11

22

دردرمطرحمطرحمباحثمباحثكلياتكليات

اخالقاخالقدردرپژوهشپژوهش

دردرمطرحمطرحمباحثمباحثكلياتكليات

اخالقاخالقدردرپژوهشپژوهش

33

اخالق اخالق تعريف تعريف

گويد : مي پاسخ سوال اين به گويد :اخالق مي پاسخ سوال اين به اخالق

What should I do in this What should I do in this situationsituation? ?

اخالق رعایت حقوق اخالق رعایت حقوق دیگران استدیگران است

44

مطالعه طرح كه اصلي پژوهشگران اگر مطالعه آيا طرح كه اصلي پژوهشگران اگر آياارائه ارائه را موضوع ،،دهنددهندمي مي را موضوع بر نظر بر نظر مورد مورد

باشند نداشته چنداني باشند تسلط نداشته چنداني طرح ،،تسلط طرح انجام انجام؟ است ؟ اخالقي است اخالقي

و متود و علمي نظر از پيشنهادي طرح اگر و آيا متود و علمي نظر از پيشنهادي طرح اگر آياباشد ناقص باشد لوژي ناقص ؟ ،،لوژي است اخالقي آن ؟ انجام است اخالقي آن انجام

مالي زيان و جسمي صدمه صورت چه مالي در زيان و جسمي صدمه صورت چه درشود؟ جبران بايد پژوهش از شود؟ ناشي جبران بايد پژوهش از ناشي

55

پرسشپرسش

نزديك شيوع به بردن پي جهت نزديك پژوهشگري شيوع به بردن پي جهت پژوهشگري , پس دارد نظر در دبستاني كودكان در , بيني پس دارد نظر در دبستاني كودكان در بيني , و مدرسه اولياء والدين موافقت كسب , از و مدرسه اولياء والدين موافقت كسب از

پرورش و آموزش پرورش حراست و آموزش بررسي حراست بررسي به بهكرمان شهر مدارس در عارضه اين كرمان شيوع شهر مدارس در عارضه اين شيوعصورت . به نتايج كليه گرديد مقرر صورت . بپردازد به نتايج كليه گرديد مقرر بپردازدارسال كودك والدين براي فقط ارسال محرمانه كودك والدين براي فقط محرمانه

شود .شود .

66

در متعهد و مؤمن در محقق متعهد و مؤمن محققبه تحقیق مراحل به تمام تحقیق مراحل تمام

خود فرض آزمودن خود فکر فرض آزمودن فکر! آن اثبات نه !است، آن اثبات نه است،

77

اخالق اخالق اصول پژوهش اصول پژوهش در در

AutonomyAutonomy كه دارد را حق اين شخصي كه هر دارد را حق اين شخصي دردرهرآزاد آزاد انتخابانتخاب

) علم) با (باشد علم) با باشدBeneficenceBeneficence نمايد عمل نحوي به نمايد پژوهشگر عمل نحوي به پژوهشگر

برسد كه كه اشخاص به نفع برسد حداكثر اشخاص به نفع حداكثرNonmaleficenceNonmaleficence عمل نحوي به عمل پژوهشگر نحوي به پژوهشگر

كه كه نمايد برسد نمايد اشخاص به زيان برسد حداقل اشخاص به زيان حداقلJusticeJustice انصاف و انصاف عدالت و عدالت

88

احترام به فرد و اختياراواحترام به فرد و اختياراو

مبتني بر اين اصل مبتني بر اين اصل رضايت آگاهانهرضايت آگاهانهاخذ اخذ است.است.

گروههاي توجه ويژه به حفاظت از حقوق از مباحث مهم دراين حيطه آسيب پذير

باشند. مي :همچنين توجه اختصاصي در موارد: همچنين توجه اختصاصي در موارد فقدان اطالعات كافي آزمودنی ها فقدان اطالعات كافي آزمودنی ها فقرو مشكالت اقتصادي فقرو مشكالت اقتصادي

99

عدم عدم و سودمنديسودمنديضرررسانيضرررساني

حفظ سالمت جسمي، محقق، مسئول شركت كننده در رواني و اجتماعي

اين امر اولين وظيفه پژوهش است. پژوهشگر است.

ضرر ناشي از پژوهش بايستي بهحداقل رسانده شود.

حفاظت از شركت بايد توجه نمودكه:كنندگان در پژوهش ارجحيت دارد به

جستجوي علوم جديدجستجوي علوم جديد–فوايد تحقيق براي پيشبرد دانشفوايد تحقيق براي پيشبرد دانش–اي يا شخصي محققاي يا شخصي محقق ها و عالئق حرفهها و عالئق حرفه خواستهخواسته–

1010

عدالتعدالت

سه سه در در بطور عمده بطور عمدهدر پژوهشدر پژوهش عدالتعدالت

::ددباشباش مورد نظر مي مورد نظر ميجنبهجنبه فوايد و مضار فوايد و مضار توزيع مناسب و عادالنه توزيع مناسب و عادالنه

پژوهشپژوهش

انتخاب شركت كنندگان در انتخاب شركت كنندگان در عدالت درعدالت در

مطالعهمطالعه

حمايت از حقوق گروههاي آسيب پذيرحمايت از حقوق گروههاي آسيب پذير

1111

علل توجه ويژه بهعلل توجه ويژه به

پژوهشپژوهشدردراخالقاخالق

در قرن اخيردر قرن اخير

علل توجه ويژه بهعلل توجه ويژه به

پژوهشپژوهشدردراخالقاخالق

در قرن اخيردر قرن اخير

1212

تاريخچه برخي مسائل تاريخچه برخي مسائل اخالقي در تحقيقاتاخالقي در تحقيقات

مسائل اردوگاههاي آلمانها در سال )واكسن تيفوس و 1943 – 1945 نفر(1000مرگ

1313

Nazi ExperimentsNazi Experiments

1414

Two Nazi doctors at Dachau preside over a cold water immersion experiment on a prisoner

1515

Doctor`s TrialsDoctor`s Trials

From about September 1942 to From about September 1942 to about December 1943 experiments about December 1943 experiments were conducted at the Ravensbrück were conducted at the Ravensbrück concentration camp to study bone, concentration camp to study bone, muscle, and nerve regeneration, muscle, and nerve regeneration, and bone transplantation from one and bone transplantation from one person to another. Sections of person to another. Sections of bones, muscles, and nerves were bones, muscles, and nerves were removed from the subjectsremoved from the subjects

1616

Nuremberg TrialsNuremberg Trials

1717

Milgram Shock Box

1818

روانشناس سوی از آزمايشات، آورترين شوک از روانشناس يکی سوی از آزمايشات، آورترين شوک از يکیميلگرام ) استنلی آمريکايی، ميلگرام ) اجتماعی استنلی آمريکايی، Stanly Stanlyاجتماعی

milgrammilgram ) ) نشان و شد انجام میالدی شصت دهه نشان در و شد انجام میالدی شصت دهه دربه تبدیل نرمال، کامال انسانهای سرعتی چه با که به داد تبدیل نرمال، کامال انسانهای سرعتی چه با که داد . اين به میلگرام آزمايش شوند مي شکنجه . ماشينهای اين به میلگرام آزمايش شوند مي شکنجه ماشينهایدسته دو به ظاهرا آزمايش مورد افراد که بود دسته صورت دو به ظاهرا آزمايش مورد افراد که بود صورت

" " دسته " یک و معلم دسته یک شدند، مي " " تقسيم دسته " یک و معلم دسته یک شدند، مي تقسيم " خود" ) " همکاران جزو شاگرد دسته البته که " شاگرد خود" ) " همکاران جزو شاگرد دسته البته که شاگردنمی را آزمايشاين مورد افراد ولی بودند، نمی ميلگرام را آزمايشاين مورد افراد ولی بودند، ميلگرام

" اطاق( . " به نوبت به باید شاگرد دسته نفرات " دانستند اطاق( . " به نوبت به باید شاگرد دسته نفرات دانستنددست نشستند، مي صندلی يک روی و رفتند مي دست پهلويی نشستند، مي صندلی يک روی و رفتند مي پهلويی

آنها دستهای به و ، ميشد بسته صندلی به آنها پای آنها و دستهای به و ، ميشد بسته صندلی به آنها پای و ) دستگاه) یک به که شد می وصل الکترودهايی ( ظاهرا دستگاه) یک به که شد می وصل الکترودهايی ظاهرا " که " جايی بود، متصل معلم گروه اطاق در " الکتريکی که " جايی بود، متصل معلم گروه اطاق در الکتريکی " ای " شيشه بین از را آنها توانست می معلم " شخص ای " شيشه بین از را آنها توانست می معلم شخص

" گرفت. " می قرار معلم برابر در الکتريکی دستگاه " ببيند گرفت. " می قرار معلم برابر در الکتريکی دستگاه ببيند ) ( الکتريکی شوک ظاهرا هم باز آن با توانست می که ، ) ( الکتريکی شوک ظاهرا هم باز آن با توانست می که ،

کند ۴۵۰۴۵۰و و ۱۵۱۵بين بين توليد کند ولت توليد . .ولت

1919

. با بود انگيز بر تاسف و آور شوک آزمايش اين . نتايج با بود انگيز بر تاسف و آور شوک آزمايش اين نتايجروی شخص درد فريادهای آزمايش مورد افراد روی اينکه شخص درد فريادهای آزمايش مورد افراد اينکه

به رسیدن با که ديدند می و شنيدند مي را به صندلی رسیدن با که ديدند می و شنيدند مي را صندلیشده ) ( ۳۳۰۳۳۰ بیهوش شاید و ساکت درد فرط از شده ) ( ولت بیهوش شاید و ساکت درد فرط از ولت

، ، است تا ٪٪۶۰۶۰است را وارده برق شدت آنان تا از را وارده برق شدت آنان ولت ولت ۴۵۰۴۵۰از . قرار احساسی سخت فشار تحت آنان البته بردند . باال قرار احساسی سخت فشار تحت آنان البته بردند باال

قطع وجود اين با را آزمايش انجام ولی قطع گرفتند، وجود اين با را آزمايش انجام ولی گرفتند، . اين ندادند خود به را سرپيچی جرات و . نکردند اين ندادند خود به را سرپيچی جرات و نکردند

دريچه که زمانی داشت، تری آور شوک نتايج دريچه آزمايش که زمانی داشت، تری آور شوک نتايج آزمايشمي بسته صندلی روی فرد اطاق روی به ای مي شيشه بسته صندلی روی فرد اطاق روی به ای شيشه

" معلم " شخص و " شد معلم " شخص و حین شد در را او توانست حین نمی در را او توانست نمی . مورد افراد همه تقريبا شرايط، اين با ببيند . آزمایش مورد افراد همه تقريبا شرايط، اين با ببيند آزمایش

تا تا آزمايش گرفتن ۴۵۰۴۵۰آزمايش نظر در بدون رفتند، پيش گرفتن ولت نظر در بدون رفتند، پيش ولت. صندلی روی فرد برای جانی .خطر صندلی روی فرد برای جانی خطر

2020

USPHS Syphilis Study, USPHS Syphilis Study, 1932-721932-72

2121

The Tuskegee trialsThe Tuskegee trials(1932 – 1972)(1932 – 1972) Initially supposed to last for six Initially supposed to last for six

months!months! 13 research reports & several 13 research reports & several

generations of PHS and CDC generations of PHS and CDC researchersresearchers

399 men with syphilis and 201 controls 399 men with syphilis and 201 controls thought that they were being thought that they were being “treated”!“treated”!

““As I see it, we have no further interest As I see it, we have no further interest in these patients until they die!”in these patients until they die!” )Dr )Dr Oliver Wenger 1933(Oliver Wenger 1933(

Research Ethics Research Ethics MilestonesMilestones

Trigger EventsTrigger Events Ethics MilestonesEthics Milestones

*Syphilis Study Begins *The Nazi Experiments *Human Radiation Experiments Nuremberg Code 1947 *The Thalidomide Tragedy

Amendments to the Food, Drug, Cosmetic Act 1962

*Milgram Study Declaration of

Helsinki 1964

**From “Protecting Study Volunteers in Research”, Dunn & ChadwickFrom “Protecting Study Volunteers in Research”, Dunn & Chadwick

2323

2424

مسئوليتهاي پژوهشگر )ادامه(مسئوليتهاي پژوهشگر )ادامه(

Researcher’s Human QualitiesResearcher’s Human Qualities IntegrityIntegrity ((درستي و راستيدرستي و راستي))

Respect Respect ((احتراماحترام)) CompassionCompassion((شفقت و مهربانيشفقت و مهرباني)) ProfessionalismProfessionalism((عملكرد حرفه ايعملكرد حرفه اي) )

Courtesy Courtesy ((رفتار مؤدبانهرفتار مؤدبانه)) SensitivitySensitivity((حساسيتحساسيت) )

2525

در اخالق اي منطقه هاي كميته در ساختار اخالق اي منطقه هاي كميته ساختارپزشكي علوم پزشكي پژوهشهاي علوم پژوهشهاي

تحقيقاتي مركز يا دانشگاه تحقيقاتي رئيس مركز يا دانشگاه رئيس مركز يا دانشگاه پژوهشي مركز معاون يا دانشگاه پژوهشي معاون اساتيد يا و پزشكي اخالق مدرسين از اساتيد يكي يا و پزشكي اخالق مدرسين از يكي

مرتبطمرتبط حقوقي امور مشاور يا حقوقي مسئول امور مشاور يا مسئول مسائل به مسلط مذهبي علماي از نفر مسائل يك به مسلط مذهبي علماي از نفر يك

پزشكي و حقوقي موازين با آشنا و پزشكي فقهي و حقوقي موازين با آشنا و فقهي پزشكي علوم در برجسته محققين از پزشكي يكي علوم در برجسته محققين از يكي

2626

نامه نامه آئين آئين

و تخصصي دكتري دوره هاي نامه پايان و كليه تخصصي دكتري دوره هاي نامه پايان كليهو تخصصي و فوق تخصصي مختلف PhDPhDفوق هاي مختلف دوره هاي دوره

مي انساني هاي سوژه داراي كه مي پزشكي انساني هاي سوژه داراي كه پزشكيباشند باشند

داراي دانشجويي هاي نامه پايان داراي ساير دانشجويي هاي نامه پايان سايرپژوهشي شوراي نظر با انساني هاي پژوهشي سوژه شوراي نظر با انساني هاي سوژه

نياز صورت در نياز مربوطه صورت در مربوطه

2727

نامه نامه آئين آئين

صورت به كه هايي نامه پايان و طرحها صورت كليه به كه هايي نامه پايان و طرحها كليهكه طرحهايي و شود مي پذيرفته ملي كه طرح طرحهايي و شود مي پذيرفته ملي طرحمالي ) منابع تامين نظر از چه همكار مالي ) داراي منابع تامين نظر از چه همكار داراي ) مراكز يا و اشخاص با انساني نيروي يا ( و مراكز يا و اشخاص با انساني نيروي يا و

مي خارجي حقوقي يا مي حقيقي خارجي حقوقي يا عالوه حقيقي عالوه باشند، باشند،موافقت اخذ موافقت بر اخذ مي بر اي، منطقه كميته مي نامه اي، منطقه كميته نامه

در اخالق كشوري كميته تاييديه در بايست اخالق كشوري كميته تاييديه بايستنمايد نيزكسب را پزشكي علوم نمايد پژوهشهاي نيزكسب را پزشكي علوم پژوهشهاي

2828

نامه نامه آئين آئين

مورد مركزي چند صورت به كه طرحهايي مورد كليه مركزي چند صورت به كه طرحهايي كليهبر عالوه است الزم گيرند مي قرار بر پذيرش عالوه است الزم گيرند مي قرار پذيرش

يا دانشگاه اخالقي كميته موافقت اخذ يا كسب دانشگاه اخالقي كميته موافقت اخذ كسباخالق هاي كميته يا كميته از تحقيقاتي اخالق مركز هاي كميته يا كميته از تحقيقاتي مركزموافقت نيز همكار پژوهشي نهادهاي موافقت ساير نيز همكار پژوهشي نهادهاي ساير

. نمايد اخذ .نامه نمايد اخذ نامه راي نتيجه بايست مي اخالق اي منطقه راي كميته نتيجه بايست مي اخالق اي منطقه كميته

اطالع به دليل ذكر با و شفاف طور به را اطالع خود به دليل ذكر با و شفاف طور به را خودصورت در و برساند باني سازمان يا و صورت مجري در و برساند باني سازمان يا و مجري

پرونده نامبرده، تمايل و مجري، پرونده اعتراض نامبرده، تمايل و مجري، اعتراضارسال اخالق كشوري كميته به بازنگري ارسال راجهت اخالق كشوري كميته به بازنگري راجهت

نمايد.نمايد.

2929

نامه نامه آئين آئين

-اي منطقه كميته اعضاي از هريك صورتيكه اي- در منطقه كميته اعضاي از هريك صورتيكه درپژوهشي طرحهاي در همكار يا مجري عنوان پژوهشي به طرحهاي در همكار يا مجري عنوان به

ارزشيابي به مربوط جلسه در باشند ارزشيابي مطرح به مربوط جلسه در باشند مطرحندارند راي حق كميته در مذكور ندارند طرح راي حق كميته در مذكور طرح

پژوهشهاي در اخالق اي منطقه كميته پژوهشهاي جلسات در اخالق اي منطقه كميته جلساتشرايط لحاظ با بايست مي پزشكي شرايط علوم لحاظ با بايست مي پزشكي علوم

) حداقل ) جنسيت و تخصص نظر از الزم ( اخالقي حداقل ) جنسيت و تخصص نظر از الزم اخالقياعضا سوم دو حضور با و تشكيل ماه در بار اعضا يك سوم دو حضور با و تشكيل ماه در بار يك

يابد يابد رسميت رسميت

3030

3131

وضعيت

پژوهشپژوهشدردراخالقاخالق

در ايران

وضعيت

پژوهشپژوهشدردراخالقاخالق

در ايران

3232

كدهاي حفاظت آزمودني انساني در كدهاي حفاظت آزمودني انساني در پژوهشهاي علوم پزشكيپژوهشهاي علوم پزشكي

مصوب كميته كشوري اخالق در پژوهشهاي مصوب كميته كشوري اخالق در پژوهشهاي علوم پزشكيعلوم پزشكي

13791379    كد بند كد بند2626 برگ شامل يك مقدمه و تاريخچه و برگ شامل يك مقدمه و تاريخچه و 66در در

مادهماده

توصيه توصيه

/پ/پ364/7364/7

/ / 3/13793/1379

3333

پرسشپرسش

× ماده غلظت به بردن پي جهت ماده × پژوهشگري غلظت به بردن پي جهت پژوهشگرينظر در موش مغز تاالموس هاي سلول نظر در در موش مغز تاالموس هاي سلول در

گيري, نمونه ضمن استاندارد شرايط در گيري, دارد نمونه ضمن استاندارد شرايط در داردانجام را الزم هاي گيري اندازه مذكور محل انجام از را الزم هاي گيري اندازه مذكور محل از

استاندارد. شرايط تحت حيوانات تمامي استاندارد. دهد شرايط تحت حيوانات تمامي دهدتحت تهاجمي اقدامات كليه و شده تحت نگهداري تهاجمي اقدامات كليه و شده نگهداريجراحي عمل اتمام از پس حيوان و جراحي بيهوشي عمل اتمام از پس حيوان و بيهوشي

شود . مي معدوم درد بدون شود .بصورت مي معدوم درد بدون بصورت

3434

اصل اصل دو دو

All proposalsAll proposals for research that for research that involve human subjects, or involve human subjects, or laboratory animals, must be laboratory animals, must be submitted to independent ethical submitted to independent ethical review.review.

Ethical review is Ethical review is directly linkeddirectly linked to to scientific reviewscientific review

3535

ارائه را مطالعه طرح كه اصلي پژوهشگران اگر ارائه آيا را مطالعه طرح كه اصلي پژوهشگران اگر آياموضوع, مي مي بر موضوع, دهند بر نظر دهند نظر مورد چنداني مورد چنداني تسلط تسلط

, ؟ است اخالقي طرح انجام باشند , نداشته ؟ است اخالقي طرح انجام باشند نداشته

Investigators and sponsors must also Investigators and sponsors must also ensure that ensure that all who participateall who participate in the in the conduct of the research are conduct of the research are qualified by qualified by virtue of their virtue of their educationeducation and and experienceexperience to perform competently in their roles. to perform competently in their roles. These considerations should be These considerations should be adequately reflected in the research adequately reflected in the research protocol submitted for reviewprotocol submitted for review

3636

طرح تصويب صورت در طرح آيا تصويب صورت در آيا , كميته كار اخالق كميته , توسط كميته كار اخالق كميته توسط

؟ است تمام ؟ اخالق است تمام اخالق

نکات از پژوهش اجرايي مراحل نکات پايش از پژوهش اجرايي مراحل پايش. است .اصلي است اصلي

3737

دوره دانشجوي يك درس ساعت آخر در دوره روزي دانشجوي يك درس ساعت آخر در روزي : از كه استاد،شما كرد مطرح سوالي ، نروژي : دكتراي از كه استاد،شما كرد مطرح سوالي ، نروژي دكتراي

؟؟ كجاست سوم آييد،جهان مي سوم ؟؟ جهان كجاست سوم آييد،جهان مي سوم جهان . در  من بود مانده كالس آخر به دقيقه چند . فقط در  من بود مانده كالس آخر به دقيقه چند فقط

روز به روز كه گفتم البداهه في را مطلبي روز جواب به روز كه گفتم البداهه في را مطلبي جواب. كنم مي پيدا اعتقاد آن به .بيشتر كنم مي پيدا اعتقاد آن به بيشتر

گفتم دانشجو آن گفتم به دانشجو آن هر : : به كه است جايي سوم هر جهان كه است جايي سوم جهانمي خراب اش كند،خانه آباد را مملكتش بخواهد مي كس خراب اش كند،خانه آباد را مملكتش بخواهد كسدر بايد باشد آباد اش خانه بخواهد كه كس هر و در شود بايد باشد آباد اش خانه بخواهد كه كس هر و شود

. بكوشد مملكتش .تخريب بكوشد مملكتش تخريب

)) حسابي)) محمد ((پروفسور حسابي)) محمد پروفسور

3838

از حفاظت اخالقي از كدهاي حفاظت اخالقي كدهايدر انساني در آزمودني انساني آزمودنيعلوم هاي علوم پژوهش هاي پژوهش

پزشكي پزشكي

3939

رضايت كسب ذيل موارد از يك كدام رضايت در كسب ذيل موارد از يك كدام دردارد؟ ضرورت آزمودني از دارد؟ آگاهانه ضرورت آزمودني از آگاهانه

بيمارستان 1.1. درمانگاه به مراجعين رضايت بيمارستان بررسي درمانگاه به مراجعين رضايت بررسيخدمات كيفيت از كرمان باهنر خدمات شهيد كيفيت از كرمان باهنر شهيد

نوزادان 2.2. ناف بند خون در آهن سرمي سطح نوزادان بررسي ناف بند خون در آهن سرمي سطح بررسي

زين 3.3. هيدروكسي با گاوزبان گل عصاره اثر زين مقايسه هيدروكسي با گاوزبان گل عصاره اثر مقايسهاگزما به مبتال بيماران در پوستي هاي خارش رفع اگزما در به مبتال بيماران در پوستي هاي خارش رفع در

4040

11 -كليه در آگاهانه رضايت كليه- كسب در آگاهانه رضايت كسبانساني آزمودني روي بر كه انساني تحيقاتي آزمودني روي بر كه تحيقاتي

. , در است ضروري گيرد مي . انجام , در است ضروري گيرد مي انجام , كسب اي مداخله تحقيقات , مورد كسب اي مداخله تحقيقات مورد

. باشد كتبي بايد آگاهانه .رضايت باشد كتبي بايد آگاهانه رضايت

4141

-براي جديد واكسني تاثير بررسي براي- براي جديد واكسني تاثير بررسي براي , روي بر واكسن اين است الزم سالك , بيماري روي بر واكسن اين است الزم سالك بيماري

3030 . با رود مي آن احتمال شود آزمون . نفر با رود مي آن احتمال شود آزمون نفرعوارض ايجاد واكسن اين كم بسيار عوارض درصد ايجاد واكسن اين كم بسيار درصد

. نمايد اشخاص براي بيني پيش غيرقابل .ثانويه نمايد اشخاص براي بيني پيش غيرقابل ثانويهاز يك از كدام يك اين 22كدام انجام توجيه ذيل اين مورد انجام توجيه ذيل مورد

باشد؟ تواند مي باشد؟ مطالعه تواند مي مطالعهشخص 1.1. منفعت بر جامعه منافع شخص ارجحيت منفعت بر جامعه منافع ارجحيتشخص 2.2. منفعت بر علم پيشرفت شخص اولويت منفعت بر علم پيشرفت اولويت

4242

نمي- 22 علم پيشرفت يا جامعه منافع نمي- ارجحيت علم پيشرفت يا جامعه منافع ارجحيتدر آزمودني قراردادن براي توجيهي در تواند آزمودني قراردادن براي توجيهي توانديا و باشد غيرمعقول زيان و ضرر يا معرض و باشد غيرمعقول زيان و ضرر معرض

ايجاد او اختيار و اراده اعمال در ايجاد محدوديتي او اختيار و اراده اعمال در محدوديتينمايد.نمايد.

صورت هر صورت در هر درWell- beinWell- beingg of the human subject of the human subject

should take precedence over the should take precedence over the interests of science and societyinterests of science and society

4343

-عالئم بهبود بر شويد عصاره اثر مقايسه عالئم- براي بهبود بر شويد عصاره اثر مقايسه براي )... يك ) به و اندامها انتهايي حسي بي ...( نوروپاتي يك ) به و اندامها انتهايي حسي بي نوروپاتيمي داده آگاهانه رضايت با شويد عصاره مي گروه داده آگاهانه رضايت با شويد عصاره گروه

يك نيز مداخله از بعد و قبل و يك شود نيز مداخله از بعد و قبل و يا يا NCVNCVشود . شود مي بيمار از عصبي هدايت سرعت . آزمون شود مي بيمار از عصبي هدايت سرعت آزمونترغيب جهت آزمون اين بودن دردناك به توجه ترغيب با جهت آزمون اين بودن دردناك به توجه با

آنان به مطالعه در كنندگان آنان شركت به مطالعه در كنندگان هزار هزار 5050شركت . شما نظر به شود مي داده نيز نقد پول . تومان شما نظر به شود مي داده نيز نقد پول تومان

دارد؟ اخالقي مشكل طرح اين دارد؟ آيا اخالقي مشكل طرح اين آيا

4444

33 -از فارغ بايستي آگاهانه رضايت از- كسب فارغ بايستي آگاهانه رضايت كسب , , انجام اغوا و تطميع تهديد اجبار , هرگونه , انجام اغوا و تطميع تهديد اجبار هرگونه

اخذشده, رضايت صورت اين غير در اخذشده, گيرد رضايت صورت اين غير در گيردنيست مترتب آن بر قانوني اثر هيچ و نيست باطل مترتب آن بر قانوني اثر هيچ و باطل

, خسارت هرگونه بروز صورت در , و خسارت هرگونه بروز صورت در و. بود خواهد پژوهشگر متوجه آن .مسئوليت بود خواهد پژوهشگر متوجه آن مسئوليت

4545

-الف واحد مسئول عنوان به داريد نظر الف- در واحد مسئول عنوان به داريد نظر درخود 3030كه كه مجموعه زير در كارمند خود نفر مجموعه زير در كارمند نفر

سالمت, با شغلي رضايت ارتباط سالمت, داريد با شغلي رضايت ارتباط داريد . است الزم آيا بسنجيد را كارمندان . روان است الزم آيا بسنجيد را كارمندان روان

شود؟ ارجاع اخالق كميته به طرح شود؟ اين ارجاع اخالق كميته به طرح اين

4646

44 , تشكيالتي- لحاظ به كه مواردي , در تشكيالتي- لحاظ به كه مواردي دربه نسبت موثرتر و باالتر موقعيتي به محقق نسبت موثرتر و باالتر موقعيتي محقق

, انتخاب علت باشد داشته , آزمودني انتخاب علت باشد داشته آزمودنيدر اخالق كميته تاييد به بايد در آزمودني اخالق كميته تاييد به بايد آزمودني

, ثالث فردي توسط و رسيده , پژوهش ثالث فردي توسط و رسيده پژوهش. شود كسب آگاهانه .رضايت شود كسب آگاهانه رضايت

4747

Informed consentInformed consent

دارد؟ اجزايي چه آگاهانه دارد؟ رضايت اجزايي چه آگاهانه رضايت چه آگاهانه رضايت فرم در عبارتي چه به آگاهانه رضايت فرم در عبارتي به

؟ گردد ذكر بايد ؟ مواردي گردد ذكر بايد مواردي

4848

آگاهانه نامه رضايت آگاهانه فرم نامه رضايت فرم

: دارد بخش دو آگاهانه نامه رضايت :فرم دارد بخش دو آگاهانه نامه رضايت فرمسازي ( آگاه بخش سازي ( الف آگاه بخش ب( ب( الف

گواهي گواهي بخش بخش شماره حداقل فونت بايد فرم تنظيم شماره در حداقل فونت بايد فرم تنظيم و و 1212در

کالس پنج که شخصي که نوشته سطحي کالس در پنج که شخصي که نوشته سطحي دردارد دارد سواد کند سواد درک را آن کند مفهوم درک را آن . .مفهوم

رعايت را ذيل موارد نامه رضايت فرم تدوين رعايت در را ذيل موارد نامه رضايت فرم تدوين در::فرماييدفرماييد

11) متبوع- ) سازمان (نام متبوع- ) سازمان نام22 -مالي گر حمايت مالي- نام گر حمايت نام

4949

آگاهانه نامه رضايت آگاهانه فرم نامه رضايت فرم

33) شغل- ) و خانوادگي نام و نام کنيد معرفي را (خود شغل- ) و خانوادگي نام و نام کنيد معرفي را خود

44. کنيد- بيان ساده زبان به را تحقيق .هدف کنيد- بيان ساده زبان به را تحقيق هدف

از- ) 55 شود مي انجام بيمار روي بر که اقداماتي از- ) کليه شود مي انجام بيمار روي بر که اقداماتي کليهنحوه نحوه جمله ,Procedure, Placebo, Procedure, Placeboجمله

RandomizationRandomization ) توضيح کشد طول که مدتي و ( ها توضيح کشد طول که مدتي و ها. شود .داده شود داده

عواقب- 66 و ها ناراحتي و احتمالي خطر گونه عواقب- هر و ها ناراحتي و احتمالي خطر گونه هر. شود داده توضيح اجتماعي و رواني .جسمي، شود داده توضيح اجتماعي و رواني جسمي،

و- ) 77 بيمار براي بخش دو در تفکيک به تحقيق و- ) مزاياي بيمار براي بخش دو در تفکيک به تحقيق مزاياي( ووسايرين سايرين شود داده توضيح وجود صورت ( در شود داده توضيح وجود صورت در

5050

آگاهانه نامه رضايت آگاهانه فرم نامه رضايت فرم

مي- 88 داده اشخاص به È احتماال که پولي يا و هديه مورد مي- در داده اشخاص به È احتماال که پولي يا و هديه مورد درشودشود

سر- 99 حفظ چگونگي و اطالعات بودن محرمانه مورد سر- در حفظ چگونگي و اطالعات بودن محرمانه مورد دربيمار بيمار

در- 1010 شرکت عدم خصوص در شخص بودن آزاد مورد در- در شرکت عدم خصوص در شخص بودن آزاد مورد دردر کرد، اراده که زمان هر در شدن منصرف يا و در مطالعه کرد، اراده که زمان هر در شدن منصرف يا و مطالعهمشارکت عدم که شود داده خاطر اطمينان وي به مشارکت ضمن عدم که شود داده خاطر اطمينان وي به ضمن

. داشت نخواهد وي به رساني خدمت روند بر تأثيري .وي داشت نخواهد وي به رساني خدمت روند بر تأثيري وي

تلفن- ) 1111 اصلي پژوهشگران تماس اطالعات مورد تلفن- ) در اصلي پژوهشگران تماس اطالعات مورد در ) کار محل آدرس ( تماس، کار محل آدرس تماس،

5151

داروي مقايسه داروي در مقايسه داروي AAدر داروي و مي, BBو مي, حدس حدساطالع ددزنيزني دارو ماهيت از بيمار اگر اطالع كه دارو ماهيت از بيمار اگر كه

, متفاوت درمان به وي پاسخ باشد , داشته متفاوت درمان به وي پاسخ باشد داشتهبود بود خواهد نتايج ..خواهد شدن مخدوش از ترس نتايج آيا شدن مخدوش از ترس آيا

در اطالعات اين كه شود مي آن بر در دليل اطالعات اين كه شود مي آن بر دليلنگيرد؟ قرار آزمودني نگيرد؟ اختيار قرار آزمودني اختيار

5252

" ارتباط بررسي عنوان با شما تحقيق اتمام از ارتباط " پس بررسي عنوان با شما تحقيق اتمام از پس " دانشجويان در مواد مصرف با مذهبي " اعتقادات دانشجويان در مواد مصرف با مذهبي اعتقاداتاز كه كند مي شكايت شما از ها آزمودني از از يكي كه كند مي شكايت شما از ها آزمودني از يكي

, شماره است بوده نشده توجيه وي كه , آنجايي شماره است بوده نشده توجيه وي كه آنجايياست كرده يادداشت برگه روي را خود است دانشجويي كرده يادداشت برگه روي را خود دانشجويي

كرده ايجاد خاطر دغدغه وي براي مسئله اين كرده و ايجاد خاطر دغدغه وي براي مسئله اين وعهده, بر آزمودني توجيه عدم مسئوليت عهده, است بر آزمودني توجيه عدم مسئوليت است

مي آوري جمع و توزيع را ها پرسشنامه كه مي شما آوري جمع و توزيع را ها پرسشنامه كه شماطرح؟ مجري يا باشد مي ايد طرح؟ كرده مجري يا باشد مي ايد كرده

5353

به- 1010 آزمودني به اطالعات تفهيم به- مسئوليت آزمودني به اطالعات تفهيم مسئوليت . فرد كه مواردي در است محقق . عهده فرد كه مواردي در است محقق عهده

از بدهد آزمودني به را اطالعات اين از ديگري بدهد آزمودني به را اطالعات اين ديگري. گردد نمي مسئوليت سلب .محقق گردد نمي مسئوليت سلب محقق

5454

زيان و ضرر كه صورتي در شرايطي چه زيان در و ضرر كه صورتي در شرايطي چه در , باشد آن نفع از بيشتر باليني , كارآزمايي باشد آن نفع از بيشتر باليني كارآزمايي

است؟ انجام قابل است؟ پژوهش انجام قابل پژوهش

5555

-پرسشنامه هاي پژوهش پرسشنامه- در هاي پژوهش ((SurveySurvey)) ای ای درچيست؟ ضرر چيست؟ مالك ضرر مالك

5656

1313 -زيان و ضرر ميزان درماني تحقيقات زيان- در و ضرر ميزان درماني تحقيقات در((RiskRisk)) منافع از كمتر منافع بايستي از كمتر ((BenefitsBenefits))بايستي

, . ضرر و نفع تشخيص مرجع باشد , تحقيق . ضرر و نفع تشخيص مرجع باشد تحقيقپس كه باشد مي پژوهش در اخالق پس كميته كه باشد مي پژوهش در اخالق كميتهرشته اي حرفه متخصصان با مشورت رشته از اي حرفه متخصصان با مشورت از

. نمايد مي نظر اعالم .مربوطه نمايد مي نظر اعالم مربوطه

5757

1414 - - قابل ضرر ميزان غيردرماني تحقيقات قابل در ضرر ميزان غيردرماني تحقيقات درآزمودني كه ضرري ميزان از نبايستي آزمودني پذيرش كه ضرري ميزان از نبايستي پذيرش , بيشتر است مواجه آنها با روزمره زندگي , در بيشتر است مواجه آنها با روزمره زندگي در

باشد. باشد. زندگي در زيان و ضرر محاسبه در آنكه زندگي توضيح در زيان و ضرر محاسبه در آنكه توضيح

و, ضرر از دسته آن دارد ضرورت و, روزمره ضرر از دسته آن دارد ضرورت روزمرهو موقعيت اقتضاي به آزمودني كه و زيانهايي موقعيت اقتضاي به آزمودني كه زيانهايي

, , آنها با مكاني و زماني سني شغلي , شرايط , آنها با مكاني و زماني سني شغلي شرايط. , گردد مستثني باشد مي .مواجه , گردد مستثني باشد مي مواجه

5858

از ها آزمودني صحيح درك صورت چه از در ها آزمودني صحيح درك صورت چه درتاييد به بايد پژوهش احتمالي هاي تاييد زيان به بايد پژوهش احتمالي هاي زيان

برسد؟ پژوهش در اخالق برسد؟ كميته پژوهش در اخالق كميته

5959

1616 -و بوده احتمالي زيان داراي كه تحقيقاتي و- در بوده احتمالي زيان داراي كه تحقيقاتي درگيرند مي قرار پژوهش مورد آنها در گيرند آزمودنيهايي مي قرار پژوهش مورد آنها در آزمودنيهايي

, هستند مالي يا و اجتماعي يا فرهنگي فقر دچار , كه هستند مالي يا و اجتماعي يا فرهنگي فقر دچار كه , مورد زيانها اين از آزمودنيها صحيح درك است , الزم مورد زيانها اين از آزمودنيها صحيح درك است الزم

. گيرد قرار پژوهش در اخالق كميته .تاييد گيرد قرار پژوهش در اخالق كميته تاييد

6060

مالي- زيان و جسمي صدمه صورت چه مالي- در زيان و جسمي صدمه صورت چه درشود؟ جبران بايد پژوهش از شود؟ ناشي جبران بايد پژوهش از ناشي

كه- 1919 مالي زيان و جسمي صدمه كه- هرگونه مالي زيان و جسمي صدمه هرگونهشود تحميل آزمودني بر تحقيق انجام پي شود در تحميل آزمودني بر تحقيق انجام پي در. گردد جبران موجود قوانين مطابق .بايستي گردد جبران موجود قوانين مطابق بايستي

6161

گواهي گواهي متن متن

( يا نمودم مطالعه را فوق اطالعات تمام يا ) من نمودم مطالعه را فوق اطالعات تمام من ) شد داده کافي فرصت من به شد خوانده ( برايم شد داده کافي فرصت من به شد خوانده برايم

سؤال که موردي هر در و بپرسم را سؤاالتم سؤال تا که موردي هر در و بپرسم را سؤاالتم تا . در من شد داده کامل توضيح من به . پرسيدم در من شد داده کامل توضيح من به پرسيدم

شرکت با را خود موافقت اختيار و آگاهي شرکت کمال با را خود موافقت اختيار و آگاهي کمالموضوع اين به و کنم مي اعالم تحقيق اين موضوع در اين به و کنم مي اعالم تحقيق اين در

توانم مي خواستم که موقع هر که دارم توانم آگاهي مي خواستم که موقع هر که دارم آگاهيآنکه بدون دهم انصراف مطالعه در شرکت آنکه از بدون دهم انصراف مطالعه در شرکت از

. بگذارد اثري من درماني هاي مراقبت کيفيت .بر بگذارد اثري من درماني هاي مراقبت کيفيت بر

6262

طرح بودن طرح اخالقي بودن اخالقيپژوهشي پژوهشي

شرايط كه است اخالقي پژوهشي طرح صورتي شرايط در كه است اخالقي پژوهشي طرح صورتي درشود احراز شود ذيل احراز ::ذيل

پژوهشگر 1.1. پژوهشگر صالحيت صالحيت

.2.2 : نباشد شرعي موازين خالف تحقيقاتي طرح بودن : مشروع نباشد شرعي موازين خالف تحقيقاتي طرح بودن مشروع

نظامات 3.3. و علمي موازين با تحقيقاتي طرح نظامات مطابقت و علمي موازين با تحقيقاتي طرح مطابقتو: علمي اصول رعايت جهت الزم استانداردهاي و: دولتي علمي اصول رعايت جهت الزم استانداردهاي دولتي

ها آزمودني ها ايمني آزمودني ايمني

آزمودني 4.4. رضايت آزمودني اخذ رضايت اخذ

.5.5 , : وارده خسارتهاي جبران پژوهشگر قانوني هاي , مسئوليت : وارده خسارتهاي جبران پژوهشگر قانوني هاي مسئوليتسر افشاء سر عدم افشاء عدم

6363

Publication Publication EthicsEthics

6464

Why Publish? “1+4 Why Publish? “1+4 Ps Ps RuleRule””

Production of knowledgeProduction of knowledge PromotionPromotion PrestigePrestige PelfPelf

6565

AuthorshipAuthorshipاثر معنوي اثر مالكيت معنوي مالكيت

6666

تاریخچهتاریخچه

اولین اولینmodern journalmodern journal سال سال در در در 16651665درلندنلندن

قرن اواسط تا مقاالت قرن تعداد اواسط تا مقاالت کم 2020تعداد کم خیلی خیلیبود.بود.

. نداشت ای مقاله هیچ .نیوتون نداشت ای مقاله هیچ نیوتون عدد چند حد در عدد اینشتین چند حد در اینشتین اواسط اواسط از امتیاز 19701970از و ارتقا از صحبت امتیاز که و ارتقا از صحبت که

: آمد عمل : به آمد عمل به

6767

6868

اثر معنوي اثر مالكيت معنوي مالكيتAuthorshipAuthorship

المللي( بين كميته معيارهاي با مطابق المللي( الف بين كميته معيارهاي با مطابق الف , مولف كسي پزشكي مجالت , ويراستاران مولف كسي پزشكي مجالت ويراستارانسه هر كه شود مي محسوب اثر يا سه مقاله هر كه شود مي محسوب اثر يا مقاله

: باشد داشته را زير :معيار باشد داشته را زير معياراز 1.1. يكي حداقل در توجهي قابل از سهم يكي حداقل در توجهي قابل سهم

: باشد داشته زير :فعاليتهاي باشد داشته زير فعاليتهايطراحي 1.1. و پژوهشي طراحي ايده و پژوهشي ايدهتفسير 2.2. و تفسير آناليز و آناليزها 3.3. داده آوري ها جمع داده آوري جمع

6969

پيش ( 2 نوشتن صورت به مقاله نوشتن دركه آن نقادانه مرور يا و مقاله نويسمقاله علمي محتواي اصالح به منجر

. باشد, داشته نقش گرددتصويب ( 3 و مطالعه را شده نهايي مقاله

. باشد نموده

7070

مالكيت( معيارهاي كه افرادي تمامي نام مالكيت( ب معيارهاي كه افرادي تمامي نام بدر مولف عنوان به بايد دارند را اثر در معنوي مولف عنوان به بايد دارند را اثر معنوي

bylinebyline . همكاري اگر حتي شود آورده . مقاله همكاري اگر حتي شود آورده مقاله. باشد كرده قطع تحقيقات مركز با را .خود باشد كرده قطع تحقيقات مركز با را خود

اند( داشته مطالعه در موثري سهم كه افرادي اند( ج داشته مطالعه در موثري سهم كه افرادي جندارند را اثر معنوي مالكيت معيارهاي تمام ندارند اما را اثر معنوي مالكيت معيارهاي تمام اما

. مولف شوند معرفي مولف عنوان به . نبايد مولف شوند معرفي مولف عنوان به نبايد. نيست پذيرفته و بوده غيراخالقي .افتخاري نيست پذيرفته و بوده غيراخالقي افتخاري

7171

مولفين نام مولفين ترتيب نام ترتيب

در( مولفين نام ترتيب در( الف مولفين نام ترتيب طريق bylinebylineالف از طريق مقاله از مقالهدر و شد خواهد مشخص مولفين كليه جمعي در توافق و شد خواهد مشخص مولفين كليه جمعي توافقخواهد تصديق اثر معنوي مالكيت در مشاركت خواهد فرم تصديق اثر معنوي مالكيت در مشاركت فرم

شد.شد.

, است( داشته مطالعه در را سهم بيشترين كه فردي , ب است( داشته مطالعه در را سهم بيشترين كه فردي برا مقاله نويس پيش نگارش كه بود خواهد اول را مولف مقاله نويس پيش نگارش كه بود خواهد اول مولف

. داد خواهد .انجام داد خواهد انجام

انتشار( به خود نامه پايان از كه مقاالتي در دانشجو انتشار( ج به خود نامه پايان از كه مقاالتي در دانشجو جو موردنظر تحقيق در را سهم بيشترين و و رسانده موردنظر تحقيق در را سهم بيشترين و رسانده. , بود خواهد اول مولف است داشته مقاله .نگارش , بود خواهد اول مولف است داشته مقاله نگارش

7272

داشته( عهده بر را مطالعه هدايت و نظارت كه پژوهشگري داشته( د عهده بر را مطالعه هدايت و نظارت كه پژوهشگري د . اصلي, پژوهشگر باشد مي مطالعه اصلي پژوهشگر . است اصلي, پژوهشگر باشد مي مطالعه اصلي پژوهشگر است

, مولف اثر معنوي مالكيت معيارهاي تمام داشتن صورت , در مولف اثر معنوي مالكيت معيارهاي تمام داشتن صورت درو داشته مطالعه در را سهم بيشترين كه صورتي در و و آخر داشته مطالعه در را سهم بيشترين كه صورتي در و آخر. , بود خواهد اول مولف باشد نگاشته را مقاله نويس .پيش , بود خواهد اول مولف باشد نگاشته را مقاله نويس پيش

The The first author first author has made the greatest has made the greatest contribution to the project )empirical work(contribution to the project )empirical work(

the the last authorlast author listed is the senior scientist of listed is the senior scientist of the team, the team leader )intellectual force(the team, the team leader )intellectual force(

7373

تشكـر و تشكـر تقدير و تقدير((AcknowledgmentAcknowledgment))

مطالعه در محدودي سهم كه افرادي مطالعه كليه در محدودي سهم كه افرادي كليهبخش به محدود آنها نقش يا و اند بخش داشته به محدود آنها نقش يا و اند داشته

, مقاله پايان در شود مي مطالعه , تكنيكال مقاله پايان در شود مي مطالعه تكنيكالدر كننده مشاركت محققين بخش از در بعد كننده مشاركت محققين بخش از بعد

" نام " تشكر و تقدير عنوان تحت " پاراگرافي نام " تشكر و تقدير عنوان تحت پاراگرافي. آمد خواهد مشاركتشان نوع .و آمد خواهد مشاركتشان نوع و

7474

AuthorshipAuthorship

Coercion authorshipCoercion authorship::

داریم دستش کار که کسی یا رییس اسم داریم نوشتن دستش کار که کسی یا رییس اسم نوشتن

Admiration authorshipAdmiration authorship:: بستان بستان بده بده

Gift authorshipGift authorship : : معرفت و معرفت دوستی و دوستی

GhostwritingGhostwriting:: سرشناس یک اسم سرشناس افزودن یک اسم افزودنچاپ چاپ جهت جهت

7575

دکتر دکترJ.H.SJ.H.S تکنولوژی نانو فیلد تکنولوژی در نانو فیلد در از از بیش 1515 ––مقاله مقاله 9090بیش در در تا Nature,ScienceNature,Scienceتا در نتایج از در استفاده نتایج از آزمایشگاه آزمایشگاه 100100استفاده نوبل جایزه نوبل کاندید جایزه کاندید

7676

You may escape detection by You may escape detection by falsifying an insignificant finding falsifying an insignificant finding … but then it will surely become … but then it will surely become exposed.exposed.

D. KoshlandD. Koshland

7777

Misconduct DefinitionMisconduct Definition

Research misconduct or fraud means Research misconduct or fraud means fabrication, falsification, plagiarism, fabrication, falsification, plagiarism, or deception in proposing, carrying or deception in proposing, carrying out or reporting results of research out or reporting results of research and deliberate, dangerous or and deliberate, dangerous or negligent deviations from accepted negligent deviations from accepted practices in carrying out researchpractices in carrying out research. .

It does not include honest error or It does not include honest error or honest differences in the design, honest differences in the design, execution, interpretation or execution, interpretation or judgement in evaluating research judgement in evaluating research methods or resultsmethods or results

7878

TYPES OF RESEARCH TYPES OF RESEARCH MISCONDUCTMISCONDUCT FabricationFabrication is the invention of is the invention of

data or information. data or information. FalsificationFalsification is the alteration of is the alteration of

the observed result of a scientific the observed result of a scientific experiment. experiment.

Plagiarism Plagiarism is taking someone is taking someone else’s work without attributing the else’s work without attributing the source and claiming it to be one’s source and claiming it to be one’s own. Several deown. Several defifinitions of nitions of plagiarism exist. One is the plagiarism exist. One is the repetition of 11 words, or even repetition of 11 words, or even seven to 10 words seven to 10 words

7979