CONTROL DE CALIDAD EN ESTERILIZACION

CONCEPTOS BASICOS

El control de calidad de los procesos de esterilización es imprescindible para la

corrección de fallos de manipulación y los fallos mecánicos. En los centros hospitalarios

este control es realizado por el personal de las Centrales de Esterilización y por el Servicio de Microbiología, quienes utilizan los indicadores

biológicos como el control de calidad más fiable.

Tenemos varios tipos de control en el proceso de esterilización

Control biológico Control químico

control físico

Indicadores biológicos :tiras de papel con un numero predeterminado de esporas

bacterianas no patógenas que crecen al ser cultivadas cuando han sido sometidas a un

proceso de esterilización fallido

Se recomienda usar indicadores biológicos cuando:

• Regularmente en controles semanales

• Cuando exista cambio del personal que realizaba habitualmente esta tarea

• Después de la reparación de una avería mecánica

• Cuando se realicen cambios en el proceso(mayor carga, cambio de envolturas, etc.)

Indicadores biológicos

Elaborados con esporas de microorganismos vivos que resisten los diferentes sistemas de esterilización. Para prueba de proceso 1x 10 5 (Bacillus stearthermophilus y Bacillus subtilis) y para pruebas de validación 1x 10 6

PRESENTACIONESTiras impregnadas con esporas.Incubación:7 díasAutocontenidos: Incubación: 24-48 hsAutocontenidos de lectura rápida:Incubación: 3hs.

QUE SE REGISTRA:

Tipo de MicroorganismoModalidad de esterilización a ser controladaCantidad de esporasResistenciaNº de lote , fecha de vencimientoDatos del fabricanteTipo de medio de cultivoCondiciones de usoRecomendaciones para su almacenamientoInstrucciones de manipulación y descarte

Controles químicos

• Son los elementos que sirven para

monitorizar uno o mas de los parámetros

que intervienen en un ciclo de esterilización,

confirmando que se han cumplido ciertas condiciones necesarias en el proceso.

• Son una tira que cambia de color al alcanzar una temperatura determinada.

• Tenemos el indicador químico externo documenta cada paquete el correcto funcionamiento del esterilizador.

• Tenemos el indicador químico interno documenta que el agente esterilizante ha penetrado en el interior del paquete

Indicadores químicos

CINTAS TESTIGO

• Cintas Adhesivas con indicador químico que identifica el proceso de esterilización que se haya efectuado. También se utiliza para precintar y testificar los paquetes que pueden contener material médico el cual va a ser sometido a un proceso de esterilización. Para esterilización por vapor, gas de óxido etileno y calor seco

• Rollos de diferentes anchos

Controles químicos internos

• sirven para asegurar individualmente, o por paquete, que los diferentes parámetros de cada sistema o proceso de esterilización se ha cumplido exactamente en el interior de cada envase o paquete.

• Para esterilización por vapor, gas óxido de etileno y calor seco.

COLOR TEST

• Tiras de control químico de penetración, plastificadas que funcionan por cambio de color, solo cuando se cumplen los parámetros mínimos de la esterilización por vapor, calor seco, gas ETO.

Bowie & dick

• Diseñado como prueba diaria de penetración de los esterilizadores a vapor (autoclave) y gas (oxido de etileno).

• Reconoce errores en temperatura, tiempo insuficiente, extracción de aire, gases no condensables, vapor súper calentado, vapor húmedo.

• Indicador químico de clase II• Es una prueba de penetración de vapor quevalora la capacidad del esterilizador con prevacíode eliminar el aire como las posibles fugas

CONTROLES FISICOS OMECANICOS

Aseguran el funcionamiento correcto delesterilizador y que las condicionesinternas de la cámara alcancen losparámetros de la esterilizaciónPermiten detectar fallas en forma precoz

EJEMPLOS

Manómetros de la Pr de la cámara y dela recámaraTermómetroRegistro de impresoraPantalla informática

TABLA DE CONTROL DE CALIDAD EN ESTERILIZACION

Identificar el producto

Registro de la carga de cada

ciclo.

Fecha de caducidad del

material

En cada ciclo

Controles físicos

Temperatura

Tiempo

Presión de vapor

Concentración

Comprobación de cada ciclo

Identificadores químicos externos Indican que ha pasado las

condiciones físicasEn cada paquete (al salir de cámara y antes de usar)

Indicadores químicos internos

Indican si el interior de envases

y paquetes han alcanzado toda

o alguna de las condiciones del

proceso.

En el interior de paquetes o envases de >30 litros.

Ver antes de usar.

Indicadores biológicos Documentan la eficacia del

proceso de esterilización

Al menos 1/sem. Vapor y 1/ciclo (OE)

Ver antes de usar.

Controles químicos externos Cinta adhesiva o tinta. En todos los paquetes

Controles químicos internos.

En paquetes sin control químico externo o en los que el volumen o la composición hacen difícil que el agente

esterilizante pase (contenedor).

Verificar uno o todos los parámetros (integrador)

Existe para todos los sistemas

Controles biológicos

Esporas: 1/bacilus subtilis para el OE.

2/bacilus steatotermophilus para vapor.

Tipos:

a. Lectura rápida

b. En días

•Controles físicos+

•Controles químicos+

•Controles biológicos=

•SEGURIDAD