1. sistema de gerenciamento eletrônico de bulas – e-bulas É uma ferramenta de trabalho de acesso...

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1. Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas – E-Bulas1. Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas – E-Bulas

É uma ferramenta de trabalho de acesso restrito, por onde as indústrias É uma ferramenta de trabalho de acesso restrito, por onde as indústrias

farmacêuticas submetem suas bulas para a análise da Anvisa.farmacêuticas submetem suas bulas para a análise da Anvisa.

2. Bulário Eletrônico da Anvisa2. Bulário Eletrônico da Anvisa

É a “vitrine”onde os textos de bula analisados pela Anvisa serão É a “vitrine”onde os textos de bula analisados pela Anvisa serão

expostos. Seu conteúdo é dinâmico e de acesso livre. Também poderá expostos. Seu conteúdo é dinâmico e de acesso livre. Também poderá

ser consultado por portadores de deficiência visual. ser consultado por portadores de deficiência visual.

3. Compêndio de Bulas de Medicamentos – CBM3. Compêndio de Bulas de Medicamentos – CBM

É a versão impressa do Bulário Eletrônico da Anvisa. Seu conteúdo é É a versão impressa do Bulário Eletrônico da Anvisa. Seu conteúdo é

estático e representa um “corte” no tempo.estático e representa um “corte” no tempo.

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E-BULASE-BULAS

ANVISAANVISA

INDÚSTRIAINDÚSTRIA

FARMACÊUTICAFARMACÊUTICABULÁRIOBULÁRIO COMPÊNDIOCOMPÊNDIO

(CBM)(CBM)

Fluxo de TrabalhoFluxo de Trabalho

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• Foi concebido para ser um banco de dados acessível via internet onde Foi concebido para ser um banco de dados acessível via internet onde

tanto profissionais de saúde quanto a população em geral, inclusive tanto profissionais de saúde quanto a população em geral, inclusive

portadores de deficiência visual, possam acessar as informações contidas portadores de deficiência visual, possam acessar as informações contidas

nos textos de bula dos medicamentos registrados e comercializados no nos textos de bula dos medicamentos registrados e comercializados no

Brasil.Brasil.

• Visando o uso e a prescrição racional de medicamentos, o portal traz Visando o uso e a prescrição racional de medicamentos, o portal traz

ainda matérias sobre educação em saúde, bem como notícias ainda matérias sobre educação em saúde, bem como notícias

relacionadas a atualização das bulas, a legislação em vigor sobre o relacionadas a atualização das bulas, a legislação em vigor sobre o

assunto, perguntas freqüentes e outros endereços eletrônicos de assunto, perguntas freqüentes e outros endereços eletrônicos de

interesse na área de saúde.interesse na área de saúde.

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Contribuições de hospitais enviados na época da consulta pública Contribuições de hospitais enviados na época da consulta pública

e incorporadas ao texto final da Resolução RDC n. 140/03:e incorporadas ao texto final da Resolução RDC n. 140/03:

- Inclusão de referências bibliográficas: item resultados de eficácia. Inclusão de referências bibliográficas: item resultados de eficácia.

- Dose máxima diária: item posologia.Dose máxima diária: item posologia.

- Procedimentos para reconstituição e/ou diluição.Procedimentos para reconstituição e/ou diluição.

- Informar o (s) diluente (s), os cuidados de conservação e a estabilidade Informar o (s) diluente (s), os cuidados de conservação e a estabilidade

por tipo de solução.por tipo de solução.

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CONTRIBUIÇÕES FUTURASCONTRIBUIÇÕES FUTURAS

• Com relação ao conteúdo técnico:Com relação ao conteúdo técnico:

Informações ausentes, incompletas e /ou incorretas.Informações ausentes, incompletas e /ou incorretas.

• Com relação as funcionalidades do Bulário:Com relação as funcionalidades do Bulário:

Ferramentas de pesquisa, necessidade de outros conteúdos e/ou Ferramentas de pesquisa, necessidade de outros conteúdos e/ou

funcionalidades.funcionalidades.

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Promoção e proteção à saúde públicaPromoção e proteção à saúde pública

Busca pela eqüidade de acesso à informação e aoBusca pela eqüidade de acesso à informação e aoconhecimento científico-técnico para todosconhecimento científico-técnico para todos

Melhoria das condições de saúde e qualidade de vidaMelhoria das condições de saúde e qualidade de vidados indivíduos e das comunidadesdos indivíduos e das comunidades

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• Formas de Contato:Formas de Contato:

Agência Nacional de Vigilância SanitáriaAgência Nacional de Vigilância Sanitária

SEPN 515 BL. B ED. ÔMEGA, 5º. AND.- SL. 12SEPN 515 BL. B ED. ÔMEGA, 5º. AND.- SL. 12

BRASÍLIA - DF CEP: 70.770 - 502BRASÍLIA - DF CEP: 70.770 - 502

FONE: (61) 3448-3094 FAX: (61) 3448-1489FONE: (61) 3448-3094 FAX: (61) 3448-1489

[email protected]@anvisa.gov.br

• Equipe:Equipe:

Eugênio ZimmerEugênio Zimmer

Flávia NevesFlávia Neves

Gilvania MeloGilvania Melo

Márcia GonçalvesMárcia Gonçalves

Telma CaldeiraTelma Caldeira