Как вылечить цистит и предотвратить рецидивы

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ияКак вылечить цистити предотвратить рецидивы

E. coli77%

Моноинфекция –� 96%Другие 16,5%

Чем опасен цистит? –� Частыми рецидивами!

Возникают от 3 и более раз в год у 50% пациенток3

• Очередной эпизод цистита, как правило, вызван одним и тем же микроорганизмом

• Длительная антибактериальная профилактика рецидивов приводит к селекции резистентных штаммов, что создает проблемы при выборе антибактериального препарата

Цефорал® Солютаб + Уро-Ваксом

K. pneumoniae3,5%

P. mirabilis 3%

У 25–35% женщин 20–40 лет отмечается как минимум1 эпизод ИМП* в год1

Этиология острого цистита2

Международное многоцентровое исследование (2003–2006 гг) Antimicrobial Resistance Epidemiological Survey on Cystitis-ARESC

КОМПЛЕКСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ НЕОСЛОЖНЕННОГО ЦИСТИТА

1. Foxman B. Am J Public Health.1990; 80 (3): 331–3. 2. Schito GC, et al. Int J AntimicrobAgents 2009; 34: 407–13. 3. Rafalskiy VV, etal. EurUrolSuppl 2008; 7 (3): 267.Д

ля с

пеци

алис

тов

здр

авоо

хран

ения

* ИМП – инфекции мочевыводящих путей

1. Scholes D, et al. J Urol2010; 184 (2): 564–9. 2. Grabe M, et al. Guidelines on urological infections 2011. 3. Cruz et al «Recurrent Urinary tract Infections: Uro-Vaxom, a new alternative», European Urology Supplements 8 (2009) 762–768. 4. Seung-Ju Lee et al Anti-inflammatory effect of an E.coli in a mouse model of lipopolysacchaide-induced cystitis. World J urol (2006) 24: 33–38.

Факторы, способствующие рецидивирующим мочевым инфекциям

Важно не только вылечить цистит, но и провести эффективную профилактику рецидивов2

Генетические1

(нарушение выработки иммуно-глобулинов)

Биологические(врожденные аномалии, нейрогенный мочевой пузырь, нарушение иммунного гомеостаза)

Гормональные(дефицит эстрогенов)

Поведенческие(смена половых партнеров, использование спермицидов)

Цефорал® Солютаб + Уро-ВаксомКОМПЛЕКСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ НЕОСЛОЖНЕННОГО ЦИСТИТА

Алгоритм лечения острого и рецидивирующего цистита3

Сохранение симптомов: повторные визиты в течение 3–14 дней и 4–6 недель

Выздоровление РеинфекцияНеэффективность

Урологическое обследование

Hе требуютсяобследования или

терапия

Антибактериальная терапия (с учетом критического 10% порога резистентности)

Профилактика, в том числе иммунопрофилактика

+ Иммунотерапия4

Анамнез, осмотр, исследование мочи(общий анализ мочи, бактериологическое исследование при рецидиве)

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ияРедко Часто

Критерии выбора антибактериального препарата при остром цистите1

1. Grabe M, et al. EAU; 2010. 2. Рафальский В. В. и coaвm. Лечащий врач 2008; (8): 27–9.3. Soussy CJ, et al. Presse Med 1989;18 (32): 1546–50.

Цефорал® СолютабНИ КАПЛИ СОМНЕНИЯ

цефиксим, 400 мг

Цефорал® Солютаб (цефиксим) – пероральный цефалоспоринтретьего поколения в форме диспергируемых таблеток

Показан для лечения неосложненных

инфекций мочевыводящих

путей*

Цефорал® Солютаб обладаетвысоким сродством к пенициллин-

связывающим белкам E. coli 3–5

Цефорал® Солютаб устойчив к действию бета-лакматаз расширенного спектра3–5

Цефорал® Солютаботвечает ключевым

требованиям, предъявляемым

к антибиотикам для лечения ИМП2

Высокая микробиологическая активность против актуальных возбудителей

Высокие концентрации в моче

Благоприятный профиль безопасности

Наличие пероральной лекарственной формы

Возможность однократного суточного применения

* Инструкция по меницинскому применению

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

4. Cornaglia G,et al. New Microbiol 1994; 17 (3): 203–10; 5. Rawat D, et al. Southeast Asian J Trop Med Public Health 2009; 40 (1): 131–9.

Цефиксим в сравнении с ципрофлоксацином против уропатогенных штаммов E. coli, Россия, 2008 год1

Цефорал® Солютаб –� антибиотик для лечения острого цистита со 100%-ной активностью в отношении кишечной палочки, включая штаммы, резистентные к фторхинолонам1

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

Резистентность, % МПК90

, мкг/мл

10

6,4

0,50

Цефиксим

Ципрофлоксацин

n=92



1. Рафальский В. В. и coaвm. Лечащий врач 2008; (8): 27–9.2. Stone JW, et al. J Antimicrob Chemother 1989; 23 (2): 221–8.

Цефорал® Солютаб создает высокие концентрации в моче, во много раз превышающие МПК

90 для E. coli

Концентрации цефиксима в моче при приеме в дозе 400 мг2

164,0 мкг/мл

68,8 мкг/мл

МПК90

E. coli 0,5 мкг/мл

4–6 часов 12 часов

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

%

1. Рафальский В.В. и соает. Лечащий врач 2008; (8): 27–9.2. Sakata Т, et al. Hinyokika Kiyo 1992; 38 (11) 1337–42. 3. Kameoka H, et al. Jpn JAntibiot. 1989; 42 (12): 2540–7.



Сывороточные концентрации цефиксима и концентрация в ткани почек при приеме в дозе 400 мг1

Цефорал® Солютаб создаёт высокие концентрации в плазме крови, моче и паренхиме почек, что отвечает ключевым требованиям, предъявляемым к антибиотикам для лечения ИМП1

Содержание в плазме крови, мкг/мл

Содержание в корковом веществе почки, мкг/мл

Содержание в мозговом веществе почки, мкг/мл

7

6

5

4

3

2

1

0

4–6 часов 12 часов

Эффективность Цефорала Солютаб при неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей достигает 96–�100%

Sakata T, et al. 1992 30 женщин 96% не исследовалась

Sonoda T, et al. 1989 92 женщины 98% 93%

Togashi М, et al. 1989 154 женщины 98,9% 97,9%

Kameoka Н, et al. 1989 35 женщин 100% 100%

ИсточникКоличество включенных пациентов

Клиническая эффективность

Бактериологическая эффективность

Данные по эффективности цефиксима при неосложненных ИМВП2–�5

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

мкг

/мл

4. Togashi M, et al. Hinyokika Kiyo 1989; 3S (6): 1083–7. 5. Sonoda T, etal. Hinyokika Kiyo 1989; 3S (7): 1267–7S.



1. Wilton LV, et al. Brit J Clin Pharm 1996; 41 (4): 277–84.2. Brittain DC, Scully BE, Hirose T, et al. Clin Pharmacol Ther 1985; 38: 590–4.3. Cefixime. Drugdex evaluations, 2010.4. Яковлев С. В., Яковлев В. П. Консилиум Медикум 2009; 11 (4): 67.5. Miller JM. Infect DisObstet Gynecol 19975(3): 259–261.

Цефорал® Солютаб обладает высокой степенью безопасности и сохраняет микрофлору кишечника

Цефорал® Солютаб отлично переносится пациентами:

За первую неделю антибактериальной терапии жалобы на диарею предъявляют менее 1% пациентов (подтверждено данными 11 000 назначений)1

«Бережное» воздействие на микробиоту кишечника:

Цефиксим неактивен в отношении анаэробов, обеспечивающих естественную защиту кишечника от колонизации патогенными и вирулентными микроорганизмами2

Относится к категории В по классификации FDA3

Рекомендован для лечения цистита у беременных4

Подтверждена безопасность применения цефиксима у беременных женщин5

Цефорал Солютаб может применяться у беременных и хорошо переносится беременными женщинами1, 2, 3

Применение цефиксима у беременных

Благоприятный профиль безопасности

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

Неосложненные инфекции нижних мочевых путей у женщин

Неосложненные инфекции верхних мочевых путей у женщин

Неосложненные инфекции верхних и нижних путей у мужчин

Профилактика рецидивирующих циститов

Продолжительность приема в зависимости от показаний

Продолжительность приема

Цефорал® Солютаб Уро-Ваксом

Показания к применению

3–7 дней

14 дней

7–14 дней

10 дней

3 месяца

Удобство приема:

Способ применения и дозы



Наличие пероральной лекарственной формыВозможность однократного суточного применения

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один приём

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды (не менее 50 мл), или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления

Препарат можно принимать независимо от приема пищи

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

Удобная растворимая форма

Солютаб

Высокая приверженность пациентов лечению

Приятный клубничный вкус

и аромат

Цефорал® Солютаб применяется ОДИН РАЗ

В СУТКИ независимо от приёма пищи

Сравнение свойств основных препаратов, используемых при лечении острой неосложненной инфекции МВП

Цефиксим Норфлоксацин/ципрофлоксацин

Фосфомицин

* В связи с распространением устойчивых к ФХ штаммов в РФ ** По заявлению FDA 2011 предложенный режим АТ фосфомицином уступает коротким курсам терапии системными АБ (рост частоты рецидивов) *** Когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Нитрофурантоин

1. Hodson E M, et al. Cochrane database of systematic reviews (Online) 2007 (4): CD003772; 2. Fosfomycin for urinary tract infections. Med Lett Drugs Ther 1997; 39: 66–8. PMID: 9255237; 3. Gupta K, et al. IDSA/ESMID Clin Infect Dis 2011; 52 (5): e103–20; 4. Wilton LV, et al. Brit J Clin Pharm 1996;41(4):277-84; 5. Bonfiglio G, et al. Chemotherapy 2005; 51: 162–6; Falagas ME, et al. J Antimicrob Chemother 2010; 65: 1862–77.



Все ли антибактериальные препараты для лечения острого цистита одинаковы?

Цефорал® Солютаб –� препарат выбора для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

+++ +++ +++

+++

–

+***

+

+

Диарея 1%4

++*

++ ++

++*

–

–

–

–

Разрыв сухожилий, фотосенсибилизация,

обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, диарея

+++ – –

–

++2, 3

+***

+

–

Диарея 4%5

++– –

–

–

–

–

–

Синдром «острой легочной гиперчувствительности»,

эозинофильная пневмония, лёгочный фиброз

с фатальными исходами

Активность в отношении

E. coli P. mirabilis K. pneumoniae

Эффективность при пиелонефрите1

Склонность к более частым рецидивам ОЦ после лечения**

Применение во время беременности

Однократный приём в сутки

Независимо от приёма пищи

Нежелательные реакции (наиболее важные)

РАЗОРВИ ПОРОЧНЫЙ КРУГ РЕЦИДИВОВ!

Уро-Ваксом

Основной показатель эффективности Уро-Ваксома –� уменьшение количества ИМП на одного пациента2–�6

1. Naber et al Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. (2009) IJAA 33: 111–19.2. Frey CH et al. Urol Int 1986; 41: 444–446. 3. Tammen H. Br J Urol 1990; 65: 6–9.4. Schulman CC et al. J Urol 1993; 150: 917–21.5. Magasi P et al. Eur Urol 1994; 26; 137–40.6. Pisani E et al. O Mpharma data on file 1992 (quoted in Chiavaroli C et al. BioDrugs 2006; 20:141–9.

Уро-Ваксом –� наиболее хорошо изученный пероральный иммуностимулятор

• К настоящему моменту проведено 12 клинических исследований: 5 двойных слепых и 7 открытых КИ

• В них приняло участие 1259 пациентов

• На основании этих данных в 2009 году опубликован мета-анализ1

Клинические исследования

Коли

чест

во И

МП

на

одно

го п

ацие

нта

2,0

1,8

1,6

1,4

1,2

1,0

0,8

0,6

0,4

0,2

0

Frey Tammen Schulman Magasi Pisani

Уро-Ваксом

Плацебо

1,14

0,61

1,8

0,82

1,46

0,71

1,35

0,46

0,71

0,15

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия


Уро-Ваксом

1. Magasi P. et al. Uro-Vaxom and the management of recurrent urinary tract infection in adults: a randomized multicenter double-blind trial. Eur Urol 1994; 26: 137–140. 2. Naber et al. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. (2009) IJAA 33: 111–19. 3. Bauer et al. Multicenter UTI Study Group. A long-term, multicenter, double-blind study of an Escherichia coli extract (OM-89) in female patients with recurrent urinary tract infections. Eur Urol 2005; 47:542–8.

Уро-Ваксом – основной препарат для противорецидивной терапии инфекций НМП:

• Уро-Ваксом сокращает число рецидивирующих инфекций НМП2

• Уменьшает количество и выраженность бактериурии, дизурии и лейкоцитурии2

• Уро-Ваксом сокращает необходимость применения антибактериальной терапии по сравнению с плацебо2

• Профилактическое воздействие Уро-Ваксома длится по меньшей мере 3 месяца после лечения1. В исследованиях с продленным периодом наблюдения положительный эффект Уро-Ваксома наблюдался через 8–12 месяцев после прекращения лечения3

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в которое было включено 122 пациента в возрасте от 16 до 82 лет с редицивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей. Пациенты принимали одну капсулу Уро-Ваксома или плацебо в день в течение 3 месяцев, после чего следовал 3-месячный период наблюдения без приема препаратов.

Все ли препараты для профилактики рецидивов цистита одинаковы?

Уро-Ваксом снижает частоту рецидивов цистита1

Уро-Ваксом

Доказанная эффективность в составе монотерапии для профилактики рецидивов

Однократный прием в сутки

Активация гуморального и клеточного, специфического и неспецифического иммунитета

Рекомендован Европейской ассоциацией урологов

Препарат растительного происхождения

+

––

–

+++

++ +

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия


Уро-Ваксом

Двойной эффект, надежная защита

1. Уро-Ваксом активирует как гуморальный, так и клеточный иммунитет1

2. Уро-Ваксом стимулирует иммунную реакцию в слизистой оболочке мочевыводящих путей, усиливая специфический и неспецифический иммунный ответ1

• Уро-Ваксом стимулирует выделение Ig A и Ig G к 18 штаммам E. сoli, использующихся при производстве препарата. Кроме этого, эти иммуноглобулины перекрестно реагируют с другими штаммами и видами бактериальных уропатогенов2. Именно поэтому, Уро-Ваксом обеспечивает защиту от более широкого круга уропатогенов, чем те, которые используются при производстве препарата.

• Ряд контролируемых клинических исследований с участием как взрослых, так и детей подтвердили эффективность и хорошую переносимость препарата Уро-Ваксом.3

Уро-Ваксом воздействует на источник проблемы и укрепляет иммунную систему мочевыводящих путей

1. Chiavaroli C and Moore A. An hypothesis to link the opposing immunological effects induced by the bacterial lysate OM-89 in urinary tract infections and rheumatoid arthritis. Biodrugs 2006; 20: 141–9. 2. Huber et al Immunogenicity of an E. сoli extract after an oral and peritoneal administration. International Journal of Immunopharmacology 22 (2000) 57–68. 3. Naber et al. Immunoactive prophylaxis of recurrent urinary tract infections: a meta-analysis. (2009) IJAA 33: 111–19.Д

ля с

пеци

алис

тов

здр

авоо

хран

ения

Состав. Активное вещество: 6 мг лиофилизированного бактериально-го лизата 18 штаммов Esherichia coli.Вспомогательные вещества: пропилгаллат, натрия глутамат, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, красители (Е 171, Е 172), желатин.Описание. Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.Фармакотерапевтическая группа. Иммуномодулирующее средство. Иммунобиологическое действие. Уро-Ваксом обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты; индуцирует образование эндо-генного интерферона; увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.Показания к применению. Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности цисти-тов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиоти-ками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.Способ применения и дозы. Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения 3 месяца.Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).Длительность лечения или назначение повторного курса терапии дол-жен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.Противопоказания к применению. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность/ Кормление грудью. Клинических исследований на бе-ременных женщинах не проводилось. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, раз-витие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и све-дений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.Форма выпуска. По 10 капсул в блистер. 3 блистера вместе с инструк-цией по применению помещают в пачку картонную.Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту врача.Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 °С в недо-ступном для детей месте.Срок годности. 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые.Состав: активное вещество: цефиксим 400 мг. Фармакологические свойства. Полусинтетический анти-биотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грампо-ложительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Haemophilus spp, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).Показания к применению. Инфекционно-воспалительные за-болевания, вызванные чувствительными к препарату микро-организмами: неосложненные инфекции мочевых путей; нео-сложненная гонорея; инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый средний отит; стрептококковый тонзил-лофарингит, риносинусит); нижних дыхательных путей (острый бронхит; обострение хронического бронхита).Противопоказания: гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата; гиперчувствительность к цефалоспо-ринам или пенициллинам; не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.Беременность и лактация. Применение препарата Цефорал® Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциаль-ный риск для плода. При необходимости применения препа-рата в период лактации грудное вскармливание следует пре-кратить.Способ применения: внутрь (перорально). Таблетку можно проглотить целиком или развести в небольшом количестве воды. Препарат можно принимать независимо от времени приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и вида инфекции, и не должна, без необходимо-сти, превышать 14 дней. Форма выпуска: по 1, 5, 7 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.Срок годности. 3 года. Не использовать после окончания сро-ка годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек: отпускается по рецепту врача.

КОМПЛЕКСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ НЕОСЛОЖНЁННОГО ЦИСТИТА

Профилактика рецидивовЛечение острого цистита

По 1 капсуле в день

утром натощак

3 месяцаПо 1 таблетке в день

Курс 7 дней

+

Уро-Ваксом

Рег. уд.: П

N011541/01

Рег.

уд.:

ЛС

Р-00

5995

/10

По 1 капсуле в день

утром натощак

10 дней

Для

спе

циал

исто

в зд

рав

оохр

анен

ия

ДЛЯ ЗАМЕТОК

Цефорал® Солютабцефиксим, 400 мг

Рег.

уд.:

ЛС

Р-00

5995

/10

1. Рафальский В. В., и соавт. Лечащий врач, 2008; (8): 1–3. 2. Guay D. R., Meatherall R. C., Harding G. K., Brown G. R. Antimicrob Agents Chemother. 1986 Sep; 30 (3): 485–90.3. Leroy A, Oser B, Grise P, Humbert G. Antimicrob Agents Chemother. 1995 Jun; 39 (6): 1240–2.

Цефорал® Солютаб – антибиотик для лечения острого цистита со 100%-ной активностью в отношении кишечной палочки, включая штаммы, резистентные к фторхинолонам1

Цефорал® Солютаб создает высокие концентрации в крови, моче и паренхиме почек, что соответствует ключевым требованиям, предъявляемым к антибиотикам для лечения ИМП1–3

Цефорал® Солютаб применяется один раз в сутки независимо от приема пищи, что повышает приверженность пациентов лечению

Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б. В. в Москве109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, 16. Тел.: +7(495) 737 07 56. Факс: +7(495) 737 07 53Д

ля с

пеци

алис

тов

здр

авоо

хран

ения

CEF

+U

VX/0

1/20

12/2

000/

830

Как вылечить цистит и предотвратить рецидивы

Documents