мальтофер бактериальные лизаты
Post on 14-Jan-2015
161 views
DESCRIPTION
TRANSCRIPT
Мальтофер®
Вкусное и полезное железоЖелеза (III) гидроксид полимальтозный комплекс
Можно применять
во время беременности
Подходит для всей семьи
Лечение и профилактика
железодефицитной анемии
Широкая линейка
форм
Простота и удобство
применения
ПРИЧИНЫ ДЕФИЦИТА ЖЕЛЕЗА1,5
• Плохое питание• Недостаточное потребление животных белков и аскорбиновой кислоты
• Беременность• Хирургическая операция• Менструация• Младенцы, подростки• Желудочно-кишечное кровотечение• Послеродовый период• Диализ• Донорство крови• Терапия эритропоэтинами• Спортсмены
• Синдромы мальабсорбции• Взаимодействие с некоторыми лекарствами, пищевыми продуктами• Воспалительное заболевание
НЕДОСТАТОЧНОЕ ПОСТУПЛЕНИЕ С ПИЩЕЙ
ПОВЫШЕНИЕПОТРЕБНОСТИ В ЖЕЛЕЗЕ
НЕДОСТАТОЧНАЯ АБСОРБЦИЯВ ЖЕЛУЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ
3
4
ГРУППЫРИСКА
РАЗВИТИЯЖДА* 2, 14, 15, 16
•2–3 триместр беременности•Дефицит железа до беременности•Несколько беременностей подряд•Многоплодная беременность
•Наличие в анамнезе ЛДЖ** или ЖДА во время беременности•Выраженная кровопотеря во время родов•Высокий индекс массы тела перед беременностью•Плохие социально-экономические условия
•Недоношенные новорожденные•Дети грудного возраста, родившиеся от матерей с диабетом•Новорожденные с низким весом•Дети грудного возраста, получающие только грудное
молоко в возрасте 6 месяцев•Дети дошкольного возраста, начиная со 2 года жизни,
пубертатного периода (в особенности девочки)•Дети с избыточной массой тела и ожирением•Дети с хроническими заболеваниями • Дети с хроническими инфекционными процессами, в том
числе паразитарными заболеваниями
ДЕТИ ГРУДНОГО И РАННЕГО ВОЗРАСТА
БЕРЕМЕННЫЕ И ЖЕНЩИНЫВ ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ17, 18
Беременные женщины:
Женщины в послеродовом периоде
* ЖДА — железодефицитная анемия** ЛДЖ — латентный дефицит железа
5
•Женщины с тяжелыми менструальными кровотечениями•Пациенты, не получающие с пищей достаточного
количества железа, вегетарианцы, на диете•Спортсмены•Пациенты с острой кровопотерей, например в результате
операции•Пациенты с хронической кровопотерей из ЖКТ, например
при колоректальном раке•Пациенты с хроническими заболеваниями •Пациенты с паразитарными инвазиями (например
трихоцефалезом, анкилостомозом)
•Общая слабость, утомляемость, упадок сил
•Депрессия•Ухудшение общего состояния•Снижение работоспособности•Ухудшение когнитивной функции•Синдром беспокойных ног•Нарушение иммунной защиты, повышенная
предрасположенность к инфекциям•Нарушение терморегуляции, холодные кисти и стопы•Нарушения функции щитовидной железы•Повышенная абсорбция тяжелых металлов
(например свинца, кадмия)•Головные боли•Тахикардия•Ломкие ногти•Бледность кожи и слизистых покровов (при тяжелой ЖДА)•Извращение вкуса
ВЗРОСЛЫЕ1, 2, 19, 20, 21, 22, 23
ТИПИЧНЫЕ СИМПТОМЫ ЖДА2, 24, 25, 26, 27
6
Дети (0,5–5 лет)Дети (5–12 лет)Дети и подростки (12–15 лет)Небеременные женщины (≥15 лет)Беременные женщины(1-й и 3-й триместры)Беременные женщины (2-й триместр)Мужчины (≥15 лет)
Дефицит железа
Железодефицитный эритропоэз
Железодефицитная анемия
Функциональный дефицит железа
Анемия хронического заболевания
Анемия хронического заболевания+ дефицит железа
N
N
↓
↓
↓
↓
N
N
N / ↓
N / ↓
N / ↓
N / ↓
↓
↓
↓
N,↓ / ↑
N / ↑
N
N
↓
↓
↓
N / ↓
N / ↓
N
↑
↑
↑
N / ↑
↑
N
↑
↑
↑
N / ↑
↑
11,011,512,012,011,0
10,513,0
Группа по возрасту или полу Пороговый уровеньгемоглобина (г/дл)
Hb MCV SF TSAT ZPP sTfR
ПОРОГОВЫЕ УРОВНИ ГЕМОГЛОБИНА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ АНЕМИИ
ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ СТАТУСА ЖЕЛЕЗА
ДИАГНОСТИКАЖДА 2, 3, 4, 5, 6, 7
N: в норме; ↑: повышен; ↓: снижен; Hb: гемоглобин; MCV: средний объем эритро-цита; SF: ферритин сыворотки; TSAT: насыщение трансферрина; ZPP: цинк про-топорфирин; sTfR: растворимый (сывороточный) рецептор трансферрина.
7
ТЕРАПИЯ30
Кат
егор
ия
боль
ных
Фор
ма
преп
арат
аЖ
ДА
Про
долж
ител
ьнос
ть
лече
ния
3–5
мес
яцев
ЛД
ЖП
родо
лжит
ельн
ость
ле
чени
я 2–
3 м
есяц
ев
Про
фил
акти
каП
родо
лжит
ельн
ость
ле
чени
я 1-
2 м
есяц
евН
едон
ошен
ные
дети
Капл
и1–
2 ка
пли
на к
г м
ассы
те
ла в
теч
ение
3–
5 м
есяц
ев
––
Дет
и до
1 г
ода
Капл
и10
–20
капе
ль
6–10
кап
ель
6–10
кап
ель
Сир
оп2,
5–5
мл
(25–
50 м
г ж
елез
а)
* (15–
25 м
г ж
елез
а)* (1
5–25
мг
жел
еза)
Дет
и от
1
до 1
2 ле
т Ка
пли
20–4
0 ка
пель
10–2
0 ка
пель
10
–20
капе
льС
ироп
5–10
мл
(5
0–10
0 м
г ж
елез
а)
2,5–
5 м
л
(25–
50 м
г ж
елез
а)
2,5–
5 м
л (2
5–50
мг
жел
еза)
Дет
и ст
арш
е 12
лет
Капл
и40
–120
кап
ель
20–4
0 ка
пель
20–4
0 ка
пель
Сир
оп10
–30
мл
(100
–300
мг
жел
еза)
5–
10 м
л
(50–
100
мг
жел
еза)
5–
10 м
л (5
0–10
0 м
г ж
елез
а)В
зрос
лые,
ко
рмящ
ие
жен
щин
ы
Капл
и40
–120
кап
ель
20–4
0 ка
пель
20–4
0 ка
пель
Сир
оп10
–30
мл
5–10
мл
5–10
мл
Табл
етки
1–
3 та
блет
ки1
табл
етка
**Ф
лако
ны1–
3 ф
лако
на
(100
–300
мг
жел
еза)
1 ф
лако
н (5
0–10
0 м
г ж
елез
а)**
(5
0–10
0 м
г ж
елез
а)Б
ерем
енны
е ж
енщ
ины
Ка
пли
80–1
20 к
апел
ь 40
кап
ель
40 к
апел
ьС
ироп
20–3
0 м
л10
мл
10 м
л Та
блет
ки2–
3 та
блет
ки1
табл
етка
1
табл
етка
Фла
коны
2–3
фла
кона
(2
00–3
00 м
г ж
елез
а)1
фла
кон
(100
мг
жел
еза)
1 ф
лако
н (1
00 м
г ж
елез
а)
* В
свя
зи с
нео
бход
имос
тью
наз
наче
ния
очен
ь м
алы
х до
з по
эти
м п
оказ
ания
м р
еком
енду
ется
ис
поль
зова
ть п
репа
рат
Мал
ьтоф
ер® к
апли
для
при
ема
внут
рь.
**
В с
вязи
с н
еобх
одим
ость
ю н
азна
чени
я м
алы
х до
з по
эти
м п
оказ
ания
м р
еком
енду
ется
ис
поль
зова
ть п
репа
рат
Мал
ьтоф
ер® к
апли
для
при
ема
внут
рь и
ли М
альт
офер
® с
ироп
.
8
ПЕРЕНОСИМОСТЬ8
Результаты исследований свидетельствуют о низкой частоте нежелательных лекарственных реакций при использовании Мальтофера® по сравнению с препаратами сульфата железа***.
Любаянежелат.лекарств.реакция
p < 0,001
Час
тота
(% п
ацие
нтов
)
0
Мальтофер (n = 289) Сульфат железа (ll) (n = 208)
10
20
30
40
50
* Тошнота и другие расстройства верхних отделов ЖКТ** Запор и нечастые нежелательные лекарственные реакции*** На графиках представлены совокупные данные 5 исследований
Тошнота*
p < 0,001
Диарея
p < 0,001
Запор**
p < 0,05
34,1
14,913,1
5,98,7
45,7
15,4 15,9
9
ОКРАШИВАНИЕ ЗУБОВ8
Окрашивание зубов при использовании препарата Мальтофер® практически не наблюдается, в отличие от препаратов двухвалентного железа*.
0
Мальтофер Сульфат железа
2
4
6
8
10p < 0,001 p < 0,1
ДетиВзрослые
Час
тота
окр
ашив
ания
зуб
ов (%
пац
иент
ов)
7,7
0,7
0
2,6
n = 289 n = 110n = 208 n = 115
* На графиках представлены совокупные данные 5 исследований у взрослых и 4 исследований у детей
10
ВЛИЯНИЕПИЩИ33
Эффективность Мальтофера® не снижается при приеме пищи.
9
после лечения Мальтофером
до лечения Мальтофером
10
11
Без пищиn = 43
С пищейn = 50
Гем
огло
бин
(г/д
л)
11
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ10, 11, 31, 32
Мальтофер не взаимодействует ни с одним из перечисленных препаратов.
Исследования:• фармакокинетические
у человека• налабораторных
животных• invitro
• Тетрациклина гидрохлорид
• Алюминиягидроксид
• Ацетилсалициловая кислота
• Кальцийгидрофосфат• Метилдопа• Магниягидрохлорид• Бромазепам• Кальцияацетат• Парацетамол• Пенициламин• Сульфасалазин• Кальция
фосфат + витамин Д3• Мультивитаминный
комплекс
Тип проведенных исследований
Активное вещество
12
ПРИВЕРЖЕННОСТЬ
К ЛЕЧЕНИЮ12
В исследовании участвовали 103 ребенка с ЖДА. Они принимали Мальтофер® 1 раз в сутки или сульфат железа (II) 2 раза в сутки. Оба препарата назначали в дозе 5 мг Fe/кг/сут. Приверженность к приему Мальтофера® оказалась достоверно выше, чем к приему сульфата железа (II).
0
Мальтофер (n = 52) Сульфат железа (n = 51)
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5p = 0,066 p = 0,024 p = 0,001
День 7 Месяц 1 Месяц 4
Бол
ьше
проб
лем
с пр
ивер
жен
ност
ью
Сре
дний
бал
по
визу
альн
ой ш
кале
прив
ерж
енно
сти
Вон
га-Б
ейке
ра
1,4
1,82,1
1,2
1,51,6
13
ЭФФЕКТИВНОСТЬ28, 29При исследовании эффективности Мальтофера® у взрослых по сравнению с сульфатами железа установлено, что несмотря на более быстрый ответ на терапию у группы, принимавшей сульфат железа, уровень гемоглобина к 9 неделе существенно не различался
0
Мальтофер® (n = 52) Сульфат железа (n = 52)
2
4
6
8
10
12
14p = 0,03 * p = 0,005* NS**
Исходно 3 недели 6 недель 9 недель
Сре
дний
Hb
(г/д
л)
в группах принимавших Мальтофер® и сульфат железа. Мальтофер® одновременно восстанавливает уровень гемоглобина и депо железа в организме.
* По сравнению с Мальтофером®
** Существенных различий по уровню гемоглобина между группами Мальтофера® и сульфата железа не было
intention-totreat-analysis
14
20 мг/мл, флаконы 5 мл, № 10
10 мг железа/мл,флакон 150 мл
50 мг железа/мл,флакон 30 мл
Раствор для приема внутрьРег. П № 011981/05 от 11.10.2011
Сироп для приема внутрьРег. П № 011981/04 от 11.10.2011
Таблетки жевательныеРег. П № 011981/03 от 11.10.2011
Таблетки жевательныеРег. П № 011982/01 от 11.10.2011
Капли для приема внутрьРег. П № 011981/01 от 11.10.2011
100 мг железа, № 30
100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты, № 30
Новорожденные, дети и подростки
Беременные
Взрослые и пожилые люди
МАЛЬТОФЕР® — ПРИЯТНЫЙ ВКУСИ УДОБСТВО ПРИМЕНЕНИЯ
15
• Детям до года.• Единственный препарат гидроксид-полимальтозного комплекса
в форме капель, который позволяет точно дозировать количество железа.
• Применяется у недоношенных. • Удобный флакон-капельница обеспечивает точность дозировки.• Приятный шоколадный вкус. • Обеспечивает высокую приверженность детей к лечению. • Не вызывает трудности у родителей с приемом лекарства
ребенком.• Можно добавлять в соки, молоко, смеси.
МАЛЬТОФЕР®12, 30
16
• Детям от года до 12 лет.• Приятный вкус. Удобный мерный колпачок, который
обеспечивает точность дозирования. • Возможность добавлять препарат в пищу и напитки.• Приятный шоколадный вкус. • Обеспечивает высокую приверженность детей
к лечению. • Не вызывает трудности у родителей с приемом
лекарства ребенком.
МАЛЬТОФЕР® СИРОП12, 30
17
• Детям с 12 лет.• Полноценная суточная доза для лечения ЖДА всего в двух
таблетках.• Удобная жевательная форма и приятный вкус.• Быстро нормализует уровень гемоглобина и возвращает
пациента к активной жизни.
МАЛЬТОФЕР® ТАБЛЕТКИ8, 30
18
• Два элемента в одной таблетке.• Одна таблетка позволяет обеспечить беременную суточной
дозой железа и фолиевой кислоты.• Предотвращает железодефицитную анемию у матери
и снижает риск неблагоприятных исходов у ребенка.• Улучшает самочувствие матери во время беременности.
МАЛЬТОФЕР® ФОЛ3, 4, 30
19
• Удобен для пожилых. • Содержит специальную защиту от детей.• Один флакон содержит суточную дозу железа.• Быстро нормализует уровень гемоглобина и возвращает
пациента к активной жизни.• Возможность добавлять в пищу и напитки.
МАЛЬТОФЕР® РАСТВОРДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ8, 30
20
МАЛЬТОФЕР® ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ30
• Позволяет быстро обеспечить больного необходимым количеством железа амбулаторно.
• Удобная и безопасная форма для внутримышечных инъекций в поликлинике.
• Позволяет быстро восполнить дефицит железа в поликлинических условиях, при невозможности использования пероральных форм.
21
Список литературы:1. ChatardJ.C.,MujikaI.,GuyC.,LacourJ.R.Anaemiaandirondeficiencyinathletes.Practical
recommendationsfortreatment.SportsMed.1999Apr;27(4):229–40.2. WHO2001:IronDeficiencyAnemiaAssessment,PreventionAndControl.Aguideforprogrammanagers.
http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anaemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en/.Дата обращения на сайт 26.12.2013
3. BreymannC.,HoneggerC.,HolzgreveW.etal.Diagnosisandtreatmentofiron-deficiencyanaemiaduringpregnancyandpostpartum.ArchGynecolObstet2010;282:577–580.
4. BreymannC.,HuchR.Anaemiainpregnancyandpuerperium.UniMed2008;13–96.5. GoodnoughL.T.,NemethE.,GanzT.Detection,evaluation,andmanagementofiron-restricted
erythropoiesis.Blood2010;116:4754–4761.6. GoodnoughL.T.:Irondeficiencysyndromesandiron-restrictederythropoiesis.Transfusion2012;52:
1584–1592.7. RoestK.SyllabusPQOKCcursus.Klinischechemie:metabolisme,deficientenstapellingEindhover,2000.8. J.E.ToblliandR.Brignoli.Iron(III)-hydroxidepolymaltosecomplexinirondeficiencyanemia:review
andmeta-analysis.DrugResearch,vol.57,no.6A,pp.431–438,2007.9. Geisser,P.Safetyandefficacyofiron(III)-hydroxidepolymaltosecomplex/areviewofover25years
experience.DrugRes.2007,57,439–452.10. PotgieterM.A.,PotgieterJ.H.,VenterC.etal.Effectoforaltetracyclineonironabsorptionfrom
iron(III)-hydroxidepolymaltosecomplexinpatientswithirondeficiencyanemia/asingle-centrerandomizedcontrolledisotopestudy.Arzneimittelforschung2007;57:376–384.
11. FunkF.,CancliniC.,GeisserP.Interactionsbetweeniron(III)-hydroxidepolymaltosecomplex andcommonlyusedmedications/laboratorystudiesinrats.
12. YasaB.,AgaogluL.,UnuvarE.Efficacy,tolerability,andacceptabilityofironhydroxidepolymaltosecomplexversusferroussulfate:Arandomizedtrialinpediatricpatientswithirondeficiencyanemia. Int.J.Pediatr.2011:524520.Epub2011Oct31.
13. LozoffB.,BeardJ.,ConnorJ.etal.Long-lastingneuralandbehavioraleffectsofirondeficiencyininfancy. NutrRev2006;64:S34–S43.
14. ScreeningForIronDeficiencyAnemiainChildhoodandPregnancy:Updateofthe1996USPreventiveTaskForceRewiew(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK33398/#A33256).
15. NoldJ.L.,GeorgieffM.K.Infantsofdiabeticmothers.PediatrClinNAm2004;51:619–637.16. MoschonisG.,ChrousosG.P.,LionisC.etal.Associationoftotalbodyandvisceralfatmasswithiron
deficiencyinpredadolescents:TheHealthyGrowthStudy.BritishJournalofNutrition.17. MilmanN.IroninPregnancy—HowDoWeSecureanAppropriateIronStatusintheMotherand
Child?AnnNutrMetab2011;59:50–54.18. BodnarL.M.,Siega-RizA.M.,CogswellM.E.HighprepregnancyBMIincreasestheriskofpostpartum
anemia.ObesRes.2004;(6):941–948.19. WangW.,BourgeoisT.,KlimaJ.etal.Irondeficiencyandfatigueinadolescentfemaleswithheavy
menstrualbleeding.Haemophilia.2013Mar.;19(2):225–30.20. ZimmermannM.B.,HurrellR.F.Nutritionalirondeficiency.Lancet2007;370:511–20.21. ShanderA.,KnightK.,ThurerR.etal.PrevalenceandOutcomesofAnemiainSurgery:ASystematic
ReviewoftheLiterature.AmJMed.2004;116(7A):58S–69S.22. GoddardA.F.,JamesM.W.,McIntyreA.S.etal.Guidelinesforthemanagementofirondeficiency
anaemia.Gut2011;60:1309–1316.23. WeissG.,GoodnoughL.T.AnemiaofChronicDisease.NEnglJMed2005;352:1011–23.24. StewartR.,HiraniV.Relationshipbetweendepressivesymptoms,anemia,andironstatusinolder
residentsfromanationalsurveypopulation.PsychosomMed.2012Feb–Mar;74(2):208–13.Epub2012Jan27.
25. AllenR.P.,EarleyC.J.Restlesslegssyndrome:areviewofclinicalandpathophysiologicfeatures.JClinNeurophysiol2001;18(2):128–47.
26. SatoS,Irondeficiency:structuralandmicrochemicalchangesinhair,nails,andskin.SeminDermatol.1991Dec;10(4):313–9.
27. BartonJ.C.,BartonJ.Cl.,BertoliL.F.Picaassociatedwithirondeficiencyordepletion:clinicalandlaboratorycorrelatesin262non-pregnantadultoutpatients.BMCBloodDisorders2010,10:9.
28. LangstaffR.J.,GeisserP.,HeilW.G.,BowdlerJ.M.Treatmentofiron-deficiencyanemia:alowerincidenceofadverseeventswithFerrumHausmannthanferroussulphate.BritishJournalofClinicalresearch1993;4:191–198
29. MackintoshW.,JacobsP.ResponseinSerumFerritinAndHaemoglobintoirontherapyinblooddonors.AmericanJournalofhematology1988;27:17–19
30. Инструкция по медицинскому применению препарата Мальтофер®.
31. Burckhardt-HeroldS.,KlotzJ.,FunkF.,BüchiR.,Petrig-SchafflandJ.,GeisserP.Interactionsbetweeniron(III)-hydroxidepolymaltosecomplexandcommonlyuseddrugs/simulationsandinvitrostudies.Arzneimittelforschung.2007;57(6A):360–9.
32. PotgieterM.A.,PotgieterJ.H.,VenterC.etal.EffectofOralAluminiumHydroxideonIronAbsorptionfromIron(III)-hydroxidePolymaltoseComplexinPatientswithIronDeficiencyAnemiaArzneimittel-Forschung(DrugResearch)2007;57(6a):392–400.
33. AndradeJ.V.D.,RodriguesP.P.B.,FontouraI.B.etal.ArqbrasMed(Suppl).1992;66:253–258.
Сокращенная информация по назначению:Показания к применению: лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа, профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых.Противопоказания: перегрузка железом, нарушение утилизации железа, нежелезодефицитные анемии.Побочные эффекты: очень редко могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа.Способ применения и дозы: препарат предназначен для приема внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.Особые указания: при назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что он может увеличивать уровень глюкозы в крови.
22
Информация для специалистов здравоохраненияПолная информация по препарату содержится в инструкции по применениюООО «Такеда Фармасьютикалс»119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1Тел.: (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25
РМ 6
0951
62