1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

зав. кафедрой фармакоэкономики НФаУ, проф.

Яковлева Лариса ВасильевнаГ. Харьков, 2007 г., ноябрь

2

3

Объем продаж лекарственных средств  на ключевых мировых рынках за 2005  («IMS Health», декабрь 2005,)

Мировые рынки

Объем продаж,млрд дол. США % общих

продаж

Динамика роста, % (по сравнению с 2004 г.)

Северная Америка 265,7 47 5,2

Европа 169,5 30 7,1

Япония 60,3 10,7 6,8

Азия,Африка, Австралия 46,4 8,2 11

Латинская Америка 24 4,2 18,5Россия ≈9,0 RMBC

Украина 2,3«Фармстандарт - при

холдинге «Морион»

4

15,16

84,84

12,16

87,84

13,3

87,7

020406080

100120

2004

2005 11міс.2006

Розподіл госпітального та роздрібного сегменті фармацевтичного ринку України (2004-11міс.2006)

( у грошовому вимірі)

госпітальний роздрібний

5

Рынок розничной реализации. Лекарственные средства (ЛС).

2004 – 2006 год4,

8 6,6 8,

1

0123456789

Млр

д. г

рн.

2004 2005 2006

+37,2%+22,4%

985,

0

1 18

1,0

1 22

3,9

0

200

400

600

8001 000

1 200

1 400

Млн

. упа

ково

к

2004 2005 2006

Денежное выражение, млрд. грн.

Натуральное выражение, млн. упаковок

+19,9%+3,6%

6

№ п/п препараты1 ЦЕФТРИАКСОН

2 ЭССЕНЦИАЛЕ

3 АКТОВЕГИН

4 МИЛДРОНАТ

5 НАТРИЯ ХЛОРИД

6 ПРЕДУКТАЛ

7 ЛАЗОЛВАН

8 НО-ШПА

9 МЕЗИМ

10 ФЕЗАМ

11 ЭНАП

12 ВИТРУМ

13 ТИОТРИАЗОЛИН

14 КЕТАНОВ

15 ЦЕРЕБРОЛИЗИН

16 МЕРОНЕМ

17 ЛИНЕКС

18 ПРОСТАМОЛ-УНО

19 ДИКЛОБЕРЛ

20 ФЕСТАЛ

№ п/п препараты1 ЭССЕНЦИАЛЕ

2 АКТОВЕГИН

3 ЦЕФТРИАКСОН

4 МИЛДРОНАТ

5 ПРЕДУКТАЛ

6 МЕЗИМ

7 НО-ШПА

8 ФЕЗАМ

9 ВИТРУМ

10 НАТРИЯ ХЛОРИД

11 ЭНАП

12 ЛАЗОЛВАН

13 КЕТАНОВ

14 ПРОСТАМОЛ УНО

15 КСЕНИКАЛ

16 ЛИНЕКС

17 КОЛДРЕКС

18 ФЕРВЕКС

19 ДИКЛОБЕРЛ

20 ФЕСТАЛ

6 мес. 2007 год 2006

7

Рынок розничной реализации. Региональное распределение. Доли областей.

2006 год.

8

Города УкраиныНаселение

Затраты на ЛС на одного жителя,

доллары США    2005г. 2006г.

КИЕВ 2 702 606 46,48 53,01

ХАРКОВ 1 500 000 54,9 59,7

ДНЕПРОПЕТРОВСК 1 103 000 64,22 74,34

ДОНЕЦК 1 050 000 64,72 64,97

ЛЬВОВ 790 000 43,61 53,5

ОДЕССА 1 002 000 24,74 37,11

Украина (в целом) 46 820 178 24,78 30,26≈50$

9

Место в рейтинге

Фармакотерапевтическая группа

Объем продаж, млрд.

долл. США

Динамика роста, % (по

сравнению с 2004 г.)

1 Гиполипидемические средства 32,4 6,82 Цитостатики 28,5 18,63 Противоязвенные средства 26,7 3,84 Антидепрессанты 19,8 -3,9

5 Антипсихотические средства 16,2 10,76 Ингибиторы ангиотензина II 14,2 18,17 Препараты эритропоэтина 12,3 6,38 Антагонисты кальция 11,9 2,29 Антиэпилептические средства 11,6 0,9

10Пероральные гипогликемические

средства 10,7 6,9

  («IMS Health»,2005)

10

Место

ПрепаратКомпания-

производитель

Объем продаж,Динамика роста,

%

в рейтинге млрд дол. США(по сравнению

с 2004 г.)

1 Lipitor Pfizer 12,9 6,4

2 Plavix BMS 5,9 16

3 Nexium AstraZeneсa 5,7 16,7

4 Seretide/Advair GlaxoSmithKline 5,6 19

5 Zocor Merck 5,3 -10,7

6 Norvasc Pfizer 5 2,5

7 Zyprexa Eli Lilly 4,7 -6,8

8 Risperdal Janssen-Ortho 4 12,6

9 Ogastro/Prevacid Abbott/Takeda 4 0,9

10 Effexor Wyeth 3,8 1,2

  («IMS Health», декабрь 2005)

11

Место Компания

Страна

Общий объем продаж,млрд. $,(динамика, %)

NET INCOM, прирост

%

Инвестиции в R&D,

млрд дол. США

Препараты-бестселлеры и объемы их продаж в мире

2006 г.

(млрд дол. США)

1

Pfizer

США 45,083 (+2)19,337

(+139%) 7,599

Lipitor (12,886), Norvasc (4,866), Zoloft (2,110, -35%), Целебрекс (2,039, 18%), Виагра (1,657. 1%)

2GlaxoSmithKline

Великобритания 37,003

8,210(+35%) 6,371

Advair (6,106), Avandia (3,032), Lamictal (1,836), Zorfran (1,561)

3sanofi-aventis Франция 35,643

8,844 (+12%) 5,527

Lovenox (3,059), Plavix (2,80), Ambien (2,545), Таксотер (2,201)

4AstraZenec Великобрита

ния 25,741 4,392 3,902Nexium (5,182), Seroquel (3,416), Крестор (2,028)

5

Novartis

Швейцария 23,3527,702

(+17%) 5,364

Diovan (4,223), Gleevec (2,554), Лотрел (беназеприл+амлодипин; 1,352), Zometa (1,283)

6

Мерк

США 23,4254,434(-4%) 4,783

Singulair (3,579), Fosamaks (3,163), Cozaar (3,134), Zocor (2,803; -36%)

7

Johnson&Johnson

США 23,267 (53,324)

11,053(+10%)

7,125

Risperdal (4,183), Eprex (3,180), Remicade (3,013; +19%)Topamax (2,027)

8

Roche

Швейцария 19,3007,324 (+33%) 5,262

Тамифлю (2,098; +67%), Герцептин (трастузумаб, 1,902; 94%), Мабтера (1,793), Авастин (619; +200%)

9

Wyeth

США 15,6834,197

(+15%) 3,109

Effexor (3,722), Protonix (1,795), Prevnar – поливалентная пневмокооковая вакцина (1,961)

10

Eli Lilly

США 14,8162,663

(+34%) 3,129

Зипрекса (4,364), Гемзар (1,408), Цимбалта (дулоксетин, антидепрессант; 1,316; 94% )

12

Самые продаваемые лекарства в 2006 году

Российская Федерация Рейтинг актуален на 11.05.07

1. Арбидол 2. Виагра3. Актовегин;4. Настойка боярыщника;5. Эссенциале;6. Энап;7. Терафлю;8 Мезим-форте;9. Витрум;10. Но-шпа

По материалам RMBC

13

Общая редакция:Росс Грета (Великобритания), Степаненко Алла (Украина),

Новичкова Елена (РФ), Парий Валентин (Украина)

В РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММЫ ПРИНИМАЛИ УЧАСТИЕ:ВУЗы – 7;

Общественные организации – 3;Областные управления охраны здоровья – 3.

Программа национального стратегического планирования (НСП) системы стандартизации медицинской помощи

является концептуальным документом развития системы медицинской стандартизации и разработана на период

2006 – 2016 г.г. с указанием поэтапной реализации и сроков внедрения ее основных положений.

14

ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ - СОЗДАНИЕ УСТОЙЧИВОЙ И ЭФФЕКТИВНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ

НАСЕЛЕНИЯ УКРАИНЫ

15

Создание стратегии планирования и развития системы охраны здоровья с четко определенной политико-экономической философией;Создание функционально-организационной структуры системы медицинской стандартизации;Принятие МОЗ Украины методики разработки КР/МС и данной программы по развитию системы МС в Украине;Обеспечение финансирование деятельности Центра по контролю за качеством и развитием национальных медицинских стандартов;Увеличение роли активного участия профессиональных медицинских организаций и института главных внештатных специалистов МОЗ Украины в процессе реализации программы по внедрению МС.

16

ИСТОРИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗВИТИЯ МС

Процесс стандартизации в системе охраны здоровья Украины начался в средине 80-х годов прошлого века с

внедрения принципов нового хозяйственного механизма. Этот процесс характеризовался разработкой клинико-

статистических групп и медико-экономического стандарта, внедрением автоматизированной системы контроля качества. Однако, отсутствие экономических механизмов и рыночных отношений замедлило дальнейшее развитие этого процесса.

Первой отраслевой разработкой МС в системе охраны здоровья были «Временные отраслевые унифицированные стандарты медицинских технологий диагностико-лечебного

процесса стационарной помощи взрослому населению в ЛПУ Украины и Временные стандарты объемов диагностических исследований, лечебных мероприятий и критериев качества

лечения детей» (Приказ МОЗ Украины от 27.07.98 № 226).

17

В последующие годы стандартизация в медицине активно развивалась. Об этом свидетельствует дальнейшие разработки в частности МС амбулаторно-поликлинической помощи, утвержденные приказом МОЗ Украины от 28.12.2002 г. № 507 «Об утверждении нормативов предоставления медицинской помощи и показателей качества медицинской помощи»

Дальнейшее развитие стандартизации в медицине стимулировало принятие Закона Украины от 05.10.2000 г. № 2017-ІІІ «О государственных социальных стандартах и государственных социальных гарантиях»

18

ПРОЕКТ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА «ПОДДЕРЖКА РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ СТАНДАРТОВ В

УКРАИНЕ» (2004-2006 Г.Г.)Основными предпосылками для реализации заданий проекта в

Украине служили:Постоянное увеличение потребности населения в медицинской

помощи и ее качестве;Недостаточное финансирование системы охраны здоровья;Нерациональное и неэффективное использование ресурсов

системы здравоохранения;Весомая часть необоснованных и/или медицинских

вмешательств;Стремительное увеличение количества новых медицинских

технологий;Отсутствие консенсуса по ключевым вопросам развития системы

МС;Необходимость использования системы доказательств в

ежедневной медицинской практике для выбора эффективных технологий.

19

ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОДДЕРЖКА СОЗДАНИЯ СТРУКТУРЫ ДЛЯ РАЗВИТИЯ МЕД. СТАНДАРТОВ

Усовершенствование законодательно-нормативных основ стандартизации мед. помощи

МЕРОПРИЯТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ и ПОДДЕРЖКИ. СОЗДАНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ

Цель стандартизации– достижение установленных критериев качества мед. помощи с помощью эффективного использования мед. ресурсов в условиях ограниченных финансовых возможностей.

20

Функционально-структурная схема системы мед. стандартизации

Мин-во труда и соц. политики

Институт общественного здоровья Украины

Мин-во финансов Мин-во экономики Госпотребстандарт Украины

Министерство здравоохраненияАМН и НИИ АМН Главные внештатные специалисты МОЗ

Объединения пациентов

Управление охраны здоровья областных гос. администраций

Областные ЛПУ

Тренинговый центрЦКК и РНМСПроф. мед. ассоциации

Мед. вузы 3-4 уровня аккредит.

Управление соц. Защиты населения

Управление экономики

Управление первичной медико-санитарной помощи

Городские, районные

ЛПУ

Областное финансовое управление

21

Усовершенствование законодательно-нормативных основ стандартизации мед. помощи:

разработка глоссария терминов, релевантных для процесса стандартизации создание единого реестра – классификатора простых, сложных и комбинированных мед. услуг создание и ежегодное обновление национального формуляра лек. средств мониторинг, аудит и оценка использования мед. стандарта и эффективности работы специалистов создание единого реестра врачебных специальностей внесение изменений в «Концепцию государственной политики информатизации охраны здоровья Украины»пересмотр критериев (условий) гос. аккредитации ЛПУ, а также системы лицензирования специалистов, оказывающих мед. помощь, с учетом международного опытасоздание структуры по оценке мед. технологий (в будущем) с учетом параметра «эффективность-затраты»

МЕРОПРИЯТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ и ПОДДЕРЖКИ. СОЗДАНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ

22

Программно-информационная поддержка мед. стандартов: инструмент организационной перестройки деятельности организаций системы здравоохраненияМеханизм повышения эффективности и качества лечебно-диагностического процессаМеханизм оптимизации управления деятельностью мед. учреждения

МЕРОПРИЯТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ и ПОДДЕРЖКИ.

СОЗДАНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ

Подготовка кадров в системе здравоохранения Украины по проблеме МСОбщественно-профессиональные организации и их роль в процессе мед. стандартизации

23

Организация и управление процессом внедрения МССистема внедрения стандартов предоставления медицинской помощи Необходимость создания структуры, которая будет курировать этот вопрос, например комиссию по внедрению МС

Обеспечение технологии разработки локальных клинических протоколов (ЛКП) в регионах

Правовые аспекты стандартизации медицинской помощи

Правовой статус КР, МС и ЛКПУсовершенствование нормативно-правового

поля системы охраны здоровья в сфере медицинской стандартизации

24

Разработка и утверждение системы ценообразования медицинской помощиРоль информационной стратегии в процессе информирования общественности относительно МСФинансовое обеспечение НСП развития системы МС в Украине•бюджет МОЗ Украины;•региональные бюджеты;•гранты международных организаций;•Благотворительные средства.РИСКИВследствие трудностей реорганизации или финансирования, но чаще вследствие консервативного нежелания людей воспринимать изменения, касающихся их привычной работы.

25

существенно помочь медицинским учреждениям и клиникам повысить уровень предоставления медицинской помощи согласно специфике их деятельности;

дать возможность повышения квалификации, усовершенствования знаний и навыков медицинского персонала;

улучшить качество предоставления медицинской помощи, отвечающей стандартам;

способствовать отделам охраны здоровья установить оптимальное использование ресурсов и рентабельное предоставление медицинских услуг путем предотвращения необоснованных, а зачастую вредных методов лечения;

снизить, а в лучшем случае исключить необоснованные затраты на лечение и диагностику, что имеет место в нынешней практике.

26

Первый опыт создания МС на принципах доказательной медицины

в УкраинеПри технической поддержке программы ЕС “Поддержка

развития системы медицинских стандартов в Украине” (2004-2006г.г.) по заказу МЗ Украины.

• Разработка методологии создания /адаптации КР и МС

• Создание МС• Разработка Национального стратегического плана

развития системы медицинских стандартов в Украине

• Др.

27

Темы, по которым адаптированы КР и разработаны МС

Для ПМСП

• Гипертоническая болезнь• Стенокардия• ХОБЛ• Диспепсия• Цистит• Депрессия• Диабет ІІ типа• Гоноартроз• Варикозный комплекс

нижних конечностей• Кариес

Для ВМСП

• Инсульт• Черепно-мозговая травма• Глаукома• Рак молочной железы• Варикозный комплекс

нижних конечностей с трофическими язвами

28

Алгоритм создания медицинских стандартов на основе принципов доказательной медицины

Выбор теми Разработка/Адаптация КР Разработка МС

Разработка локальных протоколов

29

Принцип формирования группы разработчиков

Мультидисциплинарная группа - включает главных внештатных специалистов МЗ Украины, представителей профессиональных медицинских ассоциаций и НИИ, практических врачей, фармацевтов, юристов, социальных работников, медицинских сестер, пациентов и др.

30

По проекту ЕСПо проекту ЕСЗнание и использование в практической Знание и использование в практической

медицине доказано эффективных медицине доказано эффективных методов и способов лечения, методов и способов лечения, лекарственных средств – это лекарственных средств – это основополагающий принцип основополагающий принцип надлежащей (качественной и надлежащей (качественной и

эффективной) медицинской практики.эффективной) медицинской практики.

31Информационно-аналитические материалы об итогах деятельности отрасли охраны здоровья в І-м полугодии 2007 г. (www.moz.gov.ua)

По итогам аналитического отчета МОЗ Украины за первое полугодие 2007 года сделаны некоторые шаги:

32

33

34

35

36