נוברטיס מחוזי - צו הארכה על שילוב

המסחר וסימני המדגמים הפנטים נ' רשם Novartis AG 1063/06)ת"א( עש

המשפט בתי001063/06 עשאביב-יפו תל מחוזי משפט בית

26/02/20תאריך:דותן שרה כב' השופטתבפני:07

Novartis AGבעניין:

פורת,ד"ר רוטנשטרייך,אהוד שיעו"ד ב"כ ע"ילוצאטו כפיר

המערערת

ד ג נהמסחר וסימני הפנטים, המדגמים . רשם1התאחדות2 איגוד התעשיינים . הכימיה -

והפרמצבטיקה

וינשטיין . אורית1עו"ד ב"כ ע"יבליי ונועם פוגל בנד, רן . טל2

המשיבים

מאיר ר" שופטים: ד נ' Novartis AG 97219 /(: 2005-12-26) בפטנטים להחלטה לוצאטו את עו"ד: לוצאטו נועם

מיני-רציו:ההגנה תקופת – הגנה – * פטנטים

רשם החלטת על ערעור המדגמים כב' לפיה וסימני הפטנטים, המסחר, הצדדים בין פטנט. המחלוקת של תוקפו להארכת המערערת בקשת נדחתה

"חוק1967תשכ"ז- הפטנטים חוק האם בשאלה מתמקדת )להלן: חומרים שני של שילוב על המגן פטנט של תוקפו הארכת הפטנטים"(, מאפשר

שכל פעילים נרשם אחד ידועים, בנפרד, התכשירים בפנקס בעבר מהם, שבין לתכשיר ביחס רק פטנט תוקף להאריך הרשם, ניתן הרפואיים. לשיטת

ותכליתו, תוך החוק לשון על נסמכה זו חדש. מסקנה אחד פעיל חומר מרכיביו הזכות כי ביניהם. יצויין ואבחנה ואירופה בארה"ב הקיים המשפטי למצב הפניה

ולאחר ד64 בסעיף כמפורט בתנאים הותנתה הפטנט של תוקפו להארכת ,2006( התשס"ו-7מס' )תיקון הפטנטים חוק בכנסת הרשם, התקבל החלטת

1הישראלי המשפטי המאגרnevo.co.il בע"מ לאור הוצאה נבו

/tt/file_convert/568c0df71a28ab955a8ec83e/document.doc

http://www.nevo.co.il/Psika_word/patentim/pt97219.doc


הוארך הבסיסי הפטנט ( לפיו5) נוסף תנאי ד64 לסעיף היתר, הוסיף אשר, בין הצפוי לתיקון בהחלטתו התייחס הפטנטים רשם הברית. )יודגש, כי בארצותלתוקף(. להיכנס

.כי: ופסק הערעור את דחה המחוזי בית-המשפט

כלכלית פעילות של ציבוריים אינטרסים בין לאזן הפטנטים חוק של תכליתו אלה, שעיקרם איזונים של האמצאות, בגדרם בעלי של והאינטרס חופשית הפטנטים, לחוק7 ו-3 תיקונים גם הפטנט, מצויים של ההגנה תקופת הגבלת

מול הגנריות התרופות חברות של פעילותן את להסדיר נועדה שהוראתם תוקף את להאריך לאפשרות זו, במקביל מטרה האתיות. להגשמת החברות

תקופת תוך נסיוני בהיקף הפטנט, ניצול בעל של למתחריו הפטנט, התאפשר את המחוקק פטנטים, נתן של תוקפם להארכת השיקולים יתר הפטנט. בין

נדרש המשפט שבית רפואיים. שעה תכשירים של הרישוי משך להתארכות דעתו אחר, או זה לשיקול ערכי יתר משקל למתן מקום החוק, אין הוראת את לפרש פי על מיטבי באופן האינטרסים בין הינה, כאמור, לאזן החוק שתכלית מאחרהמחוקק. של דעתו שיקול

שמצאה החקיקה, כפי תכלית את כהלכה יישם הפטנטים דנן, רשם במקרה בין המהותי ההבדל לנוכח החוק, בעיקר של המפורשות בהוראותיו ביטויה לרישומו הדרוש הזמן משך לבין הראשונה בפעם רישום הליכי העובר תכשיר

נמשכו דנן, בו המקרה דוגמת בעבר שאושרו מחומרים המורכב תכשיר שלחודשים. חמישה הרישום הליכי א64 בסיסי" בסעיף "חומר" ו-"פטנט המונחים החוק, הגדרות של לשונו בחינת

אחד פעיל מרכיב מדובר כי למסקנה ד, מובילים64 סעיף הוראות עם יחדכי שטרם יודגש, תרכובת יוצר אינו הצירוף עוד חלה, כל זו מגבלה נרשם. בהחלטתו. הפטנטים כב' רשם שהבהיר מרכיביה, כפי מיחידי השונה חדשה

של תערובת חדש", אלא "חומר יוצרת אינה הנטען התהליך בענייננו, תוצאת לא המערערת כי היא המתבקשת בעבר, המסקנה בנפרד שנרשמו חומרים בנסיבות עוד, כי מציין הפטנטים. ביהמ"ש ( לחוק3ד)64 סעיף בתנאי עמדה

גזירה ללמוד הפטנטים רשם היה , רשאי7 ו-3 תיקונים של החקיקתית התכליתהברית. בארצות מהדין שווה

דין פסק

המסחר, מיום וסימני הפטנטים, המדגמים כב' רשם החלטת על ערעור פטנט של תוקפו להארכת המערערת בקשת נדחתה , לפיה26.12.05

)להלן: "הפטנט"(. 97219מס'




העובדתי הרקע

.12.02.91 בתאריך לרישום שהוגש הפטנט בעלת היא המערערתוהמדגמים. הפטנטים בפנקס הפטנט נרשם10.03.96 בתאריךהמוגןCo-Diovan הרוקחי התכשיר של שיווקו לאישור בקשה בפטנט, הרוקחים תקנות פי , על24.01.99 בתאריך הבריאות למשרד הוגשה

. 1986רפואיים( תשמ"ו- )תכשיריםקיבלה07.06.99 בתאריך לתכשיר. הרישום תעודת את המערערת הארכה. צו למתן בקשה ידה על הוגשה04.08.99 ובתאריך Valsartan בשם חומר ידועים, האחד פעילים מרכיבים שני מכיל התכשיר

ששניהםHydrochlorothiazide והשני התכשירים בפנקס בעבר נרשמו הרפואיים. תשכ"ז- הפטנטים חוק האם בשאלה מתמקדת הצדדים בין המחלוקת

המגן פטנט של תוקפו הארכת הפטנטים"(, מאפשר )להלן: "חוק1967 מהם, בנפרד, נרשם אחד ידועים, שכל פעילים חומרים שני של שילוב על

הרפואיים. התכשירים בפנקס בעבר המחלוקת גדר את הפטנטים כב' רשם מבהיר הערעור נשוא בהחלטתו

(:14)עמ' שלהלן: השרטוטים באמצעות זה עניין "אבהיר

. עבורA,B,Cחדשים: פעילים חומרים שלושה קיימים כי נניחו- A הפעילים מהחומרים אחד כל Bניתנו בסיסים פטנטים

הכוללים צווי )ואפילו החדש הפעיל החומר את ארכה(, וחומריםBinders)לרבות, מלחים, למיניהם ותוספים ידועים

נוספים(....שבוB חדש פעיל חומר לגבי נעשה בדיוק כנ"ל מוארך ,

לחומר "הפטנט והואB הפעיל הבסיסי" במשרד נרשם , הבריאות.




פטנט, לרשום פלוני זמן, מבקש חלוף כעת, לאחר נניח, כיבשילובC נוסף פעיל החומר על המגן ועם תוספים עם ,

B ו-A הפעילים החומר קודם, כגון רישוי בעלי פעילים חומרים

הוא שקיבלו, מבקש (, ולאחרC&AB )להלן: "פטנט לעילתוקפו... את להאריך

אפשרויות שתי ארכה, יתכנו לצו זה, בבקשה אזי, במקרהוהן:

, וקיבלוC חדש פעיל חומר על פטנט בעבר פלוני תבע לוא."פטנט ואףC )להלן: במשרדC פעיל חומר נרשם "(, תוקף את להאריך בקשתו לדחות יש כעת הבריאות, אזי

והפטנט חדש פעיל חומר אינוCו- , הואילC&AB הפטנט הפטנט ולאC פטנט בזמנו היה א64 סעיף לענין הבסיסיC&ABוהרישום הואC פטנט לגבי הבריאות במשרד , , דחייתC&AB פטנט הארכת ששולל לארכת זו בקשה . הוגש האם בשאלה קשורה ואינה תלויה אינה הפטנט תוקף

הנימוקC&AB פטנט והתקבל כדין. הבקשה לדחיית C הפעיל בכך, שהחומר טמונה הפטנט תוקף את להאריך

נבחן הוא בה הראשונה הפעם זו ושאין חדש עוד אינוואין במשרד פעיל כחומר קשורה ההצדקה הבריאות,

חדשנות הפעילים החומרים בשילוב יש האם לשאלהיתכנו המצאתית והתקדמות יקובלו בהם מקרים כדין.

ואולם לחומרים הנוגעים פטנטים וירשמו לא פעילים, הפטנטים. תוקף את להאריך הצדקה תהיה

נתבע בו הראשון הפטנט הואC&AB פטנט מאידך, באםב.כחומרC החומר שולבו זה בפטנט אם )אף חדש פעיל ו-A אחרים ידועים פעילים חומרים Bאזי זה במקרה (, ולאC&AB פטנט הינו א64 סעיף לעניין הבסיסי הפטנט




)שאינוC פטנט זה, זה(, ולפיכך, במקרה במקרה קיים הסעיף(, תנאי לשאר )בכפוף הפטנט תוקף להאריך ניתן

הבריאות". במשרד בעבר נרשם ולא הואיל

לתכשיר ביחס רק פטנט תוקף להאריך ניתן כב' הרשם, לפיה מסקנת המונחים של הגדרתם פירוש על , נסמכת חדש פעיל חומר מרכיביו שבין

ולנוכח לחוק א64 בסעיף של צירופם לפיה המסקנה הפטנטים, מעניק ששילובם חדש, למרות פעיל מרכיב יוצר אינו הפעילים המרכיבים

בתכשיר. לשימוש מוסף ערך

הנורמטיבי הרקע

פטנט לבעל הוענקה3מס' לתיקון עובר הפטנטים חוק הוראת פי על המצאתו של מורשה בלתי ניצול שנה, מפני20 של לתקופה הגנה רשום

(,3מס' )תיקון הפטנטים חוק של לתוקף לכניסתו אדם. עד כל על-ידי)להלן- 1998תשנ"ח- על האוסר באופן החוק (, פורשהמתקן החוק

ניסויים עריכת על-ידי גנרית, בין תרופה של לפיתוחה לפעול מתחרה יצרן הקרקע את להכשיר ופיתוח, שמטרתם מחקר של אחרת בדרך ובין

מתחרה. תרופה של השקתה לקראת

נהנו בנסיבות למשך נוספת מהגנה האתיות התרופות יצרניות אלה, החיקוי. תרופת של לפיתוחה הגנריות החברות נזקקו לה התקופה

נדרשו אשר המשפט דה-פקטו". בתי הגנה כ"תקופת הוגדרה זו תקופה נוספת תקופה זה, המעניק בהסדר ראו הפטנטים חוק הוראות את לפרש




נכון ובקידומה, איזון בפיתוחה שהשקיע למי התרופה של בלעדי לשיווק האינטרס לבין השקעתו מפרי ליהנות התרופה מפתח של האינטרס בין

הציבורי.

התחרות עקרונות לבין הממציא זכויות בין הפטנטים בחוק האיזון עלפרידמן, הבאים הדברים נאמרו החופשית פסיקה פטנטים-דין)ע' (:41גינוסר, עמ' פרלשטיין הוצאתמשווה, ומשפט

חשובים קוטביים אינטרסים שני בין מאזן הפטנטים "חוקהאינטרס הינו ומהותיים. העיסוק חופש אינטרס האחד,

ועמו רעיונות של חופשי שוק בקיום הצורך והתחרות, הנגדי, הינו והכלכלה. האינטרס התרבות, המסחר לקידום אמצאותיהם, יצירותיהם על ולהגן ממציאים לתגמל הרצון

ומלאכותיהם.

"עלית" בעניין העליון המשפט בית של הדין פסק במסגרתעלית2600/90 )ע"א שוקולד לתעשיות ישראלית חברה

פ"ד בע"מ וסוכריות סרנגה, הוצגו769( 5) מט נ' ) הבא; באופן אלו מתחרים אינטרסים

בעלי יסוד בערכי מעוגנים המתנגשים 'האינטרסים

גיסא, חופשית. מחד כלכלה של בחברה עליונה חשיבותעקרון לחופש הזכות עומדים התחרות העיסוק,

ביסוד העומדת ומידע ידע של חופשית החופשית, זרימה האינטרס גיסא, עומד והתפתחות. מאידך התקדמות כל המסחריות, זכויותיו על להגנה מפעל או עסק בעל של בעסקו, על משקיע שהוא והמשאבים הידע, הזמן על




את המהווים המרכיבים מכלול ועל שפיתח ייצור שיטותעסקו' ".

קבע אשר לחוק3 מספר תיקון ברשומות פורסם26.02.1998 בתאריך כי: א54 בסעיף

שיווק לצורך רישוי להשגת טיפול במסגרת ניסיונית "פעולהאינה של תוקפו תום לאחר המוצר 'ניצול בגדר הפטנט,

אלה..." שניים נתקיימו אמצאה' אם

שצמצם בכך הפטנט בעל של הבלעדיות תקופת לקיצור הביא זה תיקוןדה-פקטו". ההגנה "תקופת את לחלוטין ביטל אף ולעתים

ב64 בסעיף לעיל, הוענקה כמתואר ההגנה תקופת לקיצור במקביל פטנט: של תוקפו להאריך הפטנטים לרשם סמכות לתיקון

כי "שוכנע זה, בסימן המפורטים התנאים התקיימו הרשם, בהתאם בסיסי פטנט של תוקפו תקופת את בצו יאריך

הארכה(..." )להלן- צו זה סימן להוראות

שבמקביל התאפשר תוקף את להאריך לאפשרות מכאן, הפטנט, הפטנט, לשם תקופת תוך נסיוני בהיקף ניצול הפטנט בעל של למתחריו

הרשום. הפטנט פקיעת לאחר המוגנת האמצאה לניצול כדין היתר השגת ד64 בסעיף כמפורט בתנאים הותנתה הפטנט של תוקפו להארכת הזכות

הפטנטים(. רשם החלטת מתן בעת בתוקף שהיה )כפיאלה: תנאים התקיימו כן אם הארכה, אלא צו הרשם יתן "לא

הרפואי בו, התכשיר השימוש או לייצורו ( החומר, התהליך1) הרפואי, הציוד או לייצורו התהליך או החומר את המכילבתוקפו; עומד הבסיסי והפטנט הבסיסי כפטנט נתבע




החומר את המכיל רפואי - תכשיר רפואי תכשיר ( לענין2)לתקנות2 תקנה לפי הרפואיים התכשירים בפנקס רשום

התשמ"ו- )תכשירים הרוקחים )להלן1986רפואיים(, – הרוקחים(; תקנות

הרישום3) הוא2) בפסקה כאמור ( הראשון הרישום ( רפואיות; למטרות בישראל בחומר שימוש המאפשר

לגבי או הבסיסי הפטנט על קודם הארכה צו ניתן ( לא4)החומר."

בסעיף הוגדרו הנ"ל ד64 בסיסי" שבסעיף "חומר" ו- "פטנט המונחיםכדלקמן: א64

- מלחים, או רפואי בתכשיר הפעיל המרכיב"חומר" המרכיב; אותו של גבישיות צורות או אסטרים, הידרטים

תהליך כלשהו, על חומר על המגן הבסיסי" - הפטנט "הפטנט המכיל רפואי תכשיר על או בחומר שימוש חומר, על לייצור על , או חומר המכיל רפואי תכשיר לייצור תהליך על , אוחומרציוד )להלן בישראל ברישוי החייב רפואי ציוד רפואי(." -

ש.ד.(. – שלי )ההדגשות

"חומר" יש המונח את כי הפטנטים רשם קבע הערעור נשוא בהחלטהשלאאחד פעיל למרכיב כמתייחס לפרש הבריאות במשרד נרשם ,

הקיים המשפטי למצב הפניה ותכליתו, תוך החוק לשון על בהסתמךביניהם. ואבחנה ואירופה בארה"ב

( התשס"ו-7מס' )תיקון הפטנטים חוק בכנסת התקבל21.12.05 ביום (5) נוסף תנאי לעיל שפורטו לתנאים היתר, הוסיף , אשר, בין2006לפיו:




רפואי לתכשיר אמריקה של הברית בארצות שיווק היתר "ניתן המוגן רפואי לציוד או ייחוס בפטנט ( המוגן2) בפסקה כאמור אמריקה של הברית בארצות הוארכה - אם ייחוס בפטנט או הרפואי לתכשיר ביחס הייחוס פטנט של תוקפו תקופתהאמור;". הרפואי לציוד

כ" יחוס" מוגדר "פטנט התהליך , עלהחומר על המגן מוכרת במדינה כלשהו "פטנט הרפואי התכשיר על בחומר, או השימוש על או החומר לייצור הרפואי התכשיר לייצור התהליך על , אוהחומר את המכיל בפטנט נתבע הרפואי, אשר הציוד על החומר, או את המכיל לפטנט מקביל האמור הפטנט אם ישראל, בין במדינת בסיסי

לאו;". אם ובין הבסיסי

ניסוחן פי על העיקרי החוק הוראות כי קובע7מס' )א( לתיקון22 סעיף תחילתו לפני שהוגשו הארכה צו למתן בקשות על גם יחולו המתוקן

הצו. ניתן שלגביו הבסיסי הפטנט תוקף פקע ובלבד, שטרם הפטנט נוספת, לפיה מצטברת דרישה נוספה ד64 סעיף שלתנאי ומכאן

הברית. בארצות הוארך הבסיסי לתוקף להיכנס הצפוי לתיקון בהחלטתו התייחס הפטנטים רשם יודגש, כי

(.3)עמ'

הצדדים ב"כ טענות

פרשנות על מתבססת הפטנטים רשם החלטת כי סבור המערערת ב"כ מדיניות שיקולי על הסתמכות בסיסי" תוך "חומר" ו"פטנט למונחים שגויה

"במשורה", כביכול. החוק את לפרש יש שגויים, לפיהם




הטענה את המוכיחות מהראיות התעלם הפטנטים רשם נטען, כי עוד רבות שנים במשך המערערת ידי על שהושקעו הרבים המאמצים בדבר

החדש. התכשיר עבור הרישוי ובהשגת בפיתוח העולם ברחבי הדין על הפטנטים רשם להסתמכות מקום היה לא המערערת, כי מוסיפה

הדין לבין בינו המהותיים וההבדלים החקיקתי הרקע האמריקאי, למרותתוך להשקפת האירופי לדין שגויה פרשנות מתן הישראלי, בסוגיה.

להגן שנועד3מס' תיקון של למטרתו מספיק משקל ניתן לא המערערת ניצולו בתקופת המעשי הצמצום הרפואה, בשל בתחום המצאות בעלי על בניסויים להתחיל הגנריות לחברות שהוענק ההיתר הפטנט, בשל של

הפטנט. בתקופת מההגדרה להתעלמות גרמה זו מצמצמת גישה סבור, כי המערערת ב"כ

כלשהו", "חומר על רק לא בסיסי", המגן "פטנט המונח של הרחבה ידועים, אלא כימיים מחומרים המורכב חדש חומר על המגן פטנט לרבות

תכשירים וכן בחומר חדשים שימושיים חומרים לייצור תהליכים על גם על גם מגן התבקשה שהארכתו שהפטנט חומר, ומכיוון המכילים רפואיים את המכילים רפואיים תכשירים על וכן החדש החומר לייצור תהליכים

הבקשה. לדחות נכון זה היה לא החומרכי ב"כ טוענת מנגד בכללי מעוגנת הפטנטים רשם החלטת המשיב,

כפי תכלית להגשמת כדבעי יושמו מקובלים, אשר פרשנות החקיקה, לנוכח ובהצעת החוק בלשון ביטויה שמצאה שכוונת העובדה החוק.

המגנים פטנטים לאותם ורק אך תוקף הארכת להעניק היתה המחוקק שנוצרה חדשה כימית מולקולה , דהיינו, עלחדשים פעילים חומרים על

פרק נמשך הבריאות משרד ידי על הרישוי תהליך שבה החידוש בשל ואשר בלבד, חודשים כחמישה הרישוי תהליך נמשך כבענייננו, בו רב. שלא זמן

ומורשים. מוכרים היו התכשיר של הפעילים המרכיבים ששני העובדה בשלמצטרפת2 משיבה נשוא הפטנט ומוסיפה, כי הפטנטים רשם לנימוקי

שגם , מכיוון7 בתיקון ( שהוסף5ד)65 סעיף בדרישת עומד אינו הערעור




להאריך ניתן הברית, לא בארצות הדין פי על עצמה המערערת לגרסת אחד שכל ידועים פעילים חומרים שני של שילוב על המגן פטנט של תוקפו הגדרתו פי על הייחוס שפטנט , ומכאןFDAמה- שיווק היתר קיבל מהם

הארכה. לצו זכאי אינו הערעור נשוא הפטנט של א64 בסעיףמדגיש, אף3 משיבה ב"כ ד, לאפשר64 סעיף של תכליתו הוא, את

התכשירים בפנקס רישומו שתהליך רפואי לתכשיר פטנט תוקף הארכת יותר, שכל או חומרים שני של שנים. מנגד, שילוב להמשך עלול הרפואיים

מהיר חדשה, הינו תרכובת יוצרים ואינם בפנקס כבר נרשם מהם אחד העומד ההגיון אין2 משיבה ב"כ הדברים, ולפיכך, להשקפת יותר, מטבע

על ד, חל64 סעיף תנאי בו שהתקיימו פטנט של תוקפו הארכת מאחוריהמערערת. בקשת

דיון של והאינטרס ציבוריים אינטרסים בין לאזן הפטנטים חוק של תכליתו

ישעיהו 427/86 בע"א מלץ כב' השופט שהבהיר כפיהאמצאות, בעלי:335-336, 323( 3) מג פ"ד"דן", הצעיר השומר נ' קיבוץ בלאס

חשובים: ציבוריים אינטרסים שני מתנגשים הפטנטים "בשיטת האינטרס ומאידך אמצאות וייצור פיתוח של האינטרס מחדכדי כלכלית פעילות של חייב הראשון את לקדם חופשית.

כך כלכלי תמריץ לתת המחוקק שישקיעו לממציאים, בלי בפעילות יכול היה לא המחוקק התערבות המצאתית.

מכיוון התגלות לאחר בשוק לשרוד ממציא אמצאתו, שלא היו בעלויות לשאת צריכים היו שמתחריו, הפיתוח,

)ראה ממנו יותר הרבה נמוך במחיר הסופי המוצר את מוכרים"שיקולים לוינסון-זמיר, המצאות" על בהגנה כלכליים ד'

לפיכך143)תשמ"ט( יט משפטים המחוקק החליט (.




בלעדיות מונופולין לממציא להעניק הפטנטים שיטת בחקיקת הפיתוח עלויות של כיסוי לו להבטיח באמצאה, כדי בשימוש באמצאה. להשקיע כלכלי תמריץ מסוים, דהיינו רווח והפקת

הנ"ל, השני הציבורי לאינטרס נזק גם זה בפתרון כרוך אך על להגן חופשית. ולכן, כדי תחרות מגביל שמונופולין במידה

הניתן המונופולין את להגביל המחוקק בחר זה אינטרס - האופטימאלי האיזון נמצא זה מוגבל לממציא; במונופולין

המתנגשים. האינטרסים שני - בין המחוקק בעיני שהמונופולין( ניתן היתר... )בכך מתבטאות, בין אלו הגבלות

קצובה." לתקופה רק

הפטנט, של ההגנה תקופת הגבלת אלה, שעיקרם איזונים של בגדרם את להסדיר נועדה הפטנטים, שהוראתם לחוק7 ו-3 תיקונים גם מצויים

האתיות. להגשמת החברות מול הגנריות התרופות חברות של פעילותןבמקביל מטרה התאפשר תוקף את להאריך לאפשרות זו, הפטנט,

הפטנט. תקופת תוך נסיוני בהיקף הפטנט, ניצול בעל של למתחריו דעתו את המחוקק פטנטים, נתן של תוקפם להארכת השיקולים יתר בין

נדרש המשפט שבית רפואיים. שעה תכשירים של הרישוי משך להתארכות או זה לשיקול ערכי יתר משקל למתן מקום החוק, אין הוראת את לפרש

באופן האינטרסים בין הינה, כאמור, לאזן החוק שתכלית אחר, מאחר. המחוקק של דעתו שיקול פי על מיטבי

השופט שקבע כפי )ת"א( שטרוזמן אורי כב' המ'1512/93בת.א. 12285/93 WELLCOME FOUNDATION LIMITEDואח' נ' טבע

:911( 4) כו כרך מחוזי דיניםואח', בע"מ פרמצבטיות תעשיות

אין כי מוסמך המשפט בית "... שקבע האיזון לקבוע, כי המשפט בית שיקבע ראוי, וכשם לו נראה איננו המחוקק




ולהתיר לממציא המוענקת ההגנה היקף את לצמצם איןלמועד למתחריו להליכי או הפטנט פקיעת 'להיערך'

גם הרשום, כך הפטנט של תקפותו בתקופת עוד רשיון-כפיה ההגנה את – אפקטיבית – להאריך מוסמך המשפט בית אין

ממתחריו ממי צו, המונע הוצאת ידי לממציא, על המוענקתהפטנט". פקיעת מועד לאחר אמצאתו את לנצל

האמצאה, של מוגבל ניצול בהתירו דברו את המחוקק אמר בענייננו להארכת אפשרות הפטנטים. מנגד, הוענקה לחוק א54 בסעיף כקבועד. 64 סעיף של הוראותיו בהתקיים הפטנט של תוקפו יחד א64 בסיסי" בסעיף "חומר" ו-"פטנט המונחים הגדרות כי אני סבורה

ידי על המוצעת לפרשנות מקום מותירים ד, אינם64 סעיף הוראות עם פעיל למרכיב הכוונה כי המחוקק "חומר" קבע המערערת. בהגדירו ב"כ

מרכיב. המילה לפני הא' הידיעה הוספת ידי על יחיד, וזאת בלשון הרפואי" המכיל "התכשיר "החומר" או למונח ( מתייחס1ד)64 סעיף גם כאמור "הרישום ( כי3ד)64 בסעיף נקבע שכאשר "החומר". ומכאן את

בישראל בחומר שימוש המאפשר הראשון הרישום ( הוא2) בפסקה רישום כי ולהוסיף בו שאין את לתוכו לקרוא איןרפואיות", למטרות

"החדש" בתכשיר המשולבים המרכיבים יחידי על חל אינו לחומר ראשוןכי רישומם זה שאין למרות יודגש, כל זו מגבלה הראשון. עוד חלה, שהבהיר מרכיביה, כפי מיחידי השונה חדשה תרכובת יוצר אינו הצירוף

בהחלטתו. הפטנטים כב' רשם שהפטנט מהעובדה התעלם הפטנטים רשם כי המערערת ב"כ טוען

החדש החומר לייצור תהליכים על גם מתבקשת, מגן הבסיסי, שהארכתו זו בסוגיה עלי החומר. מקובלת את המכילים רפואיים תכשירים על וכן

החומרים שני של שילובם שתהליך מכיוון , לפיה2 המשיבה ב"כ של גישתו כזה. הרשימה חומר של לייצורו תהליך בענייננו חדש, אין חומר יוצר אינו




על המגן פטנטים, פטנט לסוגי מתייחסת בסיסי" אכן "פטנט שבהגדרתכאמור, של ייצורו תהליך על המגן פטנט או חומר אולם, חומר.

חדש", אלא "חומר יוצרת אינה הנטען התהליך תוצאת כי משהובהר כי היא המתבקשת בעבר, המסקנה בנפרד שנרשמו חומרים של תערובת

הפטנטים. ( לחוק3ד)64 סעיף בתנאי עמדה לא המערערתו-3 תיקונים של חקיקתית לתכלית באשר לחוק7 זו הפטנטים, סוגיה

מועדת וברישומים ההסבר בדברי החוק בהצעת בהרחבה הובהרה מקיפים דיונים של המוצעים, לעומקם. בסיומם בתיקונים הכנסת, שדנו

להשקפת אשר חקיקה דבר השונות, התקבל לדעות ביטוי בהם שניתן האתיות, לחברות הגנריות החברות של האינטרסים בין מאזן המחוקק

ישראל. מדינת של הכלכליים באינטרסים התחשבות תוך שווה גזירה ללמוד הפטנטים רשם היה אלה, רשאי בנסיבות כי אני סבורה הכללים פי ד' על64 סעיף הוראת את לפרש ולא הברית בארצות מהדין

הנובע החוק בהוראות ההבדל לנוכח האירופי, בעיקר בחוק הנהוגים המחוקק להשיג שביקש מזו שונה כלכלית מטרה להשיג מהרצון בעיקר

הישראלי. אני סבורה ההחלטה של – ההשוואתי מחלקה בהתעלם מקום, גם מכל

שמצאה החקיקה, כפי תכלית את כהלכה יישם הפטנטים כב' רשם כי המהותי ההבדל לנוכח החוק, בעיקר של המפורשות בהוראותיו ביטויה

הדרוש הזמן משך לבין הראשונה בפעם רישום הליכי העובר תכשיר בין המקרה דוגמת בעבר שאושרו מחומרים המורכב תכשיר של לרישומו

חודשים. חמישה הרישום הליכי נמשכו שבפני, בו5129371

54678313




הערעור. את לדחות לעיל, החלטתי האמור לאור .1 למשיב₪ 10,000 בסך עו"ד ושכ"ט משפט הוצאות תשלם המערערת

הצטרפה2 שהמשיבה מאחר אין להליך את מחייבת אני ביוזמתה, הוצאותיה. בתשלום המערערת

512937154678313

תשס"ז היום ניתן באדר, בפברואר26) ח' במעמד2007 ) __________________

54678313-1063/06 דותן שרה

דותן, שרהשופטת

ועריכה ניסוח לשינויי כפוף זה מסמך נוסח



נוברטיס מחוזי - צו הארכה על שילוב

Documents