国家认证认可监督管理局中国认证认可法规体系

Regulation system of China

Certification and Accreditation 国家认监委政策与法律事务部

Dept. for Policies and Legal Affairs of CNCA 蔡 伟

Mr. Cai Wei 2009 年 10 月 13 日 北京 Oct. 13th 2009 Beijing

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国家认证认可监督管理局一、历史回顾 History

（一）改革开放：吸纳与借鉴 Openness and reform: taking in and learning

1 、对外贸易的扩大、对外联系的拓展 Increase of international trade and communication

2 、外部需求激发内在动力 Outside demand arouses the inner dynamic.

3 、社会的变革，质量安全意识的普遍提升 With the change of the society, the awareness of quality and

safety has been widely enhanced.

3

国家认证认可监督管理局法律意志的集中体现 Relevant laws ：

《中华人民共和国进出口商品检验法》（ 1989 年颁布、 2002 年修订）Law of the People’s Republic of China on Import and

Export Commodity Inspection (promulgated 1989,

amended2002 )

《中华人民共和国标准化法 》 （ 1989 年颁布）the Standardization Law of the People's Republic of

China (promulgated in 1989)

《中华人民共和国产品质量法 》 （ 1993 年颁布、 2000 年修订）Law of the People's Republic of China on Product

Quality (promulgated in 1993, amended in 2000)

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国家认证认可监督管理局 （二）经验积累：实践与发展 Practice and Development 1 、国际认证标准、规则的采用和转化Adoption of international standards and guides for certification

2 、认证认可活动在各行业中的开展Certification and accreditation in various industries

3 、认证认可机构增扩与人员队伍壮大The increase of certification and accreditation bodies and personnel

4 、广泛参与认证认可国际组织活动 Widely participating in activities of the international organizations

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国家认证认可监督管理局 （三）法制使命：机遇与挑战 chances and challenges

1 、市场经济发展，资源优化配置 Development of market economy, optimization of resource

distribution

2 、中国入世，体制机制的重建 China’s access to WTO, rebuilding of the systems

3 、政府职能的转换 Changing of the government functions

4 、认证认可有效性的命题 Effectiveness of certification and accreditation

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国家认证认可监督管理局二、体系建设 System Construction

（一）制定法规：体系建设核心 Law making: the core

《中华人民共和国认证认可条例 》 （ 2003 年颁布） Regulations on Certification and Accreditation of the People's

Republic of China (promulgated in 2003)

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国家认证认可监督管理局

1 、国家实行统一的认证认可监管制度 the unified certification

and

accreditation supervision system

2 、统一的国家认可制度 Unified national accreditation system

3 、强制性产品认证制度 Compulsory product certification

system

4 、从业机构准入制度 Entry system for CA bodies

5 、实验室资质认定制度 Laboratory accreditation system

6 、法律责任制度 Liability system

几项基本制度的确立 Established systems

8

国家认证认可监督管理局 （二）制定规章：体系建设支撑 Administrative regulations: the necessary support 12 件部门规章，主要包括12 administrative regulations, including ： 1 、《强制性产品认证管理规定》 Regulations on Compulsory Product Certification

2 、《认证证书和认证标志管理办法》 Regulations on Certification and Certification marks

3 、《能源效率标识管理办法》 Regulations on Energy Efficiency Labeling Management

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国家认证认可监督管理局 4 、《有机产品认证管理办法》 Regulations on Organic Product Certification Management

5 、《认证培训机构管理办法》

Regulations on the Management of Certification Training Bodies

6 、《认证及认证培训、咨询人员管理办法 》 Regulations on the

Management Certification and Certification Training, Consultancy

Personnel

7 、《无公害农产品管理办法》

Regulations on Pollution-Free Agricultural Product

8 、《实验室和检查机构资质认定管理办法》

Regulations on Management of Qualifications of Laboratories and

Inspection Bodies

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国家认证认可监督管理局 （三）制定文件：体系建设补充Normative Documents: supplement 22 件规范性文件，主要包括 :22 normative documents, including ：1 、《国家认可机构管理办法》Rules for National Accreditation Body

2 、《认证认可申诉、投诉管理办法》Rules for Certification and Accreditation Appeals and Complaints

Management

3 、《软件过程能力及成熟度评估管理办法》Rules for Software Process Capability and Maturity Assessment

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国家认证认可监督管理局4 、《认证技术规范管理办法 》

Rules for Certification Technology

5 、《体育服务认证管理办法》

Rules for Sports Services Certification

6 、《实验室能力验证管理办法》

Laboratory Proficiency Testing Regulations

7 、《饲料认证管理办法》

Rules for Feed Certification

8 、《实验室资质认定评审员管理办法》

Rules for Laboratory Auditors

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国家认证认可监督管理局 （四）国家立法：体系建设扩展 New laws: Expansion of the regulatory system

18 件相关法律、 14 件相关行政法规，例如18 laws and14 relevant administrative regulations ： 1 、《消费者权益保护法》Consumer Protection Law

2 、《中华人民共和国建筑法》Construction Law of the People's Republic of China

3 、《中华人民共和国安全生产法》Production Safety Law of the People's Republic

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国家认证认可监督管理局 4 、《中华人民共和国清洁生产促进法》

Cleaner Production Promotion Law of the People's Republic of China

5 、《中华人民共和国农产品质量安全法》

Law on Agricultural Product Quality and Safety of the People's Republic of China

6 、《中华人民共和国节约能源法》

Energy Conservation Law of the People's Republic of China

7 、《中华人民共和国消防法》

Fire Control Law of The People's Republic of China

8 、《中华人民共和国食品安全法》

Food Safety Law of the People's Republic of China

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国家认证认可监督管理局

9 、《中华人民共和国电信管理条例》

Telecommunications Regulations of the People's Republic of China

10 、《病原微生物实验室生物安全管理条例》

Pathogenic Microbiology Laboratory Bio-safety Regulations

11 、《铁路运输安全保护条例》

Railway Transport Safety Protection Regulations

12 、《公共机构节能条例》 Energy Saving Regulations for Public

Bodies

13 、《乳品质量安全监督管理条例》 Dairy Quality and Safety

Supervision and Management Regulations

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国家认证认可监督管理局14 、《医疗器械监督管理条例》

Regulations on Medical Devices

15 、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

Special Provisions of The State Council for Strengthening

Supervision and Management of Food and Product Safety

涉及领域：农业、卫生、环保、贸易、交通、 公安、司法、体育、能源、信息等Fields covered: agriculture, health, environmental protection, trade,

transportation, public security, justice, sports, energy, information

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国家认证认可监督管理局

产品质量法 商检法 计量法 标准化法 其他法律法规

执法

认证

认可

申诉

、投

诉处

理办

法

CN

CA

实施

认证

认可

行政

处罚

若干

规定

认证

违法

行为

处罚

规定

＃

专项

认证

证书

和标

志管

理规

定 ＃

认证

规则

制定

程序

规定

认证

标准

和技

术规

范管

理办

法

强制

性产

品认

证机

构、

检查

机构

和实

验室

管理

办法

＃

认证认可条例

强制

性产

品认

证标

志管

理办

法

3C工

厂检

查员

管理

办法

机构、人员资质管理

认证

咨询

机构

管理

办法

＃

认证

培训

机构

管理

办法

＃

实验

室和

检查

机构

资质

认定

管理

办法

＃

认证

及认

证培

训、

咨询

人员

管理

办法

＃

国家

认可

机构

监督

管理

办法

境

外认

可备

案管

理办

法

认证

机构

管理

办法

＃

实验

室能

力验

证实

施办

法

自愿性认证

无公

害农

产品

＃

饲料

食品

有机

产品

＃

良好

农业

规范

节水

环保

型产

品

软件

过程

能力

及成

熟度

体育

服务

自愿

性产

品认

证管

理规

定

服务

管理

体系

认证

管理

规定

强制

性产

品认

证管

理规

定 ＃

绿色

市场

强制性认证

实验室监督管理条例

注： 表示正在制订或拟制订的法律法规及规范性文件 ＃表示质检总局颁布的部门规章

进出口食品、商品注册

进／

出口

食品

生产

企业

卫生

注册

＃＃

进／

出口

化妆

品生

产企

业注

册＃

认证

标志

备案

管理

办法

认证

规则

备案

管理

办法

商检法实施条例

国家

质检

中心

授权

管理

办法

评审

员管

理办

法

无公

害农

产品

标志

管理

办法

有机

产品

进口

管理

规定

HA

CC

P管

理体

系认

证管

理规

定

出口

食品

生产

企业

申请

国外

卫生

注册

管理

办法

进出

口食

品生

产企

业卫

生

注册

登记

评审

管理

办法

出口

商品

注册

＃

认证认可法律法规体系基本框架Basic structure of the regulatory system for certification and accreditation

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国家认证认可监督管理局 （五）趋于完善：体系建设特征 Improvement: features of the regulatory system 1 、统一性 Unified

2 、适用性 Applicable

3 、开放性 Open

4 、国际性 International

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国家认证认可监督管理局三、功能评估 Performance evaluation

（一）促进认证认可事业发展Promote the development of certification and accreditation

1 、认证认可资源有效利用Effective utilization of certification and accreditation

resources

2 、认证认可领域不断扩大Certification and accreditation applied in more and more

sectors

3 、认证有效性不断增强Increased effectiveness

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国家认证认可监督管理局 （二）促进国家经济和社会发展promote economic and social development

1 、提高产品质量安全、组织管理水平Enhance level of product safety and improve management

2 、增强食品安全、资源节约认证效能Improve food safety and resource saving

3 、规范市场经济秩序Regulate market economic order

4 、推动政府职能转变Promote the changing of government functions

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国家认证认可监督管理局 结束语 Conclusion

认证认可法规体系建设：事业基础 认证认可法规体系建设：事业保障认证认可法规体系建设：与时俱进construction of the regulatory system for

certification and accreditation: • is the basis of the course of certification and

accreditation• provides assurance of its development• and advances with time