Гематологический 12 abacus junior b...abacus junior b12 – Руководство...

Abacus-juniorB12-User1.0-ru.doc

Гематологический анализатор 12 параметров

Abacus junior B Hematology Analyzer

12 parameters

Руководство пользователя

Версия 1.0

Abacus junior B12 – Руководство Пользователя 1

Содержание 1. ВВЕДЕНИЕ .................................................................................................................................... 3

1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ..............................................................................................3 1.2. ТРЕБОВАНИЯ К ФАКТОРАМ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ...................................................................3

1.2.1. Требования к электропитанию ..............................................................................4 1.2.2. Требования к размещению ......................................................................................4 1.2.3. Подключение к центральному компьютеру..........................................................4 1.2.4. Обращение с реагентами и отходами..................................................................5 1.2.5. Обслуживание ...........................................................................................................5 1.2.6. Очистка .....................................................................................................................5 1.2.7. Общие указания ........................................................................................................5

1.3. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ................................................................................................................6 1.3.1. Анализатор ...............................................................................................................6 1.3.2. Тестирование проб пациентов ..............................................................................6 1.3.3. Реагенты ..................................................................................................................7 1.3.4. Техника работы ........................................................................................................7 1.3.5. Калибровка и контроль качества ..........................................................................7

1.4. СВОЙСТВА АНАЛИЗАТОРА ......................................................................................................8 1.5. ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ АНАЛИЗАТОРА ........................................................................................11

1.5.1. Функция гидравлической системы .......................................................................11 1.5.2. Панель управления .................................................................................................12 1.5.3. Дисплей ....................................................................................................................12 1.5.4. Клавиатура .............................................................................................................12

1.6. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ (КОНТРОЛЬНАЯ КРОВЬ) .............................................................13 1.7. АКСЕССУАРЫ (ПРИНАДЛЕЖНОСТИ) ......................................................................................13 1.8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..........................................................................................14

2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ .......................................................................................................................... 15 2.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ..........................................................................................................15 2.2. ФАКТОРЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ..........................................................................................15 2.3. РАСПАКОВКА И ИНСТАЛЛЯЦИЯ .............................................................................................15

2.3.1. Включение анализатора (ON)...............................................................................17 2.3.2. Выключение анализатора (OFF) .........................................................................18 2.3.3. Подготовка к транспортировке ..........................................................................18 2.3.4. Действия в экстренной ситуации .......................................................................19

3. СИСТЕМА МЕНЮ........................................................................................................................ 20 3.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ..........................................................................................................20

3.1.1. Навигация в системе меню...................................................................................20 3.1.2. Структура меню ....................................................................................................21

4. ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ................................................................................................................ 22 4.1. МЕТОД ИМПЕДАНСА .............................................................................................................22 4.2. ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ГЕМОГЛОБИНА HGB..........................................................................22 4.3. ПАРАМЕТРЫ ........................................................................................................................23 4.4. ДИАПАЗОНЫ АБСОЛЮТНЫХ ЗНАЧЕНИЙ И ЛИНЕЙНОСТИ ИЗМЕРЯЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ ..............24

5. ОБЫЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ИЗМЕРЕНИЕ .................................................................... 25 5.1. ОТБОР ПРОБ .......................................................................................................................25 5.2. АНАЛИЗ ПРОБ ......................................................................................................................26

5.2.1. Подготовка пробы..................................................................................................26 5.2.2. Измерение пробы....................................................................................................26 5.2.3. Результаты............................................................................................................27

5.3. ИЗМЕРЕНИЕ БЛАНКА ............................................................................................................28 5.4. ИЗМЕРЕНИЕ ........................................................................................................................29

5.4.1. Установка номера пациента ................................................................................29 5.4.2. Выбор типа пациента ...........................................................................................29 5.4.3. Настройка высоты пробоотборника ..................................................................30 5.4.4. Измерение предварительно разведенных проб .................................................30

6. УТИЛИТЫ .................................................................................................................................... 31 6.1. БАЗА ДАННЫХ......................................................................................................................31

6.1.1. Поиск/Выбор записей в базе данных ....................................................................31 6.1.2. Удаление записей из базы данных........................................................................32

6.2. КАЛИБРОВКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ...................................................................................32 6.2.1. Установка калибровочных/целевых значений QC..............................................32


6.3. КАЛИБРОВКА .......................................................................................................................33 6.3.1. Группы калибровок .................................................................................................33 6.3.2. Калибровка по факторам ......................................................................................34 6.3.3. Автоматическая калибровка................................................................................35

6.4. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ...........................................................................................................35 6.5. УСТАНОВКИ .........................................................................................................................36

6.5.1. Дата и Время ..........................................................................................................36 6.5.2. Границы норм пациента ........................................................................................37 6.5.3. Контраст ЖКД .......................................................................................................37 6.5.4. Конфигурация..........................................................................................................37

6.6. ДИАГНОСТИКА .....................................................................................................................38 6.6.1. Тест самопроверки ................................................................................................38 6.6.2. Статистика анализатора ...................................................................................39

6.7. ФУНКЦИЯ ПНЕВМАТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА/ ОБСЛУЖИВАНИЕ .....................................................39 6.7.1. Очистка ...................................................................................................................39 6.7.2. Дренирование камер...............................................................................................40 6.7.3. Заполнение реагентами........................................................................................40 6.7.4. Включение / выключение датчиков реагентов ..................................................40 6.7.5. Опорожнение контейнера для отходов ..............................................................41 6.7.6. Обращение с отходами – ОЧЕНЬ ВАЖНО ..........................................................41

6.8. ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................42 6.8.1. Очистка моющей головки .....................................................................................43 6.8.2. Обслуживание перистальтического насоса (помпы) ........................................44

7. ПЕЧАТЬ........................................................................................................................................ 45 7.1. РАСПЕЧАТКА ОТЧЕТА ...........................................................................................................45 7.2. РАСПЕЧАТКИ CALIBRATION, QC И CAL/QC TARGET ..............................................................46 7.3. РАСПЕЧАТКА ТЕСТА САМОПРОВЕРКИ ...................................................................................46

8. РАЗРЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ ......................................................................................................... 47 8.1. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ ...................................................................................................47

9. СХЕМА ГИДРАВЛИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ................................................................................. 50


1. ВВЕДЕНИЕ 1.1. НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Abacus junior B12 является полностью автоматическим гематологическим анализатором для подсчета клеток крови, разработанным для диагностики in vitro. Прибор предназначен для использования в малых и среднего размера лабораториях госпиталей и больниц.

1.2. ТРЕБОВАНИЯ К ФАКТОРАМ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Работайте на анализаторе Abacus junior B12 при температуре окружающей среды в диапазоне 15–30°C и относительной влажности 65 ±20%. Оптимальная рабочая температура составляет 25°C. Размещайте анализатор в месте с отсутствием значительных колебаний температуры и действия прямого солнечного света. Если прибор хранился при температуре ниже 10°C, прибор перед использованием должен быть оставлен примерно на 1 час при комнатной температуре для ее выравнивания. Реагенты должны храниться при температуре 15–30°C. Анализатор должен быть размещен в хорошо вентилируемом месте. Анализатор не должен помещаться вблизи устройств, потенциально могущих влиять на его работу созданием излучений на радиочастотах (например, радио или телевизионные приемники, радары, центрифуги, рентгеновские установки, вентиляторы, компьютерные мониторы, источники питания с переключающимся режимом работы и т.п.). Не рекомендуется работа на высоте свыше 3000 метров (9000 футов) над уровнем моря. Анализатор разработан в соответствии с INSTALLATION CATEGORY II (Категория установки II) и POLLUTION DEGREE 2 (Положение об охране окружающей среды, степень загрязнения 2) для предупреждения кратковременных повышений напряжения. Требования к факторам окружающей среды и электропитанию предназначены обеспечить точность и воспроизводимость анализатора, а также высокий уровень безопасности работы персонала лаборатории.

Не помещайте гематологический анализатор вблизи работающих электрических приборов. Любой электрический прибор создает вокруг себя электромагнитное поле, которое может создавать помехи при подсчете клеток (особенно тромбоцитов). Чем более мощный электрический прибор, тем более мощное электромагнитное поле создается вокруг него.

ВНИМАНИЕ: Не используйте прибор вблизи мощных электрических приборов, создающих значительное электромагнитное поле (холодильники, центрифуги, автоклавы, сухожаровые шкафы, рентгеновские установки и т.п.).


1.2.1. Требования к электропитанию Abacus junior B12 поставляется с сетевым кабелем, соответствующим вашей системе электропитания. Правильное использование соответствующего сетевого кабеля обеспечит адекватное заземление системы.

Abacus junior должен быть подключен к заземленной сетевой розетке. Не подключайте анализатор в одну и ту же электрическую сеть с устройствами, работающими циклично, и потребляющими большой ток, такими как кондиционеры, холодильники, компрессоры и т.п. Не рекомендуется использовать шнуры удлинения, многорозеточные сетевые удлинители. Если ваша лаборатория находится в местности со значительными колебаниями в сети или при использовании электрогенератора, соедините анализатор через устройство для защиты от перенапряжений (предпочтительнее с фильтром).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Неправильное заземление Abacus junior B12 нарушает важное правило техники безопасности и может вести к опасности электрического шока.

1.2.2. Требования к размещению Очень важно установить прибор в подходящем месте. Неправильное размещение может неблагоприятно влиять на его характеристики. Примите во внимание следующие требования к размещению: Выбирайте место недалеко от электрической розетки и вблизи подходящего водостока. Устанавливайте прибор на чистой, плоской, горизонтальной поверхности. Оставьте примерно 0,5 м свободного пространства с обеих сторон и над прибором для доступа к пневматике и встроенному принтеру. Между задней панелью и стеной должно быть оставлено минимум 0,2 м для обеспечения рассеивания тепла и свободного размещения трубок. Размещайте реагенты в подходящем месте, которое будет обеспечивать удобство работы. Лучшим место является позади прибора или под поверхностью стола, где стоит прибор. Пневматическая система подходит для аспирации реагентов из контейнеров, расположенных до 1,0 м ниже входов для реагентов. Убедитесь, что трубки реагентов не изогнуты, заломлены, перекручены или зажаты между стеной и столом. Такие circumstances могут вести к нарушению работы прибора. НЕ СТАВЬТЕ контейнеры с реагентами на прибор, та как это может привести к падению или протечкам.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Устанавливайте прибор на столе или рабочей поверхности. Если прибор установлен на поверхности без специальной поддержки, это может вести к возможности случайного падения анализатора Abacus junior B12.

1.2.3. Подключение к центральному компьютеру Анализатор может быть подключен к центральному компьютеру с помощью серийного порта для пересылки записей измерений. Подключение должно осуществляться только, когда и прибор и компьютер выключены. Серийный кабель должен быть проверен специалистами перед подсоединением к анализатору (3-жильный, ноль-модемный кабель).


1.2.4. Обращение с реагентами и отходами Обращение с реагентами должно осуществляться в соответствии с национальными или международными правилами. Отходы, образующиеся в процессе работы прибора являются биологически опасными материалами. Обращение и утилизация их должны осуществляться в соответствии с правилами обращения с реагентами. (Смотрите Раздел 6.7.6.)

1.2.5. Обслуживание Пользователь должен проверять следующие компоненты еженедельно: нижнюю часть моющей головки на отсутствие солевых отложений – должны

устраняться влажной тканью, систему трубок – открыть боковую и заднюю дверцы и посмотреть отсутствие каких-

либо протечек. При обнаружении протечек необходимо связаться с авторизованной сервисной службой.

Внимание: Пользователь НЕ должен прикасаться или проверять следующие части: электрические части электронные платы.

1.2.6. Очистка Анализатор и его блок питания должны очищаться только с наружной стороны с использованием влажной ветоши с мягким детергентом. НЕ оставляйте жидкости внутри прибора и блоков.

1.2.7. Общие указания Безопасная работа, надежность, и общие характеристики гарантируются производителем только при следующих условиях: сервис и ремонт обеспечивается авторизованным персоналом, электрическая система лаборатории соответствует национальным или

международным правилам, работа на системе выполняется в соответствии с инструкциями, детально

описанными в этом Руководстве.


1.3. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ 1.3.1. Анализатор Abacus junior B12 – полностью автоматический настольный гематологический анализатор. Анализатор предназначен для подсчета клеток крови, который обеспечивается так называемым методом Культера, или кондуктометрическим методом, при котором клетки проходят через апертуру малого размера, а также для измерения гемоглобина фотометрическим методом. Анализатор имеет буквенно-цифровой 4x20 символов жидкокристаллический дисплей, пленочную клавиатуру из 21 клавиши, включая 4 программируемые кнопки (с иконками), 6 специальных функциональных кнопок (над ЖК-дисплеем) и кнопку START. Анализатор может выдавать результаты на внешний принтер (серийный порт) или в его корпус может устанавливаться, поставляемый за отдельную плату, модуль встроенного принтера. Внутренняя память обеспечивает хранение 100 записей с полными гистограммами и индивидуальными данными пациентов: 6-ти цифровой номер пробы, дата и время. Также могут быть выполнены и сохранены измерения по контролю качества (QC). Программное обеспечение анализатора может быть простым способом обновлено с помощью серийного интерфейса (только обученным персоналом). Прибор обеспечивает подсоединение к центральному компьютеру для передачи данных, сохраненных в памяти через серийный порт RS-232.

ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании анализатора способом, не определенном производителем, гарантии, предоставленные на анализатор, могут быть нарушены. Неправильное использование анализатора, использование в целях, отличных от предназначенных, будут делать условия гарантии недействительными. Точность и правильность могут быть также нарушены.

1.3.2. Тестирование проб пациентов Анализатор может выполнять 30 проб цельной человеческой крови в час. Abacus junior B12 определяет 12 гематологических параметра из 25 мкл пробы цельной крови человека:

WBC total white blood cell count (лейкоциты) RBC red blood cell count (эритроциты) HGB hemoglobin (гемоглобин) HCT hematocrit (гематокрит) MCV mean corpuscular volume (средний объем эритроцитов) MCH mean corpuscular hemoglobin (среднее содержание гемоглобина в эритроците) MCHC mean corpuscular hemoglobin concentration (средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах) RDWc red cell distribution width (широта распределения популяции эритроцитов)

PLT platelet count (тромбоциты) PCT platelet percentage (тромбокрит) MPV mean platelet volume (средний объем тромбоцитов) PDWc platelet distribution width (широта распределения популяции тромбоцитов)


1.3.3. Реагенты Только качественные реагенты должны использоваться с анализатором, в противном случае точность не может быть гарантирована.

Дилюент: Изотонический раствор используется для разведения проб цельной крови и для промывки гидравлической системы между процедурами измерений.

Лизирующий реагент: Используется для приготовления гемолизата для измерения WBC и HGB.

Очиститель: Используется для выполнения процесса очистки гидравлической системы.

1.3.4. Техника работы Abacus junior B12 – полностью автоматический анализатор, требующий для работы минимума обучения и технической поддержки. Действия пользователя сведены к следующему: Включение анализатора (если необходимо анализатор автоматически выполняет

инициализацию прибора и заполнение реагентами, затем измерение Бланка (Blank)) Ввод номеров проб и/или пациентов Обеспечение проб для анализа Печать результатов один за другим или, выбрав записи из базы данных Выполнение простого еженедельного обслуживания, как описано ниже в этом

руководстве.

1.3.5. Калибровка и контроль качества Abacus junior B12 поставляется в лабораторию откалиброванным на заводе и готовым к использованию. Однако, калибровку необходимо обновлять, когда вы обнаруживаете несоответствие результатов, или используете новый контроль, или контроль другого типа. В каждой упаковке контрольного материала, предназначенного для использования с анализатором, находится список контрольных параметров для анализатора. Выполнение калибровки описано в следующем разделе. Контроль качества (Quality Control) используется для проверки правильности калибровки и измерений анализатора. Выполнение измерений контролей должно проводиться регулярно, это также описано в следующем разделе.


1.4. СВОЙСТВА АНАЛИЗАТОРА На рисунках 1 и 2 представлены вид спереди и сзади гематологического анализатора Abacus junior B12.

Рисунок 1. Вид спереди

1. Цифровая клавиатура для ввода чисел /прокрутки списков пунктов 2. Программируемые функциональные клавиши, с функциями, зависящими от меню 3. Буквенно-цифровой жидкокристаллический дисплей, 4x20 символов 4. Функциональная клавиша "Измерение" для доступа к меню Measure 5. Функциональная клавиша меню "Утилиты" (Utilities) 6. Клавиша печати для запуска печати 7. Встроенный принтер 8. Кнопка открытия бумаги принтера 9. Клавиша выхода/выключения для выхода из меню /старта процедуры выключения 10. Клавиша OK для доступа или выбора текущего пункта 11. Индикатор статуса 12. Клавиша START для запуска измерения пробы 13. Ротор проб (со сменными адаптерами пробирок)

2

3

4

6

11

12

1

5

7 8

9

10

13


Рисунок 2. Вид сзади

1. Коннекторы для трубок реагентов 2. Замок открытия задней дверцы 3. Выключатель (On/Off) 4. Разъем для внешнего источника питания 12VDC 5. Серийный порт (RS 232)

1

5

4

3

2


На рисунке 3 оказан открытый встроенный принтер с установленным рулоном бумаги. Для открытия крышки нажмите черную кнопку. Для установки бумаги просто опустите в принтер рулон бумаги и закройте крышку так, чтобы конец бумаги был зажат между черной направляющей и собственно механизмом принтера. Вы можете выбрать этот принтер для использования в меню “Установки Принтера”.

Рисунок 3. Встроенный принтер

Анализатор работает от внешнего источника питания. На следующем рисунке показан источник питания, генерирующий 12 В постоянного тока (12VDC).

Источник питания имеет модуль автоматической регулировки входного напряжения, который делает возможным использовать его с сетью 230В или 115В, и сертифицирован по стандартам безопасности CE и UL

Входной разъем представляет собой стандартную розетку для кабеля питания, выходной специальную конструкцию, как показано на рисунке.

Рисунок 4. Внешний источник питания

Направляющая бумаги

Кнопка открытия крышки

Термобумага

Механизм принтера(внутри)


1.5. ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ АНАЛИЗАТОРА Гематологический анализатор Abacus junior B12 состоит из трех основных частей: Гидросистема: Выполняет забор пробы, разведение, смешивание, лизирование и

промывку, создавая регулируемые давление и вакуум, под действием которых клетки крови проходят сквозь апертуру в процессе подсчета.

Система обработки данных: Подсчитывает, измеряет и рассчитывает гематологические параметры, создает и сохраняет результаты и гистограммы.

Панель управления: Включает: ЖК-дисплей, 21-кнопочную клавиатуру и последовательный (компьютер) интерфейс.

1.5.1. Функция гидравлической системы Смотрите схему гидросистемы в Разделе 9.5.

Аспирация и разведение и пробы:

Процедура обработки пробы a. 25 мкл (50 мкл в режиме предварительного разведения) пробы крови с

антикоагулянтом (ЭДТА) всасываются через аспирационную иглу (пробоотборник),перемешиваются вместе с 4 мл разбавителя (дилюента), и остаются в камересмешивания (первое разведение).

b. 25 мкл первого разведения аспирируются внутрь и сохраняются в пробоотборнике в процессе измерения лейкоцитов (WBC) и анализа гемоглобина (HGB).

c. Лизирующий реагент добавляется в первое разведение, находящееся в камере для анализа WBC.

e. После подсчета WBC и процесса промывки 5 мл дилюента добавляется во второеразведение (используются 25 мкл первого разведения, сохраненного впробоотборнике).

f. Эта порция используется для анализа эритроцитов/тромбоцитов (RBC/PLT) и их параметров.

Таблица 1.

Разведения, используемые в Abacus junior B12:

• Первое разведение 1:160 • RBC разведение 1:32 000 • WBC разведение 1: 188 (зависит от количества гемолитика)

Время измерения:

• Подсчет лейкоцитов (WBC) 8 секунд • Измерение гемоглобина (HGB) 3 секунды • Подсчет эритроцитов/тромбоцитов (RBC/PLT) 8 секунд


1.5.2. Панель управления Индикатор статуса 3-цветный индикатор расположен над кнопкой START. Его цвет означает определенное состояние анализатора.

Цвет индикатора Статус анализатора

• Красный Анализатор выполняет измерение. Новое измерение не может быть начато.

• Зеленый Анализатор готов к работе. Можно выполнять новое измерение нажатием кнопки START.

• Желтый Анализатор выполняет процедуру обслуживания или находится в дежурном режиме (stand-by).

Кнопка START Для запуска цикла анализа нажмите и отпустите кнопку START, если индикатор статуса, расположенный над кнопкой START, горит зеленым цветом.

1.5.3. Дисплей Жидкокристаллический дисплей (LCD – Liquid Crystal Display), 4x20 символов со светодиодной (LED) подсветкой буквенно-цифровой.

1.5.4. Клавиатура Клавиатура состоит из 21 мембранных клавиши, которые включают (смотрите Рисунок 1): − Цифровые клавиши: для ввода цифровых данных и выбора пунктов меню (их

функции также совмещены с функцией "прокрутки"). − Клавиши управления курсором ("прокрутки"): ↑ и ↓ для перемещения между

пунктами, ← и → для перемещения между записями базы данных в режиме просмотра (их функции также совмещены с функцией цифровых кнопок). Функции ввода цифр и "прокрутки" реализованы в цифровых кнопках.

Текущая доступная рабочая функция отражена в верхнем правом углу ЖК дисплея:

[↑ ↓] если активна функция "прокрутки", или [0..9] если активна функция ввода цифр. Обозначение текущей функции

− Программные функциональные клавиши: (4) расположены под дисплеем, запускают определенные функции. Эти функции зависят от меню, и они обозначены надписями, появляющимися над клавишами в нижней части дисплея.

Кнопки быстрого доступа к меню “Измерения” и к меню “Утилиты” , к старту

Печати , а также для Выхода из меню или Выключения анализатора − Клавиша START: для запуска цикла анализа. − Клавиша ОК: для подтверждения/принятия данных или выбора текущего пункта. − Клавиша Del: для удаления ошибочно введенных символов или записей в базе

данных.

Database ID Par ↑↓ >* Blank P= 0< Q 0000021 R=4.56 C/QC TYPE SEL


1.6. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ (КОНТРОЛЬНАЯ КРОВЬ) Анализатор Abacus junior B12 позволяет проводить контроль качества по контрольным материалам Control Materials (контрольная кровь). Контрольные материалы должны быть такого же типа, что и пробы, обычно исследуемые на анализаторе. Технические данные (величины параметров, влияющие условия и срок хранения) для этих контролей всегда находятся внутри упаковки с контрольными материалами.

1.7. АКСЕССУАРЫ (ПРИНАДЛЕЖНОСТИ) Ниже приведен список аксессуаров, поставляемых с анализатором Abacus junior B12. Этот список может быть также назван как “DIATRON Abacus junior B12 - pack”

− Abacus junior B12 Гематологический анализатор − User's Manual (Руководство пользователя (этот буклет) − Reagent Tubes (Трубки для реагентов (обозначенные цветами)):

Diluent tube (green) - Трубка для разбавителя (зеленый) Lyse tube (yellow) - Трубка для лизирующего раствора (желтый) Clean tube (blue) - Трубка для очищающего раствора (голубой) Waste tube (red) - Трубка для отходов (красный)

− Cleaning Tube Kit. (Набор трубок для очистки). − Крышки для контейнеров с реагентами (обозначенные теми же цветами, что и

трубки для реагентов). − Контейнер отходов (20 л) − Сетевой кабель и внешний источник питания − Запасные части: трубка насоса. − Аадаптеры для пробирок (3 типа) − Рулон термобумаги для принтера


1.8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Объем пробы: 25 мкл цельной крови (50 мкл с предварительным разведением) Диаметр апертуры: 80 мкм (в одной универсальной измерительной камере) Производительность: примерно 30 тестов/час Характеристики: Точность

макс. отклонение от ожидаемого

Воспроизводимость (CV)

Погрешность

между пробами

Диапазон измерения

WBC 3% < 3% < 1% 4.0 – 20.0 х109/л RBC 3% < 3% < 1% 4.00 – 10.00 х1012/лHCT 3% < 3% < 1% 25.0 – 50.0 % MCV 2% < 1% N/A 50 – 95 фл HGB 2% < 2% < 1% 9 – 18 г/дл PLT 4% < 4% < 3% 200 – 900 х109/л

Метод отбора пробы: Система с открытой пробиркой с автоматическим ротором проб и различными адаптерами пробирок Тип пробы: Мужчина-Male, Женщина-Female, Новорожденный-Neonate, Младенец-Baby, Ребенок-Toddler и Дети-Child Статистика ошибок (сбоев): Закупорка RBC/WBC <1% всех анализов (обычное использование) Процедура очистки: Прожиг высоким напряжением апертуры, обратный ток жидкости под высоким давлением и химическая очистка апертуры очищающим регентом. Контроль качества: Для выбранных измерений в базе данных, включая: среднее, ± диапазон, SD и CV для всех измеряемых и расчетных параметров Калибровка: Автоматическая (по калибратору) или по факторам [0.80 –

1.20] (ручная) для WBC, HGB, RBC, RDWc, PLT, MCV, MPV, PDWc.

Интерфейс пользователя: Простой в использовании, с управлением через систему меню интерфейс пользователя с 4 программируемыми клавишами, 4 постоянными функциональными клавишами (с иконками) (над ЖКД), курсор и цифровые клавиши. Доступные языки: English Емкость хранения данных: 100 результатов, включая гистограммы Интерфейс центрального компьютера: Через серийный (RS-232) порт Апгрейд программы: Через серийный (RS-232) порт Опциональный встроенный принтер: “Easy Paper Operation” встроенный принтер (не входит в комплект) Дисплей: 4x20 точек, высококонтрастный, с подсветкой, буквенно- цифровой, жидкокристаллический Клавиатура: 21 мембранная клавиша + кнопка START Источник питания: Универсальный, выход 12В DC, 6A силовой модуль Питание (вход): 100-120В/200-240В, 50-60Гц, 10Вт в режиме ожидания (stand-by), 72 Вт максимально Рабочая температура: 15-35°C Габариты (ШxДxВ): 320x260x365 мм Вес нетто: 12 кг


2. ИНСТАЛЛЯЦИЯ 2.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ В этом разделе приведены инструкции для инсталляции (установки) гематологического анализатора Abacus junior B12. Процедуры, описанные ниже, должны выполняться правильно для обеспечения корректной работы и обслуживания. Пожалуйста, внимательно прочтите и следуйте всем инструкциям этого Руководства пользователя перед началом работы на Abacus junior B12. Гематологический анализатор Abacus junior B12 является точным прибором, и с ним нужно обращаться соответственно. Падения или другое неправильное обращение с анализатором будут нарушать откалиброванный механизм и электронные компоненты и/или быть причиной других повреждений. Всегда обращайтесь с анализатором бережно.

2.2. ФАКТОРЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Размещайте Abacus junior B12 в месте с отсутствием значительных колебаний температуры. Температура должна оставаться относительно постоянной для обеспечения максимальной воспроизводимости. Температура окружающей среды должна быть в пределах 15 – 35°C. Не размещайте анализатор вблизи открытых окон, печей, источников тепла, радиаторов, кондиционеров или под действием прямого солнечного света. Не размещайте анализатор вблизи источников вибрации, таких как центрифуги, шейкеры или подобных им. Abacus junior B12 должен быть подключен к заземленной сетевой розетке. Не подключайте анализатор в одну и ту же электрическую сеть с устройствами, работающими циклично, и потребляющими большой ток, такими как кондиционеры, холодильники, компрессоры и т.п. Не рекомендуется использовать шнуры удлинения, многорозеточные сетевые удлинители. Если ваша лаборатория находится в местности со значительными колебаниями в сети или при использовании электрогенератора, соедините анализатор через устройство для защиты от перенапряжений (предпочтительнее с фильтром, ИБП). Abacus junior B12 должен быть установлен на плоской, горизонтальной поверхности с достаточным пространством для реагентов, дополнительной клавиатуры и принтера. Вокруг анализатора должно оставаться как минимум 15 см (6 дюймов) свободного пространства между стеной или другими устройствами для обеспечения достаточной вентиляции. Abacus junior B12 использует внешние контейнеры реагентов. При размещении контейнеров убедитесь, что стол с анализатором не сдавливает трубки, соединяющие анализатор и контейнеры с реагентами.

2.3. РАСПАКОВКА И ИНСТАЛЛЯЦИЯ 1. Осторожно выньте гематологический анализатор Abacus junior B12 из транспортной

упаковки. Внимательно осмотрите прибор на наличие каких-либо возможных видимых признаков повреждений, произошедших во время транспортировки. При обнаружении любых повреждений немедленно сообщите перевозчику или вашему поставщику. Проверьте наличие принадлежностей. Свяжитесь с вашим поставщиком при несоответствии.

2. ВНИМАНИЕ! Перед началом работы выдержите анализатор при комнатной температуре не менее 1 часа. Быстрое изменение температуры в рабочих блоках приводит к конденсации влаги, которая может вызывать повреждение электрических компонентов.

3. Поместите анализатор на прочную рабочую поверхность в отведенном рабочем помещении, вблизи соответствующей электрической розетки. Сетевая розетка ДОЛЖНА быть заземлена.


ПРИМЕЧАНИЕ: Перед выполнением соединений убедитесь, что питание всех устройств выключено (позиция “OFF”) перед подключением. Внимательно прочтите всю сопровождающую литературу по анализатору и его принадлежностями.

4. Основной компьютер

Анализатор имеет встроенный серийный порт, который обеспечивает подключение к центральному компьютеру. Результаты вместе с гистограммами могут быть экспортированы. Для инструкций по установке свяжитесь с сервисными инженерами.

5. Блок питания

Подсоедините сетевой шнур от внешнего сетевого адаптера к разъему в анализаторе Abacus junior B12 и подключите другой конец к правильно заземленной сетевой розетке. Пожалуйста, не включайте питание анализатора перед подключением внешнего сетевого адаптера к анализатору и к сетевой розетке.

6. Контейнеры реагентов

Поместите контейнеры с реагентами позади анализатора в подходящем месте. Не размещайте контейнеры выше анализатора Abacus junior B12, потому что, если трубки отсоединятся от коннекторов, жидкости будут вытекать. Используйте только специально прилагаемые трубки и крышки контейнеров. Убедитесь, что цвета каждой трубки, крышки и коннектор на задней панели анализатора совпадают. Вы можете, например, поместите контейнеры с реагентами немного ниже поверхности с анализатором Abacus junior B12, но так, чтобы анализатору хватало мощности поднимать растворы из этого положения. Все контейнеры не должны закрываться герметично (не блокируйте маленькое

отверстие для вентиляции воздуха в крышки контейнеров) для обеспечения свободного доступа воздуха.

Для соединения смотрите Рисунок 5.

Рисунок 5. Подсоединение реагентов

Diluent

Lyse

Cleaner

Waste

Diluent solution (Дилюент)

Waste (Отходы)

Lyse

(гем

олитик

)

Cle

aner

(очиститель)


7. Адаптеры Поместите адаптер пробирки пробы, который вы хотите использовать, в ротор проб. Есть три типа адаптеров (смотрите Рисунок 6), входящих в комплект с анализатором. Будьте внимательны, не путайте большой и микро- адаптеры. Микроадаптер имеет полосу в нескольких миллиметрах о верхнего края адаптера.

Большой адаптер

Микроадаптер

Малый адаптер

Рисунок 6. Типы адаптеров Вы можете найти дополнительную информацию по выбору соответствующего адаптера в Разделе 5.2.2.

2.3.1. Включение анализатора (ON) Включите анализатор, нажав переключатель питания (над сетевым входом от внешнего источника питания) в позицию I.

При запуске – на 3 секунды – появится приветственный экран производителя, модель и версия программного обеспечения.

Важным свойством прибора является то, что после загрузки программы появится DATABASE (База Данных) без запуска пневматической системы (установка по умолчанию).

Пневматическая система начнет работать только, если это необходимо для соответствующего процесса.

ВНИМАНИЕ! Подождите 5 минут перед началом любых действий по измерению для достижения прибором оптимальной рабочей температуры.

В некоторых случаях цикл заполнения необходимо выполнить перед введением пробы. Анализатор будет выполнять цикл автоматически, если жидкостные датчики включены и

DIATRON ABACUS Junior B

1.50

Database ID Par ↑↓ >* Blank P= 0< Q 0000021 R=4.56 C/QC TYPE SEL


требуется добавление жидкостей в гидравлической системе. Цикл заполнения должен быть выполнен:

• при инсталляции, • при продолжительном периоде бездействия прибора, • после замены любых компонентов, относящихся к гидравлической системе.

2.3.2. Выключение анализатора (OFF)

ВНИМАНИЕ: Анализатор никогда не должен выключаться простым нажатием кнопки питания на задней панели. Результатом такого действия может быть неправильная работа при последующем использовании.

Анализатор использует различного рода растворы, один из которых называется дилюент (Diluent). Этот реагент представляет собой изотонический раствор, содержащий соль. Если его не удалить и специально не промыть анализатор после него, или оставить камеры не заполненными этим раствором, это может привести к высыханию раствора и образования солевой пробки. Поэтому всегда соблюдайте инструкции, приведенные ниже, при выключении анализатора. В зависимости от того, на каком уровне системы меню вы находитесь, нажимайте

клавишу ВЫХОД (EXIT) несколько раз, пока вы не попадете в меню Shutdown (Выключение), показанном ниже.

SHUTDOWN – Выключение Нажмите ‘SHDN’ для выключения анализатора. Анализатор начнет выполнять цикл заполнения камер чистым дилюентом для предотвращения высыхания раствора и образования солевой пробки.

Во время работы гидравлической системы будет показан этот экран. SHUTTING DOWN – Выключение Please wait... Пожалуйста, ждите…

При завершении на дисплее будет запрос пользователя о выключении питания. Power off the analyzer!!. – Выключите анализатор!!

2.3.3. Подготовка к транспортировке Пункт ‘SHIP’ (транспортировка) в меню SHUTDOWN (Выключение) должен быть использован при подготовке анализатора к транспортировке, или если он остается без использования длительное время (больше чем на 2-3 дня). Анализатор предложит использовать набор трубок для очистки (cleaning tube kit) (включен в набор) и 100 мл дистиллированной воды.

Shutdown menu SHDN SHIP

POWER OFF THE ANALYZER!!

SHUTTING DOWN

Please wait...


Следуйте инструкциям, появляющимся на дисплее.

Меню “Preparing for SHIPMENT” (Подготовка к транспортировке). Нажмите’SHIP’ для запуска процедуры ‘Preparing for shipment’ (Подготовка к транспортировке). Это окно показано слева.

Здесь пользователю дается инструкция отсоединить трубки от коннекторов для дренирования. Оставьте подключенной трубку для отходов. Нажмите ‘OK’, когда будете готовы, гидравлическая система будет дренирована.

Затем вы должны подсоединить набор трубок для очистки (cleaning tube kit) к разъемам реагентов (Diluent, Lyse и Cleaner), погрузив свободный конец во флакон, содержащий не менее 100 мл дистиллированной воды. Анализатор будет вымывать любые остатки реагентов из системы в контейнер для отходов, заполняя дистиллированной водой.

На последнем этапе анализатор требует удалить набор трубок для очистки. Нажмите ‘OK’ при завершении, анализатор вновь будет дренироваться.

По окончанию анализатор запросит выключение питания системы. Отсоедините контейнер для отходов после выключения.

2.3.4. Действия в экстренной ситуации В случае экстренной ситуации – возгорание анализатора (короткое замыкание и т.п.) – немедленно отключите прибор от электричества и используйте огнетушитель.

REMOVE REAGENT TUBINGS! LEAVE WASTE CONNECTED! OK

CONNECT DISTILLED WATER! OK

REMOVE DISTILLED WATER! LEAVE WASTE CONNECTED! OK

PREPARING FOR SHIPMENT.

Please wait...

POWER OFF THE ANALYZER!!


3. СИСТЕМА МЕНЮ 3.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Этот раздел содержит информацию о структуре и использовании программного обеспечения, реализующего структуру меню. Эта встроенная программа обеспечивает управление и работу прибора, включая расчет и оценку измеренных данных, показ результатов и информации на дисплее, сохранение и вызов данных.

3.1.1. Навигация в системе меню Анализатор использует систему меню для запуска действий и доступа к изменениям установок. Система меню содержит различные окна, разработанные для различных операций. Навигация означает доступ к текущим функциям по шагам через систему меню, для поиска окна нужной функции. Здесь представлены возможные пути для перемещения в системе меню:

− Нажмите иконку “Измерение” , если вам нужна функция меню Измерение (бланк (Blank), тест пробы (sample), калибровка (calibration), контроль качества QC и т.п.)

− Нажмите иконку “Утилиты” , если вы хотите перейти к базе данных Database – сохраненные записи–, установки или диагностика.

− Нажмите иконку “Выход/Выключение” , если вы хотите выйти из выбранного меню. Используйте эту кнопку, если, находясь в самом высоком уровне меню, вы хотите выключить анализатор.

− Для перехода в подменю или старта функции меню, просто нажмите программную функциональные клавишу, содержащую пукнт меню или функцию.

− Есть несколько установок с их текущим состоянием, показанным над программными функциональными клавишами. Нажмите соответствующую кнопку для изменения ее состояния (например, для переключения режима предварительного разведения в окне Measurement (Измерение) с 1:1 до 1:5, или наоборот).

Для прокручивания списка пунктов (на дисплее обозначение [↑↓]), используйте: 2 ↑ в начало списка 8 ↓ в конец списка 4 ← для перехода к предыдущей записи в базе данных 6 → для перехода к следующей записи в базе данных

В базе данных (Database) выбранный пункт (для печати, удаления или пересылки данных в центральный компьютер) помечен ‘*’ в начале строки. Пожалуйста, просмотрите детали о системе меню в следующемt разделе для нахождения локализации доступных функций.


3.1.2. Структура меню

Utilities

Select Submenu

Set Date and Time

05.08.2004. 14:43

Limits Male ↑↓

>5.00 < WBC < 10.0 <

4.50 < RBC < 5.50

Selftest SUCCESS ↑↓

AtmPres: 983 OK

MeaPres: 549 OK

Calib/QC

Quality Control ↑↓

WBC =7.52 CV=1.03%

RBC =4.53 CV=1.12%

Calibr. Normal ↑↓

> WBC = 1.02 <

RBC = 0.98

SAVE CALIB ?

Adjust contrast

=========

SAVE TARGET ?

CAL/QC Target ↑↓

>WBC =7.52 ±0.50 <

RBC =4.53 ±0.15

Measure 12:55

ID 000321 Baby

1:1 0mm

MEASURING

Blank: OK 15:50

WBC =0.02 RBC=0.00

HGB = 0.0 PLT= 3

BLANK MEASUREMENT

ID 000321 Baby ↑↓

WBC =9.73+ RBC=4.76

HGB =13.8 PLT= 121-

PNEUMATIC SYSTEM

IS INITIALIZING.

Pneumatics

Sensors

On On

Shutdown menu

Configuration ↓

>Count cells/l <

HGB unit g/dl

Database ID Par ↑↓

>* Blank P= 0<

CP 000001 R=4.56

Reagent Prime

Settings

Diagnostics

Statistics ↑↓

Measurement: 23254

Clogging: 3

START

POWER ON

Delete record ?

Del


4. ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ 4.1. МЕТОД ИМПЕДАНСА Метод импеданса (так называемый метод Культера) заключается в определении количества и размера клеток в зависимости от изменения электрического сопротивления, когда частица (клетка) в токопроводящей жидкости (раствор дилюента) проходит через маленькую апертуру (80 мкм).

Рисунок 7. Принцип метода импеданса

Каждая клетка при прохождении через апертуру – где существует постоянный ток между внутренним и внешним электродами – вызывает изменения импеданса проводящей суспензии клеток крови. Эти изменения регистрируются как увеличение напряжения между электродами. Количество импульсов определяет количество клеток. Амплитуда импульса пропорциональна объему клетки. Диаграмма распределения клеток по объему называется гистограммой (WBC и RBC/ PLT histograms). Импульсы подсчитываются только в границах (заданных в фемтолитрах, фл), которые находятся между заранее установленными нижним и верхним пределами (дискриминаторами).

4.2. ПРИНЦИП ИЗМЕРЕНИЯ ГЕМОГЛОБИНА HGB Гемоглобин (HGB) определяется в лизированном разведении 1:188 цианметгемоглобиновым методом. Реагент лизирует эритроциты, при этом высвобождается гемоглобин. Железо гемоглобина окисляется из двухвалентного (Fe2+) в трехвалентное (Fe3+), формируя метгемоглобин, который реагирует с цианидом калия (KCN) с образованием стабильного цианметгемоглобина или гемоглобинцианида. Затем концентрация гемоглобина (HGB) измеряется фотометрически при длине волны 540 нм.

Примечание: Этот метод измерения используется прибором для определения концентрации гемоглобина. Концентрация HGB может быть также определена с использованием лизирующих растворов, не содержащих цианид. В этом случае результат будет такой же, как и с обычными реагентами.

-

+Суспензияклеток кровиВнешнийэлектрод

Внутреннийэлектрод

Апертура


4.3. ПАРАМЕТРЫ Abacus junior B12 измеряет и рассчитывает 12 различных параметров, перечисленных ниже.

Название параметра Единицы Описание

WBC Лейкоциты клеток/л Количество лейкоцитов. WBC = WBCcal x (клеток/л)

RBC Эритроциты клеток/л Количество эритроцитов. RBC = RBCcal x (клеток/л)

HGB Концентрация гемоглобина

г/дл, г/л, ммоль/л

*)

Фотометрическое измерение при 540 нм; в каждом цикле выполняется измерение бланка по реагенту. HGB = HGBcal x (HGBпробы – HGBblank)

MCV Средний объем эритроцитов

фл Средний объем эритроцитов определяется по RBC-гистограмме.

HCT Гематокрит % Рассчитывается по значениям RBC и MCV. HCT (%) = RBC x MCV x 100 (%)

MCH Среднее содержание гемоглобина в эритроците

пг, фмоль

Среднее содержание гемоглобина в эритроците рассчитывается по значениям RBC и HGB. MCH = HGB / RBC

MCHC Среднее концентрация гемоглобина в эритроцитах

г/дл, г/л, ммоль/л

Рассчитывается по значениям HGB и HCT. MCHC = HGB / HCT (абсолют.) Единицы измерения отражаются в соответствии с выбором единиц для результатов HGB (г/дл, г/л или ммоль/л)

RDWc

PDWc

Широта распределения эритроцитов Широта

распределения тромбоцитов

абсол. значени

е

Широта распределения популяции эритроцитов и тромбоцитов определяется по гистограмме по 20% пикам

xDW-SD = RDW cal x (P2 - P1) (fl), xDW-CV = RDW cal x 0.56 x (P2 - P1) / (P2 + P1) CV корригируется по фактору 0,56 к 60% выборке

PLT Тромбоциты клеток/л, клеток/ мкл

Количество тромбоцитов PLT = PLT cal x (клеток/л, клеток/мкл)

MPV Средний объем тромбоцитов

фл Определяется по PLT-гистограмме.

PCT Тромбокрит % Рассчитывается по значениям PLT и MPV. PCT (%) = PLT x MPV x 100 (%)

* Единицы измерения MCH и MCHC зависят от текущего выбора единиц HGB.

Единицы HGB g/dl – г/дл g/l – г/л mmol/l – ммоль/л

Единицы MCHC g/dl – г/дл g/l – г/л mmol/l – ммоль/л

Единицы MCH pg – пг fmol – фмоль


4.4. ДИАПАЗОНЫ АБСОЛЮТНЫХ ЗНАЧЕНИЙ И ЛИНЕЙНОСТИ ИЗМЕРЯЕМЫХ ПАРАМЕТРОВ В пределах диапазона линейности анализатор гарантированно обеспечивает заявленную точность измерений. Вне диапазона линейности анализатор может показывать результаты, однако точность их не гарантирована. Если значение превышает максимальную величину диапазона линейности, анализатор не может его определить и результат будет помечен флажком E (Error – ошибка). Для измерения проб, параметры которых превышают максимальный диапазон, указанный в таблицах ниже, рекомендуется режим предварительного разведения. Смотрите Раздел 5.4.4 этого Руководства.

Диапазон линейности основных параметров для обычного режима измерения:

Параметр Диапазон линейности Максимум Единицы WBC 0...100 150 109 /л (cells/liter) RBC 0...15 20 1012 /л (cells/liter) PLT 0...700 1000 109 /л (cells/liter) HGB 0...250 400 г/л (g/l) HCT 0...100 - % MCV 30...150 - фл (Fl) MPV 3...30 - фл (Fl)

Таблица 2. Диапазон линейности параметров

Диапазон линейности для режима предварительного разведения 1:5: Параметр Диапазон линейности Максимум Единицы

WBC 2…200 300 109 /л (cells/liter) RBC 1…30 40 1012 /л (cells/liter) PLT 100…2000 3000 109 /л (cells/liter)

Таблица 3. Диапазон линейности для режима предразведения


5. ОБЫЧНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ИЗМЕРЕНИЕ 5.1. ОТБОР ПРОБ Так как между сбором проб и их анализом обычно проходит какое-то время, необходимо предупредить свертывание крови с помощью антикоагулянта для предотвращения образования больших групп клеток в сгустках и закупорку такими сгустками апертуры камеры измерения. Выбор антикоагулянта очень важен, так как некоторые антикоагулянты влияют на форму и размер клеток крови. Обычно только один антикоагулянт рекомендуется для использования с гематологическими анализаторами – это EDTA (ЭДТА, трилон Б), предпочтительнее соль натрия или калия. Следует соблюдать осторожность при использовании самостоятельно приготовленных контейнеров с ЭДТА. Если контейнер не наполнен до нужного уровня, отношение EDTA к цельной крови будет слишком большим, вследствие чего из-за повышения осмотического давления происходит сжатие эритроцитов (RBC). Отношение EDTA к цельной крови не должно превышать 3 мг/мл. Обычно мы рекомендуем использование пробирок для проб с необходимым количеством ЭДТА, произведенных фабричным способом, также необходимо наполнять их кровью до указанного на них уровня.

ВАЖНО! Пробирки с пробами должны быть наполнены кровью на высоту не менее 7-8 мм, в противном случае правильность отбора пробы не гарантируется!

Кроме того, есть другая возможность, которая помогает пользователю в правильном отборе пробы – использование функции установки высоты пробоотборника – клавиша ‘NDLE’ (Пробоотборник).

Эта клавиша управляет установкой глубины погружения пробоотборника внутрь пробирок с пробой. Так, если у вас есть пробирки для пробы с высоким / низким дном, вы можете управлять высотой отбора пробы нажатием клавиши ‘NDLE’. Над названием клавиши ‘NDLE’ показано, насколько миллиметров пробоотборника был установлен относительно оригинальной позиции.

Внимание! Если вы поранитесь при проведении анализа, биологически опасные материалы могут быть причиной инфекции! Всегда используйте резиновые перчатки!

Measure 12:55 ID: 000321 Baby 1:1 15mm PDIL TYPE NDLE


5.2. АНАЛИЗ ПРОБ 5.2.1. Подготовка пробы В качестве пробы используйте свежую цельную кровь с антикоагулянтом K3-EDTA. Перед началом анализа переверните закрытую пробирку с пробой 11 раз. Не встряхивайте пробу, так как это может вызвать повреждение клеток крови.

5.2.2. Измерение пробы 1. Переверните закрытую пробирку с пробой для хорошего перемешивания.

Убедитесь, что проба не холодная. Не встряхивайте пробу, образующиеся при этом микропузырьки воздуха могут причиной неправильного отбора пробы! Вы можете выбрать один из 3 различных сменяемых адаптеров для различных типов пробирок. Типы пробирок показаны на следующих рисунках.

Вакуумная пробирка

с пробой крови

Пробирка с 5 мл контрольной крови

Пожалуйста, протрите горловину пробирки, потому что лопающийся пузырек может

загрязнять прибор кровью, что может вызвать ошибку измерения следующей пробы

Рисунок 8. Пробирки, используемые с БОЛЬШИМ адаптером Ниже вы можете увидеть пример 3 типов микропробирок, используемых с микро-адаптером.

Помещайте пробирку с

крышкой всегда в позиции, показанной выше

Рисунок 9. Пробирки, используемые с МИКРО-адаптером


2 мл контрольной крови

Рисунок 10. Пробирки, используемые с МАЛЫМ адаптером

2. Выберите соответствующий адаптер для пробирки и установите его в ротор.

3. Снимите крышку с пробирки с пробой!! Это очень важно, так как пробоотборник не предназначен для прокалывания крышки!

4. Установите пробирку с пробой в соответствующем адаптере в роторе для проб. 5. Нажмите клавишу START в режиме Measure, если индикатор статуса горит

зеленым. Ротор проб повернется внутрь анализатора, и игла пробоотборника отберет нужное количество пробы из пробирки (25 или 50 мкл). При возвращении пробоотборника в исходное положение его наружная поверхность автоматически омывается дилюентом. Этим обеспечивается низкая вероятность переноса между пробами. Через несколько секунд ротор повернется наружу, а пробоотборник останется внутри анализатора. 6. После этого вы можете убрать пробирку с пробой из адаптера ротора проб.

5.2.3. Результаты В конце цикла анализа появится следующий экран с результатами.

Используйте кнопки прокрутки ↑ и ↓ для просмотра всех параметров.

Нажмите для печати отчета. Нажмите ‘REDO’ (Повторить) для измерения той же пробы крови с тем же номером ID и параметрами.

Нажмите ‘ID’, если вы хотите ввести новый номер ID для измерения другой пробы. Нажмите ‘ID+1’, если вы хотите увеличить номер ID, и вернуться в меню Measure (для установки пробоотборника (needle), типа пациента (patient type) и режима предразведения (pre-dilution)). Нажмите START, если вы хотите измерить другую пробу под номером ID+1, с тем же типом пациента (patient type), пробоотборником (needle) и режимом отбора пробы. Измерение начнется немедленно.

Пометка * рядом с параметром показывает, что при определении этого параметра возникли некоторые проблемы. Причинами появления пометок могут быть :

ID 000321 Baby ↑↓ WBC =17.4+ RBC=4.76 HGB = 6.8- PLT= 234* REDO ID ID+1


− высокий бланк (например, если бланк PLT высок: 25 < PLT0 < 50, значения PLT будут помечены),

− этот параметр вне диапазона линейности, но в определяемом диапазоне (например, 15 < RBC < 20),

− в случае недостоверной установки дискриминатора, для RBC, PLT или WBC (используется установка по умолчанию, например, для перекрывающихся гистограмм, соответствующие параметры будут помечены).

Флажок (пометка) ошибки E рядом параметром показывает, что произошла ошибка при определении или расчете этого параметра. Причинами появления пометок E могут быть: − при неприемлемо высоком бланке (например, если бланк PLT неприемлемо высок:

PLT0 > 50, PLT значения будут помечены E), − этот параметр превышает диапазон линейности (например, RBC > 20). Другой метод пометок основан на сравнении с границами нормы, называемыми Limits. Ели какие-либо параметры выходят за установленные границы (Limits), они будут помечены: – если значение меньше указанного диапазона, или + если значение больше. Вы можете установить границы (Limits) в меню Utilities/Settings/Limits (Утилиты/Установки/ Границы) для всех типов пациентов, задав соответствующие нижние и верхние границы для всех параметров. Заводские установки границ по умолчанию даны в анализаторе для сравнения. Пожалуйста, проверьте границы (Limits), сравнив с принятыми в вашей местности (страна, популяция пациентов), и измените их, если необходимо. Если вы установили 0.0 для границ (Limits), сравнение с ними не будет производиться (Смотрите Раздел 6.5.2 по установкам границ).

5.3. ИЗМЕРЕНИЕ БЛАНКА Измерение бланка используется для проверки чистоты системы и реагентов. Измерение бланка должно выполняться: • Один раз в день, перед анализом проб (это делается автоматически перед первым

анализом при запуске измерения). • После замены любого реагента (доступно вручную в меню MEASURE (Измерение),

выбрав тип BLANK (Бланк), и нажав START. • После замены любого компонента, имеющего отношение к измерительному процессу

(аспирация, разбавление, подсчет, промывка), например, измерительная апертура, моющая головка, дилютор т.п.

После измерения бланка, будет показан следующий экран. Будут показаны результаты подтвержденных параметров, и система выдаст общую оценку, в первой строке появится либо ‘OK’ либо ‘HIGH’ (Высокий).

Нажмите для печати отчета бланка. Нажмите ‘REDO’ (Повторить) для повтора бланка. Нажмите ‘ACPT’ (Принять) для принятия значений бланка. Эти значения будут использованы для расчетов.

Значения бланка PLT используются для компенсации результатов: PLT показываемые = PLT измеренные – PLT бланка

Имеются 3 возможных результата измерения бланка: 1. Оптимальный – все результаты в приемлемом диапазоне. 2. Высокий бланк – рядом с результатами показан флажок *. 3. Слишком высокий бланк – результаты не отображаются.

Blank: HIGH 15:50 WBC =0.02 RBC=0.00 HGB = 0.0 PLT= 33+ REDO ACPT


Параметр 1. Нет флажков рядом с результатом

2. Пометка * рядом с результатом

3. Флажок Е (Error – Ошибка)

HGB 0 – 10 г/л 10 – 25 г/л > 25 г/л WBC 0 – 0,5 x109 /л 0,5 – 1,0 x109 /л > 1,0 x109 /л PLT 0 – 25 x109 /л 25 – 50 x109 /л > 50 x109 /л RBC 0 – 0,05 x1012 /л 0,05 – 0,5 x1012 /л > 0,5 x1012 /л

Таблица 4. Диапазоны измерения бланка

Принятые значения измерения бланка необходимы для надлежащей калибровки и измерений контроля качества. По этой причине калибровка или измерения контроля качества не могут быть сделаны без принятых значений измерения бланка. Измерение контролей и калибровка могут быть проведены только, если все значения измерения бланка находятся в 1-ой колонке – оптимальные (не имеют пометок * или E).

5.4. ИЗМЕРЕНИЕ 5.4.1. Установка номера пациента Программа позволяет вводить 7-значный номер пациента (Sample ID) перед измерением пробы. Этот номер будет идентифицировать результаты в базе данных и в распечатках.

Для ввода номера пациента (ID) нажмите клавишу ‘ID’. Курсор будет двигать к полю ID для редактирования номера ID. После ввода номера пробы (ID) нажмите OK для подтверждения.

5.4.2. Выбор типа пациента Тип пациента может быть выбран перед выполнением пробы. Сравнение параметров с границами нормы будет сделано в соответствии с установками границ для выбранного типа пациента.

Для выбора типа пациента просто нажмите ‘TYPE’ (Тип) в меню MEASURE (Измерение), пока нужный тип пациента не будет показан после номера пробы (ID).

Список выбираемых типов пациентов: 1. Blank – для запуска измерения бланка 2. Neonate – Новорожденные 3. Baby – Младенец 4. Toddler – Ребенок 5. Child – Дети 6. Male (adult) – Мужчины (взрослые) 7. Female (adult) – Женщины (взрослые)

Measure 12:55 ID: 000321 Baby 1:1 15mm ID PDIL TYPE NDLE

Measure 12:56 ID: 087245 Female 1:1 15mm ID PDIL TYPE NDLE


5.4.3. Настройка высоты пробоотборника Анализатор позволяет настроить высоту, с которой пробоотборник будет забирать пробу из пробирки. Увеличение высоты поднимает пробоотборник, тогда как уменьшение высоты пробоотборника двигает его дальше внутрь пробирки для обеспечения аспирации при малом объеме пробы. Высота отбора пробы может быть выбрана из: -2 мм, 0 мм, 5 мм, 10 мм и 15 мм. Высота отбора пробы должна быть настроена как 10/15 мм при использовании микропробирок с приподнятым дном. Референсный уровень (0 mm) это уровень, при котором пробоотборник отбирает пробу на высоте 7 мм от дна адаптера пробирок.

Для настройки высоты пробоотборника нажимайте клавишу ‘NDLE’ в меню MEASURE (Измерение), пока нужная высота пробоотборника не будет показана над названием клавиши ‘NDLE’.

5.4.4. Измерение предварительно разведенных проб Программное обеспечение анализатора имеет специальный режим предварительного разведения, который используется в следующих случаях: • Результаты измерений выходят за границу линейного диапазона (смотрите

раздел 4.4). • В случае малого объема пробы. • В случае исследования капиллярной крови.

В случае использования предварительного разведения пользователь должен подготовить предварительное разведение 1+5: Подготовьте предварительное разведение пробы следующим образом: Смешайте: 1 ЧАСТЬ ПРОБЫ + 5 ЧАСТЕЙ РАЗБАВИТЕЛЯ ! Пример: для приготовления предварительного разведения из 20 мкл крови необходимо добавить 100 мкл чистого разбавителя (дилюента).

Для выбора режима предварительного разведения (pre-diluted mode) просто нажимайте клавишу ‘PDIL’ в меню MEASURE (Измерение), пока на дисплее не будет ‘1:5’. В режиме предварительного разведения анализатор забирает 50 мкл пробы.

Результаты автоматически корректируются с учетом фактора предварительного разведения (1:5). Для отключения Режима предразведения перед измерением другой пробы нажимайте ‘PDIL’, пока на дисплее не будет ‘1:1’. Анализатор обеспечивает компенсацию для метода 1:5 предразведения. Это поддерживается калибровочными факторами предразведения (Смотрите Раздел 6.3).

Measure 12:55 ID: 087245 Female 1:5 15mm PDIL TYPE NDLE

Measure 12:55 ID: 000321 Baby 1:1 -2mm PDIL TYPE NDLE


6. УТИЛИТЫ Меню "Утилиты" (UTILITIES) обеспечивает доступ к меню/функциям База данных (Database), Установки (Settings), Диагностика (Diagnostics) и Пневматика (Pneumatic).

Выберите нужное подменю, нажав: ‘DATA’ для “База данных” (Database), ‘SET’ для “Установки” (Settings), ‘DIAG’ для “Диагностика” (Diagnostics) или ‘PNEU’ для “Пневматика” (Pneumatic).

6.1. БАЗА ДАННЫХ Результаты пациентов сохраняются в Базе данных (Database) в хронологическом порядке, и могут быть вызваны в любое время. База данных рассчитана на хранение до 100 результатов, включая 12 параметров, WBC и RBC/PLT гистограммы, флажки (пометки), идентификационный номер, дату и время измерения. В Базе данных сохраняются также результаты измерения бланка. Если База данных полна, и сделано новое измерение, самая ранняя запись будет замещена новой. Записи могут быть выделены (*) для печати, удаления или пересылки в центральный компьютер.

6.1.1. Поиск/Выбор записей в базе данных Вы можете просмотреть сохраненные записи в меню DATABASE (База данных). В базе данных список записей представлен в строках по их номерам ID или типам (Blank) и одним репрезентативным параметром (результат RBC для проб, PLT0 для бланка). Выбранные записи помечаются *. Текущая запись обозначена во второй строке символами > и <.

Нажмите для печати или для выхода. Нажмите OK для переключения в режим детального просмотра (смотрите следующий экран ниже). Нажмите Del (Удаление) для удаления текущей записи. Нажимайте клавиши ↑ и ↓ для просмотра предыдущей/ следующей записи.

Нажмите ‘SEL’ (Выбор) для выбора/ отмены выбора текущей записи для печати или удаления (*). Нажмите ‘TYPE’ (Тип) для выбора текущего измерения для: C – calibration (калибровка), Q – quality control (контроль качества). Выбранные записи – помеченные ‘C’ или ‘Q’ – могут быть использованы для автоматической калибровки/ контроля качества в меню CALIB/QC (Калибровка/ Контроль качества).

Экран детального просмотра результатов.

Нажмите для печати или для выхода из этого меню. Нажимайте клавиши ↑ и ↓ для просмотра непоказанных параметров. Нажимайте клавиши ← и → для просмотра предыдущей/ следующей записи.

Database ID Par ↑↓

>* Blank P= 0 < CP 000412 R=4.56 C/QC TYPE SEL

Utilities Select Submenu DATA SET DIAG PNEU

ID 548716 Baby ↑↓ 26.05.2004. 15.58 WBC =1.45- RBC=4.56+ HGB = 0.0* PLT= 123-


6.1.2. Удаление записей из базы данных В меню DATABASE (База данных) нажмите клавишу Del (Удаление) для удаления текущей, выделенных или всех записей. Затем появится экран подтверждения.

Нажмите ‘YES’ (Да) для подтверждения удаления текущей записи. Нажмите ‘ALL’ (Все) для удаления всех записей из базы данных Database. Нажмите ‘SEL’ (Выбор) для удаления выделенных (*) записей. Нажмите ‘NO’ (Нет) для выхода из меню без удаления.

6.2. КАЛИБРОВКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Функция Calibration/QC (Калибровка/Контроль качества) предоставляет процедуры для установки/ проверки точности анализатора. Для доступа к функциям CALIBRATION/QC (Калибровка/Контроль качества) нажмите ‘C/QC’ в меню DATABASE (База данных).

Нажмите ‘CAL’ (Калибровка) для перехода к меню Calibration. Нажмите ‘QC’ (Контроль качества) для перехода к меню QC. Нажмите ‘TARG’ (Целевое значение) для установки целевых значений (Target values) калибратора/ контроля. Это необходимо для установки целевых значений для автоматической калибровки и контроля качества.

6.2.1. Установка калибровочных/целевых значений QC Анализатор разработан для использования контрольной крови для целей калибровки и контроля качества. Если используются функции автоматической калибровки и/или контроля качества, целевые значения (Target values) контрольной крови должны быть введены перед применением этих функций. Для редактирования/ просмотра целевых значений (Target values) нажмите ‘TARG’ в меню CALIB/QC.

Нажмите ‘AUTO’ (Авто) для автоматической установки целевых значений, рассчитанных как среднее результатов, выбранных в базе данных для калибровки и помеченных ‘C’. Нажмите ‘EDIT’ (Редактировать) для ручного ввода/ изменения значений. Нажмите ‘ACPT’ (Принять) для принятия новых целевых значений. Появится экран подтверждения. Нажмите ‘YES’ (Да) для сохранения нового целевого значения или ‘NO’ (Нет) для отмены.

Delete record ? YES ALL SEL NO

Calib/QC CAL QC TARG

CAL/QC Target ↑↓ >WBC = 7.52 ±0.50 < RBC = 4.53 ±0.15 AUTO EDIT ACPT

SAVE TARGET ? YES NO


Целевые значения для параметров могут быть установлены в следующих пределах:

Параметр Нижняя граница Верхняя граница WBC 1.0 30.0

HGB [g/l] 30 300 RBC 1.00 8.00 MCV 50 120

RDWc 10 50 PLT 30 800 MPV 5 15

PDWc 5 50

Таблица 5. Границы калибровочных значений

6.3. КАЛИБРОВКА Калибровка – процедура для установкии абсолютной точности прибора с применением необходимых поправочных коэффициентов, так называемых калибровочных факторов. Предпочтительно использовать гематологический контроль нормального уровня. Рекомендуется проводить калибровку в следующих случаях:

1. При инсталляции анализатора, перед началом исследований. 2. После замены любого компонента, связанного с процессом разбавления или

измерения. 3. Если результаты контроля качества указывают на систематическую ошибку (bias)

или выходят за допустимые пределы. 4. Регулярно через определенные промежутки времени (определяются самой

лабораторией). 5. Если вы хотите использовать анализатор в режиме с предварительным

разведением (Prediluted mode). Калибровка может быть выполнена двумя путями:

1. Поправочные коэффициенты (калибровочные факторы) могут быть введены вручную – без проведения калибровочных измерений – через цифровую клавиатуру.

2. Автоматическая калибровка: проводятся несколько измерений контрольной крови или специального калибровочного материала с известными значениями. В этом случае прибор вычисляет автоматически новые коэффициенты по следующей формуле:

Номинальное значение x Старый коэффициент Новый коэффициент =

Измеренное значение(я) (или среднее значение)

6.3.1. Группы калибровок Анализатор обеспечивает две различные группы калибровочных факторов: 1. Группа обычной калибровки используется для расчета результатов проб, измеренных

в нормальном режиме – без предварительного разведения. 2. Группа калибровки предварительного разведения используется вместе с группой

обычной калибровки для компенсации ошибки метода, используемого при подготовке разведения пробы 1:5.


Всегда делайте обычную калибровку перед выполнением калибровки для предразведения. Расчет калибровки для параметров, измеренных в обычном режиме:

RBC выдаваемое RBC normal фактор * RBC измеренное Расчет калибровки для параметров, измеренных в режиме разведения:

RBC выдаваемое = RBC pre-diluted фактор * RBC normal фактор * RBC измеренное Поэтому, факторы обычной калибровки компенсируют неточности анализатора, тогда как факторы для разведения компенсируют ошибки метода разведения. Другими словами: обычная калибровка должна выполняться периодически, а калибровка для разведения должна выполняться только, если метод подготовки разведения пробы изменяется.

6.3.2. Калибровка по факторам Калибровочные факторы могут быть индивидуально установлены пользователем, для более точной регулировки, если необходимо. Калибровочные факторы могут быть установлены только в диапазоне 0.80 – 1.20. Используйте формулу, описанную в Разделе 6.3 для расчета факторов вручную.

Нажмите ‘PDIL’ для показа калибровочных факторов разведения. Нажмите ‘EDIT’ для редактирования текущего фактора (в обычной группе). Используйте цифровые клавиши для ввода новых факторов.

Нажмите ‘NORM’ для показа обычных калибровочных факторов Нажмите ‘EDIT’ (Редактировать) для редактирования текущего фактора. Используйте цифровые клавиши для ввода новых факторов.

Нажмите OK для завершения редактирования нового фактора. Нажмите ‘ACPT’ (Принять) для

подтверждения нового фактора или отмены редактирования.

После принятия новых факторов пользователь должен подтвердить их сохранение. Нажмите ‘YES’ (Да) для сохранения новых факторов или ‘NO’ (Нет) для отмены.

ВНИМАНИЕ! Новая калибровка приведет к удалению предыдущей без возможности восстановления. Старые значения нельзя вернуть.

Calibr. Normal ↑↓ > WBC = 1.02 < RBC = 0.98 AUTO EDIT PDIL ACPT

Calibr. Normal 0..9 > WBC = 1.02 < RBC = 0.98 AUTO EDIT PDIL ACPT

Calibr. Predil ↑↓ > WBC = 1.06 < RBC = 1.11 AUTO EDIT NORM ACPT

SAVE CALIB ? YES NO


6.3.3. Автоматическая калибровка Функция автоматической калибровки требует соблюдения следующих правил: 1. Контрольная кровь должна быть измерена предварительно несколько раз (минимум 3

раза – чем больше, тем лучше). 2. Целевые значения для контрольной крови, используемой для калибровки, должны

быть установлены правильно (Смотрите Раздел 6.2.1 "Установка целевых значений"). 3. Записи приемлемых (заслуживающих доверия) измерений контрольной крови должны

быть выбраны в меню DATABASE для калибровки (помечаются как ‘C’) с помощью клавиши ‘TYPE’ (Тип). (Смотрите Раздел 6.1.1 для деталей по выбору записей для автоматической калибровки).

Анализатор будет рассчитывать среднее по каждому параметру выбранных записей, и будет рассчитывать факторы с учетом целевых значений. Затем появится экран, показанный ниже, со списком новых факторов.

Нажмите ‘PDIL’ для переключения в группу предразведения. Нажмите ‘AUTO’ (Авто) для автоматического расчета новых калибровочных факторов для текущей группы. Нажмите ‘ACPT’ (Принять) для

подтверждения новых факторов или для отмены и выхода. Нажмите ‘EDIT’ (Редактировать) для настройки текущего фактора. После нажатия ‘ACPT’ (Принять) появится экран подтверждения. Нажмите ‘YES’ (Да) для подтверждения новых факторов, ‘NO’ (Нет) для отмены.

ВНИМАНИЕ! Принятые значения автоматической калибровки УДАЛЯЮТ все записи калибровки в базе данных DATABASE, помеченных ‘C’. Это свойство устраняет риск принятия автоматической калибровки дважды.

Выполнение автоматической калибровки для режима разведения такой же, но: 1. Всегда сначала делайте обычную калибровку для обеспечения точности анализатора. 2. Подготовьте предварительное разведение проб того же контроля и измерьте их. 3. Проверьте результаты в базе данных Database, и выделите их для калибровки –

нажмите ‘TYPE’ (Тип) до появления ‘C’ перед ними. 4. Перейдите в меню Calibration, выделите группу Pre-dilution, и нажмите ‘AUTO’. 5. Примите и сохраните калибровочные факторы для режима разведения.

6.4. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА При анализе контрольных материалов может быть отслежена воспроизводимость день за днем. Анализатор обеспечивает расчет среднего (mean), стандартного отклонения (SD) и коэффициента вариации (CV) для калиброванных параметров при измерениях контролей, помеченных ‘Q’ в меню DATABASE для QC.

Calibr. Normal ↑↓ > WBC = 1.02 < RBC = 0.98 AUTO EDIT PDIL ACPT

AUTO CALIB ? YES NO


Расчеты контроля качества (QC) требуют соблюдения следующих правил: 1. Контрольная кровь должна быть измерена предварительно несколько раз. 2. Целевые значения для контрольной крови, используемой для калибровки/ контроля

качества, должны быть установлены правильно (Смотрите Раздел 6.2.1 "Установка целевых значений").

3. Записи приемлемых (заслуживающих доверия) измерений контрольной крови должны быть выбраны в меню DATABASE для контроля качества (помечаются как ‘Q’) с помощью клавиши ‘TYPE’ (Тип). (Смотрите Раздел 6.1.1 для деталей по выбору записей для автоматической калибровки).

Используйте кнопки прокрутки ↑ и ↓ для просмотра всех параметров QC.

Нажмите для печати отчета QC.

6.5. УСТАНОВКИ В меню SETTINGS (Установки) могут быть настроены следующие пункты:

− Дата (Date) и Время (Time) − Границы норм пациента (Patient Limits) − Контраст ЖКД (Contrast of LCD) − Конфигурации, такие как единицы HGB и т.п.

Для доступа к меню SETTINGS (Установки) нажмите ‘SET’ в меню UTILITIES (Утилиты).

Нажмите ‘DATE’ (Дата) для установки Даты/Времени. Нажмите ‘LIMIT’ (Граница) для просмотра/редактирования границ норм пациента. Нажмите ‘CONT’ (Contrast) для настройки контраста ЖКД. Нажмите ‘CONF’ (Конфигурации) для изменения опций.

6.5.1. Дата и Время Дата и время каждого анализа сохраняются вместе с результатами. Это меню позволяет установить встроенные часы.

Нажмите ‘SET’ для входа в режим настройки. Текущие настраиваемые цифры обозначены ^^. Формат даты: День-Месяц-Год Формат времени: 24 часа

Режим настройки даты и времени (Date & Time): Нажмите ‘+’ для увеличения настраиваемого значения. Нажмите ‘–’ для уменьшения настраиваемого значения. Нажмите ‘SET’ для принятия изменений.

Quality Control ↑↓ >WBC = 7.5 CV=1.10%< RBC =4.53 CV=1.03% HGB =14.3 CV=0.53%

Settings DATE LIMIT CONT CONF

Set Date and Time 05.08.2004. 14:43 SET

Set Date and Time 05.08.2004. 14:43 ^^ SET + -


6.5.2. Границы норм пациента Границы пациента (Patient limits) используются для задания границ нормы для измеряемых параметров для каждого типа пациентов. Эти границы используются для оценки параметров при измерении. Параметры, выходящие за указанные границы, будут помечены: ‘+’, если параметр выше верхней границы, или ‘–‘, если параметр ниже нижней границы. Для доступа к меню LIMITS (Границы) нажмите ‘LIMIT’ в меню SETTINGS (Установки).

Используйте кнопки прокрутки ↑ и ↓ для пролистывания границ. Нажимайте кнопки ← и → для выбора другого профиля. Нажмите OK для изменения текущего профиля пациента.

Используйте цифровые кнопки для редактирования текущей границы. Нажмите OK для принятия изменений.

Нажмите для выхода из меню LIMITS.

Нажмите для печати границ выбранного профиля.

6.5.3. Контраст ЖКД Контраст ЖКД может быть настроен для оптимального удобства просмотра. Для доступа к меню CONTRAST нажмите ‘CONT’ в меню SETTINGS (Установки).

Нажмите ‘+’ для увеличения или ‘–’ для уменьшения контраста ЖКД. Длина полосы, обозначающая текущую установку контраста, соответственно меняется.

Нажмите при завершении настройки контраста.

6.5.4. Конфигурация Для входа в меню CONFIGURATION (Конфигурация) нажмите ‘CONF’ в меню SETTINGS (Установки).

Используйте кнопки прокрутки ↑ и ↓ для пролистывания пунктов конфигурации. Нажмите OK для изменения текущей опции. Нажимайте кнопки ← и → для изменения установки опции. Нажмите OK вновь для доступа к новым установкам.

Нажмите для выхода из меню Configuration (Конфигурация).

Limits Male ↑↓ >2.40 < WBC < 8.50< 4.00 < RBC < 5.60 14.0 < HGB < 17.4

Configuration ↑↓ >Count cells/l < HGBunit g/l HGBcorr 08

Adjust contrast ========= - +

Limits Male 0..9 >2.40 < WBC < 8.50< 4.00 < RBC < 5.60 14.0 < HGB < 17.4


Опция Описание Доступные установки

Установки по умолчанию

Count Единицы измерения параметров подсчета

cells/l (клетки/л) или cells/µl (клетки/мкл)

cells/l клетки/л

HGBunit Единицы измерения HGB Единицы MCH и MCHC

также меняются

g/l (г/л), g/dl (г/дл), mmol/l (ммоль/л) g/l (г/л)

HGBcorr Фактор коррекции реагентов для HGB 00-20 08

AutoPrn Автоматическая печать после измерения

On/Off Вкл./Выкл.

On Вкл.

GraphPr Печать гистограмм вместе с отчетами измерений

On/Off Вкл./Выкл.

On Вкл.

StartUp Выбор меню для старта после включения

Measure/Database Измерение/База

данных

Database База данных

Таблица 6. Список пунктов конфигурации

6.6. ДИАГНОСТИКА Подменю DIAGNOSTICS (Диагностика) предоставляет важную информацию относительно анализатора: меню Statistics (Статистика) и Self-test (Тест самопроверки). Для перехода в меню DIAGNOSTICS (Диагностика) нажмите ‘DIAG’ в меню UTILITIES (Утилиты).

Нажмите ‘TEST’ для запуска Теста самопроверки (Self Test). Нажмите ‘STAT’ для доступа к меню Статистика (Statistics).

6.6.1. Тест самопроверки Тест самопроверки (Self Test) – это процедура для подтверждения правильной работы основных компонентов анализатора. Тест самопроверки должен выполняться:

− при инсталляции, − после замены любых компонентов, − после продолжительного простоя.

Для запуска Теста самопроверки (Self Test) нажмите ‘TEST’ в меню DIAGNOSTICS (Диагностика).

Во время прохождения Теста самопроверки панель прогресса показывает процесс тестирования анализатором внутренних частей. На следующем экране при завершении появятся результаты.

Diagnostics TEST STAT

SelfTest ======


Используйте кнопки прокрутки ↑ и ↓ просмотра протестированных параметров.

Нажмите для печати отчета Теста самопроверки (Self-test report).

Экран результатов теста самопроверки перечисляет все тестируемые диагностические параметры. В конце каждой строки показаны: OK, HI, LO или ER, которые означают, текущий результат теста в нормальном диапазоне (OK), выше (HI), ниже (LO) установленных значений или результат ошибочен (ER – erroneous). В первой строке показан общий результат теста, который может быть успешным (SUCCESS) (каждый результат теста – OK) или ошибочным (FAILURE) (если хотя бы один из результатов HI, LO или ER).

6.6.2. Статистика анализатора Для перехода в меню STATISTICS (Статистика) нажмите ‘STAT’ в меню DIAGOSTICS (Диагностика).

Используйте кнопки прокрутки ↑ и ↓ для пролистывания пунктов.

Нажмите для печати отчета Statistics.

6.7. ФУНКЦИЯ ПНЕВМАТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА/ ОБСЛУЖИВАНИЕ В меню PNEUMATICS (Пневматическая система) пользователь может запустить несколько действий относительно гидравлической системы, таких как:

− Заполнение реагентами − Дренирование камер и их трубок − Очистка системы − Включение / выключение датчиков реагентов

Для перехода в меню PNEUMATICS (Пневматика) нажмите ‘PNEU’ в меню UTILITIES (Утилиты).

Выберите нужное подменю, нажав: ‘CLN’ для выполнения очистки гидравлической системы, ‘DRN’ для дренирования камер (Draining chamber), ‘PRM’ для заполнения (Priming), или ‘SENS’ для подменю Sensors (Датчики).

6.7.1. Очистка Очистка – это встроенная процедура для выполнения промывки и ополаскивания измерительной камеры, апертуры и трубок. Это эффективный очищающий процесс, устраняющий возможную грязь или сгусток из системы, используя электронные импульсы высокого напряжения, очищающий раствор и обратный ток жидкости под высоким давлением.

Pneumatics PRM DRN CLN SENS

SelfTest FAILURE ↑↓ AtmPres: 983 OK MeaPres: 112 LO Drift : 24 HI OK

Statistics ↑↓ Measurement 7892 Clogging 11 Press. error 0


Очистка должна выполняться в случае сильного засора апертуры. При этом выполняется также автоматическое заполнение.

6.7.2. Дренирование камер

Дренирование камер должно выполняться перед снятием или заменой частей, относящихся к измерительной камере или апертуре.

6.7.3. Заполнение реагентами Во время работы контейнеры с реагентами могут опустошаться. Если вы получили сообщение об ошибке, что один из реагентов пуст, проверьте его состояние и замените контейнер, если необходимо. В большинстве случаев система заполняется автоматически. Если вы находите, что заполнение необходимо (появление пузырьков воздуха в трубках реагентов), выполните соответствующую функцию заполнения.

Выберите реагент для заполнения. Нажмите: ‘DIL’ для заполнения дилюентом (diluent), ‘LYS’ для заполнения лизирующим реагентом (lyse), ‘CLN’ для заполнения очищающим реагентом (cleaner).

6.7.4. Включение / выключение датчиков реагентов При необходимости, если вы получаете слишком много ложных сообщений о соединении реагентов, вы можете выключить соответствующий датчик реагента. Это может случиться по одной из следующих причин:

1. Внутри трубок формируются микропузырьки. 2. Датчики реагентов стали слишком чувствительны.

В гидравлической системе есть два датчика: − DILUENT/CLEANER: для определения наличия дилюента/очистителя и − LYSE: для определения наличия лизирующего реагента.

Для перехода в подменю SENSOR (Датчики) в меню PNEUMATICS (Пневматика) для включения/ выключения датчиков.

Выберите датчики для включения/ выключения. Нажмите: ‘D/C’ для переключения состояния датчика Diluent/Cleaner (дилюента/очистителя), ‘LYS’ для переключения состояния датчика Lyse (лизирующего реагента). Текущее состояние датчика показано над каждой кнопкой: On – включен, Off – выключен.

Prime Reagents DIL LYS CLN

Sensors On Off D/C LYS

Cleaning

Please wait

Draining chamber

Please wait


6.7.5. Опорожнение контейнера для отходов Программа анализатора подсчитывает дозирование реагентов и выдает предупреждение, когда контейнер отходов заполняется.

Настоятельно рекомендуется проверять состояние контейнера отходов каждый день перед выполнением анализов.

Опорожните емкость отходов при появлении предупреждения “Waste is full” (Емкость отходов полна). Емкость контейнера для отходов (Waste container capacity) может быть изменена на уровне сервисного меню (Service level) квалифицированным персоналом.

6.7.6. Обращение с отходами – ОЧЕНЬ ВАЖНО

Отходы содержат ядовитые вещества (потому что может содержать цианид), вещества человеческого происхождения, потенциально биологически опасные. Эти вещества представляют потенциальную опасность для окружающей среды. По этим причинам, безопасное обращение с жидкими отходами очень важно.

Пожалуйста, свяжитесь с вашими поставщиками, которые поставляют реагенты, для выяснения содержит ли лизирующий реагент цианид (cyanide) или нет (cyanide-free). Пожалуйста, пропустите пункт 1. если ваш лизирующий реагент не содержит цианид.

Следующие шаги должны быть сделаны для защиты окружающей среды и по требованиям безопасности:

1. Нейтрализация отходов, содержащих цианид:

• Используйте набор нейтрализующих цианид реагентов (свяжитесь с вашим поставщиком):

Компонент A (щелочной оксидант oxidant реагент) Компонент B (нейтрализующий реагент)

• Поместите Компонент A из расчета 5 мл/л в пустой контейнер для отходов, затем подсоедините его к анализатору.

• При заполнении контейнера с отходами замените его.

• Оставьте на 1-2 часа для завершения окисления.

• Поместите Компонент B из расчета 5 мл/л в контейнер для отходов.

• Оставьте на 2-3 часа.

2. Нейтрализация биологически опасных материалов

Независимо от того содержат ли отходы цианид или нет, вы должны выполнить это шаг.

• Поместите раствор гипохлорита из расчета 2 мл/л в контейнер для отходов. Закройте крышку, смешайте контейнер и оставьте на 1 час.

• Уничтожьте отходы, смыв в систему канализации.


6.8. ЕЖЕНЕДЕЛЬНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Еженедельное обслуживание должно выполняться пользователем (например, по понедельникам перед включением анализатора). Доступ к внутренним частям может осуществляться через две дверцы анализатора. Смотрите рисунки ниже для идентификации различных частей анализатора.

Рисунок 11. Части, расположенные за боковой дверцей

Рисунок 12. Части, расположенные позади задней дверцы

Разъемы реагентов

Блок клапанов

Датчики реагентов

Встроенный принтер

Блок дилютора

Перистальтическая помпа

Усилитель в сборе

Блок клапанов

Измерительная камеры и апертура

МикродилюторМоющая головка

Механизм перемещения пробоотборника

Ротор проб Разъемы трубок

реагентов


6.8.1. Очистка моющей головки Моющая головка очищает внешнюю поверхность аспирирующего наконечника (пробоотборника) раствором дилюента. Любые отложения солей на нижней поверхности могут быть причиной нарушения функции во время работы. Используйте теплую воду и мягкую ветошь для очистки этой зоны. Вы можете увидеть моющую головку на рисунке ниже:

Рисунок 13. Компоненты моющего блока Шаги для очистки моющей головки: 1. Перейдите в меню Utilities (Утилиты). Откройте боковую дверцу после остановки

движения пробоотборника. 2. Осторожно протрите нижнюю поверхность моющей головки влажной ветошью для

удаления солевых отложений. 3. Закройте боковую дверцу.

Моющая головка

Измерительная камера

Измерительная апертура


6.8.2. Обслуживание перистальтического насоса (помпы) Насос, установленный в приборе не требует обслуживания. Однако, при возникновении протечек из помпы или появлении «ошибки вакуума» (vacuum error) вы можете заменить используемую трубку насоса 1. Откройте боковую дверцу. Вы можете использовать отвертку или монету для

открывания (против часовой стрелки). 2. Откройте замок помпы поворотом пластиковых держателей для освобождения

пластиковых направляющих насоса (смотрите рисунок 13). 3. Снимите трубки насоса (желтого цвета) из направляющих.

Рисунок 13. Помпа с открытым замком 4. Нажмите два конца обоих клипс для освобождения изношенной трубки. Присоедините

новую трубку и закрепите соединения с помощью двух клипс с обоих концов. 5. Поместите назад трубки в пластиковые направляющие насоса, затем направьте оба

конца в замок. Закройте замок для обеспечения надежной фиксации трубок. Проверьте соединения после замены. Закройте боковую дверцу.

6. После замены трубки насоса установите замок на место, как указано на рисунке 14 ниже.

Рисунок 14. Перистальтический насос после замены трубки

Пластиковые направляющие

насоса

Замок помпы

Трубка насоса

Клипса, удерживающая трубку

Клипса, удерживающая

трубку


7. ПЕЧАТЬ Этот раздел предоставляет информацию по созданию отчетов результатов измерений. На встроенном принтере могут быть напечатаны следующие пункты нажатием

функциональной клавиши : − Отчет Базы данных (записи пациентов

с гистограммами) − Результаты контроля качества QC (в

форме таблицы) − Калибровочные факторы − Таблица целевых значений

калибровки/ контроля качества QC − Отчет по измеренным параметрам − Статистика прибора − Отчет теста самопроверки

7.1. РАСПЕЧАТКА ОТЧЕТА Формат распечатки обычного отчета пациента показан на Рисунке 16. Если установлены границы (Limits) для соответствующего типа пациентов, и значения пациентов выше или ниже указанных границ, эти результаты помечаются знаками ‘+’ или ‘–‘ рядом с результатом. Гистограммы печатаются после параметров, если опция конфигурации GraphPr включена (On).

ВАЖНО!

• Срок сохранения распечатки принтера (термобумага) – 1 год

• Не выдерживайте распечатку в месте с высокой температурой

• Скопируйте распечатку на обычную бумагу, если вы хотите сохранить ее на более долгий срок

Рисунок 15. Распечатка отчета пациента

Гистограммы

Заголовок

Параметры

Пометки


7.2. РАСПЕЧАТКИ CALIBRATION, QC И CAL/QC TARGET Целевые значения CAL/QC (target values) могут быть напечатаны из соответствующего меню. Параметры перечислены вместе с единицами измерения. Параметры, не включенные в список, не могут быть откалиброваны.

Рисунок 16. Распечатка Cal/QC Target Калибровочные факторы печатаются из (Calibration factors) из Normal bank. Дата последней калибровки сохраняется и также обозначается на распечатке. Распечатка отчетка по контролю качества (QC report) приведена справа. Анализатор рассчитывает среднее (Mean), SD и CV всех откалиброванных параметров.

Рисунок 17. Распечатка Calibration

Рисунок 18. Распечатка измерений QC

7.3. РАСПЕЧАТКА ТЕСТА САМОПРОВЕРКИ Типичный отчет Теста самопроверки (Self-test) показан на рисунке 19 (слева). Параметры, разбиты на группы, и сравниваются с предустановленными границами. Состояние различных тестируемых параметров показано в конце каждой строки. Последняя строка содержит общую оценку теста. Пожалуйста, свяжитесь с сервисным персоналом, если общий тест самопроверки (self-test) неудачен (FAILURE).

Рисунок 19. Распечатка Self-test


8. РАЗРЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ 8.1. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ При некоторых ситуациях анализатор выдает Сообщения об ошибках (Error messages) / предупреждения (Warning). Мы даем обзор этих сообщений, их возможные причины и рекомендуемые действия пользователя.

Check Diluent (Lyse) Container! Проверьте контейнер дилюента (гемолитика)! Это сообщение появляется, если какой-либо из подсоединенных реагентов не обнаружен. Проверьте соединение трубок, наличие реагентов или замените соответствующий реагент, если его емкость пуста. Нажмите ‘PRIM’ для заполнения. Нажмите ‘EXIT’ для выхода без заполнения.

Sample Rotor Was Jammed!! – Ротор пробы был блокирован!! Это сообщение появляется в случае блокировки ротора пробы во время измерения. Удалите какие-либо предметы, вызвавшие блокировку ротора. Нажмите ‘REDO’ для инициализации ротора и повтора попытки. Нажмите ‘EXIT’ для выключения прибора.

Sampling Error!! – Ошибка отбора пробы!! Это сообщение появляется, если пробоотборник входит слишком глубоко в пробирку с пробой. Возможно установка глубины пробоотборника слишком низкая. Нажмите ‘REDO’ для инициализации пробоотборника и повтора попытки. Нажмите ‘EXIT’ для выключения прибора.

Pneumatical Error Occured! 20 – Произошла ошибка пневматической системы! 20 Это сообщение появляется, если для одного из шаговых моторов определено состояние ошибки. Резервный код ошибки (20) показан для сервисных целей. Проверьте отсутствие блокировок трубок реагентов, откройте дверцы для проверки внутренних механизмов. Попробуйте включить/выключить прибор и свяжитесь с сервисной службой, если ошибка остается. Нажмите ‘RETRY’ для инициализации механизмов и повтора попытки. Нажмите ‘EXIT’ для выключения прибора.

CHECK DILUENT CONTAINER! PRIM EXIT

SAMPLE ROTOR WAS JAMMED!! REDO EXIT

SAMPLING ERROR!! REDO EXIT

PNEUMATICAL ERROR OCCURED! 20 RETRY EXIT


Fatal Pneumatical Error Occured! 34 – Произошла фатальная ошибка пневматической системы! 34 Это сообщение появляется при возникновении фатальной ошибки пневматической системы или механики. Резервный код ошибки (34) показан для сервисных целей. Попробуйте включить/выключить прибор и свяжитесь с сервисной службой, если ошибка остается. Нажмите ‘EXIT’ для выключения прибора.

Vacuum Error! – Ошибка вакуума! Это предупреждение появляется, если давление становится слишком высоким во время подсчета. Проверьте правильность установки измерительной трубки в измерительной камере. Проверьте наличие дилюента в системе. Возможно датчик дилюента (DIL sensor) выключен, и емкость дилюента пуста. Выполните тест самопроверки Self-test, и проверьте параметры MeaPres и Drift. Замените трубку перистальтического насоса, если она повреждена. свяжитесь с сервисной службой, если ошибка остается. Нажмите ‘OK’ для подтверждения.

Printer Error! – Ошибка принтера ! Это предупреждение появляется, если принтер печатает, но не обнаруживает бумагу. Проверьте установку бумаги, откройте/ закройте крышку принтера. Если вы получили это сообщение без нажатия

, вероятно включена автоматическая печать (AutoPrn в Конфигурации опций). Установите бумагу в принтер и нажмите ‘OK’.

Some factors are out of range – Некоторые факторы вне границ. Это предупреждение появляется, если некоторые калибровочные факторы вне диапазона 0.80 – 1.20. Программа будет устанавливать этот фактор на соответствующей границе. Нажмите ‘OK’ для подтверждения.

FATAL PNEUMATICAL ERROR OCCURED! 34 EXIT

VACUUM ERROR! OK

PRINTER ERROR! OK

Some factors are out of range. OK


No results found for selected operation – Не найдено результатов для выбранной операции. Это предупреждение появляется, если вы выбрали операцию расчета контроля качества (QC) или автоматической калибровки (AUTOMATIC CALIBRATION), но не выбрали предварительно записи в базе данных DATABASE. Нажмите ‘OK’ для подтверждения.

No results found for selected operation. OK


9. СХЕМА ГИДРАВЛИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ

HGB

A bacus junior B Fluidic Schematics

WASTE

CLEANER

M2

M1

LYSE

P

V8 DilNeedle

V9 LyseWbc

V10 CleanerV4 DilAperture

V2 DrainAperture

V1 DrainChamber

V6 DilWash

RBCWBC

V5 DrainPuffer

Version 1.0

M1

LDx Liquid Detector

Stepper Motor

2-way ValveClosed = OffOpen = On

1 2

33-wayValve1-3 = Off2-3 = On

1 2

3

12

3

12

3

Lyse

Pump

Dil

Hor

Ver

1 2

3

PufferReservoir

PressureMeter

LyseSensor

Diluent & CleanerSensor

12

3

LDD

V3 BubbleM3

12

3

Macro

Micro

DILUENT

12

3

V7 DilChamber

M5

LDL

Samplerotor

M4

Гематологический 12 abacus junior b...abacus junior b12 – Руководство...

Documents