Татьяна Ивановна Колчанова Генеральный директор ...
DESCRIPTION
Особенности обращения кормов для непродуктивных животных и лекарственных средств ветеринарного применения. Татьяна Ивановна Колчанова Генеральный директор Союза предприятий зообизнеса. Требования к кормам. Основным регламентирующим документом - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Особенности обращения кормов для непродуктивных животных и лекарственных
средств ветеринарного применения
Татьяна Ивановна Колчанова Генеральный директор Союза предприятий зообизнеса
Требования к кормамОсновным регламентирующим документом
должен быть технический регламент Таможенного союза
«О безопасности кормов и кормовых добавок»(Разработчик – Казахстан)
должен был быть принят еще в 2010 году прошел публичное обсуждениеразработчику направлены замечания
Минсельхозом и отраслевыми союзамиНО
НА ВНУТРИГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБСУЖДЕНИЕ ДО СИХ ПОР НЕ ПОСТУПИЛ
Требования к кормамВ настоящее время действует
Постановление правительства РФ от 9 марта 2010 г. N 132
«Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза»
делающее обязательным некоторые требования из ТР Казахстана
Требования к кормамВ ПП РФ N 132 от 9 марта 2010 г. приведены:• Условия реализации кормов (и ее
недопущения)• Условия ввоза (импорта) кормов и
кормовых добавок • Требования к производству кормов и
кормовых добавок • Требования к безопасности
технологических процессов • Условия хранения сырья, оборудования,
упаковочных и вспомогательных материалов
• Условия изъятия из оборота и др.
Требования к кормамЕдинственный собственный документ РФ – разработанный СПЗ ГОСТ Р 54954-2012
Корма и кормовые добавки для непродуктивных животных.
Термины и определения
Принят Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 07 августа 2012 года
Вступил в силу 01 апреля 2013 года
Требования к кормамВ ГОСТе впервые даны определения:
Корм для непродуктивных животныхКорм животного и растительного
происхожденияСухой и влажный корм Замороженный и консервированный корм Полнорационный и дополнительный корм Функциональный и диетический корм ЛакомствоКормовая добавка и др.Суточный и кормовой рацион
Требования к кормамУже разработан ГОСТ
Корма для непродуктивных животных.Общие технические условия
Принят Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии 27 июня 2013 годаВступит в силу в 2014 году
ГОСТ устанавливает:
Технические требованияОсновные показатели и характеристики
кормовТребования к сырьюУсловия маркировкиТребования к упаковкеТребования безопасностиПравила приемкиМетоды испытанийУсловия транспортировки и хранения
Требования к кормам
Требования к кормамУже разработан ГОСТ Корма для непродуктивных животных. Маркировка
Устанавливает:Требования к составу и содержанию
маркировки Требования к месту маркировки Требования к выполнению маркировки Требования к способу маркирования и качеству маркировки
Требования к лекарственным средствамОбращение лекарственных средств регулируется:Федеральным законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010г. «Об
обращении лекарственных средств»Положением о лицензировании производства
лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 686 от 6 июля 2012 г.
Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г.
Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1085 от 22 декабря 2011 г.
Обращение лексредств регулируется правилами, принятие которых
предусмотрено № 61-ФЗ:
Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), утвержденные приказом Минпромторга 14 июня 2013 г.
Правила хранения, оптовой, розничной торговли, изготовления и отпуска лекарственных средств
Требования к лекарственным средствам
Требования к лекарственным средствам
Летом Минздравом России подготовлены поправки в закон № 61-ФЗ:o Многие из них касались исключительно медицинских
средств, что не было указаноo Многие не учитывали специфики обращения лекарственных
средств для ветеринарного применения
Группа экспертов СПЗ в оперативном порядке подготовила и направила замечания в Аппарат Правительства РФ, Минздрав и Минсельхоз Эксперты СПЗ были приглашены в Аналитический центр Аппарата ПравительстваВ течение июля обсуждались все поправки, в том числе, и подготовленные нами
Завершилось публичное обсуждение изменений в 61-ФЗ и в часть вторую Налогового кодекса РФ.
Изменения :уточнение и дополнение понятийного аппарата;наделение соответствующих федеральных органов
исполнительной власти дополнительными полномочиями;дополнение закона рядом положений, обеспечивающих
полноценный контроль за качеством лекарственных препаратов, начиная со стадии их производства, включая введение государственного контроля качества лекарственных средств и ответственности заявителей за представление недостоверных данных, а также института государственного инспектората за соблюдением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
усовершенствования процедуры регистрации лекарственных средств.
Требования к лекарственным средствам
Требования к лекарственным средствамПредлагается новая редакция статьи 333.32.1 части второй Налогового кодекса РФ:
При внесении изменений в регистрационной досье без необходимости проведения экспертизы государственная пошлина будет составлять – 2600 рублей, с проведением экспертизы – 50000 рублей.
Правила хранения, оптовой, розничной торговли, изготовления и отпуска лексредств
для ветеринарного применения до сих пор не утверждены Минсельхозом и
не зарегистрированы в Минюсте
Требования к лекарственным средствам
Обращение наркотических средств и психотропных препаратов
регулируется законом № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»,
перечень средств, используемых в ветеринарии, утверждается Минздравом и Минсельхозом
в этот список внесен только кетамин!
Требования к лекарственным средствам
Обращение наркотических средств и психотропных препаратов
По инициативе СПЗ 23 октября 2013 года создана рабочая группа по вопросам совершенствования нормативной правовой базы:
1. Минсельхоз согласовал поправку в №3-ФЗ об исключении п. 1 статьи 33
после ее принятия ветврачи смогут использовать наркотические средства и психотропные вещества и их
прекурсоры в соответствии с Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ
2. В связи с тем, что эта процедура займет достаточно длительное время, Минсельхоз вносит поправки в приказ МСХ и Минздрава РФ,
расширяя список препаратов для применения в ветеринарии.