

明效大驗 (臨床產品試驗)

躬行實踐 (產品試驗製造)

尋醫探術 (臨床需求評估)

產品設計

功能模擬分析

概念原型試製

功能性試驗

安全性試驗

滅菌環效試驗

臨床前試驗

國內外期刊曝光

營運模式

利基模式

Source: 金屬中心醫電處, 2010/7;IEK

研究發展

高階(第3類)醫材開發過程,需要進行人體臨床試驗,其嚴謹度可比擬新

藥的開發

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產品簡介: 膠原蛋白基質ologen™ CM

≥90% Type I atelocollagen ≤10% Glycosaminoglycans (GAG)

Porous scaffold with pore diameter 10 ~ 300μm

全球第一個眼部組織修復產品-膠原蛋白基質Collagen Matrix(CM)

三維立體結構,生物可分解

以物理方式,調控眼內傷口癒合的組成,控制纖維母細胞以離散式的生長,進而避免眼內瘢痕化的產生,可提高眼手術的成功率

適用:青光眼、斜視、翳狀胬肉、眼整形及其他眼手術等眼組織修復

2009-2012全球累計超過20,000個案例, 2013年目標10,000個

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產業結構

原料供應商 水生性膠原蛋 白

醫材製造商 CM Biolens Biocornea

中間通路 子公司 代理商

終端通路 各類型醫院診 所之醫生

消費者 (病患)

產業特性

多為寡佔市場結構,高附加價值產業

屬於整合性技術密集產業

受醫療器材法規規範,且各國規定標準不一,產品生命週期長

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適應症 市場 預估市場

青光眼及各種相關手術

已開發國家:歐美 第二線治療方法的應用,每年市場

量40萬人次手術量

青光眼及各種相關手術

開發中市場:印度,中國等等

可望成為第一線治療,每年超過200萬人次的手術量

其他眼組織修復 已開發國家及開發中國家

斜視手術、異狀胬肉手術等各種眼

手之眼組織修復,每年超過300萬人次的手術量

CM市場規模預估

CM的潛在市場預估每年有500萬個,金額超過2.5億歐元

CM為創新性的眼組織修復產品,用來取代傳統的抗癌藥物MMC副作用高而造成手術成功率下降的問題,目前滲透率僅約0.2%

隨著CM的長時間術後追蹤報告發表,逐漸取得保守的眼科醫生信賴,預估將跨過門檻,進入成長期

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CM與現有青光眼手術用藥的比較

Trabeculectomy (Gold Standard)

Main Cause of Failure

Problem with Antimetabolites

Solution with

ologen® CM Scar Formation • Ex: MMC, 5FU.

• Kills cells to prevent scar • Causes cancer • Risk of Complications

Ring of steel Bleb leakage

• IOP reduction • Scar prevention • Healthy & Functional bleb

ologen® CM after 12 months

使用CM較不易產生病理化的眼組織,能提高手術的成功率

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美國醫生使用CM的經驗

Day 1

Week 1

Month 1

Month 2

Month 3

Month 12

Steven R. Sarkisian, Jr., M.D. Glaucoma Fellowship Director Dean McGee Eye Institute

ologen® Collagen Matrix in Trabeculectomy

CM會隨時間而逐漸被降解

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CM的手術應用影片(ologen關鍵字搜尋)

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產品簡介: 生物鏡片Biolens

膠原蛋白透明鏡片

眼表的保護及修復

緩慢降解膠原蛋白,可供受傷眼表的組織修復

適用:LASIK(雷射層狀角膜塑形術)、PRK(雷射屈光角膜切除術、白內障手術(約30%糖尿病患有白內障的困擾)、角膜膠原蛋白交聯等,眼睛手術造成眼表切口需要保護及修復者。

眼手術後,使用3片。

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產品簡介: 生物眼角膜Biocornea

生物眼角膜能

取得許可上市,

將能開創高附

加價值的殺手

級產品

A New Fish Scale-derived Scaffold for Corneal Replacement and Regeneration

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WHO資料顯示,全球現有近1,000萬眼角膜失明患者,其中中國約300萬人。

全球每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術,需求缺口約50萬人

眼角膜捐贈(供給),因角膜的品質降低,難以改善需求缺口

市場上兩個短暫解決的人工眼角膜成效不佳

柏登的生物眼角膜目標用來滿足角膜缺損或疾病的病患

眼角膜有需求缺口

Boston Keratoprosthesis AlphaCor pHEMA

現有人工眼角膜,術後皆因生物相容性不佳而造成霧化,以致失敗,且費用約在7,000~10,000美元

Source: EyeRounds.org ,March 9, 2009 EyeRounds.org. September 13, 2006

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適應症 市場 預估市場

角膜置換 已開發國家:歐美日

預估每年約有新增10萬個角膜失明人口以及既存有的數十萬角膜失明人口

角膜置換 中國

預估每年有新增25萬個角膜失明人口以及概估現存有300萬角膜失明人口

角膜置換 印度與其他開發中國家

預估每年有新增25萬個角膜失明人口以及概估現存有的300萬角膜失明人口

角膜修補 全球 一年數百萬/年

總計 置換:50萬/年 修補:數百萬以上

市場規模預估:生物眼角膜Biocornea

開發中國家有能力取得每年僅有的10萬個捐贈角膜,假設這部份需求能被滿足;其他地區的需求缺口為50萬人次,若有20%的病患有能力負擔成本1萬美元的生物眼角膜,則市場規模可達10億美元以上

柏登生物眼角膜的生物相容性及免疫反應佳,是其他現有人工眼角膜所無法比擬的

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產品市場規模預估

產品 全球市場,/年

市場規模 (歐元)

競爭狀態

膠原蛋白基質(CM)

>500萬 > 2.5億 1.取代毒性強的MMC 2.取代降解快的羊膜

生物保護鏡片 (Biolens)

> 1,600萬

> 1.1億 1. 取代沒有修復功能的隱形眼鏡

2. 取代不透明的角膜層鏡片

生物眼角膜 (Biocornea)

> 50萬 & 1,000萬病患存量

> 10 億& >100億潛

在市場

1. 取代人工眼角膜 2. 取代人類眼角膜 3. 取代羊膜(修補)

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產品 用途 預計法規 取證順序

目標 時間

生物鏡片

LASIK、PRK、白內障手術、角膜膠原交聯術以及其他眼科手術等

美國 歐盟

H2-13 H1-14

生物眼角膜 人工眼角膜

眼角膜基質層替代及修補 歐盟 美國

Q4-15 Q4-16

牙科產品 再生模/Mplug 歐盟 美國

Q1-14/ Q4-15後

骨科產品 骨填料/生物性骨丁/骨板 歐盟 美國

Q2-16

Product Pipeline

柏登生醫的生物支架平台的產品延伸將視資源狀況陸續擴增

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Biomimiq

Leader in customized human skin models

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Biomimiq technology

In vitro human skin equivalent (HSE) technology developed

at LUMC for over 20 years

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Applications of Biomimiq HSEs

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The Opportunity

Ban on animal testing in cosmetics

Novel representative models for skin diseases

(e.g. eczema, skin cancer, infections)

Patients suffering worldwide from skin diseases: 1. Squamous cell carcinoma and melanoma: 3 mln

2. Skin Infections:18 mln

3. Eczema: 48 mln

Combined total market ~ USD 3.5 bn per annum.

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The Opportunity

Biomaterial co-development

The dermal filler market for injectable aesthetic dermal fillers is estimated at USD 1 bn/annum

In 2009, the potential US market for tissue engineered skin replacements and substitutes totaled USD 18.9 bn/annum. In 2019 this is expected to increase to USD 24.3 bn/annum.*

* Report #A426; 2010, by Medtech Insight.

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Biomimiq’s offer

Unique, reliable, reproducible and high quality in vitro skin models mimicking healthy and diseased human skin.

Collagen Type VII LAD-1 Keratin 17 Involucrin

Squamous cell carcinoma Genetic blister disease

DIS

EA

SE

D Bacterial infection Melanoma

All human skin models are customizable for different

needs

As close as it gets to human skin

Normal skin Leiden epidermal model Full thickness model Fibroblast derived matrix

LEM FTM FDM

HE

ALT

HY

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Dermatology market

Addressable in vitro screening market: € 2-3 bn / year

Growth drivers:

Cosmetics a. EU ban on animal testing in 2009

b. EU sales ban on animal tested cosmetics in 2013

Chemicals a. EU REACH – 30.000 compounds to be re-evaluated in vivo and in vitro

b. Safety testing

Drug development No models available for skin diseases

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美國Glaukos最近募資三千萬美元。

美國SOLX總共募集超過五千萬美元

瑞士Sensimed募集兩千五百萬瑞士法郎

Optonol公司的Express被Alcon以151M美

元收購

參考資料

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Our Vision

Tissue Defect

Functional Organ

We are the bridge to improve Life