* luis zegarra montes dr. mg. med.-upch prof. principal dpto. académico cirugía-upch. prof....

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* Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH * Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH. Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH. Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH. HH C HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA TRATAMIENTO MÉDICO

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* Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH* Luis Zegarra Montes Dr. Mg. Med.-UPCH

Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH.Prof. Principal Dpto. Académico Cirugía-UPCH.

Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH.Jefe del Servicio de Urología General y Oncología-HNCH.

HHCHIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA

TRATAMIENTO MÉDICO

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Efficacy vs. complications of BPH treatment

* Kirby R.S. And Chissonas T.J. Bening Prostatic Hiperplesia 1997

* Chatelain et al. Bening Prostatic Hiperplesia. Plymouth, UK: Health Publication Ltd. 2001; 519-534.

Risk of adverse effects

ProstaticAdenomectomy

TURP

TULIP

LASER ABLATION

TUNA

Transurethralthermotherapy

Microwavehyperthermia

alpha-blockers5 alpha -reductaseinhibitors

Phytotherapy

eff

icac

y

VLAP

TUIP

Prostatic Stents

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

FITOTERAPIAFITOTERAPIAOrigen/NombreOrigen/Nombre ComponentesComponentes Efectos sugeridosEfectos sugeridos

Curcubita pepoCurcubita pepo

Pumpkin seedsPumpkin seeds

Esteroides, carotinoides,Esteroides, carotinoides,

Minerales (Se, Mg)Minerales (Se, Mg)

AntiandrógenoAntiandrógeno

Anti-inflmatorioAnti-inflmatorio

Secale cerealeSecale cereale

Rye pollenRye pollen

Alfa aminoacidos, Alfa aminoacidos, fitosteroides, carbohidratosfitosteroides, carbohidratos

resistencia uretral, resistencia uretral, ±± alfa alfa

Receptor, Receptor, 5 5 reductasa reductasa

Urtica dioicaUrtica dioica

Stinging nettleStinging nettle

Lecitinas, fenol, esteroidesLecitinas, fenol, esteroides ATPasa, ATPasa, crecimiento crecimiento celular.celular.

Hypoxis rooperiHypoxis rooperi

South african star grassSouth african star grass

-sitosterol y otros -sitosterol y otros fitosteroidesfitosteroides

ApoptosisApoptosis

Anti-inflamatorioAnti-inflamatorio

Pygeum AfricanumPygeum Africanum

African plumAfrican plum

FitosteroidesFitosteroides Induce proliferación de Induce proliferación de fibroblastos, fibroblastos, inflamación inflamación

Serenoa repensSerenoa repens=Sabai serrulata=Sabai serrulata

Saw palmetto berrySaw palmetto berryAcidos grasos libres, Acidos grasos libres, fitosteroidesfitosteroides

Antiandogénico, Antiandogénico, 5 5 reductasa reductasaAnti-inflamatorio.Anti-inflamatorio.

* Thompson IM: Alternative medicine and benign prostatic hyperplasia. AUA News, 1998; 3:1* Fitzpatrick JM: Phytotherapeutic agents. In: Kirby R. Textbook Benign Prostatic Hyperplasia. Oxford JB. 1996; 30: 332-339

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Curcubita pepo (Curcubita pepo (Pumpkin seeds)Pumpkin seeds)

* Estudio aleatorizado controlado con Placebo, en pacientes con STUB e HBP* Estudio aleatorizado controlado con Placebo, en pacientes con STUB e HBP - Duración - Duración = 12 meses. - n = 476 pacientes= 12 meses. - n = 476 pacientes

* Bach et al, abstract presentado en 1999. * = significativo* Bach et al, abstract presentado en 1999. * = significativo* Datos de Hoefer, HBP, Springer, 2000.* Datos de Hoefer, HBP, Springer, 2000.

VariablesVariables Curcubita Curcubita pepopepo

PlaceboPlacebo

IPSSIPSS -6.8-6.8 -5.6-5.6 -1.2*-1.2*

QOLQOL -1.3-1.3 -1.1-1.1 -0.2-0.2

QmaxQmax +3.9+3.9 +3.3+3.3 +0.6+0.6

VolumenVolumen -1.7-1.7 -4.0-4.0 +2.3+2.3

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Secale cereale (Secale cereale (Rye pollen)Rye pollen)

* Revisión sistemática de Cochrane: * Revisión sistemática de Cochrane: en 444 hombres, dos estudios en 444 hombres, dos estudios

controlados con placebo y dos comparados con Tadenam y Paraprost, unacontrolados con placebo y dos comparados con Tadenam y Paraprost, una

duración de 12 a 24 semanas.duración de 12 a 24 semanas.

* Conclusión: Cernilton* Conclusión: Cernilton®®, no mejora la tasa de flujo urinario, la orina residual,, no mejora la tasa de flujo urinario, la orina residual,

el tamaño de la próstata, comparado con el Placebo o con Tadenamel tamaño de la próstata, comparado con el Placebo o con Tadenam

o Paraprost.o Paraprost.

* MacDonald et al. * MacDonald et al. BJUBJU 85:836, 1999. 85:836, 1999.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Hypoxis rooperi (Hypoxis rooperi (South african star grass)South african star grass)

* Revisión sistemática de Cochrane:* Revisión sistemática de Cochrane: en 519 hombres, 4 ensayos clínicos, aleatorizados doble ciegoen 519 hombres, 4 ensayos clínicos, aleatorizados doble ciego

controlados con placebo.controlados con placebo. - En 3 ensayos clínicos no usaron Glucosidic B-sitosterol y en 1 usaron una- En 3 ensayos clínicos no usaron Glucosidic B-sitosterol y en 1 usaron una preparación que tenía 100% de B-sitosteryl-B-D-glucoside. preparación que tenía 100% de B-sitosteryl-B-D-glucoside. - Duración de 4 a 26 semanas.- Duración de 4 a 26 semanas.

* Resultados: * Resultados: - La Diferencia de Medias Estandarizada (DMS) para IPSS fue –4.9 puntos - La Diferencia de Medias Estandarizada (DMS) para IPSS fue –4.9 puntos

(95% CI (95% CI = -6.3 a -3.5, n = 2 estudios).= -6.3 a -3.5, n = 2 estudios). - La (DMS) para el Pico de Flujo Urinario fue 3.91 ml/seg. - La (DMS) para el Pico de Flujo Urinario fue 3.91 ml/seg. (95% CI (95% CI = 0.91 a 6.90, n = 4 estudios).= 0.91 a 6.90, n = 4 estudios). - La (DMS) para el Volumen residual fue -28.62 ml. - La (DMS) para el Volumen residual fue -28.62 ml. (95% CI (95% CI = -41.42 a -15.83, n = 4 estudios).= -41.42 a -15.83, n = 4 estudios).

* MacDonald et al. * MacDonald et al. BJUBJU 85:836, 1999. 85:836, 1999.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Pygeum Africanum Pygeum Africanum

* Meta-Análisis de Cochrane:* Meta-Análisis de Cochrane: 18 ensayos clínicos con 1,562 hombres, 7 controlados con placebo. 18 ensayos clínicos con 1,562 hombres, 7 controlados con placebo.

- Solamente 1 informó método ciego.- Solamente 1 informó método ciego. - Duración promedio de 64 días (30 – 122 días).- Duración promedio de 64 días (30 – 122 días).

* Resultados: * Resultados: - Mejoría moderada en resultados combinados de síntomas y tasa de flujo urinario. - Mejoría moderada en resultados combinados de síntomas y tasa de flujo urinario.

((-0.8 DS; 95% CI –1.4 a –0.3).-0.8 DS; 95% CI –1.4 a –0.3). - Informaron dos veces como probable mejoría - Informaron dos veces como probable mejoría (RR 2.1; 95% CI (RR 2.1; 95% CI = 1.4 a 3.1).= 1.4 a 3.1). - Reducción de nocturia a 19%- Reducción de nocturia a 19% - RPM a 24%- RPM a 24% - Qmax mejorado a 23%- Qmax mejorado a 23%

* Ishani et al., * Ishani et al., Am J Med Am J Med 109:654, 2000.109:654, 2000.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Serenoa Repens Serenoa Repens

* Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con Placebo, en 100 hombres* Ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con Placebo, en 100 hombres

con STUB asociados a HBPcon STUB asociados a HBP. .

* Duración: 12 semanas.* Duración: 12 semanas.

* Variable estudiada : - Puntaje Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS).* Variable estudiada : - Puntaje Internacional de Síntomas de Próstata (IPSS).

* Conclusión:* Conclusión: resultado clínico no tienen relevancia.resultado clínico no tienen relevancia.

* Willets KE et al. BJU Int 92:267, 2003.* Willets KE et al. BJU Int 92:267, 2003.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Extracto de Saw Palmetto Extracto de Saw Palmetto

* 18 estudios aleatorizados en 2,900 * 18 estudios aleatorizados en 2,900 hombres con HBP. hombres con HBP.

* Resultados: * Resultados: - Diferencia de Medias Estandarizada en comparación - Diferencia de Medias Estandarizada en comparación

con Placebo: con Placebo:

• • Mejoría en puntaje de síntomas = -1.41 puntos.Mejoría en puntaje de síntomas = -1.41 puntos.

• • Mejoría en tasa de pico de flujo = 1.93 ml/seg.Mejoría en tasa de pico de flujo = 1.93 ml/seg.

• • Mejoría en episodios de nocturia = 0.76/noche.Mejoría en episodios de nocturia = 0.76/noche.

• Advertencia:Advertencia: - Ninguna preparación sola. - Ninguna preparación sola.

- Muchos ensayos utilizaban mezclas de varias fitoterapias.- Muchos ensayos utilizaban mezclas de varias fitoterapias.

* Wilt et al., * Wilt et al., JAMAJAMA,, 280:1604, 1998.280:1604, 1998.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Saw Palmetto Saw Palmetto

* Meta-Análisis:* Meta-Análisis: 11 ensayos aleatorizados controlados con Placebo y 2 abiertos 11 ensayos aleatorizados controlados con Placebo y 2 abiertos ..

- n- n = Rango de 22 a 592 pacientes.= Rango de 22 a 592 pacientes.

- Duración: Rango de 21 a 180 días.- Duración: Rango de 21 a 180 días.

* Resultados: * Resultados: - El efecto Placebo promedio en tasa de pico de flujo - El efecto Placebo promedio en tasa de pico de flujo = 0.93 ml/seg.= 0.93 ml/seg.

- Efecto adicional de Saw Palmetto - Efecto adicional de Saw Palmetto == 1.87 1.87 ml/seg. (<0.001)ml/seg. (<0.001) - El efecto Placebo promedio de nocturia - El efecto Placebo promedio de nocturia = -0.66 episodios.= -0.66 episodios. - Efecto adicional de Saw Palmetto - Efecto adicional de Saw Palmetto == -0.55 -0.55 episodios.episodios.

* Boyle, Robertson, Lowe, Roehborn.* Boyle, Robertson, Lowe, Roehborn.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Saw Palmetto Saw Palmetto

* Extracto de Saw Palmetto Berry es ampliamente usado para tratar* Extracto de Saw Palmetto Berry es ampliamente usado para tratar

síntomas asociados con Hiperplasia Benigna de Próstata. síntomas asociados con Hiperplasia Benigna de Próstata.

* Este ensayo clínico aleatorizado mostró que el Saw Palmetto no es * Este ensayo clínico aleatorizado mostró que el Saw Palmetto no es más efectivo que el Placebo mejorando los síntomas y signos de la más efectivo que el Placebo mejorando los síntomas y signos de la Hiperplasia Benigna de Próstata.Hiperplasia Benigna de Próstata.

* Bent S., Kane C., Shinohara., y col.: Saw Palmetto for Benign Prostatic * Bent S., Kane C., Shinohara., y col.: Saw Palmetto for Benign Prostatic Hyperplasia. Hyperplasia. N Engl J Med. N Engl J Med. 354;6:557-566, 2006.354;6:557-566, 2006.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

* * Bixa Orellana (Achiote) en PacientesBixa Orellana (Achiote) en Pacientes

con STUB asociados a HBPcon STUB asociados a HBP

Conclusión: los pacientes que presentan STUB asociados aConclusión: los pacientes que presentan STUB asociados a

HBP y son tratados con Bixa Orellana muestranHBP y son tratados con Bixa Orellana muestran

un efecto Placebo.un efecto Placebo.

* Zegarra L., Vaisberg A., Loza C. y col.: E* Zegarra L., Vaisberg A., Loza C. y col.: Estudio aleatorizado doble ciego controlado con Placebo de Bixa Orellana en pacientes constudio aleatorizado doble ciego controlado con Placebo de Bixa Orellana en pacientes con

Síntomas del Tracto Urinario Bajo asociados a Hiperplasia Benigna de la Próstata. Int Braz J Urol Síntomas del Tracto Urinario Bajo asociados a Hiperplasia Benigna de la Próstata. Int Braz J Urol (Aprobado para Publicación, 2007).(Aprobado para Publicación, 2007).

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SIGNAL TRANSDUCTION AT THE

SYMPATHETIC NERVE TERMINAL

SIGNAL TRANSDUCTION AT THE

SYMPATHETIC NERVE TERMINAL

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ALPHA ADRENOCEPTORS IN THE LOWER URINARY TRACT ALPHA ADRENOCEPTORS IN THE LOWER URINARY TRACT

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THE EFFECT OF ALPHA -

ADRENOCEPTOR BLOCKERS ON BPH

THE EFFECT OF ALPHA -

ADRENOCEPTOR BLOCKERS ON BPH

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THE EFFECT OF 5 ALPHA

REDUCTASE INHIBITORS

THE EFFECT OF 5 ALPHA

REDUCTASE INHIBITORS

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Bloqueadores Bloqueadores Adrenérgicos Adrenérgicos• TerazosinaTerazosina• AlfuzosinaAlfuzosina• DoxazosinaDoxazosina• TamsulosinaTamsulosina* Conclusión: estudios controlados comparados* Conclusión: estudios controlados comparados con Placebo, indican similar eficacia en el aliviocon Placebo, indican similar eficacia en el alivio de los STUB por HBP.de los STUB por HBP.

* Br J Urol 80:597-605, 1997. * J Urol 165:38-41, 2001. * BJU Int 91:41-44, 2003. * Br J Urol 80:597-605, 1997. * J Urol 165:38-41, 2001. * BJU Int 91:41-44, 2003. * Urol Int 73:125-129, 2004. * Br J Urol 80:606-611, 1997 * J Med 29:289-304, 1998.* Urol Int 73:125-129, 2004. * Br J Urol 80:606-611, 1997 * J Med 29:289-304, 1998.

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HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATATRATAMIENTO MÉDICO

Bloqueadores Bloqueadores Adrenérgicos Adrenérgicos

Conclusión: - Conclusión: - Hay evidencia que los Bloqueadores Hay evidencia que los Bloqueadores adrenérgicos son más efectivos adrenérgicos son más efectivos que el Placebo en el tratamiento de los STUB asociados a HBP, en estudiosque el Placebo en el tratamiento de los STUB asociados a HBP, en estudios controlados a 5 años. controlados a 5 años. (Nivel 1 Grado B)(Nivel 1 Grado B) - El beneficio del bloqueador - El beneficio del bloqueador 1-Adrenérgico no esta relacionado al tamaño 1-Adrenérgico no esta relacionado al tamaño de la próstata. de la próstata. (Nivel 1 Grado A)(Nivel 1 Grado A) - La eficacia del bloqueador - La eficacia del bloqueador 1-Adrenérgico es similar. 1-Adrenérgico es similar. (Nivel 1 Grado A)(Nivel 1 Grado A) - La tolerancia del Alfuzosina y Tamsulosina es similar y mejor que otros- La tolerancia del Alfuzosina y Tamsulosina es similar y mejor que otros agentes. agentes. (Nivel 1 Grado A)(Nivel 1 Grado A)

* Ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo han demostrado el beneficio * Ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo han demostrado el beneficio del bloqueador del bloqueador 1-Adrenérgico sobre el Placebo y Finasteride en hombres con STUB. 1-Adrenérgico sobre el Placebo y Finasteride en hombres con STUB.

(Nivel 1 Grado A)(Nivel 1 Grado A)

* Organización Mundial de la Salud.* Organización Mundial de la Salud.