37° Congresso Nazionale 37° Congresso Nazionale A.N.M.D.O.A.N.M.D.O.Gestire il futuro in sanitàGestire il futuro in sanitàBologna, 8-11 giugno 2011Bologna, 8-11 giugno 2011

Informatica, reti e Informatica, reti e telemedicina: come telemedicina: come cambia la cambia la documentazione sanitaria documentazione sanitaria

Dr.ssa Silvia PierottiDr.ssa Silvia Pierotti

Seminario: La documentazione Seminario: La documentazione sanitaria - sanitaria - 10 giugno 2011 - 10 giugno 2011 -

indiceindice

1 - Il contesto di riferimento1 - Il contesto di riferimento 2 - Le definizioni e il concetto di sistema 2 - Le definizioni e il concetto di sistema 3 - Lo stato dell’arte 3 - Lo stato dell’arte 4 - Un sistema aziendale4 - Un sistema aziendale

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1 - Il contesto

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1 - Il contesto1 - Il contesto

Tutti sistemi sanitari evoluti da anni sviluppano strumenti di gestione digitale delle informazioni cliniche

Scopo: non solo conservare ma gestire le informazioni

Sicurezza, efficacia clinica, efficienza operativa, riduzione dei costi

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1 - Il contesto1 - Il contesto Piano europeo digitale 2020 – eHealth 2020 –

DG Health and Consumer Protection, European Commission

l’Unione Europea ha presentato l’Agenda digitale per l’Europa per il periodo 2011-2015, quinquennale, Con l’obiettivo di favorire la nascita di

un’economia digitale fiorente entro il 2020 per la crescita e il benessere legati alla

diffusione ICT5

1 - Il contesto1 - Il contesto

Per l’ Unione Europea la sanità elettronica al centro dello sviluppo – ob.: sistema EU coerente dal 2015

Il futuro: sistemi sanitari personalizzati in cui la centralità del paziente è ribadita anche nella gestione delle informazioni cliniche – PIANO EUROPA DIGITALE 2020

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2 - definizioni

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2 - Definizioni2 - Definizioni

Fascicolo sanitario / electronic record (patient summary)

ISO/TR 20514:2005 “Health informatics – Electronic health record – Definition, scope and context” – almeno 10 definizioni (EHR, ICEHR, EMR, EPR, CPR, PHR, ecc.)

Fascicolo di un episodio, di una serie di episodi, medical, personal, computerized, electronic, virtual, digital, ecc.

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2 - Definizioni2 - Definizioni

La differenza sostanziale è tra : Electronic Medical Record (EMR) Electronic Health Record (EHR)

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2 - Definizioni - EMR2 - Definizioni - EMR

l’EMR è il record legale di ciò che accade al paziente durante il percorso nelle CDO ed è di proprietà della CDO

Costituisce la fonte di dati per il EHR system

L’EHR rappresenta la capacità di condividere facilmente informazioni mediche tra diversi stakeholders e oltre la singola struttura di erogazione delle cure

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2 - Definizioni - EHR2 - Definizioni - EHR

EHR - è un concetto evoluto definito come la raccolta sistematica e la condivisione di informazioni sanitarie elettroniche, dello stesso paziente, da organizzazioni diverse della stessa area geografica, attraverso connessioni in rete e standard di comunicazione

EHR - consente di avere delle informazioni che seguono il paziente attraverso le varie modalità di presa in carico e le diverse strutture

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2 - Definizioni2 - Definizioni

Prima di realizzare un reale ambiente EHR occorre implementare soluzioni complete per EMR

Effettivi EHRs sono ancora poco diffusi perché occorre stabilire gli standard di transazione delle informazioni cliniche che siano di facile adozione dalle differenti architetture di applicativi per EMR ora disponibili

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2 – Definizioni2 – Definizioni

Standard DICOM e standard HL7 (Health Level Seven) sono gli standard più diffusi al mondo per lo scambio, l’integrazione, l’interoperatività di informazioni in campo sanitario

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3 – lo stato dell’arte

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3 – Usa3 – Usa

Solo il 7,6 % degli ospedali statunitensi ha un set minimo di funzioni che può essere considerato “Basic EHR” e solo l’1,5% ha un sistema “comprehensive EHR” (ovvero integrato, globale)

Rapporto HIMMS (Healthcare Information and Management Systems Society) del 2006 (Garets D. and Davis M.)

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3 - In Europa3 - In Europa EUROPEAN COMMISSION - Information

Society and Media - Directorate-General - eHealth Benchmarking III - SMART 2009/0022 - Final Report - Deloitte & Ipsos Belgium - 13th April 2011

Il rapporto di sorveglianza riguarda n. 27 paesi europei e 3 extraeuropei

È un’indagine campionaria, con interviste, in strutture pubbliche e private, con metodo random e sulla base di liste ministeriali;

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3 - In Europa3 - In Europa Panoramica di come gli ospedali per acuti

europei utilizzano le tecnologie di e-health 13 indicatori per definire il profilo di

ciascun ospedale Ciascun indicatore ha un range da 0 a 5

(per parametrare il risultato da 0 a 100%) “spider diagrams” che comparano i risultati

di ciascun ospedale con la media dei 30 paesi

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3 - In Europa 3 3 - In Europa 3 Table 2 - Source questions for the eHealth profile indicators

INDICATOR SOURCE

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Externally connected Question 8 answer 1 and 2

Broadband > 50Mbps Question 10 answer 3 and 4

Single and unified wireless Question 11 answer 1

Single EPR shared by all departments Question 16 answer 1

PACS usage Question 20 answer 1

ePrescribing Question 23 answer 5

Integrated system for eReferral Question 23 answer 2

Tele-monitoring Question 30 answer 1

Exchange of clinical care information with external providers

Question 34 minus none and don’t know

Exchange of laboratory results with externalproviders

Question 35 minus none and don’t know

Exchange of radiology reports with externalproviders

Question 37 minus none and don’t know

Clear and structured rules on access to clinical data Question 41 answer 1

EAS for disaster recovery in less than 24 hours Question 46 answer 1 and 2

3 - In Europa3 - In Europa l’Italia risulta al di sotto della media

europea, simile a Francia e Germania ma meno di Inghilterra (Danimarca e Svezia inarrivabili).

e-Prescription è tra le applicazioni cliniche che necessitano maggiore attenzione. È di norma disponibile nel 30% degli ospedali sorvegliati

Il 75 % dei PACS usati sono “hospital stand alone system”

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3 - In Europa3 - In Europa Solo il 4% degli ospedali in sorveglianza

garantisce ai pazienti l’accesso on-line al proprio EPR

La qualità delle cure ai pazienti non è ancora stata migliorata come risultante

electronic patient record (EPR) systems rimane in testa alle priorità di investimento in quegli ospedali nei quali non c’è ancora un sistema comune centrale

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3 - In Italia3 - In Italia

“Codice della privacy” - Dlgs 196/2003 Il Codice della amministrazione digitale

2005 – affida alla Presidenza del Consiglio la competenza di dettare norme tecniche

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3 - In Italia3 - In Italia

Ad oggi pubblicate solo le “Regole tecniche e di sicurezza per il funzionamento del Sistema pubblico di connettività” - 2008

Linee guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) e di dossier sanitario - 16 luglio 2009(G.U. n. 178 del 03/08/2009)

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3 – in Italia 3 – in Italia

Dossier sanitario presso unico organismo sanitario

FSE - Formato da dati originati da diversi titolari del trattamento operanti nello stesso ambito territoriale

3 - In Italia3 - In Italia Mettere in atto le misure minime di

sicurezza ai sensi dell’art. 33 e ss. del Codice della privacy

Sia specifici accorgimenti tecnici per garantire la tracciabilità degli accessi (art. 31 del CP): devono essere adottate idonee cautele per ricostruire , anche in termini di responsabilità, chi, come e quando ha raccolto, generato, reso disponibili, consultato, modificato, cancellato, trasmesso a terzi e archiviato i dati

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3 – Italia - privacy3 – Italia - privacy

Il FSE/dossier necessita di un consenso autonomo e specifico (rispetto a quello per il trattamento dei dati)

Garantita la possibilità di oscurare singoli eventi clinici

Fino alla loro eliminazione completa o non menzione (oscuramento dell’oscuramento)

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3 - In Italia3 - In Italia

Numerose e specifiche norme tecniche Mancanza di regole legislative ed

organizzative Nel limbo tra chiara volontà politica di

agire e la mancanza di regole operative certe (vedi tema della conservazione illimitata delle cartelle cliniche)

Come garantire sicurezza delle cure e riservatezza dei dati ?

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4 – il progetto aziendale

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4 - Il progetto della azienda4 - Il progetto della azienda

Piattaforma tecnologica; cablaggio strutturato di tutte le sedi coinvolte, con diffuso sistema di wireless

Rinnovo del Centro di calcolo Reti di telecomunicazione: diffusione

capillare di PC e stampanti (2200 in 5 anni)

Crescita dei servizi basata sulla piattaforma

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4 - Il progetto della azienda4 - Il progetto della azienda

PC mobili in reparto su appositi carrelli tecnici;

Rinnovo di tutti i programmi applicativi sanitari ed amministrativi; i precedenti risalivano agli anni ‘90, erano operativi in ambiente AS400 ed orientati alla gestione delle singole attività;

Centralità nella erogazione dei servizi

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4 - Il progetto della azienda4 - Il progetto della azienda

Definizione di accordi con le strutture sanitarie pubbliche (Ulss 19 di Adria) e private accreditate della provincia di Rovigo, per la condivisione di alcuni applicativi sanitari ed amministrativi (anagrafe provinciale, CUP, PACS, ecc.);

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4 - Il progetto della azienda4 - Il progetto della azienda

Applicativi di nuova tecnologia web based, che offrono modularità di implementazione, orientati al paziente, integrabili tra loro, con dizionari di base comuni, (anagrafica provinciale, dizionari, nomenclatori, codifiche comuni)

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4 - Steps 14 - Steps 1

2004 – 2005 – capitolato e gara di affidamento

2006 – avvio degli applicativi di servizio (anagrafica, cup, ris pacs, lis, order entry)

2007 – avvio del fascicolo socio-sanitario del cittadino (FaSSC18)

2008 – avvio della cartella clinica

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4 - Steps 24 - Steps 2

2009 – 2010 – diffusione sistema ambulatoriale

2011 – completamento del sistema nelle 2 strutture ospedaliere

2011 – disponibilità ai MMG e PLS che potranno integrarlo con informazioni da loro raccolte;

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4 – Funzioni garantite dal 20104 – Funzioni garantite dal 2010

gestire documentazione clinica Consultare risultati diagnostici Prescrivere le prestazioni (CPOE) e

prenotarle Ottenere supporto alle decisioni cliniche Identificare/tracciare persone e materiali Telemedicina (RIS PACS con refertazione

a distanza, LIS con OE, ECGgrafia con refertazione tracciato a distanza) 34

4 - Sviluppi futuri4 - Sviluppi futuri

Introduzione di Clinical Decision Support System (CDSS) per i percorsi assistenziali ed il supporto clinico in tempo reale

Sviluppo dell’e-prescription Integrazione degli strumenti nel Territorio Telemedicina e teleassistenza

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4 - Nuovi problemi4 - Nuovi problemi

Errori insiti negli applicativi (generati da sviluppo di versioni), a volte difficili da scoprire (responsabilità informatica)

Gli errori di registrazione La continuità operativa - soluzioni La conservazione degli archivi La gestione dei dati: ampia disponibilità di

BD richiede capacità di analisi sia sul piano clinico che amministrativo

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La dematerializzazione non è l’obiettivo finale di questi strumenti: è solo una delle conseguenze, e nemmeno la più rilevante;

la diffusione e pervasività di questi strumenti creano problemi sul fronte della privacy e della autodeterminazione delle persone, principi irrinunciabili;

ConclusioniConclusioni

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Necessario creare un contesto di regole, legislative e sociali, che siano sostenibili da parte delle organizzazioni sanitarie e che non ledano i principi della sicurezza e della efficacia clinica delle cure, altrettanto irrinunciabili;

ConclusioniConclusioni

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Lo sviluppo di un sistema avanzato di gestione informatizzata dei dati clinici è possibile ma richiede:

Approccio globale Investimenti cospicui Disponibilità dei professionisti Commitment esplicito da parte della

direzione

ConclusioniConclusioni

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