עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ”ו - 1986קרא/י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש/י בתרופה.פורמט עלון זה נקבע על ידי משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר.

למיסיל®הרכב:

החומר הפעיל וריכוזו:כל גרם מכיל:

Terbinafine HCl 10mg

חומרים בלתי פעילים:Isopropyl myristate, Polysorbate, Octadecanol, Cetanol, Cetyl Palmitate, Sorbitan, Benzyl alcohol.

פעילות רפואית:התכשיר הינו בעל פעילות אנטי - פטרייתית רחבת - טווח, לטיפול בפטרת העור.

מתי אין להשתמש בתכשיר ?אין להשתמש אם ידועה לך רגישות לאחד ממרכיבי התרופה.

אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול:

אם הינך בהריון שליש ראשון או אחרון או מניקה.

אזהרות:אין להשתמש בתרופה זו לעיתים קרובות או תקופה ממושכת בלי להיוועץ ברופא.

אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה.

תגובות בין תרופתיות:אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת, או אם גמרת זה עתה טיפול בתרופה אחרת, עליך לדווח

לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות הנובעים מתגובות בין-תרופתיות.

תופעות לוואי:בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי, יש מטרידות ו/או הנ”ל מתמשכות התופעות אם אדמומיות. מקומי, ועקצוץ גירוי כגון:

לפנות לרופא.

תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת:תגובה אלרגית )נדיר(: הפסק/י את הטיפול ופנה/י לרופא.

שינוי חל אם או זה, בעלון צוינו שלא לוואי תופעות מרגיש/ה הינך שבו מקרה בכל בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד.

מינון מקובל בהעדר הוראה אחרת מרופא:פטרת כף הרגל המופיעה בין אצבעות הרגליים )Tinea Pedis( , פטרת המפשעה, פטרת

הגוף - למרוח פעם עד פעמיים ביום, למשך שבוע ימים.פטרת כף הרגל המופיעה על כף הרגל ו/או צידי הרגל

Plantar – type Tinea Pedis (Moccasin Type[ - למרוח פעמיים ביום למשך ([שבועיים.

פיטיריאסיס ורסיקולור - למרוח פעם עד פעמיים ביום, למשך שבועיים.לחות מעודדת את צמיחת הפטריות, לכן יש לשמור על יובש במקום הנגוע.

יש לרחוץ את האזור הנגוע לפני כל מריחה של התרופה.וייבוש, במיוחד בין האצבעות. רצוי אם הטיפול ברגליים - יש להקפיד על רחיצה יסודית סינטטיים. מחומרים או מצמר גרביים מלבישת להימנע יש מכותנה, בגרביים להשתמש )לפי כמות הזיעה(. בעונות מתאימות, מומלץ לנעול ביום רצוי להחליפם מספר פעמים

סנדלים ללא גרביים.אין לעבור על המנה המומלצת.

לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12.אם לא חל שיפור במצבך תוך שבועיים, יש לפנות לרופא.

שים/י לב:לא לבלוע! תרופה זו מיועדת לשימוש חיצוני בלבד.

יש להימנע ממגע עם העיניים, האף או הפה, או רקמות ריריות אחרות.

כיצד תוכל/י לסייע להצלחת הטיפול ?

עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על-ידי הרופא.

מנע/י הרעלה!ו/או ילדים של ידם להישג מחוץ סגור במקום לשמור יש אחרת תרופה וכל זו תרופה

תינוקות ועל-ידי כך תמנע הרעלה.בית מיון של לחדר מיד מן התרופה, פנה/י ילד בלע או אם בטעות יתר נטלת מנת אם

החולים, והבא/י אריזת התרופה איתך. אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא!

אין ליטול תרופה בחושך! בדוק/י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל/ת התרופה. הרכב/י משקפיים אם הינך זקוק/ה להם.

אחסנה:במקום קריר ויבש.

גם לפי תנאי האריזה/האחסנה המומלצים, תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד. נא לשים לב לתאריך התפוגה של התכשיר! בכל מקרה של ספק, עליך להיוועץ ברוקח שסיפק

לך את התרופה.אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה.

מספר רישום התרופה: 1155527562, 115552756205

יצרן: נוברטיס קונסיומר הלת’ SA, שוויץ.

בעל הרישום: NCH בע”מ, רח’ בזל 25, פתח תקוה.

קרם

doctor:Fungal infection which appears between the toes (Tinea Pedis), Tinea Cruris, Tinea Corporis - apply once or twice a day, for one week.Fungal infection which appears on the foot sole and/or the sides of the foot [Plantar – type Tinea Pedis (Moccasin Type)] – apply twice daily for 2 weeks.Pityriasis versicolor - apply once or twice a day, for two weeks.Moisture enhances fungal growth, therefore the affected area should be kept dry.The affected area must be washed before each application of the medicine.When treating the feet, it is important to wash and dry them thoroughly, especially the area between the toes. It is best to wear cotton socks, and refrain from wearing socks made of wool or synthetic materials. It is best to change socks several times a day (depending on the amount of sweat). During the appropriate seasons, it is recommended to wear sandals without socks.Do not exceed the recommended dosage.This medicine is intended for use in adults and children above the age of 12.If there is no improvement in your condition within 2 weeks, refer to your doctor.Attention:Do not swallow! This medicine is intended for external use only.Avoid contact with the eyes, nose, mouth or other mucous membranes.How can you contribute to the success of the treatment?

Complete the full course of treatment as instructed by your doctor.Avoid poisoning!This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reach of children and/or infants, to avoid poisoning.If you have taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed this medicine, proceed immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you.Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor! Do not take medicines in the dark! Check the label and the doseeach time you take your medicine. Wear glasses if you need them.Storage: Store in a cool and dry place.Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines may be kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In case of doubt, consult the pharmacist who dispensed the medicine to you.Do not store different medications in the same package. Drug registration number: 1155527562, 115552756205Manufacturer: Novartis Consumer Health SA, Switzerland.License holder: NCH Ltd., 25 Basel Street, Petach – Tikva.Lamisil Cream PIL PB0209-4

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) – 1986

Read this package insert carefully in its entirety before using this medicine.

The format of this leaflet was determined by the Ministry of Health and its content was checked and approved.

Composition:Active ingredient and its concentration:Each gram contains:Terbinafine HCl 10 mgInactive Ingredients:Isopropyl myristate, Polysorbate, Octadecanol, Cetanol, Cetyl Palmitate, Sorbitan, Benzyl alcohol.Therapeutic activity:Broad-spectrum antifungal agent, for the treatment of fungal infections of the skin.When should the preparation not be used?

Do not use this medicine if you are sensitive to any of its ingredients.

Do not use this medicine without consulting a doctor before starting treatment:

If you are pregnant in the first / third trimester, or breastfeeding.Warnings:Do not use this medicine frequently, or for a prolonged period of time, without consulting your doctor.If you are sensitive to any type of food or medicine, inform your doctor before commencing treatment with this medicine.Drug interactions:If you are taking another drug concomitantly, or if you have just finished treatment with another medicine, inform the attending doctor, in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from drug interactions.Side effects:In addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur during the course of taking this medicine, such as: itching or stinging at the site of application, redness. If these effects continue and/or are bothersome, refer to the doctor.Side effects which require special attention:Allergic reaction (rare): discontinue treatment and refer to your doctor. In the event that you experience side effects not mentioned in this leaflet, or if there is a change in your general health, consult your doctor immediately.Recommended dosage unless otherwise prescribed by your

نشرة طبية للمستهلك بموجب أنظمة الصيادلة)مستحضرات صيدالنية( ۱۹٨٦

اقرأ/ي النشرة بإمعان حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.أقرت وزارة الصحة صيغة هذه النشرة وفحص محتواها ورخص من قبله.

الميسيل®كريم

التركيب:المادة الفّعالة وتركيزها:

كل غرام يحوي:Terbinafine HCl 10mg

المواد غير الّفّعالة:Isopropyl myristate, Polysorbate, Octadecanol, Cetanol,Cetyl Palmitate, Sorbitan, Benzyl alcohol.

الفعالية الطبية:لمعالجة فطريات المستحضر مضاد للفطريات ذو فعالية واسعة- المدى,

الجلد.

متى ال يجوز استعمال المستحضر؟ ال يجوز استعمال هذه الدواء إذا وجدت لديك حساسية ألحد مركباته.

يحظر استعمال هذا الدواء دون استشارة الطبيب قبل البدء في العالج:

إذا كنت حامال في الفصل ثالثي األشهر األول أو األخير أو إذا كنت مرضعة.

تحذيرات:ال يجوز استعمال هذا الدواء في أوقات متقاربة أو لفترة طويلة بدون

استشارة الطبيب.يجب إبالغ الطبيب عن أي حساسية لديك لطعام أو عقاقير قبل

استعمالك للدواء.

التفاعالت بين األدوية:أو إذا انتهيت عليك إبالغ الطبيب المعالج إذا كنت تتعاط/ين دواًء إضافًيا, اآلن من العالج بدواء آخر، وذلك لتفادي األخطار أو عدم الفاعلية الناتجة

عن التفاعالت بين األدوية.

األعراض الجانبية:يمكن أن تحدث بعض باإلضافة إلى التأثيرات الدوائية المرغوبة للدواء,

تأثيرات جانبية أثناء فترة العالج، على سبيل المثال: تهيج ولدغ موضعي, احمرار. أما إذا استمرت هذه األعراض و/ أو إذا كانت مزعجة يجب

مراجعة الطبيب.

أعراض جانبية تستلزم اهتماما خاصا:رد فعل اليرجي )نادرا( : توقف/ي عن العالج وراجع/ي للطبيب.

في حالة التعرض ألي أعراض جانبية لم يتم ذكرها في هذه النشرة، أو إذا عليك استشارة الطبيب على الفور. طرأ أي تغيير على شعورك العام,

الجرعة الدوائية االعتيادية في حالة عدم وجود تعليمات اخرى

من الطبيب:فطريات ,)Tinea Pedis( فطريات كف القدم التي تظهر بين أصابع القدملمدة يجب التدهين مرة حتى مرتين في اليوم, فطريات الجسم – الرفغ,

أسبوع.فطريات كف القدم التي تظهرعلى كف القدم و/أو جانَبي القدم

])Plantar – type Tinea Pedis (Moccasin Type ] - يجب التدهين مرتين لمدة أسبوعين. في اليوم,

لمدة أسبوعين. يجب التدهين مرة حتى مرتين في اليوم, النخالية المرقشة – لذا يجب المحافظة على جفاف تشجع الرطوبة على نمو الفطريات,

المكان المصاب.يجب غسل المكان المصاب قبل كل تدهين للدواء.

يجب الحرص على غسل أساسي وتجفيف, إذا كان العالج في القدمين – باألخص بين األصابع. من المفضل استعمال جوارب مصنوعة من

يجب االمتناع عن لبس جوارب مصنوعة من الصوف أو من مواد القطن, اصطناعية. من المفضل استبدالها مرات معدودة في اليوم )حسب كمية

يوصى بلبس الصنادل بال جوارب. العرق(. في المواسم المالئمة, ال يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.

لالستعمال لدى البالغين واالوالد ما فوق ۱٢ سنة.يجب مراجعة الطبيب. اذا لم يطرأ لديك تحسن خالل أسبوعين,

انتبه/ي:ليس للبلع! هذا الدواء معد الستعمال خارجي فقط.

أو أنسجة مخاطية األنف أو الفم, يجب االمتناع عن مالمسة الدواء للعينين, أخرى.

كيف تستطيع/ين المساهمة في إنجاح العالج؟

عليك إكمال العالج الموصى به من قبل الطبيب.

تجنب/ي التسمم!يجب حفظ هذا الدواء وكافة األدوية األخرى في مكان مغلق وبعيًدا عن

متناول األطفال و/ أو الرضع وذلك لتفادي التسمم.إذا تناولت جرعة زائدة من الدواء أو قام ولد ببلع شيء من الدواء عن

عليك التوجه فوًرا لغرفة الطوارئ الموجودة بالمستشفى, طريق الخطأ, مصطحًبا عبوة الدواء.

ال تتقيا/ي الدواء بدون تعليمات صريحة من الطبيب!ال تتناول/ي الدواء في الظالم ! يرجى التحقق من الملصق الموجود على

الدواء و الجرعة الدوائية في كل مرة تقوم/ين باستعماله. يرجى وضع النظارات في حالة الحاجة إليها.

التخزين:في مكان بارد وجاف.

يمكن االحتفاظ باألدوية لفترة محدودة من الوقت حتى في حالة حفظها في العلبة األصلية الخاصة بها أو تخزينها بالطريقة الموصى بها. يرجى

يرجى مالحظة تاريخ انتهاء الصالحية المدون على العلبة! في حالة الشك, استشارة الصيدلي الذي قام بصرف الدواء لك.

ال تقم بتخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.

۱۱٥٥۲٧٥٦۲۰٥ رقم سجل الدواء: ۱۱٥٥۲٧٥٦۲ ,

منتج: نوڤارتس كونسيومر هيلث SA, سويسرا

شارع بازل ,۲٥ پيتح تکڤا. صاحب التسجيل: NCH م.ض.,

كريم

Customer:

Product:

Artwork:

Measures

Date:

Artwork:Physicion Leaflet = PL Patient Information Leaflet = PIL Caton Box = CB Label = L

Code:

Proof No. Languages Date Modified Modified by

Approval Date:

Comments:

Artwork Management

Peter BlauPharmaceutical Consultant &Regulatory Affiars Services

Translation

Graphics

Press

Hebrew

English

Arabic

Russian

Font Size (points)

Colors:

Approval by:

Heb = Hebrew

Eng = English

Arab = Arabic

Rus = Russian

1

2

3

4

5

PIL LAMISIL CREAM

PIL

Doctor Brochure=DB Pharmacist Brochure=PB STR=Stripon

Lamisil Cream PIL PB0209-4

Novartis CH

1.3.2009

02.3.2009Heb/Eng/Arb/Rus Galit

15.3.2009Heb/Eng/Arb/Rus Galit

18.3.2009Heb/Eng/Arb/Rus Galit

29.3.2009Eng Galit

6

7

8

7

7

7

7145x297cm