차세대 서비스 핵심 모바일헬스 2016

대한병원정보협회 기술국장건국대학교병원이 제 관 기술사

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차세대 서비스 핵심 모바일헬스

인간중심적인스마트라이프를실현하는환경

2016.02.18

모바일헬스 최신사례와 주요과제: 이제관 기술사

• 모바일 디바이스로 지원받는 의학 및 공중 건강업무행위 (WHO, 2011)

• 모바일 기기(일반적으로 스마트폰 뿐만 아니라 전문 의료 모바일 기기 포함) 이용을 통해건강관리나 건강관련 정보들을 제공 받는 것 (GSMA, 2012)

• 모바일 헬스케어는 모바일 기기(의학용 기기나 센서) 뿐만 아니라 건강관리를 비롯하여 SMS와원격진료로 제공되는 개인 건강지침 시스템(Personal guidance system), 건강 정보 및 약 복용알람(medication reminders) 등 기기와 연결된 애플리케이션을 포함함 (European Commission, 2014)

모바일헬스 ?

- 영유아 모바일 수면모니터링 - Xiaomi iHealth Lab 모바일혈압측정기- EPIC MyChart (애플Healthkit)

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• 모바일의 기술진화와 사용자의 폭발적 증가로 인한 환경조성

- 소형화, 고성능화, 센서기술, 네트워크 성능진화

- 스마트기기 및 웨어러블의 발달로 초연결 사회실현(24h Connected)

• IoT 장비와의 연계로 건강정보 초연결 융합사회로의 진입

- 모바일서비스와 연계되는 IoT기반의 헬스케어 서비스 확대

• 인구 고령화와 만성질환자의 증가로 인한 의료비의 급증 대안

- 예방중심의 웰니스 관심도 증가

- 맞춤형 의료중심의 개인화된 생활개선 유도

- 저비용 고품질의 일상건강관리 실현가능

• 병원 인프라가 부족한 개발도상국, 오지의 의료∙진료환경 개선

- 질병률 낮추고 환경개선 도움

- 보편적 의료실현, 소외계층 의료지원

모바일헬스가 주목 받는 이유

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• 초연결 융합 사회로의 진입 (2015, 가트너)- 모바일 헬스케어 융합서비스 재조명기를 넘어섰는가?

모바일 헬스케어 서비스기술의 하이퍼 커브bionicly.com/digital-health-hype-cycle

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모바일헬스와 연계가능한 웨어러블 디바이스 현황

• 웨어러블 디바이스 상용화의 현재 (2015.12)

√

√

평균가격은 하락추세 ▼ 3$장비유형은 증가추세 ▲13개

Location Device

Head 64 종

Neck 13 종

Chest 12 종

Torso 22 종

Arm 10 종

Wrist 155종

Hand 07 종

Waist 08 종

Legs 10 종

Feet 11 종

Ref.vandrico.com

5

▲ 3개

▲ 9개√

▲ 1개



• 웨어러블 디바이스 상용화의 현재 (2016.02)

√

√

평균가격은 하락추세 ▼ 22$장비유형은 증가추세 ▲ 87개

Location Device

Head 89 종

Neck 14 종

Chest 19 종

Torso 25 종

Arm 12 종

Wrist 207종

Hand 07 종

Waist 10 종

Legs 12 종

Feet 09 종

Ref.vandrico.com

6

▲ 40개

▲ 42개√

▲ 20개

▲ 5개

▲ 4개

▲ 6개

▲ 2개



• 웨어러블 디바이스 시장정보

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Mirama Digital Glasses

Pivotal Living Life Tracker 1

√

√



• 웨어러블 디바이스, 평균 바디위치별 시장가격정보

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모바일헬스, 주요 서비스 유형

서비스 유형 서비스 영역 영역별 핵심 강화활동

환자관리

강화중심

Wellness 피트니스 모니터링 등의 웰니스 영역

Prevention 의료정보를 사전제공, 예방지원 영역

Diagnosis 상호협력을 통한 진단정보 교류 영역

Treatment Remind, 알림을 통한 처치행위 지원

Monitoring 활동영역을 모니터링 하는 서비스 일체

의료산업

강화중심

Emergency Response 응급상황 지원을 통한 서비스 개선

Healthcare Practitioner Support 의료관련 종사자의 의학정보 지원영역

Healthcare Surveillance 의료 질관리 개선 위한, 평가, 확인응용

Healthcare Administration 헬스케어의 관리영역에 서비스 응용

라이프 로그용 Activity Tracker 중심의 Wellness 영역이 대부분

사업자마다 다양한 방식의 의료정보 연계사업추진으로 파편화 발생

의료기관 내부 Medical Support 관점에서 연계된 환자관리 서비스는 부진

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스마트 헬스케어 서비스 측면

• 본질적 가치중심 서비스 관점에서의 필요 기술융합

• 현재 상호연계보다는 개별적 기술구축 중심이나, 통합연계를 통한 유용성중심 헬스케어 서비스 발굴

• 헬스케어 웨어러블 디바이스의 최종 지향점은 스마트헬스케어의 부분

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서비스 방향 서비스 매체 서비스 내용

소비자 주권강화 휴대기기, 의료기기 - 유전정보 및 생활습관 분석으로 질병예측- 생체현상 감지기술- 이상신호 측정 및 알림- 만성질환 모니터링 서비스 이용- 증상 원격상담

정보상호연결 헬스센터, 의료기관 - 원격 진료예약- 개인 평생건강기록으로 병력, 검사결과, 투약정보- 임상의사 결정지원 시스템으로 양질의 안전한 제공

서비스 신뢰성 모바일헬스, 스마트홈 - 임상적 유효성 및 안정성이 확보된 건강서비스 제공- 근거기반 질병예방과 건강검진- 기술, 기능 및 서비스 인증과 인허가

맞춤형 건강관리 평생건강관리, 웰니스 - 자기 건강상태 맞춤형 정보를 활용한 셀프힐링- 처방 순응정보에 따른 투약, 복약, 건강관리- 각종 검진, 진료 예약등이 알림


해외정책동향 분석 : 미국

- 미국 식약청(FDA) 모바일 앱 의료기기 규제에 관한 가이드라인

의료용 모바일 앱의 안전성과 효율성 보장이 목적

지나친 규제로 관련 앱 개발을 저해하지 않겠다는 입장

모바일헬스 산업의 인허가 기준을 완화하고자 함

2013.09 헬스케어 앱에 대한 가이드라인 발표

모바일 헬스 규제 범위를 명확화하고 규제를 최소화 하는 방침

플랫폼이 아닌 기능과 용도기준으로 규제 여부를 결정

산업 기술혁신을 독려하고 안정성을 제공하고자 하는 취지

의료기기와 같이 위험도에 따라 등급을 분류되어 승인절차를 거치도록 함

- 2015.01 기존가이드라인과 연계, 일반적인 웰니스 목적의 위험도 낮은 기기에 대한 가이드라인

의료기기가 아닌 일반적인 건강관리기기 (웰니스 기기)로 분류시 FDA 규제를 받지 않도록 함

의료기기 액세서리 가이드라인

의료기기 본체와 함께 사용되는 악세서리의 경우

그 엑세서리가 종속되어 사용되는 본체와 별도로 구분하여 각각 규제토록 함

모바일 의료기기에 비해 액세서리가 낮은 리스크를 가진다면 액세서리는 낮은 등급의 규제를 받게 되었음

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미국 : 2015



- 미국 식약청(FDA) MDDS에 대한 규제 폐지

MDDS(Medical Device Data System)

데이터를 추가적인 분석없이 디스플레이만 하는 플랫폼 SW는 규제를 받지 않도록 기존 규제 폐지

PHD 표준프로파일 변환 없이 전송하는 기기도 규제가 완화됨

규제 범위의 최소화

모바일 헬스 제품이 오작동을 일으킬 경우 사용자에게 위험을 주는 경우를 제외하고 규제범위최소화

규제 적용 대상이 될 경우 어떻게 준비해서 대응해야 하는지 정의함

현재 산업 성장기 미 도래로 모바일 헬스 제품과 서비스 확산에 초점

모바일 헬스 분야 혁신을 간접적으로 독려

표준 프로파일 적용여부 확인 보다는 시장형성에 주목

향후 확산 성공으로 산업성장시, 기존 모바일 헬스 제품들의 표준 프로파일 전환을 위한 변환 기술가이드를 적용할 예정

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미국 : 2015



- 미국 과학진흥협회(AAAS)

2015.04 Workshop Report1 : Regulation

모바일 의료기술의 문제점과 보완 부분을 검토

의료기술의 잠재성 발휘를 위한 규제방안 보고서 발간

모바일 의료기술 규제가 혁신 속도에 미치지 못해 발생할 수 있는 문제 지적

분석적 기능과 의사결정을 지원하는 소프트웨어에 대한 신뢰성 확보와 인증기능 필요 논의

진단과 치료에 있어 모바일 의료기술의 장점과 함께 잠재적 위험에 대한 평가와 개인정보침해 방지

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미국 : 2015

미국과학진흥협회: http://www.aaas.org/report/mobile-health-workshop-report-1-regulation


해외정책동향 분석

- Horizon 2020발표, EU집행위원회는 모바일 헬스 관련 앱 개발과 모바일헬스 도구개발에 연구지원

- Europe 2020 Initiative, 2020까지 달성할 7가지 목표 설정 중

Digital Society의 eHealth and Ageing 파트의 주요전략

mHealth와 상호운용성에 관련된 정책

모바일 헬스 정책 제안서

모바일 헬스와 기기 연결에 따라 이용자의 신뢰 확보가 중요하는 관점

프라이버시 보호 및 개인정보보호에 대한 인증 기술을 강화

데이터 암호화, 신원확인 체계 정비 등

Staff Working Document

기존 EU 법적 프레임워크에서 앱을 개발하는 개발자, 의료기기 제조업체, 디지털 유통플랫폼 등의분야에서 법적 지침 정리

라이프 스타일과 웰빙 앱 적용이 가능한 가이드를 제시함

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유럽연합 : 2015


해외정책동향 분석

영국 식약청 (MHRA)

2014.08 의료용 소프트웨어 앱의 많은 사용에 따라 의료 소프트웨어 관련 지침 발표

Medical device stand-alone software, MSAS

의료기기를 제어하거나 의료기기의 일부로 사용되는 소프트웨어와는 별개로 의학적 목적으로독립적으로 실행되는 소프트웨어는 그 자체로 의료기기로 간주토록 정의

의료기기지침 (Medical Device Directive, MDD)의 규정된 정의에 일치하도록 함

많은 의료용 앱의 결과나 용도가 개인적인 치료에 영향을 미칠 경우 모두 의료기기 영역으로 규정

보다 엄격하게 명시된 목적에 따른 기기 분류를 명확히 함

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영국 : 2015

유럽연합 A Europe 2020 Initiative, Public consultation on the Green Paper on mobile Health (출처: ec.europa.eu)


해외정책동향 분석 : 아시아

- 2015년 정부차원의 원격진료 성장전략 일환으로 발표

만성질환자의 경우 택배로 약 수령 허용

규제 완화 특구를 전국적으로 확대

의료규제를 대폭 개선하는 방향으로 정책 확산 중

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일본 : 2015

- 무선 통신업체 제휴

병원과 연결된 모바일헬스 서비스 보다는 개인의 건강관리 서비스에 집중 투자 (의료제도의 한계)

중국 국가 식약품 감독총국(CFDA) 2014년 인터넷을 통한 처방약 구매 허가

371개 인터넷 약품거래 서비스 자격 신규허가

지역 보건소를 중심으로 무선심장건강 프로그램 개발 (10억가입자, 차이나모바일)

휴대전화 간편 진료예약, 휴대전화 검사결과 수신서비스 사업 주도

중국 : 2015


국내 정책동향 : 정부부처 (2015+)

• 헬스테크 기본계획을 기반으로 스마트헬스 진흥계획 수립- 맞춤형, 개방형 의료시스템으로 전환

- ICT 활용기반의 실질적인 시범서비스 발굴을 통한 제도화 추구

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구 분 추진부처 국내 주요 정책동향

정부 부처

행정안전부- 원격의료 시범 사업 중인 3곳에서 개인정보유출 및 보안실태 점검 (15.07)

- 고려대 정보보호대학원의 원격의료체계 기술적 안정성평가 (14.10~15.07)

미래창조부

- 13년 질병주의 예보 서비스, 의약품 안전성 조기 경보 서비스, 심실 부정맥 예측 의료서비스 분야 집중 추진

- 14년 국민질환 특성 분석을 통한 맞춤형 유의 질병 및 병원정보 제공서비스

- 치매환자 실종방지 위치추적시스템 개발추진 (15.07)

- SKT, 한국환경생태연구소와 공동, 야생동물 위치 추적 장치(WT200)를 환자 실종방지, 보호, 관리용 개발

방침, 2015년 말 시범운영

- 헬스테크 기본 계획을 통해 예방관리중심의 스마트헬스케어 진흥계획 수립

- 노령화에 따른 의료비 지출 증가에 대한 대비 위한 방안

- IoT 기술과 전자건강기록(EHR), 개인건강기록(PHR)의 연계방안 추진 예정

- 맞춤형, 개방형 의료 시스템 전환을 지원할 예정

- 웰니스 IT협회와 헬스케어·웰니스 스타트업 공동 발굴 지원 (15.08)

보건복지부

- 선진국형 응급의료체계 위한 스마트의료지도 시범사업실시(15.08)

- ICT 기술을 접목한 병원 전 응급의료체계를 개선, 응급환자의 생존율 향상

- 응급의료기관 의사가 119구급대원 등 응급구조사 스마트폰 등의 영상 활용

- 생존율 향상을 위한 스마트폰을 웨어러블 영상통화기기로 활용

- 응급처치 지도, 병원 전 응급의료체계 개선방안, 적극적 응급처치 시행


국내 정책동향 : 정부부처 (2015+)

• 스마트 의료지도 시범사업 (보건복지부, 15.08~15.12)- 의사의 전문적인 판단에 따라 현장에서부터 적극적이며 전문적인 처치 실시

- 심정지 환자 등의 적극적인 초기대처 등 응급의료체계 지속계선목적

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전문의료지도

7개권역 9개 응급의료센터 140여명 의사와 19개 소방관서 780여명 구급대원 참여


국내 정책동향 : 지방자치단체 & 공공기관 (2015+)

• 산업 진흥을 위한 제도개선 및 규제 정비에 초점

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구 분 추진부처 국내 주요 정책동향

지방 자치

단체울산시

- 미래부 커넥티드 스마트 팩토리(CSF) 구축 대상 지역 선정

- 2016년 개인용 전자의료기기 테스트베드 구축(15.06),

공공

기관

국민건강

보험공단

- 보유하고 있는 수천억 건의 빅데이터 기반 '국민건강정보 DB' 구축(13.09)

-‘건강보험 빅데이터 운영센터’를 본격 가동, 모바일헬스케어 활용 기반 마련

- 모바일 헬스케어 앱으로부터 개인 정보를 보호하기 위한 노력으로써‘창조경제 실현을 위한 과학기술 규제개선

방안(안) 2013’을 수립

- 의료용 앱의 최소 요건 규정이나, GMP(Good Manufacturing Practice) 등 앱의 품질 및 사후관리

방안 등을 포함한 모바일 의료용 앱 규제정비 추진

식품의약품

안전처

- 유헬스케어 의료기기 허가심사 보완 및 민원 질의 사례집 마련 (15.06)

- 의료기기와 개인용 건강관리(웰니스) 제품 판단기준 마련(15.07)

- 웰니스 제품을 공산품으로 취급

- 의료기기처럼 허가, 신고 필요 없어 개발 활성화, 신속한 시장 출시 가능

- 저 위험도의 1,2등급 의료기기 허가,‘인증제’로 전환(15.07)

- 의료기기 정보기술 지원센터가 수행하도록 관리체계 개선

- 의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인 발간 (15.08)


해외 시장동향 : 2015+

• 선진국의 경우 고령층 의료비 지출의 대안으로 투자 지속- 공공부문 수요 증가

- 환자 식별 대용 개념으로 모바일헬스에 대한 실질적 관심 증대 및 헬스데이터 서비스 주도권 경쟁 증대

- 이동통신사와의 결합을 통해 강력한 플랫폼으로 접근하여 성장 중

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구 분 시장동향 해외 시장동향 주요이슈

미국

코히어로헬스

- 스마트 폐활량계의 개발로 FDA 최초 승인 획득함 (15.06)

- 가정에서 스마트폰/타블릿 통해 폐기능을 지속적으로 추적가능

- 블루투스로 앱과 통신되어 강제 호기폐활량등을 기록, 약물사용추적기와 피드백을 제공

CVS

- 미국의 3대 원격의료 업체와 제휴로 원격의료 서비스 확대(15.09)

- 미국 2대 약국 체인인 CVS는 아메리칸 웰, 닥터 온 디멘드, 델라닥과 협력해 2016년부터 원격의료

프로그램 확대, CVS 헬스 고객은 원격의료 업체 통해 의사의 온라인 자문을, CVS클리닉의 임상간호사

(NP)는 의사 조언 및 자문서비스를 이용가능

구글

- 임상시험용 스마트밴드 개발추진 (15.06)

- 임상시험동안 착용 환자의 생체신호 (맥박, 심박, 체온), 환경적요인 데이터까지 측정 (빛노출, 소음수준)

- 해당 데이터 저장, 분석, 해석하는 모바일 소프트웨어 개발 중

- Google Genomics 서비스 상용화로 자체 확보한 의료DB뿐만 아니라 의학전문 3rd-party가 제공

하는 DNA 정보를 동시에 제공하게 됨

- Google Fit의 개인건강정보를 공유가능한 클라우드기반의 중앙저장소 Google Fitness Store 제공

IBM- Watson과 클라우드를 이용, 헬스케어 데이터를 통합

- 분편화되어 있는 개발 건강 및 의료데이터를 통합하겠다고 발표



• 구글, 바늘 없는 혈당 측정기(Needle-Free Blood Draw) 특허출원 (15.12.03)

- 혈당측정기기 개발, 특허

- 피부를 뚫는 미세입자가 든 통에 가스파동을 일으켜 작은 핏방울을 형성하면 음압통으로 흡수 측정

음압(Negative Pressure)통은 피를 분석해 혈당수치를 알려줌

기존 보다 훨씬 빠르고 간단함, 채혈 고통 줄임

- 기존 심박 외에 혈당까지 측정할 수 있어 스마트시계, 웨어러블 장비에 적용되어 모바일 헬스를 지원

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미 특허청 출원 구글 바늘없는 혈당측정기 공개발표(15.12.03)

구글 스마트밴드



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구 분 시장동향 해외 시장동향 주요이슈

미국

마시모

- 스마트 맥박산소측정기‘마이티새트(MightySat) Rx’, EU승인획득(15.06)

- 스마트폰기기와 호환 가능한 무선 손가락 끝 맥박산소측정기

- 환자 데이터를 최대 12시간까지 원격추적가능

메디데이터

- 모바일헬스 활용한 임상시험 완료 (15.06)

- 모바일헬스기기로 2형 당뇨환자 건강상태 실험위한 MOVE-2014주도

- 신속한 임상, 비용, 절감 등으로 새로운 신약개발 모델 가능성 제시

Pathway

Genomics

- 웨어러블 디바이스 등에서 얻은 개인의 헬스케어 데이터와 개인의 유전정보를 통합하려는

파노라마(Panorama)라는 서비스를 개발 중

애플

- iOS8 이상부터 Heathkit을 탑재

- 사용자들은 하나의 플랫폼 안에서 각종 헬스케어 웨어러블 디바이스와 앱을 사용해 건강데이터를 측정가능

- 해당 플랫폼으로 사용자가 건강데이터를 대형병원으로 전송 가능

- 엑픽, 쎄너, 아테나 헬스 등 대형전자 건강기록(EHR) 기업들과 연동

- 미국의 대형병원 가운데 4분의 3 이상을 헬스키트 생태계와 연결

- 애플워치의 경우 보험상품과 연계하여 착용시 보험료 인하 등을 논의

AT&T - 클라우드 기반의 PACS 서비스를 제공

플로리다대- 자동탐지 웨어러블기 ‘스마트 마우스 가드’ 개발 (15.07)

- 수면시 이갈이 여부 탐지해 치과의사한테 알려주는 웨어러블 기기

노스웨스턴대

- 우울증 진단 스마트폰 앱 ‘퍼플로봇’ 제작 (15.07)

- 스마트폰 이용시간, 이동상황, 위치 등 정보를 분석

- 80%의 정확도로 우울증 진단


국내 시장동향 : 의료기관 2015+

• 헬스케어 기반 데이터가 매우 부족한 상태에서의 고부가가치 분야 경쟁력 취약- 맞춤형 서비스를 위한 기초 데이터 축적 필요

- DNA 유전체분석, 생체정보 등 인체기반 정보외에도 체력, 식이, 영양정보등의 빅데이터 공유정보 필요

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구분 서비스기관 국내 시장동향 주요이슈

의료기관

강남차병원- 인터넷 증명서 발급서비스 제공 (15.06)

- 인터넷 홈페이지, 스마트폰과 태블릿 등에서 인증 절차 거쳐 발급

울산대병원- 스마트폰으로 사용가능한 온라인 진료정보 공유시스템 구축 (15.06)

- 협력병원 의료진 24시간 진료내용, 결과조회, 병원간 협동진료강화

분당서울대병원

(헬스커넥트)

- 한국형 개인건강기록 솔루션 ‘MNGHA Care’ 사우디수출 (15.07)

- 모바일기기, PC를 이용해 환자들이 진료정보 확인, 건강관리 지원

- 의료 및 건강정보를 환자 스스로 관리할 수 있는 개인건강기록 기능

- 의료정보: 진료이력, 검사결과, 투약정보, 예약, 투약리필, 투약알림

- 건강관리: 운동, 체중, 혈압, 혈당

- 자가진단: 통증관리, 수행상태

[투약리필] 후속진료 없이 동일 의약품요청 기능 (의사승인시)

분당서울대병원

- 의료기관간 환자 기록 공유시 진료비 13%감소 연구결과 발표 (15.08)

- 온라인 보안시스템을 통해 진료기록을 공유했던 환자의 진료비 13%, 처방 건수 63% 감소

결과 내용을 공유


국내 시장동향 : 국내기업 2015+

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구분 서비스기관 국내 시장동향 주요이슈

국내기업

삼성전자

- 메드트로닉과 당뇨병 관리솔루션 개발추진 (15.06), 세계적 의료단체, 헬스케어 기업들과 적극적 제휴

- 실시간 혈당 모니터 인슐린 펌프인 미니메드와 스마트폰을 연결해 혈당 수치확인, 위험상황 발생시 의사,

보호자에게 경고 메시지를 전달하는 시스템

- 헬스케어 플랫폼 ‘S헬스’기능과 결합된 웰닥의 당뇨관리 서비스 제2형 당뇨병환자 300명 테스트 시행

- 세계 최대 원격의료 네트워크 중 하나인 온타리오 원격의료 네트워크 (OTN) 통해 공급

라이프시멘틱스- 산업부 개인건강기록(PHR) 기반 개인 맞춤형 건강관리 시스템 개발 사업자로 선정

- 모바일헬스서비스의 일부도 포함되어 진행 (15.06)

소니스트- 폐질환 환자 재활치료용 게임 앱인‘다함께 후후후’ 출시 (15.07)

- 16가지 폐 치료용 게임 선택해 환자의 폐활량 및 활동 촉진

눔

- 보험 금융회사‘알리안츠’와 파트너쉽 체결

- 건강관리 앱‘올라잇 코치(AllRight Coach)출시, 헬스마일리지 제도(건강마일리지 제도) 도입

- 매일 양질의 콘텐츠와 미션을 주고 식사 및 운동기록, 저칼로리 건강레시피를 제공

벨톤보청기- 스마트 보청기 ‘레전드’ 출시 (15.07)

- 스마트폰 무선 기능 탑재한 국내 최초 귓속형 스마트 보청기

유비케어- 스마트 검진 모바일앱 ‘에버헬스’ 출시 (15.08), 3개년 검진결과, 6대 주요질환관리

- 편리한 검진예약 및 결과조회, 종합적 건강평가 통한 맞춤형 건강정보를 기업임직원에게 제공

엠트리케어- 스마트폰과 연동하는 체온계 써모케어 개발 (15.09)

- 적외선을 이마에 쏘아 측정한 체온을 블루투스로 스마트폰으로 전송, 감염질환 관리에 큰 효과기대

티엘아이

- 스마트깔창으로 헬스케어 서비스 시장 진출 추진 (15.09)

- 신발 안창에 내장된 압력 센서와 관성 센서가 보행 패턴이나 특정 질환을 분석, 실시간 무선통신 전송

- 대형병원과 협력해 헬스케어 서비스 사업추진


모바일헬스 관련기술 검토 접근

• MECE 분류 접근을 위한 모바일헬스 서비스 그룹별 Frame 활용

- 모바일 헬스의 서비스를 분리하고 관련 서비스를 도출하기 위해, 제시된 서비스 GSMA & PwC Analysis Framework의 카데코리를 차용하여 비교함

Service 분류1. Solutions across

the Patient Pathway

2. Healthcare SystemsStrengthening

웰니스

예방 진단치료

모니터링

관리목적

진료지원 연구평가응급대응

- MECE(Mutually Exclusive, Collectively Exhaustive) : 중복없이 빠짐없이

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모바일헬스 주요기술 서비스 도출 전략

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- 서비스의효과와영역을고려하여서비스발굴과함께- 발굴된해당 서비스의 달성을위해 mHealth에필요한핵심기술, 표준을재도출

서비스대상/효과

서비스유형

웰니스 예방 진단치료 모니터링 관리목적진료지원 연구평가응급대응

일반개인

환자개인

의료진

병원

공공기관

A 서비스

B 서비스

C 서비스

표준연계 및 기반기술 도출


모바일헬스, 일반 및 환자관리 강화 중심의 주요서비스

구분 모바일 헬스관련 신규서비스 서비스 설명

01소셜 기반의 모바일

헬스테인먼트 서비스

• 모바일헬스의 지속성과 활용성 극대화를 제공하기 위하여

• 소셜기반의 커뮤니티와 결합하여 랭킹 등의 경쟁요소, 재미요소를 부가

• 지속적 재미기반의 건강유지를 제공하는 협력 서비스

02건강데이터의 개인 맞춤형

추천서비스

• 라이프 로그를 기반으로 다양한채널의 헬스로그 데이터 연계분석 기반

• 상황인지, 상태확인, 이벤트를 통한 변화관리 유도가능

• 모바일기반의 개인맞춤형 건강관리 추천을 통한 활성유도 서비스

03개인건강관리

이기종 플랫폼 연계서비스

• 서로 상이한 플랫폼에 축적된 건강데이터의 상호호환성 확보 및 연계

• 개별 플랫폼에 독립적 서비스, 생애 전 주기 서비스 연속성 보장

04모바일헬스 클라우드기반

개인보관 서비스

• 개인의 건강정보의 영속적 보관 위해 신뢰기반 건강 데이터 보관 서비스

• 클라우드 개인형 계좌개설

• Personal Health Information Bank (PHI Bank)

05집단지성기반의

의료지식체계 제공 서비스

• 언제 어디서나 전문화된 의료진의 집단 지성의 지식체계를 구축

• 원격상담으로 활용할 수 있도록 지능화된 정보체계를 제공하는 서비스

06 만성질환관리 서비스• 원격으로 생체 신호를 모니터링 통해 만성질환 관리서비스

• 당뇨, 고혈압, 비만 등의 관리 위한 지속적 운동파트너 코칭서비스

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모바일헬스, 개인 및 환자관리 강화 중심의 주요서비스


07 방문간호 모바일 서비스

• 방문간호사 및 방문서비스 권한을 보유한 의료인의 현장지원 서비스

• 가정방문을 통해 환자의 상태를 측정, 파악 후 의사의 지침을 전달

• 주치의 서비스와 연계하여 고령층, 거동불편자등의 의료환경 지원

08 모바일헬스 안심캐어 서비스

• 노인 낙상, 치매노인 실종방지 등 위급상황에 대한 안전관리 서비스

• 모바일헬스가 중계서비스를 대행하고, 각종 센서와 연계하여 안심캐어

지원하는 서비스

09 모바일헬스 건강관리서비스

• 일반인의 건강증진 활동지원 서비스

• 건강증진활동 (금연, 영양관리, 운동관리 등)을 지원하는 모바일서비스

• PHR 서비스와 연계를 통한 개인맞춤형 능동적 관리지원 기능제공

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모바일헬스, 의료사업 강화중심 주요 서비스


01의료데이터 코드변환 및

통합분석 서비스

• 측정된 모바일 헬스 데이터의 이질성 및 상호운영성 이슈의 해결 목적

• 의료용어 표준화를 기반으로 표준단위와 코드, 해석의 통일성 유지

• 모바일환경에서 활용되기 위한 매핑, 변환규칙, 룰엔진 기반의 통합분석

02재난형 감염병 조기대응

모바일 서비스

• 메르스와 같은 특정질환등의 응급재난형 감염병 등에 대한 대응방안

• 신속한 조기경보 및 현황 알림을 공개제공 될 수 잇도록 공통가이드제시

• 범 응급모드서비스, 응급상황전파, 질환공지, 안전대응 시나리오 제공

• 비상 채널 기능을 포함하도록 모바일헬스 서비스의 공통적 서비스 제공

03환자주도형 모바일저장소 및

의료기관 데이터 허브서비스

• 사본발급, 증명발급, CD복사 등의 환자의 권리요청에 의한 서비스대체

• 기존 서비스의 디지털데이터 형태의 서비스로 변환 전송

• 환자가 소지한 스마트폰 등의 승인된 기기로 표준화된 형태로 전환

04 모바일헬스 진단지원 서비스

• 진료환경 개선목적, 진료환경에 존재하는 거치형, 고정형 측정용도 의료

장비와 모바일 기기를 연계

• 환자가 보유한 모바일자원의 부가적인 정보와 조합

• 진료 전 문진데이터를 생성, 의료진에게 사전정보를 제공하는 서비스

05현장중심 의료강화

모바일 서비스

• 위험군 환자와 효율적 의료서비스 환경 개선 목적

• 전자문진, 위험등급 환자추적 및 보호, 만성질환자, 치매환자, 고위험군

환자, 질환의심자, 응급환자등의 구체적인 타겟에 대한 서비스

• 위치식별, 환자동선 분석기반 이동경로 추천안내, 응급상황인지, 실시간

응급연락대응, 해야할 일 안내, 환자트래킹 환자와 연결 채널 보유

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06모바일기반 의료정보 이해/

교육/해석 편의서비스

• 의료정보의 쉬운 이해와 해석을 돕기 위한 설명가능 서비스

• 타겟 대상별 수준별 해석서비스, 약품식별 서비스, 복약안내서비스, 수술

정보 서비스, 다국어 지원변환 등 의료정보에 대한 모바일설명 서비스

07모바일 헬스 실시간

서비스 질 평가확인 서비스

• 모바일헬스의 안정적 품질평가를 사후에도 검증가능하도록 구조적 검토

• 실시간 상태데이터 검증서비스, 서비스 Research/ Analysis 기능 제공

• 서비스 명세를 기반으로 서비스 상태의 안정성을 고지/안내 분석서비스

08모바일헬스 개발프로세스

검증/체크 서비스

• 모바일헬스 개발활성화와 안정적 품질관리, 성숙도향상등 지원서비스

• 통합 품질관리를 위한 V&V 프로세스 관리 소프트웨어 공학기반 서비스

• 자동화된 PMS, 인터페이스 통합개발도구, 체크리스트 자동검증도구

09웨어러블 장비기반 비질환성

정보 실시간 분석 서비스

• 건강측정정보 실시간 분석 위한 지능화된 추론 엔진을 기반 분석서비스

• 왓슨(IBM, Watson), 엑소브레인(ETRI, EXOBrain) 활용

• 측정정보의 질환 발생가능성을 예측, 관련 의학정보 피드백

10모바일헬스

응급진료정보망 연계 서비스

• 정도관리와 범위관리를 통한 이상증후를 포착

• 인근의 응급 이송정보망 및 응급 진료망과 연계, 신속한 응급의료 연계

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11 설명처방 모바일 서비스

• 환자의 질병, 검사, 시술에 대한 정보를 시각화 기술로 제공 서비스

• 환자 및 보호자에게 환자에 처방한 정보와 관련된 인증코드를 전송하여

해당 인증정보를 통해 시각화된 설명 처방을 안내하는 인터렉션 서비스

12 모바일 전자동의서 서비스

• 모바일 기기 등을 통해 검사시술, 수술 등 각종 동의서에 대한 설명을 제

공한 후 전자서명을 통해 이를 EMR에 보관하는 서비스

• 환자와의 인터렉션을 기반으로 상호 신뢰성 강화 제공

13 모바일 전자문진 서비스• 환자가 직접 문진을 작성하여 의사가 확인하며 진행하는 모바일서비스

• 진료시간 단축 및 적극적 처방 강화

14위험 경고/대응 및환자 모니터링 모바일 서비스

• 환자의 생체정보 등을 수집하여 위험상황(CPR등)을 예방 대응 서비스

• 의료진에게 정보를 제공, 환자 안전 제고 서비스

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모바일 헬스, 주요기술의 표준화 항목

No 표준화 항목 표준화 항목설명

01모바일 헬스 데이터와

메타 데이터 정의

• 모바일 단말에서 생성, 활용되는 헬스 데이터의 종류, 헬스 데이터의 정

의 및 관련된 메타 데이터 정의 및 표현 방법 등에 대한 표준화

02 모바일 헬스 기준 데이터 관리 • 도메인별 기준 데이터 정의 및 CDSS을 지원할 수 있는 방법 표준화

03 모바일 헬스 이벤트 처리 기술 • 헬스 정보의 이벤트 종류, 정의, 원인, 내용, 처리방법, 대응 대한 표준화

04이기종 플랫폼 교환을 위한

PHI 메타정보

• 서로 다른 모바일헬스 상호간의 데이터교환, 변환, 연계 가능 위한표준

• Personal Health Information(PHI)의 Adaptor 구현 메타정보 접근표준

05상담정보 지식화를 위한

데이터규격

• 원격상담 등의 활동정보의 기록이 향후 컴퓨터를 이용한 지식화 과정이

가능하도록 데이터 규격 표준

06모바일헬스에서의

PHI 접근승인, 허용절차

• 개인의 건강정보를 접근, 활용하고, 허용하는 과정에서의 개인승인, 무

결성, 보안성 등을 보장하는 메커니즘의 표준화

07PHD장비데이터의

통합연계를 위한 공통데이터

• 다양한 PHD에서의 정보를 전송 및 관리할 때, 개인과 PHD간의 통합 및

식별할 수 있는 공통데이터규격 표준화

08인증평가를 위한

데이터추적 프로세스

• 전체적인 모바일 헬스의 인증평가를 위해 수행하는 추적프로세스가 가

능하도록, 상태확인, 현황정보 추적 지원 표준

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모바일헬스, 주요기술 분류기준

• 모바일 헬스의 서비스 고도화를 위한 주요 기술 도출의 기본 범주- 서비스의 발굴과 사업영역을 강화하기 위해 표준화를 염두한 모바일헬스 주요기술의 분류관점이 필요

- 핵심 기술 그룹핑을 위한 4가지 관점의 기술분류 관점

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연구관점 모바일 헬스에서의 기술향상 관점

안전·효율성 측면 • 무선 네트워크 환경의 최적화된 모바일헬스 서비스의 이용성

관리·호환성 측면 • 상호운용성과 통합이 가능한 모바일헬스 관리 환경

정보·신뢰성 측면 • 높은 정보의 품질성을 보장하면서도 보안성 적용된 추적 가능한 신뢰 제공

표현·활용성 측면 • 데이터 변환 기반의 Contents 연계를 통한 높은 활용성

안전·효율성

Input Data

관리·호환성

Connected Data

정보·신뢰성

Inner Quality

표현·활용성

Key Service

검증된 데이터

융합된 지식 데이터

정보화된 데이터


모바일헬스, 분류기준에 따른 10가지 주요기술

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헬스데이터 실시간 현장관리기술

모바일헬스 UI/UX 표현기술

(시각화기술)

스마트 의료기기

표준프로파일 변환기술

의료기기 연결 및 전송품질 제어기술

모바일헬스데이터 및 메타데이터

관리기술

모바일헬스 의료데이터 보안기술

모바일헬스

서비스품질 평가 및 인증기술

이기종 모바일 서비스 호환 플랫폼기술

의료정보시스템(EHR/PHR)

인터페이스 기술

모바일헬스 클라우드 서비스기술Event

Direct

Monitoring Controlled

정보·신뢰성 측면

안전·효율성 측면 관리·호환성 측면

표현·활용성 측면

안전·효율성 측면

Input Data Connected Data

Inner Quality

Key Service


모바일헬스, 주요기술 : 안전·효율 측면 1/2

기술설명• 간섭상황 다중생체신호 채널전환• 고효율 임상데이터 전송최적화 기술

핵심기술• 제어 채널과 데이터 채널의 분리관리• 네트워크 부하절감, 망효율성 기술• Chunk(청크) 단위전송, 복구정보전송• 보간(보정)기술, 무손실 압축기술

기술설명• 의료기기와 모바일기기간 통신기술• 데이터전송 프로파일 표준화 기술

핵심기술• 저전력, 소형화 기반의 전송변환기술• IEEE11073-20601 데이터변환기술• 생체신호, 특성별 프로토콜 매핑기술• 통신프로토콜과 기기프로파일 분리

의료기기 연결 및 전송품질 제어기술 스마트 의료기기 표준프로파일 변환기술

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모바일헬스, 주요기술 : 안전·효율 측면 2/2

기술설명• 다양한 헬스데이터의 통합, 연계 목적• 품질향상, 통합 상호운영 호환기술

핵심기술• 메타정보 명세 및 저장소, 규격검증• 규격 검증 및 오류식별 품질제어기술• 분산저장 식별, 수집연계 검색 기술• 거버넌스 기반의 헬스데이터 인허가

모바일헬스 데이터 및 메타데이터관리

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(시각화기술)





관리기술


모바일헬스






Direct







Inner Quality

Key Service


모바일헬스, 주요기술 : 관리·호환성 측면 1/2

기술설명• 클라우드 기반 헬스서비스 제공기술• B2C기반의 SaaS형태의 클라우드

핵심기술• 의료데이터 통합보관소 동기화 관리• 고성능분석 클라우드 B2C 연계기술• 왓슨, 빅데이터, 유전체분석 등 수치고성능 연산화 서비스 Adaptor 기술

기술설명• PHR/EHR 서비스 표준 연계 기술• 식별, 접속, 해제, 인증, 연결, 전송

핵심기술• 채널표준기반 멀티채널 연결기술• HL7 FHIR 연동기술 활용• 연결프로파일 식별관리 처리기술• 사용자 동의 및 인지관리 기술

모바일헬스 클라우드 서비스 기술 의료정보시스템(EHR/PHR) 인터페이스 기술

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모바일헬스, 주요기술 : 관리·호환성 측면 2/2

기술설명• 서로 다른 방식의 구현된 서비스통합• 개방형 생태계를 위한 Lock-in 방지

핵심기술• CSB, 클라우드 서비스 브로커리지• 클라우드 저장소• 공용 API, 데이터 질관리 기술• 메디컬 ID 관리기술

이기종 모바일 서비스 호환 플랫폼 기술

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(시각화기술)





관리기술


모바일헬스






Direct







Inner Quality

Key Service


모바일헬스, 주요기술 : 정보·신뢰성 측면 1/1

기술설명• 헬스플랫폼 전반의 보안안전체계• 예방, 탐지, 대응, 예측 4단계 구조

핵심기술• 접근권한, 인증, 구간보안, 권한관리• ISO/IEC 27799 플랫폼 가이드라인• Fast IDentity Online 표준기술• 암호화, 프로파일 규격

기술설명• 신뢰성 보장 위한 검증평가 지원기술• 측정, 감사, 지표화를 지원하는 기술

핵심기술• ISO/IEC 11073 규격 스크리닝 기술• ISO 27789 Audit trails 규격엔진• 외부프로파일 서버연계, 검증기술• 데이터 추출Layer 익명화기술

모바일 의료데이터 보안기술 모바일헬스 서비스품질 평가 및 인증기술

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모바일헬스, 주요기술 : 표현·활용성 측면 1/1

기술설명• 현장의 실시간 헬스이벤트 처리기술• 건강증진 PoC(Point of Care) 지원

핵심기술• Event 정의, 원인, 처리, 식별 연계• Event Capture & Processing 기술• Device 인증 권한 기반의 접근통제• Event 대응 IoT연계, 빅데이터 연계

기술설명• 사용자 UX기반 동일경험유지 목적• 표현시각화와 데이터처리 분리기술

핵심기술• Adaptive UI/UX, 감성기반 UI/UX• HTML5 표준 UI 의료컴포넌트 기술• DLNA기반 이동형 모바일 NScreen• UI & Data Mapping 관리기술

헬스데이터 실시간 현장관리 기술 모바일헬스 UI/UX 표현기술 (시각화기술)

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모바일헬스, 주요기술 R&D 로드맵 (2015)

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모바일 헬스, R&D를 위한 전략

• 독자적인 추진보다는 전략적 통합을 고려하면서 접근필요

- PHR/EHR과의 기술 연계를 염두

- 전체적인 관점에서 상호호환을 고려한 통합적 기술 연구필요

모바일 헬스 단말기 및 솔루션의 부가가치 창출 확산하는 전략

- 의료기관에서 사용되는 전자의무기록(EMR/EHR) 서비스를 연계

- 이용자들이 자신의 헬스데이터의 수집을 선택할 수 있는 자기결정 보안체계

• 통합연계를 위한 세 가지 측면에서의 연구전략

다양한 채널 개인용 건강관리 다변화 센서, IoT 기술 다출현 독자적 플랫폼 파편화

데이터 통합플랫폼 확보

건강데이터의 검증 무결성, 안전성, 신뢰성 반복적, 주기적 인증 투명한 절차로 검증

추적보장 투명한 프로세스

서비스 고품질, 가치향상 의학적, 의료적 연계필요 별개 연계방식 지양 표준화된 단일방식 접근

기존 의료기관과 통합연계

연계, 조율, 관리, 수용 평가기준, 검증, 감사 EHR/PHR 기술연계

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모바일 헬스, 표준화 전략

• 거시적 관점에서의 EHR/PHR 표준화 방안 함께 검토

- HL7 FHIR Framework, PHI를 위한 Mobile CDA/CCD 기법 응용

- IEEE 11073 PHD의 포맷 준용

- 이기종 플랫폼 교환을 위한 통합 메타정보 표준

- 표준 방향성 확보, 검토된 표준안의 효율적 적용, 기술효용성 검증

- 공개적 스팩의 표준화된 방식의 채널공유 필요 (연구주제 협력)

• 의료용 모바일 서비스의 허가관리제도 또는 인증평가제도 개선

- 가이드라인 마련

- 표준안과의 호환성 준수여부, 평가요소 반영 표준화 확대방안추진

• 국민행복 표준화 사업 연계 (표준협회, 국가기술표준원)

- 모바일헬스를 사용하는 이용자 눈높이의 개선과제 도출

- 국민 생활과 연관성을 높이기 위해 서비스이용자 직접 제안 채널마련

- 서비스 불편을 해소, 삶의 질 향상을 위해 국민이 직접 표준 참여

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모바일 헬스, 산업연계 전략

• 네트워크 효과의 핵심, 수요확보를 위한 의료정보의 활용필요- 플래폼의 양면시장, 공급자와 수요자을 플랫폼 기반으로 확보하기 위한 노력 필요

- 상호작용의 기본채널이 되는 환경 플랫폼 제공 필요

- 전문적인 의료부문과의 연계 참여 필수

- 환자서비스와 건강서비스의 동일 플랫폼(PHR등) 유지기반의 상호연계구조

- 초기 표준정보 강화보다는 활성화 부분의 네트워크 효과 강화가 우선

플랫폼 경제관점에서의모바일 헬스케어산업 (출처: KIET 산업포커스 2015)

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모바일 헬스, 산업응용 다변화 전략

• 중소기업의 정부 모바일 R&D 지원

• 의료연구중심 병원활용 및 채널기관의 다각화 전략

- 지역 거점중심 생태계 구성

- 스마트 헬스케어 레퍼런스 정보공유 채널 육성

- 기존 네트워크 인프라 채널 이용 확산: 병원정보협회, 건강관리협회 등

• 단계적 성숙도 향상 전략- 헬스서비스와 의료기관과의 상호연계로 인한 시너지 효과를 창출되는 부분부터 접근

- 기존 헬스케어 서비스를 보완하는 수준으로 성숙도 향상

- 국내의 경우 사용자의 문화 사회적 친화력을 고려하여 접근 필요

산업계가 사용할 기술 질적 성과 중심 창업초기 중소기업 확대

로드맵 기반 기획적 R&D

정보공유 활성화 온라인 플랫폼 구축 사업화 성공사례발굴

수요기관 공급기관 연결

연구개발 결과물 적용 실증사업 성능시험검증 시장요구사항 재 도출 개발반영

R&D 선순환 구조확립

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경청해 주셔서 감사합니다.