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Índice de contenidos Health .ES up 1 Introducción. Interoperabilidad y estandarización 2 familia de normas ISO/IEEE11073 X73PoC (Point-of-Care ) X73PHD (Personal Health Devices ) 3 actualidad de ISO/IEEE11073 4 ¿el hospital en casa? [+info] upHealth.ES project ¿el hospital en casa? dispositivos médicos personales Ignacio Martínez Ruiz [email protected] Doctor Ingeniero de Telecomunicación I3A/UZ Coordinador de la línea I+D+i de interoperabilidad y estandarización (AENOR/CTN139 · CEN /C251 · X73PHDWG) Coordinador de upHealth.ES www.uphealth.es

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Índice de contenidos

Health.ES

up

1 ◦ Introducción. Interoperabilidad y estandarización

2 ◦ familia de normas ISO/IEEE11073X73PoC (Point-of-Care ) X73PHD (Personal Health Devices )

3 ◦ actualidad de ISO/IEEE11073

4 ◦ ¿el hospital en casa?

[+info] upHealth.ES project

¿el hospital en casa? dispositivos médicos personales

Ignacio Martínez [email protected]

Doctor Ingeniero de Telecomunicación I3A/UZ

Coordinador de la línea I+D+i deinteroperabilidad y estandarización (AENOR/CTN139 · CEN /C251 · X73PHDWG)

Coordinador de upHealth.ESwww.uphealth.es

Health.ES

up dispositivos médicos personalesintroducción. necesidad de interoperabilidad

¿un problema real?...

... realmente, un problema!

Health.ES

up dispositivos médicos personalesintroducción. necesidad de interoperabilidad

Health.ES

up dispositivos médicos personalesintroducción. necesidad de interoperabilidad

ح Soluciones interoperables estandarización◦ Interoperabilidad de dispositivos médicos (usuario/paciente) ISO/IEEE11073◦ Interoperabilidad de intercambio de HCE (entorno Centro Salud) EN13606◦ Interoperabilidad de interfaz de conexión RS232/IrDA/USB/Bluetooth/ZigBee◦ Interoperabilidad de tecnologías extremo-a-extremo XML/Web Services (SOAP)

ISO/IEEE11073

Electronic Healthcare

Record EHRserver

e-Health server

EN13606

RS-232IrDA

Entorno CentroSalud

Entorno UsuarioPaciente

WebServices

Health.ES

up dispositivos médicos personalesarmonización/integración de estándares

ح technological standards…

ح medical standards…

ح integration associations…

ح referencesHL7 [www.hl7.org] Technical Committees [AEN/CTN159][CEN/TC251]CEN/TC251 [www.cen.eu – www.centc251.org]AENOR/CTN139 [www.aenor.es]IHE [www.ihe.net]Continua [www.continuaalliance.org/home]

EN13606 [www.medicaltech.org]ISO/IEEE11073 (X73) [ [http://standards.ieee.org][www.ieee1073.org]standards family for medical devices interoperability: ◦ Point-of-Care (X73PoC)◦ Personal Health (X73PHD)

Health.ES

up dispositivos médicos personalesinteroperabilidad de dispositivos médicos

ح diferentes alternativas de interoperabilidad... Crear un estándar completamente nuevo, o Partir de algún protocolo ya utilizado en sistemas comerciales

TELECARE Malcom Clark – Brunell University

HAP IkuoKESHI Sharp Corporation

Adaptative Framework – Nonin: Jayant Parthasarathy PhD, Nonin Medical Kurt Kermes, Nonin Medical Jim DelloStritto, Welch Allyn

X73PHD profile Kai Hassing – Philips

Participación abierta. Armonizado con ISO para estándares internacionales Armonizado con NCCLS/CLSI, HL7, CEN TC251, ISO TC215, IHE, FDA, and NIST ISO/IEEE11073 formado y activo desde los 90 Los estamentos de ISO/IEEE 11073 contienen los dispositivos de cuidados de salud Estándares estructurados para ser portados a otras tecnologías Capaz de dar soporte a los principales casos de uso (X73PHDWG) Bajo coste de afiliación y acceso al estándar

ح ¿por qué la elección de ISO/IEEE11073?

Health.ES

up dispositivos médicos personalesinteroperabilidad de dispositivos médicos

IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers IEEE Engineering in Medicine and Biology Society

11073 Committee (EMB/11073 – Elliot Soane) IEEE 11073 Clinical/General Committee Work Group (Todd Cooper) IEEE 11073 Personal Health Device Working Group (Doug Bogia)

ISO International Organization for Standardization TC215: Health informatics

WG 7: Devices

CEN European Committee for Standardization TC251: Health Information and Communications Technology

WG IV: Interoperability

AENOR Asociación Española de Normalización CTN139: Interoperabilidad

SC 4: Interoperabilidad de Dispositivos Médicos

ح Familia de normas ISO/IEEE11073

Health.ES

upinteroperabilidad de dispositivos médicos

dispositivos médicos personales

ح PHD Working Group [CENTC251 (AEN/CTN139)]◦ Personal Health Device Working Group (PHDWG) focus

on standards that transport-independent communicatesbetween PHDs/agents & Compute Engine CE/managers.In this context PHDs can be described as devices usedfor: life activity, wellness monitoring, health monitoringin domestic/communal home, mobile applications.Application and information profiles consist of exchangeformat, data representation, and terminology for PHDs.

◦ Anticipated work products include: 1) technical reportdescribing PHD data, 2) common/transport independentapplication profile for information exchange betweenPHDs and CEs, and 3) device specialization standards.

◦ PHDWG is composed by previous participant members(X73-PoC), and universities, manufacturers, providers,and organizations: almost 100 individual members(55% North America, 25% Far East y 20% Europe).

◦ The work plan includes: weekly conference calls(alternate between 9 am and 3 pm on Thursdays/PacificTime), voting rights (depend on attendance), and Face-to-Face meetings (planned every 2 – 3 months).

Health.ES

up dispositivos médicos personalesfamilia de normas ISO/IEEE11073 (X73)

ح Familia de normas ISO/IEEE11073◦ Es un conjunto único de normas adoptadas internacionales para la interoperabilidad de

dispositivos médicos. Aporta conectividad completa en los 7 niveles del modelo OSI.◦ Evoluciona de UCIs/Punto de Cuidado (PoC) Paciente/Dispositivos Personales (PHD)◦ Nuevas redes ubicuas: domiciliarias (HAN), personales (PAN), corporales (BAN)◦ Nuevos dispositivos personales (Personal Health Devices, PHDs) y casos de uso (UCs)◦ Evolución de las TICs nuevos paradigmas e-Salud, m-Salud, u-Salud, p-Salud

Health.ES

upfamilia de normas ISO/IEEE11073 (X73)

ح Máquina de estados FSM. Modelo de comunicaciones interoperable

dispositivos médicos personales

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

A. IEEE11073-00013. New Use Cases (UCs) [PHDWG/Draft Guide for Health Informatics]◦ Ambient Assisted Living (AAL) [www.aal169.org]◦ Health & Wellness / Healthy Living ◦ Chronic patient follow-up (diabetes...)◦ Strength fitness and cardiovascular fitness◦ Physical Activity Daily Living Monitoring◦ Imminent disease control and disease management ◦ Elderly patient care, independent living activity◦ Home monitoring of single cardiac patient

AgingIndependently:Carol, 79 years old -living alone in thesame home that she’slived in for 30 years

Health & Wellness:Carlos - uses a mobilewrist device to recordhis altitude, speedand heart rate as heis running.

DiseaseManagement: Bob,47 years old - has achronic asthmacondition

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

B. IEEE11073-104xx. PHDs specifications◦ [-10404] Pulse-oximeter◦ [-10406] Heart rate monitor◦ [-10407] Blood pressure monitor ◦ [-10408] Thermometer ◦ [-10415] Weighing scale ◦ [-10417] Glucose meter◦ [-10441] Cardio fitness/activity monitor◦ [-10442] Strength fitness equipment◦ [-10471] Independent living activity hub◦ [-10420] Body composition analyzer◦ [-10421] Peak expiratory flow monitor◦ [-10472] Medication monitor + P11073-10406. Basic ECG (3-leads)+ P11073-10413. Respiration rate+ P11073-10418. INR-blood coagulation+ P11073-10419. Insulin pump+ P11073-10422. Urine analyzer+ P11073-10443. Physical activity monitor(expected). Spiro meter(expected). Fetal monitor

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

B. New PHDs. Continua CertifiedTM

pulse-oximeter USB Nonin2500 PalmSAT

[SpO2, heart rate]

pulse-oximeter BT Nonin Onyx II 9560

[SpO2, heart rate]

blood-pressure BT A&D UA-767PBT-C [BPressure, pulse rate]

weighing scale BT A&D UC-321PBT-C

[weight]

blood-pressure BT OMRON 708-BT

[BPressure, pulse rate]

weighing scale BT OMRON BF-206B

[weight+BodyCompAnlyz]

podometer BT OMRON HJ-721IT

[steps/sec]

Glucose meter USBRoche Accu-Check®

[glucose levels]

TOUGHBOOK BT Panasonic H1

[BPressure,cardio,weight]

Holtin BT Intelligent Holter

[ECG, pulse rate]

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

[+info] Continua Health Alliance

• A menudo el problema de la interoperabilidad seresuelve a través de alianzas entre empresas

• El organismo se crea en Junio del 2006• Centrada en la certificación y testeo de

interoperabilidad de productos• Uno de sus objetivos es conseguir un flujo de datos

extremo a extremo, desde el dispositivo hasta elservidor de Historia Clínica Electrónica (HCE) quesigua estándares de interoperabilidad

• Continua especifica los Casos de Uso (UCs) para elPHD:– PHD Versión 1: Base standard y primeras especializaciones de

dispositivos. Concluida en Diciembre de 2008 (12 UCs)– PHD Versión 2: Segunda fase, ampliación del número y la

complejidad de los UCs. Llevarán entre 6 y 18 meses dedesarrollo (19 UCs)

• Logo de garantía de Interoperabilidad

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

NWIP

PHD

ISO/IEEE/CEN

PAR

PHD

ISO/IEEE/CEN

Standard11073-xxxxx

Draft

Continua Health Alliance

Fabricante

[+info] Publication/Certification. Grupos de desarrollo (PHDWG) Project ApprovalRequest (PAR) Borradores (Drafts) Organismos de “visto bueno” para su revisión yaprobación votaciones (Ballots) ISO/IEEE/CEN/AENOR fabricante (logo Continua)

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

C. Nuevos perfiles médicos para las tecnologías de comunicación

Bluetooth Health Device Profile (BT HDP), 2008

dispositivos médicos personales

MCAP

11073-20601Common Exchange Protocol

11073-104xxApplication

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

ZCL

11073-20601Common Exchange Protocol

11073-104xxApplication

C. Nuevos perfiles médicos para las tecnologías de comunicación

ZigBee Health Care Profile (ZHC), 2010

Health.ES

upactualidad de ISO/IEEE11073

dispositivos médicos personales

Capa de adaptación

11073-20601Common Exchange Protocol

11073-104xxApplication

Servicio de descubrimiento de dispositivos

Todos los dispositivos con IP publica son accesibles vía internet

Internet de las cosas (Internet of things)

C. Nuevos perfiles médicos para las tecnologías de comunicación

Micro-controladores – 6lowPAN, 2011…

Health.ES

up¿el hospital en casa?

dispositivos médicos personales

mucho camino recorrido…◦ aprobado todo un conjunto de estándares definido en 4 años◦ numerosas especializaciones de dispositivos médicos◦ nuevos borradores en curso (ECG, medication monitor)◦ primeros dispositivos interoperables en el mercado (prototipos

adquiribles bajo demanda)... se espera un boom en 2011!!

… pero aún más por recorrer!◦ necesidad de interoperabilidad de dispositivos médicos en las soluciones de e-Salud◦ apoyo del sector empresarial a través de Continua Health Alliance◦ nuevas iniciativas privadas… Microsoft Health Vault, Google Health, iPhone …

Health.ES

up¿el hospital en casa?

dispositivos médicos personales

HNEco2

HNEco3

ServiceProviders

Access Network Provider Ecosystems

Home NetworkEcosystems

Retail CPEdevices

SP/NP CPEdevices

Peripheral Networks & Devices

SP3

NP 2Eco

NP 3Eco

HNEco1

NP 1Eco

PNEco1

PNEco2

SP-EUD 1

R-EUD 1

SP-EUD 2

LUI

NP-NID 1

SP1

SP2

PD 2

PD 1

PD 3

R-EUD 3

RUI

LUI

RUI

SP-HG

R-EUD 2

LUI

VirtualBackbone

CENELEC 2010. Smart Homes Roadmap (SHR). Reference Model

Health.ES

up dispositivos médicos personalesupHealth.ES project [www.uphealth.es]

Health.ES

up dispositivos médicos personalesupHealth.ES project [www.uphealth.es]

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up dispositivos médicos personalesupHealth.ES project [www.uphealth.es]

Health.ES

up

servicios de valor añadido

dispositivos médicos personalesupHealth.ES project [www.uphealth.es]

Health.ES

up

formato coverflow circular recomendado por ISO9241-151

menú para elegir entre diferentes usuarios

dos únicas flechas para manejar el cover flow

explicación ampliada de la opción elegida

e-Accesibility

dispositivos médicos personalesupHealth.ES project [www.uphealth.es]