24/06/2009 platform leefmilieu1 gezondheid en leefmilieu departement gezondheid en leefmilieu dienst...

24/06/2009 Platform Leefmilieu 1

Departement Gezondheid en Gezondheid en LeefmilieuLeefmilieu

Dienst Bescherming van de Gezondheid, Dosimetrie en Medische Fysica (GLMED) Dienst Medische Inrichtingen (GLMI)


• Opdracht :“Toezien op, evalueren van en bijdragen

tot hetbeheer van de risico’s voor de gezondheid

enhet leefmilieu die voortvloeien uit

blootstelling aan ioniserende straling in normale enuitzonderlijke omstandigheden.”

Departement Gezondheid en Leefmilieu


• Prioriteit geven aan de bescherming van de bevolking (incl. patiënten), werkers en het leefmilieu;

• Doorgedreven analyse van de risico’s

• Pro-actief zijn en initiatief nemen, zowel op het nationale als het internationale niveau;

• Promoten van de “safety culture” en van de ALARA cultuur.

• Ontwikkelen van een dialoog met de “stakeholders” en doelgroepen en het tot stand brengen van een netwerk;

• Efficiëntie en doeltreffendheid bevorderen, samen met administratieve vereenvoudiging;

• Deelnemen aan de realisatie van de “veille sanitaire”

Departement Gezondheid en Leefmilieu : strategische

lijnen


• Werking gebaseerd op thema’s : – themagroepen met multidisciplinaire en

complementaire samenstelling• 1 individu kan deel uitmaken van meerdere themagroepen

– Een thema overspant heel het bereik van “vigilantie” tot “actie”

• Vigilantie : opvolging evoluties op internationaal niveau• Assessment : overleg met stakeholders, feedback van

terrein• Strategie • Beleid : regelgeving, procedures,…• Praktische acties : vergunningen, inspecties, audits,

informatie, vorming, aanbevelingen,…

Departement Gezondheid en Leefmilieu : “filosofie”


GLMED en GLMI : thema’s

Medische toepassingen Radiofarmacie

Medisch en dosimetrisch toezicht

Health risk assessment

patiëntenwerknemers

bevolking


-vergunning-vergunning-algemene stralingsbeschermingalgemene stralingsbescherming

Medische inrichtingMedische inrichting

- gebruikers- gebruikers- helpershelpers- justificatie en optimalisatiejustificatie en optimalisatie(good medical practices + (good medical practices + medische stralingsfysica)medische stralingsfysica)

Medische toepassingMedische toepassing

- EG-markering- EG-markering- inontvangstname door inontvangstname door erkend deskundige erkend deskundige medische stralingsfysica medische stralingsfysica

ToestelToestel

Medische toepassingen

radiologienucleaire

geneeskunderadiotherapie


Voorbeelden van gebruik van ioniserende straling in de geneeskunde (diagnose) :

Ioniserende straling

Niet- ioniserende straling

radiografie CT BMD

Echografie : geluidsgolven elektromagnetische straling

NG(SPECT)

MRI Infrarood

Angiografie


Voorbeelden van gebruik van ioniserende straling in de geneeskunde (therapie) :

Ioniserende straling :

Hyperthermia Lasertechnieken

Radiotherapie

lichttherapie

Niet- ioniserende straling

Brachytherapie Stereotaxie(neurochirurgie)


Inrichting

• Oprichtings- en exploitatievergunning (klasse II/III)– verleend door FANC (meestal 15 jaar)– Aanvraag : alle relevante info voor bescherming personeel +

publiek– Stopzetting

• Fysische controle– stralingsbeschermingsmaatregelen voor personeel + publiek

(afbakening zones, signalisatie, dosimetrie,…), voorbereiding transport, ontvangst nieuwe installaties, …

– Vrijgave

• Medische controle – door erkend geneesheer– op beroepshalve blootgestelde personen

• Afvalbeheer


Toestellen voor medische toepassingen

• Op de markt brengen– EG-markering medisch hulpmiddel (FAGG)

• Inontvangstname– Vóór ingebruikname– door erkend deskundige medische

stralingsfysica


Medische (be)handeling• Gebruiker

– Gebruikersvergunning : verleend door FANC, evt. na advies Medische Jury, op basis van opleiding (geldigheidsduur 10 jaar)

• Röntgenstraling (tandartsen, radiologen, connexisten, dierenartsen, DEXA)• Radiotherapie, nucleaire geneeskunde en klinische biologie

– Justificatie + optimalisatie : good medical practices

• Helper– Basisopleiding stralingsbescherming : 50 u (≥ 10u praktijk)

• Medische stralingsfysica– Opleiding medische stralingsfysica : 600u + 1 jaar stage– Erkenning door FANC (radiotherapie, radiologie, nucleaire geneeskunde)– Optimalisatie (toesteldosimetrie, kwaliteitsbeheersing,…)– Bijstand aan medisch team (patiëntgebonden dosimetrie,

kwaliteitsborging, keuze toestellen, …)

• Good medical practices (GMP)– Controle en inspectie (reactief – proactief)

• Campagne dierenartsen• Campagne tandartsen

– Uitbouw TQM in de medische sector : klinische audits– Patiëntendosimetrie

• Projecten : – beleidsvoorbereidend onderzoek (CT-pediatrie, neonatologie, triggerniveaus, …)– Ondersteuning van de sector (DAP-E conversie, dosimetrie-audits,…)


• Vergunningen – in vivo produkten (nucleaire geneeskunde)– in vitro produkten (klinische biologie)– klinische studies (nucleaire geneeskunde, radiofarmacie)

• Erkenningen radiofarmaceuten

• Controle en inspectie• Uitwerking regelgeving

Radiofarmacie


• Erkenning van arbeidsgeneesheren, dosimetrische diensten en types van dosimeters

• Inwendige dosimetrie• Biologische dosimetrie• Laboratorium voor Standaarddosimetrie• Europese werkgroep stralingspaspoort externe

werkers• Controle en inspectie• Regelgeving : artikel 30, artikel 75• Projecten :

– Blootstellingsregister en stralingspaspoort

– Extremiteiten- en lensdosissen in interventionele radiologie en cardiologie

Medisch en dosimetrisch toezicht


• Pro-actieve en reactieve health risk assessment - epidemiologie

• Medische/dosimetrische ondersteuning noodplan• Europese werkgroep justificatie • Europese werkgroep stakeholder involvement• Doorstraling van voedingsmiddelen• Projecten :

• Treatment initiative after radiological accident (TIARA)• Medewerking aan de informatiecampagne bij verspreiding

jodiumtabletten• Radioactieve stoffelijke overschotten (RASO)

• Bevolkingsdosis

Health risk assessment


• Reeds bestaande samenwerking met parket/politie– Gerechtelijke onderzoeken na incidenten

• vb. radiotherapie UZ Gent (n.a.v. incident in 2007)

• Toekomstige/mogelijke samenwerking– Inbreuken op de reglementering

• Ontbreken van de nodige vergunningen• Lozingen

Samenwerking ?

24/06/2009 platform leefmilieu1 gezondheid en leefmilieu departement gezondheid en leefmilieu dienst...

Documents