» sÜtte 0 kalinti clinexin · 2020. 2. 14. · bu bölgeler kesim sırasında...

2
100 ml Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel Clinexin 250 ml Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel Clinexin 50 ml Enjeksiyonluk Süspansiyon Veteriner Sistemik Antibakteriyel Clinexin 1 ml’de 50 mg Seftiofur’a eş değer Seftiofur hidroklorid “ Sağlıklı sütler, mutlu nesiller… ” » SÜTTE 0 KALINTI » GENİŞ SPEKTRUM » 30 DAKİKADA ETKİNLİK » GÜVENLİ ANTİBAKTERİYEL 50 mg/ml Seftiofur hidroklorid Enjeksiyonluk Süspansiyon Clinexin

Upload: others

Post on 14-Sep-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: » SÜTTE 0 KALINTI Clinexin · 2020. 2. 14. · Bu bölgeler kesim sırasında değerlendirilmeyeceğinden yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. ... Karton kutu içinde,

100 ml

Enjeksiyonluk SüspansiyonVeteriner Sistemik Antibakteriyel

Clinexin

250 ml

Enjeksiyonluk SüspansiyonVeteriner Sistemik Antibakteriyel

Clinexin

50 ml

Enjeksiyonluk SüspansiyonVeteriner Sistemik Antibakteriyel

Clinexin

1 ml’de 50 mg Seftiofur’a eş değer Seftiofur hidroklorid

“ Sağlıklı sütler,mutlu nesiller… ”

» SÜTTE 0 KALINTI

» GENİŞ SPEKTRUM

» 30 DAKİKADA ETKİNLİK

» GÜVENLİ ANTİBAKTERİYEL

50 mg/mlSeftiofur

hidroklorid

Enjeksiyonluk SüspansiyonClinexin

Page 2: » SÜTTE 0 KALINTI Clinexin · 2020. 2. 14. · Bu bölgeler kesim sırasında değerlendirilmeyeceğinden yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. ... Karton kutu içinde,

Clinexin

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Enjeksiyonluk SüspansiyonVeteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ: CLİNEXİN Enjeksiyonluk Süspansiyon, kullanıma hazır beyaz ile soluk sarı arası renkte olup 1 ml’de 50 mg Seftiofur’a eş değer Seftiofur hidrok-lorid içerir.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Clinexin Enjeksiyonluk Süspansiyonun etkin maddesi olan Seftiofur HCI 3. kuşak sefalosporin grubu bakterisit etkili, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Sefalosporinler, bakterilerde hücre duvarı sentezini engelleyerek bakterisit etkinlik gösterirler. Seftiofur HCI, β-laktamaz enzimi salgılayan suşlar dahil, birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere etkilidir. Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC < 2 µg / ml): Streptecocus sp. (enterekoklar hariç), özellikle benzil penisiline duyarlı pek çok Gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Gram negatif bakterilerden E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp. Seftiofur’a karşı ileri derecede duyarlıdır. β-laktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. Seftiofur’a duyarlıdır. Duyarlılığı orta derecede olan bakteriler (MIC 4 µg / ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia sp. Dirençli bakteriler (MIC > 8 µg / ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp., bazı Pseudomonas aeuroginosa suşları, Enterococci ve metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları.Clinexin Enjeksiyonluk Süspansiyon kas içi ve deri altı yollardan uygulandığı zaman hızla emilir. Buzağılara 1 mg / kg c.a. dozunda kas içi uygulandığında 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonu 6 µg / ml’ye ulaşmıştır. Kas içi uygulamadan 45 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine dönüşümlü bağlanabildiğinden plazma konsantrasyonu belirgin patojenlere karşı MIC değerler üzerinde kalır. β-laktamaz enzimlerinin etkisine karşı dayanıklıdır. Yarılanma ömrü kas içi uygulama sonrası 12 + 2.63 saat ve deri altı uygulama sonrası 11.5 + 2.57 saattir. Geniş ölçüde tüm doku ve sıvılara dağılır ve vücutta metabolize olarak desfurolyseftiofura dönüşür. %95’i ilk 24 saatte, çoğunluğu idrarla ve az bir kısmı da dışkı ile atılır.ENDİKASYONLAR: Clinexin Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlarda Seftiofur’a duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Özellikle sığırlarda karşılaşılan transit hastalığı ve benzeri nitelikli pneumonilerin sağaltımında kullanılır. Sığırlarda Mannheimia sp. (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida, Haemophilus somnus’dan kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonları, Fusobacterium necrophorum ve Bacterioides melaninogenicus’un neden olduğu akut interdigital nekrobasillosis (çatal çürüğü, pododermatitis), akut mastitis ile doğum sonrası E. coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum’un neden olduğu akut puerperal metritislerin tedavisinde kullanılır.KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Kullanmadan önce şişe kuvvetlice çalkalanarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde, Clinexin Enjeksiyonluk Süspansiyon sığırlara 1 mg / kg c.a. / gün dozda kas içi (İM) ve deri altı (SC) olarak uygulanır.Pratik olarak; 1 ml / 50 kg canlı ağırlığa uygulanır. Günde bir uygulama yapılır ve uygulamaya 3 gün süreyle devam edilir. Tedaviden Sonuç alınamadığı taktirde uygulamaya 2 gün daha devam edilebilir. Aynı bölgeye 15 ml’ den fazla enjekte edilmesi tavsiye edilmez. Bu gibi durumlarda doz bölünerek ayrı ayrı bölgelere uygulanmalıdır. Damar içi uygulanması kontrendikedir.İSTENMEYEN ETKİLERİ: Kas içi ve deri altı uygulama sonrası, enjeksiyon bölgesinde oluşan renk değişikliği boyun bölgesinde 11 gün, arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir. Bu bölgeler kesim sırasında değerlendirilmeyeceğinden yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. Betalak-tamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler.İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalı-dır.DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT: Tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Sığırlara yüksek dozlarda uygulandığında toksisite ile ilgili semptomlar gözlenmemiştir. Seftiofur buzağılara 55 mg / kg c.a./ gün dozda 5 gün süreyle uygulandığında herhangi bir yan etki görülmemiş-tir.GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI: İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben eti için yetiştiri-len sığırlar 7 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.KONTRENDİKASYONLAR: Bu ilaca karşı aşırı hassasiyeti bulunan – Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar - ve renal bozukluğu olan hayvanlarda kontrendikedir.Gebelikte kullanım: Gebe ineklerde güvenliği üzerine özel bir çalışma yapılmamıştır.GENEL UYARILAR: Sadece hayvan sağlığında kullanılır. Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulunduru-nuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR: Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yolu ile maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu gibi durumlarda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Oda sıcaklığında (15° - 25° C arasında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz.TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: Karton kutu içinde, 50, 100 ve 250 ml’ lik amber renkli cam şişelerde karton kutu içinde sunulmuştur.SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner kliniklerinde satılır (VHR).PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 26.07.2018TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 01.04.2010 – 22 / 062RUHSAT SAHİBİ : Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş İstanbul Tuzla Organize San. (İTOSB) Bölgesi 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla/Istanbul ÜRETİM YERİ: Aksu Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Ltd. Şti. İstanbul Yolu 13.km Gersan San. Sit. Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. No:32-34-36-38 Yenima-halle/ANKARASERBEST BIRAKMA TESİSİ:1. ARİON İlaç San. Tic. A.Ş. İTOSB (İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi) 12. Cadde No:8 34959 Tepeören Tuzla / İstanbul2. Aksu Eczacılık Ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. Gersan Sitesi No: 32-34-36-38 Yenimahalle/Ankara

• SOLUNUM SİSTEMİ ENFEKSİYONLARI

• AKUT İNTERDİGİTAL NEKROBASİLLOSİS

• AKUT PUERPERAL METRİTİS

1 ml/50 kgkas içi

veya deri altı