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ACONDICIONAMENTO DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

UNIVERSIDADE DO ESTADO DO PARÁFUNDAMENTOS DA BIOMEDICINA/ANÁLISES CLÍNICAS

EDITAL 90/2012 – UEPA

Candidata: MONICA GOMES LIMA

Marabá – 2013 lima.monicagomes@gmail.com

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Conteúdo• Contexto do acondicionamento de amostras biológicas;

• Regulamentação e profissionais envolvidos;

• Cuidados preliminares para o acondicionamento de amostras;

• Acondicionamento no setor de coleta;

• Acondicionamento para transporte em um mesmo prédio;

• Acondicionamento para transporte a curta distância e a longa distância;

• Condições das viaturas/meios de transporte;

• Acondicionamento após a análise da amostra.

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• Funções do laboratório:– Cadastrar o paciente e os exames solicitados;

– Coleta, acondicionamento, transporte e preparo das amostras;

– Realização dos testes;

– Análise e liberação dos resultados;

– Entrega do laudo;

– Auxíliar a interpretação dos resultados.

Processo para a Realização de um Exame

INÍCIO FIM

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Amostras Biológicas

Materiais de origem humana/animal com fins diagnósticos

Sangue(total, soro e

plasma)

Líquidos corporais(espinhal, pleural,

amniótico, etc.)

Urina Fezes

Tecidos(Biópsias,

raspagens, etc.)

Secreções corporais

(escarro, esperma, vaginal, uretral, etc.)

ESTRIDGE & REYNOLDS , 2011.

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Laboratórios de Análises Clínicas (LAC)

.Hospitalares

.Não-Hospitalares

Espaço Físico

Onde são coletadas?

SETOR DE COLETA

Posto de coleta

Coleta domiciliar

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Coleta AnáliseACONDICIONAMETO

PRESERVAR A INTEGRIDADE E ESTABILIDADE DA AMOSTRA

IMPORTANTE

Entender o porque que diferentes amostras devem ser acondicionadas dependendo do exame que será feito

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ACONDICIONAMENTO

Etapas Envolvidas

Armazenamento e Identificação para

Transporte

Checagem do recipiente em que está

a amostra

Armazenamento da amostra que não vai

ser analizada de imediato ou após análise

.Sistema de embalagens;

.Controle de temperatura do recipiente;.Identificação adequada.

.Conservante e amostra adequada;.Identificação adequada do paciente.

.Conservar para análise;

.Repetir exame.

AJUDAM A DIMINUIR OS ERROS

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Regulamentação• CP 19/2011 – mais recente

– Padronização de normas: transporte e armazenamento;– Responsabilidades dos profissionais envolvidos;– Transporte: licença sanitária.

• Os Profissionais Envolvidos:

Da área da saúdeFuncionário do LAC

ACONDICIONA

TransportadoraPode ser terceirizado

TRANSPORTA

Cadastrado na ANVISA: dados, tipo de material,

documentos de licenciamento sanitário

TODOS

Acesso (por escrito) aos procedimentos realizados;

Receber treinamento específico e continuado.

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De nível TÉCNICO

Formação dos Profissionais

Da área da saúdeFuncionário do LAC

ACONDICIONA

Téc. Enfermagem

Téc. Laboratório

Téc. Patologia

Clínica

PROFISSIONAL DE ENSINO SUPERIORLegalmente habilitado

Inscrito no Conselho de ClasseCom funções atribuídas por leiMédico

Enfermeiro

Farmacêutico

Biomédico

Biólogo

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Funcionário da Transportadora

Formação dos Profissionais

De nível TÉCNICO

Téc. Enfermagem

Téc. Laboratório

Téc. Patologia

Clínica

RESPONSÁVEL PELO TRANSPORTECadastrado na ANVISA

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Regulamentação• As Responsabilidades:

TRANSPORTADOR

REMETENTE(posto)

DESTINATÁRIO(LAC)

. Acondicionamento seguro;

. Informar o destinatário: data e hora prevista para chegada;

. ‘Formulário de Informação de Segurança para Transporte de Material Biológico Humano’ .

. Garantir infra-estrutura para transporte;

. Portar os documentos:a) Identificação da expedição/carga; b) Documento emitido pela vigilância sanitária;c) Formulário de Informação de Segurança para Transporte de Material Biológico Humano;

. Comunicar ao expedidor e ao destinatário qualquer não conformidade na embalagem e documentação .

. Abrir as embalagens de modo seguro;

. Manter integridade das amostras;

. Conferir e registrar as condições de recebimento;

. Comunicar ao remetente a chegada.

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Cuidados Preliminares• Procedimentos Operacionais Padrão: evitar erros.

– Todos os profissionais cientes da rotina estabelecida.

Equipamento de Proteção Individual:

LACEN-RN, 2011.

Embalagens e recipientes:

Resistentes a vazamentos e impactos;

Sistema de vedação adequado;

Suportar as variações de pressão, temperatura e umidade.

Optar por Embalagens reutilizáveis: limpas e conservadas.

Respeitar a capacidade máxima e as condições

de empilhamento

Determinadas pelos fabricante das,

características da amostra, e normas de

transporte vigentes.

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• Acondicionamento de Insumos para Coleta:

Cuidados Preliminares

1

AO RECEBÊ-LOSIntegridade

(aspecto e cor)Prazo de validade

2

ORGANIZAÇÃOUtilizar primeiro os com

validade mais curtasNão misturar produtos de

lotes diferentes

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LOCALIZAÇÃOAo abrigo da luz, umidade e altas

temperaturas

NUNCA ESTOCAR MATERIAIS COM VALIDADE VENCIDA

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No Setor de Coleta

• Checagem dos recipientes: – Recipientes danificados/com vazamento;

– Amostra no recipiente correto (verificação na guia):

Exemplo 1: PARASITOLOGIAMertiolato, Iodo e Formaldeído

(MIF): Preservação e a coloração de quase todos os estágios dos

protozoários, de ovos e larvas de helmintos

Exemplo 2:Amostras sanguíneas e os

diferentes tubos

COLETADA E/OU ACONDICIONADA DE MANEIRA ERRADA PREJUDICA O PROCESSO DE ANÁLISE

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TAMPA CONSERVANTE SETOR CARACTERÍSTICAS

EDTA HEMATOLOGIA Agente quelante do Cálcio - Impede coagulaçãoImpede agregação plaquetária – sal insolúvel

SANGUE TOTAL

GEL SEPARADOR ativador de coágulo

IMUNOLOGIABIOQUÍMICA

Separa o soro sem necessidade de removê-lo para outro recipiente

SORO

SILICONIZADOSem anticoagulante

IMUNOLOGIABIOQUÍMICA

Obtenção de soroSÍLICA – ativador natural de coágulo

SORO

CITRATO DE SÓDIOTamponado 3,2%

HEMATOLOGIA(Coagulação)

Agente quelante do Cálcio - Impede coagulaçãoInterefere em vários componentes bioquímicos,

altera morfologia - PLASMA

FLUORETO DE SÓDIO+ EDTA

BIOQUÍMICA Inibe glicólise - bloqueia enzima enolaseDosagens – Glicose e lactato

PLASMA

CITRATO DE SÓDIOTamponado 3,8%

HEMATOLOGIA Nível de sedimentação das hemácias - VHSSANGUE TOTAL

HEPARINA BIOQUÍMICA Zn, Pb, Cu, GasometriaSANGUE TOTAL

RECIPIENTES

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Acondicionamento no Setor de Coleta• Organização das Amostras:

Máximo 30’Depois refrigerar

Amostras e Guias: ORDEM DE COLETA

Separ material conforme referência laboratorial (POR SETORES)

Amostras de Sangue: SEPARADA DAS DEMAIS

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• I. Em um Mesmo Prédio:

COLETA → SETORES DE ANÁLISE

- Transitar pelos setores, com segurança, sem esbarrar nos equipamentos;

- Manter integridade dos recipientes.

AO CHEGAR NO SETOR:

.Retirar as amostras do carrinho, com cuidado;

.Colocar em uma bancada, entregando ao profissional responsável pelo setor;

.Esse profissional deve conferir se amostras estão íntegras.

Acondicionamento Para Transporte

.Checagem dos recipientes: danificadas ou vazamentos;

.Recipientes Secundários: divisórias (manter amostras em pé) e gelo reciclável;

.Identificação da caixa: recipiente com extremidades voltadas para cima.

Acondicionamento Para Transporte• II. Curta Distância:

– Rápido (1h) após coleta – EXAMES DE ROTINA;

– Preparação Prévia:

Caixa hermética Caixa de papelão descatável

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Curta DistânciaCOMO ACONDICIONAR - Organização

De forma a aproveitar o espaço – evitar agitação;Espaços vazios preenchidos com papel amassado/plástico bolha;

Extremidades para cima – evitar vazamentos;Gelo reciclável em pé e em quantidade suficiente – melhor conservação

(4-25°C);

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Curta DistânciaCOMO ACONDICIONAR - Organização

Requisições em sacos plásticos e separado da amostra, adicionado à tampa;

Tampa do recipiente secundário deve estar bem fechada;Identificar a caixa com a natureza da amostra, destinatário, remetente e

risco oferecido;Não esquecer: Ficha de Encaminhamento de Amostras Clínicas.

21Empilhamento Máximo

Curta DistânciaCOMO ACONDICIONAR - Amostras

SANGUE TOTAL, SORO E PLASMA

.Grandes quantidades: estante dentro do recipiente secundário;

.Pequenas quantidades: envolvida em saco plástico.

FEZES E URINA EM COPO COLETOR

Direto no recipiente secundário;

Recipiente secundário específico para essas amostras.

1

2

3

1 – Paciente A2 – Paciente B3 – Paciente C

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Curta DistânciaCOMO ACONDICIONAR - Amostras

LÂMINASEnvolvida em papel alumínio, ou

colocadas em estojo, em recipientes secundários.

SECREÇÕES, LÍQUIDOS BIOLÓGICOS, ESCARROS E OUTROS

Colocados em recipientes maiores, com tampa, depois recipientes

secundários.

AMOSTRAS PARA BACTERIOLOGIAAntes de colocar nos recipientes maiores deve ser colocados em sacos plásticos e

identificados externamente (não serem abertos em locais inadequados)

Acondicionamento Para Transporte• III. Longa Distância:

– Marítima, aérea ou terrestre de longa distância;

– Transporte para LAC de referência;

– Amostras para exames mais sofisticados:

• Técnicas de Imunologia;

• Análises de DNA;

• Análises parasitológicas/microbiológicas não de rotina.

– Dúvidas quanto ao resultado da análise.

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Acondicionamento Para Transporte• III. Longa Distância: – Preparação e cuidados especiais:

INTERNAa da amostra

INTERMEDIÁRIA saco plástico em um recipiente de

vidro ou plástico

EXTERNAcaixa hermética ou isopor

DENGUESISTEMA DE EMBALAGENS TRIPLAS1

Tubo herméticamente fechadoEnvolvido complástico bolha

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Longa Distância

SISTEMA DE EMBALAGENS1

Obedecer as recomendações prevista nos regulamentos:

International Air Transporte Association (IATA)

International Maritime Organization (IMO)

Embalagens internas: devem ser esterelizadas, a prova de contaminação, e não devem conter mais de 500g;

Várias embalagens internas frágeis: são colocadas em um único empacotamento secundário, eles devem ser embrulhados individualmente ou separados por grade para prevenir contato entre eles e tem de haver uma embalagem secundária ao qual

deve ser a prova de vazamentos.

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Longa Distância

IDENTIFICAÇÃO do remetente, do transportador e do destinatário legalmente responsáveis:

a) indicação de CPF ou CNPJ; b) endereços completos; c) telefones de contato.

ROTULAGEM SINALIZAÇÃO EXTERNA

2

Identificação do material biológico transportado

Frases de advertências, quando couber, e condições de conservação

Sinalização de modo e sentido de abertura

Prazo de validade do material biológico

Contatos telefônicos para casos de acidentes

DESTINATÁRIO

REMETENTE

Longa DistânciaROTULAGEM

SINALIZAÇÃO EXTERNA - Aéreo2

Ou UN 3373 (espécimes biológicos para diagnóstico)

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Colocar caixa de isopor em caixa de papelão identificada com alertas

Sobre a tampa: documentação de identificação das amostras

Vedar bem a caixa de isopor

Classificar as amostras segundo as recomendações da Organização das

Nações Unidas (ONU/UN)

UN 2814 (microrganismos patogênicos para seres humanos em meio líquido ou

sólido)

UN 2900 (microrganismos patogênicos para animais)

1) Declaração de carga;

2) Shipper´s declaration (descreve o produto e sua classificação – IATA);

3) Certificado de conformidade da embalagem;

4) Atestado de produto aeronáutico aprovado

Lista de Conteúdo Item por Item Shipper´s Declaration

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Longa Distância

ACONDICIONAMENTO3

Uso de gelo reciclável – 4°C

Espaços vazios preenchidos com plástico bolha

Não misturar tipos de amostras diferentes em um mesmo recipiente

intermediário

30

Longa Distância

31

Longa Distância

ACONDICIONAMENTO – Tempo de duração das amostras3

Caixa hermética: 4-12hs (4hs sorologia)

Refrigeração 4°C

Sangue total, soro e plasma: até 3-4 dias (IMEDIATO ex: Influenza A e B, Leptospirose, Adenovírus, Leishmaniose);

Urina e fezes: 1-2 dias (EXCEÇÕES como: pesquisa de protozoários vivos);

Bacteriologia: até 72h, dependendo do meio de conservação (a fresco: 2-4h).

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Condições das Viaturas

AMOSTRA SEPARADA DOS PACIENTES

CAIXAS TÉRMICAS:Bem vedadas e fixadas para não virar

Protegidas do sol e de umidade

MOTORISTA E FUNCIONÁRIO: Orientado de como proceder em caso de acidente com as

amostras

POSSUIR ‘KIT’ COM: EPI – jaleco e luvas;

EPC – pá com escova, pano de limpeza, álcool 70% para limpeza do

local e mãos, saco de lixo infectante e fita adesiva;

EM CASO DE ACIDENTES COM AS AMOSTRAS: Avisar a pessoa responsável pela remessa, cujo nome, telefone e endereço

devem constar na caixa térmica.

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Acondicionamento Após a Análise

• No LAC:

TODA amostra Guardada (sob refrigeração)

EVITAR:

Transtornos gerados com a convocação do paciente;

Espera por uma nova amostra, quando a necessidade é urgente

Faz parte do CONTROLE DE QUALIDADE

do LAC

Certificações de qualidade laboratorial

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Acondicionamento Após a Análise

• Condições de refrigeração:

4°C – ideal para a maioria das amostras

CONGELADAS(aumentar a validade)

Ex.: Urina rotina.

NUNCA CONGELADAREx.: Fezes – morte dos

parasitas (larvas de protozoários).

Prateleiras/SetorCâmara fria

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Acondicionamento Após a Análise

• Tempo de armazenamento:– Varia conforme o tipo de análise, meio conservante e amostra.

Hematologia/Coagulação: 5 dias;

Urinálise/Parasitologia: 2 dias;

Bacteriologia: até 3 dias (em meio de conservação);

Bioquímica: 2-4 dias;

Imunologia: 2 dias.

Resultados muito diferentes da normalidade:

CONVOCAR O PACIENTE

DESCARTADAS

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Para Acondicionar• É necessário:

– Importância: integridade e estabilidade da amostra;

– Saber das responsabilidades dos envolvidos;

– Momento do acondicionamento:

• Recipiente → após análise.

– Peculiariadades dos momentos:

• Setor de coleta;

• Para transporte: curta e longa distância;

• Após as análises.

http://www.slideshare.net/monica_lima/acondicionamento-amostras-biológicas

lima.monicagomes@gmail.com

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