70-00914-19 aed g3plus op and service kor - cardiac science · 2020-01-26 · cardiac science는...

조작자 및 서비스 매뉴얼

POWERHEART® AEDG3 PLUS 9390A 및 9390E

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이 문서에 포함된 정보는 통지 없이 변경될 수 있습니다. 예에서 사용된 이름과 데이터는 달리 언급이 없는 한 허구의 이름과 데이터입니다.

상표 정보

Cardiac Science, Shielded Heart 로고, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink는 Cardiac Science Corporation의 상표 또는 등록 상표입니다. 기타 제품과 회사 이름은 모두 해당 회사의 상표 또는 등록 상표입니다.Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. All Rights Reserved.

특허

이 장치는 다음과 같은 미국 및 해외 특허에 의해 보호 받습니다.5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298; EP0725751; EP0757912; EP00756878

기타 미국 및 해외 특허 출원 중 .

Cardiac Science CorporationN7 W22025 Johnson DriveWaukesha, WI 53186, USA800.426.0337 (USA)[email protected]

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목차

목차장 1: 제품 정보 및 안전연락처 정보 ........................................................................................... 1-2제세동기 추적 ....................................................................................... 1-3제품 모델 ............................................................................................... 1-3제품 참조 ............................................................................................... 1-3보증 정보 ............................................................................................... 1-3안전 용어 및 정의 ................................................................................. 1-4안전 경고 설명 ...................................................................................... 1-4기호 설명 ............................................................................................... 1-8전자기 방출 표준 준수 ....................................................................... 1-11지침 및 제조업체 선언—전자기 방출 ..................................... 1-11지침 및 제조업체 선언—전자기 내성 ..................................... 1-12휴대용 /이동 RF 통신 장치와 AED 간 권장 거리 .................... 1-18

장 2: 소개AED 설명 ............................................................................................... 2-1사용 지침 ............................................................................................... 2-2

Powerheart AED G3 및 Powerheart AED G3 Automatic ................. 2-29131 제세동 전극 ........................................................................... 2-2

RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘 ................................................. 2-3감지 속도 ........................................................................................ 2-3무수축 임계값 ................................................................................ 2-3노이즈 감지 .................................................................................... 2-3커밋되지 않은 충격 ....................................................................... 2-4동기화된 충격 ................................................................................ 2-4심박 조율기 펄스 감지 .................................................................. 2-4SVT 판별기..................................................................................... 2-4SVT 속도......................................................................................... 2-4

구조 프로토콜 ....................................................................................... 2-5STAR® 양방향 파형 ............................................................................... 2-6STAR 양방향 에너지 프로토콜............................................................ 2-6조작자 교육 요구 사항 ......................................................................... 2-8

70-00714-19 B 목차 iii

목차

장 3: 시작하기AED 표시등............................................................................................ 3-2

Rescue Ready 상태 표시등 .............................................................. 3-2유지보수 오디오 알림 ................................................................... 3-3진단 패널 ........................................................................................ 3-4

AED 내부 시계 설정.............................................................................. 3-7RescueCoach™ 음성 안내 메시지와 텍스트 디스플레이.................. 3-8

장 4: 데이터 관리구조 데이터 기록 .................................................................................. 4-1구조 데이터 검토 .................................................................................. 4-2

장 5: 문제 해결 및 유지보수자체 테스트 ........................................................................................... 5-2표시등 문제 해결 표 ............................................................................. 5-3정기 유지보수 ....................................................................................... 5-4일일 유지보수 ................................................................................ 5-4월간 유지보수 ................................................................................ 5-4연간 유지보수 ................................................................................ 5-5

공인 수리 서비스 .................................................................................. 5-6FAQ......................................................................................................... 5-7

장 6: 기술 데이터매개 변수 ............................................................................................... 6-2STAR 양방향 파형 ................................................................................. 6-8

목차 70-00714-19 Biv

제한 보증

제한 보증

Cardiac Science Corporation(이하 "Cardiac Science")은 본 제한 보증의 약관(이하 "제한 보증")에 따라 AED 및 명시된 배터리 작동 수명에 물질적, 기능적 결함이 없음을 원래 구매자에게 보증합니다. 이 제한 보증에서 원래 구매자란 구매한 제품의 원래 최종 사용자로 간주합니다. 이 제한 보증은 양도 및 이전이 불가능합니다.

기간

이 제한 보증은 다음 기간 동안 다음 제품 또는 부품에 적용됩니다.

1. Powerheart AED 자동 체외형 제세동기의 원래 구매자에게 최초로 배송된 날로부터 7년. 패드, 배터리 및 액세서리의 보증 기간은 아래와 같습니다.

2. 일회용 제세동 패드는 만료일까지만 보증됩니다.

3. 리튬 배터리 부품 번호(9146)는 Powerheart AED에 설치한 날로부터 4년 동안 작동 교체에 대해 완전 보증이 제공됩니다.

4. Powerheart AED 부속품의 원래 구매자에게 최초로 배송된 날로부터 1년. 보증 요청이 발생할 경우 최초 구매일을 기준으로 효력이 있는 제한 보증의 약관이 적용됩니다.

구매자의 의무http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/

에서 온라인으로 제품 등록을 작성하여 제출해 주십시오.

제품의 보증 서비스를 받으려면

미국 내에서는 무료 전화 800.426.0337번을 통해 연중무휴로 보증 서비스를 받을 수 있습니다. 기술 지원 담당자가 전화를 통해 문제를 해결할 수 있도록 처리해 드립니다. 필요한 경우 Cardiac Science의 자체 판단에 따라 서비스나 제품 교체 일정을 예약해 드립니다.

미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오.

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Cardiac Science의 의무

기술 지원 담당자의 지시에 따라 Cardiac Science 제품을 구입한 날로부터 30일 이내에 반환할 경우 Cardiac Science에서 제품을 수리해 드리거나 동일한 가치의 새 제품으로 추가 비용 없이 교체해 드립니다. 또는 보증이 적용되는 경우에 한해 구매 가격 전체를 환불해 드립니다. Cardiac Science는 제품을 수리 또는 교체하거나 자체 판단에 따라 구매 가격 전체에 해 환불을 제공할 독점적 권리를 갖습니다. 보증을 위반하는 경우 이러한 구제 조치가 구매자의 유일하고 독점적인 구제 조치가 됩니다.

30일이 지났으나 보증 기간 내에 기술 지원 담당자의 지시에 따라 Cardiac Science 제품을 반환할 경우 Cardiac Science는 자체 판단에 따라 제품을 수리하거나 교체해 드립니다. 수리 또는 교체한 제품은 보증이 적용되고 보증 기간이 만료되지 않은 한, (a) 90일 또는 (b) 원래 보증 기간의 남은 일수 중 더 긴 기간 동안 이 제한 보증의 약관에 따라 보증을 받게 됩니다.

의무 및 보증 제한:

제한 보증 의무: 배타적 구제 조치

앞서 말한 제한 보증은 상업성 및 특정 목적에의 적합성에 한 모든 묵시적 보증을 비롯하여(이에 국한되지 않음) 기타 모든 명시적, 묵시적 보증을 신하고 특히 그러한 보증을 배제하고 체합니다.

일부 주에서는 묵시적 보증 기간에 제한을 허용하지 않으므로 지역에 따라 이 제한이 적용되지 않을 수 있습니다.

구매자에게 이 제한 보증을 참조하게 하는 경우를 제외하고, 그 누구도(Cardiac Science 리인, 리점 또는 영업점 포함) Cardiac Science 제품과 관련된 어떠한 진술을 하거나 보증을 제공할 수 있는 권한이 없습니다.

원인에 관계없이 그로 인해 발생한 모든 손실 또는 손상과 관련한 구매자의 배타적 구제 조치는 위에서 명시한 바와 같습니다. Cardiac Science는 어떠한 경우에도 어떠한 종류의 특수한 손해나, 징벌적, 간접적, 결과적, 우발적 손해에 해 책임을 지지 않습니다. 여기에는 징계적 손해, 모든 이유로 인한 상업적 손해, 모든 성격의 비즈니스 중단, 이익 손실, 신체적 상해나 사망 등이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다. Cardiac Science가 과실이나 기타 다른 이유로 발생한 손해의 가능성에 해 사전에 알고 있었던 경우도 마찬가지입니다.

일부 주에서는 우발적 또는 결과적 손해의 배제나 제한을 허용하지 않으므로 지역에 따라 위의 제한이나 배제가 적용되지 않을 수 있습니다.

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보증 범위에 해당하지 않는 사항

제품을 서비스 센터로 이송하는 중 발생한 사고나 손상, 제품 훼손, 무단 제품 변경, 무단 서비스, 무단 제품 케이스 개봉, 지침 미준수, 부적절한 사용, 과도한 사용, 과실, 화재, 홍수, 전쟁 또는 천재지변으로부터 발생한 결함이나 손상은 그 종류를 불문하고 이 제한 보증 범위에 포함되지 않습니다. Cardiac Science는 Cardiac Science 제품과 타사 제품, 부품 또는 액세서리와의 호환성에 해 어떠한 보증도 하지 않습니다.

본 제한 보증이 무효가 되는 경우

1. Cardiac Science에서 특별히 승인한 경우를 제외하고, Cardiac Science가 아닌 다른 사람이나 회사가 수리한 모든 Cardiac Science 제품.

2. 공인 받지 않은 기사가 케이스를 개봉한 Cardiac Science 제품 또는 승인을 받지 않은 목적에 사용된 제품.

3. 호환되지 않는 제품, 부품 또는 액세서리(배터리 등을 포함하나 이에 국한되지 않음)과 함께 사용한 Cardiac Science 제품. Powerheart AED와 함께 사용할 목적의 Cardiac Science 제품이 아닌 제품, 부품 또는 액세서리는 호환되지 않습니다.

보증 기간이 만료된 경우

Cardiac Science 제품에 제한 보증이 적용되지 않는 경우에는

미국 내에서는 800.426.0337(무료)으로 전화를 걸어 Powerheart AED의 수리 가능 여부와 수리비 등을 포함한 다른 수리 정보에 해 문의할 수 있습니다. 보증이 적용되지 않는 수리에 해서는 비용이 책정되며 이는 사용자가 부담해야 합니다. 수리가 완료되면 해당 수리 또는 교체 제품에 해 이 제한 보증의 약관이 90일 동안 적용됩니다.

미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 리점에 문의하십시오.

본 보증은 사용자에게 특정 법적 권한을 부여하며, 사용자는 다른 권한을 가질 수도 있습니다. 이는 주에 따라 다를 수 있습니다.

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1 제품 정보 및 안전목차

◆ 연락처 정보 1-1◆ 제세동기 추적 1-2◆ 제품 모델 1-2◆ 제품 참조 1-2◆ 안전 용어 및 정의 1-3◆ 안전 경고 설명 1-3◆ 기호 설명 1-7

Powerheart G3 AED를 작동하기 전◆ 이 섹션에 나와 있는 다양한 안전 경고를 숙지하시기 바랍니다 .

◆ 안전 경고는 기호와 문자를 사용하여 조작자나 환자에게 부상을 입히거나 Powerheart G3 AED를 손상시킬 수 있는 위험에 대해 알려줍니다 .

연락처 정보미국 내 :

추가 Powerheart G3 AED 또는 액세서리 주문은 Cardiac Science 고객 지원 센터로 문의하십시오 .◆ 수신자 부담 (미국 ): 1.800.426.0337 (2번 선택 )◆ 전화 : +1.262.953.3500 (2번 선택 )◆ 팩스 : +1.262.953.3499◆ 이메일 : [email protected]

Cardiac Science는 24시간 전화 기술 지원을 제공합니다 . 팩스 , 이메일 또는 실시간 웹 채팅을 통해 기술 지원 센터에 문의할 수도 있습니다 .

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제품 정보 및 안전

기술 지원 전화는 무료입니다 . 기술 지원 센터에 문의할 때는 일련 번호와 모델 번호를 미리 알아두십시오 . (일련 번호와 모델 번호는 AED 밑면에 있습니다 .)◆ 수신자 부담 (미국 ): 1.800.426.0337 (1번 선택 )◆ 전화 : +1.262.953.3500 (1번 선택 )◆ 팩스 : +1.262.798.5236◆ 이메일 : [email protected]◆ 웹 사이트 : www.cardiacscience.com

미국 외 :

장치 또는 액세서리 주문이나 AED 제품과 관련된 기술 지원은 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오 .

제세동기 추적제세동기 제조업체 및 유통업체는 1990년 Safe Medical Devices Act(의료기기 안전법 )에 따라 판매한 제세동기의 위치를 추적할 수 있어야 합니다 . 제세동기를 판매 , 기부 , 분실 , 도난 , 수출 , 파기한 경우나 제세동기를 Cardiac Science나 공인 대리점에서 직접 구입하지 않은 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 알려 주시기 바랍니다 .

제품 모델본 매뉴얼은 Powerheart G3 Plus 모델 9390E 및 Powerheart G3 Plus Automatic 9390A AED 모델용 매뉴얼입니다 . 해당 모델은 기본적인 기능이 동일하며 , 차이점은 매뉴얼에 설명되어 있습니다 .

제품 참조본 매뉴얼에서는 간단하고 명료한 지침 전달을 위해 제품 참조를 사용합니다 . 제품 모델 간에 공통된 기능 , 사양 , 작동 지침 및 유지보수는 다음과 같이 참조됩니다 .

"Powerheart G3 AED", "AED" 또는 "장치 "는 달리 언급하지 않는 한 Powerheart G3 모델 9390E와 Powerheart G3 Automatic 모델 9390A AED를 모두 가리킵니다 .

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보증 정보

보증 정보Powerheart G3 AED 운용자와 서비스 매뉴얼 및 여기에 포함된 일부 또는 전부의 정보 ( 제한 보증 장의 장을 제외함 )는 Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic 또는 어느 방법으로나 관련되는 제품에 관한 보증을 구성하지 않습니다 . Powerheart G3 AED 제품과 관련하여 Cardiac Science에서 제공하는 보증은 이 매뉴얼의 제한 보증 장에 나와 있는 보증만이 유일하고 유효합니다 .

안전 용어 및 정의아래에 나와 있는 기호는 발생 가능한 위험 범주를 나타냅니다 . 각 범주의 정의는 다음과 같습니다 .

!위험 ! 심각한 부상이나 사망을 유발하는 위험을 나타냅니다 .

!경고 ! 심각한 부상이나 사망을 유발할 수 있는 위험을 나타냅니다 .

!주의 : 사소한 부상 , 제품 손상 , 자산 파손 등을 유발할 수 있는 위험을 나타냅니다 .

안전 경고 설명다음은 이 섹션을 비롯하여 이 매뉴얼 전체에서 등장하는 Powerheart G3 AED 안전 경고입니다 .

AED를 작동하기 전에 다음 안전 경고를 읽고 숙지하시기 바랍니다 .

!주의 : 이 운용자 및 서비스 매뉴얼을 주의깊게 읽으십시오 . 이 매뉴얼에는 조작자의 안전과 다른 사람의 안전에 관한 정보가 나와 있습니다 . AED를 작동하기 전에 제품의 조작 기능과 올바른 사용 방법에 해 숙지하십시오 .



!위험 ! 화재 및 폭발 위험화재나 폭발 위험을 예방하기 위해서는 다음과 같은 상황에서 AED를 작동하지 않아야 합니다.

• 가연성 기체가 있는 경우

• 산소가 집중되어 있는 경우

• 고압 산소실에 있는 경우

!경고 ! 감전 위험 및 장치 손상 가능제세동 전류가 잘못된 경로를 통해 흐를 경우 심각한 감전 위험이나 장치 손상이 발생할 수 있습니다. 제세동 중에 이러한 위험을 예방하려면 다음 사항을 모두 따르십시오.

• 물이 괴어 있는 곳이나 비가 오는 곳에서 사용하지 마십시오 . 환자를 물기가 없는 곳으로 옮기십시오 .

• CPR을 실시해야 하는 경우를 제외하고는 환자와 접촉하지 마십시오 .

• 환자와 접촉해 있는 금속 물체를 만지지 마십시오 .

• 제세동 패드가 환자와 접촉해 있는 다른 패드나 금속 부품과 닿지 않도록 하십시오 .

• 제세동기와 함께 사용할 수 없는 장치가 환자와 연결되어 있는 경우 제세동 전에 연결을 끊으십시오 .

!경고 ! 충전용 배터리가 아닙니다 .배터리를 충전하려고 하지 마십시오 . 배터리를 충전하려고 하면 폭발이나 화재가 발생할 수 있습니다 .

!주의 : RF(무선 주파수 ) 감응이 발생할 수 있습니다 .휴 전화기 , CB 무전기 , FM 양방향 무전기 및 기타 무선 장치로 인한 RF 감응이 심장 박동 인식과 그 후에 이루어지는 전기 충격과 관련하여 잘못된 정보를 전달할 수 있습니다 . AED를 사용하여 구조를 실시하려는 경우 AED와의 거리 1미터 이내에서 무선 전화기를 작동하지 마십시오 . 무선 전화기를 비롯하여 사고 현장 근처에 있는 다른 장치의 전원을 끄십시오 .


안전 경고 설명

!주의 : 이식한 심박 조율기와 간섭이 발생할 수 있습니다 .심박 조율기를 이식한 환자의 경우 치료가 지연되어서는 안 됩니다. 환자가 의식이 없고 숨을 쉬지 않을 경우 제세동을 시도해야 합니다. AED에는 심박 조율기를 감지하고 거부하는 기능이 있습니다. 하지만 일부 심박 조율기의 경우 AED가 제세동 충격을 지시하지 않을 수 있습니다. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4)

패드를 부착할 때

• 이식한 장치 바로 위에 패드를 부착하지 마십시오 .

• 패드와 이식한 장치 사이의 거리는 최소한 1인치 이상이어야 합니다 .

!경고 ! 전자기 호환성 .Cardiac Science Corporation에서 내부 구성품의 교체 부품으로 판매하는 부속품과 케이블을 제외하고 , 지정된 부속품과 케이블 이외의 것을 사용할 경우 AED의 전자파 방출이 늘어나거나 내성이 떨어질 수 있습니다 .

!경고 ! 부적절한 장치 교체 .AED를 다른 장치와 멀리 떨어뜨려 놓으십시오 . AED를 다른 장치 옆에서 사용하거나 다른 장치 위나 아래에 놓고 사용해야 할 경우 AED가 정상적으로 작동하는지 관찰합니다 .

!주의 ! 사용 제한 .연방 법에서는 본인이 의료 행위를 행하는 주의 법에 따라 면허를 받은 전문의나 개업의가 본 장치를 판매하거나 소유하는 것을 금지하고 있습니다 .

!주의 : 리튬 이산화황 배터리 .가압된 내용물 : 충전 , 단락 , 천공 , 변형 또는 65°C(49°F) 이상의 온도에 노출하지 마십시오 . 배터리가 방전되었을 경우 폐기하십시오.

!주의 : 배터리 폐기 .리튬 배터리는 연방 , 주 및 자치구 법률에 따라 재활용하거나 폐기하십시오 . 화재 및 폭발 위험을 예방하기 위해 배터리를 태우거나 소각하지 마십시오 .



!주의 : Cardiac Science에서 승인한 장치만 사용하십시오 .Cardiac Science에서 승인하지 않은 배터리 , 패드 , 케이블 또는 옵션 장치를 사용할 경우 , 구조 중 AED 기능이 제 로 작동하지 않을 수 있습니다 .

!주의 : AED가 제 로 작동하지 않을 수 있습니다 .손상되거나 만료된 패드를 사용할 경우 AED가 제 로 작동하지 않을 수 있습니다 .

!주의 : 직렬 통신 케이블직렬 통신 케이블이 직렬 포트에 연결되어 있는 경우 구조 중에 AED가 작동하지 않습니다 . 구조 중에 직렬 통신 케이블이 AED에 연결된 경우 , 직렬 통신 케이블을 제거할 때까지 "케이블을 제거하고 구조를 계속하십시오 "라는 메시지가 들립니다 .

!주의 : 구조 중 환자 이동구조를 시도하는 동안 환자를 지나치게 움직일 경우 AED가 환자의 심장 박동을 잘못 분석할 수 있습니다 . 구조를 시도하기 전에 환자가 움직이거나 떨지 않도록 조치합니다 .

!주의 : 시스템 표준 준수 .아날로그 및 디지털 인터페이스에 연결된 장치는 해당 IEC 표준(즉, 데이터 처리 장치의 경우 IEC 60950, 의료 장치의 경우 IEC 60601-1)의 인증을 받아야 합니다.또한 모든 구성은 시스템 표준 IEC 60601-1-1을 준수해야 합니다 . 신호 입력 부분이나 신호 출력 부분에 추가 장치를 연결하는 경우 의료 시스템을 구성하는 것으로 간주되어 시스템이 시스템 표준 IEC 60601-1-1의 요구 사항을 준수하도록 책임을 다해야 합니다 .

!주의 : 장치 고장 .휴 용 통신 장치나 RF 통신 장치는 AED에 영향을 줄 수 있습니다 . 항상 EMC 선언 표에 정의된 권장 거리를 준수하십시오 .

!주의 : 장치 고장 .AED를 사용할 때는 EMC와 관련하여 특히 주의를 기울여야 합니다. EMC 선언 표의 지시 사항에 따라 AED를 사용하십시오 .


기호 설명

기호 설명이 매뉴얼과 AED 또는 옵션으로 제공되는 구성품에는 다음과 같은 기호가 표시되어 있을 수 있습니다 . 이 가운데 일부 기호는 AED와 그 사용에 관한 표준 및 규정 준수를 나타냅니다 .

기호 설명 기호 설명

주의 . 동봉된 설명서를 참조하십시오 .

AED 조작자 및 서비스 매뉴얼에 추가 정보가 나와 있습니다 .

위험 전압 : 제세동기 출력 시 고압 전류가 흐르므로 감전 위험이 있습니다 . AED를 작동하기 전에 이 매뉴얼에 나와 있는 모든 안전 경고를 읽고 숙지하시기 바랍니다 .

제세동기 검증 유형 BF 장치: 패드를 통해 AED를 환자의 가슴에 연결해서 사용할 때 AED가 외부에서 가해진 제세동 충격의 영향을 견딜 수 있습니다 .

IEC 60529에 따라 AED는 주변에서 물이 튀어도 영향을 받지 않도록 보호되어 있습니다 .

배터리를 충전하지 마십시오 .

CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1 및 EN60601-2-4에 따라서만 감전 , 화재 , 기계적 위험과 관련하여 CSA International로 분류됩니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 60601-1:08에 따라 인증을 받았습니다 .

켜짐 기호 . 뚜껑을 열고 AED를 켭니다 .

AED 배터리 상태를 나타냅니다 . 불빛이 들어오는 영역은 남은 배터리 용량을 나타냅니다 .

IP24

0% 100%



패드를 확인합니다 . 패드가 없거나 , 연결되지 않았거나 , 제 로 기능하지 않습니다 .

공인 정비 기사로부터 AED 유지보수를 받아야 합니다 .

SHOCK(충격 ) 표시등이 켜진 경우 이 버튼을 눌러 제세동 충격을 전달합니다 .

직렬 통신 포트

빨간색 표시등에 검정색 X가 표시될 경우 AED에 조작자의 주의나 유지보수가 필요하고 구조에 사용할 수 없는 상태임을 의미합니다 .

녹색 표시등에 검정색 X가 없을 경우 AED를 구조에 사용할 수 있음을 의미합니다.

제조일 : 연도 및 날짜 공장 재인증일 (R): 연도 및 날짜

라텍스 없음 . 일회용 . 환자에 한 번만 사용할 수 있습니다 .

여기를 찢어서 엽니다 . 환자 가슴에 패드를 놓는 위치 .

전문의 또는 면허가 있는 사람이 직접 사용하거나 , 전문의나 면허가 있는 사람의 지시에 따라서만 사용해야 합니다 .

패드 하나를 탭이 있는 모서리부터 파란색 라이너에서 뜯어냅니다 .


R

2


기호 설명

소각하거나 화기에 직접 노출시키지 마십시오 .

작동 온도 범위 (상한 및 하한 )

이 날짜까지만 패드를 사용하십시오 .

일련 번호 장치 모델 번호 , 배터리 모델번호

장치 모델 번호 , 배터리 모델 번호

로트 번호

리튬 이산화황 배터리 유럽 공동체 (EC)의 공인 리점

CE 마크 : 이 장치는 Medical Device Directive 93/42/EEC의 필수 요구 사항을 준수합니다 .

제조업체

WEEE(Waste Electronic Electrical Equipment). 전기, 전자 장치 폐기물을 분리 수거합니다 .

납이 함유된 WEEE (Waste Electronic Electrical Equipment)를 의미합니다 . 전기 , 전자 장치 폐기물을 분리 수거합니다 .

해당 지역의 법에 따라 판지를 재활용합니다 .

주 정부 및 지방 자치 정부의 모든 법규에 따라 적절하게 폐기합니다 .


REF

MODEL LOT

Pb


Powerheart® AED G3 Plus 9390A 및 9390E

D의 고객 또는 사용자는 AED가 아래에 명시된 환

전자기 환경—지침

AED는 내부 기능을 위해서만 RF 에너지를 사용합니다 . 따라서 RF 방출이 매우 낮아 근처 전자 장치에 간섭을 일으키지 않습니다 .

AED는 주거 시설은 물론이고 주거 용도로 사용되는 건물에 전기를 공급하는 공용 저전압 전력망에 직접 연결된 시설 등 모든 시설에서 사용할 수 있습니다 .

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전자기 방출 표준 준수

지침 및 제조업체 선언—전자기 방출AED는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용해야 합니다 . AE경에서 사용되는지 확인해야 합니다 .

방출 테스트 규정 준수

RF 방출

CISPR 11

Group 1

RF 방출

CISPR 11

Class B

고조파 방출

IEC 61000-3-2

해당 없음

전압 요동 /점멸 방출

IEC 61000-3-3

해당 없음

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D의 고객 또는 사용자는 AED가 아래에 명시된 환

준 전자기 환경—지침

바닥은 나무 , 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다 . 바닥이 합성 물질로 덮여 있는 경우 상 습도가 최소 30%이어야 합니다 .


지침 및 제조업체 선언—전자기 내성AED는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용해야 합니다 . AE경에서 사용되는지 확인해야 합니다 .

내성 테스트IEC 60601 테스트 수준 규정 준수 수

정전기 방전 (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV 접촉

±8 kV 공기

±6 kV 접촉

±8 kV 공기

전기적 빠른 과도 현상 /버스트

IEC 61000-4-4

전선의 경우 ±2kV

입력 /출력 선의 경우 ±1kV

해당 없음

서지

IEC 61000-4-5

±1kV 차동 모드

±2kV 일반 모드

해당 없음

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전력 주파수 자기장은 일반적 중공업 공장과 전력 발전소 , 고전압 변압소 관제실의 일반적 위치에서 주로 관측되는 수준보다 높지 않아야 합니다 .

입니다 .



전원 공급 장치 입력 전선에서 발생하는 전압 강하 , 짧은 차단 및 전압 변화

61000-4-11

<5% UT

(>95% 강하 , 단위 : UT), 0.5주기 동안

40% UT(60% 강하 , 단위 : UT)5주기 동안

70% UT (30% 강하 , 단위 : UT)25주기 동안

<5% UT (>95% 강하 , 단위 : UT)5초 동안

해당 없음

전력 주파수 (50/60Hz) 자기장

IEC 61000-4-8

3A/m 80A/m

참고 : 참고 : UT는 테스트 수준을 적용하기 전의 AC 주전압


70-00914-19 B 1-13




전도성 RF 3Vrms 해당 없음

IEC 61000-4-6 ISM 역폭 a 외부에서 150kHz~80MHz

10Vrms

ISM 역폭 a 내부에서 150kHz~80MHz

해당 없음



휴 용 무선 RF 통신 장치를 케이블 등의 부품을 포함한 AED 근처에서 사용해서는 안 됩니다 . 사용 중인 송신기에 해당하는 방정식으로 계산한 권장 거리를 준수해야 합니다 .

권장 거리d = 1.2 80MHz~800MHz

d = 2.3 800MHz~2.5GHz

여기서 P는 송신기 제조업체가 명시한 송신기의 최 출력 전력 등급이고 (단위 : W), d는 권장 거리 (단위 :m)입니다 b.


P

P

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방사성 RF

IEC 61000-4-3

10V/m

80MHz~2.5GHz

10V/m


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.

전자기 전파는 구조물과 물체 , 사람에 의한 흡수와 반사에 영

.283MHz, 40.66MHz~ 40.70MHz입니다 .

고정된 RF 송신기의 전계 강도는 자기장 현장 조사 c에서 결정된 바와 같이 각 주파수 범위 d의 규정 준수 수준보다 낮아야 합니다 .

다음 기호가 있는 장치 근처에서는 간섭이 발생할 수 있습니다 .



참고 1 80MHz와 800MHz에서는 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다

참고 2 일부 상황에서는 이러한 지침이 적용되지 않을 수 있습니다 . 향을 받습니다 .

a150kHz와 80MHz 사이의 ISM(산업 , 과학 및 의학 ) 대역폭은6.765MHz~ 6.795MHz, 13.553MHz~13.567MHz, 26.957MHz~27



Hz의 주파수 범위에서 규정 준수 수준을 정한 것은 져올 경우 간섭을 일으킬 가능성을 낮추는 데 목적 거리를 계산할 때는 추가 계수 10/3이 사용됩니다 .

라디오 , AM/FM 라디오 방송 , TV 방송 등의 기지국측할 수 없습니다 . 고정된 RF 송신기로 인한 전자니다 . AED가 사용되는 위치에서 측정한 전계 강도 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다꾸는 등의 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다 .

않아야 합니다 .

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b150kHz와 80MHz 사이의 ISM 주파수 대역폭과 80MHz~2.5G휴대용 /이동 통신 장치를 갑작스럽게 환자가 있는 근처로 가이 있습니다 . 이 때문에 해당 주파수 범위에서 송신기의 권장

c휴대 전화기와 무선 전화기 , 휴대용 육상 무전기 , 아마추어 과 같은 고정된 송신기의 전계 강도는 이론적으로 정확하게 예기 환경을 평가하기 위해서는 전자기 현장 조사를 고려해야 합가 위에서 명시한 해당 RF 규정 준수를 초과하는 경우 AED를. 비정상적인 작동이 관찰될 경우 AED의 방향이나 위치를 바

d주파수 범위 150kHz~80MHz에서 전계 강도는 1V/m을 넘지

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리

해야 합니다 . AED 고객 또는 사용자는 통신 장치/이동 RF 통신 장치 (송신기 )와 AED 사이에 최다 .

서 80MHz~800GHz

d = 1.2

800MHz~2.5GHz

d = 2.3

0.12 0.23

0.38 0.73

1.2 2.3

3.8 7.3

12 23

P P


휴 용 /이동 RF 통신 장치와 AED 간 권장 거AED는 방사성 RF 방해를 통제할 수 있는 전자기 환경에서 사용의 최대 출력 전력에 따라 아래에서 권장하는 바와 같이 휴대용소한의 거리를 유지함으로써 전자기 간섭을 예방할 수 있습니

송신기의 정격 최 출력 전력

W

송신기 주파수에 따른 거리m

ISM 역폭 외부에서 150kHz~80MHz

d = 1.2

ISM 역폭 내부에150kHz~80MHz

d = 1.2

0.01 0.12 0.12

0.1 0.38 0.38

1 1.2 1.2

10 3.8 3.8

100 12 12

P P


송신기에 적용되는 방정식을 사용하여 권장 거리 (단정한 송신기의 최 출력 전력 규격 (단위 : W) 입니다

적용됩니다 .폭은 6.765MHz~6.795MHz, 13.553MHz~13.567MHz,

로 가져올 경우 간섭을 일으킬 가능성을 낮추기 위해 주파수 범위에서 송신기의 권장 거리를 계산할 때는 계

다 . 전자기 전파는 구조물과 물체 , 사람에 의한 흡수

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최 출력 전력 규격이 위에서 언급되지 않은 송신기의 경우 , 해당위 : m)를 결정할 수 있습니다 . 여기서 P는 송신기 제조업체에서 규.

참고 1 80MHz와 800MHz에서는 더 높은 주파수 범위의 거리가참고 2 150kHz와 80MHz 사이의 ISM(산업 , 과학 및 의학 ) 역26.957MHz~27.283MHz, 40.66MHz~40.70MHz입니다 .참고 3 휴 용 /이동 통신 장치를 갑작스럽게 환자가 있는 근처150kHz와 80MHz 사이의 ISM 주파수 역폭과 80MHz~2.5GHz의 수 10/3을 추가로 사용합니다 .참고 4 일부 상황에서는 이러한 지침이 적용되지 않을 수 있습니와 반사에 영향을 받습니다 .

2 소개

목차

◆ AED 설명 2-1◆ 사용 지침 2-2◆ RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘 2-2◆ 구조 프로토콜 2-5◆ STAR® 양방향 파형 2-5◆ STAR 양방향 에너지 프로토콜 2-5◆ 조작자 교육 요구 사항 2-7

이 섹션에서는 AED와 사용 방법 , 그리고 조작을 위한 교육 요구 사항에 대해 설명합니다 .

AED 설명AED는 자체 테스트를 수행하고 배터리로 작동하는 자동 체외형 제세동기 (Automated External Defibrillator)입니다 . AED의 제세동 패드를 환자의 탈의한 상체에 부착하면 AED에서 자동으로 환자의 심전도 (ECG)를 분석하여 필요한 경우 조작자에게 버튼을 누르거나 충격을 가할 것을 지시합니다 . AED는 음성 메시지와 경고음 , 표시등을 사용하여 구조 과정을 안내합니다 . Powerheart AED G3 Automatic의 경우 필요하면 자동으로 충격을 가합니다 .


소개

사용 지침

Powerheart AED G3 및 Powerheart AED G3 Automatic

Powerheart AED G3 및 Powerheart AED G3 Automatic 장치는 장치 조작 교육을 받은 사람만이 사용해야 합니다 . 사용자는 기본적인 인명 구조 교육이나 기타 의료 기관에서 공인한 응급 처치 교육을 통해 검증 받은 사람이어야 합니다 .

이 장치는 급성 심장 마비 증상을 보이면서 반응과 호흡이 없는 희생자의 응급 처치에 사용해야 합니다 . 심폐 소생 후 환자가 호흡을 하는 경우 AED가 ECG 리듬을 감지할 수 있도록 연결된 상태로 둡니다 . 충격을 가할 수 있는 심실성 부정맥이 다시 발생하는 경우 , AED 장치에서 자동으로 충전이 이루어지고 조작자에게 치료를 실시할 것을 지시하거나 (G3) 자동으로 충전을 가합니다 (G3 Automatic).

환자가 8세 미만의 아동 또는 유아이거나 몸무게가 25kg(55파운드 ) 미만일 경우 장치와 함께 모델 9730 소아용 제세동 전극을 사용해야 합니다 . 환자의 정확한 나이 또는 몸무게를 파악하느라 치료를 지연시켜서는 안 됩니다 .

9131 제세동 전극

Cardiac Science 9131 제세동 전극은 일회용으로 자동 체외형 제세동기 (AED)와 함께 제세동 에너지를 모니터링하고 환자에게 전달할 때 사용해야 합니다 .

전극은 오랜 시간 (최대 8시간 ) 사용해서는 안 되며 포장에 기록되어 있는 만료 날짜 이전에 사용해야 합니다 .

AED 전극은 8세 이상 또는 25kg(55파운드 ) 이상의 심장 마비 환자를 응급 처치하는 데 사용됩니다 . 사용자는 환자의 상태를 진단하고 피부에 전극을 부착하기 전에 환자의 의식 , 맥박 , 호흡이 없는지 확인합니다 .

RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘RHYTHMx™ AED ECG 분석 알고리즘을 사용해 ECG 감지 기능을 제공합니다 . AED에서 사용할 수 있는 기능은 다음과 같습니다 .◆ 감지 속도


RHYTHMx AED ECG 분석 알고리즘

◆ 무수축 임계값◆ 노이즈 감지◆ 커밋되지 않은 충격◆ 동기화된 충격◆ 심박 조율기 펄스 거부◆ SVT 판별기◆ SVT(상심실성 빈맥 ) 속도

감지 속도

이 속도 이상의 모든 심실 세동 (VF) 및 심실 빈맥 (VT) 박동은 충격 가능한 박동으로 분류됩니다 . 이 속도 미만의 모든 박동은 충격 가능하지 않은 박동으로 분류됩니다 . 이 속도는 메디컬 디렉터가 MDLink 소프트웨어를 사용하여 120bpm(분당 박동 수 )과 240bpm 사이로 프로그래밍할 수 있습니다 . 기본 감지 속도는 160bpm입니다 .

무수축 임계값

무수축 기본 -최고 임계값은 0.08mV로 설정됩니다 . 0.08mV 이하의 ECG 리듬은 무수축으로 분류되어 충격이 가능하지 않습니다 .

노이즈 감지

AED는 ECG에서 노이즈를 감지합니다 . 노이즈는 환자를 지나치게 움직이는 경우나 휴대 전화나 무선 전화기와 같은 외부의 전자 요인에 의해 발생할 수 있습니다 . 노이즈가 감지되면 AED에서 "분석이 중단되었습니다 . 환자가 움직이지 않도록 하십시오 ."라는 메시지를 내보내 경고합니다 . 그런 다음 AED는 ECG 리듬을 다시 분석하여 구조를 계속합니다 .

커밋되지 않은 충격

AED는 충격을 지시한 후 계속해서 환자의 ECG 리듬을 모니터링합니다 . 실제 충격을 가하기 전에 환자의 박동이 충격 가능하지 않은 박동으로 바뀌면 AED에서 박동이 변경되었음을 알리고 "리듬이 변화되었습니다 . 충격이 취소되었습니다 ."라는 메시지를 내보냅니다 . AED는 충전을 무시합니다 .


소개

동기화된 충격

AED는 R파에서 (있는 경우 ) 충격 전달을 자동으로 동기화하도록 설계되었습니다 . 1초 이내에 전달을 동기화할 수 없는 경우 동기화되지 않은 충격이 전달됩니다 .

심박 조율기 펄스 감지

AED에는 심박 조율기 펄스 감지 회로가 있어 이식한 심박 조율기의 펄스를 감지합니다 .

SVT 판별기

AED는 SVT 판별기가 활성화된 상태로 제공되며 기본 설정은 "NO THERAPY FOR SVT(SVT의 경우 치료 안 함 )"입니다 . AED는 출고 시 기본 설정이 "NO THERAPY FOR SVT"이므로 SVT 박동에는 충격을 주지 않습니다 .

SVT 판별기는 ECG 파형의 형태를 분석하여 VF/VT를 SVT 및 NSR(정상 동율동 )과 구별하는 정교한 필터입니다 . SVT 판별기는 박동이 감지 속도와 SVT 속도 사이에 있을 때만 사용해야 합니다 . 이 기능의 출고 시 기본 설정은 "NO THERAPY FOR SVT"이지만 메디컬 디렉터는 Powerheart AED에서 MDLink를 사용하여 이 기능을 활성화할 수 있습니다 .

SVT 속도

감지 속도와 SVT 속도 사이의 모든 박동은 수많은 SVT 판별기를 통해 스크리닝되어 VF/VT 또는 SVT로 분류됩니다 . 설정된 두 속도 사이의 SVT로 분류된 박동은 충격 가능한 박동이 아닙니다 . 지정된 속도 이상의 모든 SVT 박동은 충격 가능한 박동으로 분류됩니다 . SVT 속도는 감지 속도보다 커야 하고 160bpm과 300bpm 사이의 값을 선택할 수 있습니다 . 또 "NO THERAPY FOR SVT"는 메디컬 디렉터가 MDLink 소프트웨어를 사용하여 선택할 수 있습니다 .


구조 프로토콜

구조 프로토콜AED 구조 프로토콜은 AHA/ERC 2010 Guidelines for Resuscitation and Emergency Cardiac Care(심폐소생술 및 응급심장치료 지침 )에서 권장하는 지침을 따릅니다 .

AED에서 충격 가능한 심장 박동을 감지하면 조작자에게 SHOCK(충격 ) 버튼 (9390E만 해당 )을 눌러 제세동 충격을 가한 후 2분 동안 CPR을 실시할 것을 지시합니다 .

Powerheart AED G3 Automatic의 경우 AED에서 충격 가능 박동을 감지하면 자동으로 제세동 충격을 가하고 2분 동안 CPR을 실시할 것을 지시합니다 .

STAR® 양방향 파형STAR® 양방향 파형은 환자의 임피던스를 측정하고 환자에게 맞는 충격을 가하도록 설계되었습니다 . 따라서 각 환자에 따라 최적화된 에너지 레벨의 충격을 전달할 수 있습니다 . Powerheart G3 AED의 에너지 레벨은 세 가지 제세동 충격 레벨로 이용할 수 있습니다 .

최저에너지 (150VE), 저에너지 (200VE) 및 고에너지 (300VE) 충격은 가변 에너지입니다 . 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 달라집니다 . 자세한 내용은 2-6페이지의 표 2-1, 6-7페이지의 표 6-2, 6-8페이지의 표 6-3 및 6-9페이지의 표 6-4를 참조하십시오 .

STAR 양방향 에너지 프로토콜STAR 양방향 제세동 파형은 환자의 흉부 임피던스를 바탕으로 각 환자의 요구 사항에 맞게 설정된 가변 점증 에너지를 전달합니다 . 이러한 설정은 각 환자 고유의 신체적 차이에 따라 조정됩니다 . Powerheart G3 AED는 다섯 가지 양방향 에너지 프로토콜이 내장되어 출시됩니다 .

조작자는 지정된 AED 프로그램 메디컬 디렉터의 지침 , 지시 및 실행에 따라 Responder AED의 정비를 맡길 때 이러한 다섯 가지 프로토콜 중 하나를 선택할 수 있습니다 . Powerheart G3 AED의 출고 시 기본 에너지 프로토콜은 200-300-300주울 (J)의 증가된 가변 에너지 (VE, Variable Energy)


소개

입니다 . 첫 번째 충격은 126J~260J의 범위에서 가해집니다 . 후속 충격은 170J~351J의 범위에서 가해집니다 .

이러한 프로토콜은 MDLink 소프트웨어 프로그램을 사용하여 선택합니다 . 다음과 같은 다섯 가지 양방향 에너지 프로토콜을 사용할 수 있습니다 .

표 2-1: 양방향 에너지 프로토콜

에너지 프로토콜 충격 순서 1에너지 레벨(VE) 에너지 범위 2(J)

출고 시 기본값 1 200 126~260

2 300 170~351

3 300 170~351

프로토콜 2 1 200 126~260

2 200 126~260

3 300 170~351

프로토콜 3 1 150 95~196

2 200 126~260

3 200 126~260

프로토콜 4 1 150 95~196

2 150 95~196

3 200 126~260

프로토콜 5 1 200 126~260

2 200 126~260

3 200 126~260

1 최저에너지 (150VE), 저에너지 (200VE) 및 고에너지 (300VE) 충격은 가변 에너지입니다 . 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 달라집니다 .2 허용 에너지 범위입니다 .


조작자 교육 요구 사항

조작자 교육 요구 사항AED를 작동할 수 있도록 공인 받은 사람은 최소한 다음과 같은 교육을 받아야 합니다 .◆ 주 정부와 지방 자치 정부 또는 국가에서 요구하는 제세동 교육 및 기타 교육

◆ AED 작동 및 사용에 관한 교육◆ 의사나 메디컬 디렉터가 요구하는 추가 교육◆ 본 매뉴얼에서 설명하는 절차에 대한 철저한 이해참고 : 주 정부와 지방 자치 정부 또는 국가에서 요구하는 유효한 교육 이수증과 인증서를 보관하십시오 .


소개


3 시작하기

목차

◆ AED 표시등 3-2◆ AED 내부 시계 설정 3-6◆ RescueCoach™ 음성 안내 메시지와 텍스트 디스플레이 3-7


시작하기

AED 표시등AED에는 다음과 같은 표시등이 있습니다 .

Rescue Ready 상태 표시등

상태 표시등은 Powerheart G3 AED 핸들에 있습니다 .

이 표시등이 녹색이 되면 AED를 응급 구조에 사용할 수 있습니다 . 이는 AED에서 자체 테스트를 실시하여 다음 사항을 확인했다는 의미입니다 .◆ 배터리가 적절하게 충전되었음◆ 패드가 AED에 바르게 연결되고 제대로

기능함

◆ 내부 회로의 무결성이 양호함상태 표시등이 빨간색이 되면 주의가 필요합니다 .

1. AED 뚜껑을 열고 문제를 해결합니다.2. AED에서 추가 테스트를 실시한 후 응급 구조에 사용할 수 있는 상태가 됩니다. 즉, Rescue Ready 표시등이 녹색으로 바뀝니다.

3. 표시등이 녹색으로 바뀌지 않을 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오(1-1페이지의 연락처 정보 참조). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오.

참고: Rescue Ready 상태 표시등이 계속해서 빨간색으로 표시되는 경우 간헐적으로 삑 소리가 들릴 수 있습니다. 문제 해결 정보는 3-2페이지의 유지보수 오디오 알림을 참조하십시오.

유지보수 오디오 알림

일일 , 주간 또는 월간 자체 테스트 결과 주의가 필요한 것으로 판단되면 조작자가 뚜껑을 열거나 배터리 전원이 모두 소모될 때까지 30초마다 삑 소리가 울립니다 . 뚜껑을 열었다 닫으면 삑 소리가 들리지 않을 수 있습니다 . 다음 번 자동 자체 테스트로도 오류가 수정되지 않으면 삑 소리가 다시 들립니다 .

삑 소리는 AED를 구조에 사용할 준비가 되지 않았다는 일반적인 신호이기 때문에 항상 뚜껑을 먼저 열어 AED에서 자체 테스


AED 표시등

트가 수행될 수 있도록 합니다 . AED에서 음성 안내 메시지가 나오고 Rescue Ready 표시등이 녹색으로 바뀌지 않을 경우 메시지를 적어두고 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의합니다 (1-1페이지의 연락처 정보 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오 .

진단 패널

진단 패널에는 다음과 같은 표시등이 있습니다 .

Smartgauge 배터리 상태 표시등

Smartgauge 배터리 상태 표시등은 다섯 개의 표시등으로 구성되는데 , 네 개는 녹색이고 한 개는 빨간색입니다 . 오른쪽에 있는 네 개의 녹색 표시등은 자동차 연료계처럼 남아 있는 배터리 용량을 표시합니다 . 장치

를 사용하면서 배터리 용량이 줄어들면 녹색 표시등이 오른쪽에서 왼쪽으로 차례로 꺼집니다 . 녹색 표시등이 꺼지고 빨간색 표시등이 켜지면 배터리를 교체해야 합니다 .참고: 빨간색 표시등이 처음 켜지면(뚜껑을 열 때나 구조 중에) 그 즉시 BATTERY LOW(배터리 부족) 메시지가 표시됩니다. 하지

1 Smartgauge™ 배터리 표시등2 패드 표시등3 정비 표시등4 SHOCK(충격 ) 버튼 (Powerheart G3 모델 9390E만 해당 )

0% 100%

1

2 3 4

0% 100%


시작하기

만 AED는 BATTERY LOW 메시지가 처음 나온 후로도 최소 9번 이상 제세동 충격을 전달할 수 있습니다.

AED 배터리가 더 이상 충격을 전달할 수 없으면 AED 텍스트 디스플레이에 BATTERY LOW가 표시되고 빨간색 배터리 표시등이 켜집니다 . 구조를 계속하려면 뚜껑을 연 상태로 배터리를 분리하고 새 배터리로 교체합니다 . 배터리를 교체하는 데 60초 이상 걸리는 경우 첫 번째 구조가 종료됩니다 . 배터리 삽입이 완료되어야 두 번째 구조가 시작됩니다 .참고: 배터리가 모두 소모되면 표시등과 텍스트 디스플레이가 모두 표시되지 않습니다.

패드 표시등

패드 표시등은 다음과 같은 경우에 켜집니다 .◆ 패드가 AED에 재대로 연결되지 않은

경우

◆ 패드가 작동 사양을 충족하지 않은 경우(차갑거나 건조하거나 손상된 경우)

◆ 환자에 부착된 패드가 구조 중에 떨어진 경우

정비 표시등

AED가 자체 테스트로 수정할 수 없는 오류를 감지한 경우 정비 표시등이 켜집니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하거나(1-1페이지의 연락처 정보 참조 ), 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오 .

SHOCK(충격 ) 버튼


AED 표시등

Powerheart G3 모델 9390E에만 해당 : AED에는 SHOCK(충격 ) 버튼이 하나 있습니다 . AED가 환자에게 제세동 충격을 가할 준비가 되면 SHOCK(충격 )이라는 단어와 SHOCK 버튼 표시등이 깜박입니다 .

텍스트 디스플레이텍스트 디스플레이에는 텍스트가 두 줄로 표시됩니다 . 텍스트 디스플레이는 조작자에게 시스템 초기화 , 구조 중 텍스트 안내 메시지와 데이터 , 진단에 관한 정보를 제공합니다 .

시스템 초기화는 뚜껑을 처음 열 때 이루어집니다 . 테스트 디스플레이는 조작자에게 내부 코드 , 음성 및 텍스트 안내 메시지 버전을 식별하는 번호를 제공합니다 . 또한 현재 날짜와 시간도 표시됩니다 .

구조 중에 전달된 충격 횟수와 (뚜껑을 처음 열고 ) 구조를 시작한 이후 경과된 시간이 텍스트 디스플레이에 표시됩니다 . CPR 중에는 카운트다운 타이머가 표시됩니다 . 음성 안내 메시지는 텍스트로도 표시됩니다 .참고: AED 뚜껑을 연 시간과 구조 시작 시간 사이에는 3초의 지연이 발생합니다. 이 3초의 지연은 경과된 구조 시간에 포함되지 않습니다.

SHOCKS 0 00:20PRESS PAD FIRMLY

SHOCKS 0 00:22AS SHOWN


시작하기

AED 내부 시계 설정미국 모델의 경우 내부 시계가 중부 표준시로 사전 설정되어 있습니다 . 이 시간을 현지 날짜와 시간으로 재설정할 수 있습니다 . 시계를 설정하려면 Windows XP 이상 PC에 Rescuelink 소프트웨어가 설치되어 있어야 하고 AED 직렬 케이블이 PC에 연결되어 있어야 합니다 .

시계를 설정하려면

1. PC가 정확한 현지 시간 및 날짜로 설정되어 있는지 확인합니다.

2. AED 뚜껑을 열고 PC에서 Rescuelink 소프트웨어를 실행합니다.

3. 케이블을 AED의 직렬 포트에 연결합니다.4. "통신 모드입니다"라는 음성 안내 메시지가 나

오는지 확인합니다.5. 주 메뉴에서 Communications(통신)를 클릭합니

다. AED Date and Time (AED 날짜 및 시간)을 선택합니다.

6. Get(가져오기) 버튼을 클릭하고 AED의 현재 시간을 확인합니다.

7. 시간과 날짜가 바르지 않을 경우 Set(설정)을 클릭하여 새로운 시간과 날짜를 설정합니다. AED 날짜와 시간이 PC의 날짜와 시간으로 자동 업데이트됩니다.


70-00914-19 B 3-7

RescueCoach™ 음성 안내 메시지와 텍스트 디스플레이

이

며 구조 과정을 안내합니다 . AED 텍스트 디스플다 .

지가 발생되는 상황에 대해 설명합니다 .

상황

뚜껑을 열고 자체 테스트를 수행한 후 발생되는 메시지로 , 기본적으로 켜져 있습니다 .

메디컬 디렉터는 MDLink를 사용하여 CALL 911! 신 이 메시지를 선택할 수 있습니다 . 또한 MDLink를 사용하여 응급 서비스 센터와 119 메시지를 비활성화할 수도 있습니다 .

상황

자의 옷을 벗기라는 메시지입니다 .


RescueCoach™ 음성 안내 메시지와 텍스트 디스플레RescueCoach™ 음성 안내 메시지는 AED 뚜껑을 열 때 활성화되레이에는 대부분의 음성 안내 메시지가 시각적으로 표시됩니

다음 표에서는 음성 안내 메시지와 텍스트 메시지 그리고 메시

표 3-1: 초기 응

음성 안내 메시지 텍스트 디스플레이

"마음을 진정시키고 음성 지시에 따르십시오 . 이제 119를 거십시오 !"

CALL 911!

"마음을 안정시키고 음성 지시에 따르십시오 . 이제 반드시 응급 서비스를 부르셔야 합니다 ! "

CALL EMERGENCY SERVICES NOW!

표 3-2: 준비


"옷을 벗기거나 , 필요하면 옷을 찢어 환자의 맨가슴과 상체를 노출시키십시오 ."

BARE PATIENT’S TORSO REMOVE CLOTHING

환


시작하기

ED 뚜껑에서 패드를 제거하라는 메시지입니다 .

드 패키지를 열고 패드를 제거하라는 메시지입니다 .

드를 분리할 때까지 3초마다 반복됩니다 . 메시지가 시되기 전에 패드를 떼어내면 이 메시지는 건너뜁니. 패드를 떼어내면 이 메시지는 중단됩니다 .

자에게 패드 하나를 부착하라는 메시지입니다 .

번째 패드에서 비닐 판을 제거하라는 메시지입니다 .

번째 패드 부착이 감지될 때까지 반복됩니다 . 메시지 시작되기 전에 패드를 부착할 경우 이 메시지는 건너니다 . 두 번째 패드를 부착하면 메시지는 중단됩니다

상황

70-00914-19 B3-8

"환자의 맨가슴이 노출되면 제세동기 뚜껑에 있는 사각형 포장을 꺼내십시오 ."

WHEN CHEST IS BARE REMOVE FOIL PACKAGE

A

"점선을 따라 포장을 찢고 전극을 꺼내십시오 ." TEAR OPEN PACKAGE REMOVE PADS

패

"흰색 전극 하나를 파란색 비닐 판에서 모서리 부터 완전히 떼어내십시오 ."

PEEL ONE PAD FROM BLUE PLASTIC LINER

패표다

"비닐 판이 제거된 전극을 환자에게 잘 붙이십시오 . 이 전극은 그림에 있는 어느 두 부위에도 붙일 수 있습니다 ."

PRESS PAD FIRMLY TO CHEST AS SHOWN

환

"그 다음 두 번째 흰색 전극을 파란색 비닐 판에서 떼어내십시오 ."

PEEL SECOND PAD OFF BLUE PLASTIC LINER

두

"두 번째 전극을 그림과 똑같이 반 쪽에 잘 붙이십시오 ."

PRESS PAD FIRMLY AS SHOWN

두가뜁.

표 3-2: 준비 ( 계속 )


70-00914-19 B 3-9


상황

환자의 심장 박동 분석이 완료될 때까지 반복됩니다 . 충격을 가할 준비가 되면 메시지는 중단됩니다 .

AED가 제세동 충격을 가할 준비를 하는 동안 (충전하는 동안 ) 반복됩니다 .

히 충전되어 제세동 충격을 가할 준비가 되면 표시되는 메. 빨간색 충격 표시등이 깜박이고 메시지가 30초 동안 반OCK(충격 ) 버튼을 누를 때까지 반복됩니다 .

을 때 표시되는 메시지입니다 .


표 3-3: 분석


"환자에게 접촉하지 마십시오 ! 심장리듬을 분석 중입니다 . 잠시 기다려 주십시오 ."

DO NOT TOUCH PATIENT ANALYZING RHYTHM

"충격을 준비중 입니다 . 환자로부터 떨어지십시오 !"

NO CONTACT WITH THE PATIENT

표 3-4: 충격 가하기 - 반자동

음성 안내 메시지 텍스트 디스플레이 상황

"빨간색 점멸 버튼을 눌러 충격을 가하십시오 ."

PRESS BUTTON TO DELIVER SHOCK

AED가 완전시지입니다복되거나 SH

"충격이 가해졌습니다 " SHOCK DELIVERED 충격을 가했


시작하기

되어 제세동 충격을 가할 준비가 되면 표시되는 메시지메시지가 나오고 약 3초 후에 충격이 자동으로 가해집니

초 전에 표시되는 메시지입니다 .



시되는 메시지입니다 .

N)되어 있습니다. 메디컬 디렉터는 MDLink에서 CPR 에 나와 있습니다 . 달리 언급된 경우를 제외하고 용됩니다 .

70-00914-19 B3-10

표 3-5: 충격 가하기 - 완전 자동


"충격이 전달될 것입니다 ." SHOCK IN: AED가 완전히 충전입니다 . 음성 안내 다 .

"3" THREE 충격을 가하기 약 3

"2" TWO 충격을 가하기 약 2

"1" ONE 충격을 가하기 약 1

"충격이 가해졌습니다 " SHOCK DELIVERED 충격을 가했을 때 표

표 3-6: CPR 메시지


참고: AED는 출고 시 ENHANCED MODE(고급 모드)가 기본적으로 설정(O옵션을 수정할 수 있습니다 . ENHANCED CPR( 고급 CPR) 메시지는 아래 표메시지는 흉부압박 전용 CPR 과 일반 CPR( 흉부압박과 인공호흡 ) 모두에 적

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상황에서 구조자에게 환자를 만져도 안전하다고 알려주니다 .

충격을 가한 후

충격을 가할 수 없는 심장 박동을 감지한 후

AED에서 충격을 가할 수 없는 심장 박동을 감지하여 CPR 작될 때 표시됩니다 .

CPR 인 경우에만 표시됩니다 .

할 위치에 한쪽 손을 바르게 놓으라는 메시지입니다 .

을 바른 위치에 두고 흉부를 압박할 준비를 하라는 메시지

을 3분의 1 깊이로 누르라는 메시지입니다 .

생술 )을 시작하라는 메시지입니다 .


"이제 환자와 접촉해도 안전합니다 ." NOW SAFE TO TOUCH THE PATIENT

다음과 같은는 메시지입

1. AED에서

2. AED에서

"지시가 있을 때에는 , 환자에게 30번의 급속 압박을 주고 그 다음 2 번의 호흡을 주십시오 "

30 COMPRESSIONS2 BREATHS

이 메시지는휴지기가 시

참고 : 일반

"유두 사이의 가슴 중앙에 한 쪽 손뒤꿈치만 십시오 ."

PLACE ONE HAND ON CENTER OF CHEST

흉부를 압박

"다른 손뒤꿈치를 그 손 위에 올려놓으십시오 . 팔꿈치를 곧게 펴서 수직으로 환자를 누르십시오 ."

PLACE OTHER HAND ON TOP OF FIRST HAND

다른 손과 몸입니다 .

"환자의 가슴을 빠르게 가슴 깊이의 1/3까지 누른 다음 놓아주십시오 ."

PRESS CHEST DOWN FIRMLY

환자의 가슴

"심폐소생술을 시작합니다 ." START CPR CPR(심폐소

표 3-6: CPR 메시지 ( 계속 )



시작하기

CPR 세션의 남은 시간을 보여줍니다 .

날 때 표시되는 메시지입니다 .R인 경우에만 고급 모드에서 표시됩니다.

호흡을 두 번 실시하라는 메시지입니다 .R인 경우에만 고급 모드에서 표시됩니다.

션에서 두 번째 CPR을 실시할 때 표시되는 메시지입니다

지는 Enhanced Mode( 고급 모드 ) 에서만 일반 CPR 인 경우에만 표시됩니다 .

라는 메시지입니다 .

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"압박 "(100/min 속도로 30회 )(또는 )메트로놈 (100/min 속도로 30회 )(또는 )안내 메시지 없음 (무음 )

참고 : 옵션은 MDLink 소프트웨어에서 선택할 수 있습니다 .

{CPR 카운터 } CPR 카운터는

"흉부압박 중지 " STOP COMPRESSIONS CPR이 한 번 끝참고: 일반 CP

"인공 호흡 실시 " GIVE BREATH 환자에게 인공참고: 일반 CP

"심폐소생술을 계속하십시오 ." CONTINUE WITH COMPRESSIONS

동일한 CPR 세.

참고 : 이 메시표시됩니다 .

"심폐소생술을 중지합니다 " STOP CPR CPR을 중지하



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) 메시지에서 설정된 CPR 휴지기 중에 표시되는 메시지

뚜껑을 다시 열 때 표시되는 메시지입니다 .

황

세동 패드 연결부가 패드 소켓에 바르게 삽입되지 않은 우 표시되는 메시지입니다 .

피던스가 너무 높아 패드를 환자 피부에 더 확실하게 부해야 하는 경우 표시되는 메시지입니다 .


"심폐소생술을 계속하십시오 " CONTINUE CPR Standard(표준입니다 .CPR 주기 중에

표 3-7: 패드 문제

음성 안내 메시지 텍스트 디스플레이 상

"전극 연결부가 제세동기에 연결되었는지 확인하십시오 ."

CHECK CONNECTOR IS PLUGGED INTO AED

제경

"전극을 눌러 환자의 맨가슴에 밀착시키십시오 ." PRESS PADS FIRMLY TO BARE SKIN

임착




시작하기

경우 한 번 표시됩니다 . 이 경우에도 구조를 계속하여 약 할 수 있습니다 . 구조를 실시할 수 없을 정도로 배터리가 은 상황이 발생합니다 .

LOW(배터리 부족) 메시지가 표시됩니다.

터리 상태 표시등이 빨간색으로 바뀝니다.

는 동안 30초마다 AED에서 삑 소리가 반복됩니다.

배터리를 교체해야 합니다 . 배터리가 완전히 방전되면 단됩니다 .

즈가 감지되면 환자를 움직이거나 건드리지 마십시오 . 5른 전자 장치를 옮기십시오 .

못 닫은 경우 이 메시지가 15초 동안 반복됩니다 .

준비를 한 후 박동 변화를 감지하여 충격을 취소한 경우 니다 .

케이블을 AED에 연결한 경우 케이블 연결을 끊을 때까됩니다 .

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표 3-8: 기타 메시지


"배터리가 부족합니다 ." BATTERY LOW 배터리 전압이 낮을9회의 충격을 더 가부족하면 다음과 같

• LCD에 BATTERY

• Smartgauge 배

• 뚜껑이 닫혀 있

구조를 계속하려면모든 AED 작동이 중

"분석이 중단되었습니다 . 환자가 움직이지 않도록 하십시오 ."

ANALYSIS INTERRUPTED STOP PATIENT MOTION

AED에서 ECG 노이미터 반경 이내의 다

"뚜껑을 열어 구조를 계속하십시오 ."

OPEN LID TO CONTINUE RESCUE

구조 중에 뚜껑을 잘

"리듬이 변화되었습니다 . 충격이 취소되었습니다 ."

RHYTHM CHANGED SHOCK CANCELLED

장치가 충격을 가할표시되는 메시지입

"케이블을 제거하고 구조를 계속하십시오 ."

REMOVE CABLE TO CONTINUE RESCUE

구조 중에 직렬 통신지 이 메시지가 반복

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신 케이블을 AED에 연결할 때 표시되는 메시지입니다 .

ED 작동에 문제가 있다고 판단되는 경우 표시되는 메시지 "SERVICE REQUIRED(정비 필요 )" 메시지가 표시됩니다 . 에 불이 들어옵니다 . 뚜껑을 닫으면 배터리를 제거하거 방전될 때까지 경고음이 울립니다 .


"통신 모드입니다 ." COMMUNICATIONS MODE 뚜껑을 열고 직렬 통

"정비가 필요합니다 ." SERVICE REQUIRED 자체 테스트 결과 A입니다 . 뚜껑을 열면빨간색 정비 표시등나 배터리가 완전히

표 3-8: 기타 메시지 ( 계속 )



시작하기

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4 데이터 관리

목차

◆ 구조 데이터 기록 4-1◆ 구조 데이터 검토 4-1

AED는 데이터를 쉽게 관리하고 검토할 수 있도록 설계되었습니다 . 데이터를 AED에서 다운로드한 후 Rescuelink 소프트웨어를 사용하여 PC 화면에 표시할 수 있습니다 .

구조 데이터 기록AED는 자동으로 Rescuelink 데이터를 기록하고 최대 60분 동안의 ECG 모니터링 내용을 내부 메모리에 저장할 수 있습니다 . 여러 번의 구조 정보를 내부 메모리에 저장할 수 있기 때문에 구조자가 데이터를 PC에 다운로드하지 않고도 추가 구조를 실시할 수 있습니다 . 내부 메모리가 가득 찰 경우 AED는 필요에 따라 가장 오래된 구조 데이터부터 삭제합니다 .

데이터를 다운로드할 때 Rescuelink를 사용하여 다운로드할 구조 데이터를 선택할 수 있습니다 . 자세한 내용은 Rescuelink 애플리케이션의 도움말 파일을 참조하십시오 .

구조 데이터 검토내부 메모리에서 데이터를 불러오려면

1. AED 뚜껑을 엽니다 .

2. PC와 파란색 고무 데이터 액세스 덮개 아래의 AED 직렬 포트에 직렬 케이블을 연결합니다 . "통신 모드입니다 "라는 음성 메시지가 나옵니다 .


데이터 관리

3. Rescuelink 소프트웨어 프로그램을 실행합니다 .

4. Communications(통신 ), Get Rescue Data(구조 데이터 가져오기 )를 선택합니다 .

5. AED의 내부 메모리를 선택한 다음 OK(확인)를 선택합니다.

6. 날짜를 클릭하여 구조 데이터를 선택한 다음 OK(확인 )를 누릅니다 .

!경고 ! 감전 및 화재 위험 .전화기나 인증 받지 않은 커넥터를 장치의 소켓에 연결하지 마십시오 .

!주의 : 직렬 통신 케이블 .직렬 통신 케이블은 AED에만 사용해야 합니다 . 전화기에 사용해서는 안 됩니다 .


5 문제 해결 및 유지보수

목차

◆ 자체 테스트 5-2◆ 표시등 문제 해결 표 5-3◆ 정기 유지보수 5-5◆ 공인 수리 서비스 5-7◆ FAQ 5-8

이 섹션에서는 AED 진단 자체 테스트 , 유지보수 및 정비 지침에 대해 설명합니다 .


문제 해결 및 유지보수

자체 테스트AED에는 포괄적인 자체 테스트 시스템이 있어 전자 기능 , 배터리 , 패드 , 고압 회로 등을 자동으로 테스트합니다 . 자체 테스트는 또한 AED 뚜껑을 열고 닫을 때마다 활성화됩니다 .

AED에서 자체 테스트를 실시할 때는 다음과 같은 단계가 자동으로 완료됩니다 .

1. 자체 테스트가 자동으로 켜지고 상태 표시등이 빨간색으로 바뀝니다 .

2. 자체 테스트를 실시합니다 .

3. 테스트가 성공적으로 완료되면 상태 표시등이 녹색으로 바뀝니다 .

4. 뚜껑을 닫으면 꺼집니다 .

자동 자체 테스트는 다음과 같은 세 가지 유형이 있습니다 .◆ 일일 자체 테스트는 배터리 , 패드 및 전자 구성품을 점검합니다 .

◆ 주간 자체 테스트는 일일 자체 테스트에서 점검하는 항목 외에 고압 전자 구성품을 부분적으로 충전합니다 .

◆ 월간 자체 테스트는 일일 자체 테스트에서 점검하는 항목 외에 고압 전자 구성품을 완전히 충전합니다 .

또한 뚜껑을 열 때와 다시 뚜껑을 닫을 때 자체 테스트가 시작됩니다 .

자체 테스트에서 오류가 감지되면 상태 표시등이 계속 빨간색으로 유지됩니다 . 뚜껑을 닫으면 경고음이 들립니다 . 뚜껑 아래의 진단 패널에 문제의 원인이 표시됩니다 (5-3페이지의 표 5-1 참조 ).


표시등 문제 해결 표

표시등 문제 해결 표다음 표에서는 AED 표시등이 가리키는 문제를 해결하는 방법을 설명합니다 .

표 5-1: 표시등 문제 해결 표

보기 증상 해결 방법

빨간색 정비 표시등이 켜집니다 .

공인 정비 기사의 유지보수가 필요합니다. CardiacScience 기술 지원 센터에 문의하거나, 미국 이외의 국가에서는 가까운 CardiacScience 리점에 문의하십시오.

빨간색 패드 표시등이 켜집니다 .

패드를 연결하거나 새로운패드 쌍으로 교체합니다.

마지막 배터리 표시등이 빨간색입니다 . 배터리가 부족합니다. 새 배

터리로 교체합니다.

Rescue Ready 상태표시등이 빨간색이고 진단 패널의 다른표시등은 켜져 있지않습니다.

배터리를 교체합니다. 상태표시등이 계속해서 빨간색이면 cardiac science 기술 지원센터에 문의하거나, 미국 이외의 국가에서는 가까운Cardiac Science 리점에 문의하십시오.

0% 100%



!주의 : 극한의 온도 .작동 범위를 벗어난 극한의 환경 조건에 AED를 노출시킬 경우 AED 기능이 제 로 작동하지 않을 수 있습니다 . Rescue Ready® 일일 자체 테스트에서는 극한의 환경 조건이 AED에 미치는 영향을 확인합니다 . 자체 테스트에서 환경 조건이 AED의 작동 가능 조건을 벗어나는 것으로 판단되면 Rescue Ready 표시등이 빨간색으로 바뀌고 (구조에 사용할 수 없음 ) AED에서 "SERVICE REQUIRED(정비 필요 )"라는 경고 메시지가 표시됩니다이 경우 사용자는 즉시 AED를 작동 가능 조건 내의 환경으로 옮겨야 합니다 . 작동 가능한 환경 조건은 기술 데이터 on page 6-1를 참조하고 , Rescue Ready 표시등에 한 자세한 내용은 Rescue Ready 상태 표시등 on page 3-2을 참조하십시오 .

!주의 : 구조에 사용할 수 없음 .극한의 환경 조건 이외의 문제가 있는 경우에도 AED를 구조에 사용할 수 없을 수 있습니다 . 자세한 내용은 Rescue Ready 상태 표시등 on page 3-2을 참조하십시오 .


정기 유지보수

정기 유지보수참고: Powerheart G3 AED는 포괄적인 자체 테스트 계획의 일부로 , 고압 회로를 주 1회 부분 충전하고 월 1회 완전 충전합니다 . 따라서 사용자가 직접 추가 충전 테스트를 수행하지 않는 것이 좋습니다.

정해진 일정에 따라 다음과 같은 테스트를 수행하십시오 .

일일 유지보수

상태 표시등이 녹색인지 확인합니다 . 표시등이 녹색이면 AED를 구조에 사용할 준비가 된 것입니다 . 표시등이 빨간색일 경우 5-3페이지에 나와 있는 문제 해결 표를 참조하십시오 .

월간 유지보수

매달 (28일 ) 다음 절차를 수행합니다 .


2. AED가 상태를 표시할 때까지 기다립니다 . 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 관찰합니다 . 약 5초 후 상태 표시등이 녹색으로 돌아가는지 확인합니다 .

3. 패드의 만료 날짜를 확인합니다 .

4. 음성 메시지를 듣습니다 .

5. 뚜껑을 닫고 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 관찰합니다 . 약 5초 후 상태 표시등이 녹색으로 돌아가는지 확인합니다 .

연간 유지보수

다음 연간 테스트를 실시하여 진단 기능이 제대로 작동하는지 여부와 케이스의 무결성을 확인합니다 .

다음과 같이 패드의 무결성과 회로도를 확인하십시오 .


2. 패드를 제거합니다 .

3. 뚜껑을 닫습니다 .

4. 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌는지 확인합니다 .



5. 뚜껑을 열고 패드 표시등이 켜지는지 확인합니다 .

6. 패드를 다시 연결하고 뚜껑을 닫습니다 .

7. 뚜껑의 투명한 창을 통해 만료 날짜가 보이도록 합니다 .

8. 상태 표시등이 녹색인지 확인합니다 . 패드가 제대로 설치되지 않은 경우 패드 표시등이 켜집니다 . Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하거나(연락처 정보 on page 1-1 참조 ), 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오 .

9. 뚜껑을 열고 진단 표시등이 켜지지 않는지 확인합니다 .

10. 패드의 만료 날짜를 확인하고 만료된 경우 교체합니다 .

11. 패드 포장에 손상이 없는지 확인합니다 .


다음과 같이 정비 표시등과 회로도의 무결성을 확인합니다 .

1. AED 뚜껑을 연 후 즉시 SHOCK(충격 ) 버튼을 누른 상태로 정비 표시등이 켜지는지 확인합니다 (Powerheart G3 모델 9390E만 해당 ).

2. SHOCK(충격 ) 버튼을 놓습니다 (Powerheart G3 모델 9390E만 해당 ).


4. 상태 표시등이 계속 빨간색인지 확인합니다 .

5. 뚜껑을 열고 진단 패널 표시등이 켜지지 않는지 확인합니다 .


7. 상태 표시등이 녹색으로 바뀌는지 확인합니다 .

다음과 같이 케이스의 무결성을 확인하십시오 .

AED 몰드 케이스에 물리적 힘이 가해진 흔적이 있는지 점검합니다 . 케이스에 물리적 힘이 가해진 흔적이 있을 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 (연락처 정보 on page 1-1 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오 .


공인 수리 서비스

!주의 : 장치 손상 .장치를 세척할 때는 이소프로필 알코올 , 에탄올 , 부드러운 비눗물 용액 , 3% 과산화수소 용액 중 하나를 사용합니다 .

!주의 : 장치 손상 .세척 용액과 물기가 모든 제세동 패드와 케이블 커넥터 구멍에 들어가지 않도록 합니다 .

공인 수리 서비스AED에는 사용자가 직접 수리할 수 있는 내부 구성품이 없습니다 . AED에서 발생하는 유지보수 문제를 해결하려는 경우 이 장에 나와 있는 문제 해결 표를 사용하십시오 . 문제를 해결할 수 없는 경우 Cardiac Science 기술 지원 센터에 문의하십시오 (연락처 정보 on page 1-1 참조 ). 미국 이외의 국가에서는 가까운 Cardiac Science 대리점에 문의하십시오 .

!경고 ! 감전 위험 .AED를 분해하지 마십시오 . 이 경고를 따르지 않을 경우 부상을 입거나 사망할 수 있습니다 . 유지보수 문제는 Cardiac Science 공인 정비 기사에게 문의하십시오 .

참고 : 무단으로 AED를 분해하거나 수리한 경우 보증이 적용되지 않습니다 .



FAQQ: AED가 분석 중일 때 CPR을 실시해도 됩니까 ?

A: 아니요 . 모든 AED의 경우처럼 분석 단계에서는 CPR 압박을 중지해야 합니다 .

Q: AED에서 분석이 진행되는 동안 환자를 옮길 수 있습니까 ?

A: 아니요 . 차량의 움직임으로 인해 노이즈가 발생하여 정확한 심장 박동 분석에 방해가 될 수 있습니다 . 심장 박동 분석이 필요할 때는 차량을 멈추십시오 .

Q: 전도성 바닥 , 정전기 방지 바닥 또는 금속 표면에 누워 있는 환자에게 충격을 가해도 안전합니까 ?

A: 예 , 안전합니다 . 전도성 바닥 , 정전기 방지 바닥 또는 금속 표면에 누워 있는 환자에게 Powerheart AED를 사용해도 장치 사용자에게나 환자에게 안전상의 위험이 발생하지 않습니다 .

Q: 패드를 부착하기 전 환자의 상반신에 별도의 조치가 필요합니까 ?

A: 일반적으로 특별한 조치는 필요하지 않습니다 . 상반신을 깨끗하고 건조하게 하고 가능한 한 피지를 제거합니다 . 메디컬 디렉터의 지침을 따르십시오 .

Q: 배터리가 부족하면 어떻게 됩니까 ?

A: AED에서 배터리 부족을 감지할 수 있는 몇 가지 상황이 있습니다 .

AED를 사용하지 않을 때 배터리 부족 감지 : 자체 테스트 중에 배터리 부족이 감지된 경우 AED에서 30초마다 삑 소리가 납니다 . 배터리를 제거하고 새 배터리로 교체합니다 .

AED를 사용할 때 배터리 부족 감지 : 빨간색 표시등이 처음 켜짐 (뚜껑을 열거나 구조 중 )과 동시에 BATTERY LOW(배터리 부족 ) 메시지가 나타납니다 . 하지만 AED는 BATTERY LOW 메시지가 처음 나온 후로도 최소 9번 이상 제세동 충격을 전달할 수 있습니다 .

구조 중 AED를 충전할 수 없을 정도의 배터리 부족 감지 : AED가 더 이상의 충격을 전달할 수 없는 경우 배터리를 교체하거나 AED 작동이 중단될 때까지 BATTERY LOW 메시지가 표시됩니다 .

구조 시도를 계속하려면 뚜껑을 열어 둔 채로 배터리를 교체합니다 . 배터리를 교체하는 데 60초 이상 걸리는 경우 첫 번째 구


FAQ

조가 종료되고 , 그 이후의 활동이 별도의 구조로 AED에 기록되기 시작합니다 .

배터리가 완전히 방전되어 AED가 작동하지 않는 경우 : 배터리를 새 배터리로 교체할 때까지 모든 AED 기능이 중단됩니다 .

Q: AED 내부 시계를 설정하려면 어떻게 해야 합니까 ?

A: Rescuelink 소프트웨어 프로그램과 PC를 사용하여 시계를 설정합니다 . 3장의 AED 내부 시계 설정을 참조하십시오 .

Q: 구조 시도 중에 뚜껑을 닫으면 어떻게 됩니까 ?

A: 구조 중에 뚜껑을 닫은 경우 구조를 계속하려면 15초 내에 뚜껑을 다시 열어야 합니다 . "뚜껑을 열어 구조를 계속하십시오 "라는 메시지가 들립니다 . 뚜껑을 15초 이상 닫아 두면 뚜껑을 다시 열 때 구조가 새로 시작됩니다 .참고 : 패드를 환자에 연결한 상태에서 구조 중에 뚜껑을 닫으면 상태 표시등이 녹색으로 바뀝니다 . 하지만 뚜껑을 다시 열면 상태 표시등이 빨간색으로 바뀌었다가 다시 녹색으로 돌아옵니다 . 구조를 계속할 수 있습니다 .

Q: AED에서 경고음이 들립니다 . 이유가 무엇입니까 ? 어떻게 중지해야 합니까 ?

A: 경고음은 자체 테스트 결과 유지보수나 수정 조치가 필요한 상황이 감지되었음을 나타냅니다 . 장치 뚜껑을 열고 진단 패널의 표시등을 확인합니다 . 5-3페이지의 문제 해결 표를 참조하여 필요한 유지보수를 결정합니다 .

Q: 패드를 제거하고 뚜껑을 닫았는데도 AED에서 경고음이 울리지 않습니다 . 이유가 무엇입니까 ?참고 : 배터리를 장착했는지 확인합니다 . 배터리를 제거할 때 AED에서 삑 소리가 나지 않습니다 .

A: 뚜껑을 닫고 패드 자체 테스트를 실시할 때만 상태 표시등이 활성화됩니다 . AED는 패드를 교체할 시간 (패드를 제거하는 것은 구조 후의 정상적인 절차이므로 ) 또는 구조 절차 후 배터리를 교체할 시간을 줍니다 .

Q: 격리된 지역이나 영하의 온도에서 구조를 실시해야 하는 경우는 어떻게 해야 합니까 ?

A: 구조 활동 중에 AED를 영하의 온도에 장시간 노출해야 할 경우 패드와 배터리를 따뜻하게 유지하십시오 .


6 기술 데이터

목차

◆ 매개 변수 6-2◆ STAR 양방향 파형 6-7

이 섹션에서는 AED 매개 변수에 대해 소개하고 STAR 양방향파형에 대해 설명합니다.


기술 데이터

매개 변수

표 6-1: 매개 변수

매개 변수 세부 사항

작동 반자동 (충격 지시 )자동

경고음 음성 안내 메시지유지보수 알림

표시등 상태 표시등배터리 상태 표시등정비 표시등패드 표시등텍스트 디스플레이

구조 데이터 저장 이벤트 주석과 함께 60분 동안의 ECG 데이터를 내부에 저장

치수 높이 : 8cm(3.3in)가로 : 27cm(10.6in)세로 : 31cm(12.4in)

무게 (배터리 및 패드)

9390: 3.10kg(6.6파운드 )

작동 및 기 모드에서의 환경 조건

온도 : 0°C~50°C(32°F~122°F)습도 : 5%~95%(비응축 )압력 : 57kPa(+15,000ft)~103kPa(-500ft)

운반 및 이동 시 환경 조건(최 1주일 )

온도 : -30°C~65°C(-22°F~149°F)습도 : 5%~95%(비응축 )압력 : 57kPa(+15,000ft)~103kPa(-500ft)

패드 일회용 접착식 제세동 패드최소 총 표면적 : 228cm2 도선의 연장 길이 : 1.3m


매개 변수

9146 리튬 배터리 사양

출력 전압 : 12VDC배터리는 충전할 수 없습니다 .리튬 내용물 : 9.2g폐기 정보는 해당 지역의 규정을 확인하십시오 .전체 작동 교체 보증 (설치일로부터 ): 4년예상 유통 기한 (제조일로부터 ): 5년일반적인 충격 : 290회 Note: 배터리 작동 수명은 배터리 장치 설정, 실제 사용 및 환경 요인에 따라 달라집니다. 배터리는 G3 Plus 장치에서 메시지를 Standard( 표준 ) 로 , CPR 을 60 초로 설정하여 테스트했습니다 .

배터리 및 축전지 충전 시간

AED가 15회의 300VE 충격을 전달한 후 , 새 배터리로 AED를 최 에너지까지 충전하는 데는 일반적으로 10초가 걸립니다 .용량이 적은 배터리는 AED를 충전하는 데 더 오래 걸립니다 .

AED 자체 테스트 순서 일일 : 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK(충격 ) 버튼 , 소프트웨어주간 : 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK(충격 ) 버튼 , 소프트웨어 , 일부 에너지 충전 주기월간 (28일마다 ): 장착된 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , 전체 에너지 충전 주기 , SHOCK(충격 ) 버튼 , 소프트웨어

뚜껑 열기 (뚜껑이 열릴 때 ): 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK(충격 ) 버튼 , 소프트웨어뚜껑 닫기 (뚜껑이 닫힐 때 ): 배터리 , 패드 , 내부 전자 구성 요소 , SHOCK(충격 ) 버튼 , 소프트웨어

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



기술 데이터

안전 및 성능 모델 9390AED는 전자기 적합성 (EMC)을 비롯하여 안전 및 성능과 관련한 최고 수준의 표준을 따르도록 설계 및 제조되었습니다. 9390 및 패드는 다음과 같은 표준의 해당 요구 사항을 따릅니다 .

CSA:

CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1 및 EN60601-2-4에 따라서만 감전 , 화재 , 기계적 위험과 관련하여 CSA International로 분류됩니다 . CAN/CSA 표준 C22.2 No. 60601-1:08에 따라 인증을 받았습니다 .

전기 , 건설 , 안전 및 성능 :IEC 60601-1IEC 60601-2-4

전자기 적합성 (EMC):IEC 60601-1-2IEC 60601-2-4

방출 EM: EN 55011/CISPR 11, Group 1, Class BRTCA DO-160D Section 21, Category M

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



매개 변수

내성 EMIEC 61000-4-3, Level X (20V/m)IEC 60601-2 (20V/m)

자기 매체IEC 61000-4-8IEC 60601-2-4ESDIEC 61000-4-2IEC 60601-2-4

6kV 접촉 방전 , 8KV 공간 방전

환경 조건 자유 낙하 : IEC 60068-2-32, 1미터충돌 : IEC 60068-2-29, 40g, 6000회 충돌진동 (임의 ): IEC 60068-2-64: 10Hz – 2kHz, 0.005 – 0.0012 g2/Hz진동 (사인 ): IEC 60068-2-6: 10Hz – 60Hz, 0.15mm 및 60Hz – 150Hz, 2g

인클로저 보호 : IEC 60529, IP24진동 (임의 ): RTCA DO-160D Section 8, Category S, Curve B온도 변화 : RTCA DO-160D Section 5, Category C온도 /고도 감압 /과압 : RTCA DO-160D Section 4, Category A4, 작동 온도 0ºC~50ºC, 지면에서 작동 시 0ºC~50ºC

운반 및 이동 조건 ISTA Procedure 2A

RHYTHMx ECG 분석 성능

AED RHYTHMx ECG 분석 시스템은 환자의 ECG를 분석하고 AED에서 충격 가능한 박동 또는 충격 불가능한 박동을 감지할 때 사용자에게 이를 알려줍니다 . ECG 리듬을 해석하는 교육을 받지 않은 사람도 이 시스템을 사용하여 급성 심장 마비 환자에게 제세동 치료를 제공할 수 있습니다 .새 배터리를 장착하고 AED에서 15번의 300VE 충격을 전달한 후 , 박동 분석을 시작해서 충격을 전달할 준비가 되기까지 걸리는 최 시간은 17초입니다 .

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



기술 데이터

Powerheart G3 AED의 박동 인식 감지 시스템을 테스트하는 데 사용된 심장 박동

충격 가능한 박동 – VF: IEC 60601-2-4요구 사항 및 AHA 권장 민감도 (>90%) 충족 일반인에 의한 제세동을 위한 자동 체외형 제세동기 : 부정맥 분석 알고리즘 성능 지정 및 보고 , 새로운 파형 통합 및 안전 향상을 위한 권장 사항 , AHA AED Task Force, AHA Science Advisory and Coordinating Committee에서 승인 . 배포 : 1997(95), pp 1677-1682충격 가능한 박동 – VT: IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 민감도 (>90%) 충족충격 불가능한 박동 – NSR: 특이성과 관련한 IEC 60601-2-4 요구 사항 (>75%) 및 AHA 권장 사항 (>99%) 충족충격 불가능 – 무수축 : 특이성과 관련한 IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 사항 (>95%) 충족충격 불가능 : 특이성과 관련한 IEC 60601-2-4 요구 사항 및 AHA 권장 사항 (기타 모든 박동 >95%) 충족자세한 내용은 Cardiac Science에 문의하여 다음 백서를 참조하십시오 . P/N 112-2013-005(소아과 제세동 사용 지침 )P/N 110-0033-001(RHYTHMx 백서 ) P/N MKT-11081-01(STAR 양방향 백서 )

표 6-1: 매개 변수 ( 계속 )



STAR 양방향 파형

STAR 양방향 파형AED에 의해 생성된 파형은 Biphasic Truncated Exponential(양방향 절단 지수 ) 파형입니다 . 다음은 AED가 50오옴의 저항 부하에 연결되어 있을 때의 함수로서 파형 전압의 그래프입니다 .

양방향 절단 지수 파형 (BTE)은 가변 에너지를 이용합니다 . 전달되는 실제 에너지는 환자의 임피던스에 따라 다르며 기기는 임피던스가 25~180오옴 사이일 때 충격을 전달합니다 . 에너지는 다음 페이지의 파형 표에서 표시된 대로 초저 가변 에너지 , 낮은 가변 에너지 , 높은 가변 에너지 등으로 표시되는 세 가지 다른 레벨에서 전달됩니다 .

2000.0

1500.0

1000.0

500.0

0.0

-500.0

-1000.0

-1500.0

-1.000 0.000 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 6.000 7.000 8.000 9.000 10.000

TIME (ms)

VOLT

S

High Energy Waveform with 50 Ohm Resistive Load High Variable Energy / 50 Ohm

표 6-2: 초저 가변 에너지 (150 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2

환자의 임피던스(오옴 )

전압 * (볼트 )

지속 *(MS)

전압 *(볼트 )

지속 *(MS)

에너지 ** (주울 )

25 1393 3.3 743 3.2 145-196


기술 데이터

50 1420 4.5 909 3.2 128-173

75 1430 5.8 973 3.2 116-156

100 1434 7.0 1007 3.2 108-146

125 1437 8.3 1027 3.2 102-138

150 1439 9.5 1040 3.2 98-132

175 1441 10.8 1049 3.2 95-128

표 6-3: 낮은 가변 에너지 (200 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2

환자의 임피던스 (오옴 )

전압 * (볼트 )

지속 * (MS)

전압 *(볼트 )

지속 *(MS)


25 1609 3.3 858 3.2 193-260

50 1640 4.5 1050 3.2 170-230

75 1651 5.8 1124 3.2 155-209

100 1656 7.0 1163 3.2 144-194

125 1660 8.3 1186 3.2 136-184

150 1662 9.5 1201 3.2 130-176

175 1663 10.8 1212 3.2 126-170

표 6-2: 초저 가변 에너지 (150 VE) Powerheart G3 파형

상 1 상 2

환자의 임피던스(오옴 )

전압 * (볼트 )

지속 *(MS)

전압 *(볼트 )

지속 *(MS)



STAR 양방향 파형

* 모든 값은 통상치 .

**허용되는 에너지 범위 .

표 6-4: 높은 가변 에너지 Powerheart G3 파형 (모든 값은 일반적임 )

상 1 상 2

환자의 임피던스 (오옴 )

전압 * (볼트 )

지속 *(MS)

전압 * (볼트 )

지속 * (MS)


25 1869 3.3 997 3.2 260-351

50 1906 4.5 1220 3.2 230-311

75 1918 5.8 1306 3.2 209-283

100 1925 7.0 1351 3.2 195-263

125 1928 8.3 1378 3.2 184-248

150 1931 9.5 1396 3.2 176-238

175 1933 10.8 1408 3.2 170-230


기술 데이터


70-00914-19 B

*70-00914-19*

Cardiac Science Corporation • N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186 USA • 262.953.3500 • US 무료 전화 800.426.0337 • 팩스 : 262.953.3499 • [email protected]주문 및 고객 지원 (미국 및 전 세계 공용 ) • US 무료 전화 800.426.0337 • 팩스 : 262.953.3499 • [email protected]기술 지원부 • US 무료 전화 800.426.0337 • (US) 팩스 : 262.798.5236 • [email protected]• (해외 ) [email protected]

Cardiac Science, Shielded Heart 로고, Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink 는 Cardiac Science Corporation의 상표입니다 . Copyright © 2014 Cardiac Science Corporation. All Rights Reserved. ®

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70-00914-19 aed g3plus op and service kor - cardiac science · 2020-01-26 · cardiac science는...

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