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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
M. AMMERICH ATSR
AUTORISATIONS
R 1333-23 à 37
Demande d’autorisation présentée par :personne physique ou représentant de la
personne moraleCo signée par le chef d’établissement (s’il existe)Doit indiquer le nom de la PCR
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Le dossier doit comprendre
L'établissement où sont effectuées les opérationsOrganisation de la radioprotectionInformations sur les sources de rayonnementsLes installations abritant les sourcesLes équipements de RP mis en œuvre
contenu informations - renvoi à une décision ASN de l’article R 1333-43
Pour les utilisations extérieures = conditions de transport conditions de stockage
AUTORISATIONS
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Pour les utilisations médicales Informations médicale et justification de la nouvelle applicationConséquences éventuelles sur le patient et son entourage
Pour les utilisations bio médicales Informations sur la justification et l’optimisation
Pour les utilisations radiopharmaceutiquesInformations sur le demandeur qui doit disposer d’une autorisation
d’établissement radiopharma en vigueur.
Pour les utilisations autres Informations sur les fabricants, fournisseursInformations sur la reprise des sources (sources scellées)Guides utilisation maintenance - Résultats essais performances et
sécurité
AUTORISATIONS
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Pour trouver les dossiers d’autorisation :
www.asn.frPuis texteset formulairesen fonction du
type de sources ou de générateurs
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Les demandes (ou renouvellement)Exemplaires (en recommandé)
Délai pour informer le demandeur : 3 moisDemande d’information complémentaires
possibles = délai suspendu
Réponse dans un délai de 6 mois Absence de réponse =
rejetrejet
AUTORISATION PERSONNELLE NON TRANSFÉRABLE
AUTORISATIONS
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Pour les sources non scelléesPrescriptions techniques sur les déchets et
effluentsEstimation des doses à la population
Pour les sources scellées mobilesDéclaration périodique des lieux d ’utilisation
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AUTORISATIONS
L’installation fait l’objet :D’une réception avec vérification de la
conformité des locaux où sont stockés, utilisés les radionucléides (ou produit en contenant)
Ainsi que les locaux où sont utilisés les générateurs
Réception après vérification du fabricant
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Lorsqu’on utilise des sources de haute Lorsqu’on utilise des sources de haute activitéactivité
(tableau C)(tableau C)
Rédaction d ’un Plan d’Urgence Interne
Prise en compte des différents type d’expositionInventaire des personnes susceptibles d’être exposées
AUTORISATIONS
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AUTORISATION 10 ANS durée max
Renouvellement sur DEMANDE du titulaire
6 mois avant la date d ’expiration6 mois avant la date d ’expiration
Rappel des modificationsRapports de contrôle
Si après dépôt, il n’y a aucune décision ou demande de justification complémentaire = renouvellement
AUTORISATIONS
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Si l ’activité n ’a pas commencé au bout d ’un an :
AUTORISATION CADUQUE
Si non respect les dispositions du codeSUSPENSION TEMPORAIRE
(MAX = 90 JOURS)Si suspension pas levée en 90 jours
AUTORISATION CADUQUESi retrait définitif = restitution des sources
Refus de contrôle = Retrait de l ’autorisation
AUTORISATIONS
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R 1333-38 à 43
DISPOSITIONS COMMUNES
Changement de titulaired’autorisationChangement de déclarantChangement de locaux Extension par rapport au dossier initialModification de sources
NOUVELLE DÉCLARATIONou
NOUVELLE AUTORISATIONAbsence de dépôt = risque de suspension immédiate
plus sanctions pénales
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Changement de personne compétenteModification équipement technique
INFORMATION À L ’AUTORITÉINFORMATION À L ’AUTORITÉ
DISPOSITIONS COMMUNES
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CESSATION d’activité nucléaire
Information 6 mois avant à l’autorité
TITULAIRE dégagé de ses responsabilitésPREUVE de l ’élimination des sources
Sources non scelléesAbsence de contamination
DISPOSITIONS COMMUNES
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Décisions ASN à venir concernant :Qualifications de la personne titulaire d’une
autorisationContenu détaillé des informations à joindre à une
déclaration, une autorisation ou un renouvellement
Les prescriptions de l’autorisation et conditions d’emploi + complément (si besoin) RP locaux
Les conditions particulières d’emploiLes règles techniques de conception,
d’exploitation et de maintenance dans les installations
DISPOSITIONS COMMUNES
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Autorisation ou déclaration de transport pour les entreprises y compris celle en transit
Décision ASN fixe les niveaux de déclaration et d’autorisation
Exemption transit eaux territoriales
Transport aérien R.330-1-1 code aviation civile
TRANSPORT
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R1333-45 à 54-2 Acquisition - Reprise
Exclusion de ces dispositionsExclusion de ces dispositionssources non soumises à déclaration ou
autorisationdéchets radioactifsmatière et produits contaminésmatériaux contenant des radionucléides
naturelsmatières nucléaires (sauf fabrication sources)combustibles nucléaires irradiés ou nonéchantillons radioactifs ou éprouvettes
activéesopérations liées au transport
SOURCES RADIOACTIVES
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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R1333-45 à 54-2 Acquisition - Reprise
Sont concernées par ces dispositionsSont concernées par ces dispositionsAutorisations ASNINBICPE Mines
SOURCES RADIOACTIVES
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INTERDITde céder ou acquérir une source à quiconque
n ’est pas titulaire d’une autorisationtitulaire d’une autorisation
Cession ou acquisitionCession ou acquisition
= =
enregistrement préalable IRSNenregistrement préalable IRSN
SOURCES RADIOACTIVES
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Importation, exportationUE : déclaration auprès de l’IRSN
relevé des livraisons
Hors UE : enregistrement préalable
auprès de l’IRSNFormulaire IRSN obligatoire pour déclaration en douane
SOURCES RADIOACTIVES
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JUSTIFICATION À TOUT MOMENTÀ TOUT MOMENTDe l’origine et de la destination des
radionucléides dans l’établissementSuivi pour inventaire = connaissance de l’activité
détenue
Fournisseur : relevé trimestriel à l’IRSN
Le détenteur doit prendre toutes mesures pour empêcher les accès non autorisés, les pertes, les vols, les dommages par le feu ou l’eau
SOURCES RADIOACTIVES
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Reprise des sources scellées en fin d ’utilisation (10 ans) par le fournisseur sauf prolongation
Utilisateur tenu de faire reprendre ses sources
Fournisseurdoit les reprendre sans condition et sur simple
demandedoit déclarer à l’ASN les sources qui n’ont pas été
restituée dans le délai requisdoit disposer d’un site d’entreposage
SOURCES RADIOACTIVES
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Fournisseur de sources scelléesDistributionImportation (distribution, vente, usage propre)
auprès d’une entreprise n’ayant pas de dossier d’autorisation
Entre états membres présentation de la garantie financièreétablie selon un barème national en fonction
desfamilles de sources
SOURCES RADIOACTIVES
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Décisions ASN à venir concernant :L’enregistrement des radionucléidesLes règles de suivi des sourcesLes règles générales sur la publicité et info
minimales sur les emballagesLes conditions particulières d’emploiLes critères techniques sur la prolongation des
sourcesLa reprise et l’élimination des sourcesL’identification et le marquage des sources HA
SOURCES RADIOACTIVES
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
M. AMMERICH ATSR
Arrêté à venir concernant :
Modalité de calcul de la garantie financière
Modalités de mise en œuvre et d’acquittement de la garantie
SOURCES RADIOACTIVES
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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CONTRÔLE
Contrôle par les organismes agréés (CSP) ou IRSN
Efficacité de l’organisation et des dispositifs techniques R. 1333-7
Règles de gestion des sources R. 1333-45 à 54
Règles sur la gestion des déchets et effluents contaminés R. 1333-12
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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CONTRÔLE
Contrôle par les organismes agréés (CSP) ou IRSN
Rapports écritsdate, nature des vérificationsnom, qualité du contrôleurnon conformités éventuelles
Envoi au déclarant ou titulaire autorisation Conservation 10 ans (Chef établissement)
Si non-conformité susceptible dép. limitesRecommandation sans délai arrêt appareil ou installation (Ch Et)Chef établ transmet à Inspecteur du travail, ASN et préfet
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Décisions ASN à venir concernant :
La liste détaillée des informations à joindre à la demande d’agrément
Les modalités de suspension des agréments
Les cas de non conformités et les modalités de déclaration
CONTRÔLE
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
M. AMMERICH ATSR
Les dossiers de demande d’agrémentInformations sur l’organismeorganisation, qualitéqualification, méthodes et matériels de mesure
Délai pour informer le demandeur : 2 moisRéponse dans un délai de 4 mois
Absence de réponse = rejetrejet
CONTRÔLE
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Contrôle par les agents de l ’étatL1421-1 du Code de la Santé publiquePlus les inspecteurs ICPE et INB
Loi 9 août 2004 : inspection en radioprotectionDécret n° 2006-694 du 13 juin 2006
nomination, habilitationArrêté 13/09/06 : 1ère liste des inspecteurs
CONTRÔLE DES POUVOIRS PUBLICS
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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CONTRÔLE DES POUVOIRS PUBLICS
Accès : contrôle des sourcescontrôle des lieux de travaildonnées non nominatives dosimétrie opérationnelle
Inspection en radioprotection
Modalité de désignation
Art R. 1333-100 à 108
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Déclaration à l’ASNNotamment dans le cas de dépassement de
limites.Décision ASN fixe les critères
ÉVENEMENTS SIGNIFICATIFS EN RADIOPROTECTION
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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PERTE ouVOL DE SOURCESDéclaration
immédiate au préfetEtIRSNASN
SOURCES RADIOACTIVES
ÉVENEMENTS SIGNIFICATIFS EN RADIOPROTECTION
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Certaines de ces dispositions vont devoir être modifiées
Installations Classées pour la Protection de l’Environnement (ICPE)
Inspection du travail
Organisme de sécurité sociale
LES AUTRES ORGANISMES NATIONAUX
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Direction Régionale de l ’ Industrie de la Recherche Direction Régionale de l ’ Industrie de la Recherche et de l ’ Environnementet de l ’ Environnement
Le classement et les règles viennent d’être revus
Décret 2006-1454 du 24 novembre 2006
Installations Classées pourla Protection de l’Environnement
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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3 rubriques
1700 donnant les définitions et règles de calcul
1715 fusionnant toutes les anciennes rubriques 1710, 1711, 1720 et 1721
C’est dans le décret 2007-830 du 11 mai 2007 précisant la loi TSN que l’on trouve les seuils pour les INB
1735 création de la rubrique pour le stockage des minerai ou produit de traitement de l’uranium, du thorium et du radium (ex :stockage déchets radifères)
Installations Classées pourla Protection de l’Environnement
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
M. AMMERICH ATSR
Calcul CLASSEMENT ICPE / INB
Pour un radionucléideSeuil d’exemption (code de la santé
publique)
Le calcul du coefficient Q est
Ai est l’activité totaleAexi le seuil d’exemptionou A référence (1000 Bq par défaut si on ne
connaît pas le seuil)
Vous détenez une source d’américium 241
exiA
AiQ
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Calcul CLASSEMENT ICPE / INB
Vous détenez une source scellée d’américium 241
Aexi = 104 Bq
Si 1 < Q < 104 alors vous devez faire une déclaration préfectorale (L’ASN instruira le dossier)
Si 104 < Q < X alors vous devez avoir une autorisation préfectorale (L’ASN instruira le dossier)
La valeur de X dépend de votre installation
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NOTIONS DE RÉGLEMENTATION GÉNÉRALE EN RADIOPROTECTION
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Calcul CLASSEMENT ICPE / INB
Décret 2007-830 du 11 mai 2007Les installations de préparation,
d’enrichissement, de fabrication, de traitement ou ‘entreposage de combustible nucléaire (ou installation connexes de déchets) sont des INB si Q > 106
Les autres installations de déchets sont des INB si Q > 109
Les installations ayant des sources non scellées sont des INB si Q > 109
Les installations ayant des sources scellées sont des INB si Q > 1011
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Interlocuteur PRIVILÉGIÉ et autorité administrative de l'employeur
Sollicité pourAvis - Déclarations - Autorisations
Arbitrage si contestation fiche médicaleDésignation d'un ORGANISME AGREE pour des
contrôles de radioprotectionObligation à suivre une formation en
radioprotection
Si dépassement des limitesDÉCLARATION à L'INSPECTEUR DU TRAVAIL,
avec un double à L ’IRSN et à l’ASNCauses, circonstances, mesures correctives
L ’ INSPECTION DU TRAVAIL
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Indemnisation des MALADIES PROFESSIONNELLES
Tableau remis à jour périodiquement pour les rayons X ou autre émission et les substances radioactives
Maladie engendrée par les rayonnements :Identité de cette affection avec l'une de celle
du tableauAffection décelée dans le délai de prise en
charge Avoir travaillé sous rayonnements
SÉCURITE SOCIALE ou ÉQUIVALENT
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