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101年 1月 16日開辦「案件申辦平台」系統，提供申請案多元化的繳費方式https://oaps.fda.gov.tw

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管制藥品登記證申辦程序說明

申請會員帳號 - 加入會員 - 會員啟用 - 會員登入進行線上申辦 - 填寫申請案資訊 - 填表資料確認選擇繳費方式 - 確認資訊 - 列印繳費單 - 繳款列印 [1] 管制藥品登記證申請書備齊 [2] 設立許可文件、 [3] 負責人身分證明文件、[4] 管制藥品管理人資格文件 ( 以上為正反面影本 )規費壹仟元 [5] 繳費單收據影本列印郵寄地址貼條將 [1][2][3][4][5] 郵寄本署辦理

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申請會員帳號點選加入會員閱讀會員服務規章我同意填寫資料選擇公司機構的身分

會員身份選擇公司機構

填寫會員資料

請填寫正確資料，此部分資料將直接帶入申請書中

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會員資料填寫說明

填寫會員資料注意事項：1.* 為必填欄位 ( 統編欄位例外 )2.* 統一編號欄位雖為 * 欄位若無可不填3.* 公司 ( 商號 ) 名稱請填機構名稱 ex:○○藥局4.* 公司 ( 商號 ) 電話：請填機構的聯絡電話範例格式： 02-278780005. 公司 ( 商號 ) 傳真（非必填欄位）：請填機構的傳真電話範例格式： 02-265311796.* 公司 ( 商號 ) 地址：應與設立文件地址相同7.* 公司 ( 商號 ) 負責人中文：應與設立文件之負責人相同

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會員帳號啟用

完成會員資料填寫後，會收到一封主旨是【衛生福利部食品藥物管理署】帳號啟用通知的確認信（信件自動寄至所留電子郵件信箱），點選連結 ( 或將該連結手動複製到網址列 ) 後就完成帳號申請

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線上申辦流程以會員身分輸入帳號密碼登入『案件申辦平台』 https://oaps.fda.gov.tw

依『經營業別』選擇申辦項目 點選

填寫申請案資料確認資料

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1.選擇繳費方式—以選擇超商繳費為例

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郵寄申請資料

「管制藥品登記證申請書」 ( 有 FDA 浮水印 ) 用印申請登記證應備文件 ( 依經營業別 )規費壹仟元繳費單收據影本 ( 收據正本請自行保管 ) 列印地址貼條，郵寄本局辦理

11561 臺北市南港區昆陽街 161-2 號 食品藥物管理署 收

本署收文後，系統自動以電子郵件通知申請者結案後，系統自動以電子郵件通知申請者

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管制藥品登記證申請案應備文件說明1

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管制藥品登記證申請案應備文件說明2

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如何取消申請案件

登錄帳號密碼案件進度查詢選取欲取消之案件案件取消信件通知