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COVIDIEN, COVIDIEN , Covidien , Positive Results for Life Covidien AG .

* . Covidien .

©2018 Covidien. .

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1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1

1.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-11.2.2 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-21.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-21.2.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-31.2.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-41.2.6 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-41.2.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-51.2.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-51.2.9 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

1.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-61.3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-61.3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7

1.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7

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2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-22.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3

2.4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-32.4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-72.4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7

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3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-13.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2

3.3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-23.3.2 Nellcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

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4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-1

4.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-34.2.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

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4.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-44.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5

4.4.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-64.4.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7

4.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-74.5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-74.5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-94.5.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-104.5.4 SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-12

4.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-134.6.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-134.6.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-144.6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-17

4.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-194.7.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-204.7.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-214.7.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-22

4.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-224.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-22

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5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4

5.3.1 ( ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-45.3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-12

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6.2.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

6.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16.3.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-16.3.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-26.3.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-26.3.4 EMI( ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

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9.2.1 Nellcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-29.2.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3

9.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3

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10.5.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-310.5.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-410.5.3 , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-4

10.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-510.6.1 Nellcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-510.6.2 SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-6

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11.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-111.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-111.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-211.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-211.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-311.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-411.7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-511.8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-611.9 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-6

11.9.1 (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7

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vi

11.9.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1111.9.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12

11.10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-13

A

A.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1A.2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1A.3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2A.4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2A.5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3A.6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

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vii

1-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1 2-1.   . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-62-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-73-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-14-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-44-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-85-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-38-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-29-1. Nellcor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-111-1. , , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-211-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-311-3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-411-4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-411-5. ( ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-511-6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-711-7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-811-8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-911-9. RF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1011-10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11 11-11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1111-12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-1211-13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-13A-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2A-2. Nellcor CO-Oximeter SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2

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viii

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ix

2-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-32-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-42-3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-73-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-33-2. (DEC-4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-33-3. ( ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-44-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-24-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-24-3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-64-4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-74-5. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-104-6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-114-7. SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-124-8. SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-134-9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-144-10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-154-11. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-154-12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-164-13. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-164-14. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-174-15. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-174-16. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-184-17. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-184-18. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-194-19. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-204-20. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-204-21. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-214-22. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-225-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-25-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-25-3. ( 100) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-35-4. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-65-5. USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-65-6. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-75-7. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-85-8. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-95-9. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-105-10. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-105-11. USB to UART Bridge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-115-12. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-127-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-29-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-39-2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3

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x

9-3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-49-4. (DEC-4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-410-1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-410-2. SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-610-3. SpO2 : SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-710-4. SpO2 : SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-810-5. SpO2 : SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-9A-1. - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

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1-1

1

1.1

Nellcor SpO2

. .

.

: , ,

.

1.2

Nellcor SpO2

. . Nellcor SpO2 " " .

1.2.1

PM10N

1-1.

, ( , ) .

.

.

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1-2

1.2.2 ,

: — .

: — .

: — .

:LCD ( ) . LCD

. LCD .

1.2.3

:MRI( )

. MRI MRI .

: . , .

: .

:

. .

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1-3

1.2.4

:

. .

: ( : ).

. , .

:, .

: .

, .

: AA 4 .

, . .

: , , ,

. . .

.

: . , , ,

.

: .

:

.

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1-4

1.2.5

:

, .

: . .

: Covidien

. .

1.2.6 ,

: , , .

:Covidien , . ,

.

: Covidien .

.

: , .

: . ,

.

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1-5

1.2.7

:

.

: .

.

: / . .

: IEC 60601-1-2: 2007, IEC 60601-1-2:2014

. .

: , . ,

.

:, , , , , , ,

. , .

1.2.8

:

IEC 60950-1 . IEC 60601-1 .

IEC 60601-1, IEC 60601-1-2:2007, IEC 60601-1-2:2014 .

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1-6

: .

:PC IEC 60601-1-1 IEC 60601-1-2 .

1.2.9 ,

: .

: . , ,

.

:

.

1.3

1.3.1

Covidien Covidien .

Covidien Covidien . POST(Power-On Self-Test) .

Covidien Technical Services: Patient Monitoring

15 Hampshire Street

Mansfield, MA 02048 USA

1.800.635.5267, 1.925.463.4635 Covidien

www.covidien.com

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1-7

1.3.2

Nellcor SpO2 . ,

, . .

Nellcor . . Covidien .

. SpO2 .

www.covidien.com .

Nellcor SpO2 .

.

1.4

. Covidien

. Covidien , .

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1-8

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2-1

2

2.1

Nellcor SpO2

. , , .

• (SpO2).

• (PR).

• (Pleth).

• .

• .

• .

2.2

Nellcor SpO2 (SpO2)

.

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2-2

2.3

: . . .

Nellcor SpO2 (SpO2)

. ,

, , , .

: GCF(General Care Floor), ,

, , .

, , , , .

, .

.

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2-3

2.4

2.4.1

2-1.

1 LCD (" " " ")

. 2-4 2-2 .

2 (bpm, , ) .

3 .

4 . .

5

. .

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2-4

2-2.

6 (bpm, , ) .

7 .

8 / .

9 .

1 .

• / . . ( )

• . .

, .

2 SpO2 . SpO2 .

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2-5

3 .

• . . 4 .

.

• . 15 .

. .

.

• . 5 .

. . .

4 / ( / / ) ( : : ) . ( ).

5 SpO2 SpO2 .

.

6 ( ) ( ) . .

7 (BPM)

. .

8 . .

9 ( ) . ( ).

10 .

11 (Pleth) .

12 SatSeconds SatSeconds SpO2

. SatSeconds SatSeconds SpO2

SatSeconds . SpO2

SatSeconds . SatSeconds

. 100 . 4-12 SatSeconds .

13 SpO2 SpO2 .

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2-6

-- ( ). . SpO2

. , SpO2

. ,

.1

-- ( ). . , 30, 60, 90,

120 ( ) , .

-- ( ). .

-- ( ). .

-- ( ). .

-- ( ). .

-- ( )

. .  2-1.   .

1. , , , , .

 2-1.  

SpO2

( )

,

,

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2-7

2.4.2

2-3.

2.4.3

2-2.

BF

UL

CE

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2-8

( ) EU

RoHS

2-2. ( )

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3-1

3

3.1

Nellcor SpO2

.

3.2

. . Covidien

. Covidien . (1-6 ) .

, . .

: Nellcor SpO2

.

: Covidien .

3-1.

Nellcor SpO2 1

CD / 1

1. Covidien CD . Nellcor SpO2 Covidien Covidien Nellcor

SpO2 .

1

AA 4

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3-2

3.3

3.3.1

: — AA . . , .

: .

AA 4 .

. (7-3 ) .

20 .

• ( SpO2 PR )

• 25% .

• 25% .

• 25°C .

1. .

2. POST POST . POST 4-1 .

3. . 2-3 2-1 .

4. , . 2-7 2-3 .

: , .

: , .

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3-3

: .

.

3.3.2 Nellcor

: . 7-3

. 9-1 Nellcor

.

Nellcor

1. Nellcor . , , ,

.

2. . .

3. .

3-1.

4. DEC-4 ( ) , . , .

3-2. (DEC-4)

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3-4

5. DEC-4 ( ) , .

3-3. ( )

6. .

. 2-3 2-1 .

SpO2 . 2-4

2-2 (' ').

: ,

.

: ,

, , , , , . 6-1

.

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4-1

4

4.1

Nellcor SpO2

.

4.2

4.2.1

:

. .

1. / 1 .

POST(power-on self-test) .

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4-2

4-1.

2. POST POST .

POST . .

POST , . , SpO22

4-2. .

3. .

4-2.

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4-3

: . .

:

. , .

4.2.2

.

1. / 1 .

2. .

: / 10 .

4.2.3

:

, . .

2-3 .

/

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4-4

4.3

. .

4-1.

/

30, 60, 90, 120 120

%SpO2 21-100%(1% ) 100% 95%

%SpO2 20-99%(1% ) 85%

21-250bpm(1bpm ) 170 bpm 190 bpm

20-249bpm(1bpm ) 40 bpm 90 bpm

SatSeconds , 10, 25, 50, 100

0%, 25%, 50%, 75%, 100%

50%

50%

0%

0%, 25%, 50%, 75%, 100%

0%

0%

0%

0%, 25%, 50%, 75%, 100%

0%

0%

0%

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4-5

4.4

.

: ,

.

0%, 25%, 50%, 75%, 100%

50%

50%

0%

0%, 25%, 50%, 75%, 100%

( ) 20%

1, 5, 100, 500 100

,

USB USB

USB

,

,

( ),

( ),

( )

4-1. ( )

/

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4-6

4.4.1

:

. 4-13 .

( ) .

1. .

2. .

4-3.

3. . .

4. .

5. .

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4-7

4.4.2

.

1. .

4-4.

2. , .

3. .

" " .

4. 5-1 .

4.5

4.5.1

. 8-1 .

4-8 4-2 , , , . .

.

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4-8

, , ( ) ( ) .

: .

: .

: Covidien ,

.

4-2.

3 , 4

:

:

3 , 8

:

SpO2 :

SpO2

SpO2

, 16

:

SpO2 :

1

1. , , . .

( )1

1

2

2. .

-- --

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4-9

4.5.2

: , .

: .

, . 30 , 60 , 90 120 . .

120 . .

1. .

.

• .

• .

2. .

3. .

: .

.

: .

.

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4-10

4.5.3

: .

.

: .

: .

, SpO2 (PR) .

. SpO2

(PR) .

, SatSeconds SatSeconds SpO2 .

.

4-5.

SpO2 . .

0 SpO2 . SpO2

. SpO2 . 4-4

.

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4-11

(PR) . (bpm) . 0

. . 20~250bpm 0 250 . . 4-4 .

1. .

2. .

4-6.

.

• (PR) SpO2 .

• SpO2 SatSeconds .

3. .

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4-12

4. . , 4-7 SpO2

.

4-7. SpO2

5. . 4-4 .

6. .

7. , .

4.5.4 SatSeconds

SatSeconds . SatSeconds ( , 10, 25, 50, 100)

.

SatSeconds . SatSeconds

SatSeconds .

SatSeconds SatSeconds ( 10-6 ) .

SatSeconds

1. .

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4-13

2. .

3. SatSeconds .

4. SatSeconds 50, 25, 10, ( 100) .

5. .

4-8. SatSeconds

4.6

, , , . .

4.6.1

SpO2 .

1. .

2. .

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4-14

4-9.

3. .

• . 5~7 .

• . 2~4 . .

: SpO2

.

: . 1 .

4.6.2

. .

1. .

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4-15

4-10.

2. .

4-11.

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4-16

3. 4 .

.

4-12.

4. 4 .

5. , .

4-13.

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4-17

.

4-14.

6. , .

4.6.3

. .

1. .

4-15.

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4-18

2. .

4-16.

3. 4 .

.

4-17.

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4-19

4. 4 .

4-18.

3 , .

5. , .

6. , .

4.7

.

1. .

2. .

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4-20

4-19.

4.7.1

1. .

4-20.

• .

• .

2. .

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4-21

4.7.2

1. .

2. .

3. .

4-21.

4. . .

• . . .

:

.

• .

• .

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4-22

4-22.

5. .

• .

• .

6. .

4.7.3

( ) , 3 . ,

.

4.8

. . .

4.9

24 . 7-3 .

, Covidien Covidien . 1-6 .

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5-1

5

5.1

Nellcor SpO2

. .

80 . , 1 . .

. .

.

5.2

. .

1. .

2. .

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5-2

5-1.

3. .

5-2.

.

, .

4. .

.

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5-3

5. , 1, 5, 100, 500 . 100 .

5-3. ( 100)

, . 5-1. .

5-1.

LM ,

LP

CB

LB

SO

SD

AO

AS

MO ,

PS

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5-4

5.3

: IEC 60601-1 . , .

: .

: AC PC .

:

.

USB PC .

5.3.1 ( )

:PC IEC 60601-1-1 IEC 60601-1-2 .

:

.

: , AC

PC .

( ) , USB HyperTerminal * PC

. PC IEC 60950 . IEC 60601-1-1 .

: .

ASCII . .

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5-5

• Windows *

• HyperTerminal * (PC )

• USB

• USB , CD

USB USB USB

. USB CD . 5-8 COM USB

.

:

. .

HyperTerminal *

1. .

2. USB .

3. HyperTerminal * .

:HyperTerminal * Telnet

. .

4. HyperTerminal * .

a. (bps) .

b. 8 .

c. .

d. 1 .

e. .

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5-6

5. .

5-4.

6. USB .

5-5. USB

, . .

.

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5-7

1. HyperTerminal * , PC .

5-6.

2. . 0 CRC , ,

, , , SatSeconds .

3. , SpO2, PR .

4. 5-3 5-1 .

1 , ,

2 .

3

4

5 %SpO2

6 PR

7 PA

8

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5-8

COM USB

• CD .

• Covidien .

CD USB :

1. Nellcor SpO2 CD PC .

2. COVIDIEN USB to UART Bridge Driver zip PC .

3. zip .

4. Extract All( ) .

5. .

6. .

: Change Install Location( ) .

7. Install( ) .

5-7.

8. PC .

9. PC USB PC , USB .

10. PC InstallShield . Cancel( ) .

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5-9

5-8.

11. InstallShield PC .

12. InstallShield .

13. Next( ) .

14. . Browse( ) .

15. Next( ) .

16. Install( ) . Cancel( ) .

:Windows * .

17. .

18. PC .

19. .

20. .

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5-10

21. .

5-9.

22. .

5-10.

23. Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge .

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5-11

: COM HyperTerminal * COM . 5-5

HyperTerminal * .

5-11. USB to UART Bridge

24. .

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5-12

25. (bps) . 19200 115200 . 19200bps .

5-12.

26. .

27. 5-5 HyperTerminal * .

5.3.2

.

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6-1

6

6.1

Nellcor SpO2

.

. .

6.2

: , , , .

6.2.1

20~250bpm . 250bpm 250 . 20bpm 0 .

6.2.2

1%~100% .

6.3

6.3.1

.

SRC-MAX Pulse Oximetry Functional Tester . , 24

. 7-3 .

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6-2

6.3.2

.

• — . SpO2

. . 5gm/dl SpO2

.

• — , , . SpO2

. .

• .

– (ICG)

– ( , , )

6.3.3

:

.

Nellcor .

• ,

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6-3

• ( : )

.

Nellcor . . .

( ), , , Nellcor .

.

.

• Nellcor .

• .

• .

• .

• .

, Nellcor SpO2 (Max-Fast) . Nellcor SpO2

. Nellcor SpO2 60

SpO2 .

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6-4

6.3.4 EMI( )

( : , , , , HD TV)

.

, . .

• .

• .

• .

, , ,

. .

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7-1

7

7.1

Nellcor SpO2 , ,

.

7.2

: .

: .

11-1 .

. .

• 4

• 4

• ( : 70% )

• (Glucoprotamin)

• 10%

• PDI * Sani-System *

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7-2

7-1.

. Nellcor

. . .

, , .

.

7.3

, .

7.4

: . 2-4 2-2

.

: .

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7-3

7.5

Covidien 24 .

• .

• . Covidien Covidien .

• , , .

7.6

, , . .

• .

• . 1-6 .

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7-4

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8-1

8

8.1

Nellcor SpO2

.

8.2

: .

.

: .

. . , .

, . .

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8-2

8.3

8-1.

SpO2 /

6-1 .

, ,

, ( )

Nellcor

(MAX-FAST)

( )

( , )

/

(MAX-R)

/

/ 1 .

.

.

.

.

POST / 10 .

.

. 10 .

.

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8-3

. , / .

.

, / 1 . , /

10 .

, .

.

. Covidien .

.

.

.

Permission to Mute Alarm( , ) .

.

, , .

/ .

.

( ).

. , .

/ .

.

,

6-1 .

.

.

.

.

.

8-1. ( )

Page 76: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

8-4

4-7 .

8.4

RGA(Returned Goods Authorization) Covidien Covidien . 1-6 . Covidien

. .

. .

USB .

USB .

PC .

PC " " . .

.

COM .

Covidien .

EMI 6-4 EMI( ) .

. Covidien .

8-1. ( )

Page 77: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

9-1

9

9.1

Nellcor SpO2

.

9.2 Nellcor

Nellcor , , , , .

Covidien Covidien . 6-1 .

Nellcor Nellcor . . Covidien

.

9-1. Nellcor

Nellcor SKU

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-FAST >10 kg(22 lbs)

Nellcor SpO2 , ( ) DS-100A >40 kg(88 lbs)

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-A >30 kg(66 lbs)

Nellcor XL SpO2 ( , 1 ) MAX-AL >30 kg(66 lbs)

Nellcor - SpO2 ( , 1 ) MAX-N <3 >40 kg

(<6.6 lbs >88 lbs)

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-P 10 ~ 50 kg(22 110 lbs)

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-I 3 ~ 20 kg(6.6 ~ 44 lbs)

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-R >50 kg(110 lbs)

Nellcor - SpO2 - (

)

OXI-A/N <3 >40 kg

(<6.6 lbs >88 lbs)

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9-2

Nellcor Nellcor Covidien Covidien . Covidien

www.covidien.com .

: , , , , ,

, ( , ) .

9.2.1 Nellcor

Nellcor ( , , ) . .

Nellcor - SpO2 - ( ) OXI-P/I 3 ~ 40 kg(6.6 lbs ~ 88 lbs)

Nellcor SpO2 , 2 ( , 1 ) P 10 ~ 50 kg(22 110 lbs)

Nellcor - SpO2 , 2 ( , 1 ) N <3 >40 kg

(<6.6 lbs >88 lbs)

Nellcor SpO2 , 2 ( , 1 ) I 3 ~ 20 kg(6.6 44 lbs)

Nellcor SpO2 , 2 ( , 1 ) A >30 kg(>66 lbs)

Nellcor SpO2 , ( ) D-YS >1 kg(>2.2 lbs)

Nellcor SpO2 , ( ) D-YSE >30 kg(>66 lbs)

Nellcor SpO2 , ( ) D-YSPD 3 ~ 40 kg(6.6 88 lbs)

Nellcor SpO2 , ( 1 1 ) SC-PR <1.5 kg(3.3 lbs)

Nellcor SpO2 , ( 1 1 ) SC-NEO 1.5 ~ 5 kg(3.3 11 lbs)

Nellcor SpO2 , ( 1 1 ) SC-A >40 kg(>88 lbs)

Nellcor SpO2 ( - ) FLEXMAX >20 kg(>44 lbs)

Nellcor SpO2 ( - ) FLEXMAX-P >20 kg(>44 lbs)

Nellcor SpO2 ( - , ) FLEXMAX-HC >20 kg(>44 lbs)

Nellcor SpO2 ( - , ) FLEXMAX-P-HC >20 kg(>44 lbs)

9-1. Nellcor ( )

Nellcor SKU

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9-3

9.2.2

ISO 10993-1, Biological Evaluation of Medical Devices, Part 1:Evaluation and Testing Nellcor . Nellcor

ISO10993-1 .

9.3

.

9-1.

9-2.

Page 80: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

9-4

: ,

. .

9-3.

9-4. (DEC-4)

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10-1

10

10.1

Nellcor SpO2 .

10.2

. Nellcor

. .

, , . .

(SpO2) .

, SpO2

. 6-1 .

: ( ) (

) ( ).

SpO2 .

(LED) , .

, .

.

. . SpO2 ( )

. , .

Page 82: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

10-2

10.3

LED , SpO2 LED .

LED . SpO2 .

, LED .

:

. .

10.4

Covidien Nellcor ,

. . ,

, SpO2

.

SpO2

. . SpO2

CO-Oximeter SaO2

.

/

. OxiMax

. , SpO2 .

, , .

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10-3

10.5

10.5.1

. . , IL482

.

, .

%carboxyhemoglobin

%methemoglobin

100 + –--------------------------------- 100=

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10-4

10.5.2

(PO2) SpO2

. pH, , (PCO2), 2,3-DPG PO2 SpO2

.

10-1.

10.5.3 ,

OxiMax SpO2

. OxiMax , , ,

7 . SpO2 25 ,

( ) SpO2

.

. 40 50 ,

. , 0 .

1 % 3 pH : , PCO2, 2,3-DPG

2 PO2(mmHg) 4 pH : , PCO2, 2,3-DPG

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10-5

10.6

10.6.1 Nellcor

Nellcor . Nellcor Nellcor . Nellcor , , ,

.

. Nellcor , ,

. , . . SpO2

.

OxiMax SpO2

. .

Nellcor Covidien Covidien . Covidien

www.covidien.com .

.

.

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10-6

10.6.2 SatSeconds

. SpO2 .

SpO2 ,

. SatSeconds . , SatSeconds

.

SatSeconds . .

10-2. SpO2

a SpO2

b SpO2

c SpO2

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10-7

SpO2

. SatSeconds 25 . SpO2 79% 85%

2 .

SatSeconds 25 SatSeconds 12 .

10-3. SpO2 : SatSeconds

6%

x 2

12 SatSeconds :

2 s

12 SatSeconds™

s

6%

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10-8

SpO2

. SatSeconds 25 . SpO2 84% 85%

15 .

SatSeconds 25 SatSeconds 15 .

10-4. SpO2 : SatSeconds

1%

x 15

15 SatSeconds :

15 s

15 SatSeconds™

s

1%

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10-9

SpO2

. SatSeconds 25 . SpO2 75% , 85%

10% . 2.5 .

SatSeconds 2.5 .

10-5. SpO2 : SatSeconds

SatSeconds

SatSeconds " " SatSeconds . 60

SatSeconds .

10%

x 2.5

25 SatSeconds :

25 s

25 SatSeconds™

s

10%

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10-10

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11-1

11

11.1

Nellcor SpO2

.

.

11.2

274g(0.604lbs)( )

70mm W x 156mm H x 32mm D(2.76 W x 6.14 )

88.9mm(3.5 ),

TFT LCD, LED , 60º 1

320 × 480

/ , Alarm Audio Paused, , ( , ), / , /

, ,

, ,

45~80dB

10

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11-2

11.3

11.4

:

.

3,000mAh 4 25% 25°C 20

.

AA

1.5V x 4

, 52 ( )

11-1. , ,

-20ºC ~ 70ºC

(-4ºF ~ 158ºF)

5ºC ~ 40ºC

(41ºF ~ 104ºF)

-390 ~ 5,574 m

(106 kPa ~ 52 kPa)

15% ~ 95%

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11-3

11.5

11-2.

( 1-4)

(± 20Hz) 540 Hz

(± 20msec) 175msec(IEC60601-1-8)

10, 4 (IEC60601-1-8)

( 1-4)

(± 20Hz) 470 Hz

(± 20msec) 175msec(IEC60601-1-8)

3, 8 (IEC60601-1-8)

( 1-4)

(± 20Hz) 380 Hz

(± 20msec) 175msec(IEC60601-1-8)

1, 16 (IEC60601-1-8)

(± 20Hz) 700 Hz

(± 20msec) 150 msec

1 1 , 3 ~10

( 0-4)( )

(± 20Hz) 1,200 Hz

(± 20msec) 20 msec

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11-4

11.6

POST

(± 20Hz) 600 Hz

(± 20msec) 500 msec

11-2. 55 ( )

11-3.

80 .

, , , SpO2

.

1

11-4.

SpO2 1% ~ 100%

20~250bpm

0.03% ~ 20%

6.25 mm/sec

1

23 70%~100% ±2

234 60%~80% ±3

45 70%~100% ±2

6 70%~100% ±2

27 70%~100% ±3

Page 95: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

11-5

11.7

234 20~250bpm ±3

6 20~250bpm ±3

27 20~250bpm ±3

660 nm

900 nm

15mW

52.5 mW

1. . www.covidien.com/rms (Sensor Accuracy Grid) .

2. . 18-50 ,

. SpO2 SaO2 . ±1 SD .

2/3 (ARMS) ( [Sensor Accuracy Grid] ).

3. OxiMax MAX-A MAX-N .4. OxiMax MAX-N .5. MAX-N . SpO2

1~23 ( 750~4,100g) 42 2.5% , SaO2 85%~99% 63 .

6. . ( IR 0.03%~1.5%) . SpO2

.

7. 70%~98% SaO2 47-102bpm . 1-4Hz (

) 1-2cm . 4.27 , 6.91 .

. : OxiMax MAX-A, MAX-AL, MAX-P, MAX-I, MAX-N .

11-4. 55 ( )

11-5. ( )

4 3 2 1

78.0 ±3 dB 69.0 ±3 dB 60.0 ±3 dB 50.0 ±3 dB

74.0 ±3 dB 66.0 ±3 dB 57.0 ±3 dB 48.0 ±3 dB

70.0 ±3 dB 61.5 ±3 dB 53.0 ±3 dB 45.0 ±3 dB

Page 96: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

11-6

11.8

11.9

: . CISPR

. .

: , , .

: RF ( )

30 cm(12 ) . .

EN IEC 60601-1: 3.1

EN IEC 60601-1-2: 3.0 4.0

EN IEC 60601-1-6: 3.1

EN IEC 60601-1-8: 2.1

EN IEC 60601-1-11: 2.0

EN ISO 80601-2-61: 1.0

CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14 3

ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012

I( )

BF -

IEC 60601-1-2:2007( 3.0) IEC 60601-1-2:2014( 4.0)

IP22: ( )

IP34: ( )

Page 97: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

11-7

: (EMC) .

EMC .

: Covidien

. . ISO10993-1 .

11.9.1 (EMC)

IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2014 .

. , .

FCC 15 . . (1) , (2) . Covidien

, .

( CISPR 11 B ) . . .

11-6.

(IEC/EN 60601-1-2)

. .

RF

CISPR 11

1, B .

IEC/EN 61000-3-2

/

IEC/EN 61000-3-3

Page 98: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

11-8

11-7.

(IEC/EN 60601-1-2)

. .

IEC/EN 60601-1-2

(ESD)

IEC/EN 61000-4-2

±8 kV

±15 kV

±8 kV

±15 kV

, .

30% .

/

IEC/EN 61000-4-4

± 1kV - / ± 1kV - /

IEC/EN 61000-4-5

,

IEC/EN 61000-4-11

(50/60 Hz)

IEC/EN 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

.

Page 99: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

11-9

11-8.

— (IEC/EN 60601-1-2)

. .

IEC/EN 60601-1-2

RFIEC/EN 61000-4-6

RFIEC/EN 61000-4-3

3 Vrms150 kHz ~ 80 MHz

6 Vrms ISM

20 V/m80 MHz ~ 2.5 GHz

10 V/m800 MHz ~ 2.7 GHz

3 Vrms150 kHz ~ 80 MHz

6 Vrms ISM

20 V/m80 MHz ~ 2.5 GHz

10 V/m800 MHz ~ 2.7 GHz

RF .

80 MHz ~ 800 MHz

800 MHz ~ 2.7 GHz

P (W) d (m)

.

a RF

b .

.

1: 80 MHz 800 MHz .

2: . , , .

a ( / ) , , AM/FM TV . RF , .

RF , . , .

b 150kHz ~ 80MHz 3V/m .

d 1.2 P=

d 1.2 P=

d 2.3 P=

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11-10

11-9. RF

(MHz)

(MHz) (W)

(m) (V/m)

385 380 ~ 390 TETRA 400

18 Hz

1.8 0.3 27

450 430 ~ 470 GMRS 460, FRS 460 FM

± 5kHz

1 kHz

2 0.3 28

710 704 ~ 787 LTE 13, 17

217 Hz

0.2 0.3 9

745

780

810 800 ~ 960 GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA

850, LTE 5

18 Hz

2 0.3 28

870

930

1720 1700 ~ 1990 GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900,

DECT, LTE 1, 3, 4, 25. UMTS

217 Hz

2 0.3 28

1845

1970

2450 2400 ~ 2570 Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE 7

217 Hz

2 0.3 28

5240 5100 ~ 5800 WLAN 802.11 a/n

217 Hz

0.2 0.3 9

5500

5785

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11-11

11.9.2

: , , .

11-10.

/ RF (IEC/EN 60601-1-2)

RF .

RF ( ) .

(P)(W)

(m)

150 kHz ~ 80 MHz 80 MHz ~ 800 MHz 800 MHz ~ 2.7 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.10 0.38 0.38 0.73

1.00 1.20 1.20 2.30

10.00 3.80 3.80 7.30

100.00 12.00 12.00 23.00

d( : (m)) . P

( : (W)) .

1: 80MHz 800MHz .

2: . , , .

d 1.2 P= d 1.2 P= d 2.3 P=

 11-11.

SKU

Nellcor SpO2 , ( ) DS100A 0.9 m(3.0 ft)

Nellcor XL SpO2 ( , 1 ) MAX-AL 0.9 m(3.0 ft)

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-FAST 0.75 m(2.5 ft)

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11-12

11.9.3

.

Nellcor - SpO2 ( , 1 ) MAX-N

0.5 m(1.5 ft)

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-I

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-P

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-A

Nellcor SpO2 ( , 1 ) MAX-R

Nellcor - SpO2 - ( ) OXI-A/N0.9 m(3.0 ft)

Nellcor - SpO2 - ( ) OXI-P/I

Nellcor SpO2 , 2 ( , 1 ) P

OC-3 , 0.9 m(3.0 ft)

Nellcor - SpO2 , 2 ( , 1 ) N

Nellcor SpO2 , 2 ( , 1 ) I

Nellcor SpO2 , 2 ( , 1 ) A

Nellcor SpO2 , ( ) D-YS

1.2 m(4.0 ft)Nellcor SpO2 , ( ) D-YSE

Nellcor SpO2 , ( ) D-YSPD

Nellcor SpO2 ( - ) FLEXMAX

0.9 m(3.0 ft)Nellcor SpO2 ( - ) FLEXMAX-P

Nellcor SpO2 ( - , ) FLEXMAX-HC

Nellcor SpO2 ( - , ) FLEXMAX-P-HC

DEC-4 ( ) 1.2 m(4.0 ft)

 11-11.

SKU

11-12.

(NC) 100 μA

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11-13

11.10

IEC 60601-1 ISO 80601-2-61 .

• SpO2 . 11-4 .

• . 4-7 .

• . 4-7 .

• . 2-4 2-2 .

• . .

• / . 2-4 2-2 4-7 .

• , . 2-4 2-2 4-7 .

11-13.

(NC) 100 μA

Page 104: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

11-14

Page 105: 1à7Ý 2X+¹2P Nellcor...1à7Ý 2X+¹2P ix ,*ð +Ý) ,*ð2-1. 98+¨ D\"D 2e7È2À

A-1

A

A.1

Nellcor SpO2 Nellcor

.

Nellcor SpO2 Nellcor

(1) . . CO-Oximetry

.

A.2

11 . ( ) . SpO2

, 98, 90, 80, 70, 60% 5 . 20 6

30 . ( 10 ) 2 SpO2 CO2 .

IL CO-Oximeter 3 2 SaO2

. CO2, .

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A-2

A.3

A.4

(RMSD) .

A-1.

5

6

8

2

1

0

-- 19-48

-- 108-250

2

5

/ 3

/ 1

A-2. Nellcor CO-Oximeter SpO2

SpO2 10 MAX-A MAX-N MAX-FAST

(Arm)

(Arm)

(Arm)

60-70 71 3.05 71 2.89 71 2.22

70-80 55 2.35 55 2.32 55 1.28

80-90 48 1.84 48 1.73 48 1.48

90-100 117 1.23 117 1.68 117 0.98

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A-3

A-1. -

A.5

.

A.6

, SpO2 60-80% MAX-A, MAX-N, MAX-FAST

, . SpO2

70-100% , .

1 :

CO-Oximeter 70-100% SpO22 CO-Oximeter 70-100% SpO2

MAX-A MAX-A

MAX-N MAX-N

MAX-FAST MAX-FAST

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A-4

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-1

NNellcor

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3

SSatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-6SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-9

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4

, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5, 11-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4

, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-5

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3, 4-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4, 4-3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4, 4-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3, 4-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3, 4-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4, 4-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3, 4-3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1

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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-11

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-1

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2

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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-3

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SatSeconds . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-9

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-2

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. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5 (EMC)

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-8 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7

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11.9.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3

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