1 instituto nacional de salud - perú. estrategia sanitaria nacional de prevención y control de la...
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• Instituto Nacional de Salud - Perú.• Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Control de la
TB MINSA• Direcciones de Salud- Perú.• OPS/OMS• VIGIA
VIGILANCIA DE LA RESISTENCIA VIGILANCIA DE LA RESISTENCIA A A LOS MEDICAMENTOSLOS MEDICAMENTOS
ANTITUBERCULOSANTITUBERCULOSOO EN EL PERU EN EL PERU 20052005
LUIS ASENCIOS Blgo. Mg CsLUIS ASENCIOS Blgo. Mg Cs
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ANTECEDENTES
La OMS recomienda realizar estudios de Vigilancia de la resistencia a medicamentos antituberculosos periódicamente en países de alta prevalencia como es el caso de Perú.
En 1996 : 1er. Estudio Nacional
Muestra: 1948 casos TB Bk+ nuevos y antes tratados.
Resistencia Primaria (RP): 15.4%, Resistencia Adquirida (RA): 36% y MDR de 2.4% y 15.7% respectivamente.
En 1999: 2do. Estudio Nacional
Muestra: 2101 casos TB Bk+ nuevos y antes tratados.
Resistencia Primaria (RP):17.8%, Resistencia Adquirida (RA): 23.5% MDR 3.0% y 12.3% respectivamente.
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OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL. Determinar la tendencia de la resistencia de M.
tuberculosis a los medicamentos antituberculosos.
OBJETIVO ESPECIFICO. Determinar Resistencia Primaria y MDR en pacientes
BK(+) nuevos sin tratamiento previo. Determinar Resistencia Adquirida y MDR en pacientes
BK(+) con antecedentes de tratamiento (recaídas, abandonos recuperados y fracasos).
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III ESTUDIO 2005
Con los antecedentes de los dos estudios anteriores
y siguiendo el diseño de muestra por conglomerados
se elaboró el 3er. estudio.
Composición de la muestra: NT = 1840 casos AT = 465 (20%) casos.TOTAL = 2305 CASOS
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MATERIAL Y MÉTODOSMATERIAL Y MÉTODOS
UNIVERSO DE ESTUDIO: Se calculó muestra de pacientes con TB pulmonar BK+ nunca y antes tratados.
TIPO DE ESTUDIO: Estudio descriptivo de prevalencia.
DISEÑO DE LA MUESTRA: Se usó la prevalencia estimada de RP a H=3.4% hallado en 1999. El Nº de pacientes con TB pulmonar BK+ 19557(año 2001). α= 1,2% (Precisión 35%), nivel de Confianza 95%.
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Duración del Proyecto: 6 meses Los establecimientos de salud seleccionados
enrolarán a los participantes, sólo hasta completar el n° de pacientes asignados.
Durante la ejecución del proyecto incluirán a pacientes nuevos y antes tratados dentro del desarrollo normal de trabajo rutinario de los establecimientos de salud no habrá trabajo extra de búsqueda de pacientes.
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MÉTODOS DE LABORATORIO
BACILOSCOPIA: Técnica de Ziehl Neelsen
CULTIVO: Lowenstein -Jenssen y/o Ogawa
PRUEBAS DE SENSIBILIDAD: Método de las
proporciones (Canetti, Rist y Grosset).
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METODO DE PROPORCIONES Concentraciones y criterios de
resistencia:
Medicamentos
Concentración Crítica (μg/mL)
Proporción Crítica (%)
H 0,2 1
R 40,0 1
S 4,0 1
E 2,0 1
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Formulario 1:
a. Datos de filiación del paciente
b. Baciloscopía de diagnóstico: fecha y resultado
c. Antecedentes de enfermedad y tto del paciente
d. Evaluación de registro en el Servicio de salud
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Formulario 2
a. Resultados de cultivob. Resultados de sensibilidad
de acuerdo a los criterios establecidos
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1 DISA AMAZONAS 2 1 32 DISA ANCASH 49 12 613 DISA APURIMAC I 4 1 54 DISA APURIMAC II 2 1 35 DISA AREQUIPA 62 16 786 DISA AYACUCHO 37 9 467 DISA BAGUA 10 3 138 DISA CALLAO 90 23 1139 DISA CAJAMARCA I 4 1 510 DISA CAJAMARCA II 3 1 411 DISA CUSCO 69 17 8612 DISA HUANCAVELICA 9 2 1113 DISA HUANUCO 34 9 4314 DISA ICA 61 15 7615 DISA JAEN 10 3 1316 DISA JUNIN 60 15 7517 DISA LA LIBERTAD 126 32 158
TOTAL DE CASOS
ASIGNADOS
N° deOrden
DIRECCIONES DE SALUD
N° DE CASOS BK + NUNCA
TRATADOS ASIGNADOS AL
N° CASOS BK + ANTES TRATADOS
ASIGNADOS AL ESTUDIO
DISTRIBUCIÓN DE CASOS POR CADA DIRECCIÓN DE SALUD
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18 DISA LAMBAYEQUE 35 9 4419 DISA LORETO 73 18 9120 DISA MADRE DE DIOS 10 3 1321 DISA MOQUEGUA 10 3 1322 DISA PASCO 9 2 1123 DISA PIURA I 30 8 3824 DISA PIURA II 16 4 2025 DISA PUNO 31 8 3926 DISA SAN MARTIN 31 8 3927 DISA TACNA 31 8 3928 DISA TUMBES 6 2 829 DISA UCAYALI 37 9 4630 DISA LIMA CIUDAD 124 31 15531 DISA LIMA NORTE 389 97 48632 DISA LIMA ESTE 157 39 19633 DISA LIMA SUR 219 55 274
TOTAL 1208 304 1512FUENTE: LAB. MICOBACTERIAS /INS
TOTAL DE CASOS
ASIGNADOS
N° deOrden
DIRECCIONES DE SALUD
N° DE CASOS BK + NUNCA
TRATADOS ASIGNADOS AL
N° CASOS BK + ANTES TRATADOS
ASIGNADOS AL ESTUDIO
DISTRIBUCIÓN DE CASOS POR CADA DIRECCIÓN DE SALUD
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CONTROL DE CALIDAD Prueba de Pro-eficiencia
El Laboratorio de Micobacterias del INS de Chile será
el Laboratorio Supranacional de la Prueba de
sensibilidad a drogas de 1ra línea.
Enviará 04 paneles con 80 cultivos codificados, cada
panel con 20 cultivos se entregará a cada uno de los 4
Laboratorios que participarán en la ejecución de la PS
del estudio.
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1 DISA AMAZONAS 2 1 32 DISA ANCASH 49 12 613 DISA APURIMAC I 4 1 54 DISA APURIMAC II 2 1 35 DISA AREQUIPA 62 16 786 DISA AYACUCHO 37 9 467 DISA BAGUA 10 3 138 DISA CALLAO 90 23 1139 DISA CAJAMARCA I 4 1 5
10 DISA CAJAMARCA II 3 1 411 DISA CUSCO 69 17 8612 DISA HUANCAVELICA 9 2 1113 DISA HUANUCO 34 9 4314 DISA ICA 61 15 7615 DISA JAEN 10 3 1316 DISA JUNIN 60 15 7517 DISA LA LIBERTAD 126 32 15818 DISA LAMBAYEQUE 35 9 4419 DISA LORETO 73 18 9120 DISA MADRE DE DIOS 10 3 1321 DISA MOQUEGUA 10 3 1322 DISA PASCO 9 2 1123 DISA PIURA I 30 8 3824 DISA PIURA II 16 4 2025 DISA PUNO 31 8 3926 DISA SAN MARTIN 31 8 3927 DISA TACNA 31 8 3928 DISA TUMBES 6 2 829 DISA UCAYALI 37 9 4632 DISA LIMA ESTE 157 39 196
TOTAL 1108 282 1390FUENTE: LAB. MICOBACTERIAS /INS
TOTAL DE CASOS
ASIGNADOS
N° de Orden
DIRECCIONES DE SALUDN° DE CASOS BK + NUNCA
TRATADOS ASIGNADOS AL ESTUDION° CASOS BK + ANTES TRATADOS
ASIGNADOS AL ESTUDIO
PRUEBAS DE SENSIBILIDAD - INS
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DIRECCIONES DE SALUD
1 INSTITUTO NACIONAL DE SALUD 1108 282 1390
2 LAB. DISA LIMA CIUDAD 124 31 155
3 LAB. DISA LIMA NORTE 389 97 486
4 LAB. DISA LIMA SUR 219 55 274TOTAL 1840 465 2305
N°N° DE CASOS BK + NUNCA TRATADOS
ASIGNADOS AL ESTUDIO
N° CASOS BK + ANTES TRATADOS
ASIGNADOS AL ESTUDIO
TOTAL DE CASOS
ASIGNADOS
DISTRIBUCIÓN DE CASOS PARA PRUEBAS DE SENSIBILIDAD
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Sintomático Respiratorio (PS, CS, Hosp.)
1. Nunca Tratado
2. Antes Tratado (Recaídas y abandonos recuperados)
Proyecto: “Vigilancia de la Resistencia a los Medicamentos Antituberculosos en el Perú, 2005”.
Fluxograma N° 1 Del Establecimiento de Salud al Laboratorio Intermedio.
Laboratorio de Procesamiento de Cultivo
Llenar Form. 2
Envío de 2 tubos (buen crecimiento) Form. 1 y 2
Laboratorio INS
Prueba de Sensibilidad
Si BK(+)
Laboratorio
ES TB
Llenar Formulario 1 y pedir 2º muestra.
+ Form. 1
Laboratorios de Referencia de Lima (PS)
+
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CONTROL DE CALIDAD
Después de efectuar PS, los 03 Laboratorios guardarán un
control y enviarán al INS donde se realizará aleatoriamente
el Control de Calidad al 10% de estos cultivos.
El INS a su vez enviará al Laboratorio Supranacional de
Chile el 10% de todas las cepas procesadas en el INS,
más el 10% de las cepas restantes, a fin de conformar el
10% del total de cepas del estudio.
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CONTROL DE CALIDAD DE LAS P. S.
Cultivo
Cultivo
Cultivo
INS Laboratorio Supranacional Chile
Laboratorio Lima Norte
Laboratorio Lima Sur
Laboratorio Lima Ciudad
10%
Del Total PS
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Proyecto: “Vigilancia de la Resistencia a los Medicamentos Antituberculosos en el Perú, 2005”.
Fluxograma N° 3 De los Laboratorios de Referencia de Pruebas de Sensibilidad al INS - MINSA
MINSAPNCT
Procesamiento de Datos – Programa SDRTB - OMS
Procesamiento de Datos – Programa SDRTB - OMS
INS – ESN TB
1. Interpretación
2. Análisis
3. Informe final
OPS/OMS
Información Procesada
Laboratorio Referencial Para Pruebas de Sensibilidad H-S-E-R
Form 1
Enviará los Formularios 1 y 2 con los Resultados de Sensibilidad
Copia
Original
Form 2
INS
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Consideraciones Éticas
Previo a la inclusión, los posibles participantes serán informados e invitados voluntariamente a participar, el cual estará a cargo del personal responsable de la Estrategia Sanitaria TB de los establecimientos seleccionados.
Los participantes serán beneficiados con el resultado de la prueba de sensibilidad que serán entregados a los establecimientos de salud.
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RESPONSABILIDADES
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Responsabilidad Local
Funciones. Realizar una reunión de información del estudio
de vigilancia con sus establecimientos de salud en especial el N° de pacientes que deberán ingresar y fluxograma a seguir.
Entrevistar a cada paciente nuevo o antes tratado con BK+ y llenar el Formulario 1
Enviar las muestras de esputo el respectivo formulario al laboratorio que procesa cultivo
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Responsabilidad Local
Funciones. Monitorear la marcha del estudio en su
establecimiento de salud mediante evaluaciones mensuales
Enviar informar mensualmente al coordinador de la Estrategia de TB remitiendo las evaluaciones en el formulario respectivo.
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Responsabilidad DISA
Funciones. Monitorear la marcha del estudio en su
establecimiento de salud mediante evaluaciones mensuales
Enviar informar mensualmente al coordinador de la Estrategia de TB remitiendo las evaluaciones en el formulario respectivo.
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Responsabilidad DISA
Funciones. Realizar una reunión de información del estudio
de vigilancia con los responsables locales. Garantizar la realización de los cultivos de las
muestras enviadas por los lab.locales y que los resultados sean informados a los establecimientos de salud de origen.
Enviar los cultivos con los formularios N°1 y N°2 al respectivo laboratorio que procesa la Prueba de Sensibilidad
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Responsabilidad DISA
Funciones. Monitorear la marcha del estudio en los
establecimientos de salud y laboratorios intermedios.
Ajustar el cumplimiento de las actividades de acuerdo al cronograma establecido.
Enviar el informe mensual a la Coordinación Nacional sobre el avance del estudio.
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Coordinación Nacional del estudio INS - MINSA
Funciones. Realizar una reunión de información con los
coordinadores antes del inicio del estudio Garantizar la realización de las pruebas BK,
cultivos y las pruebas de sensibilidad y que los resultados sean informados a los establecimientos de salud de origen.
Garantizar el flujo de información desde los laboratorios de referencia a la coordinación
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Coordinación Nacional del estudio INS - MINSA
Funciones. Monitorear el cumplimiento global del estudio Ingresar los datos en el programa PC
SDRTB/OMS Garantizar el flujo de información desde los
laboratorios de referencia a la coordinación Realizar visitas de supervisión y apoyo a las
Direcciones de Salud.
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Coordinación Nacional del estudio INS - MINSA
Funciones. Realizar evaluaciones mensuales durante la
ejecución del estudio Realizar reunión de evaluación general a los 4
meses de iniciado el estudio Realizar informes y análisis preliminares Preparar el informe final y elevar los resultados a
las altas autoridades del INS Y MINSA.
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Muchas graciasEsperamos verlos pronto.