貝爾國際檢驗認證集團 台灣貝爾國際驗證機構 ·...

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台北 桃園 台中 高雄 上海 廣州 天津 成都 福州 長沙 杭州 武漢 重慶 西安 曼谷 【前言】 ISO/TS 16949是國際汽車產業所一致公認的品質管理系統標準,其獲得克萊斯勒集團(Chrysler Group)、戴姆勒 集團(Daimler AG)、福特汽車(Ford Motor)及通用汽車集團(General Motors)…等國際主要汽車大廠所採用,作為全球 汽車供應鏈的統一規範,也是廠商進入汽車供應鏈必要的品質要求。然而,國際汽車工作小組(IATF)201610正式公告,全新的全球汽車產業品質管理系統標準IATF 16946將取代ISO/TS 16949,成為國際汽車產業品質要求的 最新標準。此時正值新版標準甫頒佈發行之際,國內汽車產業相關業者必須劍及履及,迅速有效掌握IATF 16949新標準的變更內容與推行要領,才能順應國際汽車產業的品質要求,從而擴展與世界級客戶共榮並茂的商機。 鑑於IATF 16949新版標準所強調的「產品安全性」、「企業責任」、「軟體管理」、「二方稽核」及「供應鏈 發展」等理念有待加強與落實,而相應的管理作為還未臻完善,故本文將為各位讀者講解IATF 16949新版標準的發 展趨勢、條文改版的變革、航太產業的特定要求、增修重點與意涵、及新增條文概述。 2017 1 173 月刊 ISSN 1729- 5300 網址: www.BellCERT.tw E-mail: [email protected] 本期內容 A1 *汽車產業品質管理系統 IATF 16949:2016 改版說明 () A2 *汽車產業品質管理系統 IATF 16949:2016 改版說明 () A3ISO 13485:2016 醫療設備 品質安全管理系統改版 *近期教育訓練開課訊息 A4 *銷售策略 ISO 國際標準提倡世界糧 食日 *企業驗證訊息報導 發行者: 敖先義 總編輯: 陳中本 編輯審查委員:蔡璧基 文靜霆 編輯小組: 萬士華 趙俊銘 巫佳儒 王美純 蔡芬羨 徐燕如 吳佳穗 I I A A T T F F 1 1 6 6 9 9 4 4 9 9 : : 2 2 0 0 1 1 6 6 ( ( ) ) System Management Update 出版地址: 桃園市桃園區中平路 102 19 代表號:(03) 220-8080 編輯部 【文接第二頁】 桃園郵局許可證 桃園字第 5 新版 IATF 16949:2016 ISO 9001:2015 的基礎上,增加了汽車業產品在「產品安全性」、「企業責 任」、「軟體管理」、「二方稽核」及「供應鏈發展」的要求,應該如何因應?這是您不可不知、不能 再等的重大專業訊息……… 貝爾國際檢驗認證集團 台灣貝爾國際驗證機構 一、汽車產業的發展趨勢 今年 IATF 16949 的改變其來有自。現在所處的產業經濟 ,不管汽車業如何,全球的景氣都稍有遲緩。然而,區域性的 經濟體發展各有不同,尤其在東亞地區(大陸尤為明顯)相對地 還是有一定的經濟成長力道。在未來的汽車相關領域,很值得 關切的一個趨勢就是智慧型製造(即工業 4.0),勢必會產生生產 結構面的影響,將是汽車產業客戶所共同關注的議題。其中要 特別注意的就是車聯網的未來,也就是大數據的應用,伴隨著 物聯網,帶動出一個「產品附帶軟體」的未來走向。所以本次 改版大幅增加了軟體開發的要求,特別指明是「產品附加軟體 」的情形,並且要百分之百適用條文要求,原因就是要做好準 備迎接大數據還有車聯網的未來。未來的產品、零件、次系統 經常都需要配備附加軟體的功能,才能夠連線上網並提供智慧 型生活、智慧型生產相關的功能,所以這也凸顯出為何這次改 版提出這麼多跟軟體方面相關的開發要求。另外,創新科技才 是成長最主要的動力,今天汽車業之所以有新的訂單、穩固的 開發需求,最主要就是因為科技的創新,那麼車用電子的蓬勃 發展,也是需要相當關注的一個領域。最後就是現在很講究的 「軟實力」,有別於「硬實力」靠的是設備、靠工 廠的規模來支撐,軟實力則是像導入 TS 16949,如 果做得好、有落實,領先於客戶的需求,隨時掌握 客戶需求的變化,不用花費太多的人力物力就可以 在市場中脫穎而出,這就是所謂的軟實力,也值得 汽車業組織去關注並針對新版的內容來做深度的學 習。 著眼於汽車產業的經濟現況,即使大環境下經 濟遲緩,但大陸的汽車銷售量每年仍是有兩位數的 成長,而台灣國內的汽車業者,對於明後年的銷售 展望仍是樂觀看待,至少銷售數量都是在提升中。 這當中又加上車用科技(包括車用 GPSWifi )不斷 的進步,科技每次的推陳出新,就為汽車業帶來了 新的商機。再看到台灣自己區域性的供應鏈,例如 當地的汽車廠跟其零組件供應商,製造與創新的能 力都已經很成熟,所以大可靠自身區域性的供應鏈 創造出許多產值出來,而這一切都要歸功於 TS 16949 這個汽車標準的整合成功。今天民眾不管是開 了哪個廠牌的汽車,配備是多麼的新穎、獨特,各 家汽車大廠對所有汽車零組件供應商的品質要求都 是一致的,就是本文所探討的 16949,所以它的確為 汽車業消除了許多過去的障礙。

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  • ISO/TS 16949(Chrysler Group)(Daimler AG)(Ford Motor)(General Motors)(IATF)201610IATF 16946ISO/TS 16949IATF 16949

    IATF 16949IATF 16949

    2017 1 173 ISSN 1729- 5300 www.BellCERT.tw E-mail: [email protected]

    A1

    IATF 16949:2016 ()

    A2 IATF 16949:2016

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    A3ISO 13485:2016

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  • ISO/TS 16949IATF 16949:2016 2016 IATF 16949 EAQF()

    AVSQ()QS-9000()VDA 6.1()IATFJAMAISO/TC176 ISO 9001 1999 ISO/TS 16949ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 TS 16949 1999 2002 2009 IATF 16949:2016

    IATF off-site office() GM 16949 off-site offices

    ISO 9001:2015 ISO 9001 IATF ISO IATF 16949 ISO 9001 ISO 9001 IATF 16949 IATF 16949

    2017 1

    2017 2 174

    IATF 16949 (IATF2016)

    IATF 16949 ISO 9001 ISO 9001 ()( ISO 9001:2015 ) TS 16949 ISO 9001

    IATF 16949

    IATF 16949 (2016)

    OEM

    IATF

    ISO 90012015

    IATF

    IATF

  • 2017 1

    ISO 13485 ISO 13485 QMS

    ISO 13485:2003 ISO ISO 13485:2016 ISO 9001

    ISO 13485:2016

    ISO 9001 ISO 13485:2016 ISO (HLS)ISO 13485 ISO 9001 ISO 9001 ISO 13485:2016 ISO 9001:2015 ISO 9001:2015

    (03) 220-8080 205207

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    IATF 16949:2016

    1. / IATF 16949 2. / 3. IATF 16949 / 4. IATF 16949 / 5. 6.

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    AS 9100D:2016

    1. / AS 9100D 2. / 3. AS 9100D / 4. AS 9100D / 5. 6.

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    ISO 9001:2015

    1. ISO 9001:2015 / 2. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 3. / 4. ISO 9001:2015 /

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    ISO 9001:2015

    1. ISO 9001:2015 / 2. / 3. ISO 9001 /

    3/4 ()3/5 () 3/11 ()3/12 ()

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    ISO 14001:2015

    1. 2015 / 2. / 3. /

    4/18 ()4/19 ()

    ISO 14001:2015

    IRCA ISO 14001:2004

    1. / ISO 14001:2015 Annex SL / / 2. / / / / 3. ISO 14001 / / / / / 4. / / /

    3/30 ()3/31 ()

    IISSOO 1133448855::22001166

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    ISO 9001

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    ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007

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