2010 yili radyolojİ sarf malzeme teknİk Şartnamesİ...

2010 YILI RADYOLOJİ SARF MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

İhale sıra no: 1KATATER HEMODİYALİZ GEÇİCİ ERİŞKİN (GEÇICI HEMODIYALIZ KATATERI 12F 15-20 CM)

İSTENEN TEKNİK ÖZELLİKLER

• Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak için internal jugular vene uygulanabilir olmalıdır.

• İki lümenli jugular kateter orijinal şekilde lümenlerden kıvrık (M) şeklinde olmalıdır.• Mini kit içerisinde

o 1 adet 12F 15cm ve 20cm çift lümenli internal jugular (lümenlerden kıvrık) M şeklinde radyoopak yumuşak uçlu Double Lümen Internal Jugular kateter olmalıdır,

o 1 adet 0,038” x 70 cm J Flex Guide Wire olmalıdır, o 1 adet 18GA introducer needle (uygulama iğnesi) olmalıdır 1 adet Vesssel

dilatörü olmalıdır,o 2 adet luer locklu enjeksiyon kapağı olmalıdır.

• Kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

• Kateterin daha kolay kullanımı için priming volümü extension line üzerinde yazılı olarak belirtilmelidir.

• Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan ve ısıya duyarlı olmalıdır. Bu özelliği ile vücut sıcaklığında yumuşamalıdır.

• Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

AMBALAJ VE STERİLİZASYON

• Steril , şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır• Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.• Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır.

KATETER % 100 GÖZ MUAYENESİNE TABİ TUTULACAKTIR.

GARANTİ SÜRESİ VE TESLİM ŞARTLARI

• Teslim şartı idari şartnamede belirtilmelidir.• İhaleye iştirak edecek olan firma teknik şartnameye cevap vermek durumundadır,

teknik şartnameye verilecek cevaplar ihale dosyasına konulacaktır.• Yırtık ve delik ambalajlı malzemeler teslim alınmayacaktır.• Kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar

olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüttü verilecektir.

1

İhale sıra no: 2-3-4 KATATER,HEMODİYALİZ,KALICI,AYRIK,UCLU (14 F 28-32-55 CM)

1. İSTENEN TEKNİK ÖZELLİKLER - Hemodiyaliz için uzun süreli damar yolu sağlamak için İnternal jugular vene uygulanabilir

olmalıdır.- Diyaliz Kateteri düz ve gövdeden kıvrımlı (U şeklinde) 14F X 24cm-28cm-32cm, 36cm

olmalı ve düz tipleri için artı olarak 40cm ve 55cm uzunluğunda olmalıdır.- Kateterin düz olanlarında yan delikli ve yan deliği olmayan formlar mevcut olmalıdır. - Kateterin iki lümeni birbirinden ayrılabilir olmalıdır. Kateter, bu özelliği ile hastanın

anatomisine göre ayrılabilmelidir.- Kateterin uçlarnın ayrılabilir olması özelliği ile resirkülasyon ve tıkanma oranı en aza

indirilmiş olmalıdır.- Kateter üzerinde cilt altı sabitlemeyi sağlamak ve enfeksiyonlara karşı bariyer oluşturması

amacı ile bir adet cuff bulunmalıdır - Kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.- Kateterin uzatmaları üzerinde priming hacim işaretleri bulunmalıdır.- Kateterin yapıldığı malzeme Triniflex olmalıdır.- Kateter alkol ve iyot tabanlı dezenfektanlarla kullanıldığında zedelenmemelidir.- Kateterin oluştuğu kit şeffaf ambalajla kaplı olmalıdır.- Kateter kiti üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs

bulunmalıdır. 2. SPLİT CATH DİYALİZ KATETER KİTİ İÇİNDE

Split Cath Diyaliz Kateter Seti tek bir ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olup aşağıdaki malzemelerden oluşmalıdır- 1 adet 14F çift lümenli uçları yırtılabilir cufflı kateter olmalıdır.- 1 Adet giriş iğnesi olmalıdır- 2 adet damar dilatörü olmalıdır- En az 1 adet markerlı J uçlu guidewire olmalıdır- 2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır- 1 adet tunelling tool (trokar) olmalıdır.- 1 Adet valfli peelaway sheath olmalıdır. Bu özelliği ile hava embolisi ve kan sızıntısı riskini

minimalize etmelidir.3. AMBALAJ VE STERİLİZASYONSteril , şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdırSon kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 3 (üç) yıl miyadlı olmalıdır.4. KATETER % 100 GÖZ MUAYENESINE TABI TUTULACAKTIR.5. GARANTİ SÜRESİ VE TESLİM ŞARTLARITeslim şartı idari şartnamede belirtilmelidir.İhaleye iştirak edecek olan firma teknik şartnameye cevap vermek durumundadır, teknik şartnameye verilecek cevaplar ihale dosyasına konulacaktır.Yırtık ve delik ambalajlı malzemeler teslim alınmayacaktır.Kullanım esnasında malzeme ile ilgili üretimden kaynaklanan ve/veya başka sorunlar olması halinde malzemeleri geri alma ve değiştirme taahhüttü verilecektir.

2

İhale Sıra No: 5Medrad otomatik tomografi enjektörü1. Enjektörler hastanemizde bulunan tomografi cihazına uyumlu olmalıdır.2. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır. 3. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. Firma

miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.4. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.5. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır.6. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. Firma

miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.7. Bir adet örnek gönderilmesi, denenmesi ve ona göre alımı yapılması.

İhale sıra No:6-7 Seldinger İğne Teknik Şartnamesi1. İğneler dayanıklı çelik materyalden imal edilmiş olmalıdır.2. Uzunluğu 7 ve 15 cm. civarında çapı 18G olmalıdır.3. 0.038” ve daha düşük çaplı klavuz telleri kabul etmelidir.4. İğne iki parçalı(dış kanül ve iç stylet) olmalıdır.5. İğnenin iç stylet’inin ucu, damara girişi kolaylaştırması açısından keskin olmalıdır.6. İğnenin dış kanülünün ucu künt olmalıdır.7. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale sıra No:8 Venoz Gırım İğnesı Teknik Şartnamesi

1. İğneler dayanıklı çelik materyalden imal edilmiş olmalıdır.2. Uzunluğu 7 cm. civarında çapı 18G olmalıdır.3. 0.038” ve daha düşük çaplı klavuz telleri kabul etmelidir.4. İğne tek parçalı olmalıdır.5. İğnenin ucu, damara girişi kolaylaştırması açısından keskin olmalıdır.6. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler


olmalıdır.9. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.

Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.10. Bir adet örnek gönderilmesi, denenmesi ve ona göre alımı yapılması.

3

İhale Sıra No: 9Chiba İğnesi 22 G 20 Cm1. İğneler üzerinde bakıldığında kaç cm derinliğe ulaşıldığını anlamaya yardımcı santimetre

işaretleri bulunmalıdır.2. İğnelerin ucu ultrason altında görüntü vermesini sağlayacak biçimde dizayn edilmiş

olmalıdır.3. İğneler değişik uzunluk ve kalınlıklarda seçilebilmelidir.4. Chiba İğnesinin üzerinde derinlik limitleme aparatı bulunmalıdır.5. Chiba İğnelerinin ucu travma etmeyen uç yapısına sahip olmalı6. İğne Boyutlarını belirlemek için Hub lar renk kodlu olmalıdır.7. İğne sertliği arttırılmış yüksek kalitede çelikten üretilmiş olmalıdır.8. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No:10WESCOT BİYOPSİ İĞNESİ 20 G 15 CM

1. İğneler steril ambalajında disposable olmalıdır.2. İğne üzerinde derinlik ve ölçü belirleyici cm işaretleri olmalıdır.3. Uç yapısı Westcot tipinde olmalıdır.4. İğneler organlara ve çevre dokulara minimum travma verecek şekilde dizayn edilmiş

olmalıdır.5. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler


olmalıdır.7. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.


İhale Sıra no: 11Yarı otomatik trucut biopsi iğnesi teknik şartnamesi (18G 10cm)1. Yarı otomatik tabanca tipi olmalıdır.2. İğne üzerinde derinlik ölçülerini belirleyecek marker’ları bulunmalıdır.3. İğnelerin 14-20 Gauge çap ve 11-15-20-25 cm uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.4. Biyopsi iğnesi 3 ayarlı olmalıdır.5. 1. konumda 5 mm , 2. konumda 10 mm , 3. konumda 20 mm biyopsi örneği alınması için

ayarlanabilmelidir.6. İğne Echonox özellikli olmalıdır.7. Ürün steril ve tek kullanımlık olmalıdır.8. Biyopsi iğnelerinin size’larına göre renk kodları olmalıdır.9. Ürünün ulusal bilgi bankası kodu olup sağlık bakanlığınca onaylı olmalıdır.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir.

4

11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

12. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

13. Bir adet örnek gönderilmesi, denenmesi ve ona göre alımı yapılması.

İhale Sıra No:12Tru-cut biyopsi iğnesi tabancaya uyumlu

1. İğneler otomatik tabanca kullanarak tru-cut tekniği ile biyopsi almaya uygun olmalıdır.2. 15-22 mm uzunluğunda parça almaya izin vermelidir.3. İğneler üzerinde bakıldığında kaç cm derinliğe ulaşıldığını anlamaya yardımcı marker

lar bulunmalıdır.4. İğnelerin ucu ultrason altında görüntü vermesini sağlayacak biçimde dizayn edilmiş

olmalıdır.5. İğnelerin 14-16-18-20 Gauge çap ve 15-20-25-30 cm uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.6. Tüm yumuşak doku biyopsi için uygun iğne seçenekleri olmalıdır.7. İğneler CE belgesine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde CE belirtilmiş olmalıdır.8. İğneler steril ambalajında olup son kullanma tarihi ve lot numarası ambalaj üzerinde

belirtilmiş olmalıdır.9. Yüklenici firma ürüne ait marka adı , model, barkod numarası,üretici firma adı,firmaya

ait malzeme kodu bilgilerini teklif ile birlikte sunmalıdır.10. Ürünler ulusal bilgi bankası onayına sahip olmalıdır ve onaylı ürün barkod numarası

teklif ile birlikte sunulmalıdır.11. İğne karşılığı bir adet tam otomatik reusable biopsi tabancası bölüme kullanılmak üzere

verilecektir12. Verilecek olan otomatik tabanca tek elle kurulup yine tek elle tetiklenebilmelidir.13. Verilecek reusable otomatik biyopsi tabancasının yanlışlık ile tetiklemeyi engelleyici

tetik kilit mekanizması bulunmalıdır.14. Reusable otomatik biyopsi tabancasının üzerinde 15mm ve 22mm. Olmak üzere

alınacak biyopsi için seçim yapılabilmelidir.15. Reusable otomatik biyopsi tabancası ergonomik yapıda, hafif ve kullanımı kolay

olmalıdır.16. Reusable otomatik biyopsi tabancası alınan biyopsiyi, iğneyi otomatik tabancadan

çıkartmadan bırakabilecek özellikte olmalıdır.17. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler


olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.


İhale Sıra No:13Tru-cut biyopsi iğnesi tam otomatik kendinden tabancalı1. İğneler trucut tekniği ile biyopsi almaya uygun olmalıdır.2. İğneler üzerinde bakıldığında kaç cm derinliğe ulaşıldığını anlamaya yardımcı markerlar

bulunmalıdır.

5

3. İğnelerin ucu ultrason altında iyi görüntü vermesini sağlayacak biçimde dizayn edilmiş olmalıdır.

4. İğneler 14, 16, 18, 20G çap ve 10, 16, 20, 25 cm uzunluğunda seçilebilmelidir.5. Tabanca, alınacak biyopsinin yerine uygun olarak hem yandan hemde arkadan

tetiklenebilmelidir.6. Tabanca 22mm biyopsi almaya uygun olmalıdır.7. Tabanca tek el ile kullanıma uygun olmalıdır.8. Tabanca tek kullanımlık olmalıdır.9. Ürün ulusal bilgi bankası kodu olup sağlık bakanlığınca onaylı olmalıdır. 10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No :14-15Double j stent seti 6-8f (radyolojik kullanım için ipli radyopak marker)1. 6F ve 8F kateter alternatiflerinde olmalıdır.2. 20cm, 22cm, 24cm, 26cm ve 28cm boylarında alternatifleri olmalıdır. 3. 1 adet double pigtail kateter, pigtail düzleştirici, pozisyon verici sütur, esnek (flexible)

stiffener, RO marker’lı cannula (sabitleyici) aparatı ve 1 adet .038” 145cm Amplatz kılavuz tel ile birlikte verilmelidir.

4. glidex hidrofilik (kaygan) kaplama olmalıdır ve bu sayede girişim esnasında buckling yapmamalı, en zor anatomilerde bile kolayca ilerleyebilmelidir.

5. iç hacmi ve drenaj delikleri geniş olmalı ve bu sayede optimal akım sağlanmalıdır. 6. Flexima double pigtail kateter sistemi , disposable ve kullanıma hazır sunulmalıdır.7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No : 16-17-18Nefrostomi seti teknik şartnamesi1. Nefrostomi setinin içeriği aşağıda gibi olmalıdır..2. Başlangıç ponksiyon iğnesi 21g (gauge) 3. 0.018 klavuz tel4. Üçlü dilator sistemi5. J uçlu klavuz tel 100cm 0,35 i (inch)6. Dilatatörler, nefrostomi kateterinin kalınlığına göre asgari 2 adet7. Dilatatörler nefrostomi kataterinin bir üst kalınlığı kadar olmalıdır.8. Nefrostomi katateri, 6, , 8, 10f kalınlığında9. Nefrostomi kataterinin boyu 30cm’den kısa olmamalıdır, kilit özelliği olmalıdır.10. Kateterin plastik ve metalik sertleştiricisi olmalıdır.11. Drenaj torbası baglantısı

6

12. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.




İhale Sıra No: 19-20-21Pigtail drenaj katateri1. Pigtail drenaj kateteri, teröpatik girişimsel prosedürler için (nefrostomi,abse ve diğer

sıvıların drenajı amaçlı kullanılmaya uygun olmalıdır.2. Drenaj kateteri one step ( trocar tekniği ) kullanıma uygun olmalıdır.3. Drenaj kateteri, hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır.4. Drenaj kateteri yerleştirildikten sonra, pozisyonunda sabit kalmasını sağlamak için pigtail

uçlu ve kilitlenebilir bir mekanizmaya sahip olmalıdır.5. Drenaj kateterinin dış çapı 6F-14F, ve çalışma uzunluğu 29-39 cm olmalıdır. 6. 6-7 F drenaj kateterleri için 0,035’’ lik, kılavuz tel,

8-9-10-12-14Fr ler için 0,038’’ lik kılavuz teller ile kullanılabilmelidir.7. Drenaj kateterinin pigtail kısmında 4-6 adet oval geniş delik bulunmalıdır.8. Drenaj kateteri, bükülme, kıvrılma, dönme veya sıkıştırılma sonrasında kırılmadan

yeniden orjinal şeklini alarak, uzun süreli drenaj yapabilecek yetenekte olmalıdır.9. Drenaj kateteri yerleşim derinliğinin belirlenmesi için kateter üzerinde ölçek imleri

bulunmalıdır.10. Drenaj kateterinin materyali biyouyumlu, radyoopak ve kink dirençli medikal poliüretan

olmalıdır.11. Drenaj kateterinin uç kısmı gittikçe incelen tasarımda olmalı; bu sayede girişi

kolaylaştırmalıdır. Stylet içeren kateter zor dokulara ve hedef lezyonlara optimal ve atravmatik olarak ulaşmalıdır.

12. Drenaj Kateter Seti içinde bir adet pigtail kateter, bir adet kateter ile birlikte tek aşamada giriş sağlayacak iğne ve bir adet ayrılabilir düzleştirici olmalıdır.





İhale Sıra No: 22-23-24-25Dilatör1. Dilatörün içinden 0.035 Guide Wire geçmelidir.2. Dilatörün uzunluğu 17 cm ile 22 cm arası olmalıdır.3. Yüksek radyoopaziteye sahip olmalıdır 4. Giriş sırasında atravmatik olması için uç kısmı uca doğru inceltilmiş olmalıdır.5. Dilatatörler kink yapmayan özellikte materyalden imal edilmiş olmalıdır 6. Dilatörün materyali hidrofilik özellik göstermelidir 7. Dilatörlerin 4-14F arası kalınlıkta seçenekleri olmalıdır.8. Bölümün talebine göre alınacak dilatörlerin ölçüleri belirlenecektir.

7

9. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki dilatörleri istenilen ölçüdeki dilatörlerle değiştirmeyi kabul edecektir.





İhale Sıra no: 26Bilier koaksiyel girişim seti1. Girişim seti, bilier girişimsel için birincil amaçlı ponksiyon için kullanılacaktır.2. Set aşağıdaki ürünlerden oluşmuş olacaktır

a. Bir adet 22Gx 22 cm chiba iğnesib. Bir adet 0.018” 80 cm nitinol klavuz telc. Üçlü dilatör sistemi (Dilatatör, Metal obtüratör, Platin markerlı sheath.)

3. Set içinde bulunan elemanlardan metal obtüratör, dialatatör ve platin markerlı kılıf birbiri ile iç içe geçip koaksiyel girişim setini oluşturacaktır.

4. Setin çapı 6F uzunluğu 20 cm olacaktır.5. Set ETO ile steril edilmiş ve tüm parçaların beraberce paketlenmesi ile oluşacaktır.6. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 27İnternal external bilier drenaj katateri 8 F1. Drenaj katateri pigtail ve kilitli olmalıdır. 2. Eksternal-internal bilier drenajı sağlamak için distal ucunda ve orta kesiminde drenaj

delikleri bulunmalıdır. 3. Yüksek radyoopaziteye sahip olmalıdır.4. Plastik ve metal sertleştiricisi bulunmalıdır.5. Kateter iç lümeni geniş ve çoklu drenaj delikleri olmalıdır. Delikler katater gövdesi

boyunca açılmış olmalıdır.6. 0.035inch kılavuz tele uygun olmalıdır.7. Kateter uzunluğu 50 cm civarında olmalıdır.8. Kateterin distal ucu pigtail görünümde olmalıdır.9. Kateterin 8 ve 10F kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




8

İhale Sıra No: 28Bilier Nitinol Self Expandable Stent Teknik Şartnamesi1. Stent bilier işlemler için uygun olmalıdır2. Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden imal

edilmiş olup ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır.3. Stent birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam

olarak implante edilmeli ve safra kanalı çeperine tam olarak temas etmelidir.4. Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite değerine sahip

olmalıdır.5. Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmayacak şekilde

pürüzleri alınmış olmalıdır.6. Stent açıldıgı zaman pencere büyüklükleri eşit olarak kalmalıdır.7. Stent açıldıgı zaman kısalma oranı %6 dan az olmalıdır.8. Stent taşıma-yükleme sistemi 6F sheath introducer ve 0.035inch inch kılavuz tel ile

kullanılabilmelidir.9. Stent taşıma-yükleme sisteminin tek hareketi ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi)

stent yerleştirebilmeli, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı kolay bir sistem olmalıdır.

10. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

11. Stent taşıma-yükleme sisteminde biri iç, biri dış kateterde olmak üzere en az iki adet radiopak marker bulunmalıdır.

12. 8, 9, 10 mm'lik çaplarda seçenekleri olmalıdır.13. En az 60 cm'lik şaft uzunluğu olmalıdır.14. 40, 60, 80, 100, mm stent uzunlukları olmalıdır.15. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler


olmalıdır.17. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır.


İhale Sıra No :29-30Klavuz tel anjioplasti 0,018 inch1. Paslanmaz çelik şafta sahip olmalıdır2. Yumuşak atravmatik şekillendirilebilir düz uca sahip olmalıdır.3. 0,018 inch çapında ve 190-260 cm uzunluğunda olmalıdır.4. Silikon kaplı radyoopak platin sarmala sahip olmalıdır.5. Uç kısmı 13 cm floppy, 7,5cm radyoopak spiral sarmallı ve long taper tipte ya da 9

cm.floppy, 5,5 cm radyoopak spiral sarmallı ve regular taper tipte olmalıdır.6. Distal kısımda silikon proksimal kısımda PTFE kaplı olmalıdır.7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




9

İhale Sıra No :31Terumo radiofocus stiff klavuz tel (stıff glide wire)1. çekirdeğinde super esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış radiopak bir metal

içermelidir.2. Bu metalin üzeri biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüretan elastomer malzeme ile

birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.3. Sert şaftlı olmalıdır.4. En dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa

geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.

5. Ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.6. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyum (nitinol) alaşımlı metal, Guide wire’in

ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.7. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, Kateter, klavuz tel üzerinden kaydırıldığında çok kolay

kaymasını sağlamalıdır.8. Süper esnek Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu

özelliği ile Guide wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır.9. Damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.10. 0.018-0.038 inch kalınlığı arasında ve 150-180 cm uzunluğunda düz ya da J uçlu

olmalıdır.11. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 32Terumo radiofocus guide wire (glide wire)1. Çekirdeğinde super esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış radiopak bir metal

içermelidir.2. Bu metalin üzeri biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüretan elastomer malzeme ile

birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.3. En dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa

geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.

4. Ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır.5. Merkezdeki süper esnek özel Nikel-Titanyum (nitinol) alaşımlı metal, Guide wire’in

ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.6. Hidrofilik kaplama dolayısıyla, Kateter, klavuz tel üzerinden kaydırıldığında çok kolay

kaymasını sağlamalıdır.7. Süper esnek Guide wire bükülmelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu

özelliği ile Guide wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır.8. damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.9. 0.018-0.038 inch kalınlığı arasında ve 150-180 cm uzunluğunda düz ya da J uçlu

olmalıdır.10. Guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı

10





İhale sıra no: 33Klavuz Tel Amplatz (Standart Ampplatz Guide Wire 0.035 Inch)1. 0.035 kalınlığında 180 cm uzunluğunda olmalıdır.2. Ucu J şeklinde açılı, atravmatik uç yapısına sahip olmalıdır.3. Tamamen hidrofilik yapıda olmalıdır.4. Tek bir parçadan oluşmalı ve uç kısmı ayrıca yapıştırılmış olmamalıdır.5. İyi düzeyde torque özelliğine sahip olmalıdır.6. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 35Ultrastiff kılavuz tel amplatz(mavi) 0.035 inch1. Kılavuz tel, nonvasküler girişimsel radyolojik işlemlerde extra support sağlaması için, şaft

kısmı olabildiğince sertleştirilmiş (ultrastiff) yapıda olmalıdır. 2. Kılavuz tel uzunluğu 145-180ve cmolmalıdır, 3. Uç kısmı yumuşak-atravmatik özellikte olmalıdır.4. Guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı5. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 36-37-42Angiografik kateterler

1. Kateterler 5F olmalıdır.2. Kateter, içinden 0,038 Guide wire geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır.3. Kateter,çift serili paslanmaz çelik örgülü olup, 4. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır.5. 4F Kateterler 750 PSİ, 5F kateterler 1000 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.6. Kateter frenci, uzunluğu ve guide wire diameteri bu hub üzerinde yazılı olmalıdır.7. Kateter pigtail şeklinde olmalıdır.8. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı

saydam olmalıdır.

11

9. Tek kullanımlık steril ambalajda olup, Etilen oksit ile sterilize edilmelidir.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 38-39-40-41Hidrofilik angiografik kateterler (Terumo-Cook hydrophilic)1. Kateterler 4F ve/veya 5F olmalıdır.2. Kateter, içinden 0,038 Guide wire geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır.3. Kateter,çift serili paslanmaz çelik örgülü olup, kateterin şaftı hidrofilik kaplama ile kaplı .4. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır.5. 4F Kateterler 750 PSİ, 5F kateterler 1000 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.6. Kateterin tork kontrolü yüksek olmalıdır.7. Kateter hub bağlantı noktası kabarcık kontrolünü kolaylaştırmak için şeffaf yapılmış

olmalıdır. Kateter frenci, uzunluğu ve guide wire diameteri bu hub üzerinde yazılı olmalıdır.

8. Kateter configuration ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir.9. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı

saydam olmalıdır.10. Tek kullanımlık steril ambalajda olup, Etilen oksit ile sterilize edilmelidir.11. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 43Genıs ic lumenlı mikrokateter (Progreat terumo)

1. Mikro kateter, intravasküler uygulama için uygun bir sistem olmalıdır.2. Micro kateter 3 tabakalı bir yapıda olmalıdır. En içte PTFE, ortada Tungsten spiral

coil, dışta poliüretan / polietilen kaplama olmalıdır.3. Mikro kateter distalden 0.9 mm radyoopak olmamalıdır.4. Mikro kateterin en dışı hidrofilik kaplamalı olmalıdır.5. 2.7F mikro kateterin maksimum basıncı 750 psi olmalıdır.6. Mikro kateter’in dış çapı distalde 2.7 F mikro kateterin proksimalde 2,9F olmalıdır7. Mikro kateterin kullanım uzunluğu 2.7F mikro kateter 110cm, 130cm olmalıdır.8. Mikro kateterin iç lümeni 0,021“ guidewire a uygun olmalıdır.9. 2,7 F mikrokateterin guidewire’ı kateterle birlikte set halinde olmalıdır.10. Mikro kateter floroskopi altında görülebilir olmalıdır. 11. Mikro kateterin uç kısmı yumuşak olmalıdır. 12. Mikro kateter teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde

uluslar arası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

12

İhale sıra no: 4913d02b embolizan parçacık (pva partikül)1. Küresel olmayan embolizasyon ajanı, hipervasküler tümörler, arteriovenöz malformasyonların embolizasyonu için kullanılabilir olacaktır.2. Küresel olmayan embolizasyon Ajanı partikülleri, Polivinil Alkolden (PVA) yapılmış olacaktır. Bu yüklenici firma tarafından belgelendirilecektir.3. Küresel olmayan embolizasyon Ajanı 45-150 (kırkbeş-yüzelli), 150-250(yüzeli-ikiyüzelli), 250-355(ikiyüzelli-üçyüzellibeş), 355-500(üçyüzellibeş-beşyüz), 500-710(beşyüz-yediyüzon), 710-1000(yediyüzon-bin) ve 1000-1180 (bin-binyüzseksen) mikro mikron ölçülerinde olmalıdır. Hangisinden ne miktarda alınacağı bölüm tarafından belirtilecektir.4. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 51Embolizan Sıvı (Hıstoacrly)1. NBCA yapısında olmalıdır2. Kateter steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.3. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 5213h01 Kalıcı Filtreler (İnferior Vena Cava Filtresi (Kalıcı))Vena Cava Filtre, pulmoner emboli tedavisinde kullanılabilen süresiz olarak vücutta kalıcı

özellikte olmalıdır.1. Vena Cava Filtre, isteğe göre jugular, femoral veya subklavyen olarak

yerleştirilebilmelidir. Vena Cava Filtre koruyucu kap içinde güvenli olarak set içinde yer almalıdır.2. Vena Cava Filtre, Phynox materyalinden üretilmiş olup biyolojik olarak uyumlu olmalıdır. 3. Vena Cava Filre, MR uyumlu, radyoopak olmalıdır. 4. Vena Cava Filtre 35 mm büyüklüğe kadar tüm Vena Cava’lara uyumlu olmalıdır. 5. Vena Cava Filtre’nin koni yüksekliği 42 mm, kendi kendine merkezileşen, 4 çift ayaklı ve

ayaklar üzerinde migrasyonu önleyici 8 çengelli olmalıdır. 6. Set içinde 9 F kılıflı, 7 F dilatatörlü, hemostatik valfli intraducer olmalıdır. 7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir. 8. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır.

13



İhale Sıra No: 53Pediatrik introducer1. Pediatrik introducerlar, 4-5-6 F çap ve 7,5 cm uzunluk alternatifleri bulunan poliüretandan

yapılmış olmalıdır. 2. Dilator, kılıfın içine kilitlenebilmelidir.3. İntroducer setinin içinde,poliüretandan yapılmış hemostatik valfli ve üçlü yan uzatması

olan introducer,0.021 inç çapında 45 cm uzunluğunda bir tarafı düz diğer tarafı j uçlu olan kılavuz tel ve dilatör bulunmalıdır.



6. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.


İhale Sıra No: 54Destınatıon carotis guiding sheath (Terumo)1. Carotis Guiding Sheath 90 cm olmalıdır, 0,038 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.2. 6Fr ve 7Fr olmalıdır, düz ya da multipurpose uçlu olmalıdır.3. 6Fr Carotis Guiding Sheath iç çapı 0,087 inch, 7Fr Carotis Guiding Sheath iç çapı 0.100

inch olmalıdır.4. Carotis Guiding Sheath’in en iç kısmı PTFE, orta tabakası SUS sarmalı ve en dış kısmı

naylon ve hidrofilik kaplı olmalıdır (distalden 15 cm lik kısmı hidrofilik, geri kalan 75 cm’lik kısmı naylon olmalıdır)

5. Distal kısmında görünürlüğü arttırmak için bir marker bulunmalıdır.6. Kolay girişi için telden dilatöre ve dilatörden sheathe düzgün bir geçiş olmalıdır.7. Dilatörü yerine kilitlenmelidir, kilitlendiğinde Sheath’ten yaklaşık 5 cm uzun olmalıdır. 8. Tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnek olmalıdır.9. Yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.10. Özel olarak dizayn edilmiş uç kısmı damar travmasını minimalize etmelidir.11. Valf kısmında bulunan özel dizayn aletlerin kolay geçişine izin vermelidir ve girişim

sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir.12. Valfi şeffaf olmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.13. Arka kısmı Y konnektör valfli ya da Y konektör valfsiz olmalıdır. 14. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 55-56-57-58-59-60İntraducer set 5f-10f radyolojik (terumo)1. Damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır.

14

2. Introducer Setler 4F-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır.3. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır.4. Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken,

kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadan kaldırmalıdır.5. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında

dilatörün geriye kaçması önlenmelidir.6. 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0,035inch Guide wire

geçmelidir.7. Introducer Set içerisindeki Sheat’in uzunluğu 10-25cm olmalıdır.8. Sheath’e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır.9. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır.10. Kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır.11. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır.12. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 61İnflation Device (Manometre) Teknik Şartnamesi1. Dayanıklı plastik materyalden imal edilmiş olmalıdır.2. Yapısı şeffaf olmalı, sıvı ve hava kabarcıklarının görülmesine imkan vermelidir.3. Uç kısımdaki uzatma, basınca dayanıklı ve ucu rotating adaptörlü luerlock olmalıdır.4. Sıvı kapasitesi 20 cc.’den düşük olmamalıdır.5. Pistonu hassas olmalı balonu şişirme/indirme sırasında tutukluk yapmamalıdır.6. Manometre basınç aralığı 0-20 atm arasında ayarlanabilmelidir.7. Manometre ayarları hassas olmalı ve hassasiyet değeri +/- % 3’den iyi olmalıdır.8. Ambalaj içinde tercihan 3 yollu muslukla birlikte olmalıdır.9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No:62Snair Yabancı Cisim Yakalama Katateri Radyolojik1. Sistem ucunda loop’u bulunan kement (snare) ve buna uygun taşıyıcı kateterden meydana

gelmelidir.2. Vasküler kement, taşıyıcı kateter ve kementi taşıyıcı kateter içerisine yerleştirmek için

kullanılan intraducer set halinde aynı steril ambalajda bulunmalıdır.3. Kement nitinol'den oluşmalıdır..4. Kement loop'unun metal hafızası olmalıdır.5. Kement loop’u yüksek radyoopasiteye sahip olmalıdır .6. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna gore kullanıcılarda kalan değişik loop

çapındaki kateterleri istenilen loop çapındaki kateterlerle değiştirmeyi kabul edecektir.

15





İhale Sıra No : 64Micropuncture set (microstick) radyolojik1. Microstick Sheath-dilatör, 0.018” J /Flex guidewire ve giriş iğnesinden (21G) oluşmalıdır.2. İç dilatör çıktıktan sonra içinden 0.035” ve ya 0.038” guidewire geçmelidir.3. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 67Anjiografik kapatma cihazı1. Kapatma sistemi 5 ila 8 F Sheath kullanılarak yapılan femoral arter girişli işlemlerin

sonrasında damarın dikiş atılarak kapatılması için dizayn edilmiş olmalıdır.2. Sistem kendi içinde hazır düğümü ile damarı dikişle kapatılabilmeli ve hastanın kanaması

durdurulabilmelidir.3. Sistem iki nitinol iğne ile dikiş atılabilecek özellikte olmalıdır.4. Sistemde kullanılan iplik non-absorbable polypropylene, monofilament yapıda olmalıdır.

Steril ambalaj içinde olmalıdır. Paket üzerinde cihazın boyutları, üretim ve son kullanım tarihleri ile kullanım talimatnamesi yer almalıdır.

5. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki malzemeleri istenilen ölçüdeki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir.

6. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 68-69-70-71Periferik Vasküler Nitinol Self Expandable Stent Teknik Şartnamesi1. Stent vasküler işlemler için uygun olmalıdır2. Stent süper elastik ve önceden programlanmış çapa ulaşan nitinol malzemeden imal

edilmiş olup ısı etkisi ile kendi kendine açılmalıdır.3. Stent birbirinden bağımsız hareket eden parçalardan oluşmuş dizaynı ile düzgün ve tam

olarak implante edilmeli ve damar çeperine tam olarak temas etmelidir.4. Stent, yapısı itibarı ile yüksek radial güç, fleksibilite ve radioopasite özelliğine sahip

olmalıdır.

16

5. Stent post dilatasyona olanak tanımalı, işlemde kullanılan balonu patlatmamalıdır.6. Stentin distal ve proksimal uçlarında radyoopak marker bulunmalıdır.7. Stent şaftı 4F olmalıdır ve 0.018inch inch kılavuz tel ile kullanılabilmelidir.8. Stent taşıma-yükleme sisteminin tek hareketi ile (dış kılıfının geriye doğru çekilmesi)

stent yerleştirebilmeli, yüksek fleksibilite ve kontralateral uygulanabilme özellikleri ile kullanımı kolay bir sistem olmalıdır.

9. Stent taşıma-yükleme sistemini oluşturan kateter örgülü bir yapıya ve fleksible bir uca sahip olup kılavuz teli çok iyi izleyebilmeli ve çok rahat itilebilmelidir.

10. Stent taşıma-yükleme sisteminde stent yerleştirildikten sonra içte kalan kateterin ucunda herhangi bir çıkıntı bulunmamalı, Stent taşıma-yükleme sistemi çıkatılma aşamasında stent’i hareket ettirmemelidir.

11. 60cm’den 120 cm’ye kadar değişik Stent taşıma-yükleme sistemi uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.





İhale Sıra No : 72-73-74-75Pta balon dilatasyon kateteri 1. Rapid exchange sisteme sahip olmalıdır.2. 90 cm ve 150 cm şaft uzunluklarına sahip olmalıdır.3. 4mm,5mm, 6mm ve balon çapına ve 2cm balon uzunluğuna sahip olmalıdır. PTA Balon

Dilatasyon Kateteri, 0.018inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.4. Şaftı 3,4 Fr ölçüsünde olmalıdır.5. 3mm, 4mm, 5mm, 6mm ve mm çapları 5F introducer sheath ve 6F (0.067 inch) guiding

kateter ile uyumlu olmalıdır.6. Balonun distal ve proksimalinde 2 adet markera sahip olmalıdır7. İtilebilirliği, esnekliği ve kontrolü oldukça iyi olmalıdır.8. Steril ambalaj içinde olmalıdır. Paket üzerinde cihazın boyutları, üretim ve son kullanım

tarihleri ile kullanım talimatnamesi yer almalıdır.9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No : 76-77-78-79Pta balon dilatasyon kateteri

1. Rapid exchange sisteme sahip olmalıdır.2. 90 cm ve 150 cm şaft uzunluklarına sahip olmalıdır.3. 7mm,8mm, 9mm ve balon çapına ve 2-4cm balon uzunluğuna sahip olmalıdır. PTA

Balon Dilatasyon Kateteri, 0.018inch kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.4. 6-7F introducer sheath ve 7F guiding kateter ile uyumlu olmalıdır.5. Balonun distal ve proksimalinde 2 adet markera sahip olmalıdır

17

6. İtilebilirliği, esnekliği ve kontrolü oldukça iyi olmalıdır.7. Steril ambalaj içinde olmalıdır. Paket üzerinde cihazın boyutları, üretim ve son

kullanım tarihleri ile kullanım talimatnamesi yer almalıdır.8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 28-29-30-31-32Stent şartnamesi (balloon-expandable) 1. Balloon-expandable olmalıdır.2. Diğer 0,035” sistemlere göre minimal kısaltma olmalıdır. 3. Radiopak markerlerı olmalıdır.4. Paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır. 5. 6 mm – 9mm arası çaplarda 18--60 mm arasında uzunluklara sahip olmalıdır.6. .0,035”, .0,018” ve .0,014” rehber tellerle uyumlu olmalıdır.7. 6-7F introducer sheath ve 7F guiding kateter ile uyumlu olmalıdır.8. Her bir sistem steril stent ve gönderim kateteri içermelidir.9. 80 cm ve 120cm olmak üzere 2 kateter seçeneğine sahip olmalıdır.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 87BASINCA DAYANIKLI 3 YOLLU MUSLUK

1. 3 yollu musluk 1200 psi basınca dayanıklı olmalıdır.2. Steril ambalajında teslim edilmelidir.

İhale Sıra No: 881200 psi BASINCA DAYANIKLI ARA UZATMA 200 cm

1. Konnektörler kateter ile otomatik pompa arasında bağlantı amacı ile kullanılacaktır.2. Tamamen şeffaf ve yumuşak plastikten imal edilmiş olmalı ve en az 1200 psi basınca

dayanıklı olmalıdır.3. Bir ucu erkek ve bir ucu dişi olmalıdır. Dişi uç metal rotating adaptörlü olmalıdır.

Sızdırmayı engellemek amacı ile rotating adaptör kısmında conta sistemi olmalıdır.4. 200+/-10 cm uzunlukta olmalıdır.5. Konnektörler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş

olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

18

İhale Sıra No: 89KIRILABİLİR ŞAFTI OLAN EMBOLİ KORUYUCU FİLTE 5mm1-Heparin kaplı nitinol filitreden oluşmalıdır2-Filtre yerleştirme ve çıkarma işlemi için tek parçalı bir dizayn içeren kateter içermelidir.3-Filtre hem monorail hem koaksiyel stent yerleştirme için uygun olmalıdır.4- Steril ve original ambalajında teslim edilmelidir.5-Ambalajı üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.6-3 mm den 7 mm ye kadar 5 farklı filitre ebatına sahip olmalıdır7-Filitre karotis stent yada balon dilatasyonu işlemleri sırasında lezyonlardan kopup ayrılabilecek parçaları yakalayıp çıkartmak için dizayn edilmiştir.8-Kılavuz tel üzerinden stent balon uygulamaları yapılabilmeli bu işlem esnasında telin ucundaki filitre sistemi partikülleri tutma fonksiyonunda tasarlanmış olmalıdır.9-Partikülleri tutarken kan akışını engellememeye yönelik özellikte filtresi olmalıdır.10-Kullanımı kolay,düşük profile yüksek yakalama gücüne sahip olmalıdır.11-6 Fr. Guiding kateter ile uyumlu kullanılabilmelidir.

İhale Sıra No: 91Carotis stent şartnamesi1. Sıfır kısalması olmalıdır.2. Sıçrama yapmamalıdır.3. Radiopak markerlerı olmalıdır.4. Kateter şaftı 6Fr. olmalıdır.5. Esnek olmalıdır.6. Nitinol olmalıdır.7. Paket üzerinde cihazın boyutları, üretim ve son kullanım tarihleri ile kullanım

talimatnamesi yer almalıdır.8. 135 cm kullanılabilir uzunluklarda ebatları olmalıdır.9. 0.014 rehber tellerle uyumlu olmalıdır.10. Her bir sistem steril stent ve gönderim kateteri içermelidir.11. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No: 92TAPERED KAROTİS STENT 7-10X40 mm

1- Sıfır kısalması olmalıdır.2- Sıçrama yapmamalıdır.3- Radiopak markerlerı olmalıdır.4- Kateter şaftı 6Fr. olmalıdır.5- Esnek olmalıdır.6- Karotis kullanım amaçlı tapered ve düz seçeneklere sahip olmalıdır.7- Nitinol olmalıdır.8- Paket üzerinde cihazın boyutları,üretim ve son kullanım tarihleri ile kullanım

talimatnamesi yer almalıdır.9- 135 cm kullanılabilir uzunluklarda ebatları olmalıdır.

19

10- .014 rehber tellerle uyumlu olmalıdır.11- Her bir sistem steril stent ve gönderim kateteri içermelidir.

İhale Sıra No: 93-94KAROTİS MONORAİL BALON KATETERİ 3X30mmKAROTİS MONORAİL BALON KATETERİ 6X30mm

1. 0.014" Rapid Exchange PTA Kateter 150cm uzunlukta ve hypotüp platform üzerine monte edilmiş olmalıdır.

2. Stentleme prosedürü esnasında pre ve post dilatasyon için uygun olmalıdır.3. Yüksek itilebilirlik ve lezyonlara kolay giriş için düşük profil sağlayan hypotüpe sahip

olmalıdır.4. Yüksek dayanıklıktaki balon yapısı yüksek oranda kalsifiye lezyonlarda kullanıma

uygun hale getirmelidir.5. 0.014” kılavuz teller ile ve distal protection filtreleri gibi cihazlarla kullanıma uygun

olmalıdır.6. Ortalama kompliansı %8’ olmalıdır.7. Ortalama sönme süresi (4 x 100mm x 150cm balon için) 7 saniye olmalıdır.8. Nominal basınç 6 atm olmalıdır.9. Oranlanmış patlama basıncı (3mm ve 4mm için) 16atm olmalıdır.10. Ortlama patlama basıncı (3mm ve 4mm için) 22atm olmalıdır.11. Distal şaft çapı 2mm-3mm için 3.6F, 3.5mm-7mm için 3.9F olmalıdır.12. İki adet platinium iridium marker bulunmalıdır.13. Proximal şaft materyali kaygan kaplamalı paslanmaz çelik hypotüp olmalıdır.14. Proximal şaft çapı 2.0-7.0mm için 2.1F olmalıdır.15. 2.0-5.0mm için 4F sheath, 6.0-7.0mm için 5F sheath kullanımına uygun olmalıdır.16. Balon çapları 2.0-2.5-3.0-3.5-4.0-4.5-5.0-5.5-6.0 ve 7.0mm’dir. Uzunlukları ise 15-20-

30-40-50-60-80-100-120-150 ve 220mm olmalıdır.17. Kateter uzunluğu 150cm’dir.

İhale Sıra No: 95-96120 cm VERTEBRAL KATETER120 cm SİMONS II KATETER15. Kateterler 5F olmalıdır.16. Kateter, içinden 0,038 Guide wire geçecek kadar geniş lümene sahip olmalıdır.17. Kateter,çift serili paslanmaz çelik örgülü olup, kateterin şaftı hidrofilik kaplama ile kaplı .18. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır.19. Kateterin tork kontrolü yüksek olmalıdır.20. Kateter frenci, uzunluğu ve guide wire diameteri bu hub üzerinde yazılı olmalıdır.21. Kateter şekil ve adetleri bölüm tarafından belirlenecektir.22. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı

saydam olmalıdır.23. Tek kullanımlık steril ambalajda olup, Etilen oksit ile sterilize edilmelidir.24. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




20

İhale Sıra No: 102ENDOVENÖZ LAZER TERAPİ SETİ

1.400 veya 600 mikron lazer fiberi seçenekleri kullanılabilmelidir ve endovenöz tedavi, retiküler ven tedavisi yapılabilmelidir.

2.Lazer seti ile, transkutan elcik ve 0,6 ile 2,5 cm çap aralıklarında spotlarıyla spider ven ve telenjektazi tedavileri yapılabilmelidir.

3.Varis tedavisi için kullanılacak olan Endovenöz lazer tedavi kitinde 1 adet 5 frenchlik cm cizgileri bulunan 70cm uzunlugunda kateter, 1 adet 0.035 lik guide-wire, 1 adet en az 400 mikron düz fiber ile 1 adet 19 G iğne bulunmalıdır.

4.Varis tedavisinde kullanılacak olan Endovasküler Damar Tedavi Kitinin içindeki düz fiber, özel kesici ve soyucu ile kesilebilmeli ve en az 2m uzunluğunda olmalıdır.

5.Lazer fiberler ile Kontak Modda; eksizyon/insizyon, vaporizasyon, koagulasyon, Non Kontak Modda ise vaporizasyon, koagulasyon yapılabilmelidir.

6.Lazer kiti içinde bulunan Laser Fiber, fixed luer lock içermektedir7.Lazer ışını ve doku hasarını azaltmak ve etkinliğini arttırmak için kandaki hemoglobin

ve su tarafından iyi absorbe edilebilen 940-1000nm ışık dalga boyunda olmalıdır.8.Sistem; Continuous ve Pulse modunda çalışabilmelidir.9.Fiber 30 watt enerjiye dayanabilir yapıda olmalıdır10. El ve ayak kontrol pedalının IP 67 EN 60529 güvenlik standartları sağlanmış

olmalıdır.11. En az 15w ile Endovenöz tedavisi , 30w ile Transkutan tedavisi yapabilecek sistem

2(iki) yıl süre ile Girişimsel Radyoloji bölümüne tüm sorumlulukları kendine ait olmak üzere teslim etmelidir.

12. Sistemin Ekranında A-DurumB- Tedavi modu (CW Mode / Pulse Mode / Derma Mode)C- Tedavi Parametreleri (zaman, enerji ve pulse parametreleri)D- Lazer güç ayarı , izlenebilmeli, bu parametreler cihaz ön panalindeki fonksiyon

tuşları ile ayarlanabilmelidir.13. Sistem ile birlikte şunlar teslim edilmelidir.

a- Laser güvenlik gözlüğü 3 Adetb- Standard ayak pedalı 1 Adetc- Taşıma çantası 1 Adete- Endovenöz varis kiti 1 Adet

21

İhale sıra no: 103RADYO FREKANS İNTERSTİSİYAL TÜMÖR ABLASYON ELEKTROCERRAHİ ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(Starburst Talon)

1. Elektrocerrahi ünitesi karaciğer, akciğer, kemik ve böbreğin primer ve sekonder tümörlerinin tedavisine uygun olmalıdır.

2. Elektrocerrahi ünitesi perkütanöz, laparoskopik ve açık cerrahi uygulamalarına uygun uzunluklarda olmalıdır.

3. Elektrocerrahi ünitesi monopolar Radyofrekans Interstisiyal Tümör Ablasyon ve bipolar Radyofrekans Koagülatif Rezeksiyon tekniklerinin uygulanabileceği jeneratörlere uyumlu olmalıdır.

4. Elektrocerrahi ünitesi periferik lezyonlara kolay yaklaşımı sağlayacak düz trokar uç ve hedef dokuda yerinden kaymayacak şekilde çapa gibi yerleşmeyi sağlayacak şemsiye şekilli yan elektrot tasarımına sahip olmalıdır.

5. Elektrocerrahi ünitesi elektrotları 4 cm’lik küresel tümör ablasyonu yapabilecek özellikte olmalıdır.

6. Elektrocerrahi ünitesi tasarımı 2,3,4 cm çaplara açılarak değişik çaplarda ve birden fazla lezyonu olan hastalarda başka bir elektrocerrahi ünitesine gereksinim kalmadan tedavi olanağı sağlamalıdır.

7. Elektrocerrahi ünitesi işlem sırasında çok noktadan sıcaklık (temperature) değerlerini dinamik ve gerçek zamanlı olarak göstermelidir.

8. Elektrocerrahi ünitesi hedef dokuya yerleştirilirken iğne girişim yolunda ortaya çıkabilecek tümör hücre ekimi komplikasyonunu engelleyecek ve işlem esnasında ve sonrasında kanama kontrolü sağlayacak iğne girişim yolu ablasyon (koterizasyon) özelliğine sahip olmalıdır.

9. Elektrocerrahi ünitesi yan elektrotlarından hedef dokuya serum fizyolojik infüzyonu yaparak iletkenliği arttıracak, doku empedansını kontrol etmeyi sağlayacak özelliğe sahip olmalıdır.

10. Firma verdiği her RF ünitesi (probu) için vaka oldukca RF jeneratörünü kliniğe getirmeyi taahhüt etmelidir.





İhale sıra no: 104RADYO FREKANS İNTERSTİSİYAL TÜMÖR ABLASYON ELEKTROCERRAHİ ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(Starburst Talon Semi-Flex)



3. Elektrocerrahi ünitesi perkütanöz, bilgisayarlı tomografi uygulamalarına uygun olmalıdır.

22

4. Elektrocerrahi ünitesi işlem esnasında bilgisayarlı tomografi çemberine sterilizasyonu bozmayacak şekilde girebilmek için bükülebilir özellikte olmalıdır.

5. Elektrocerrahi ünitesi karaciğer periferik lezyonlarına kolay yaklaşımı sağlayacak düz trokar uç ve hedef dokuda yerinden kaymayacak şekilde çapa gibi yerleşmeyi sağlayacak şemsiye şekilli yan elektrot tasarımına sahip olmalıdır.

6. Elektrocerrahi ünitesi elektrotları 4 cm’lik küresel tümör ablasyonu yapabilecek özellikte olmalıdır.

7. Elektrocerrahi ünitesi tasarımı 2,3,4 cm çaplara açılarak değişik çaplarda ve birden fazla lezyonu olan hastalarda başka bir elektrocerrahi ünitesine gereksinim kalmadan tedavi olanağı sağlamalıdır.



10. Elektrocerrahi ünitesi yan elektrotlarından hedef dokuya serum fizyolojik infüzyonu yaparak iletkenliği arttıracak, doku empedansını kontrol etmeyi sağlayacak özelliğe sahip olmalıdır.






İhale sıra no: 105RADYO FREKANS İNTERSTİSİYAL TÜMÖR ABLASYON ELEKTROCERRAHİ ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ(Starburst XLIe)


2. Elektrocerrahi ünitesi perkütanöz, laparoskopik ve açık cerrahi uygulamalarına uygun uzunluklarda olmalıdır.


4. Elektrocerrahi ünitesi elektrotları büyük 7 cm’lik küresel tümör ablasyonu yapabilecek özellikte olmalıdır.

5. Elektrocerrahi ünitesi tasarımı 4,5,6,7 cm çaplara açılarak değişik çaplarda ve birden fazla lezyonu olan hastalarda başka bir elektrocerrahi ünitesine gereksinim kalmadan tedavi olanağı sağlamalıdır.


7. Elektrocerrahi ünitesi elektrot tasarımı hedef dokuda şemsiye şeklinde açılarak, dokuya yerinden kaymayacak şekilde çapa gibi yerleşmelidir.

23


9. Elektrocerrahi ünitesi elektrodlarından hedef dokuya serum fizyolojik infüzyonu yaparak iletkenliği arttıracak, doku empedansını kontrol etmeyi sağlayacak özelliğe sahip olmalıdır.






İhale sıra no: 106MAKRO COIL

1. Coil 1.5 tesla nmr uyumlu,nonmagnetik sentetik fiberli olmalıdır.2. Trombejenik olma özelliği yüksek olmalıdır.3. Skopi altında görünürlüğü yüksek olmalıdır.4. Arterial ve venöz embolizasyon için uyugun olmalıdır.5. Coiller büyük çaplı damarlarda kullanılabilecek 0.035’’ ve 0.038’’ kalınlıklarında

3mm den başlayan ve 20 mm çap seçeneklefini sunmalıdır.6. 0.35 Embolizanlar tapered olmayan 5fr ve iç lümen 0.035’’ kateter ile

yerleştirilmeye uygun olmalıdır.7. 0.38 Embolizanlar tapered olmayan 5fr ve iç lümen 0.038’’ kateter ile

yerleştirilmeye uygun olmalıdır.8. Coiller guide wire ların uçları ile itilerek yerleştirilebilmelidir.9. Ürünler steril ambalajında,tekli paketlerde ve üzerinde teknik bilgileri yazılı

bulunmalıdır.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm

bilgiler belirtilmelidir.11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi

belirtilmiş olmalıdır.12. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az iki yıl miadlı

olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.13. Bir adet örnek gönderilmesi, denenmesi ve ona göre alımı yapılması.

İhale sıra no: 107ROADRUNNER KLAVUZ TEL:

1. Sıvı ile temas ettiğinde kayganlaşan beyaz renkli hidrofilik olmalıdır.2. Guide wire 0.035inch kalınlıkta180 cm uzunluğunda olmalıdır.3. Nitinol core olmalı kinkleri önleyen ve bunun üzeri TFE ile kaplanmış olmalıdır.4. Flexble ve hafızalı uç kısmı olmalıdır.5. Distal uç 3cmlik kısım incelerek 0.035’’ olmalı ve flopy olmalıdır.6. Guide wire olcott torkırı içinde ihtiva etmelidir.7. Support wire olma özelliği ile tanı ve tedavi amaçlı işlemlerde rahatlıkla kullnım

imkanı saylamalıdır.

24





İhale sıra no: 108ROADRUNNER KLAVUZ TEL:

1. Diagnostik ve girişimsel işlemler için uygun olmalıdır,2. Nitinol mandril sayesinde taşıyıcı özelliği yüksek olmalı ve distal platinium uca 1:1

Tork vermelidir.3. Mandril lubricous TFE kaplı ,beyaz renkli hidrofilik olmalıdır .4. Platinum uç 3 cm ,açılı ve incelerek distalde sonlanmalıdır.5. Gövdesi taşıyı özellikte olamsı nedeniyle hem diyagnostik hem de tedavi amaçlı

işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.6. 0.035’’260 cm olmalıdır.7. Steril paketi içinde guide wire yüklü olcott torque(0.014-0.045 inch) bulunmalıdır8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




İhale Sıra No :109VASKÜLER TIKAMA ALETİ (AMPLATZER VASKULER PLUG IV)

1. Periferal Damar sisteminde arterial ve venöz bozuklukların transkateter yaklaşım yöntemi ile embolizasyonu için nitinolden imal edilmiş silindirik ve self expandable bir alet olmalıdır.

2. Uygulama esnasında sadece bir Guiding Kateter yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli,herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır.

3. Alet, bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir.4. Çapı 3 mm ile 12 mm. arasındaki vasküler bozuklukların embolizasyonu için değişik

çapta alet seçeneği olmalıdır.5. Aletin uzunluğu, çapa bağlı olarak 8 mm’den fazla olmamalıdır.6. Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır.7. İstenilen vasküler tıkama aleti ölçüleri,teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine

göre belirlenecektir.Uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki aleti temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.

8. Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki aletleri, talebe göre uygun ölçüdeki aletler ile değiştireceklerdir.

9. Vasküler tıkama aleti, uluslararası kalite belgelerine (CE ve FDA) sahip olmalıdır.10. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler


olmalıdır.

25



İhale Sıra No: 110STENT, GRAFT KAPLI BALONLA AÇILAN (BALONA YÜKLÜ)

1. Teklif edilecek Peripheral Stent Graft vasküler perforasyon, dissections, fistulas, ruptur ve anevrizma tedavisi için uygun balon expandable yapıda, uygun PTA balon üzerine yüklü olmalıdır.

2. Peripheral Stent Graft sutur kalınlığı ve dizaynı ile kalsifik lezyonlar için radial gücü ve pushabilite özelliği yüksek olmalıdır. Özel dizaynı ile de flexiblitesi yüksek olmalıdır.

3. Peripheral Stent Graft 4 ila 12 mm arasındaki çaplarda bulunmalıdır. Yaklaşık 28, 38, 48 ve 58mm uzunluklarında değişik ebatlardan oluşmalıdır.

4. Peripheral Stent Graft 6-7F introducer ile uyumlu olmalıdır.5. Bölümün talebine göre alınacak kateterlerin uzunlukları ve çapları belirlenecektir.6. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik

ölçüdeki stent graftleri istenilen ölçüdeki stent graftlerle değiştirmeyi kabul edecektir.7. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler




26

2010 yili radyolojİ sarf malzeme teknİk Şartnamesİ...

Documents